LỜI CẢM ƠN Lời đầu tiên, em xin gửi lời cảm ơn đến Ban Giám hiệu Trường Đại học Bình Dương và Qúy ThầyCô Khoa Dược đã tạo điều kiện tốt cho em và các bạn sinh viên có được môi trường thực tập thoải mái, nghiên cứu và học tập. “Nhất tự vi sư, bán tự vi sư” – “Một chữ cũng là Thầy, nửa chữ cũng là Thầy” Để được thành công và có kết quả như ngày hôm nay, em xin gửi lòng biết ơn sâu sắc đến Người Thầy đã dìu dắt, hướng dẫn, truyền đạt những kiến thức quý báu cho em trong suốt thời gian thực tập vừa qua, giúp em mở mang kiến thức hơn nhiều về thực tế chuyên ngành Dược, em đã có thêm cho mình nhiều kiến thức bổ ích, tinh thần học tập hiệu quả, nghiêm túc, rút ra được các kinh nghiệm thực tế quý báu, là hành trang để em có thể vững bước sau này khi ra trường.
NỘI DUNG BÁO CÁO
HỒ SƠ PHÁP LÝ
1.1 Tên đơn vị và địa chỉ thực tập
- Tên đơn vị thực tập: Nhà Thuốc ENLIE 104
- Địa chỉ đơn vị thực tập: 3/14 Kp Bình Phước B, phường Bình Chuẩn, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương
1.2 Phạm vi kinh doanh của nhà thuốc
Bán lẻ thuốc được bảo quản ở điều kiện thường bao gồm các loại thuốc cần kiểm soát đặc biệt, như thuốc phối hợp chứa chất gây nghiện và các dược phẩm thuộc danh mục thuốc bị cấm sử dụng trong một số ngành nghề và lĩnh vực y tế.
1.3 Các hình ảnh minh hoạ:
Hình 1.1 Vị trí Nhà thuốc ENLIE 104
NGÔ THỊ XUÂN THU TRANG 3
Hình 1.2 Ảnh chụp Nhà thuốc ENLIE 104
NGÔ THỊ XUÂN THU TRANG 4
Hình 1.3 Chứng chỉ hành nghề dược
Mô tả: Chứng chỉ hành nghề Dược được Giám đốc Sở Y tế tỉnh Đồng Nai cấp phép theo quyết định số: 513/QĐ-SYT ngày 19/4/2021
NGÔ THỊ XUÂN THU TRANG 5
Mô tả: Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược được Giám đốc Sở Y tế tỉnh Bình Dương cấp phép, theo quyết định số 01/QĐ-SYT ngày 04/01/2022
Mô tả: Giấy chứng nhận đạt “Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc” Good pharmacy practices (GPP) được Giám đốc Sở Y tế tỉnh Bình Dương chứng nhận
Hình 1.4 Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
Hình 1.5 Giấy chứng nhận đạt “Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc”
NGÔ THỊ XUÂN THU TRANG 6
Hình 1.6 Giấy chứng nhận đăng kí địa điểm kinh doanh
Mô tả: Giấy chứng nhận đăng kí địa điểm kinh doanh được Trưởng Phòng đăng kí kinh doanh tỉnh Bình Dương chứng nhận ngày 24/05/2021
NGÔ THỊ XUÂN THU TRANG 7
NHÂN SỰ, CƠ SỞ VẬT CHẤT KỸ THUẬT CỦA NHÀ THUỐC GPP
Hình 2.7 Sơ đồ nhân sự Nhà thuốc ENLIE 104
❖ Nhân sự nhà thuốc gồm có:
- Dược sĩ phụ trách: DSĐH Lê Văn Sang
- Chứng chỉ hành nghề số: 5225/CCHN-D-SYT-DNAI; Do Sở Y tế Đồng Nai cấp ngày 19 tháng 04 năm 2021
- Nhân viên nhà thuốc là người có trình độ chuyên môn phù hợp và được phân công đảm nhận công việc dưới sự quản lý của chủ nhà thuốc
+ Nhân viên bán thuốc : DSCĐ Ngô Thị Kim Liên
+ Nhân viên bán thuốc : DSTH Đỗ Thị Bích Hạnh
DSĐH: Lê Văn Sang Người phụ trách chuyên môn
Hạnh Nhân viên bán thuốc
NGÔ THỊ XUÂN THU TRANG 8
+ Nhân viên thủ kho : DSTH Trần Thị Hà
➢ Nhiệm vụ của người chịu trách nhiệm chuyên môn ở Nhà thuốc ENLIE 104:
- Đặt hàng và quản lý dược phẩm
- Kiểm soát chất lượng thuốc khi nhập về và trong quá trình bảo quản tại Nhà thuốc
- Quản lý hồ sơ và Nhà thuốc
- Tư vấn chuyên môn về thuốc cho bệnh nhân
Tham gia trực tiếp vào việc bán thuốc theo đơn và không kê đơn, đồng thời tư vấn cho người mua, là một phần quan trọng trong quy trình chăm sóc sức khỏe Ngoài ra, việc phân tích và đánh giá tình hình sử dụng thuốc cũng giúp nâng cao hiệu quả điều trị và đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng.
- Cung cấp thuốc tốt nhất tới tay người tiêu dùng
Người quản lý cơ sở phải có mặt thường xuyên trong thời gian hoạt động và chịu trách nhiệm pháp lý cho mọi hoạt động của cơ sở Trong trường hợp vắng mặt, cần ủy quyền cho nhân viên có trình độ chuyên môn phù hợp theo quy định.
Để nâng cao chất lượng dịch vụ cung ứng thuốc, việc thường xuyên cập nhật kiến thức chuyên môn và các văn bản pháp luật liên quan đến hành nghề dược là vô cùng cần thiết.
- Đào tạo hướng dẫn các nhân viên về chuyên môn cũng như đạo đức hành nghề dược
➢ Nhiệm vụ của nhân viên bán thuốc ở Nhà thuốc ENLIE 104:
- Tư vấn, cắt liều các loại thuốc điều trị theo yêu cầu của khách hàng
- Hướng dẫn khách sử dụng thuốc hợp lý
- Vệ sinh các dụng cụ, tủ quầy, kệ đựng thuốc gọn gàng, sạch sẽ
➢ Nhiệm vụ của thủ kho ở Nhà Thuốc ENLIE 104:
- Thực hiện các thủ tục xuất – nhập hàng hóa
- Quản lý hàng tồn kho
NGÔ THỊ XUÂN THU TRANG 9
- Quản lý việc đặt hàng của kho
- Sắp xếp, bảo quản hàng hóa trong kho
- Đảm bảo an toàn kho
2.2 Cơ sở vật chất kĩ thuật tại nhà thuốc
Nhà thuốc có diện tích 10,5m², với chiều dài 3m và rộng 3,5m, đáp ứng quy định tối thiểu 10m² Nhà thuốc được bố trí hợp lý với các khu vực như khu trưng bày, khu bảo quản và khu mỹ phẩm, đảm bảo đầy đủ trang thiết bị và phương tiện cần thiết để bảo quản thuốc đúng tiêu chuẩn.
+ Xây dựng và thiết kế: Địa điểm cố định, khu trừng bày bảo quản riêng biệt đảm bảo kiểm soát được môi trường bảo quản thuốc
+ Quầy thuốc có môi trường riêng biệt hoàn toàn
+ Bố trí nơi cao ráo, thoáng mát, an toàn, cách xa nguồng ô nhiễm
+ Trần nhà có chống bụi
+ Tường nhà và nền phẳng, nhẵn dễ sinh, lau rửa
+ Diện tích phù hợp với quy mô kinh doanh
+ Khu trưng bày bảo quản có diện tích tối thiểu 10m 2
+ Khu trưng bày bảo quản có diện tích từ 30m 2 trở lên
+ Có khu vực để người mua thuốc tiếp xúc và trao đổi thông tin
+ Có quầy tủ để trưng bày và bảo quản thuốc riêng lẻ (bao gồm: tủ thuốc kê đơn, tủ thuốc không kê đơn, tủ thực phẩm chức năng)
+ Có khu vực dành riêng cho: dụng cụ y tế, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng (không bày bán chung với thuốc và không gây ảnh hưởng cho thuốc)
+ Có khu vực ra lẻ cách ly với khu vực bảo quản trung bày, phải đảm bảo vệ sinh
NGÔ THỊ XUÂN THU TRANG 10
Hình 2.8 Khu vực thuốc không kê đơn
Hình 2.9 Khu vực thuốc kê đơn
NGÔ THỊ XUÂN THU TRANG 11
Hình 2.10 Khu vực Mỹ Phẩm
Hình 2.11 Kho Nhà thuốc ENLIE 104
NGÔ THỊ XUÂN THU TRANG 12
2.3 Trang thiết bị bảo quản
- Có các dụng cụ bán lẻ, bao bì đầy đủ
Bao bì bán lẻ thuốc phải ghi rõ ràng các thông tin cần thiết như tên thuốc, dạng bào chế, thành phần, và tác dụng phụ Nếu thuốc không có đơn kê từ bác sĩ, cần cung cấp hướng dẫn sử dụng chi tiết về liều lượng, số lần sử dụng và cách dùng để đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng.
Để bảo quản sản phẩm hiệu quả, nhiệt độ cần duy trì dưới 30°C và độ ẩm dưới 75% Nên lưu trữ ở nhiệt độ phòng, trên giá hoặc kệ tủ, tránh đặt trực tiếp trên mặt đất và không để sát tường Đồng thời, cần tránh ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp vào sản phẩm.
STT Tên dụng cụ, thiết bị ĐVT Số lượng Tình trạng sử dụng
NGÔ THỊ XUÂN THU TRANG 13
2 Đồng hồ đo nhiệt độ và độ ẩm tự ghi đã hiệu chuẩn Cái 01 Tốt
3 Kéo cắt thuốc Cái 02 Tốt
4 Vỉ đếm thuốc Cái 02 Tốt
5 Tủ ra lẻ thuốc Cái 01 Tốt
6 Bồn rửa tay Cái 01 Tốt
7 Quạt treo tường Cái 01 Tốt
8 Máy vi tính (khuyến khích) Cái 01 Tốt
Nhà thuốc được trang bị đầy đủ thiết bị bảo quản cần thiết, bao gồm máy ghi nhiệt độ và độ ẩm, cùng với máy tính và máy in để kết nối với sở y tế Tất cả thiết bị đều hoạt động tốt, đảm bảo an toàn cho thuốc Ngoài ra, nhà thuốc còn có đủ dụng cụ để ra thuốc lẻ, đảm bảo chất lượng và an toàn cho sản phẩm.
- Thuốc được trưng bày, sắp xếp ngăn nắp thuận tiện theo nguyên tắc 3 dễ: “Dễ tìm, dễ lấy, dễ kiểm tra”
Quầy và tủ thuốc được thiết kế chắc chắn, với thuốc được sắp xếp gọn gàng theo nhóm dược lý cho thuốc kê đơn và không kê đơn Nhãn hàng, bao gồm chữ, số và hình ảnh, được hướng ra ngoài để thuận tiện cho khách hàng, đồng thời giúp dược sĩ dễ dàng lấy thuốc khi cần.
NGÔ THỊ XUÂN THU TRANG 14
Trang thiết bị tại Nhà thuốc ENLIE 104
Hình 2.13 Máy tính tại Nhà thuốc Hình 2.14 Máy lạnh tại Nhà thuốc
Hình 2.15 Dụng cụ cắt, gói thuốc, khay đựng thuốc chia liều
NGÔ THỊ XUÂN THU TRANG 15
Hình 2.16 Máy in tại Nhà thuốc Hình 2.17 Nhiệt ẩm kế
Hình 2.18 Tủ ra lẻ thuốc
NGÔ THỊ XUÂN THU TRANG 16
Hình 2.19 Sơ đồ tại Nhà thuốc ENLIE 104
VĂN BẢN, TÀI LIỆU CHUYÊN MÔN, SỔ SÁCH, SOP TẠI NHÀ THUỐC
3.1 Các văn bản, tài liệu chuyên môn
Văn bản quy phạm pháp luật
SỬ DỤNG TRONG MỘT SỐ NGÀNH, LĨNH VỰC
THUỐC DẠNG PHỐI HỢP CHỨA CHẤT GÂY NGHIỆN
KHO MÁY Đ IỀ U H Ò A CA M ER
NGÔ THỊ XUÂN THU TRANG 17
✓ Luật Dược: Luật Dược số 105/2016/QH13 do Quốc hội ban hành ngày 06/04/2016, có hiệu lực từ ngày 01/01/2017
Nghị định 54/2017/NĐ-CP, được Chính phủ ban hành vào ngày 08/05/2017, quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược Nghị định này có hiệu lực từ ngày 01/07/2017, nhằm mục đích hướng dẫn và điều chỉnh các hoạt động liên quan đến lĩnh vực dược phẩm tại Việt Nam.
Nghị định 155/2018/NĐ-CP, được ban hành ngày 12/11/2018, quy định về việc sửa đổi, bổ sung một số điều kiện đầu tư kinh doanh trong lĩnh vực quản lý Nhà nước của Bộ Y tế Nghị định này nhằm cải thiện môi trường đầu tư và tạo điều kiện thuận lợi cho các doanh nghiệp hoạt động trong ngành y tế, đồng thời đảm bảo các tiêu chuẩn an toàn và chất lượng dịch vụ.
✓ Các quyết định, thông tư của Bộ Y tế liên quan đến hoạt động nhà thuốc:
- Thông tư 02/2018/TT-BYT của Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc ban hành ngày 22/01/2018, có hiệu lực từ ngày 08/03/2018
Thông tư 12/2020/TT-BYT, ban hành bởi Bộ Y tế, sửa đổi và bổ sung một số điều của Thông tư 02/2018/TT-BYT, quy định về thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc Thông tư này được ban hành vào ngày 22/06/2020 và chính thức có hiệu lực từ ngày 06/08/2020.
- Thông tư 07/2017/TT-BYT của Bộ Y tế về việc ban hành Danh mục thuốc không kê đơn ban hành ngày 03/05/2017, có hiệu lực từ ngày 01/07/2017
Thông tư 20/2017/TT-BYT do Bộ Y tế ban hành vào ngày 10/05/2017 hướng dẫn thực hiện Luật dược và Nghị định 54/2017/NĐ-CP, quy định về việc kiểm soát đặc biệt đối với thuốc và nguyên liệu làm thuốc.
Thông tư 52/2017/TT-BYT của Bộ Y tế, ban hành ngày 29/12/2017, quy định về đơn thuốc và việc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú, có hiệu lực từ ngày 01/03/2018.
- Thông tư 19/2018/TT-BYT của Bộ Y tế về việc ban hành Danh mục thuốc thiết yếu bạn hành ngày 30/08/2018, có hiệu lực từ ngày 15/10/2018
NGÔ THỊ XUÂN THU TRANG 18
- Thông tư 03/2018/TT-BYT về Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc ban hành ngày 09/02/2018, có hiệu lực từ ngày 26/03/2018
- Nhà thuốc có đủ tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc và các quy chế được hiện hành
Người bán lẻ có thể tra cứu và sử dụng tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc, quy chế hiện hành và thông báo liên quan từ cơ quan quản lý dược thông qua máy vi tính kết nối mạng và điện thoại di động.
3.2 Sổ sách tại nhà thuốc
- Hồ sơ GPP bản mô tả công việc của nhà thuốc
Sổ theo dõi xuất, nhập, tồn thuốc dạng phối hợp là tài liệu quan trọng để quản lý các loại thuốc chứa dược chất gây nghiện, thuốc hướng thần, tiền chất, thuốc độc và nguyên liệu độc Việc ghi chép đầy đủ và chính xác theo mẫu quy định tại phụ lục XVIII Thông tư 20/2017/TT-BYT giúp đảm bảo tuân thủ các quy định về quản lý thuốc trong các lĩnh vực có liên quan, đồng thời ngăn chặn việc sử dụng các dược chất thuộc danh mục bị cấm.
- Các hồ sơ sổ sách phải được lưu trữ ít nhất 1 năm kể từ khi thuốc hết hạn dùng
NGÔ THỊ XUÂN THU TRANG 19
Hình 3.20 Sổ theo dõi xuất nhập Hình 3.21 Sổ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm
Hình 3.22 Sổ nhập thuốc Hình 3.23 Sổ theo dõi thuốc định kỳ
NGÔ THỊ XUÂN THU TRANG 20
Hình 3.24 Sổ theo dõi thuốc không hợp lệ
Hình 3.25 Sổ theo dõi vệ sinh Nhà thuốc
Hình 3.26 Sổ theo dõi thuốc bị khiếu nại, thu hồi
Hình 3.27 Sổ theo dõi dữ liệu liên quan tới bệnh nhân
NGÔ THỊ XUÂN THU TRANG 21
3.3 Các quy trình thao tác chuẩn đang sử dụng tại nhà thuốc
01 Quy trình mua thuốc và kiểm soát chất lượng SOP 01.GPP
02 Quy trình bán thuốc theo đơn SOP 02.GPP
03 Quy trình bán thuốc không kê đơn SOP 03.GPP
04 Quy trình bảo quản và theo dõi chất lượng SOP 04.GPP
05 Quy trình giải quyết đối với thuốc bị khiếu nại hoặc thu hồi SOP 05.GPP
06 Quy trình hướng dẫn ra lẻ thuốc SOP 06.GPP
07 Quy trình đào tạo nhân viên SOP 07.GPP
08 Quy trình hướng dẫn sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả và hợp lý SOP 08.GPP
09 Quy trình vệ sinh nhà thuốc SOP 09.GPP
10 Quy trình ghi chép nhiệt độ, độ ẩm SOP 10.GPP
11 Quy trình sắp xếp trình bảy thuốc SOP 11.GPP
MUA THUỐC
- Có hồ sơ các nhà cung ứng thuốc có uy tín gồm: bản sao giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
- Có danh mục các mặt hàng cung ứng
NGÔ THỊ XUÂN THU TRANG 22
- Có danh sách nhà cung cấp uy tín, đảm bảo được lựa chọn
- Có lưu hóa đơn mua hàng hợp lệ
- Tất cả thuốc tại quầy thuốc được phép lưu hành hợp pháp ( có SĐK, hoặc có số giấy phép nhập khẩu)
4.2 Lập kế hoạch mua thuốc
- Kế hoạch mua thuốc bao gồm: Các kế hoạch mua hàng thường kỳ (Hàng tuần, hàng tháng, hàng quý, đột xuất)
Khi lập kế hoạch kinh doanh cho nhà thuốc, cần căn cứ vào danh mục thuốc thiết yếu, danh mục thuốc phối hợp chứa hoạt chất gây nghiện và hướng thần, cũng như danh mục thuốc bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực Ngoài ra, cần xem xét danh mục thuốc mà công ty đang kinh doanh, lượng hàng tồn kho tại nhà thuốc, khả năng tài chính của nhà thuốc và cơ cấu bệnh tật, nhu cầu thị trường trong kỳ kinh doanh.
4.3 Kiểm tra/ đảm bảo chất lượng thuốc
Khi nhập thuốc, cần thực hiện kiểm tra kiểm soát nghiêm ngặt, bao gồm việc xác định hạn dùng, đảm bảo thuốc còn nguyên vẹn trong bao bì gốc của nhà sản xuất và kiểm tra các thông tin trên nhãn thuốc theo quy định Ngoài ra, cần tiến hành kiểm soát chất lượng bằng cảm quan và thực hiện kiểm soát chất lượng thuốc định kỳ cũng như đột xuất để đảm bảo an toàn và hiệu quả.
4.4 Không nhập các loại thuốc
Sử dụng thuốc quá hạn, thuốc không rõ nguồn gốc, thuốc không được phép lưu hành, hoặc thuốc bị đình chỉ, thu hồi mà không được phát hiện là những hành
BÁN THUỐC
5.1 Tiếp đón và giao tiếp
- Cần vệ sinh quầy tủ trước khi bán hàng, chuẩn bị đầy đủ trang phục: áo blouse, đeo biển hiệu ghi rõ chức danh và khẩu trang
NGÔ THỊ XUÂN THU TRANG 23
- Có thái độ hòa nhã, lịch sự khi tiếp xúc khi tiếp xúc với khách hàng và giữ bí mật thông tin về người bệnh
- Khi khách đến mua thuốc người bán phải tươi cười niềm nở chào hỏi khách
- Cần phải bán đúng giá thuốc, không bán cao hơn giá được niêm yết
5.2 Tư vấn, hướng dẫn sử dụng thuốc
Khi bán thuốc, người bán lẻ cần hỏi người mua về triệu chứng bệnh và tình trạng sức khỏe của họ để đảm bảo an toàn khi sử dụng thuốc, giúp giảm thiểu rủi ro và nâng cao hiệu quả điều trị.
- Người mua cần được tư vấn đúng đắn, đảm bảo hiệu quả, an toàn trong việc điều trị và phù hợp với nhu cầu của họ
- Hướng dẫn sử dụng thuốc vừa bằng lời nói vừa ghi nhãn theo quy định
Đối với những người mua không đủ khả năng chi trả, người dược sĩ bán lẻ cần tư vấn lựa chọn thuốc có giá cả hợp lý, đảm bảo hiệu quả điều trị bệnh và giảm thiểu chi phí tối đa phù hợp với khả năng tài chính của họ.
Trong những trường hợp bệnh nặng, dược sĩ bán lẻ cần tư vấn khách hàng đến thăm khám bác sĩ để nhận được chẩn đoán chính xác nhất.
Nhà thuốc phải tuân thủ quy định về thông tin và quảng cáo thuốc, không được phép thực hiện các hoạt động quảng cáo trái phép tại nơi bán Họ không được khuyến khích người tiêu dùng mua thuốc vượt mức cần thiết và không nên xem thuốc như hàng hóa thông thường.
Người bán lẻ có quyền từ chối bán thuốc theo đơn trong các trường hợp như đơn thuốc không hợp lệ, có sai sót hoặc nghi vấn, và khi đơn thuốc không nhằm mục đích chữa bệnh Chỉ có Dược sỹ đại học mới được phép thay thế thuốc trong đơn thuốc.
- Sau khi bán thuốc, người bán thuốc phải:
NGÔ THỊ XUÂN THU TRANG 24
Ghi rõ số lượng thuốc đã bán trên đơn thuốc hoặc sổ y bạ Nếu không cung cấp đủ loại thuốc theo đơn, hãy ghi lại số lượng đã bán để bệnh nhân có thể tiếp tục mua ở nơi khác.
Ghi sổ xuất thuốc là một quy trình quan trọng trong việc quản lý các loại thuốc gây nghiện, thuốc độc A, độc B, thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc Việc này giúp đảm bảo sự kiểm soát chặt chẽ và minh bạch trong việc sử dụng và phân phối các loại thuốc này Mẫu sổ xuất nhập thuốc gây nghiện và thuốc độc cần được tuân thủ nghiêm ngặt để tránh các rủi ro liên quan đến việc lạm dụng và bảo đảm an toàn cho cộng đồng.
A, B thuốc hướng tâm thần theo quy định của Bộ Y tế)
- Trường hợp đơn thuốc kê tên biệt dược: Bán theo đúng biệt dược đã kê đơn
Người bán lẻ cần tuân thủ nghiêm ngặt theo đơn thuốc khi bán hàng Nếu phát hiện đơn thuốc không rõ ràng về tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, số lượng, hoặc có sai phạm về mặt pháp lý, chuyên môn, hoặc ảnh hưởng đến sức khỏe bệnh nhân, người bán phải yêu cầu người mua thông báo lại cho bác sĩ kê đơn để xử lý hoặc thay đổi đơn thuốc khác.
Người bán lẻ cần lấy thuốc theo đơn kê hoặc theo lựa chọn của khách hàng, sau đó đóng gói vào các bao, gói Mỗi bao, gói phải ghi rõ tên thuốc, nồng độ hàm lượng, cách dùng và thời gian sử dụng cho từng loại thuốc theo đơn đã kê.
- Ghi rõ số lượng thuốc đã bán vào đơn
- Người bán lẻ cần phải kiểm tra tính hợp lệ của đơn thuốc
- Khi bán thuốc kê đơn phải có sự tham gia trực tiếp của người bán lẻ với trình độ chuyên môn phù hợp
5.4 Bán thuốc không có đơn
- Nhân viên nhà thuốc nắm được quy chế kê đơn và biết cách tra cứu danh mục thuốc không kê đơn
Khi bán thuốc, người bán lẻ cần hỏi người mua về triệu chứng bệnh và tình trạng sức khỏe của họ Điều này giúp giảm thiểu rủi ro khi sử dụng thuốc và đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng.
Khi bán thuốc, người bán lẻ cần tư vấn cho người mua về việc lựa chọn thuốc phù hợp, hướng dẫn cách sử dụng thuốc đúng cách, cung cấp các thông tin cần thiết, cảnh báo về tác dụng phụ cũng như các trường hợp cần lưu ý.
NGÔ THỊ XUÂN THU TRANG 25 hợp không cần sử dụng thuốc, trường hợp cần sự chuẩn đoán của thầy thuốc mới dùng thuốc
Khi giao thuốc cho người mua, người bán lẻ cần kiểm tra và đối chiếu các thông tin quan trọng như nhãn thuốc, chất lượng thuốc qua cảm quan, chủng loại và số lượng thuốc.
- Người bán lẻ thuốc không khuyến khích người mua, mua nhiều thuốc hơn cần thiết.
MÔ TẢ VIỆC TẠI NHÀ THUỐC
6.1 Cách sắp xếp, theo dõi chất lượng, theo dõi hạn dùng của thuốc a Cách sắp xếp:
- Sắp xếp theo nguyên tắc FIFO (thuốc nhập trước cấp phát trước) và FEFO (thuốc sản xuất trước cấp phát trước)
Sắp xếp hàng hóa cần tuân theo các nguyên tắc cụ thể, cho phép lựa chọn giữa nhiều phương pháp như phân loại theo nhóm tác dụng dược lý, công thức hóa học, loại hàng sản xuất hoặc dạng thuốc.
- Sắp xếp đảm bảo: dễ tìm, dễ lấy, dễ thấy, dễ kiểm tra
Để tạo sự thu hút và dễ dàng cho khách hàng, hàng hóa cần được sắp xếp gọn gàng, ngay ngắn và có thẩm mỹ, tránh tình trạng xếp lẫn lộn Đồng thời, nhãn hàng với chữ, số và hình ảnh trên bao bì nên được đặt quay ra ngoài, hướng về phía khách hàng để tăng khả năng tiếp cận và nhận diện thương hiệu.
Để bảo quản sản phẩm hiệu quả, cần sắp xếp chúng ở nơi tối, thoáng mát và tách riêng, tránh xa nguồn nhiệt, nguồn điện và các mặt hàng khác Nên bảo quản ở nhiệt độ phòng, trên giá, kệ hoặc tủ, không để trực tiếp trên mặt đất hay sát tường Cần tránh mưa hắt và ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp để đảm bảo chất lượng sản phẩm.
- Sắp xếp thuốc theo nhóm tác dụng dược lý, điều kiện bảo quản ghi trên nhãn
- Có khu vực riêng cho “thuốc kê đơn” b Theo dõi chất lượng, hạn dùng của thuốc:
NGÔ THỊ XUÂN THU TRANG 26
Trước khi nhập thuốc về Nhà thuốc, bao gồm cả hàng mua và hàng trả về, cần phải thực hiện kiểm soát chất lượng 100% bằng cảm quan Điều này nhằm ngăn chặn việc nhập hàng giả, hàng kém chất lượng cũng như hàng hóa không rõ nguồn gốc và xuất xứ.
- Thuốc lưu tại Nhà thuốc: định kỳ kiểm soát tối thiểu 1 lần/quý Tránh để có hàng bị biến đổi chất lượng, hết hạn sử dụng
- Kiểm tra cảm quan chất lượng thuốc
6.2 Ứng dụng công nghệ thông tin trong quản lý
Phần mềm quản lý xuất nhập hàng tồn giúp theo dõi chi tiết hoạt động kho bãi, cung cấp báo cáo xuất nhập tồn cho từng kho, cũng như tổng hợp và xuất báo cáo hàng tháng để hỗ trợ việc kiểm kê và điều chỉnh hàng hóa hiệu quả.
- Phần mềm quản lý theo lô và hạn dùng
- Phần mềm giúp lưu trữ lịch sử mua thuốc và uống thuốc của khách hàng
- Phần mềm so sánh giá thuốc
- Phần mềm xác định thuốc bằng mã vạch
Hình 6.28 Phần mềm công nghệ thông tin của Nhà Thuốc
NGÔ THỊ XUÂN THU TRANG 27
6.3 Công tác kiểm kê và bàn giao ca trực
Kiểm tra vị trí và số lượng thuốc theo quy định; lập, ghi chép và lưu giữ hồ sơ trước khi bàn giao ca; đảm bảo vệ sinh nơi làm việc sạch sẽ; tổng kết doanh thu bán hàng để bàn giao cho chủ nhà thuốc.
DANH MỤC THUỐC KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT
7.2 Danh mục thuốc gây nghiện, hướng thần, tiền chất dạng phối hợp
❖ Danh mục dược chất gây nghiện:
Bảng 7.1 Danh mục dược chất gây nghiện
STT TÊN QUỐC TẾ TÊN KHOA HỌC
Morphinan-3,6 diol, 7,8didehydro- 4,5- epoxy- 17 methyl – (5 α, 6 α)
(±)- Trans- 2- Dimethylaminomethyl-1- (3- methoxy phenyl) cyclohexan-1- ol
❖ Danh mục dược chất hướng thần:
Bảng 7.2 Danh mục dược chất hướng thần
STT TÊN QUỐC TẾ TÊN KHOA HỌC
NGÔ THỊ XUÂN THU TRANG 28
7-chloro-1,3-dihydro-1 -methyl- 5- phenyl-2H-1,4 benzodiazepin- 2 – one
7-chloro-5-(1 -cyclohexen-1 -yl)- 1,3 dihydro-1 -methy1-2H-1,4 benzodiazepin -2- one
❖ Danh mục tiền chất dùng làm thuốc:
Bảng 7.3 Danh mục tiền chất dùng làm thuốc
STT TÊN QUỐC TẾ TÊN KHOA HỌC
2 ERGOTAMINE Ergotaman-3’, 6’, 18 ’-trione, 12’- hydroxy-2 ’ -methyl- 5’ – (phenylmethyl)-(5)
7.3 Danh mục thuốc cấm lưu hành trong một số ngành lãnh vực
Bảng 7.4 Danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực
NGÔ THỊ XUÂN THU TRANG 29
DANH MỤC THUỐC KINH DOANH TẠI NHÀ THUỐC
Để bảo quản thuốc hiệu quả và thuận tiện cho việc sử dụng, nhà thuốc thường phân loại thuốc theo từng nhóm dược lý và khu vực riêng biệt Việc này giúp dễ dàng nhận biết, lấy ra và kiểm tra thuốc khi cần thiết.
8.1 Theo tác dụng dược lý
Bảng 8.5 Danh mục thuốc theo tác dụng dược lý
STT BIỆT DƯỢC HOẠT CHẤT HÀM LƯỢNG
3 Alpha Choay ® Alpha Chymotrypsin 4.2mg
5 Diclofenac 75mg Diclofenac natri 75mg
NGÔ THỊ XUÂN THU TRANG 30
Nhóm giảm đau, hạ sốt
Nhóm kháng Histamin H1 (Thế hệ 1)
Nhóm kháng Histamin H1 (Thế hệ 2)
NGÔ THỊ XUÂN THU TRANG 31
Nhóm tim mạch, huyết áp
1 Captopril Stella 25mg Captopril 25mg
Nhóm trị bệnh tiểu đường
1 Metformine STELLA 500mg Metformine HCl 500mg
Vildagliptin 50mg Metformin HCl 1000mg
Eucalyptol 100mg Menthol natural 0.5mg Tinh dầu Gừng 0.5mg Tinh dầu Tần 0.18mg
Dextromethorphan 5mg Terpin hydrat 100mg Natri benzoat 50mg
NGÔ THỊ XUÂN THU TRANG 32
Terpin hydrat 100mg Natri benzoat 50mg
Cetirizin 5mg Dextromethorphan 15mg Guaifenesin 100mg
Nhóm dạ dày, tiêu hóa
Nhóm Vitamin và Khoáng chất
1 Calcium Stella Calci carbonat 500mg
2 Vitamin B1 50mg Thiamine mononitrate 50mg
NGÔ THỊ XUÂN THU TRANG 33
Nhóm thuốc dùng ngoài da
Nhóm Thực Phẩm chức năng
Cao Bình Vôi 49.5mg Cao Mimosa 242mg
Cao độc rễ Đinh lăng
150mg Cao khô lá Bạch quả 5mg
2 Tanganil 500mg Acetyl leucin 500mg
3 Bilomag 80mg Ginkgo Biloba Extract 80mg
NGÔ THỊ XUÂN THU TRANG 34
8.2 Danh mục thuốc kê đơn
Bảng 8.6 Danh mục thuốc kê đơn
STT Tên thuốc – Hoạt chất
4 PM Remem 120 mg Ginkgo Biloba Extract 120mg
NGÔ THỊ XUÂN THU TRANG 35
NHÓM GIẢM ĐAU - KHÁNG VIÊM
NHÓM HUYẾT ÁP – TIM MẠCH
NGÔ THỊ XUÂN THU TRANG 36
NHÓM DẠ DÀY – TIÊU HÓA
NGÔ THỊ XUÂN THU TRANG 37
NGÔ THỊ XUÂN THU TRANG 38
NGÔ THỊ XUÂN THU TRANG 39
NGÔ THỊ XUÂN THU TRANG 40
8.3 Danh mục biệt dược gốc
Bảng 8.7 Danh mục biệt dược gốc
Quy cách đóng gói Số đăng kí Nhà sản xuất Nước sản xuất
Acid fusidic Fusidin 2% Kem Hộp 1 tuýp 15g VN-14209-11 LEO Laboratories
Kali Alegysal 1mg/ml Dung dịch nhỏ mắt
Hộp 1 lọ 25ml VN-20847-17 Hospira Autralia
Dung dịch tiêm trong bút tiêm nạp sẵn
Hộp 5 bút tiêm x 3ml dd tiêm
QL-SP-915-16 Sanofi-Aventis Đức
Isbesartan Aplovel 300mg Viên nén bao phim
NGÔ THỊ XUÂN THU TRANG 41
8.4 Danh mục theo tên thương mại
Bảng 8.8 Danh mục theo tên thương mại
Tên thuốc Tên hoạt chất
Quy cách, Dạng bào chế
Số đăng ký Nước sản xuất Công Ty
Thuốc bột pha hỗn dịch uống
Hộp 1 chai x 500 viên nén 24 tháng VD-20128 Việt Nam LD
Pyclin 150 Clindamycin 150mg Hộp 10 vỉ x 10 viên nang cứng 36 tháng VD-21443-
Spacmarizine Alverine 40mg Hộp 20 vỉ x 15 viên nén 36 tháng VD-29409-
Hapacol 150 Paracetamol 150mg Hộp 24 gói x 1,5g thuốc bột sủi bọt 36 tháng VD-21137-
NGÔ THỊ XUÂN THU TRANG 42
CÔNG TÁC DƯỢC LÂM SÀNG TẠI NHÀ THUỐC
9.1 Hoạt động tư vấn, hướng dẫn sử dụng thuốc
9.1.1 Thuốc không kê đơn: a Tư vấn:
- Trường hợp khách hàng hỏi mua một loại thuốc cụ thể người bán lẻ thuốc tìm hiểu:
• Thuốc được mua dùng để chữa bệnh/ triệu chứng gì?
Đối tượng sử dụng thuốc bao gồm các yếu tố như giới tính, độ tuổi, tình trạng sức khỏe, và việc có mắc các bệnh mãn tính hay không Ngoài ra, cần xem xét các loại thuốc đang sử dụng, hiệu quả điều trị của chúng, cũng như các tác dụng không mong muốn có thể xảy ra.
• Đã dùng thuốc này lần nào chưa? Hiệu quả?
• Xác định việc sử dụng thuốc hay điều trị bệnh/ triệu chứng bệnh nhân đang mắc là đúng hay không đúng?
- Trường hợp khách hàng hỏi và tư vấn điều trị một số chứng/ bệnh thông thường:
• Ai? (Tuổi, giới tính…) mắc chứng/ bệnh gì? Biểu hiện? Thời gian mắc chứng bệnh? Chế độ sinh hoạt, dinh dưỡng?
• Bệnh nhân có đang mắc bệnh mãn tính gì? Đang dùng thuốc gì?
• Bệnh nhân đã dùng những thuốc gì để điều trị bệnh/ triệu chứng này? Dùng như thế nào? Hiệu quả?
- Đưa ra những lời khuyên:
Nếu bệnh nhân sử dụng thuốc không đúng cách hoặc không phù hợp, cần giải thích và tư vấn để hướng dẫn họ chuyển sang loại thuốc khác thích hợp hơn Trong trường hợp cần thiết, nên khuyên bệnh nhân đi khám và mua thuốc theo đơn của bác sĩ.
• Trao đổi đưa ra lời khuyên về chế độ sinh hoạt, dinh dưỡng phù hợp
• Cung cấp các thông tin cụ thể về thuốc phù hợp với khách hàng để khách hàng lựa chọn
NGÔ THỊ XUÂN THU TRANG 43 b Hướng dẫn sử dụng thuốc:
- Hướng dẫn, giải thích cho khách hàng về tác dụng, chỉ định, chống chỉ định, tác dụng không mong muốn, liều lượng và cách dung thuốc
Nếu bạn gặp phải vấn đề dị ứng thuốc hoặc các tác dụng không mong muốn, hãy liên hệ ngay với Nhà thuốc hoặc bác sĩ kê đơn để được tư vấn kịp thời.
9.1.2 Thuốc kê đơn a Tư vấn:
Kiểm tra đơn thuốc cần đảm bảo đúng mẫu quy định, bao gồm đầy đủ thông tin như tên, chữ ký và địa chỉ của phòng khám hoặc bệnh viện Cần xác nhận tên thuốc, nồng độ và hàm lượng Đặc biệt, kiểm tra tên tuổi bệnh nhân, với trẻ em 72 tháng tuổi, cần ghi rõ số tháng tuổi và tên của bố hoặc mẹ.
- Bán theo đúng biệt dược đã được kê trong đơn
Khi khách hàng đến Nhà thuốc mà không có biệt dược kê trong đơn, hoặc khi họ cần tư vấn để chọn lựa thuốc phù hợp với tình trạng sức khỏe, nhân viên sẽ giới thiệu các biệt dược có cùng thành phần, hàm lượng, dạng bào chế, tác dụng và chỉ định Đồng thời, giá của từng loại thuốc cũng sẽ được cung cấp để khách hàng có thể tham khảo và tự lựa chọn sản phẩm phù hợp với khả năng tài chính của mình Bên cạnh đó, việc hướng dẫn sử dụng thuốc cũng sẽ được thực hiện để đảm bảo khách hàng nắm rõ cách dùng hiệu quả.
- Hướng dẫn, giải thích cho khách hàng về tác dụng, chỉ định, chống chỉ định, tác dụng không mong muốn, liều lượng và cách dung thuốc
❖ Phân tích các đơn thuốc:
Toa 1: Bệnh nhân nam 50 tuổi có hội trứng đau đầu khác
NGÔ THỊ XUÂN THU TRANG 44
Chỉ định Tương tác thuốc Tác dụng phụ
(Paracetamol) Điều trị các cơn đau và sốt từ nhẹ đến vừa
Không nên dùng chung với: rượu, thuốc chống co giật và isoniazid, Thuốc chống đông, thuốc kháng Cholinergic
Bệnh thận, độc tính thận (nếu lạm dụng thuốc dài ngày)
Qúa mẫn, Suy gan, suy thận
Không dùng cùng thuốc cầm máu, thuốc chống kết tập tiểu cầu
Rối loạn về da, rối loạn tiêu hóa,…
Mẫn cảm, PNCT, rong kinh, xuất huyết
NGÔ THỊ XUÂN THU TRANG 45
Các trường hợp thiếu vitamin nhóm
Không phối hợp với levodopa, phenytoin, Phenobarbital sẽ giảm nồng độ của các thuốc này trong máu Đổ mồ hôi, nôn, mất ngủ
Mẫn cảm, không dùng phói hợp với levodopa
Paracetamol là thuốc chính để giảm đau đầu, trong khi hoạt huyết dưỡng não là thuốc bổ thần kinh hỗ trợ Thuốc Pivineuron chứa Vitamin B1, B6 và B12, trong đó B1 cần thiết cho dẫn truyền thần kinh, B6 giúp giảm căng thẳng và cung cấp oxy cho cơ thể, còn B12 hỗ trợ bổ huyết Sự kết hợp của các vitamin này mang lại hiệu quả cao trong việc cải thiện sức khỏe thần kinh.
Không có tương tác nghiêm trọng giữa các thuốc trong toa, và các thuốc này không ảnh hưởng lẫn nhau Đơn thuốc được chỉ định đúng và liều lượng phù hợp, do đó hoàn toàn hợp lệ.
Toa 2: Bệnh nhân em bé 21 tháng tuổi, cân nặng 11,5 kg bị viêm phế quản cấp
NGÔ THỊ XUÂN THU TRANG 46
Cefpodoxim 100mg là kháng sinh thuộc nhóm Cephalosporin thế hệ ba, được chỉ định cho trẻ em với liều lượng 100mg/ngày Đối với trẻ nặng 11,5kg, liều khuyến nghị là khoảng 115mg/ngày, vì vậy bác sĩ đã chỉ định 50mg, uống 2 lần mỗi ngày, là phù hợp.
- Hapacol 150 có hoạt chất là paracetamol 150mg, lấy số cân nặng 11,5kg x 10- 15mg/ngày => 150mg/lần => Hợp lý
Montelukast có tác dụng giãn cơ trơn khí phế quản, giúp phòng ngừa tình trạng khó thở cho trẻ em Đối với trẻ 21 tháng tuổi, liều dùng 4mg là hợp lý, tuy nhiên, cần tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng để đảm bảo an toàn và hiệu quả.
Kết luận: Không có tương tác thuốc nghiêm trọng nào giữa các thuốc trong toa, đảm bảo an toàn khi sử dụng Đơn thuốc này hoàn toàn phù hợp với chỉ định của bác sĩ và liều lượng được chỉ định, do đó là hoàn toàn hợp lệ.
9.2 Hoạt động giám sát phản ứng có hại của thuốc
- Theo dõi người bệnh và phát hiện ADR thông qua: hoạt động thường quy, giám sát tích cực
- Cung cấp thông tin về thuốc và xử trí ADR
- Thu thập và phân tích các báo cáo trường hợp của ADR
Hướng dẫn và hỗ trợ bác sĩ cùng điều dưỡng viên trong việc hoàn thiện đầy đủ và chính xác các thông tin cần thiết cho mẫu báo cáo phản ứng có hại của thuốc là rất quan trọng Việc này không chỉ giúp nâng cao chất lượng báo cáo mà còn đảm bảo an toàn cho bệnh nhân.
- Phát hiện ADR thông qua bệnh án hoặc trong quá trình duyệt thuốc
NGÔ THỊ XUÂN THU TRANG 47
Hình 9.29 Sổ theo dõi tác dụng phụ của thuốc
CÁC QUY ĐỊNH TẠI NHÀ THUỐC
Để đảm bảo tuân thủ quy định pháp lý, nhà thuốc cần chuẩn bị đầy đủ hồ sơ pháp lý, bao gồm chứng chỉ hành nghề dược, Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, giấy phép kinh doanh, giấy chứng nhận thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc, giấy chứng nhận đăng ký địa điểm kinh doanh và các chứng từ bán hàng như đơn toa bán Những tài liệu này sẽ được xuất trình cho cơ quan quản lý trong các đợt kiểm tra nhà thuốc.
Để đảm bảo chất lượng và an toàn trong hoạt động kinh doanh thuốc, các nhà thuốc cần thường xuyên cập nhật kiến thức chuyên môn và đào tạo nhân viên về quy chế và các tác dụng không mong muốn của thuốc Người Dược sỹ phụ trách chuyên môn phải theo dõi và báo cáo các tác dụng không mong muốn với cơ quan y tế, đồng thời duy trì sự hợp tác chặt chẽ với ngành y tế Việc kiểm soát sổ ghi kết quả và hồ sơ liên quan đến chất lượng thuốc là rất quan trọng để đảm bảo tiêu chuẩn dược lâm sàng và an toàn cho người tiêu dùng.
Các cơ sở kinh doanh dược cần niêm yết giá bán buôn và bán lẻ bằng Việt Nam đồng (VNĐ) tại địa điểm giao dịch hoặc nơi bán thuốc Điều này giúp khách hàng và cơ quan quản lý dễ dàng quan sát và nhận biết giá cả, đồng thời đảm bảo tuân thủ các quy định liên quan đến quản lý giá thuốc.
NGÔ THỊ XUÂN THU TRANG 48