1. Trang chủ
  2. » Luận Văn - Báo Cáo

Nghiên Ứu Bào Hế Viên Nang Ứng Phytoestrogen Từ Đậu Tương.pdf

63 0 0

Đang tải... (xem toàn văn)

Tài liệu hạn chế xem trước, để xem đầy đủ mời bạn chọn Tải xuống

THÔNG TIN TÀI LIỆU

Thông tin cơ bản

Tiêu đề Nghiên Cứu Bào Chế Viên Nang Cứng Phytoestrogen Từ Đậu Tương
Tác giả Phạm Đức Nghĩa
Người hướng dẫn TS. Trần Minh Ngọc, PGS. TS. Đỗ Thị Hoa Viên
Trường học Đại học Bách Khoa Hà Nội
Chuyên ngành Công Nghệ Thực Phẩm
Thể loại luận văn thạc sĩ kỹ thuật
Năm xuất bản 2017
Thành phố Hà Nội
Định dạng
Số trang 63
Dung lượng 2,88 MB

Nội dung

P H Ạ M Đ Ứ C N G H ĨA BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC BÁCH KHOA HÀ NỘI Phạm Đức Nghĩa C Ô N G N G H Ệ T H Ự C PH Ẩ M NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VIÊN NANG CỨNG PHYTOESTROGEN TỪ ĐẬU TƯƠNG LUẬN VĂN THẠC S[.]

Trang 2

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC BÁCH KHOA HÀ NỘI

Trang 3

LỜI CAM ĐOAN

Tôi là Phạm Đức Nghĩa xin cam đoan số liệu và kết quả nghiên cứu trong luận văn này với đề tài “Nghiên cứu bào chế viên nang cứng phytoestrogen từ đậu tương” là trung thực và chưa hề được sử dụng để bảo vệ một học vị nào Mọi sự giúp đỡ cho việc thực hiện luận văn này đã được cảm ơn và các thông tin trích dẫn trong luận văn đã được chỉ rõ nguồn gốc rõ ràng và được phép công bố

Hà Nội, ngày … tháng … năm 2017

Học viên

Phạm Đức Nghĩa

Trang 4

Hà Nội, ngày …tháng … năm 2017

Học viên

Phạm Đức Nghĩa

Trang 10

MỞ ĐẦU Isoflavonoid có trong phôi

Trang 11

CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN 1.1 Đậu tương

Glycine max (L) Merrill, thu

Trang 12

1.2 Isoflavon đậu tương

1.2.1 Cấu trúc hóa học, tính chất lý hóa

Trang 13

- O- -

O OO malonyl gen - O-malonyl glycitin

7- Dihydroxy-3-(4-hydroxyphenyl) chromen-4-one hay 4',5,7- trihydroxyisoflavon 15H10O5

Isoflavon

aglycon

Iso

Trang 16

strogen liên transhydrogena se

hormon xúc tác

Estrogen + NADPH2 = Estradiol + NADP

Estradiol + NAD = Estron + NADH2

NADFH2 + NAD = NADF + NADH2

CDKI-c) Giảm nguy cơ mắc bệnh tim mạch

Isoflavon nành genistein và daidzein apoptosis, t

homo-cysteine [18]

d) Chống oxy hóa

Trang 17

Isoflavon

isoflavon superoxide dismutase

mãn kinh [22 ]

1.2.4 Một số chế phẩm chứa isoflavon trên thị trường

1.2.4.1 Bảo Xuân:Công ty TNHH Dược Phẩm Ích Nhân

Trang 19

Công dụng:

-M

-3 viên/ngTheo Trung tâm Y Maryland, hàm isoflavone nành tiê

dùng tiêu 40 mg 80 mg ngày, tùy vào tình 4] [3

- 4 viên/ng1.3 Công nghệ bào chế viên nang cứng

1.3.1 Khái quát về thuốc viên nang

[3]

Trang 20

Hình 1.7 Các dạng dƣợc chất có thể đóng vào nang cứng

1 Bột hoặc cốm thuốc; 2 Vi hạt hoặc vi nang; 3 Viên nén; 4 Hỗn hợp bột thuốc + vi nang; 5 Bột

(cốm) thuốc + viên nén; 6 Vi nang + viên nén; 7 Hai loại vi hạt hoặc vi nang; 8 Viên nang + vi

hạt; 9 Cốm thuốc + viên nang; 10 Thuốc dạng lỏng

1.3.2 Thành phần viên nang 3

a) Vỏ nang

Trang 21

b) Thành phần dƣợc chất trong viên nang

Xây dựng công thức cho viên nang

Trang 22

1.3.3 Quy trình kỹ thuật sản xuất thuốc viên nang cứng

a) Quy trình kỹ thuật

Lau nang

Hình 1.8 Sơ đồ tóm tắt quy trình sản xuất viên nang cứng

Điều chế khối thuốc:

Trang 23

Lau nang – đánh bóng:

b) Kiểm tra trong quá trình sản xuất

Kiểm tra tính chất của hạt:

c) Kiểm tra chất lƣợng viên nang

Trang 28

1.5 Sơ lược về phương pháp thử giới hạn nhiễm khuẩn [1]

Trang 29

CHƯƠNG 2: VẬT LIỆU VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

2.1 Nguyên liệu và hóa chất

Bảng 2.1: Nguyên liệu và hóa chất STT Tên nguyên liệu, hóa chất Nguồn gốc Tiêu chuẩn

Bảng 2.2: Thiết bị và dụng cụ nghiên cứu

9

Trang 30

2.3 Phương pháp nghiên cứu

2.3.1 Nghiên cứu công thức bào chế

2.3.1.1 Khảo sát đánh giá khả năng đóng nang của khối bột

Trang 31

2.3.1.3 Khảo sát ảnh hưởng của tá dược dính tới chất lượng viên

8 isoflavon

Trang 32

2.3.1.5 Phương pháp khảo sát đặc tính vật lý của hạt và độ rã

o

bV

(%)

<10 11-15 16-20 21-25

32-37

> 38

Trang 33

Tuy

-

nhân khô

Trang 34

2.3.2 Nghiên cứu xây dựng quy trình bào chế quy mô 1000 viên

IsoAvicel PH100, MgCO3

Hình 2.1: Sơ đồ các giai đoạn bào chế viên nang

2.3.2.1 Ảnh hưởng của thời gian trộn để tạo hạt

2.3.2.2 Xác định thời gian sấy và nhiệt độ sấy

oC,

Trang 35

2.3.3 Nghiên cứu xây dựng tiêu chuẩn chất lƣợng viên nang

2.3.3.1 Chỉ tiêu cảm quan: Trạng thái, màu sắc, mùi

- Ethyl acetat, ethanol 96% (t )

- n màu: soi UV 254nm

thêm 50ml n

Trang 37

Thời gian (phút)

Tốc độ dòng ml/phút

Tỷ lệ A (%)

Tỷ lệ B (%)

môi methanol, hòa tan, thêm methan

methanol, hòa tan, thêm methanol

methanol, hòa tan, thêm methanol

methanol, hòa tan, thêm methan

Dung

methanol, hòa tan, thêm methanol

methanol, hòa tan, thêm methanol

 Dung dịch thử:

Trang 40

CHƯƠNG THỰC NGHIỆM VÀ KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU3:

3.1 Kết quả thực nghiệm một số chỉ tiêu chất lượng bột chế phẩm isoflavon

1ai

mm

Trang 41

Hình 3.1: Sắc ký đồ mẫu bột chế phẩm isoflavon Bảng 3.1: Hàm lƣợng isoflavon trong nguyên liệu

Trang 42

3.2 Kết quả nghiên cứu công thức bào chế

3.2.1 Khảo sát ảnh hưởng của các tá dược tới chất lượng viên

Bảng 3.2 Kết quả xác định tỷ trọng biểu kiến và chỉ số arr của khối bộtC

Trang 43

Magnesi carbonat

Avicel 100 Magnesi stearate 3.2.2 Khảo sát ảnh hưởng của tá dược hút tới khả năng chống ẩm của khối bột

3

3

,

Trang 45

24(0,7 ) 38

80isoflavon

,

3.2.4 Khảo sát ảnh hưởng của tá dược rã đến chất lượng viên

Trang 46

với hàm lƣợng tá dƣợc rã khác nhau

<0,18 mm (%)

0,18-0,35mm (%)

0,35-0,50mm (%)

0,50-0,80mm (%)

