Bài tập cá nhân (bài tập giữa kỳ) môn Kiểm soát nội bộ

Bài tập cá nhân môn Kiểm soát nội bộ Bài tập cá nhân môn Kiểm soát nội bộ Bài tập cá nhân môn Kiểm soát nội bộ Bài tập cá nhân môn Kiểm soát nội bộ Bài tập cá nhân môn Kiểm soát nội bộ Bài tập cá nhân môn Kiểm soát nội bộ Bài tập cá nhân môn Kiểm soát nội bộ

BÀI TẬP CÁ NHÂN

Môn học: KIỂM SOÁT NỘI BỘ

khoản

1 Kiểm sốt nôị bô ̣ theo Bô ̣ ISO 9000: 2015 gồm 4 tiêu chuẩn

liên quan đến ây dưṇ g, vâṇ hành, bảo trì và cải tiến QMS

trong tổ chứ c

2 ISO 9001: 2015 là tiêu chuẩn về yu cầu của QMS, còn ISO

9004: 2015 là tiêu chuẩn về cải tiến quản lý và coi trong lơị

ích của các bên quan tâm

3 Sơ đồ tổ chứ c gồm các phòng, ban, các bô ̣ phâṇ khác đó

chính là hê ̣thống kiểm sốt nôị bô ̣của tổ chứ c

4 Cách maṇ g về thông tin cho phép các tổ chứ c phân tán ra,

phi tâp ̣ trung hóa hoàn toàn, đưa quyền lưc ̣ và quyền ra

quyết điṇ h uống cấp thấp nhất trong hê ̣thống KSNB

5 Chính sách chất lương của 1 tổ chứ c phải đươc ̣ soaṇ thảo

xuất phát từ đườ ng lối chính sách, luâṭ pháp của nhà nướ c,

yêu cầu của khách hàng, các bên quan tâm và sự phát triển

của xã hôi

Điều 4.2,TiêuchuẩnISO9001:2015

6 Các muc ̣ tiêu KSNB của tổ chứ c, của các bô ̣ phâṇ trong tổ

chứ c phải nhất quán vớ i chính sách chất lương của tổ chức

Điềukhoản6.2, TiêuchuẩnISO9001:2015

7 Hồ sơ thưc ̣ hiêṇ công viêc ̣ là những bằng chứ ng khách quan

để đo hiêụ lưc ̣ của hê ̣thống KSNB trong tổ chứ c

Điềukhoản7.5.3,

chuẩnISO9001:2015

8 Khi hoach điṇ h KSNB phải tuân theo khái n iê ṃ quá trình,

nghiã là thứ tựhoach điṇ h như sau:

Ngườ i cung ứ ng – đầu vào – đầu ra – khách hàng

Sơ đồ ởĐiều0.3.1,TiêuchuẩnISO9001:2015

9 Hiêụ lưc ̣ của hê ̣ thống KSNB trong tổ chứ c đươc ̣ đo bằng

chênh lêch thu chi hàng năm tứ c số dư hàng năm

Hiệu lựccủa hệthốngKSNBđược đobằng cácchỉ sốchấtlượngthực tếđượcdùng đểđánh giácác quytrình,dịch vụ

và sảnphẩm

trong tổchức

10 Hê ̣ thống KSNB trong tổ chứ c bao gồm các quá trình tìm

kiếm khách hàng, sản xuất và các quá trình quản lý taị các

Điều 4.4,TiêuchuẩnISO9001:2015

11 ISO 9000 là Bô ̣Tiêu Chuẩn về Quản Lý Chất Lươṇ g và ISO

9001: 2015 là môṭ tiêu chuẩn trong bô ̣ tiêu chuẩn đó Hê ̣

thống KSNB v Bô ̣ tiêu chuẩn này hướ ng tớ i chứ c năng củ a

Điều 1.1và0.1, Tiê

u chuẩnISO9001:2015

12 Muốn thiết lâp ̣ hê ̣ thống KSNB theo ISO 9001: 2015 cần

soaṇ thảo tài liêụ đáp ứ ng đủ yêu cầu của hê ̣thống quản lý

chất lương

Điều 7.5,TiêuchuẩnISO9001:2015

13 Cũng như tiêu chuẩn ISO 9001: 2015, hê ̣ thống KSNB có thể

áp dung ở bất kỳ đâu không phu ̣ thuôc ̣ vào trình đô ̣ kỹ

thuât, công nghê,̣ chỉ cần sự cam kết hướ ng tớ i khách hàng

của lãnh đaọ và tổ chứ c

Điều 1,TiêuchuẩnISO9001:2015

14 Môṭ hê ̣ thống KSNB phải bao gồm các quá trình hoaṭ đông

của các phòng, ban và bô ̣ phâṇ trong tổ chứ c Đây chính là

 Điều 4.4,

Tiêu

ISO

9001:2015

15 Các sản phẩm dic ̣ h vu ̣ bao gồm chủ yếu là phần mềm, phần

cứ ng tuy quan trong nhưng chỉ là phương tiêṇ hỗ trơ.̣

Tuykhông đềcậpnhưngtại 8.2,TiêuchuẩnISO9001:

2015 ta

có thểthấyquantrọngnhất làyêu cầucủakháchhàng

16 Khi xây dưng chính sách chất lương cần dưạ vào muc ̣ tiêu

chất lương đã đươc ̣ giám đốc phê duyêt

Điều5.2.1,TiêuchuẩnISO9001:2015

17 Trong xây dưṇ g hê ̣ thống KSNB, thì hê ̣ thống tài liêụ là

công cu ̣ taọ ra sự nhất quán hành đông của moị ngườ i trong

tổ chứ c khi thưc ̣ hiêṇ môṭ công viêc

Điều 4.4

và 7.5,Tiêu

ISO9001:2015

18 Tính tương tác giữa các quá trình trong hê ̣ thống KSNB đươc ̣

thể hiêṇ chỉ ở môṭ điểm chung nhất là đầu ra của quá trình

này là đầu vào của những quá trình nào sau đó

Điều0.3.1,TiêuchuẩnISO9001:2015

19 Hiêụ lưc ̣ của hê ̣thống KSNB là tỷ lê ̣% số khách hàng tăng

Điều 9.1.2,Tiêu

chuẩnISO9001:2015

20 Quá trình khám chữa bênh trong bênh viêṇ cũng là quá trình

sản xuất, taọ ra giá tri ̣gia tăng cho ngườ i bênh và xã hôi

Dựa trênkhái quát

ở Điều 1,TiêuchuẩnISO9001:2015

21 Đánh giá chứ ng nhâṇ của hê ̣ thống quản lý chất lương là

đánh giá của bên thứ hai

Điều9.2.2,TiêuchuẩnISO

9001:2015

22 Chính sách chất lương phải đươc ̣ truyền đaṭ và thấu hiểu

trong tổ chứ c Đây là trách nhiêṃ của các phòng, ban và

các bô ̣ phâṇ trong tổ chứ c mà hê ̣thống KSNB cần quan

tâm

Điều5.2.2

23 Theo hê ̣thống KSNB ISO 9001: 2015, sổ tay chất lương chỉ

là sự mô tả các quá trình và mối tương tác củ a các quá trình

trong tổ chứ c

 Điều 4.3

24 Theo hê ̣thống KSNB muc ̣ tiêu chất lương phải đo đươc  Điều

6.2.1

25 Quy chế (quy điṇ h) của cấp trên là những điều quan troṇ g

nhất về quản lý mà hê ̣thống KSNB cần tuân theo

26 Muc ̣ đích của KSNB là tìm sự phù hơp̣ so vớ i tài liêụ đã

đươc ̣ giám đốc và lãnh đaọ phê duyêṭ và so vớ i yêu cầu của

tiêu chuẩn ISO 9001: 2015

Điều9.1.2

27 Sự thỏa mãn của ngườ i bênh là chữa tri ̣đúng bênh và những

cảm nhâṇ của ho ̣ thông qua các hoaṭ đông của bênh viên,

của từ ng CBCNV trong bênh viêṇ

Điều9.1.2

28 Tổ chứ c phải đảm bảo kiểm sóat môi trườ ng làm viêc ̣ để

đáp ứ ng các yêu cầu về sản phẩm

8.5.1

29 Hê ̣thống quản lý chất lươṇ g theo TCVN ISO 9001: 2015

và hê ̣thống KSNB là giống nhau, chỉ khác nhau về ký hiêụ

(mã

hóa)

30 Hê ̣ thống KSNB theo ISO 9001: 2015 chỉ áp dung cho các

tổ chứ c tiến hành các hoaṭ đông sản xuất ra sản phẩm cu ̣thể

 Điều 1

31 Hê ̣ thống KSNB theo ISO 9001: 2015 không áp duṇ g cho

các doanh nghiêp ̣ vớ i quy mô vừ a và nhỏ 

Điều 1

32 Tất cả các thành viên trong tổ chứ c phải thấu hiểu chính

sách chất lương

5.2.2

33 Ngoài các văn bản mà hê ̣thống KSNB theo ISO 9001: 2015

bắt buôc ̣ phải xây dưng, các văn bản khác trong hê ̣ thống

văn bản chất lươṇ g là do doanh nghiêp ̣ tự quyết điṇ h căn

cứ vào nhu cầu kiểm soát có hiêụ lưc ̣ các quá trình và hê

̣thống

quản lý chất lương

34 Chỉ có các nhân viên trưc ̣ tiếp làm viêc ̣ taị các khu vưc ̣ có

tiếp xúc vớ i khách hàng mớ i cần quán triêṭ về tinh thần làm

hài liṇ g khách hàng

35 Trướ c khi cam kết cung cấp sản phẩm cho khách hàng chỉ

cần xem xét khả năng đáp ứ ng về măṭ công nghê ̣ của tổ

chứ c

Điều 8.2

và 8.3

36 Kiểm tra và xác nhâṇ thiết kế và phát triển là hoaṭ đôṇ g

nhằm kiểm tra mứ c đô ̣phù hơp̣ của đầu ra thiết kế so vớ i

các yêu cầu đầu vào của thiết kế

37 Hê ̣thống KSNB theo ISO 9001 quy định phải kiểm soát tất

cả tài liêụ nôị bô ̣của tổ chứ c

 Điều 7.5

38 Hê ̣ thống KSNB theo ISO 9001 quy định yêu cầu phải lưu laị

các dữ liêụ và kết quả đánh giá nhà cung ứ ng

39 Hê ̣ thống KSNB theo ISO 9001 áp duṇ g trong tình huống

khi tài sản của khách hàng là các tài sản có giá tri ̣cao

40 Hê ̣ thống KSNB theo ISO 9001 quy định chỉ phải áp duṇ g

biêṇ pháp nhâṇ biết duy nhất cho từ ng sản phẩm khi khách

hàng yêu cầu

Điều8.2.4

41 Hê ̣ thống KSNB theo ISO 9001 quy điṇ h bắt buôc ̣ phải áp

dung các biêṇ pháp kiểm tra sản phẩm đầu vào

 Điều 8.4

42 Các thiết bi ̣đo lườ ng sử dung trong tổ chứ c có ảnh hưở ng

tớ i viêc ̣ ác điṇ h sựphù hơp̣ của chất lương sản phẩm so

vớ i

yêu cầu phải đươc ̣ hiêụ chuẩn theo yêu cầu

Điều 7.1.5.2

43 Hê ̣ thống KSNB theo ISO 9001: 2015, cho phép chấp nhâṇ

sản phẩm không phù hơp, có sử a chữa hoăc ̣ không sử a chữa

theo sựnhân nhương

 Điều 8.7

44 Hê ̣thống KSNB theo ISO 9001: 2015 ngoài viêc ̣ đề câp ̣ tớ i

“hành đôṇ g khắc phuc ̣ và hành đông phòng ngừ a” còn nhấn

manh tớ i “hoaṭ đôṇ g cải tiến”

45 Trong thờ i gian thoả thuân, phải đảm bảo sẵn có các hồ sơ

chất lương để khách hàng hoăc ̣ đaị diêṇ của khách hàng em

ét đánh giá

Điều8.2.4

46 Cho phép đánh giá các bô ̣ phân/khu vuc ̣ khác nhau trong tổ

chứ c vớ i các tần suất khác nhau

9.1.1

47 Hê ̣ thống KSNB theo ISO 9001 quy điṇ h phải đào taọ cho

tất cả các nhân viên trong tổ chứ c

 Điều 7.2

48 Hê ̣ thống KSNB theo ISO 9001: 2015, đươc ̣ lâp ̣ thành văn

bản càng chi tiết càng tốt

49 Hê ̣ thống KSNB theo ISO 9001 quy điṇ h về “bảo toàn sản

phẩm” chỉ áp duṇ g cho các tổ chứ c sản xuất sản phẩm

8.5.1

50 Hê ̣ thống KSNB theo TCVN ISO 9001: 2015 là bô ̣ tiêu  Điều 4.2

chuẩn đề câp ̣ đến HTQLCL của 1 tổ chứ c nhằm đảm bảo sản

phẩm/dic ̣ h vu ̣ do tổ chứ c đó cung cấp thỏa mãn đươc ̣ moị

yêu cầu của khách hàng

51 Môṭ tổ chứ c đươc ̣ cấp chứ ng chỉ đaṭ tiêu chuẩn TCVN ISO

9001: 2015 thì không cần Hê ̣thống KSNB

 Điều8.5.1

52 Xây dưṇ g Hê ̣thống KSNB theo theo tiêu chuẩn TCVN ISO

9001: 2015 chỉ nhằm taọ niềm tin cho khách hàng 

Điều10.2

53 Những tiêu chuẩn như ISO 9000, ISO 9001, ISO 9004 là

những tiêu chuẩn nói về các yêu cầu của hê ̣ thống quản lý

chất lương

54 TCVN ISO 9001: 2015 là tiêu chuẩn đưa ra tất cả các yêu

cầu đối vớ i Hê ̣ thống KSNB mà các tổ chứ c khi thưc ̣ hiêṇ

phải tuân thủ

Điều8.5.3

55 Sản phẩm của môṭ tổ chứ c đã đươc ̣ cấp giấy chứ ng nhâṇ

theo tiêu chuẩn ISO 9001: 2015 về hê ̣ thống quản lý chất

lương có nghiã là hê ̣thống KSNB tốt

56 Hê ̣ thống KSNB theo ISO 9001: 2015, các hoaṭ đông khắc

phuc ̣ nếu đảm bảo là giải quyết đươc ̣ các vấn đề đang tồn taị

và ngăn ngừ a sự tái diễn thì có nghiã hoaṭ đôṇ g phòng ngừ a

cũng đã đươc ̣ thưc ̣ hiên

10.2.1của tiêuchuẩnISO9001:2015

57 Khi áp dung hê ̣ thống KSNB theo tiêu chuẩn TCVN ISO

9001: 2015, lãnh đaọ cấp cao nhất phải ban hành chính sách

chất lương và đươc ̣ tất cả moị ngườ i thuôc ̣ và thưc ̣ hiên 

5.2.2 của tiêu chuẩn ISO9001:2015

58 Tổ chứ c phải ây dưng các quy trình/ hướ ng dẫn để giúp

những nhân viên không có chuyên môn hoăc ̣ chưa thành thaọ

thưc ̣ hiêṇ những công viêc ̣ đươc ̣ giao khi KSNB

ISO9001:201

5 là mục7.5.2

59 Hê ̣thống KSNB theo ISO 9001 quy điňnh phải kiểm tra chăṭ

chẽ tất cả nguyên vâṭ liêụ mua vào để đảm bảo sản phẩm sản

8.4.1 của tiêu chuẩn ISO9001:2015

60 Hê ̣ thống KSNB theo ISO 9001 quy điňnh có thể giao cho

khách hàng những sản phẩm không phù hơp̣ “năng” đã

đươc ̣ pht hiêṇ miễn là khách hàng chấp thuân 

8.7.1 của tiêu chuẩn ISO9001:2015

61 Hê ̣thống KSNB theo ISO 9001: 2015, To chứ c cần phải đến

điạ điểm của nhà cung ứ ng để đánh giá thưc ̣ trang  8.4.2 1

của tiêu

chuẩnISO9001:2015

62 Hệ thống KSNB theo ISO 9001 quy định moị thiết bi ̣theo

dõi và đo lườ ng phải đươc ̣ hiêụ chuẩn hoăc ̣ kiểm điṇ h

7.1.5.2của tiêuchuẩnISO9001:2015

63 Trong môṭ số trườ ng hơp, khi tài sản của khách hàng không

đaṭ yêu cầu thì tổ chứ c phải lâp ̣ hồ sơ và thông báo cho

khách hàng

8.7.1 của tiêu chuẩn ISO9001:2015

64 Viêc ̣ “xem xét các yêu cầu liên quan đến sản phẩm” không

nhất thiết đòi hỏi phải có biên bản hồ sơ  8.2.3

65 Các quá trình đăc ̣ biêṭ trong KSNB đươc ̣ hiểu là những quá

trình không bình thườ ng, đòi hỏi đô ̣ an toàn cao hoăc ̣ có

khả

năng gây nguy hiểm

66 Tổ chứ c phải cung cấp đầy đủ những hồ sơ chất lương cho

khách hàng khi ho ̣ tiến hành đánh giá tổ chứ c trướ c khi họ

68 Tất cả các hơp̣ đồng mua hàng không phải đảm bảo tính

thỏa đáng trướ c khi gử i đi cho nhà cung ứ ng  8.4.2

69 Tài liêụ Hê ̣ thống KSNB theo ISO 9001 của môṭ tổ chứ c

không thể bao gồm cả dang văn bản và phần mềm  7.5.1

70 Để kiểm soát tài liêu, tổ chứ c phải có danh muc ̣ tất cả những

tài liêụ thuôc ̣ Hê ̣thống KSNB mà tổ chứ c đang sử duṇ g  7.5

71 Hê ̣ thống KSNB theo ISO 9001 quy điňnh tất cả các thành

viên trong tổ chứ c nhất thiết phải đươc ̣ phân phát bản “chính

sách chất lương”

