TỔNG CÔNG TY DƯỢC VIỆT NAM XÍ NGHIỆP DƯỢC PHẨM TW -5 soce Él 2œ BAO CAO KET QUA THUC BIEN BE TAI KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ TÊN ĐỀ TÀI :
RAY DUNG QUI TRINH CHIFT XUAT SAPONIN]
TOAN PHAN TU NCUU TAT
Trang 2
BAO CAO KET QUA THUC HIEN DE TAI KHOA HỌC VA CONG NGHE
L "XÂY DỤNG QUI TQỈNH CHIẾT XUẤT SÄDONIN
TOAN PHAN TU NCUU TAT*
2 Thời gian thực biện : Từ 05/ 2003 - 04/2004 3 Ten doanh nghiệp chủ trì để tài:
XÍ NGHIỆP DƯỢC PHẨM TRUNG ƯƠNG §
Địa chỉ : 01 - Lý Tự Trọng, TP Đà Nẵng
Điện thọai : 0511.822424 Fax : 0511 826471
Email : Danapha@dng.vnn.vn Webside : Danapha com.vn 4 Ban chủ nhiệm để tài và các cán bộ phối hợp thực hiện :
Danh sách ban chủ nhiệm :
DSCKI Mai Đăng Đầu Chủ nhiệm để tài
DSCKI Nguyễn Thị Lan Chỉ Thinh vien ban chủ nhiệm DSĐH Dương Chí Töan Thanh viên ban chủ nhiệm KS Lê Quốc Tòan 'Thành viên ban chủ nhiệm Đanh sách cần bộ phối hợp thực hiện :
DSĐH Phùng Chất Công tác viên chính ĐSTH Đồ Minh Hiếu Công tác viên
5, Hình thức nghiên cứu :
'Tự nghiên cứu
6 Kinh phí thực hiện để tài ;
Tổng kinh phí thực biện để tài :201,371 triệu đồng
Trong đó :
Kinh phí hỗ trợ từ SNKH : 20 triệu
Trang 3MUC LUC Phần giới thiệu chung
Phần kết quả thực hiện
- Tổng quan tình hình nghiên cứu trong đ: ngoài nước
- Những nội dung đã thực hiện được
Sản phẩm khoa học đạt được
Đánh giá chung kết quả triển khai để tài Phân kết luận và kiến nghị
Các sơ đồ và mô hình nguyên lý của thiết bị
- So đồ hệ thống chiết xuất
- Sơ đồ hệ thống tỉnh chế
~ Mô hình nguyên lý hệ thống chiết xuất
~ Mô hình nguyên lý hệ thống tinh chế
Trang 4NOI DUNG BAO cAO PHAN |: GIGI THIEU CHUNG
1 Tên để tài : "XÂY DỰNG QUI TOINH CHIET XUẤT &ADONIN TOÁN DIẦN TỦ NCƯU TẤT"
2 Mục tiêu của để tài:
- Xây dựng quy trình chiết xuất Saponin toàn phân từ Ngưu Tất qui mô 50kg/mẻ - Thiết kế mô hình công nghệ hệ thống chiết xuất và
3 Tóm tất nội dung nghiên cứu :
h chế Saponin từ Ngưu Tất
~ Nghiên cứu xây đựng qui trình chiết xuất Saponin toàn phần từ Ngưu Tất:
+ Xác định các thông số của qui trình chiết xuất nhự : Nhiệt độ chiết, số lần chiết, thời gian chiết, tỷ lệ dung môi/ dược liệu
+ Xác định các thông số của quá trình tỉnh chế như : Số lần tính chế, tỷ lệ đung môi
+ Xây dựng qui trình chiết xuất đạt qui mô 50 kg Ngưu Tất/mẽ dựa trên kết qửa các
thông số thu duge tir qui mô phòng thí nghiệm
~ Thiết kế mô hình thiết bị chiết xuất và tinh chế, đặt chế tạo theo mô hinh Lap dat và
vận hành thử đây chuyển
- Hoàn thiện tiêu chuẩn sản phẩm dưa trên cơ sở dự thảo tiêu chuẩn được xây dựng trong
giai đoạn nghiên cứu ban đầu ( Qui mô phòng thí nghiệm )
~ Sản xuất thử và đánh giá thành phẩm trên cơ sở tiêu chuẩn đã xây dựng 4 Phạm vi và đối tượng nghiên cứu ;
- Phạm vi nghiên cứu : Nghiên cứu về lĩnh vực chiết xuất và tính chế Saponin
Trang 5PHAN Il: KET QUA THUC HIEN :
1.TỔNG QUAN TÌNH HÌNH NGHIÊN CỨU TRONG VÀ NGOÀI NƯỚC :
* Tổng quan về [ĩnh vục nghiên cứu Saponin Ngưu tất :
Cây Ngưu tất có tên khoa học là Achytanthes bidentata Blume, bo Amaranthaceac, bop hận dùng là rễ ( Radix Achyranthis bidentatac)
© Trong nude : Trước đây, Viện Dược liệu và một số cơ sở nghiên cứu khác trong nước
cũng đã tiến hành nghiên cứu chiết xuất Saponin toàn phần từ Ngưu Tất Tuy nhiên
quy mô chiết xuất mới chỉ dừng lại ở giai đoạn nhỏ trong phòng thí nghiệm, chưa đủ đấp ứng cho nhu câu của sản xuất công nghiệp
Tit nam 2000, trong quá trình nghiên cứu sản phẩm mới CHOLESTIN ding 48 điều trị chứng Cholesterol máu cao Chúng tôi cũng đã tiến hành nghiên cứu chiết xuất Saponin toàn phần từ Ngưu Tất ở quy mô nhỏ (1,0 kg/ mẻ) để phục vụ cho việc nghiên cứu đt thử nghiệm lâm sàng sản phẩm này ( Đã trình bày ở trên )
San khi sản phẩm CHOI.ESTIN đã được Bộ Y Tế cấp số đăng ký sản xuất và lưu hành toàn quốc năm 2001 ( SÐK : VNA - 4482 - 01) thì một khó khăn đặt ra cho Xí Nghiệp là
nguồn nguyên liệu Saponin để sản xuất thuốc Để có thể đáp ứng nhu cầu sản xuất , Ban
Giám Đốc Xí nghiệp đã giao nhiệm vụ cho đội ngũ khoa học kỹ thuật nghiên cứu xây dựng qui trình chiết xuất Saponin toàn phần từ Ngưu Tất với qui mô có thể đáp ứng đủ nhu cầu nguyên liệu cho sẵn xuất công nghiệp
"Trước mắt,Chúng tôi đã chọn 01 nhà cúng ứng nguyên liệu có uy tín trong nước có đủ khả năng cung cấp nguồn Ngưu Tất ổn định và lâu dài để có thể phục vụ cho nhu cầu sản
xuất
# Nước ngoài : Cho đến nay, chưa tìm thấy một tài liệu nào công bố về việc chiết xuất
Saponin toàn phần từ Ngưu Tất ở quy mô lớn
* Tổng quan về lĩnh vực công nghệ và thiết bi chiết xudt :
» Nước ngoài : Chủ yếu là Trung Quốc & Đài Loan
Hầu hết các thiết bị nhập ngoai đều có cấu tạo gồm :
~ Một nôi chiết xuất 02 vỗ chịu áp có gắn sinh hàn đứng,
- Một nồi cô dịch chiết cũng cấu lạo 02 vẻ chịu áp suất, sinh hàn được gắn nghiêng 30 °
so với mặt phẳng ngang ( Để thụ hôi dung môi khi cô địch chiết )
- Một nồi hơi để tạo ra hơi nước và áp suất cung cấp cho nồi chiết xuất &: cô
Trang 6
= Nguyén iy hogt déng :
- Néi hoi tao ra ohiét - hơi nước, theo hệ thống ống din di vio khoang giữa 02 lớp vỏ của
nổi chiết để đốt nóng nổi, có thể điều chỉnh nguồn nhiệt - hơi cấp cho vô nồi, do vậy có thể điều chỉnh nhiệt độ chiết lớp của nồi theo ý muốn, dung môi sau khí được bốc hơi, sẽ
ngưng tụ ( Làm lạnh bởi sinh hàn ) và hoàn nguyên trở về nồi cbiết,
~Hệ thống cô có nguyên lý hoạt động cũng tương tự Tuy nhiên , dung môi sau khi được
ogưng tụ, sẽ cho chây ra ngoài thùng chứa ( Để tăng hiệu suất cô, có thể giảm áp cho nỗi
bằng cách sử dụng máy tạo chân không)
——
Nei hot ` ] Nỗi Chiết
{ ¢ Cung cấp nhiệt (Inox 02 v6, chịu áp,
| -hơinước) Và | sinh hàn thẳng đứng) Ï_— NCá
| (Inox 02 v6, chia sp svat, |
Le sinh hàn nghiêng, có gắn _ Í
máy chân không ) — j
Sơ đồ nguyên lỆ hoại động cũa các hệ thống chiết xuất ngoại nhập Ưu điểm :
~ Nổi hơi có thể cung cấp một lúc cho nhiều nổi chiết và nổi cô, cho nên có thể triển khai
ở qui mô chiết xuất công nghiệp, năng suất cao
~ ứng dụng rộng rãi trong chiết xuất dược liệu với các loại dung môi khác nhau ( kể cả
dụng môi có nhiệt độ sói > 100C ),
Nhược điệm ;
- Giá thành rất đất
- Thao tác vận hành phức tạp, không đảm bảo an tồn - Khơng phù hợp với qui mô sản xuất vừa và nhỏ
- Phải cần có mặt bằng rộng rãi để hố trí dây chuyển
* Trang nước : Trước khi có để tài nghiên cứu, chưa thấy cơ sở sản xuất nào nghiên cứu thiết Kế hệ thống chiết xuất và tình chế theo mô hình này
- Tham khảo các mô hình nguyên lý hoạt động của các dây chuyển được các hãng nước ngoài giới thiệu ( Hoạt động theo nguyên lý bên trên ), kết hợp với nguyên lý hoạt động
của thiết bị chiết xuất Shoxhlet ( Lã dụng cụ chuẩn được dùng cho chiết xuất dược liệu
Trang 7thống chiết xuất dược liệu và cô giảm áp kỹ thuật cao có nguyên lý hoạt động đơn giản hơn dây chuyên nhập ngoại, cũng như nguyên lý hoạt động của Shoxhlet ( Chúng tôi sế
m6 tả chỉ tiết nguyên lý hoạt động ở phần bên dưới )
- So với hệ thống ngoại nhập, chúng tôi có những cải tiến sau : Nguồn nhiệt tạo ra không
phải do hơi nước và áp suấi mà được cung cấp bởi lớp nước được đun nóng bằng các
thanh điện trở gắn trực tiếp vào đáy nổi
So với các đây chuyên nhập ngoại, hệ thống chiết xuất và cô giảm áp tự chế có những ưu, nhược điểm sau :
Ưu điểm :
- Giá thành chỉ bằng khoảng 1/10 thiết bị ngoại nhập cùng công suất
- Kết cấu đơn giản, gọn nhẹ, không cần phải có mật bằng rộng rãi để đặt dây chuyền
- Dễ vận hành, tính an tồn cao ( Khơng sử dụng áp suất) Nhược điểm :
- Chỉ phù hợp với quí mô sản xuất vừa và nhỏ, khó triển kbai sân xuất qui mô công nghiệp
- Chỉ sử dụng được cho các dung môi có nhiệt độ sôi 40 - 90° C
2 NHUNG NO! DUNG DA THUC HIEN DUGC:
2-1 Nghiên cứu xác định các thông số qui trình chiết xuất saponin tit nguu tat Dưới đây là những kết quả đã thực hiện được trong quá trình nghiên cứu ;
Trang 8- Bing 03; Ảnh hưởng của tỷ lệ dung môi đến quá trình chiết xuất : Tỷ lệ Dm/DL ‘Bot Saponin thu được/ được Hệ (1) (H%) - Wt 9.07 ~ 81” 940 9 9,42
Bằng các phương pháp phân tích thống kê Chúng tôi đã xác định được các thông số phù
hợp nhất cỏa quá trình chiết xuất như sau :
Phương pháp chiết xuất Chiết nóng vối cồn 855, hồi lưu dung môi
- Nhiệt độ chiết : sỌC
“Thông số phù hợp của quá trình chiết | - Thời gian chiết : 04h
- Tỷ lệ dung môi / dược liệu: 8/1
Trong đó : Thôi gian chiết được tính theo tổng thời gian của các lân chiết ( 02 lần )
3.2 Nghiên cứu xác định các thông số gui trình tình chế saponin từ ngưu tất
Dựa trên đặc tính hòa tan chọn lọc của Saponin, ( tan tốt trong n- butanol); Dựa trên
các kết quả nghiên cứu khoa học được công bố trong nước và trên thế giới về chiết
xuất và tỉnh chế saponin
——*> Dung môi được lựa chọn để tỉnh chế Saponin là n- Butanol
Chúng tôi đã tiến hành khảo sát nhiêu thực nghiệm để xác định tỷ lệ dung môi sử dụng và số lần tỉnh chế Kết quả thu được như san :
- Bảng 04 : ảnh hưởng của yếu tố tỷ lệ dung môi đến quá trình tỉnh chế „số lân tình chế Bột Saponin thu được/ dược hiệu Tỷ lệ Dm/cao lỏng (0 (H%) 2) Sil HS, 3 "ỏố 9.18 sft 4 944 5⁄1 ¬x 949 51 3 931 6/1 4 9,39 6/1 5 9,40 TA 3 544 7/1 4 9429 7/1 5 9,40
Dua trén két qua phân tích thông kế từ thực nghiệm ở trên Chúng tôi đã xây dựng được phương pháp tỉnh chế Sayonin và d xác định được các thông số phù hợp của quá trình
Trang 9Phương pháp tỉnh chế Saponin | Phương pháp tỉnh chế bằng dung méi n - butanol
Thông số quá trình tinh chế Tỷ lệ dụng môi sử dụng ƒ Saponin thô = 5:1
Số lấn tỉnh chế 05 lân
2.3 Xây dựng qui trình chiết xuất và tình chế Saponin từ Ngưu tất đạt qui mô 50 ke/mé - Bắng 05 : Các thông số của qui trình chiết xuất và tình chếyác định được :
TT “Thông số Giá trị thực nghiệm thư được
1 Nhiệt độ chiết (Ta) 90C
12 | Thoi gian chiết Ca) 04h
3 _— | TH le dung moi chit Duge ligu (1) 81 I 4 | Ty le dung tinh ché/caoléag (r;) 5”
[5 | Sé lan tinh chế (ue 5
Dựa trên các thông số chiết xuất và tính chế xác định được từ các nghiên cứu chuyên đề
Chúng tôi đã xây dựng dự thảo qui trình chiết xuất và tính chế Saponin toàn phần tir
Ngưu tất với các bước ( Từ a - † ) như sau :
a Sơ chế dược liệu ngựu tấi * Dược liệu mua về được rửa sạch, cắt đọan nhỏ 2-3 mm, sấy
khô ( Độ ẩm < 10%) và xay thô b Chiét saponin tho :
- Bội dược liệu thô được cho văo nồi chiết, bơm dung môi chiết tần I vao ( 250 kg cén 85°} va
đóng kín hệ thống Cài đặt nhiệt độ chiết ( 90” C ) và tiến hành chiết xuấi, theo đõi thời gian
kể từ khi dung môi trong nổi bát đầu sôi
Thời gian sôi là 2h Rút dịe!x chiết qua hệ thống lọc thô, để lắng trong xô nhựa trước khi bơm vào tert chứa Ghí nhận tổng lượng dịch chiết mỗi mẻ
- Bơm dung môi chiết lần II vào và tiến hành chiết tương tự như lần I
- CO thu hồi dung moi trợng hệ thống cô giảm áp cho đến thể cao lỏng (2 :1) Ghỉ nhận khối Tượng, Côn thu hồi ( Đổ cổn khoảng 80°) được phối hợp với cồn 96” để tạo thành cổn 85" đưa vào tái sử dụng để đưa vào làm dung môi chiết xuất cho các mẻ tiếp theo
© Tỉnh chế saponin thỏ : Cho cao lỏng vào thùng 8Ô lít có cánh khuấy, thêm lần J n -
butanol ( bằng lượn g cao lỏng đem tính chế) Bật cánh khuấy tốc độ 15vòng/ phút, khuấy đều trong 15 phut Say dé bơm dịch vào Tert để lắng
Các lầu tỉnh chế từ 02 - 05 cũng tiến hành tương tự
Sau khi để lắng trong 12 h, rút lấy phân đoạn n - butanol Cân và ghỉ nhận khối lượng dich o- butanol méi m é,
- Tign hanh c& thu hồi n- butanol trong hệ thống cô giảm áp, thu duge cao dic sapontin , phi nhận khối lượng Butanol thu hỏi sẽ được tái sử dụng để tỉnh chế tiếp cho các mễ sau,
Trang 104 Làm khô với chất phụ gia : Cao dặc được làm khô sơ bộ với chất phụ gia ( Aerosil ) với tượng bằng 20 % so với lượng cao đặc trong máy nhào UK trước khi đem sấy khô trong tủ sấy tĩnh GE30,
ø Xay bột và đồng gói : Bột cao sau khi sấy đủ khô ( hàm ẩm < 5%), được đem xay thành bột mịn trên máy xay búa inox, lưới 0.125mm Đóng bột Saponin 10 kg trong bao nylon hai
lớp và hàn kín Dán nhãn đẩy đủ .- Nháp kho và bảo quản :
‘Thanh phẩm bột saponin được chuyển vẻ kho nguyên liệu để bảo quản chờ sản xuất
Điều kiện bảo quản : Để nơi khô , thoáng, nhiệt độ dưới 30” C
Han sit dụng : Tốt nhất là dưới 06 tháng
- Sơ đỗ nguyên lý qui trình chiết xuất và tỉnh chế Sapenin từ Ngưu tất :
Dượliu — _ —_ _„ Bộithỏ dược liệu
Chiết nóng với cần 83°
tối Trãi dung một
Dịch chiết Cô thu hồi côn
Trang 112-4 Thiết kể mô hình, đặt gia công chế tạo Lắp đặt, vận hành thử hệ thống chiết xuất về tỉnh chế Saponin
3.4.1 Thiết kế mô hình, đặt gia công chế lạo +
Chúng tôi đã thiết kế mô hình nguyên lý, đặt gia công chế tạo dây chuyển thiết bị gồm :
Hệ thống chiết xuất ( 1 beo bảng thiết kế kỹ thuật đính kẽm) :
Cấu tạo gồm :
1 Nồi chiết 02 vỗ inox code 316, day 3mm, V=500 lit 7, Bảng điện điều khiển
2&3 Điện trổ, mỗi thanh 7,5 KW 8 Cửa tháo lấy xác dược liệu sau khi
4 Nước/vô chiết
5 Sinh hàn 9 Cita rút dịch chiết
6, Giá đỡ sinh hàn 10 Cửa thêm nước/vô
Với sơ đỏ nguyên lý họat động tuần hoàn như sau 11 Của bơm dụng môi vào nội
Dược liệu + Dung mơi/nổi «———————————————
~ Dược liệu được chiết bằng dung môi sôi
- Dung môi bốc hơi
Sinh hàn ( thẳng đứng )
Tung mỗi ngưng fụ'
Sau khi đủ thời gian chiết, rút dịch chiết qua cổng số 9
"Tháo bỏ xác duoc liguqua cổng số 8
Hệ thống cô giảm áp ( Theo bằng thiết kế kỹ thuật đính kèm )
Cấu tạo gồm :
1- Nổi cô 02 vô, inox code 316, dày 3mm, V= 300 lít 6- Nước /vỏ,
2&3 - Điện trở 10 kW 7- Cửa thêm nước/vỏ
4 - Bản điện điều khiển 8 - Sinh hàn
Š - Cửa lấy cao sau thu hồi $9 - Thùng chứa dung môi
Với sơ đồ nguyên lý họat động như sau 10 - Cửa bơm dung môi vào nổi
Trang 12Dịch chiết/ nổi co
| Được đun nóng
Dung môi bốc hơi
Hiit chan khong dé gia tăng sy bay hơi Sinh hàn ( Đặt nghiêng) Ỉ Dung môi ngưng tụ Phuy chứa —] Thing hing
Dung moi thu hồi từ thùng hứng được cho vào phuy chứa, đậy kínđể tái sử dụng lần sau Tịch chiết sau khi cô đến thể chất cao qui định sẽ được lấy ra theo cổng số 5
- Phạm ví áp dụng : Dùng chiết xuất các được liệu bằng các dung môi hữu cơ ( ethanol, methanol, Ether đầu hod ) có nhiệt độ sôi từ 40 ? - 90 C,
- Về công suất thiết kế của hệ thống :
+ Hệ thống cô giảm áp : Khả năng cô thu hồi 120 - 150 lit dung moi/ 01 gid,
+ HỆ thống chiết xuất : Khả năng chiết 50 - 60 kg dược lieu/ 01 mẻ, 02 - 03 mẻ /ngày, 2.4.2 Lap dat, dua vio van hành thử hệ thống chiết xuất và tính chế Saponim,
Sau khi được chế tạo và lắp đặt xong tại phân xưởng chiết xuất Xí nghiệp Chúng tôi đã
tiến hành vận bành thử dây chuyên thiết bị trong tình trạng không tải Kiểm tra nguyên lý họat động và độ kín của thiết bị, Khả năng hoạt động và mức độ chính xác cửa các bộ
phan quan trọng trong dây chuyên thiết bị ( Điện trở, Rơle nhiệt, sinh hàn; khả nãng chịu
áp của nổi )
- Kết quả thu được trên hệ thống chiết xuất cũng như tỉnh chế đˆ đêu đạt yêu cầu so với
thiết kể ban đầu
3.5 Sản xuất thử để thẩm định lại qui trình, đồng thời để đánh giá tính ổn định của hệ
thống
Chúng tôi đã tiến hành sản xuất thử trên 06 mẻ với cùng một điển kiện như nhau ( Cùng
lọai dược liệu; cùng lọai dung môi ; cùng một qui trình chiết xuẩ: và tính chế ) để đánh
giá qui trình chiết xuất, cũng như kiểm tra khả nang họat động của hệ thống
Trang 13TN 04 944% i I | TN 05 9,35% | TN 06 SAT% ] Tết quả :
Độ lệch chuẩn tương đối giữa các kết quả thử nghiệm : CV=0,5% ( < 2% ) Do đó kết quả có độ lặp lại cao
—— Qui trình chiết xuất và tình chế ồn định
—+» Thiết hị hoạt động ồn định
2.5 Xây dựng tiêu chuẩn kỹ thuật sẵn phẩm
Chúng lôi đã xây dựng được tiêu chuẩn chất lượng cho sản phẩm bột saponin tương
đối hòan chỉnh, dựa trên nên tảng là Dược điển Việt Nam III ( Ký hiệu 0511 - 25 - 35 ~04) Trong đó, có các chỉ tiêu quan trọng như : Độ nhiễm khuẩn; Định tính; Định
lượng đặc biệt được chú trọng Các phương pháp phân tích, đánh giá sử dụng trong,
tiêu chuẩn đên đảm bảo yêu cầu chung về mặt khoa học ( Đảm bảo độ đúng, độ clính xác và độ lặp lại)
Chúng tôi sẽ sử dụng tiêu chuẩn này để kiểm tra, Đánh giá chất lượng bột Saponin sản
xuất nghiên cứu trên đây chuyền thiết bị chiết xuất & tính chế của Xí nghiệp
3.6 Sản suất sản phẩm nghiên cứu trên đây chuyên công nghệ đã hòan thiện Đánh
giá chất lượng bột Saponin theo tiêu chuẩn kỹ thuật mùa xây dung
Chúng tôi đã tiến hành sản xuất sản phẩm nghiên cứu trên dây chuyên công nghệ đã được chế tạo và lắp đặt theo quí trình (đã được nghiên cứu hoàn thiện ) với lượng sản phẩm nghiên cứu dự kiến khoảng 100 kg Kết quả thực tế thu được qua bảng san :
tảng 07 : Kết quả sản xuất sản phẩm nghiên cứu trên dây chuyển công nghệ tự chế tạo
Mê "Tổng dịch chiết [ "Tổng cao lông | Tổng dịch tỉnh chế | Tổng cao đặc | Cao khô Ngưu tất
(05 mé) (05 mé) {05 mẻ) sau tinh chế | (8aponin toàn phẩn) 01-05 1951/7 kg 136, 5 kg 680, 3 kg 30,87 kg 259kg | {06-10 19834kg | 1382kg 683,9 kg 31,79 kg 25,88 kg it- 15 1945,6 kg B47kge | é 6713 kg 29,84 kg 25,85 kg 15-20 1973,1kg 137,8 kỹ 682kg | 31/23kg 25,93 kg Tổng cộng 103,45 kg Trong đó : ~
- Công thức sản xuất mỗi mẻ ;
+ Dược liêu Ngưu tất đã sơ chế : 550kg
Trang 14+ Cén 85" : 440,0 kg
+n- Butanol : 135kg
+ Phụ gia làm khô ( Aerosil) : 10kg
- "Tổng số mẻ sản xuất đã thực hiện : 20 mẻ (MI- M20) - Tổng lượng sản phẩm bột Saponin thu được ; 103/45 kg
~ Chất lượng sản phẩn : Đạt tiêu chuẩn cơ sở 0511 - Z5 - 35 - 04
"Trong đó, có hai chỉ tiêu quan trọng của sản phẩm đạt kết quả rất tốt :
+ Hầm lượng Saponin toàn phân + Dat 38,4% ( sơ với qui định không dưới 35%) + Độ nhiểm khuẩn ( Gidi han vi sinh vat) :
Vi khuẩn : Không tìm thấy
Nấm mốc : Đại 10/100
3 SAN PHAM KHOA HỌC ĐẠT ĐƯỢC :
~ Qui trình chiết xuất và tình chế Saponin từ Ngưu tất hoàn thiện
- Hệ thống thiết bị chiết xuất và tỉnh chế Sapenin qui rnô 50 kg/mẻ phù hợp với qui trình
và ổn định về mặt kỹ thuật
- Bột Saponin thành phẩm đạt tiên chuẩn cơ sở 0511- Z5 - 35 - 04 ( Số lượng 103,45 kg)
4 ĐÁNH GIÁ CHUNG KẾT QUÁ TRIỂN KHAI ĐỂ TÀI :
Sau thời gian triển khai thực hiện dé tài, nhìn chung đã thực hiện được toàn bộ nội dung
và mục tiêu nghiên cứu đã để ra so với đẻ cương nghiên cứu Trong đó đã thực hiện được:
# Đã xây dựng và hoàn thiện qui trình công nghệ chiết xuất và tỉnh chế Saponin toàn
phần từ Ngưu tất qui mô 50 kgímẻ với các thông số phù hợp
ế, đặc gia công chế tạo theo mô hình, láp đặt, vận hành thử, đưa vào và sản
xuất thành công mẫu nghiên cứu
«œ Đã sản xuất được 100 kg mẫu nghiên cứu bột saponin đạt chất lượng theo yêu cầu
'Với sự thành công của để tài nghiên cứu, đã mang lại những hiệu quả thiết thực như sau :
* Về phương điện khoa học : Dù đây Tà một để tài khoa học với phạm ví hẹp nhưng sự thành công của nó có ý nghĩa rất lớn Mở ra khả năng tự nghiên cứu và chế tạo thiết bị công nghệ phục vụ lĩnh vực chiết xuất tại địa phương, góp phần đáng kể vào công tác hiện đại hóa thuốc cổ truyền phục vụ nhủ cẩu chăm sóc sức khỏe cho nhân dan
ƒ; Sự thành công của để tài đã đem lại những lợi ích nhất định về mặt kinh tế cho Xí nghiệp Giúp Xí nghiệp chủ động trong cung cấp nguồn nguyên liệu làm thuốc có chất lượng ổn định, giá thành hạ (Khoảng 500 nghìn/Ikg so với giá thị trường là 670 nghìn/ kg) Ngoài ra, với hệ thống thiết bị chiết xuất và tinh chế tự thiết kế chế tạo cũng đã giúp Xĩ nghiệp tiết kiệm được một khoản ch phí không nhỏ ( Giá chỉ
Trang 15
bang 1/10 so với thiết bi ngoai nhập ) để đầu tư vào mua stim céc thiét bị khác phục vụ
sản xuất
* Về khả năng sẵn xuất và mổ rộng để tài : Với tính ồn định về mặt quú trình và công,
nghệ Trước mắt, có khả năng chiết xuất được khoảng O1 tấn thành phẩm Saponin / 1 nam cung cấp nhu câu sản xuất và kinh doanh của Xí nghiệp
‘Ti kết quả nghiên cứu thu được, Chúng tôi dự định sẽ tiếp tục phát triển để tài ở qui mô
lớn hơn ( Đạt quủ nô 200 kg/ mẻ) để có thể cung cấp đủ lượng nguyên liệu Saponin cho nhu cầu sản xuất của Xí nghiệp trong tương lai
* Về hiệu quả Xã hội : Sau khí nghiệm thu, kết quả nghiên cứu của để tài sẽ được áp
dụng vào thực tế sản xuất tạo ra nguồn nguyên liệu chất lượng ổn định để làm thuốc
Cholestin phục vụ nhu cầu điều trị bệnh cho nhân dân Ngoài ra, khí dây chuyên đi vào hat dong, sẽ tạo ra công ấn việc làm cho khoảng 10 nhân công lao động tại địa phương
Trang 16PHAN Hil: KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 1.Kết luân: Sau 12 tháng thực hiện để tài Chúng tơi đã hồn thành được mục tiêu của để tài đặt ra là: - Xây dựng được quy trình chiết xuất và ính chế Saponin toàn phản từ Ngưu Tẩi
- Thiết kế mô hình, đặt gia công chế rao, lắp đặt, vận hành thử và dua vao sản xuất sản
phẩm nghiên cứu thành công
~ Qua thực tế sản xuất, cũng chứng mình được quy trình chiết xuất và tỉnh chế ổn định vẻ mạt kỹ thuật, phù hợp với điều kiện sản xuất thực tế của Xí nghiệp Ngoài ra, cũng dã sơ bộ chứng tổ được rằng dây chuyển thiết bị hoạt động ổn định, đảm bảo an loàn trong quá trình vận hành
2 Kiến nghỉ;
Với nguồn kinh phí hỗ trợ từ SNKH là 20 triệu là quá ít so với quy mô để tài 201.371 triệu Để nghị tăng mức hỗ trợ vẻ kinh phí šNKM cho các Doanh nghiệp ở mức tối thiểu là 20% so với tổng kinh phí của
tài để khuyến khích các Doanh nghiệp tham
eia nhiều hơn vào lính vực nghiên cứu khoa học của thành phố,
CHU NGHIEM ĐỀ TÀI
(HM =——
DSCKI.MÁI ĐĂNG ĐẦU
Trang 19
GHI CHÚ ( Bản vẻ hệ thống chiết xuất)
t+ Nồi chứa dịch chiết, dược liệu, ông thu sản phẩm, ông hồi lưu hơi dung mối:
ding chat liệu INOX đạt tiêu chuẩn AISI 304 - Các bộ phận khác: dùng chất liệu INOX thường
- Các mặt bích : dày không dưới ãmm
~ Phải kiếm tra nguy cø rò rỉ của sinh hàn bằng cách bơm hơi trước khi lắp ráp - Bộ phận kiêm soát: có cảm ứng nhiệt,timer, điện trở điều chỉnh 3 cắp độ ,
GHI GHÚ ( Bản vẻ hệ thống cô giảm án)
- Nồi chứa dịch chiết và ống thụ sản phẩm : dùng chắt liệu INOX đạt tiêu chuẩn AISI 304
- Các bộ phận khác: dùng chất liệu INOX thường, - Các mặt bích : dày không dưới 5mm
- Phải kiểm tra nguy cơ rõ rỉ của sinh hàn bằng cách bơm hơi trước khi lắp ráp
- Ống khắc vạch đền quan sắt thé tích: dùng pipet thủy tính ( có vỏ che bảo vệ bằng INOX),
- Bộ phận kiểm soát: có cảm ứng nhiệt và timer
Trang 20TONG CONG TY DUOC VIET NAM CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM XN DƯỢC PHẨM TW - 5 ĐỘC LẬP - TỰ DO - HẠNH PHÚC m BIEN BAN NGHIEM THU THIET BI ~ Tên thiết bị
THIẾT BỊ CHIẾT XUAT ( V = 500 LIT)
THIET BL CO GIAM AP ( V =300 LIT)
- Theo hop déng kinh tế số 75/2003/HĐKT' về việc gia công chế tạo các thiết bị theo bằng thiết kế có sẵn ( Do Xí nghiệp cung cấp) đã ký giữa Xí nghiệp dược phẩm TW -5 và Cơ sở kỹ nghệ Văn Mao ~ Mục đích sử dụng : Trước mắt, dùng phục vụ để tài nghiên cứu cấp thành phố " Xây dựng qui trình chiết xuất Saponin toàn phân từ ngưu tất" Sau đó, ứng dụng để chiết xuất phục vụ nhu cầu sản xuất thuốc tại Xí nghiệp
Hôm nay ngày 26 thẳng 10 năm 2003, Hội đồng gâm có :
1 Đại điện Ban giám đốc :Ч Nguyễn Thị Sơn Chức vụ : P Giám đốc
2 Đại điên ban chủ nhiệm để tài — : DS Mai Đăng Đầu Chức vụ :P Giám đốc- Chữ nhiệm để tài
3 Phòng kế họach :Ч Hoàng Văn Ái Chức vụ : Trưởng phòng
4 Phòng tài chính kế tốn : KSHơ Thị Hồng Chuyên Chức vụ: Kế toán TSCĐ
5 Phòng Nghiên cứu phát triển: DS Phùng Chất Chức vụ : Phó phòng, 2Ä” id’ deusg J
Cũng xác nhận tình trạng thiết bị cụ thể như sau :
- Nguồn gốc thiết bị _ : Do cơ sở Kỹ nghệ Văn Mao sẵn xuất,
- Thông số kỹ thuật _ : Đảm bảo thông số kỹ thuật như thiết kế ( Theo HĐ, PLHĐ và bản vẻ đã ký)
- Tình Irạng kỹ thuật của thiết bị ;