2

Trang 47

0 5 10 15 20 25 30 35 40 45

Trang 48

3.3 Nghiên cứu xây dựng quy trình bào chế quy mô 1000 viên

3.3.1 Ảnh hưởng của thời gian trộn để tạo hạt

M11 Trộn 10 phút và nhào ẩm 15 phút

M12 Trộn 15 phút và nhào ẩm 15 phút

trộn và nhào ẩm được lựa chọn là trộn 10 phút và nhào ẩm 15 phút

3.3.2 Xác định thời gian sấy và nhiệt độ sấy

o

3%

Trang 49

oC,

nhiệt độ sấy 60oC trong thời gian 6 giờ là thích hợp

1060m

4

Trang 50

Hình 3.3: Sắc ký đồ mẫu bột thuốc sau khi sấyBảng 3.9: Hàm lƣợng isoflavon trong bột thuốc sau khi sấy

Trang 51

0isoflavon là 4,226

7

x 482,4g = 20,38

3.3.3 Quy trình bào chế

Isoflavon Avicel PH100, MgCO3

Trộn đều tạo hỗn hợp bột

đồng nhất

Thời gian trộn 10 phút đồng nhất về phân bố

Th

4 ,4g82

Trang 52

0,18mm

1000 viên nang

3.4 Kết quả xây dựng tiêu chuẩn viên nang

3.4.1 Chỉ tiêu cảm quan: Trạng thái, màu sắc, mùi vị

không quá 30 phút [1]

3.4.4 Độ đồng đều về khối lƣợng

K

Trang 53

a) Định tính isoflavon bằng sắc ký lớp mỏng

bS

Toluen ethyl acetat aceton - acid formic

10cm thì

Trang 54

Hình 3.5: Sắc ký lớp mỏng mẫu chuẩn và mẫu thử isoflavon

genistein, glycitein, daidzein, genistin, glycitin, daidzin

genistin, glycitin, daidzin

Trang 56

daidzin, glycitin, genistin, daidzein, glycitein, geniste

Trang 57

Bảng 3.12: Hàm lƣợng isoflavon trong một viên nang

Trang 58

Bảng 3.13 Kết quả kiểm tra giới hạn nhiễm khuẩn viên nang cứng

phytoestrogen STT

+ Mất khối lượng do làm khô: Không quá 9%

+ Định tính:

glycitin, genistin, daidzein, glycitein, genistein

+ Định lượng:

+ Độ nhiễm khuẩn:

Trang 59

PHẦN 4: KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ KẾT LUẬN

Trang 60

KIẾN NGHỊ

thngh khi tri khai s xu l

Trang 61

TÀI LIỆU THAM KHẢO Tài liệu tiếng Việt:

1 Dược điển Việt Nam IV (2015),

2 (2014) , Cây thuốc và vị thuốc Việt Nam

tương

nghiên cứu, kiểm nghiệm dược phẩm, dược liệu và hợp chất tự nhiên, NXB Y

Tài liệu tiếng Anh:

5 Andrew J Morgan and Aart J Mul (1992), Biotechnology in feed utilization

Proceeding of the world conference on oilseed technology and utilization

Thomas H Applewhite Editor

6 Asuka Hirose Masakazu Terauchi Mihoko Akiyoshi Yoko Owa, , , and Toshiro Kubota

(2016) Low-dose isoflavone aglycone alleviates psychological symptoms of

menopause in Japanese women: a randomized, double-blind, placebo-controlled

study Arch Gynecol Obstet; 293: 609 615.

7 Brian E.Jones (1990), Capsule, Hard, in Encyclopedia of Pharmaceutical

Technology, Marcel Dekker

8 Carr R.L (1965), Evaluating flow properties of solids Chem Engg 72, 163-168

9 Crowley P.J (1999), Excipients as stabilizers PSST 2:6, 237-243

10 Devanand L Luthria, Ronita Biswas, Savithiry Natarajan (2007), Comparision

of extraction solvents and techniques used for the assay of isoflavones from

soybean; Food Chemistry, 105, 325-333

11 Dr Sven Stegemann (2002), Hard gelatin capsules today anh tomorrow,

Capsugel Bornem

12 Francesco J DeMayo, IHONG ZHAO, ORIO TAKAMOTO, OPHIA Y TSAI

(2002), Mechanisms of Action of Estrogen and Progesterone, Full publication

Trang 62

history Francesco J DeMayo, Ph.D., Department of Molecular and Cell Biology, Baylor College of Medicine, Houston

13 Heda P.K (1998), A comparative study of the formulation requirements of dosator and dosing disc encapsulators, simulation of plug formation, and creation of rules for an Expert System for formulation design, Thesis, University

of Maryland, USA

14 Hogan, J.; Shue, P.-I.; Podczeck, J M (1996), Investigations into the relationship between drug properties, filling, and the release of drug from hard gelatin capsules using multivariate statistical analysis, Pharm Res 13, 944-949