 5.2.2

72 Môṭ tổ chứ c khi áp dung Hê ̣ thống KSNB theo tiêu chuẩn

TCVN ISO 9001: 2015 bắt buôc ̣ phải áp dung cách nhâṇ

biết thống nhất sản phẩm đơn chiếc hoăc ̣ lô sản phẩm

 8.5.1

73 Khi không có thoả thuân, tổ chứ c phải đảm bảo chất lương

sản phẩm trong quá trình sản xuất và cho tớ i khi hàng đươc ̣

giao cho khách

74 Hê ̣thống KSNB theo ISO 9001 quy điňnh các sản phẩm sau

khi sử a chữa, tái chế nếu giá trị không lớ n thì không cần

phải kiểm tra lai

 8.7.1

75 Tất cả những thay đổi trong thiết kế phải đươc̣ xác điṇ h lâp ̣

thành văn bản, xem xét và phê duyêṭ trướ c khi thưc ̣ hiên  8.3.6

76 Hê ̣ thống KSNB theo ISO 9001 quy điňnh tổ chứ c không

cần có cách thứ c để theo dõi các hoaṭ đông của các quá trình

trong tổ chứ c

 9.1.1

77 Tổ chứ c chỉ phải ác điṇ h viêc ̣ nhâṇ biết, bảo quản, bảo vê,̣

sử duṇ g, thờ i gian lưu giữ và hủy bỏ hồ sơ Hê ̣thống KSNB

khi liên quan trưc ̣ tiếp đến chất lương sản phẩm

78 Tổ chứ c áp duṇ g hê ̣ thống KSNB theo tiêu chuẩn TCVN

ISO 9001: 2015 không cần phải ác điṇ h những kỹ thuâṭ

thống kê để sử duṇ g

 9.1.3

79 Hê ̣thống KSNB theo ISO 9001 quy điňnh kết quả thưc ̣ hiêṇ

9.3.2

các biêṇ pháp khắc phuc/ phòng ngừ a phải đươc ̣ đề câp ̣ đến

trong các nôị dung cuôc ̣ hop ̣ lãnh đao

80 Tình trang đo và giám sát không phải thể hiêṇ sản phẩm đó

đươc ̣ “chấp nhâṇ ”, “chờ xử lý” hoăc ̣ “không đaṭ tiêu chuẩn”

81 Không cho phép chấp nhâṇ những yêu cầu mua hàng của

82 Khi áp dung hê ̣ thống KSNB theo tiêu chuẩn TCVN ISO

9001: 2015, tổ chứ c cần viết các hướ ng dẫn công viêc ̣ cho

tất cả hoaṭ đông của tổ chứ c ở mứ c đô ̣càng chi tiết càng tốt

7.5.1 và7 5.3

83 Tất cả các thông tin có liên quan tớ i viêc ̣ bổ sung sử a đổi

môṭ hơp̣ đồng đều phải đươc ̣ chuyển đến những phòng ban

quan trong để thưc ̣ hiên

84 Hê ̣thống KSNB theo TCVN ISO 9001: 2015 không chỉ nêu

lên những yêu cầu mà tổ chứ c phải thưc ̣ hiêṇ mà còn chỉ ra

cách thứ c để thưc ̣ hiêṇ những yêu cầu đó

85 Đaị diêṇ lãnh đaọ về KSNB phải báo cáo trưc ̣ tiếp cho lãnh

đaọ cấp cao nhất về các vấn đề Hê ̣ thống KSNB theo ISO

9001 có ảnh hưở ng tớ i chất lương

86 Trướ c khi thưc ̣ hiêṇ những hoaṭ đông khắc phuc, tổ chứ c

bắt buôc ̣ phải phân tích tìm ra nguyên nhân gốc rễ của những

sai

lỗi thuôc ̣ Hê ̣thống KSNB hoăc ̣ chất lương sản phẩm

87 Khi áp dung Hê ̣ thống KSNB TCVN ISO 9001: 2015 tổ

chứ c cần theo dõi và đo lườ ng các quy trình/thủ tuc  9.1.1

88 Khi áp dung Hê ̣ thống KSNB theo TCVN ISO 9001: 2015

nếu không có khiếu naị của khách hàng và tổ chứ c đã thưc ̣

hiêṇ các yêu cầu đươc ̣ quy điṇ h trong hơp̣ đồng/ đơn hàng

có nghiã đã có sự thỏa mãn cao của khách hàng

 9.1.2

89 Hê ̣ thống KSNB theo ISO 9001 quy điňnh phải tiến hành

phê duyêṭ các đơn mua hàng trướ c khi ban hành?  8.4.3

90 Tổ chứ c hoach điṇ h chương trình đánh giá nôị bô ̣ 1 năm

9.3.2

91 Hê ̣thống KSNB theo ISO 9001 quy định phải hiêụ chuẩn tất

cả thiết bi ̣theo dõi và đo lườ ng của đơn vi ̣sản uất?  7.1.5.1

92 Hê ̣ thống KSNB theo ISO 9001 quy định nhâṇ biết và ác

điṇ h nguồn gốc là yêu cầu bắt buôc ̣ đối vớ i tất cả sản phẩm?  8.1

93 Hê ̣ thống KSNB theo ISO 9001 quy định sổ tay KSNB là

94 Hê ̣ thống KSNB theo ISO 9001 quy điňnh tổ chứ c phải áp

dung kỹ thuâṭ thống kê để đo lườ ng, theo dõi, phân tích và

cải tiến?

95 Hê ̣thống KSNB theo ISO 9001 quy định moị sự thay đổi về

96 Hê ̣ thống KSNB theo ISO 9001 quy định tổ chứ c bắt buôc ̣

phải viết môṭ thủ tuc ̣ dang văn bản về huấn luyêṇ và đào taọ  7.2

97 Hê ̣ thống KSNB theo ISO 9001 quy định tổ chứ c phải tiến

hành ác điṇ h và triển khai hoaṭ đông giải quyết khiếu nại

của khách hàng?

98 Hê ̣ thống KSNB theo ISO 9001 quy định Kết quả đánh giá

nôị bô ̣ là môṭ trong những đầu vào của quá trình em ét của

lãnh đao?

99 Hoach điṇ h viêc ̣ thưc ̣ hiêṇ sản phẩm có thể dưạ vào kế

6.2

100 Hê ̣ thống KSNB theo ISO 9001 quy định chỉ duy trì hồ sơ

101 Yêu cầu phải xác điṇ h và ghi nhâṇ viêc ̣ miễn thẩm tra sản

phẩm mua vào vì muc ̣ đích sản xuất gấp khi có các cấp thẩm

quyền đồng ý cho phép?

102 Hê ̣ thống KSNB theo ISO 9001 quy định chỉ đào taọ nhân

viên khi công viêc ̣ của ho ̣có ảnh hưở ng đến chất lương?  7.2

103 Hê ̣ thống KSNB theo ISO 9001 quy định xác điṇ h các quá

trình cần thiết của QMS là yêu cầu bắt buôc?  4.4

104 Hoaṭ đông phòng ngừ a bao gồm viêc ̣ tìm ra nguyên nhân

tiềm ẩn để tránh viêc ̣ tái diễn xảy ra?  10.2

105 Hoach điṇ h KSNB và hoach điṇ h viêc ̣ thưc ̣ hiêṇ sản phẩm là

8.1

106 Hê ̣ thống KSNB theo ISO 9001 quy định muc ̣ tiêu chất

lương phải đươc ̣ thiết lâp ̣ ở các cấp và các bô ̣ phâṇ trong tổ

chứ c

6.2.1 và5.2

107 Theo dõi đo lườ ng các quá trình và theo dõi đo lườ ng sản

phẩm có thể sát nhâp ̣ thành môṭ hoaṭ đông?

BÀI TẬP 2

ST

ĐK của ISO 9001:

2015

Hành động khắc phục

1 Giám đốc thường tự quyết định

tuyển dụng nhân viên trong khi

quy định của công ty là mọi

trường hợp tuyển dụng phải

qua Phòng nhân sự

Điều kiện7.2 - nhânlực củaISO 9001:2015

Theo tiêu chuẩn, công ty phải thiết lậpquy trình để tuyển dụng và bổ nhiệmnhân viên phù hợp với yêu cầu côngviệc Trong trường hợp này, giám đốc đãkhông tuân thủ quy trình được thiết lậpsẵn, và chuyển tiếp công việc cho Phòngnhân sự sẽ là tùy chọn khắc phục tìnhtrạng không tuân thủ Ngoài ra, công tycần đưa ra các biện pháp để đảm bảorằng tất cả các nhân viên đã được tuyểndụng qua quy trình đúng đắn để đảmbảo chất lượng và hiệu quả

của quá trình tuyển dụng

2 Tại một siêu thị đang bán hàng

tiêu dùng cho khách hàng, CG

KSNB không thấy các nhân

viên ghi chép số lượng hàng đã

bán ra

Điều8.5.1 của ISO 9001:201về việckiểm soátsản phẩm

và dịchvụ cungcấp chokhách hàng

Để khắc phục tình trạng này, CG KSNB

có thể đưa ra một số giải pháp như:Huấn luyện nhân viên về quy trình ghichép số lượng hàng đã bán ra

Thiết lập một hệ thống tự động ghi chépsố lượng hàng đã bán ra bằng cách sửdụng phần mềm hoặc các thiết bị kỹthuật số

Theo dõi công việc của nhân viên vàđánh giá hiệu quả của quy trình ghi chépsố lượng hàng đã bán ra để cải thiện

Áp dụng sự phân công trách nhiệmtrong việc ghi chép số lượng hàng đã bán

ra cho các nhân viên khác nhau.

3 Hồ sơ đấu thầu cung cấp thiết

bị của công ty trong các tháng

4, 5, 6/ 2016 liên tục bị khách

hàng trả về, bình quân mỗi

tháng có 4, 5 hồ sơ Nhưng

theo phó giám đốc đồng thời là

ĐẠI DIỆN LÃNH ĐẠO cho

biết thời gian đó công ty quá

bận rộn do khách hàng thúc

dục giao hàng nên công ty đã

chỉ đạo khắc phục nhanh chóng

hồ sơ (thậm chí được hòan

Yêu cầu4.2.3 của tiêu chuẩn ISO

90012015, về việckiểm soátthông tinliên quan

để đảmbảo tínhđầy đủ và

Để khắc phục vấn đề này, công ty có thểđưa ra các giải pháp sau đây:

Cải thiện quy trình kiểm soát thông tinvề hồ sơ đấu thầu, đảm bảo rằng mỗi hồ

sơ đều đầy đủ và chính xác

Tăng cường đào tạo cho nhân viên vềquy trình lập hồ sơ đấu thầu, đảm bảotính chuẩn xác và đầy đủ của hồ sơ.Chia sẻ trách nhiệm giữa các bộ phậntrong công ty để đảm bảo tính kịp thờicủa hồ sơ đấu thầu

Đưa ra các quy định rõ ràng và minhthành trong đêm) để kịp tham

gia đấu thầu và thực tế công ty

đã ký được khá nhiều hợp đồng

và chưa kịp xem xét công tác

chuẩn bị hồ sơ

chính xác bạch về quy trình lập hồ sơ đấu thầu, bao

gồm thời hạn và trách nhiệm của các bộphận và cá nhân để đảm bảo sự đầy đủ

và chính xác của hồ sơ

Công ty cần tập trung vào việc nâng caoquy trình kiểm soát và đảm bảo tínhchính xác, đầy đủ của thông tin hồ sơ,đồng thời kiểm tra quy trình chuẩn bịhồ sơ đấu thầu để đảm bảo việc tham giađấu thầu được hiệu quả

4 Tại phòng KD XNK khi được

hỏi về công tác quản lý kho

tàng, trưởng phòng KD XNK

cho CG KSNB biết công ty

không có kho nên khi cần cứ đi

thuê

Yêu cầu8.4 củatiêu chuẩnISO 9001:201

5, về việcquản lýdữ liệu vàlưu trữ

Để khắc phục tình trạng này, công ty cóthể đưa ra một số giải pháp như:

Đánh giá nhu cầu lưu trữ hàng hóa củacông ty để đưa ra quyết định xây dựngmột kho riêng

Xin chia sẻ hoặc thuê kho với các doanhnghiệp khác trong khu vực, tuy nhiêncần phải đảm bảo rằng kho này đượckiểm soát và lưu trữ hàng hóa đúng cách

Thiết lập quy trình và quản lý công táclưu trữ hàng hóa tại kho thuê để đảm bảotính chính xác và đầy đủ của dữ liệu.Đưa ra một kế hoạch dài hạn để xâydựng một hệ thống quản lý kho chuyênnghiệp hơn để đáp ứng nhu cầu của côngty.

Tổng quan, công ty cần có một kế hoạchchi tiết hơn và đủ nguồn lực để xử lýviệc không có kho và thuê kho khi cần.Công ty cũng cần tìm kiếm các cơ hội đểxây dựng một kho riêng hoặc chia sẻkho với các doanh nghiệp khác

để đáp ứng nhu cần lưu trữ hàng hóa

5 Khi CG KSNB đến đánh giá tại

bộ phận quản lý nhân sự, được

phụ trách cho biết tất cả cán bộ

cốt cán mà công việc của họ

ảnh hưởng đến chất lượng sản

phẩm đều tốt nghiệp đại học

nên không cần thiết phải xác

định năng lực

Yêu cầu7.2 củatiêu chuẩnISO 9001:201

5, về việcxác địnhnăng lực

Để khắc phục việc này, công ty có thểđưa ra các giải pháp sau đây:

Thiết lập một quy trình đối với côngviệc, nhiệm vụ và kỹ năng cần thiết chotừng vị trí cốt cán trong công ty

Tiến hành đánh giá và xác định năng lựccủa từng cán bộ cốt cán, bao gồm cảtrình độ học vấn và kỹ năng thực tiễn.Thực hiện đào tạo và huấn luyện để nângcao năng lực của nhân viên

Đưa ra các tiu chuẩn rõ ràng về năng lực

và kỹ năng cần thiết cho từng vị trí,

kèm theo quá trình đánh giá năng lựctheo chu kỳ thường xuyên

Với các giải pháp trên, công ty có thểđảm bảo rằng cán bộ cốt cán có đầy đủkỹ năng và năng lực để thực hiện công

việc của mình, giúp nâng cao chấtlượng sản phẩm và dịch vụ.

6 Doanh số của công ty năm nay

tăng hơn 200% so với năm

trước, lợi nhuận tăng tương

ứng nên đại diện lãnh đạo cho

biết thật sự công ty chỉ cần

thiết có vậy mà không mong gì

hơn, nên các họat động không

chính yếu như: phân tích dữ

liệu, đo lường sự thỏa mãn của

khách hàng chỉ thực hiện khi

công ty có đủ điều kiện

Yêu cầu9.1.1 của tiêu chuẩn ISO

9001:201

5, về việcđưa ra cáckế hoạch

và hoạtđộng đểđảm bảochất lượng sảnphẩm vàdịch vụ

Để khắc phục việc này, công ty cần phảiđưa ra các giải pháp sau đây:

Xác định các hoạt động quản lý chấtlượng cần thiết cho từng giai đoạn củasản phẩm hoặc dịch vụ để đảm bảo chấtlượng

Đưa ra kế hoạch để thực hiện các hoạtđộng quản lý chất lượng như phân tíchdữ liệu, đo lường sự thỏa mãn của kháchhàng

Thiết lập các tiêu chuẩn rõ ràng để đánhgiá hiệu quả của các hoạt động quản lýchất lượng

Thực hiện đánh giá thường xuyên đểđảm bảo chất lượng sản phẩm và dịchvụ

Với các giải pháp trên, công ty sẽ có thểđảm bảo chất lượng sản phẩm và dịchvụ, đồng thời tăng cường uy tín và niềmtin của khách hàng, giúp tạo nên sự tăngtrưởng bền vững của công ty

7 Công tác giao nhận hàng của

công ty do một cán bộ chuyên

trách đảm nhiệm và chủ yếu

giao cho các đại lý vận tải mà

không trực tiếp thực hiện, sau

khi giao hàng xong đều có bộ

hồ sơ lưu lại đầy đủ vì vậy

không cần thiết phải lựa chọn

các đại lý vận tải

Yêu cầu8.4.2 của tiêu chuẩn ISO

9001:201

5 về việcđánh giá

và lựachọn cácđối tácbên

Thực hiện đánh giá định kỳ đối với cácđại lý vận tải để đánh giá chất lượng dịchvụ và đưa ra các biện pháp khắc phụckhi phát hiện các vấn đề không đảm bảochất lượng

Đào tạo cánộ chuyên trách công tác giaonhận hàng về kỹ năng đánh giá đối tácbên ngoài và quản lý chất lượng dịch vụ.Điều chỉnh các quy trình đảm bảo rằngcác hoạt động giao nhận hàng hóa luôntuân thủ các tiêu chuẩn chất lượngnghiêm ngặt

Với các giải pháp trên, công ty sẽ đảmbảo chất lượng giao nhận hàng hóa vàtăng cường uy tín của mình trong thịtrường, giúp tạo nên sự tăng trưởng bềnvững cho công ty

8 Theo hướng dẫn HD 12/ 06 ban

hành ngày 1/3/2016 quy định:

hồ sơ xuất khẩu sau khi giao

hàng sẽ được trưởng phòng

kiểm tra chặt chẽ trước khi

trình giám đốc Trong các hồ

sơ 01, 02 tháng 4/2016 không

thấy có sự phê duyệt của giám

đốc

Yêu cầuvề quản

lý tài liệu,mục 7.5.3

Để khắc phục tình trạng trên, tổ chức cầnphải thực hiện các hành động như sau:Xác định nguyên nhân việc không có sựphê duyệt của giám đốc trong các hồ sơ

01, 02 tháng 4/2016

Áp dụng các biện pháp phòng ngừa đểtránh việc tương tự xảy ra trong tươnglai

Thực hiện thanh tra và đánh giá hệ thốngquản lý tài liệu để đảm bảo tuân thủ cácyêu cầu của ISO 9001:2015

Thực hiện các biện pháp sửa chữa và cảitiến hệ thống quản lý tài liệu để đáp ứngyêu cầu của ISO 9001:2015

Việc thực hiện các hành động cần thiết

sẽ giúp tổ chức đảm bảo tuân thủ các yêucầu của ISO 9001:2015 và cải thiệnhiệu quả quản lý tài liệu của tổ chức

9 Trong sổ ghi chép bảo hành/

dịch vụ kỹ thuật sau bán hàng

trong 3 tháng gần đây nhất có

khá nhiều vụ việc, khi nào có

yêu cầu của khách hàng công

ty đều cử cán bộ kỹ thuật (hoặc

thuê) thực hiện Tuy nhiên

cũng theo hồ sơ cho biết 20%

số lượng khách hàng được thực

hiện dịch vụ đã không hài lòng

nhưng không thấy có họat động

nào khác liên quan đến sự việc

này

Yêu cầuvề đánhgiá kháchhàng,mục 9.1.2

Để khắc phục tình trạng trên, tổ chức cầnthực hiện các hành động như sau:

Xác định nguyên nhân về tình trạng 20%khách hàng không hài lòng với dịch vụ

và đề xuất các biện pháp cải thiện sảnphẩm và dịch vụ, từ đó tăng hiệu suấtbảo hành và dịch vụ kỹ thuật sau bánhàng

Thực hiện việc đánh giá khách hàngthường xuyên để phát hiện các vấn đề vàyêu cầu của khách hàng, và cải thiện sảnphẩm và dịch vụ để đáp ứng mức độ hàilòng của khách hàng

Thực hiện việc đảm bảo rằng cán bộ kỹ

thuật và nhân viên liên quan đều đượcđào tạo đầy đủ về các quy trình và kỹnăng cần thiết để cung cấp dịch vụ kỹthuật và bảo hành hoàn hảo.

Tăng cường việc theo dõi và ghi nhận tất

cả các yêu cầu và phản hồi từ kháchhàng, từ đó cải thiện quá trình bảo hành

và dịch vụ kỹ thuật sau bán hàng

Việc thực hiện các hành động trên sẽ

giúp tổ chức nâng cao mức độ hài lòngcủa khách hàng, cải thiện sản phẩm vàdịch vụ và đảm bảo tuân thủ các yêucầu của ISO 9001:2015

10 Vì là các tháng cuối năm công

việc luôn luôn bận rộn , tiến độ

giao hàng trong các hợp đồng

luôn thúc dục, nên các hoạt

động đánh gía nội bộ đã được

ĐẠI DIỆN LÃNH ĐẠO lùi

sang đầu năm sau, nhưng so

với kế hoạch chỉ chậm khoảng

gần 3 tháng

Yêu cầuvề quản

lý kế

hoạch, mục 6.1

Để khắc phục tình trạng trên, tổ chức cầnthực hiện các hành động như sau:

Xác định rõ nguyên nhân vì sao hoạtđộng đánh giá nội bộ đã bị hoãn và tácđộng của việc hoãn đó đến các hoạt độngkhác

Cải thiện quá trình lập kế hoạch của tổchức, đảm bảo rằng các bộ phận và độingũ thực hiện việc kế hoạch trong thờigian đúng và đảm bảo chất lượng sảnphẩm

Triển khai các biện pháp thích hợp để cảithiện quá trình lập kế hoạch cũng nhưđảm bảo tuân thủ các yêu cầu của ISO9001:2015, như đẩy nhanh quy trình giảiquyết hình thức của tổ chức hoặc thuêngoài một tổ chức chuyên nghiệp hỗ trợ.Đưa ra các kế hoạch thay thế để đảm bảotiến độ hoạt động của tổ chức được thựchiện đúng và đảm bảo chất lượng sảnphẩm

Việc thực hiện các hành động trên sẽgiúp tổ chức cải thiện quản lý kế hoạch

và hiệu quả hoạt động của tổ chức vàđảm bảo tuân thủ các yêu cầu của ISO9001:2015

11 Khi đánh giá phòng cấp cứu

của bệnh viện X, CG KSNB

không thấy có các hướng dẫn

cho y tá trực Tuy nhiên có một

số bảng treo trên tường giới

thiệu một số biện pháp cấp cứu

Yêu cầuvề hướngdẫn liênquan đếnviệc thựchiện côngviệc, mục7.5.1

Để khắc phục tình trạng trên và đáp ứngyêu cầu của ISO 9001:2015, tổ chức cầnthực hiện các hành động như sau:

Xác định danh sách các hướng dẫn và tàiliệu liên quan đến công việc của các y tátrực và xác định các hướng dẫn bị thiếu.Thực hiện đào tạo cho nhân viên, đặcbiệt là các y tá trực, về các hướng dẫn bịthiếu và quy trình thực hiện công việc.Cập nhật và phân phối các hướng dẫnmới cho nhân viên, đảm bảo rằng tất cảnhân viên có được các hướng dẫn cầnthiết để thực hiện công việc một cách

đầy đủ và chính xác

Đảm bảo rằng các bảng treo trên tườngvề các biện pháp cấp cứu đưa ra đượccác thông tin đầy đủ và chính xác liênquan đến việc thực hiện công việc củacác y tá trực

Việc thực hiện các hành động trên sẽgiúp tổ chức đáp ứng yêu cầu của ISO9001:2015 và cải thiện hiệu suất của các

y tá trực trong việc cung cấp dịch vụchăm sóc sức khỏe tại phòng cấp cứu

12 Theo hướng dẫn về kiểm tra

nhận hàng, mọi hàng nhập vào

đều phải để vào nơi trung

chuyển quy định, sau khi kiểm

tra xong mới được chuyển đi

Khi đánh giá người ta thấy

nguyên vật liệu nhập vào được

Yêu cầuvề quản

lý kiểmsoát hànghóa, mục8.4.3

Để khắc phục tình trạng trên, tổ chức cầnthực hiện các hành động như sau:

Xác định nguyên nhân vì sao hàng hóanhập vào được chuyển ngay vào kho màkhông theo quy trình kiểm soát

Đưa ra các biện pháp cải thiện để đảmbảo rằng quy trình kiểm soát hàng hóa

chuyển ngay vào kho vì nơi

trung chuyển đã chật

được thực hiện chính xác và hiệu quả,đồng thời đảm bảo tính chính xác và đápứng yêu cầu của khách hàng

Đánh giá lại các quy trình và quản lý khohàng của tổ chức, đảm bảo rằng tổ chức

sẽ không bị chật khi nhận hàng và cáchoạt động liên quan đến kiểm soát hànghóa không bị ảnh hưởng

Thực hiện việc đào tạo cho nhân viên vềcác quy trình kiểm soát hàng hóa, đảmbảo rằng nhân viên có được kiến thức vàkỹ năng cần thiết để thực hiện công việcđảm bảo tính chính xác và đáp ứng yêucầu của khách hàng

Việc thực hiện các hành động trên sẽgiúp tổ chức cải thiện quản lý kiểm soáthàng hóa, đáp ứng yêu cầu của ISO9001:2015 và đảm bảo tính chính xáctrong quá trình nhập hàng

13 Khi xem khu vực Lưu trữ,

chuyên gia đánh giá thấy 5

thùng nguyên liệu cùng mang

ký hiệu NL 101, mỗi thùng có

gắn hai loại ký hiệu “Khẩn” và

“Bị loại” Trưởng phòng kiểm

tra giải thích rằng đây là 5

trong 12 thùng nguyên liệu

Yêu cầuvề kiểmsoát sảnphẩm không phù hợp,mục 8.7

Để khắc phục tình trạng trên, tổ chức cầnthực hiện các hành động như sau:

Xác định nguyên nhân vì sao 7 thùngnguyên liệu không được kiểm tra trướckhi đưa vào sản xuất Để tránh việc nàyxảy ra trong tương lai, quy trình kiểm tra

và lọc sản phẩm không phù hợp cầnđược nâng cao

nhập không đạt yêu cầu Khi

được hỏi về 7 thùng còn lại,

trưởng phòng kiểm tra cho biết

do yêu cầu khẩn cấp nên 7

thùng đó đã được đưa vào sản

xuất mà không qua kiểm tra,

sản phẩm chế tạo từ các thùng

này và các thùng khác đã được

gửi cho 23 khách hàng khác

nhau và không khách hàng nào

đã nhận được sản phẩm được

chế tạo từ 7 thùng nguyên liệu

này khiếu nại

Tiến hành quản lý sản phẩm chế tạo từ 7thùng nguyên liệu không được kiểm tratrước khi đưa vào sản xuất Tất cả sảnphẩm phải được kiểm tra trước khi giaocho khách hàng, và sản phẩm không phùhợp sẽ được loại bỏ hoặc cải tiến trướckhi giao cho khách hàng

Thực hiện đánh giá rủi ro và khả năngảnh hưởng đến khách hàng của sản phẩmchế tạo từ 7 thùng nguyên liệu khôngđược kiểm tra trước khi đưa vào sảnxuất Nếu sản phẩm đã được giao chokhách hàng, tổ chức phải lấy hồ sơ phảnhồi khách hàng để tìm ra các sản phẩm

có thể bị ảnh hưởng và tiến hành xử lýkịp thời

Đưa ra các biện pháp cải thiện để đảmbảo rằng quy trình kiểm tra được thựchiện đầy đủ và chính xác, đồng thời đảmbảo tính chính xác và đáp ứng yêu cầucủa khách hàng

Việc thực hiện các hành động trên sẽgiúp tổ chức cải thiện quản lý kiểm soátsản phẩm và đáp ứng yêu cầu của ISO9001:2015, đồng thời đảm bảo tính chínhxác và đáp ứng yêu cầu của

khách hàng

14 Trong quá trình đánh giá điều

kiện cần thiết để đảm bảo chất

lượng, tại khâu lên men sản

xuất axit Glutamin, công ty AB

Yêu cầuvề quản

sử dụng giống men mới XY

cho hiệu xuất lên cao nhưng rất

nhạy cảm với nhiệt độ, CG

KSNB quan sát đồng hồ nhiệt

độ ghi trên bồn lên men là 45

độ C và thấy phiếu nhật ký theo

dõi nhiệt độ bồn lên men cho

thấy công nhân ghi chép việc

theo dõi nhiệt độ 30’/lần Diễn

biến nhiệt độ được ghi trên

phiếu là 44,8; 45;2; 45 độ C

Sau khi xem hướng dần bản in

lần 1 ngày 15/5/2016, CG

KSNB ghi nhận nhiệt độ lên

men quy định là 40 + 0,5 và hỏi

người trưởng khâu lên men vì

mục 7.1.5

nhau

Kiểm tra và hiệu chuẩn lại đồng hồ nhiệt

độ để đảm bảo rằng đồng hồ đo ra đúnggiá trị của nhiệt độ

Kiểm tra các thiết bị đo lường khác liênquan đến quy trình lên men sản xuất axitGlutamin, đảm bảo rằng các thiết bị đolường khác đều chính xác và phù hợpvới mục đích sử dụng

Cập nhật các hồ sơ kiểm tra đối chiếuthiết bị đo lường, bao gồm cả nhiệt kếđối chiếu với đồng hồ nhiệt và các thôngtin khác về thiết bị đo lường liên quanđến quá trình sản xuất

Thực hiện đào tạo cho nhân viên về quytrình kiểm soát và kiểm tra thiết bị đo

sao có sự sai khác này Trưởng

khâu lên men nói ông đã trực

tiếp dùng nhiệt kế chuẩn để đối

chiếu và so sánh và thấy rằng

đồng hồ nhiệt sai tuyến tính với

nhiệt kế chuẩn là + 5 độ C Sau

khi xem xét thêm CG KSNB

thấy rằng không có hồ sơ ghi

chép về kiểm tra đối chiếu này

lường, đảm bảo rằng nhân viên có đượckiến thức và kỹ năng cần thiết để thựchiện công việc đảm bảo tính chính xác

và đáp ứng yêu cầu của khách hàng.Việc thực hiện các hành động trên sẽgiúp tổ chức cải thiện quản lý thiết bị đolường, đáp ứng yêu cầu của ISO9001:2015 và đảm bảo tính chính xáctrong quá trình sản xuất axit Glutamin

15 Khi xem xét sổ ghi chép theo

dõi quá trình sản xuất tại phân

xưởng X trong các tháng 4, 5/

2016, CG KSNB thấy mức ghi

chép định mức nguyên vật liệu

cho sản xuất: để sản xuất được

Yêu cầuvề quản

lý tài liệu,mục 7.5

Để khắc phục tình trạng trên, tổ chức cầnthực hiện các hành động như sau:

Xác định nguyên nhân vì sao phânxưởng lại tự quyết định và thay đổithông số kỹ thuật sản xuất Tổ chức cầnđảm bảo rằng các quyết định thay đổi

1 tấn sản phẩm thì cần 16 kg

dầu FO, nhưng tại hướng dẫn

công nghệ 05 HD do giám đốc

ký ban hành 15/3/2016 quy

định 20kg dầu FO/1 tấn sản

phẩm Khi CG KSNB hỏi sự

khác nhau về thông số kỹ thuật

này thì quản đốc phân xưởng

cho biết: do phân xưởng tự tính

toán và quyết định thay đổi

đồng thời đã tổ chức theo dõi

rất chặt chẽ tình hình và chưa

thấy có biến cố nào xảy ra

thông số kỹ thuật sản phẩm phải đượcthông báo và được phê duyệt bởi cácphòng ban liên quan

Kiểm tra và xác minh lại thông số kỹthuật sản phẩm, đảm bảo rằng các thôngsố được sử dụng phải đúng và phù hợpvới mục đích sử dụng

Cập nhật các tài liệu và hướng dẫn sảnxuất, đảm bảo rằng các thông số và quytrình sản xuất được cập nhật và phù hợpvới các yêu cầu mới nhất

Thực hiện đào tạo cho nhân viên về quytrình và yêu cầu quản lý tài liệu, baogồm các quy tắc về thay đổi thông số kỹthuật sản phẩm để đảm bảo rằng nhânviên có đầy đủ kiến thức và kỹ năng cầnthiết để thực hiện công việc đảm bảo tínhchính xác và đáp ứng yêu cầu của kháchhàng

Việc thực hiện các hành động trên sẽgiúp tổ chức cải thiện quản lý tài liệu,đáp ứng yêu cầu của ISO 9001:2015 vàđảm bảo tính chính xác trong quá trìnhsản xuất

16 Khi xem xét hồ sơ đo lường sự

thỏa mãn của khách hàng và

tháng 3, 4, 5, 6/2016, CG

KSNB thấy công ty thực hiện

khá đầy đủ các yêu cầu như

trong điều 8.2.1 TCVN ISO

9001: 2015 quy định, chỉ riêng

phòng thị trường do mới áp

Yêu cầuvề quản

lý tài liệu,mục 7.5

Để khắc phục tình trạng trên, tổ chức cầnthực hiện các hành động như sau:

Xác định nguyên nhân vì sao phânxưởng lại tự quyết định và thay đổithông số kỹ thuật sản xuất Tổ chức cầnđảm bảo rằng các quyết định thay đổithông số kỹ thuật sản phẩm phải đượcthông báo và được phê duyệt bởi các

dụng HTQLCL từ tháng

4/2016 nên vẫn còn khá nhiều

vấn đề khách hàng chưa hài

lòng được ghi trong sổ góp ý

của công ty nhưng vì phòng

mới áp dụng cho nên chưa kịp

thực hiện hoạt động gì

phòng ban liên quan

Kiểm tra và xác minh lại thông số kỹthuật sản phẩm, đảm bảo rằng các thôngsố được sử dụng phải đúng và phù hợpvới mục đích sử dụng

Cập nhật các tài liệu và hướng dẫn sảnxuất, đảm bảo rằng các thông số và quytrình sản xuất được cập nhật và phù hợpvới các yêu cầu mới nhất

Thực hiện đào tạo cho nhân viên về quytrình và yêu cầu quản lý tài liệu, baogồm các quy tắc về thay đổi thông số kỹthuật sản phẩm để đảm bảo rằng nhânviên có đầy đủ kiến thức và kỹ năng cầnthiết để thực hiện công việc đảm bảo tínhchính xác và đáp ứng yêu cầu của kháchhàng

Việc thực hiện các hành động trên sẽgiúp tổ chức cải thiện quản lý tài liệu,đáp ứng yêu cầu của ISO 9001:2015 vàđảm bảo tính chính xác trong quá trìnhsản xuất

17 Trong khi kiểm tra các thủ tục

bằng văn bản của công ty, nhận

thấy rằng không có bảng mục

tiêu chất lượng của các phòng

ban để tại các bộ phận trong

HTQLCL

yêu cầuvề quản

lý mụctiêu chấtlượng, mục 6.2.2

Xác định các mục tiêu chất lượng chotừng phòng ban trong tổ chức

Thiết kế, lập ra và triển khai các bảngmục tiêu chất lượng để quản lý các mụctiêu của từng phòng ban

Đảm bảo rằng các mục tiêu chất lượngcủa từng phòng ban được cập nhật vàđánh giá thường xuyên để đảm bảo rằngcác mục tiêu đó đáp ứng yêu cầu của

khách hàng và phù hợp với hoạt độngcủa tổ chức.

Thực hiện đào tạo cho nhân viên về quytrình và yêu cầu quản lý mục tiêu chấtlượng, bao gồm các quy tắc về thiết lập

và đánh giá các mục tiêu chất lượng, đểđảm bảo rằng nhân viên có đầy đủ kiếnthức và kỹ năng cần thiết để thực hiệncông việc đảm bảo tính chính xác vàđáp ứng yêu cầu của khách hàng

18 Trong quá trình xây dựng và

lập các thiết bị đóng gói đặc

biệt, khách hàng liên tục thay

đổi cấu hình cuối cùng Những

thay đổi này được lập văn bản

đầy đủ trong phạm vi phòng

Yêu cầuvề quản

lý tài liệu,mục 7.5.3

Thiết lập hệ thống quản lý tài liệu vàđảm bảo các văn bản về thay đổi cấuhình được phân loại và được liệt kê.Đảm bảo rằng các văn bản liên quanđến thay đổi cấu hình được thông báođến các bộ phận liên quan, bao gồm bộ

kinh doanh để hỗ trợ cho việc

chuẩn bị các hợp đồng nhưng

không có hệ thống văn bản nào

để đảm bảo các thay đổi này

được thông báo đến các bộ

phận mua hàng và bộ phận sản

xuất

phận mua hàng và bộ phận sản xuất Thực hiện kiểm tra đối chiếu để đảm bảo rằng các thay đổi đã được áp dụng đầy đủ và chính xác trong quá trình sản xuất và đóng gói

Đảm bảo rằng các văn bản liên quan đếnthay đổi cấu hình được cập nhật thườngxuyên và được lưu trữ theo đúng quyđịnh của tổ chức

Thực hiện đào tạo cho nhân viên về quytrình và yêu cầu quản lý tài liệu, baogồm các quy tắc về phân loại và quản lývăn bản liên quan đến thay đổi cấu hìnhtrong quá trình sản xuất

19 Không có hồ sơ về hai lần xem yêu cầu Thiết lập các quy trình và hệ thống để

xét lãnh đạo gần đây nhất về quản

lý hồ sơ,mục 7.5.1

Đảm bảo rằng các hồ sơ liên quan đếnlãnh đạo được lưu trữ đầy đủ và cập nhậtđịnh kỳ

Thực hiện đào tạo cho nhân viên về quytrình và yêu cầu quản lý hồ sơ, bao gồmcác quy tắc về lưu trữ, tạo và cập nhậtcác hồ sơ để đảm bảo tính chính xác vàđáp ứng yêu cầu của khách hàng

20 Bảng hướng dẫn công việc

đang được sử dụng tại một vị

trí làm việc có một nội dung

sửa đổi lỗi thời

Yêu cầuvề kiểmsoát tàisản vàquản lýrủi ro,mục 7.1.6

và mục6.1.1

Xác định các chính sách và quy trình đểkiểm soát tài sản của tổ chức, bao gồmquản lý các vật dụng, hướng dẫn côngviệc và các tài liệu khác liên quan đếncông việc hàng ngày

Xác định điểm yếu trong các quy trìnhkiểm soát tài sản của tổ chức, đặc biệt làliên quan đến các hướng dẫn công việclỗi thời

Thực hiện việc cập nhật và tái thiết kếcác hướng dẫn công việc và các tài liệuliên quan khác để đảm bảo tính hiệu quả

và tính chính xác của chúng

Thực hiện đào tạo cho nhân viên để đảmbảo rằng họ hiểu rõ chính sách và quytrình kiểm soát tài sản và có đủ kiếnthức và kỹ năng để thực hiện các hoạtđộng quản lý chất lượng liên quanđến kiểm soát tài sản

21 Quy trình 03 quy định đánh giá

nội bộ tiến hành ít nhất 6 tháng

1 lần cho từng bộ phận Hồ sơ

lưu cho thấy rằng một số phòng

ban không được đánh giá trong

vòng 6 tháng trước đó

Yêu cầuvề quản

lý đánhgiá vànâng caohiệu quả,mục 9.1.2

Xem xét lại quy trình đánh giá nội bộ vàđảm bảo rằng nó đáp ứng đầy đủ các yêucầu của ISO 9001:2015

Lập lịch đánh giá lại cho các phòng banchưa được đánh giá trong vòng 6 thángtrước đó và đảm bảo rằng các đánh giáđược thực hiện đầy đủ và kịp thời

Điều chỉnh lịch đánh giá nội bộ và đảmbảo rằng thời gian đánh giá được định kỳ

và đáp ứng đầy đủ các yêu cầu quản lýchất lượng

Đảm bảo rằng các hoạt động đánh giáđược thực hiện đúng thời gian, đầy đủ vàchính xác

Cập nhật các hồ sơ và tài liệu quản lýliên quan để đảm bảo tính chính xác vàđầy đủ của các thông tin về các hoạtđộng đánh giá và các kết quả đánh giá

22 Tại bộ phận hóa nghiệm thuộc

phòng KCS thấy rằng một số

loại hóa chất dùng để thử

nghiệm nguyên vật liệu, bán

thành phẩm, sản phẩm nhưng

đã quá hạn sử dụng

Yêu cầuvề kiểmsoát sảnphẩm không phù hợp,mục 8.7

Phải loại bỏ các sản phẩm không phùhợp, bao gồm các đợt hóa chất đã quáhạn sử dụng

Thiết lập các quy trình và chính sách đểkiểm soát, xử lý và báo cáo các sảnphẩm không phù hợp

Đảm bảo rằng các sản phẩm không phùhợp được kiểm soát, theo dõi và báo cáođầy đủ trong quá trình sản xuất và kinhdoanh

Thực hiện đào tạo cho nhân viên và đưa

ra hướng dẫn cụ thể về việc kiểm soátsản phẩm không phù hợp, bao gồm cácsản phẩm quá hạn sử dụng, và vấn đềliên quan đến sức khỏe và an toàn laođộng

23 Khi xem xét danh sách người

cung ứng tại phòng mua hàng,

phát hiện ra rằng đã có “Hồ sơ

thầu” trong đó tuyên bố sử

dụng cả những người cung ứng

không có trong danh sách

Yêu cầuvề kiểmsoát quátrình muahàng,mục 8.4

Xem xét lại quy trình kiểm soát quá trìnhmua hàng để đảm bảo rằng quy trình này

đủ đáp ứng các yêu cầu của ISO9001:2015

Xác minh các thông tin về nhà cung cấp

từ các hồ sơ thầu, bao gồm các thông tinvề chất lượng sản phẩm và dịch vụ, tínhkhả thi, thời gian giao hàng, giá cả và độtin cậy

Đảm bảo rằng toàn bộ danh sách ngườicung ứng được kiểm tra và cập nhậtthường xuyên để đảm bảo tính chính xáccủa thông tin

Nêu rõ các yêu cầu, tiêu chuẩn và quyđịnh cho các nhà cung cấp và đảm bảo

rằng các hồ sơ thầu đáp ứng đầy đủ cácyêu cầu này.

Đào tạo các nhân viên liên quan về cácquy trình và chính sách kiểm soát quátrình mua hàng, đảm bảo tính hiệu quả

và đúng quy trình trong việc lựa chọnnhà cung cấp

24 Tại phòng kỹ thuật sản xuất,

không có bất kỳ thủ tục hay

hướng dẫn công việc nào cần

cho việc thẩm xét thiết kế các

khuôn, gá

Yêu cầuvề quản

lý tài liệu

và quản

lý thôngtin, mục7.5.2

Thực hiện đánh giá lại các thủ tục và hướng dẫn công việc liên quan đến việc thẩm xét thiết kế các khuôn, gá và bổ sung liên quan đến các yêu cầu phát triển sản phẩm và chất lượng kỹ thuật Thiết lập các quy trình và chính sách để quản lý các tài liệu liên quan đến sản phẩm và quản lý thông tin liên quan đến quá trình sản xuất

Đảm bảo tính đầy đủ, chính xác và thốngnhất của các tài liệu liên quan đến sảnphẩm và quá trình sản xuất

Đào tạo các nhân viên thường xuyên vềcác quy trình và chính sách quản lý tàiliệu và quản lý thông tin liên quan đếnsản phẩm và quá trình sản xuất

25 Quan sát thấy các nhân viên

vào kho lấy nguyên liệu theo

yêu cầu, không có hệ thống cập

nhật hồ sơ kiểm soát kho

Yêu cầuvề kiểmsoát sảnphẩm không phù hợp,mục 8.5

Thiết lập hệ thống chi tiết kiểm soátnguyên liệu trong kho, bao gồm các hồ

sơ về kiểm kê, đánh giá, thời hạn vàkiểm tra chất lượng nguyên liệu

Xác minh, cập nhật và bảo trì các thông tin về nguyên liệu trong các hồ sơ kiểm soát kho, bảo đảm đầy đủ và chính xác Thực hiện việc đào tạo cho các nhân viên về hệ thống kiểm soát sản phẩm

không phù hợp, bao gồm cách kiểm kê, đánh giá và kiểm tra chất lượng nguyên liệu trong kho.

Thiết lập và triển khai các quy trình vàchính sách để kiểm soát việc lấy nguyênliệu từ kho, đảm bảo tính đầy đủ vàchính xác của dữ liệu và thông tin

Thực hiện đánh giá, theo dõi và giám sátviệc kiểm soát sản phẩm không phùhợp, bao gồm việc kiểm soát nguyên liệutrong kho

26 ĐẠI DIỆN LÃNH ĐẠO không Yêu cầu Thực hiện đánh giá quy trình quản lý

đưa hồ sơ đánh giá nội bộ vào

trong báo cáo đệ trình tới cuộc

họp xem xét của lãnh đạo theo

định kỳ

về quản

lý thayđổi, mục6.3

thay đổi và hồ sơ đánh giá nội bộ, baogồm các thủ tục và quy định liên quanđến báo cáo và đệ trình tài liệu liên quancho lãnh đạo xem xét

Thiết lập các quy trình mới hoặc điềuchỉnh các quy trình hiện có để đảm bảorằng tài liệu được đệ trình đầy đủ vàchính xác đến lãnh đạo theo đúng thờihạn

Đảm bảo các thông tin được cập nhậtthường xuyên, nhanh chóng và đầy đủđến lãnh đạo

Đào tạo các nhân viên liên quan đến việcquản lý thay đổi và bảo trì hồ sơ đánhgiá nội bộ

Quản lý các quá trình và dữ liệu liênquan để kiểm soát nội bộ đảm bảo tínhđúng đắn và chính xác

27 Ở khu vực máy đóng bao đang Yêu cầu Thiết lập hệ thống chi tiết kiểm soát và

hoạt động, nhận thấy có một số

cuộn nhãn thành phẩm được

dồn lại để sử dụng Các cuộn

nhãn mang mã số trước đó, mã

số hiện thời và mã số tiếp theo

bị để lẫn với nhau

về quản

lý sảnphẩm không phù hợp,mục 8.5

quản lý các cuộn nhãn, bao gồm việckiểm tra, đánh giá và giám sát vị trí, mãsố và thông tin liên quan đến từng cuộnnhãn

Xác minh, cập nhật và bảo trì các thôngtin về các cuộn nhãn trong hệ thống kiểmsoát, đảm bảo tính đầy đủ và chính xác.Thực hiện việc đào tạo cho các nhânviên về hệ thống kiểm soát sản phẩmkhông phù hợp, bao gồm việc kiểm tra,đánh giá và giám sát các cuộn nhãn.Thiết lập và triển khai các quy trình vàchính sách để kiểm soát việc sử dụngcuộn nhãn, đảm bảo tính đầy đủ và chínhxác của thông tin liên quan đến từngcuộn nhãn

Thực hiện đánh giá, theo dõi và giám sátviệc kiểm soát sản phẩm không phùhợp, bao gồm việc kiểm soát cuộn nhãn

28 Tại công đoạn hấp nhiệt, hướng

dẫn quy định cứ 30 phút phải

lấy mẫu sản phẩm để kiểm tra

Xem xét sổ trực ca sản xuất từ

22 giờ đêm tới 6 giờ sáng hôm

sau chỉ có 4 sản phẩm được lấy

mẫu kiểm tra

Yêu cầuvề kiểmsoát sảnphẩm khôngphù hợp,mục 8.5

Đánh giá lại quy trình kiểm soát sảnphẩm không phù hợp, và đảm bảo rằngsố lượng mẫu sản phẩm được lấy là đủ

để đánh giá chất lượng sản phẩm theoquy định

Thiết lập kế hoạch và lịch trình kiểm trasản phẩm đầy đủ và chính xác, bao gồm

việc quản lý và giám sát việc lấy mẫusản phẩm.

Đào tạo các nhân viên liên quan đến việckiểm soát sản phẩm không phù hợp, baogồm việc lấy mẫu sản phẩm và thựchiện kiểm tra chất lượng sản phẩm.Xác minh, cập nhật và bảo trì các thôngtin về các mẫu sản phẩm trong hệ thốngkiểm soát, đảm bảo tính đầy đủ và chínhxác

Thực hiện đánh giá, theo dõi và giám sátviệc kiểm soát sản phẩm không phù hợp,bao gồm việc kiểm tra số lượng

mẫu sản phẩm được lấy để kiểm tra chấtlượng của sản phẩm

29 Tại công ty X, CG KSNB phát

hiện toàn bộ 200 bình cứu hỏa

đã hết hạn sử dụng 8 tháng – 1

năm Khi được hỏi Trưởng

phòng Vật Tư cho biết không

có tiền để nạp mới

Yêu cầuvề kiểmsoát sảnphẩm không phù hợp,mục 8.5

Đánh giá lại tình hình tài chính của công

ty để đảm bảo việc nạp mới bình cứu hỏakịp thời

Đưa ra các giải pháp tạm thời, như tạmngưng sử dụng những bình cứu hỏa đãhết hạn sử dụng và thuê những bình cứuhỏa khác trong khi chờ đợi tiền để nạpmới

Đào tạo và cung cấp thông tin liên quanđến quản lý sản phẩm không phù hợpcho Trưởng phòng Vật Tư và nhân viênliên quan khác, vì quản lý sản phẩmkhông phù hợp là một nhiệm vụ quantrọng của toàn bộ tổ chức

Xác định các tài sản cần thiết và đầu tưthích hợp để giải quyết bài toán tài chính

và đáp ứng yêu cầu của ISO 9001:2015.Hoạch định và thực hiện kế hoạch kiểmtra và xử lý sản phẩm không phù hợpđầy đủ và chính xác

30 Trong khi thực hiện HĐ

15/2016 công ty đã thực hiện

nghiêm chỉnh tiêu chuẩn

TCVN 1428 của nhà nước

cũng như tiêu chuẩn cơ sở

12/TCCS/HC Khi giao hàng

do thời gian gấp khách hàng

đồng ý nhận hàng nhưng sau

đó có lời phàn nàn

Yêu cầuvề kiểmsoát sảnphẩm không phù hợp,mục 8.5

Xác định nguyên nhân của lỗi và tìmcách giải quyết tình huống với kháchhàng Tổ chức cần có các chính sách vàquy trình liên quan để giải quyết các yêucầu của khách hàng một cách hiệu quả.Đào tạo và cung cấp thông tin liên quanđến quản lý sản phẩm không phù hợpcho nhân viên, trong đó bao gồm cáchbáo cáo sản phẩm không phù hợp vàcác giải pháp giải quyết vấn đề vớikhách hàng

Đánh giá lại quá trình sản xuất, kiểm tralại việc tuân thủ tiêu chuẩn và các quyđịnh liên quan để đảm bảo sự phù hợpcủa sản phẩm và tránh tình trạng sảnphẩm không đạt yêu cầu như trường hợptrên.

Thực hiện đánh giá, theo dõi và giám sátviệc kiểm soát sản phẩm không phù hợp,bao gồm việc báo cáo và giải quyết tìnhhuống với khách hàng

Nâng cao bảo vệ quyền lợi của kháchhàng bằng cách cung cấp cho họ thôngtin liên quan đến sản phẩm, quy trình sảnxuất, chất lượng sản phẩm và quyềnhạn đòi lại khiếu nại

31 Trong quá trình sản xuất, tại

công đoạn hấp nhiệt, bản

hướng dẫn công việc có hai chỗ

tẩy xóa viết tay đè lên và có

chữ ký của giám sát kỹ thuật

Quy định của công ty là trưởng

phòng kỹ thuật mới có quyền

ký hướng dẫn công việc

Yêu cầuvề tài liệucủa quytrình, mục7.5

Đánh giá lại quy trình thực hiện và kiểmtra thông tin trong hướng dẫn công việccủa công đoạn hấp nhiệt, đồng thời lậpdanh sách các tài liệu tương ứng với quytrình này

Xác định lại các nguyên nhân gây ra saisót, đặc biệt là việc tẩy xóa và viết tay đèlên trong tài liệu hướng dẫn công việc.Đề xuất và thực hiện các giải pháp nhằmkhắc phục tình trạng trên Các giải phápĐổi mới quy trình kiểm soát tài liệu quytrình, bao gồm việc phân bổ trách nhiệm

rõ ràng, xác thực và phê duyệt tài liệu,thiết lập quy trình cập nhật và bảo quảntài liệu, tiêu chuẩn hóa dạng và cáchtrình bày tài liệu để đảm bảo đơn giản vàdễ hiểu

Đảm bảo tất cả các tài liệu quy trình đều

có một chữ ký cho phép, và cập nhật liêntục để giảm thiểu sai sót và tình trạng tàiliệu lỗi thời

32 Khi CG KSNB đang tiến hành

phỏng vấn cán bộ KCS tại phân

xưởng cắt, quan sát thấy một

Yêu cầuvề quản

lý quá

Đánh giá lại quá trình sản xuất và kiểmtra thông tin từ phân xưởng cắt để xác định nguyên nhân gây ra tình trạng sản

vài công nhân chuyển sản

phẩm đã hoàn thành sang công

đoạn sau nhưng chưa được

kiểm tra Khi hỏi thì được biết

quản đốc phân xưởng đã đồng

ý

trình sảnxuất, mục8.5.1

phẩm chưa được kiểm tra đầy đủ

Đào tạo và cung cấp thông tin liên quanđến quản lý quá trình sản xuất cho quảnđốc và nhân viên phân xưởng để đảmbảo họ hiểu rõ các yêu cầu và quy trìnhliên quan đến quản lý quá trình sản xuất

và sự quan trọng của việc kiểm tra tạimỗi công đoạn trước khi chuyển quacông đoạn tiếp theo

Thực hiện đánh giá, theo dõi và giám sátviệc kiểm soát sản phẩm và quá trìnhsản xuất, bao gồm việc báo cáo và giảiquyết tình huống với khách hàng trongtrường hợp có yêu cầu hoặc sự cố phátsinh

Nâng cao ý thức công nhân về sự quantrọng của việc kiểm tra sản phẩm và cậpnhật các quy trình liên quan đến việckiểm tra sản phẩm trước khi chuyển sangcông đoạn tiếp theo

Thực hiện các chương trình đào tạo liênquan đến việc tuân thủ các quy định vàyêu cầu của ISO 9001:2015