Nghiên cứu hội chứng cắt trước thấp ở bệnh nhân ung thư trực tràng được phẫu thuật cắt trực tràng

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH PHẠM QUANG VŨ NGHIÊN CỨU HỘI CHỨNG CẮT TRƯỚC THẤP Ở BỆNH NHÂN UNG THƯ TRỰC TRÀNG ĐƯỢC PHẪU THUẬT CẮT TRỰC TRÀNG LUẬN VĂN BÁC SĨ NỘI TRÚ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2022 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH PHẠM QUANG VŨ NGHIÊN CỨU HỘI CHỨNG CẮT TRƯỚC THẤP Ở BỆNH NHÂN UNG THƯ TRỰC TRÀNG ĐƯỢC PHẪU THUẬT CẮT TRỰC TRÀNG NGÀNH: NGOẠI KHOA MÃ SỐ: NT 62 72 07 50 LUẬN VĂN BÁC SĨ NỘI TRÚ NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: TS MAI PHAN TƯỜNG ANH THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2022 i LỜI CAM ĐOAN Tôi cam đoan cơng trình khoa học nghiên cứu riêng Các số liệu luận văn số liệu trung thực chưa cơng bố cơng trình khác Tác giả luận văn Phạm Quang Vũ ii MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN i MỤC LỤC ii DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT .iv DANH MỤC ĐỐI CHIẾU ANH - VIỆT vii DANH MỤC HÌNH ix DANH MỤC BẢNG x DANH MỤC BIỂU ĐỒ .xii DANH MỤC SƠ ĐỒ xiii MỞ ĐẦU CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Sinh lý đại tiện 1.2 Các loại phẫu thuật cắt trực tràng bảo tồn thắt điều trị ung thư trực tràng 1.3 Hội chứng cắt trước thấp (HCCTT) 11 CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 26 2.1 Thiết kế nghiên cứu 26 2.2 Đối tượng nghiên cứu .26 2.3 Tiêu chuẩn chọn mẫu 26 2.4 Cỡ mẫu 27 2.5 Biến số nghiên cứu 27 2.6 Phương pháp công cụ đo lường, thu thập số liệu .32 2.7 Quy trình nghiên cứu 34 2.8 Xử lí phân tích số liệu 37 2.9 Y đức 37 CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 38 3.1 Đặc điểm mẫu nghiên cứu 38 3.2 Hội chứng cắt trước thấp 47 3.3 Liên quan yếu tố chu phẫu hội chứng cắt trước thấp 49 iii CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN 57 4.1 Đặc điểm mẫu nghiên cứu 57 4.2 Hội chứng cắt trước thấp 67 4.3 Các yếu tố liên quan đến hội chứng cắt trước thấp 71 KẾT LUẬN 81 KIẾN NGHỊ 82 DANH MỤC CÁC CƠNG TRÌNH ĐÃ CƠNG BỐ CÓ LIÊN QUAN 83 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC iv DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT TIẾNG VIỆT Từ viết tắt Tên đầy đủ BN Bệnh nhân CHT Cộng hưởng từ CLCS Chất lượng sống CLVT Cắt lớp vi tính HCCTT Hội chứng cắt trước thấp HMNT Hậu môn nhân tạo KTC Khoảng tin cậy KTTKXC Kích thích thần kinh xương PT Phẫu thuật PTNS Phẫu thuật nội soi TIẾNG ANH Từ viết tắt Tên đầy đủ AR Anterior resection CRM Circumferential resection margin DRM Distal resection margin EMG Electromyography v EORTC QLQ-C30 European organization treatment of cancer for research quality and of life research and questionnaire-c30 EORTC QLQ-CR29 European organization for treatment of cancer questionnaire module for colorectal cancer ERAS Enhanced recovery after surgery FIQL Fecal incontinence quality of life FISI Fecal incontinence severity index ISR Intersphincter resection LAR Low anterior resection LARS Low interior resection syndrome LARS Score Low anterior resection syndrome score MRF Mesorectal fascia MSKCC-BFI Memorial sloan kettering cancer center bowel function instrument PFR Pelvic floor rehabilitation RAIR Rectoanal inhibitory reflex SIBO Small intestinal bacterial overgrowth SNS Sacral nerve stimulation vi TAI Transanal irrigation improves TaTME Transanal total mesorectal exsicion TME Total mesorectal exsicion vii DANH MỤC ĐỐI CHIẾU ANH - VIỆT Tên tiếng Anh Tên tiếng Việt Anal verge Rìa