Đánh giá hiệu quả lâm sàng và cận lâm sàng khi thay đổi kích thước sống hàm theo chiều đứng bằng phương pháp tái tạo xương có hướng dẫn

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC TP HỒ CHÍ MINH CAO CHÁNH ĐỨC ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ LÂM SÀNG VÀ CẬN LÂM SÀNG KHI THAY ĐỔI KÍCH THƯỚC SỐNG HÀM THEO CHIỀU ĐỨNG BẰNG PHƯƠNG PHÁP TÁI TẠO XƯƠNG CÓ HƯỚNG DẪN LUẬN VĂN BÁC SĨ NỘI TRÚ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – 2022 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC TP HỒ CHÍ MINH CAO CHÁNH ĐỨC ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ LÂM SÀNG VÀ CẬN LÂM SÀNG KHI THAY ĐỔI KÍCH THƯỚC SỐNG HÀM THEO CHIỀU ĐỨNG BẰNG PHƯƠNG PHÁP TÁI TẠO XƯƠNG CÓ HƯỚNG DẪN CHUYÊN NGÀNH: RĂNG HÀM MẶT MÃ SỐ: NT 62 72 28 01 LUẬN VĂN BÁC SĨ NỘI TRÚ NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC TS VÕ CHÍ HÙNG TS VÕ LÂM THÙY HỒ CHÍ MINH – 2022 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng tơi Các kết nghiên cứu trung thực, khách quan, chưa công bố bảo vệ học vị Tác giả luận văn MỤC LỤC DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT i DANH MỤC ĐỐI CHIẾU ANH – VIỆT iii DANH MỤC BẢNG iv DANH MỤC HÌNH v DANH MỤC SƠ ĐỒ vii DANH MỤC BIỂU ĐỒ viii ĐẶT VẤN ĐỀ .1 CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Phân loại thiếu hổng xương 1.2 Các phương pháp điều trị thiếu thể tích xương theo chiều đứng 1.3 Biến chứng hướng xử trí 22 1.4 Các nghiên cứu ghép xương theo chiều đứng với kỹ thuật GBR dùng màng PTFE có gia cố khung Titan: 23 CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 27 2.1 Thiết kế nghiên cứu 27 2.2 Đối tượng nghiên cứu .27 2.3 Vật liệu dụng cụ nghiên cứu 28 2.4 Phương pháp tiến trình nghiên cứu 31 2.5 Biến số nghiên cứu 46 2.6 Phân tích thống kê 47 2.7 Kiểm sốt sai lệch thơng tin 48 2.8 Vấn đề đạo đức nghiên cứu .48 CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ 50 3.1 Đặc điểm mẫu nghiên cứu 50 3.2 Sự thay đổi kích thước sống hàm theo chiều đứng phim CBCT 52 3.3 Sự thay đổi kích thước sống hàm theo chiều đứng lâm sàng .54 3.4 Theo dõi trình lành thương kết thúc tiến trình lành thương 55 3.5 Kết mô học 57 CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN 63 4.1 Đặc điểm mẫu nghiên cứu 63 4.2 Chiều cao xương trước tháng sau phẫu thuật 67 4.3 Biến chứng sau phẫu thuật 72 4.4 Kỹ thuật GBR với việc sử dụng màng TR-PTFE 78 4.5 Về kết mô học sau ghép xương tháng .82 KẾT LUẬN .90 KIẾN NGHỊ 91 TÀI LIỆU THAM KHẢO 92 PHỤ LỤC 102 i DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT TÊN VẾT TẮT TIẾNG ANH TIẾNG VIỆT ABBM Anorganic bovine-derived bone Xương bị vơ mineral A-PRF Advanced Platelet Rich Fibrin Mô sợi huyết giàu tiểu cầu cải tiến BMP Bone morphogenetic protein Protein tạo dạng xương CHX Chlorhexidine cs Cộng DFDBA Demineralized Freezed Dried Xương đồng chủng đơng khơ Bone Allograft khử khống DICOM Digital Imaging and Hình ảnh số hóa dùng để trao Communications in đổi Y học Medicine DO Distraction Osteogenesis Kéo dãn sinh xương d-PFTE Dense Polytetrafluoroethylene Màng PTFE đặc membrane ĐVNC Đơn vị nghiên cứu e-PTFE Expanded Màng PTFE mở rộng (màng Polytetrafluoroethylene PTFE xốp) membrane FDBA Freeze Dried Bone Allograft Xương đồng chủng đông khô GBR Guided Bone Regeneration Tái tạo xương có hướng dẫn HA Hydroxyl apatite L-PRF Leukocyte Rich - Platelet Rich Mô sợi huyết giàu tiểu cầu Fibrin bạch cầu PRF Platelet Rich - Fibrin Mô sợi huyết giàu tiểu cầu PTFE Polytetrafluoroethylene Màng PTFE membrane RCT Randomized control trial Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có nhóm chứng STL Standart tessellation language Ngơn ngữ diễn đạt chuẩn TCP Tri calcium phosphate TR-PTFE Titanium reinforced Màng PTFE có gia cố khung polytetrafluoroethylene titan membrane ii XHD XHT Xương hàm Xương hàm iii DANH MỤC ĐỐI CHIẾU ANH – VIỆT TÊN TIẾNG ANH TÊN TIẾNG VIỆT Bone tac Đinh đầu mũ (tac) dùng để cố định màng ghép Decortication Kỹ thuật tạo lỗ xun vỏ xương mặt ngồi Osseointegration Tích hợp xương Osteoblast Tạo cốt bào Osteoclast Hủy cốt bào Osteoconduction Dẫn tạo xương Osteocyte Tế bào xương Osteogenic Tạo xương Osteoinduction Kích tạo xương Osteotome Bộ dụng cụ đục Titan Mesh Màng titan dạng lưới Vertical bone augmentation Ghép xương tăng thể tích theo chiều đứng iv DANH MỤC BẢNG Bảng 1-1: Tổng hợp nghiên cứu ghép xương chiều đứng dùng màng TRPTFE 23 Bảng 2-1: Thiết bị sử dụng nghiên cứu 30 Bảng 2-2: Tóm tắt quy trình nghiên cứu .45 Bảng 2-3: Các biến số nghiên cứu .46 Bảng 3-1: Đặc điểm vị trí ghép xương 51 Bảng 3-2: Chiều cao xương gia tăng sau điều trị phim CBCT .53 Bảng 3-3: Chiều cao xương gia tăng theo phân loại sang thương 53 Bảng 3-4: Chiều cao xương gia tăng theo phân loại độ dày xương nhận ghép 53 Bảng 3-5: Thay đổi kích thước xương theo chiều đứng vị trí ghép đo lâm sàng 54 Bảng 3-6: Chiều cao xương gia tăng đo phim CBCT lâm sàng 54 Bảng 3-7: Biến chứng thời điểm ngày sau phẫu thuật 55 Bảng 3-8: Biến chứng thời điểm 10 ngày sau phẫu thuật 55 Bảng 3-9: Biến chứng xảy tháng theo dõi lành thương 56 Bảng 3-10: Đặc điểm mô học tiêu .59 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 102 73 Micheal Yang The deficient Alveolar Ridge: Classification and Augmentation Considerations for Implant Placement Naval Postgraduate Dental School 2017;39(1) 74 Naenni N, Lim HC, Papageorgiou SN, Hämmerle CHF Efficacy of lateral bone augmentation prior to implant placement: A systematic review and meta-analysis Journal of clinical periodontology Jun 2019;46 Suppl 21:287-306 doi:10.1111/jcpe.13052 75 Mendoza-Azpur G, Gallo P, Mayta-Tovalino F, Alva R, Valdivia E A Case Series of Vertical Ridge Augmentation Using a Nonresorbable Membrane: A Multicenter Study The International journal of periodontics & restorative dentistry Nov/Dec 2018;38(6):811-816 doi:10.11607/prd.3538 76 Thoma DS, Bienz SP, Figuero E, Jung RE, Sanz-Martín I Efficacy of lateral bone augmentation performed simultaneously with dental implant placement: A systematic review and meta-analysis Journal of clinical periodontology Jun 2019;46 Suppl 21:257-276 doi:10.1111/jcpe.13050 77 Burkhardt R LN Role of flap tension in primary wound closure of muco periosteal flaps: A prospective cohort study Clinical oral implants research 2010;21:50-54 78 Leong DJ, Oh TJ, Benavides E, Al-Hezaimi K, Misch CE, Wang HL Comparison between sandwich bone augmentation and allogenic block graft for vertical ridge augmentation in the posterior mandible Implant dentistry Feb 2015;24(1):4-12 doi:10.1097/id.0000000000000180 79 Lim G, Lin GH, Monje A, Chan HL, Wang HL Wound Healing Complications Following Guided Bone Regeneration for Ridge Augmentation: A Systematic Review and Meta-Analysis The International journal of oral & maxillofacial implants January/February 2018;33(1):41–50 doi:10.11607/jomi.5581 80 Dastaran M, Bailey D, Austin S, Chandu A, Judge R Complications of augmentation procedures for dental implants in private practice, Victoria, Australia Australian dental journal Sep 2019;64(3):223-228 doi:10.1111/adj.12686 81 Machtei EE The effect of membrane exposure on the outcome of regenerative procedures in humans: a meta-analysis Journal of periodontology Apr 2001;72(4):512-6 doi:10.1902/jop.2001.72.4.512 82 Herzberg R Vertical Guided Bone Regeneration for a Single Missing Tooth Span with Titanium-Reinforced d-PTFE Membranes: Clinical Considerations and Observations of 10 Consecutive Cases with up to 36 Months Follow-up The International journal of periodontics & Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 103 restorative dentistry doi:10.11607/prd.3380 Nov/Dec 2017;37(6):893-899 83 Soldatos NK, Stylianou P, Koidou VP, Angelov N, Yukna R, Romanos GE Limitations and options using resorbable versus nonresorbable membranes for successful guided bone regeneration Quintessence international (Berlin, Germany : 1985) 2017;48(2):131-147 doi:10.3290/j.qi.a37133 84 Mellonig JT, Nevins M Guided bone regeneration of bone defects associated with implants: an evidence-based outcome assessment The International journal of periodontics & restorative dentistry Apr 1995;15(2):168-85 85 Ronda M, Stacchi C Management of a coronally advanced lingual flap in regenerative osseous surgery: a case series introducing a novel technique The International journal of periodontics & restorative dentistry Sep-Oct 2011;31(5):505-13 86 Meijndert L, Raghoebar GM, Schüpbach P, Meijer HJ, Vissink A Bone quality at the implant site after reconstruction of a local defect of the maxillary anterior ridge with chin bone or deproteinised cancellous bovine bone International journal of oral and maxillofacial surgery Dec 2005;34(8):877-84 doi:10.1016/j.ijom.2005.04.017 87 Võ Chí Hùng Đánh giá trình lành thương xương cấy ghép implant thực nghiệm Luận án tiến sĩ 2017;Trường đại học Y Dược TPHCM 88 Cucchi A, Sartori M, Parrilli A, Aldini NN, Vignudelli E, Corinaldesi G Histological and histomorphometric analysis of bone tissue after guided bone regeneration with non-resorbable membranes vs resorbable membranes and titanium mesh Clinical implant dentistry and related research Aug 2019;21(4):693-701 doi:10.1111/cid.12814 89 Araújo MG, Silva CO, Misawa M, Sukekava F Alveolar socket healing: what can we learn? Periodontology 2000 Jun 2015;68(1):122-34 doi:10.1111/prd.12082 90 Richard J Miron Platelet Rich Fibrin in Regenerative Dentistry: Biological Background and Clinical Indications John Wiley & Sons; 2017 91 Ghanaati S, Herrera-Vizcaino C, Al-Maawi S, et al Fifteen Years of Platelet Rich Fibrin in Dentistry and Oromaxillofacial Surgery: How High is the Level of Scientific Evidence? The Journal of oral implantology Dec 2018;44(6):471-492 doi:10.1563/aaid-joi-D-17-00179 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 104 92 Corinaldesi G, Pieri F, Marchetti C, Fini M, Aldini NN, Giardino R Histologic and histomorphometric evaluation of alveolar ridge augmentation using bone grafts and titanium micromesh in humans Journal of periodontology Aug 2007;78(8):1477-84 doi:10.1902/jop.2007.070001 93 Chan HL, Benavides E, Tsai CY, Wang HL A Titanium Mesh and Particulate Allograft for Vertical Ridge Augmentation in the Posterior Mandible: A Pilot Study The International journal of periodontics & restorative dentistry Jul-Aug 2015;35(4):515-22 doi:10.11607/prd.1980 94 Heberer S, Al-Chawaf B, Hildebrand D, Nelson JJ, Nelson K Histomorphometric analysis of extraction sockets augmented with BioOss Collagen after a 6-week healing period: a prospective study Clinical oral implants research Dec 2008;19(12):1219-25 doi:10.1111/j.16000501.2008.01617.x 95 Fugazzotto PA GBR using bovine bone matrix and resorbable and nonresorbable membranes Part 1: histologic results The International journal of periodontics & restorative dentistry Aug 2003;23(4):361-9 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 105 PHỤ LỤC PHỤ LỤC 1: Phiếu thu thập thông tin bệnh nhân PHỤ LỤC 2: Bản thông tin dành cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu PHỤ LỤC 3: Một số hình ảnh nghiên cứu Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 106 Phụ lục PHIẾU GHI NHẬN KẾT QUẢ I PHẦN HÀNH CHÍNH Họ tên:…………………………………………………………………… Giới tính:………………………………………………………………………… Tuổi:……………………………………………………………………………… Địa chỉ: ………………………………………………………………………… Số điện thoại: …………………………………………………………………… Mã số hồ sơ: …… … … …… …… … … …… …… ………… … … …… …… Họ tên người nhà cần liên lạc:………………………………………… Số điện thoại người cần liên lạc:…………………………………………… II GHI NHẬN THÔNG TIN LÂM SÀNG Vị trí Phân nhóm nghiên cứu Quy ước: Nhóm A: Cần gia tăng kích thước xương theo chiều đứng mm Đây nhóm phẫu thuật ghép xương cấy ghép implant đồng thời Nhóm B: Cần gia tăng kích thước xương theo chiều đứng từ 4-6 mm Đây nhóm phẫu Vị trí thuật ghép xương cấy ghép implant sau tháng Kích thước xương theo chiều đứng cần gia tăng phim CBCT Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Phân nhóm nghiên cứu Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 107 Thủ thuật chiết xuất mô sợi huyết giàu tiểu cầu Thời gian lấy: ……………….……ngày…………tháng……… năm… Thể tích máu:……………….……………………………………… Số lượng ống S-PRF: ……………….…………………………… Số lượng ống A-PRF+:……………….………………………… Thay đổi kích thước xương theo chiều đứng lâm sàng: Vị trí Kích thước xương Kích thước xương theo chiều đứng theo chiều đứng sau ban đầu ghép xương tháng Kích thước xương theo chiều đứng gia tăng Biến chứng: Ghi nhận biến chứng: rách vạt, lộ màng, nhiễm trùng xảy thời điểm tái khám Vị trí Cắt tháng tháng tháng tháng tháng tháng tháng tháng Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 108 III GHI NHẬN THƠNG TIN TRÊN PHIM CBCT Kích thước xương Kích thước xương Kích thước xương theo chiều đứng theo chiều đứng sau theo chiều đứng gia ban đầu (𝑅0) ghép xương (𝑅2) tăng (𝑅2-𝑅0) Vị trí IV GHI NHẬN THÔNG TIN ĐÁNH GIÁ TRÊN TIÊU BẢN MÔ HỌC Thủ thuật lấy mô sinh thiết: Thời điểm lấy mẫu:…………….ngày…….tháng……năm…… Thể tích mơ thu được:……………………………………….(ml) Số lượng mẫu thu được………………………………………… Đánh giá kết mô học: Ghi nhận diện thành phần tiêu mô học lõi xương: có/khơng Vị trí lấy Hiện diện Hiện diện lõi xương xương tân tạo tạo cốt bào Hiện diện Hiện diện hủy cốt bào cốt bào Tính tốn tỉ lệ thành phần tiêu mơ học lõi xương: Vị trí lấy Tỉ lệ trung bình vật lõi xương liệu ghép cịn dư Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Tỉ lệ trung bình mơ liên kết Tỉ lệ trung bình xương tạo Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 109 Phụ lục 2: BẢN THƠNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU I THÔNG TIN NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ LÂM SÀNG VÀ CẬN LÂM SÀNG KHI THAY ĐỔI KÍCH THƯỚC SỐNG HÀM THEO CHIỀU ĐỨNG BẰNG PHƯƠNG PHÁP TÁI TẠO XƯƠNG CÓ HƯỚNG DẪN Nghiên cứu viên chính: Bác sĩ Cao Chánh Đức Đơn vị chủ trì: Khoa Răng Hàm Mặt, Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh Chúng tơi kính mời ông/bà/anh/chị tham gia nghiên cứu Trước ông/bà/anh/chị định việc liệu có tham gia vào nghiên cứu hay khơng, mời anh/chị tìm hiểu thơng tin liên quan đến nghiên cứu Mời ơng/bà/anh/chị vui lịng đọc kỹ thông tin anh/chị muốn thảo luận với người khác Ơng/bà/anh/chị hỏi chúngtơi khơng rõ hay muốn biết thêm thơng tin Ơng/bà/anh/chị dành thời gian suy nghĩ kỹ trước đồng ý không đồng ý tham gia vào nghiên cứu Cảm ơn ông/bà/anh/chị đọc thơng tin Mục đích nghiên cứu gì? Tình trạng xương theo chiều đứng gây khó khăn cho việc đặt implant thực phục hình implant, khó đạt chức thẩm mỹ Kéo dãn sinh xương phương pháp điều trị hiệu kỹ thuật khó, tỉ lệ biến chứng cao Ghép xương khối tự thân cần lấy xương vùng khác, làm kéo dài thời gian phẫu thuật Nghiên cứu sử dụng phương pháp tái tạo xương có hướng dẫn phương pháp ghép xương có sử dụng màng ngăn mô mềm, sử dụng phổ biến kỹ thuật đơn giản, biến chứng tỉ lệ thành cơng cao Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 110 Chúng tơi thực nghiên cứu nhằm giúp đưa chứng khoa học tính an tồn, hiệu phương pháp tái tạo xương có hướng dẫn; giúp bác sĩ lâm sàng có quy trình điều trị phù hợp, giảm thiểu biến chứng, tăng tỉ lệ thành công cần tăng chiều cao xương trước cấy ghép implant Tại chúng tơi mời ơng/bà/anh/chị tham gia? Ơng/bà/anh/chị mời tham gia nghiên cứu ơng/bà/anh/chị nằm nhóm người mà mong muốn thực điều trị nghiên cứu Những người bao gồm: Bệnh nhân 18 tuổi đến khám điều trị khu điều trị kỹ thuật cao khoa Răng Hàm Mặt Đại học Y Dược TPHCM, có nhu cầu phục hồi điều trị cấy ghép nha khoa có tình trạng thiếu xương theo chiều đứng vùng dự định cấy ghép implant Ơng/bà/anh/chị có bắt buộc phải tham gia nghiên cứu khơng? Khơng, ơng/bà/anh/chị có tồn quyền định tham gia hay không Nếu định tham gia vào nghiên cứu, ơng/bà/anh/chị kí vào giấy tự nguyện đồng ý tham gia Kể kí giấy đồng ý, ơng/bà/anh/chị từ chối khơng tham gia mà khơng cần phải giải thích thêm Nếu người giai đoạn điều trị, dù ông/bà/anh/chị định không tham gia nữa, khơng có ảnh hưởng đến chất lượng chăm sóc sức khỏe cho ơng/bà/anh/chị Các hoạt động diễn ông/bà/anh/chị tham gia nghiên cứu? Sau đồng ý tham gia nghiên cứu, ông/bà/anh/chị khám, chụp phim CBCT lần để khảo sát vùng răng, lấy dấu làm phục hình tạm, xét nghiệm trước phẫu thuật Vào ngày phẫu thuật, phẫu thuật viên giảng viên môn trực tiếp phẫu thuật ghép xương Chúng tơi có lấy máu tĩnh mạch, lượng máu lấy tương ứng với số lượng vùng ghép (10 ml /vùng ghép xương) để chiết xuất mô sợi huyết giàu tiểu Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 111 cầu (PRF) có nhiều yếu tố tăng trưởng để ghép Sau đó, ơng/bà/anh/chị kê toa thuốc, hướng dẫn chăm sóc hậu phẫu vùng ghép 7-10 ngày sau phẫu thuật, thăm khám, cắt chỉ, ghi nhận xử trí biến chứng (nếu có) Cứ tháng sau phẫu thuật ghép xương, ơng/bà/anh/chị vui lịng quay lại để tái khám Sau tháng, chụp phim CBCT lần để đánh giá kết điều trị bước theo quy trình Có bất lợi, rủi ro ông/bà/anh/chị tham gia vào nghiên cứu không? - Ông/bà/anh/chị bị sưng, đau, nhiễm trùng vùng ghép Tuy nhiên, biến chứng thường gặp phẫu thuật ghép xương thông thường Các bác sĩ mơn xử trí biến chứng xảy (nếu có) Ơng/bà/anh/chị khơng trả chi phí liên quan đến việc xử trí biến chứng - Quy trình nghiên cứu có lần chụp phim CBCT, q trình chụp phim đảm bảo an tồn phóng xạ Lượng tia lần chụp phim CBCT tương ứng 0.1 mSv, đảm bảo mức an toàn mSv/ năm cho người tham gia nghiên cứu Lợi ích tham gia vào nghiên cứu? - Việc lấy máu ly trích yếu tố tăng trưởng hồn tồn miễn phí Phần yếu tố tăng trưởng ghép trở lại giúp giảm đau tăng tốc độ lành thương sau phẫu thuật Ngoài ra, chúng tơi miễn phí tồn chi phí chụp phim CBCT chi phí màng ghép PTFE có khung titan Các vật liệu kiểm định tính an toàn sử dụng rộng rãi Việt Nam giới Nghiên cứu viên hỗ trợ chi phí màng ghép chụp phim CBCT cho ơng/bà/anh/chị, giá trị khoảng: 5.000.000 VNĐ (năm triệu đồng chẵn) Ông/bà/anh/chị chi trả chi phí cịn lại, bao gồm chi phí: xương ghép, trụ implant phục hình implant Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 112 Việc ông/bà/anh/chị đồng ý tham gia vào nghiên cứu giữ bí mật? Mọi thơng tin thu thập có liên quan đến ơng/bà/anh/chị suốt q trình nghiêncứu giữ bí mật Mọi thơng tin liên quan đến cá nhân tên địa xóa khỏi thơng tin khác để đảm bảo người khác ông/bà/anh/chị Cách thức sử dụng kết nghiên cứu? Khi hoàn thành q trình thu thập số liệu, chúng tơi bắt đầu phân tích số liệu viết báo cáo chi tiết Thời gian thực nghiên cứu dự kiến: 02/2022 – 10/2022 Một lần nữa, nhóm nghiên cứu đảm bảo với người tham gia nghiên cứu rằng, báo cáo ấn phẩm xuất khác không ghi họ tên người tham gia 10 Ai người chủ trì tài trợ cho nghiên cứu Nghiên cứu chủ trì Đại Học Y Dược TP.HCM nghiên cứu viên là: Bác sĩ Cao Chánh Đức Nghiên cứu không nhận tài trợ 11 Người cần liên hệ để biết thông tin chi tiết? Nghiên cứu viên: Bác sĩ Cao Chánh Đức Địa chỉ: Chung cư Mizuki Park, đường số 1, Bình Hưng, H.Bình Chánh ĐT: 0363541050 Email:ccduc.nt.rhm.19@ump.edu.vn Xin chân thành cảm ơn ông/bà/anh/chị tham gia vào nghiên cứu II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 113 Bản Thơng Tin cho người tham gia nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia: TP HCM, Ngày……tháng…… năm……… Chữ ký Chữ ký người làm chứng người đại diện hợp pháp (nếu áp dụng) TP HCM, Ngày……tháng…… năm……… Chữ ký Chữ ký Nghiên cứu viên/ người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc toàn thông tin đây, thông tin giải thích cặn kẽ cho ơng/bà/anh/chị ơng/bà/anh/chị hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc ông/bà/anh/chị tham gia vào nghiên cứu TP HCM, Ngày……tháng…… năm……… Chữ ký Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Phụ lục 3: MỘT SỐ HÌNH ẢNH TRONG NGHIÊN CỨU LẤY XƯƠNG TỰ THÂN BẰNG DỤNG CỤ CẠO XƯƠNG PRF DẠNG MÀNG VÀ HỖN HỢP XƯƠNG GHÉP DẠNG KẾT DÍNH (STICKY BONE) Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh GHÉP XƯƠNG THEO CHIỀU ĐỨNG Ở XƯƠNG HÀM DƯỚI KẾT HỢP CẤY GHÉP IMPLANT ĐỒNG THỜI GHÉP XƯƠNG THEO CHIỀU ĐỨNG Ở XƯƠNG HÀM TRÊN Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh GHÉP XƯƠNG THEO CHIỀU ĐỨNG Ở XƯƠNG HÀM TRÊN KẾT HỢP NÂNG XOANG HỞ BỘC LỘ MÔ GHÉP KHI THÁO MÀNG TR-PTFE SAU THÁNG Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn