LỜI CẢM ƠN Lời đầu tiên, em xin gửi lời cảm ơn đến Ban Giám hiệu Trường Đại học Bình Dương và sự biết ơn tri ân sâu sắc đến Quý ThầyCô Khoa Dược đã tạo điều kiện tốt cho em được tiếp cận thực tế tại Công ty cổ phần Dược Enlie. “Nhất tự vi sư, bán tự vi sư” – “Một chữ cũng là Thầy, nửa chữ cũng là Thầy” Để được thành công và có kết quả như ngày hôm nay, em xin gửi lòng biết ơn sâu sắc đến Cô ThS. Trần Huyền Trân và thầy DS. Nguyễn Lê Hoàng Sơn đã dìu dắt, hướng dẫn, truyền đạt những kiến thức quý báu cho em trong suốt thời gian thực tập vừa qua, giúp em mở mang kiến thức hơn nhiều về thực tế Công nghiệp Dược, em đã có thêm cho mình nhiều kiến thức bổ ích, tinh thần học tập hiệu quả, nghiêm túc, rút ra được các kinh nghiệm thực tế quý báu, là hành trang để em có thể vững bước sau này khi ra trường.
BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC BÌNH DƯƠNG KHOA DƯỢC - - BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP Sinh viên thực hiện: Ngô Thị Xuân Thu Lớp: 21DH01 Mã số sinh viên: Giáo viên hướng dẫn: Bình Dương, tháng 07 năm 2023 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC BÌNH DƯƠNG KHOA DƯỢC - - BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP Sinh viên thực hiện: Ngô Thị Xuân Thu Lớp: 21DH01 Tên sở thực tập: Công ty cổ phần Dược Enlie Địa sở thực tập: Đường NA6, khu công nghiệp Mỹ Phước 2, phường Mỹ Phước, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương, Việt Nam Giáo viên hướng dẫn: Bình Dương, tháng 07 năm 2023 LỜI CẢM ƠN Lời đầu tiên, em xin gửi lời cảm ơn đến Ban Giám hiệu Trường Đại học Bình Dương biết ơn tri ân sâu sắc đến Quý Thầy/Cô Khoa Dược tạo điều kiện tốt cho em tiếp cận thực tế Công ty cổ phần Dược Enlie “Nhất tự vi sư, bán tự vi sư” – “Một chữ Thầy, nửa chữ Thầy” Để thành cơng có kết ngày hơm nay, em xin gửi lịng biết ơn sâu sắc đến Cô ThS Trần Huyền Trân thầy DS Nguyễn Lê Hồng Sơn dìu dắt, hướng dẫn, truyền đạt kiến thức quý báu cho em suốt thời gian thực tập vừa qua, giúp em mở mang kiến thức nhiều thực tế Công nghiệp Dược, em có thêm cho nhiều kiến thức bổ ích, tinh thần học tập hiệu quả, nghiêm túc, rút kinh nghiệm thực tế quý báu, hành trang để em vững bước sau trường Bên cạnh em xin bày tỏ lòng biết ơn chân thành tới Ban lãnh đạo anh chị Công ty cổ phần Dược Enlie tạo hội cho chúng em học hỏi cọ xát kiến thức lý thuyết vào mơ hình quy mô công nghiệp Dược, giúp em giao lưu trải nghiệm, quan trọng học thêm kiến thức Ngồi kiến thức chun mơn, em cịn học từ anh chị công ty phong cách làm việc khoa học, xác, nhiệt tình hướng dẫn chúng em vượt qua nhiều bỡ ngỡ bước vào đợt thực tế Về mặt kiến thức thực tế em cịn nhiều hạn chế nên báo cáo em có số ý thiếu sót, chưa xác Em mong dẫn, góp ý q Thầy/Cơ, kính mong q Thầy/Cơ xem xét góp ý để báo cáo hoàn thiện Em xin chân thành cảm ơn! Bình Dương, ngày 20 tháng 07 năm 2023 Sinh viên thực tập Ngô Thị Xuân Thu MỤC LỤC DANH MỤC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT DANH MỤC BẢNG DANH MỤC HÌNH A ĐẶT VẤN ĐỀ B NỘI DUNG BÁO CÁO I THÔNG TIN CHUNG VỀ CÔNG TY 1.1 Giới thiệu chung công ty 1.2 Quá trình hình thành phát triển cơng ty 1.3 Hồ sơ pháp lý công ty 1.4 Quy mô tổ chức công ty 1.5 Tổ chức, nhân 1.6 Sơ đồ tổ chức máy 1.7 Chức nhiệm vụ Phịng ban II GIỚI THIỆU CÁC DÂY CHUYỀN SẢN XUẤT ĐẠT TIÊU CHUẨN GMP CỦA CÔNG TY 10 III GIỚI THIỆU KHO GSP CỦA CÔNG TY 12 3.1 Chức năng, nhiệm vụ 12 3.2 Sơ đồ kho 12 3.3 Quy trình thao tác chuẩn (SOP) 13 3.4 Điều kiện bảo quản kho quy trình thẩm định độ đồng nhiệt độ, độ ẩm 13 3.5 Tiếp nhận, biệt trữ, nhập kho, loại bỏ nguyên liệu, bao bì, thành phẩm 13 3.6 Sắp xếp bảo quản nguyên liệu, bao bì, thành phẩm kho 15 IV GIỚI THIỆU GLP CỦA CÔNG TY 15 4.1 Tổ chức nhân 16 4.2 Hệ thống chất lượng 16 4.3 Cơ sở vật chất 16 4.4 Thiết bị phân tích hiệu chuẩn thiết bị phân tích 17 4.5 Thuốc thử chất đối chiếu 18 4.6 Tiêu chuẩn chất lượng phương pháp phân tích 18 4.7 Mẫu thử 19 4.8 Thử nghiệm đánh giá kết 19 4.9 Hồ sơ tài liệu 20 4.10 An tồn phịng thí nghiệm 21 V VĂN BẢN PHÁP LUẬT 21 VI NỘI DUNG THỰC TẬP TẠI BỘ PHẬN KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG 22 6.1 Chức nhiệm vụ 22 6.2 Tổ chức: 23 6.3 Nhân sự: 23 6.4 Cơ sở vật chất 23 6.4 Quy trình thực thí nghiệm 28 VII DANH MỤC THUỐC CÔNG TY SẢN XUẤT 32 VIII NGUỒN NGUYÊN LIỆU SẢN XUẤT THUỐC 34 8.1 Yêu cầu nguồn nguyên liệu (dược chất, tá dược) 34 8.2 Yêu cầu Nhà Sản Xuất 35 IX TỔ CHỨC HOẠT ĐỘNG KINH DOANH 37 9.1 Hệ thống phân phối sản phẩm: 37 9.2 Hoạt động marketing: 37 9.3 Chiến lược phát triển: 37 9.4 Hình thức bán hàng: 38 X KẾT QUẢ HOẠT ĐỘNG KINH DOANH CỦA CÔNG TY NHỮNG NĂM GẦN ĐÂY (2021 - 2022) 38 C KẾT LUẬN 42 TÀI LIỆU THAM KHẢO DANH MỤC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT STT KÝ HIỆU CHỮ VIẾT TẮT TIẾNG ANH CHỮ ĐẦY ĐỦ GMP Good Manufacturing Practices Thực hành tốt sản xuất GLP Good Laboratory Practice Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm GSP Good Storage Practices Thực hành tốt bảo quản thuốc SOP Standard operating procedure Quy trình thao tác chuẩn QA Quality Assurance Đảm bảo chất lượng QC Quality Control Quản lý chất lượng RD Research & Development Nghiên cứu phát triển KTCL Kiểm tra chất lượng Phòng AD Admin văn phòng 10 Phòng PP Lập kế hoạch sản xuất 11 Phòng SD Quản lý kho TP HCM Thành phố Hồ Chí Minh TPCN Thực phẩm chức 12 13 DANH MỤC BẢNG Bảng 6.1 Trang thiết bị phịng Hóa Lý 24 Bảng 7.2 Danh mục tân dược 32 Bảng 8.3 Nguyên liệu Dược chất, Tá dược 34 Bảng 10.4 Kết hoạt động sản xất kinh doanh năm 2022 38 Bảng 10.5 Kết kinh doanh hợp 38 DANH MỤC HÌNH Hình 1.1 Hình ảnh cơng ty cổ phần Dược Enlie Hình 1.2 Giấy chứng nhận TQC - ISO 13485:2016 (Medical devices) Hình 1.3 Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm Hình 1.4 Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược Hình 1.5 Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GMP) Hình 1.6 Giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm Hình 1.7 Sơ đồ tổ chức máy Hình 2.8 Xưởng sản xuất thuốc Non-Beta 11 Hình 2.9 Xưởng sản xuất thuốc đông dược & thực phẩm bảo vệ sức khỏe 11 Hình 3.10 Sơ đồ kho 12 Hình 4.11 Sơ đồ tổ chức GLP 16 Hình 4.12 Mặt khu kiểm nghiệm 17 Hình 6.13 Bộ khuôn ép mẫu, tháo mẫu 29 Hình 6.14 Mẫu thử Hydroxychloroquine Sulfat 29 Hình 6.15 Bình Hút ẩm khơng vịi 30 Hình 6.16 Bỏ mẫu thử vào khuôn để ép 30 Hình 6.17 Bỏ khuôn ép mẫu vào máy ép thủy lực 30 Hình 6.18 Mẫu tinh thể 30 Hình 6.19 Bỏ mẫu tinh thể vào khuôn 31 Hình 6.20 Phần mềm đo quang 31 Hình 6.21 Kết định tính đạt 927 31 Bảng 7.2 Danh mục tân dược 32 Bảng 8.3 Nguyên liệu Dược chất, Tá dược 34 Hình 8.23 Tra cứu nguyên liệu Clorpheniramin 35 Hình 8.24 GMP (Dược chất), ISO (tá dược) 36 Hình 8.25 Nguyên liệu đạt Tiêu chuẩn chất lượng 36 Hình 8.26 Phương pháp kiểm nghiệm (Dược điển, TCCS) 37 Bảng 10.4 Kết hoạt động sản xất kinh doanh năm 2022 38 Bảng 10.5 Kết kinh doanh hợp 38 Hình 10.27 Biểu đồ đánh giá kết hoạt động kinh doanh 39 BÁO CÁO THỰC TẬP GVHD: ThS TRẦN HUYỀN TRÂN DS NGUYỄN LÊ HOÀNG SƠN A ĐẶT VẤN ĐỀ “ Người dân khỏe mạnh tài sản quý giá quốc gia” Mọi thứ có có sức khỏe thật tốt, cải quý giá bắt nguồn từ sức khỏe Nhưng ngày xã hội ngày phát triển kèm theo tình trạng nhiễm, dịch bệnh bùng phát làm hại đến sức khỏe tính mạng người dân Không người khỏe mạnh phải chạy đua với tốc độ phát triển xã hội khiến người dân không quan tâm nhiều đến sức khỏe thân, làm cho sức khỏe ngày giảm Các sản phẩm dược lựa chọn để nâng cao sức khỏe Thuốc không hẳn dùng có bệnh để điêu trị bệnh, mà cịn nâng cao sức khỏe hàng ngày loại vitamin, sản phẩm bổ trợ thực phẩm chức Các loại dược phẩm hổ trợ tăng sức khỏe, tăng khả làm việc đạt hiệu cao Thuốc loại hàng hóa thiết yếu vơ quan trọng Do đó, ngành y tế cần bảo đảm chất lượng thuốc, công ty dược phẩm, bệnh viện, nhà thuốc cần phải có đội ngũ nhân viên có kiến thức, đủ trình độ chun mơn để cung ứng tư vấn, đáp ứng yêu cầu nhân dân Bên cạnh phải biết cạnh tranh lành mạnh với đối thủ để nâng cao tên tuổi, đưa doanh nghiệp phát triển lâu dài Để đáp ứng nhu cầu bảo vệ chăm sóc sức khỏe cho người dân, nhiệm vụ ngành Dược Việt Nam phải không ngừng nghiên cứu phát triển đưa nhiều loại thuốc có hiệu điều trị cao Để đưa thuốc vào sử dụng rộng rãi xã hội, phải cần đến nhà máy xí nghiệp sản xuất Dược Phẩm đạt yêu cầu sản xuất thuốc tốt, để đảm bảo chất lượng thuốc Trong số nhà máy, xí nghiệp Cơng Ty cổ phần Dược Enlie nhà máy tiêu biểu đáp ứng yêu cầu mà xã hội ngày mong muốn để góp phần cải thiện, nâng cao sức khỏe cộng đồng Công Ty cổ phần Dược Enlie công ty có quy mơ sản xuất lớn, nhà máy sản xuất xây dựng khn viên có diện tích 41.657 m2, mà Ngơ Thị Xn Thu 18150114 Trang BÁO CÁO THỰC TẬP Hình 6.19 Bỏ mẫu tinh thể vào khuôn GVHD: ThS TRẦN HUYỀN TRÂN DS NGUYỄN LÊ HỒNG SƠN Hình 6.20 Phần mềm đo quang Hình 6.21 Kết định tính đạt 927 Ngô Thị Xuân Thu 18150114 Trang 31 BÁO CÁO THỰC TẬP GVHD: ThS TRẦN HUYỀN TRÂN DS NGUYỄN LÊ HỒNG SƠN Phân tích kết trên: Hydroxychloroquine Sulfat loại loại chất lỏng, đo phổ chất lỏng dạng phim phẳng suốt xạ hồng ngoại hay cốc đo bề dầy thích hợp suốt xạ hồng ngoại Theo Dược điển Việt Nam V kết chuẩn định tính (930-980) Định tính phổ đối chiếu, kiểm tra độ phân giải máy đạt kết 927 phiếu kết Vì sản phẩm cơng ty sản phẩm khó, phổ nhìn rõ đẹp nên kết 927 Đạt Sau chất thử đánh giá kiểm nghiệm viên in phổ máy ghi lại ký tên xác nhận VII DANH MỤC THUỐC CÔNG TY SẢN XUẤT Danh mục thuốc Tân Dược Công ty cổ phần Enlie sản xuất có 94 số đăng ký thuốc Trong bao gồm: 69 số đăng ký cấp Enlie, 20 số đăng ký cấp thuộc đối tác xuất 05 số đăng ký thuốc phê duyệt Cục Quản Lý Dược Cambodia Dưới số thuốc đại diện phân theo nhóm dược lý danh mục thuốc sản xuất Công ty cổ phần Dược Enlie Bảng 7.2 Danh mục tân dược STT DẠNG DƯỢC PHẨM HOẠT CHẤT Nhóm giảm đau – Hạ sốt Acetaminophen 150mg Acetaminophen 500mg, Cafein 25mg, Phenylephrin HCl 5mg Acetaminophen 80mg Paracetamol 325mgIbuprofen 200 mg Paracetamol 500mg Thuốc bột gói - Hộp 12;20;24 gói x 1,5g Viên nén - Hộp 5;25 vỉ (Al-PVC) X 20 viên hộp 25 vỉ (Al-Al) x viên Thuốc bột gói - Hộp 20 x 1,5mg Viên nén - Hộp vỉ (Al/Pvc) x 20 viên Viên nang cứng (xanh- trắng) – chai 200;500 viên Nhóm kháng viêm Prednison 5mg Ngô Thị Xuân Thu Viên nén (Xanh) - Hộp 10 vỉ (Al/Pvc) x10 viênChai 200;500 viên 18150114 Trang 32 BÁO CÁO THỰC TẬP GVHD: ThS TRẦN HUYỀN TRÂN DS NGUYỄN LÊ HOÀNG SƠN Meloxicam 7,5mg Viên nén - Hộp 10 vỉ (Al-Al) x 10 viên Alpha Chymotrypsin 4,2mg Viên nén - Hộp vỉ (Al-PVC) x 10 viên Celecoxib 200mg Viên nang cứng (trắng -vàng) - Hộp 3;10;100 vỉ (Al-PVC) x10 viên Chai 100 viên Ibuprofen 400mg Viên nén bao phim - Hộp 10;100 vỉ (AlPVC) x10 viên Chai 100;200;500 viên Nhóm kháng Histamin Cetirizin dihydroclorid 10mg Viên nén bao phim (trắng) - Hộp 10 vỉ (Al/Pvc) x 10 viênChai 200; 500 viên Loratadin 10mg Viên nén - Hộp 10 vỉ (Al-PVC) x 10 viên Fexofenadin hydroclorid 120mg Viên nén bao phim - Hộp 1;5 vỉ (Al-Al) x 10 viên Cetirizin dihydroclorid 10mg Viên nén bao phim (Đỏ) - Hộp 10 vỉ (Al/Pvc) x 10 viênChai 100;200;500 viên Clorpheniramin maleat 4mg Viên nén - Hộp 10 vỉ (Al-PVC) x 20 viên Chai 200;500 viên Nhóm kháng sinh Lincomycin hydrochlorid 567 mg Viên nang cứng - Hộp 10 vỉ (Al-PVC) x10 viên Chai 100;200 viên Ciprofloxacine (dưới dạng Ciprofloxacine HCl) 500mg Viên nén bao phim - Hộp 10 vỉ (Al/Pvc) x 10 viên Acid Nalidixic 500mg Viên nén bao phim - Hộp 10 vỉ (Al-PVC) x 10 viên Spiramycin 1.5M UI Viên nén bao phim - Hộp vỉ (Al-PVC) x viên Spiramycin MUI Viên nén bao phim - Hộp 2; 10 vỉ (AlPVC) x10 viên Nhóm Tiêu hóa - Dạ dày Esomeprazol 40mg Ngô Thị Xuân Thu Viên nén bao phim tan ruột - Hộp vỉ (Al-Al) x 10 viên 18150114 Trang 33 BÁO CÁO THỰC TẬP GVHD: ThS TRẦN HUYỀN TRÂN DS NGUYỄN LÊ HOÀNG SƠN Lansoprazol (Dưới dạng Pellet Lansoprazol 8,5% 353ng (tương đương 30mg) Omeprazol 20mg Diosmectit 3g Viên nang cứng chứa vi hạt bao tan ruột - Hộp vỉ (Al-Al) x 10 viên Hộp 10;100 vỉ (Al-PVC) x 10 viên Chai 28 viên Viên nang cứng - Hộp 10; 100 vỉ (AlPVC) x 10 viên Hộp vỉ (Al-Al) x viên Chai 14 viên Thuốc bột uống - Hộp 30 gói x 3,8g Nhóm Ho Dextromethorphan HBr 5mgTerpin hydrat 100mg Dextromethorphan hydrobromid 5mg; Terpin hydrat 100mg Dextromethorphan hydrobromide 5mg; Terpin hydrate 100mg Viên nang cứng (Xanh- xanh) - Chai 100; 200; 500 viên Hộp 10;100 vỉ (Al-PVC) x 10 viên Viên nang cứng (hồng- vàng) - Chai 100 Viên Viên nang cứng (hồng- tím) - Hộp 10;100 vỉ (Al-PVC) x 10 viên Chai 100;200 viên VIII NGUỒN NGUYÊN LIỆU SẢN XUẤT THUỐC 8.1 Yêu cầu nguồn nguyên liệu (dược chất, tá dược) Đúng nguồn, tiêu chuẩn theo Hồ sơ đăng ký phê duyệt Cục Quản Lý Dược: Bảng 8.3 Nguyên liệu Dược chất, Tá dược Thành phần Clorpheniramin maleat Ngô Thị Xuân Thu Hàm lượng 4mg Công bố dược chất, tá dược Nhà sản xuất Tiêu chuẩn Dược chất Supriys Lifescience TLD 207/208, Udyog Bhavan, Sonawla Road, Goregaon (East), Mumbai-400 063 Maharashtra, India EP 7.0 18150114 Trang 34 BÁO CÁO THỰC TẬP Màu vàng Quinolon 1.5mg GVHD: ThS TRẦN HUYỀN TRÂN DS NGUYỄN LÊ HOÀNG SƠN Proquimac PFC,S,A Calle Berlin, Poligono Ind Can Torrella Tá dược TC NSX Đã Cục Quản Lý Dược cấp số, có giấy phép lưu hành sản phẩm: Clorpheniramin Hình 8.22 Giấy phép lưu hành sản phẩm Có cơng bố ngun liệu online (dược chất): Hình 8.23 Tra cứu nguyên liệu Clorpheniramin 8.2 Yêu cầu Nhà Sản Xuất - Có GMP (Dược chất), ISO (tá dược) Ngô Thị Xuân Thu 18150114 Trang 35 BÁO CÁO THỰC TẬP GVHD: ThS TRẦN HUYỀN TRÂN DS NGUYỄN LÊ HỒNG SƠN Hình 8.24 GMP (Dược chất), ISO (tá dược) Hình 8.25 Nguyên liệu đạt Tiêu chuẩn chất lượng Ngô Thị Xuân Thu 18150114 Trang 36 BÁO CÁO THỰC TẬP GVHD: ThS TRẦN HUYỀN TRÂN DS NGUYỄN LÊ HỒNG SƠN Hình 8.26 Phương pháp kiểm nghiệm (Dược điển, TCCS) IX TỔ CHỨC HOẠT ĐỘNG KINH DOANH 9.1 Hệ thống phân phối sản phẩm: Cơng ty có tổ chức hệ thống phân phối quầy thuốc bán lẻ huyện thị địa bàn tỉnh Bình Dương, Bình Phước, Thành phố Hồ Chí Minh tỉnh Đồng sông Cửu Long Công ty tổ chức hệ thống phân phối cho nhà thuốc bán lẻ bệnh viện, trung tâm y tế, phịng khám, cơng ty địa bàn tỉnh Bình Dương thơng qua cơng ty Công ty TNHH MTV Dược Enlie, xuất qua Campuchia thông qua đối tác Công ty Dược Bình Phú, phân phối tỉnh thành khác ngồi địa bàn tỉnh Bình Dương thơng qua Cơng ty Cổ phần Dược Đại Nam 9.2 Hoạt động marketing: Marketing ngày có vai trị quan trọng việc kinh doanh doanh nghiệp Để tồn phát triển thị trường cạnh tranh đầy khốc liệt vấn đề đặt cho Công ty cổ phần Dược Enlie phải xây dựng hồn thiện sách Marketing phù hợp với định hướng thị trường để đưa thương hiệu, sản phẩm Captopril, Bromhenxin 4mg, đến người tiêu dùng nước, đảm bảo sản phẩm công ty đủ sức cạnh tranh không với sản phẩm sản xuất nước mà với sản phẩm nước 9.3 Chiến lược phát triển: + Nghiên cứu thị trường, đa dạng hóa sản phẩm + Đầu tư trang thiết bị sản xuất để nâng cao lực sản xuất + Xây dựng chi nhánh ngồi tỉnh để tìm thị trường cho sản phẩm + Mở rộng quan hệ hợp tác kinh doanh ngồi nước + Đẩy mạnh xuất thuốc Ngơ Thị Xuân Thu 18150114 Trang 37 BÁO CÁO THỰC TẬP GVHD: ThS TRẦN HUYỀN TRÂN DS NGUYỄN LÊ HOÀNG SƠN + Triển khai nghiên cứu sản xuất loại thực phẩm chức sản phẩm dinh dưỡng + Nâng tầm thương hiệu sản phẩm Enlie + Xây dựng nhà máy tiêu chuẩn cao: EU-GMP 9.4 Hình thức bán hàng: Bán thuốc thông qua đấu thầu, bán thuốc thông qua Công ty cổ phần Dược Đại Nam, bán thuốc qua nhà thuốc nhỏ Công ty cổ phần Dược Enlie Bán hàng qua trang web công ty X KẾT QUẢ HOẠT ĐỘNG KINH DOANH CỦA CÔNG TY NHỮNG NĂM GẦN ĐÂY (2021 - 2022) Bảng 10.4 Kết hoạt động sản xất kinh doanh năm 2022 Giá trị (đvsp) Số lượng (đvsp) Kế hoạch nhập kho 2022 671,832,000 Nhập kho năm 2021 502,111,482 54,058,461,333 Nhập kho năm 2022 455,671,852 81,700,724,947 Tỷ lệ 2022/2021 90.75% 151.13% Tỷ lệ 2022/ kế hoạch 67.83% (Nguồn: Baocaothuongnien_2022) Bảng 10.5 Kết kinh doanh hợp CHỈ TIÊU KH 2022 (đồng) Năm 2022 (đồng) Năm 2021 (đồng) Doanh thu 121.138.000.000 119.168.011.456 75.630.790.321 Lợi nhuận sau thuế 2.325.143.674 (1.440.863.115) (4.302.781.707) Ngô Thị Xuân Thu 18150114 Trang 38 BÁO CÁO THỰC TẬP GVHD: ThS TRẦN HUYỀN TRÂN DS NGUYỄN LÊ HOÀNG SƠN (Nguồn: Baocaothuongnien_2022) Hình 10.27 Biểu đồ đánh giá kết hoạt động kinh doanh Doanh thu hợp năm 2022 công ty 119.168 triệu đồng tăng 57.57% so với năm 2021 đạt 98.37% kế hoạch đề Lợi nhuận sau thuế lỗ 1.440,8 triệu đồng Sản lượng nhập kho công ty 455.671.852 đơn vị sản phẩm đạt 90,75% so với năm 2021 67,83%/kế hoạch 2022 Ngô Thị Xuân Thu 18150114 Trang 39 BÁO CÁO THỰC TẬP GVHD: ThS TRẦN HUYỀN TRÂN DS NGUYỄN LÊ HOÀNG SƠN Năm 2021 Năm 2022 - Chuỗi cung ứng tồn cầu gặp khó khăn chưa - Chi phí nguyên vật liệu tăng, sức ép từ tỷ giá tăng thể phục hồi hồn tồn ảnh hưởng dịch bệnh sách vero Trung Quốc làm gián đoạn chuỗi cung Covid-19 Chính quốc gia có sách ứng nguồn dược liệu Việt Nam chủ yếu phòng chống dịch khác Điều dẫn đến việc nhập từ Ấn độ Trung Quốc Nguyên nhân ảnh gia tăng giá nguyên liệu chi phí đầu vào khác hưởng chiến tranh Nga-Ukraine lạm phát tăng vọt hầu gây ảnh hưởng trực tiếp đến doanh nghiệp hoạt giới, sách thắt chặt tiền tệ nhằm động lĩnh vực sản xuất Khó Khăn kiềm chế lạm phát nước - Sản phẩm đầu khó tăng giá mức độ cạnh - Bên cạnh Việt Nam tiến trình xét duyệt cấp tranh khốc liệt với mặt hàng giá rẻ sản số đăng ký chậm; phê duyệt trì hiệu lực số đăng lượng lớn ký kéo dài Tất yếu tố gây ảnh hưởng phần - Do đó, nhà máy hoạt động hết công suất đến hoạt động sản xuất kinh doanh công ty hiệu chưa đạt so với kế hoạch đề - Sản phẩm đầu khó tăng giá mức độ cạnh tranh khốc liệt với mặt hàng giá rẻ sản lượng lớn - Do đó, nhà máy hoạt động hết công suất hiệu chưa đạt so với kế hoạch đề Ngô Thị Xuân Thu 18150114 Trang 40 BÁO CÁO THỰC TẬP GVHD: ThS TRẦN HUYỀN TRÂN DS NGUYỄN LÊ HOÀNG SƠN - Năm 2021, chịu ảnh hưởng đại dịch - Mặc dù kết kinh doanh năm 2022 công ty không Covid-19 giám sát thường xuyên, đạt so với kế hoạch đề ra, nỗ lực liên tục hỗ trợ kịp thời Hội đồng quản trị lớn Hội đồng quản trị Ban điều hành công ty trước giúp cho Ban điều hành công ty điều hành biến động khó khăn bối cảnh kinh tế giới hoạt động sản xuất kinh doanh theo hướng ổn định nội kinh tế Việt Nam phát triển - Các sản phẩm có nhà phân phối chính, đơn đặt hàng ổn định Thuận lợi - Các sản phẩm chiếm có doanh thu cao 2022 Branchamine (Đại Bắc) có lượng đơn đặt hàng đặn - Fentania 10, Dipropam mặt hàng khác Công ty Cổ phần Dược Đại Nam có trị giá sản phẩm cao, lượng đặt hàng định kỳ trải sản phẩm - Nhìn chung, nhóm sản phẩm thầu chiếm doanh thu cao (Nguồn: Báo cáo thường niên_2021-2022) Ngô Thị Xuân Thu 18150114 Trang 41 BÁO CÁO THỰC TẬP GVHD: ThS TRẦN HUYỀN TRÂN DS NGUYỄN LÊ HOÀNG SƠN C KẾT LUẬN Công ty cổ phần Dược Enlie mét doanh nghiệp chuyên kinh doanh loại thuốc tân dược phục vụ cho nhu cầu phòng chữa bệnh nhân dân Trong thời gian qua, Công ty không ngừng lớn mạnh khẳng định vị trí thị trường Việt Nam Sản phẩm Công ty người tiêu dùng tín nhiệm, kết kinh doanh tương đối tốt, doanh thu năm 2022 cao năm 2021 Có kết phần Công ty biết tổ chức tốt hoạt động sản xuất kinh doanh Qua thời gian học tập thực tế, em tiếp xúc với kiến thức mới, hoạt động quản lý, kinh doanh thực tiễn Được hướng dẫn nhiệt tình anh chị công ty em hiểu cách quản lý, tổ chức công ty dược hoạt động sản xuất, kiểm tra đảm bảo chất lượng mà lý thuyết em nắm hết Quãng thời gian thực tập Công ty cổ phần Dược Enlie, em nhận thấy thu thập thêm nhiều trải nghiệm nghề nghiệp Nhờ có giúp đỡ nhiệt tình anh chị cơng ty đặc biệt anh chị bên phận kiểm tra chất lượng (Phòng QC), anh chị tạm gác lại cơng việc để hướng dẫn chúng em lý thuyết lẫn thực tế sở vật chất thiết bị, máy móc, quy trình làm việc phải thật kĩ lưỡng, khéo léo tỉ mỉ số, nhờ em kịp bắt nhịp với cơng việc áp lực từ Trong q trình thực tập mình, em có cho nhiều kinh nghiệm q báu, em tâm đắc tự hào nhận lời khen anh chị dành cho nhóm em khả giao tiếp tương tác tốt Ngô Thị Xuân Thu 18150114 Trang 42 TÀI LIỆU THAM KHẢO File tài liệu bải giảng Công ty cổ phần Enlie Văn quy phạm pháp luật - NĐ 155/2018/NĐ-CP CP sửa đổi, bổ sung số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước BYT - Thông tư 07/2017/TT-BYT BYT quy định Danh mục thuốc không kê đơn - Thông tư 06/2017/TT-BYT ban hành danh mục thuốc độc nguyên liệu độc dùng làm thuốc - Thông tư 20/2017/TT-BYT BYT quy định thuốc nguyên liệu làm thuốc phải kiểm sốt đặc biệt - Thơng tư 11/2018/TT-BYT BYT quy định chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Thông tư 36/2018/TT-BYT BYT quy định Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc Dược điển Việt Nam V Tài liệu tham khảo Internet https://enlie.vn/ https://enlie.vn/quan-he-co-dong https://enlie.vn/san-pham https://123docz.net/document/7707750-bao-cao-thuc-tap-nha-may-duoc-phamenlie.htm https://thuvienphapluat.vn NHẬN XÉT CỦA ĐƠN VỊ THỰC TẬP Bình Dương, ngày… Tháng 07 Năm 2023 Đơn vị thực tập (Ký tên xác nhận) NHẬN XÉT CỦA GIẢNG VIÊN HƯỚNG DẪN Bình Dương, ngày… Tháng 07 Năm 2023 Giảng viên hướng dẫn (Ký tên xác nhận)