hậu mơn Anterior resection Phẫu thuật cắt trước Circumferential resection margin Diện cắt vòng quanh chu vi Distal resection margin Bờ diện cắt xa Electromyography Đo điện Enhanced recovery after surgery Phục hồi sớm sau mổ Fecal incontinence quality of life Chất lượng sống không tự chủ đại tiện Fecal incontinence severity index Chỉ số mức độ nghiêm trọng đại tiện không tự chủ Intersphincter resection Phẫu thuật cắt gian thắt Low anterior resection Phẫu thuật cắt trước thấp Low anterior resection syndrome score Điểm hội chứng cắt trước thấp Low interior resection syndrome Hội chứng cắt trước thấp Memorial sloan kettering cancer center Công cụ đánh giá chức ruột bowel function instrument MSKCC Mesorectal fascia Cân mạc trực tràng Multi-instrument port Troca có nhiều lỗ viii Pelvic floor rehabilitation Tập phục hồi sàn chậu Rectoanal inhibitory reflex Phản xạ ức chế hậu môn trực tràng Sacral nerve stimulation Kích thích thần kinh xương Small intestinal bacterial overgrowth Tăng sinh vi khuẩn mức ruột non Total mesorectal exsicion Cắt toàn mạc treo trực tràng Transanal irrigation Thụt tháo đại tràng Transanal total mesorectal exsicion Phẫu thuật cắt toàn mạc treo trực tràng qua đường hậu môn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 81 KẾT LUẬN Qua nghiên cứu 93 trường hợp bệnh nhân ung thư trực tràng phẫu thuật cắt trực tràng bảo tồn thắt Bệnh viện Nhân dân Gia Định từ 1/2018 đến 6/2021, rút số kết luận sau: Tỉ lệ mắc hội chứng cắt trước thấp theo thang điểm bảng câu hỏi LARS Score là: - Tỉ lệ mắc HCCTT chung 59,1% - HCCTT nhẹ chiếm 36,6% - HCCTT nặng 25,5% Một số yếu tố nguy liên quan đến hội chứng cắt trước thấp là: - Khối u cách rìa hậu mơn thấp làm tăng tỉ lệ mắc HCCTT có xu hướng nặng - Những bệnh nhân phẫu thuật tác động gần thắt hậu môn cho thấy tỉ lệ mắc HCCTT cao - Thực miệng nối tay làm tăng nguy mắc HCCTT nặng Bệnh nhân mắc hội chứng cắt trước thấp cho thấy có ảnh hưởng chức tiêu đến chất lượng sống bệnh nhân Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 82 KIẾN NGHỊ Ở nghiên cứu thực với cỡ mẫu chưa đủ lớn, phương pháp nghiên cứu mổ tả cắt ngang nên chưa đánh giá toàn diện yếu tố nguy Vì cần có nghiên cứu với phương pháp nghiên cứu tốt hơn, cỡ mẫu lớn, kết hợp đa trung tâm để đánh giá lại yếu tố nguy liên quan đến HCCTT Việc đánh giá ảnh hưởng chức đại tiện sau mổ đến chất lượng sống nghiên cứu chúng tơi cịn đơn giản Cần có nghiên cứu dùng công cụ khác để thực đánh giá chất lượng sống EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-CR29, FIQL để có nhìn xác chất lượng sống sau mổ Áp dụng thực tế lâm sàng: Kết ban đầu cho thấy tỉ lệ mắc HCCTT sau mổ ung thư trực tràng cao, chiếm 59,1% Vì BN bị ung thư trực tràng, tái khám sau mổ để theo dõi điều trị cần nhận biết BN có mắc HCCTT hay khơng vấn đề quan trọng để có hướng điều trị phù hợp Bảng câu hỏi LARS Score cho thấy ngắn gọn, tiện dụng, dễ hiểu, áp dụng lâm sàng để đánh giá nhanh chóng BN có rối loạn đại tiện sau mổ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 83 DANH MỤC CÁC CƠNG TRÌNH ĐÃ CƠNG BỐ CĨ LIÊN QUAN Phạm Quang Vũ, Mai Phan Tường Anh, Nguyễn Văn Hải Nghiên cứu hội chứng cắt trước thấp bệnh nhân ung thư trực tràng phẫu thuật cắt trực tràng Tạp chí Y học Việt Nam 2022; 520: 202-212 Mai-Phan T-A, Pham VQ Validation of the Vietnamese version of the low anterior resection syndrome score questionnaire J Korean Soc Coloproctol 2022;0doi:10.3393/ac.2022.00514.0073 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh TