ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
Đối tượng nghiên cứu
Người bệnh và hồ sơ bệnh án (HSBA) của người bệnh đang điều trị Methadone tại Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Gia Lai
- Người bệnh trong giai đoạn duy trì liều từ 1 tháng trở lên
- Người bệnh đồng ý tham gia nghiên cứu và cho nhóm NC tiếp cận HSBA
- Người bệnh chuyển đi, bỏ trị
- Người bệnh không có khả năng trả lời phỏng vấn
- Không còn hồ sơ bệnh án tại phòng khám tại thời điểm nghiên cứu.
Thời gian và địa điểm nghiên cứu
Nghiên cứu tiến hành từ tháng 10/2021 đến tháng 8/2022 tại cơ sở điều trị Methadone Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Gia Lai.
Thiết kế nghiên cứu
Nghiên cứu cắt ngang; kết hợp phương pháp định lượng và định tính
Nghiên cứu định lượng tiến hành hồi cứu thông tin từ hồ sơ bệnh án (HSBA) và thu thập dữ liệu qua phỏng vấn người bệnh (NB) Trong khi đó, nghiên cứu định tính bao gồm phỏng vấn sâu với người bệnh, cán bộ y tế và lãnh đạo cơ sở điều trị nhằm làm sáng tỏ và kiểm chứng các thông tin thu thập được từ nghiên cứu định lượng Qua đó, nghiên cứu định tính giúp làm rõ bản chất của vấn đề, giải thích nguyên nhân, lý do cũng như cách thức dẫn đến kết quả từ nghiên cứu định lượng.
Cỡ mẫu và phương pháp chọn mẫu
Cỡ mẫu Áp dụng công thức tính cỡ mẫu cho một tỷ lệ với sai số tuyệt đối ta có: n Trong đó:
- n: Số người bệnh điều trị Methadone tối thiểu cần cho nghiên cứu
- p: Tỷ lệ tuân thủ điều trị = 83%, theo thực trạng tuân thủ điều trị của Việt
Nam năm 2021 là 83% (Cục phòng, chống HIV-AIDS) (18)
- d: là sai số tuyệt đối, chọn d = 0,1
Hệ số tin cậy Z với mức tin cậy 95% và kiểm định hai phía là Z(1 - /2) = 1,96 Sử dụng công thức tính cỡ mẫu cho một tỷ lệ với sai số tuyệt đối trong phần mềm “Sample size determination in health studies” của WHO (Mục 1.1), chúng ta tính được cỡ mẫu n = 54 Với việc dự trù 10% cho các đối tượng từ chối tham gia nghiên cứu, cỡ mẫu cần thiết là 60 người bệnh.
Vào thời điểm nghiên cứu, có 91 bệnh nhân đang điều trị tại CDC Gia Lai Nhóm nghiên cứu đã chọn toàn bộ bệnh nhân đáp ứng tiêu chí lựa chọn, và cuối cùng đã thu thập thông tin từ 77 bệnh nhân.
Tại cơ sở điều trị, đội ngũ y tế bao gồm 04 cán bộ, trong đó có 01 cán bộ lãnh đạo, 01 bác sĩ điều trị, 01 cán bộ tư vấn và 01 cán bộ cấp phát thuốc.
Trong tổng số 08 người bệnh, có 02 bệnh nhân duy trì liều cao (trên 60mg/ngày) và tuân thủ điều trị liên tục trong 30 ngày; 02 bệnh nhân khác cũng có liều cao nhưng không tuân thủ điều trị; 02 bệnh nhân duy trì liều thấp (dưới 35mg/ngày) và tuân thủ điều trị liên tục; cuối cùng, 02 bệnh nhân có liều thấp nhưng không rõ tình trạng tuân thủ điều trị.
(liều thuốc dưới 35mg/ngày) và không tuân thủ điều trị (có bỏ liều điều trị trong 30 ngày đến thời điểm điều tra)
Phương pháp thu thập số liệu
Công cụ thu thập số liệu bao gồm bộ câu hỏi có cấu trúc, được phát triển dựa trên các nghiên cứu trước đây về Methadone và tuân thủ điều trị Methadone Nhóm nghiên cứu cũng áp dụng phiếu lấy số liệu thứ cấp để trích xuất thông tin từ hồ sơ bệnh án (HSBA) của bệnh nhân, nhằm thu thập dữ liệu chính xác về hành vi tuân thủ uống thuốc, thực hiện xét nghiệm và không sử dụng chất dạng thuốc.
HUPH xuất hiện trong quá trình điều trị Methadone của bệnh nhân Việc sử dụng HSBA có ý nghĩa nhân văn hơn khi hỏi trực tiếp bệnh nhân do tâm lý nhạy cảm của họ với các chất gây nghiện Công cụ nghiên cứu đã được thử nghiệm trên 10 bệnh nhân và được chỉnh sửa trước khi tiến hành thu thập dữ liệu chính thức từ 77 bệnh nhân Do số lượng bệnh nhân điều trị tại thời điểm thu thập dữ liệu còn hạn chế, nhóm nghiên cứu đã đưa 10 bệnh nhân tham gia thử nghiệm vào nghiên cứu chính thức Phương pháp thu thập dữ liệu bao gồm hồi cứu số liệu thứ cấp và phỏng vấn.
Để thực hiện phát vấn người bệnh, cần sử dụng Phiếu phát vấn (Phụ lục 2) Đồng thời, hồi cứu số liệu thứ cấp bằng cách sử dụng phiếu thu thập số liệu thứ cấp (Phụ lục 3) và trích xuất thông tin phù hợp từ hồ sơ bệnh án của người bệnh đã được phỏng vấn, với sự cho phép của người bệnh.
Quy trình thu thập số liệu
Điều tra viên đã tiếp cận bệnh nhân đủ điều kiện tham gia nghiên cứu tại Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Gia Lai trong buổi sáng khi họ đến uống thuốc định kỳ Mục tiêu nghiên cứu được trình bày rõ ràng, và bệnh nhân được cung cấp Thông tin nghiên cứu cùng với giấy đồng ý tham gia Sau khi nhận được sự đồng ý, điều tra viên mời bệnh nhân vào phòng để tiến hành phỏng vấn.
Hồi cứu hồ sơ bệnh án
Bước 1: Lập danh sách các người bệnh đã phát vấn được, liên hệ nhân viên hành chính và lấy HSBA của người bệnh theo danh sách
Bước 2: Tiến hành thu thập số liệu theo biểu mẫu thu thập thông tin từ HSBA
Thực hiện sau nghiên cứu định tính
Công cụ thu thập số liệu được sử dụng bao gồm bảng câu hỏi phỏng vấn sâu dành cho người bệnh, cán bộ y tế và lãnh đạo cơ sở điều trị, nhằm thu thập thông tin chi tiết và chính xác từ các đối tượng liên quan.
Phương pháp thu thập số liệu: Phỏng vấn sâu bằng công cụ hỗ trợ là máy ghi âm
(khi ĐTNC đồng ý) và kết hợp ghi chép
Quy trình thu thập số liệu
Trong quá trình phỏng vấn sâu người bệnh, điều tra viên sẽ tiếp cận và mời người bệnh vào phòng họp của cơ sở điều trị Điều tra viên sẽ giới thiệu về nghiên cứu, nêu rõ mục đích, nguy cơ, lợi ích cũng như sự tự nguyện tham gia nghiên cứu của đối tượng nghiên cứu Thời gian phỏng vấn sẽ được thông báo và tiến hành theo bảng câu hỏi đã được chuẩn bị cho từng đối tượng nghiên cứu.
Điều tra viên sẽ tiến hành phỏng vấn sâu các cán bộ y tế và lãnh đạo cơ sở điều trị tại phòng họp của cơ sở, sau khi đã có sự thống nhất từ Lãnh đạo cơ sở điều trị về lịch làm việc.
Các biến số nghiên cứu
Nghiên cứu theo bảng các biến số nghiên cứu (xin theo dõi chi tiết tại Phụ lục 7) gồm:
Nhóm biến số định lượng
Nhóm các biến thông tin chung của người bệnh điều trị Methadone bao gồm tuổi tác, giới tính, nơi cư trú, tình trạng hôn nhân, trình độ học vấn, chuyên môn, nghề nghiệp, thu nhập bình quân và mức độ lệ thuộc vào gia đình của đối tượng nghiện ma túy.
- Nhóm biến tình trạng sử dụng ma túy, rượu bia, thuốc lá của ĐTNC
- Nhóm biến nhận thức, thái độ của người bệnh về điều trị MMT, tuân thủ điều trị MMT
- Nhóm biến thông tin chung về tiếp cận dịch vụ điều trị của ĐTNC
Nhóm nghiên cứu tập trung vào các yếu tố ảnh hưởng đến tình hình điều trị Methadone (MMT), bao gồm thời gian tham gia điều trị từ khi bắt đầu liều đến thời điểm nghiên cứu, liều lượng điều trị, tình trạng tăng hoặc giảm liều, tác dụng phụ của thuốc Methadone đối với người bệnh, và tình trạng điều trị đồng thời với thuốc ARV.
- Nhóm biến tỷ lệ tuân thủ điều trị MMT chung: Tuân thủ uống thuốc, xét nghiệm, không dùng CDTP
- Nhóm biến xử trí khi người bệnh không uống thuốc: xử trí của người bệnh, xử trí của cơ sở điều trị
Các chủ đề định tính
- Tình hình điều trị MMT
- Hành vi của người bệnh khi điều trị MMT
- Sự hỗ trợ trong điều trị MMT
- Yếu tố thuộc về cơ sở điều trị
- Yếu tố thuộc về môi trường, xã hội: bao gồm thực trạng bối cảnh covid-19 đến dịch vụ điều trị MMT Các khó khăn trong điều trị MMT.
Tiêu chuẩn đánh giá
Đánh giá tuân thủ điều trị Methadone: Dựa vào hướng dẫn điều trị Methadone của
Bộ Y tế đã tiến hành đánh giá mức độ tuân thủ điều trị Methadone thông qua nghiên cứu thí điểm tại Hải Phòng và Hồ Chí Minh vào năm 2009, cũng như nghiên cứu của Lê Đức Thạnh và các cộng sự tại quận Ninh Kiều, thành phố Cần Thơ năm 2019.
- Có tuân thủ điều trị MMT khi người bệnh đảm bảo tuân thủ cả 03 tiêu chí như sau:
(1) Tuân thủ uống thuốc “Không bỏ bất kỳ ngày uống thuốc nào” trong 1 tháng qua
(2) Tuân thủ xét nghiệm “Không từ chối xét nghiệm ngẫu nhiên” trong 1 tháng qua;
Trong vòng một tháng qua, người tham gia đã tuân thủ quy định không tái sử dụng chất dạng thuốc phiện, với kết quả xét nghiệm âm tính cho các chất này cũng như các chất gây nghiện bất hợp pháp khác.
Người bệnh không tuân thủ điều trị Methadone khi không đáp ứng đủ một, hai hoặc cả ba tiêu chí đã đề ra Đánh giá nhận thức và thái độ của người bệnh đối với điều trị Methadone là rất quan trọng Các câu hỏi liên quan đến nhận thức và thái độ này được xây dựng dựa trên Hướng dẫn điều trị Methadone của Bộ Y tế.
Y tế (6, 7) và tham khảo nghiên cứu của Nguyễn Lê Bảo Châu năm 2018 (12) Trong nghiên cứu này đánh giá cụ thể như sau:
Câu B1 đánh giá Nhận thức về thuốc Methadone: chọn mã 1 là hiểu đúng về thuốc MMT; còn lại là hiểu không đúng
Câu B2 đánh giá Nhận thức về thời gian điều trị Methadone: chọn mã 1 là hiểu đúng về thời gian điều trị MMT; còn lại là hiểu không đúng
Câu B3 đánh giá Nhận thức về tuân thủ điều trị Methadone: chọn mã 1 là hiểu đúng về tuân thủ điều trị MMT; còn lại là hiểu không đúng
Câu B4 đánh giá nhận thức về tác hại của việc không tuân thủ điều trị Methadone Chọn mã 1 thể hiện sự hiểu biết đúng về tác hại này, trong khi các mã còn lại cho thấy sự hiểu biết không chính xác.
Câu B5 đánh giá Nhận thức về kê đơn thuốc Methadone: chọn mã 1 là hiểu đúng về kê đơn thuốc MMT; còn lại là hiểu không đúng
Câu B6 trong bài khảo sát đánh giá nhận thức về cấp phát thuốc Methadone, trong đó mã 1 biểu thị sự hiểu đúng về cấp phát thuốc MMT, trong khi các mã còn lại cho thấy sự hiểu không đúng Để đánh giá nhận thức chung về điều trị MMT, người tham gia cần trả lời đúng cả 6 câu hỏi từ B1 đến B6 nhằm xác định mức độ tuân thủ điều trị MMT.
Câu B7 đánh giá thái độ tuân thủ điều trị Methadone của người bệnh, trong đó mã 1 được xem là đạt, còn lại là không đạt Việc đánh giá lý do không tuân thủ điều trị Methadone cần dựa vào hướng dẫn điều trị hiện hành.
Nghiên cứu về tuân thủ điều trị Methadone (MMT) của Bộ Y tế chỉ ra rằng có nhiều lý do dẫn đến việc bệnh nhân không tuân thủ, bao gồm việc quên liều, cảm thấy triệu chứng giảm, khoảng cách đến cơ sở điều trị, cảm giác phiền phức với điều trị dài hạn, ảnh hưởng của dịch Covid, tình trạng sức khỏe xấu hơn do sử dụng Methadone, điều trị song song với ARV, và việc bị bắt do vi phạm pháp luật trong thời gian điều trị MMT Đối tượng nghiên cứu đã chọn câu trả lời Có hoặc Không cho các câu hỏi từ C4 đến C10, nhằm đánh giá dịch vụ điều trị Methadone.
Phạm Thị Bích (16), nghiên cứu của Nguyễn Lê Bảo Châu (12) Cụ thể như sau
Đánh giá về việc tiếp cận chương trình MMT từ câu D1 đến D5 cho thấy có nhiều khó khăn mà ĐTNC gặp phải Các khó khăn này bao gồm sự thiếu thông tin rõ ràng về chương trình, rào cản về mặt kỹ thuật, và sự không đồng nhất trong cách thức triển khai Bên cạnh đó, một số người tham gia cũng bày tỏ lo ngại về khả năng đáp ứng yêu cầu của chương trình, dẫn đến cảm giác e ngại trong việc tham gia Tuy nhiên, cũng có những ý kiến cho rằng một số khía cạnh của chương trình MMT có thể dễ dàng tiếp cận nếu có sự hỗ trợ và hướng dẫn thích hợp.
Câu D6: đánh giá về khoảng cách đến cơ sở điều trị của ĐTNC
Đánh giá sự hài lòng của ĐTNC với dịch vụ y tế và cán bộ y tế được thể hiện qua các câu hỏi từ D7 đến D15, trong đó mã 1 biểu thị sự hài lòng, còn các mã khác chỉ ra sự không hài lòng Bên cạnh đó, sự hỗ trợ và tác động từ gia đình và bạn bè cũng được xem xét trong quá trình đánh giá này.
Câu E1, E2: đánh giá sự hỗ trợ, tác động của gia đình: Có nhận được sự hỗ trợ hoặc không nhận được sự hỗ trợ; hành vi hỗ trợ
Câu E3: Đánh giá sự hỗ trợ từ bạn bè là rất quan trọng, bao gồm việc xác định liệu có nhận được sự hỗ trợ hay không Việc này không chỉ giúp hiểu rõ hơn về mối quan hệ xã hội mà còn phản ánh tác động của môi trường xung quanh đến sự phát triển cá nhân.
Đánh giá sự hỗ trợ và tác động của dịch bệnh Covid-19 đối với ĐTNC cho thấy có những ảnh hưởng rõ rệt Nhiều doanh nghiệp bị tác động tiêu cực, trong khi một số khác lại không bị ảnh hưởng đáng kể Cụ thể, dịch bệnh Covid-19 đã làm giảm doanh thu, gián đoạn chuỗi cung ứng và ảnh hưởng đến tâm lý người tiêu dùng, dẫn đến những thay đổi trong cách thức hoạt động của các doanh nghiệp.
Câu F3, F4 và F5 đánh giá mức độ hỗ trợ và tác động xã hội mà đối tượng nhận được Bài khảo sát tìm hiểu xem liệu họ có nhận được sự hỗ trợ từ cộng đồng hay không, đồng thời xem xét trải nghiệm của họ về sự kỳ thị Ngoài ra, nó cũng xác định các nhóm cụ thể mà đối tượng có thể đã từng bị kỳ thị hoặc chưa bao giờ phải đối mặt với sự kỳ thị.
Phân tích số liệu
Phân tích số liệu định lượng
Số liệu được nhập bằng phần mềm Epi Data 3.1, và để đảm bảo độ chính xác, tất cả phiếu thông tin đều được kiểm tra tính logic trước khi nhập Trong quá trình nhập liệu, các ràng buộc số liệu đã được thiết lập tại cửa sổ Checks để tránh sai sót.
Xử lý phân tích số liệu bằng phần mềm SPSS 20.0
Thống kê mô tả: sử dụng các thông số như tần số, tỷ lệ
Phân tích hồi quy logistic đơn biến cho thấy mối quan hệ giữa "tuân thủ điều trị MMT" và các biến độc lập trong khung lý thuyết Nghiên cứu này giúp xác định các yếu tố ảnh hưởng đến sự tuân thủ trong điều trị, từ đó cung cấp thông tin quan trọng cho việc cải thiện hiệu quả điều trị Kết quả cho thấy rằng các biến độc lập có tác động đáng kể đến khả năng tuân thủ điều trị của bệnh nhân, góp phần vào việc phát triển các can thiệp phù hợp.
Mô hình hồi quy đa biến logistic được sử dụng để dự đoán các yếu tố ảnh hưởng đến tuân thủ điều trị Biến phụ thuộc trong nghiên cứu là “tuân thủ điều trị MMT”, trong khi các biến độc lập được lựa chọn dựa trên kết quả phân tích đơn biến Cụ thể, các biến có ý nghĩa thống kê với p