15 Jin Ae Kim, Seung Beom Hong, Woo Suk Jung, Chang Yeon Yu, Kyung Ho

Ma, Jae Goon Guag, I11 Min Chung (2007), Coparision of isoflavones composition in seed, embryo, cotyledon and seed coat of cooked with rice and vegetable soybean (Glycine max l) varieties; Food chemistry

16 Jones, T M (1997), The influence of physical characteristics of excipients on the design and preparation of tablets and capsules, Pharm Ind 39, 469-476

17 K.Ridway (1987), Hard capsule: Development and Technology, The Pharmaceutical Press

18 Lalita Khaodhiar, MD,1 Hope A Ricciotti, MD,2 Linglin Li, MS,3 Weijun Pan, MD,3 Mary Schickel, BS,2Jinrong Zhou, PhD,3 and George L Blackburn, MD, PhD3 (2008), Daidzein-rich isoflavone aglycones are potentially effective in reducing hot flashes in menopausal women, Menopause, 15 (1): 125 132

19 Larkin, T., Price, WE & Astheimer,L (2008), “The key importance of isoflavone bioavailability to understanding health benefit” Critical Reviews in Food Science and Nutrition, 538-552

20 Leon Lachman, Herbert A.Lieberman, Josept L.Kanig (1986), The Theory and Practice of Industrial Pharmacy, Lea và Friger, Philadenphia

21 Liu J, Chang SK, Wiesenborn D (2005), Antioxidant properties of soybean isoflavone extract and tofu in vitro and in vivo, Mar 23;53(6):2333-40

22 Mian N Riaz (2006), Soy application in food

23 Rabiau N1, Kossạ M, Braud M, Chalabi N, Satih S, Bignon YJ, Bernard-Gallon

DJ (2010), Genistein and daidzein act on a panel of genes implicated in cell

Trang 63

cycle and angiogenesis by polymerase chain reaction arrays in human prostate cancer cell lines Cancer Epidemiol Apr;34(2):200-6

24 Ronnie Millender (1994), Capsule shell composition and manufacturing,

in Multiparticulate Oral Drug Delivery, Marcel Dekker

25 Setchell KD (1998), “ Phytoestrogens: the biochemistry, physiology, and implications for human health of soy isoflavones” American Journal of Clinical Nutrition, 1333-1346

26 Seyyed Reza Riyazi; 2Yahya Ebrahim Nezhad: 3Hasan Fathi; 3 Jaber Davoudi (2011), Chemical properties, health benefits and threats of soy isoflavones; Annals of Biological Research, 2 (5) :338-350

27 Strauss L, Santti R (1998); Dietary phytoestrogens and their role in hormonally dependent disease, Toxicol Lett, Dec 28;102-103:349-54

28 Tsangalis, D.; Ashton, J F.; Stojanovska, L.; Wilcox, G.; Shah, N P (2004), Development of an isoflavone aglycone-enriched soymilk using soy germ, soy protein isolate and bifidobacteria, Food Research International Vol.37 No.4 pp.301-312 ref.41

29 U Wenzel 1, D Fuchs 2, H Daniel2 (2008), The importance of the vascular system for the pathogenesis of the virus-induced hemorrhagic fever, Molecular Nutrition Research, Giessen, 2 Molecular Nutrition Unit, Technical University

of Munich, Freising-Weihenstephan, Germany, (Vol 28) Issue 1/2 (1-98)

30 Xi Zheng, Sun-Kyeong Lee, and Ock K Chun (2016), Soy Isoflavones and Osteoporotic Bone Loss: A Review with an Emphasis on Modulation of Bone Remodeling J Med Food Jan 1; 19(1): 1-14

31 Yoshiyuki Mizushina, Kazuaki Shiomi, Isoko Kuriyama, Yoshihiro Takahashi, Hiromi Yoshida (2013), Inhibitory effects of a major soy isoflavone, genistein,

on human DNA topoisomerase II activity and cancer cell proliferation, International journal of oncology, july 23, page 1117-1124

Tài liệu Internet:

32 https://www.gso.gov.vn/default.aspx?tabid=717

33 https://examine.com/supplements/soy-isoflavones/

34 http://www.livestrong.com/article/457136-dosage-of-soy-isoflavones/

Ngày đăng: 19/02/2024, 22:59

TÀI LIỆU CÙNG NGƯỜI DÙNG

TÀI LIỆU LIÊN QUAN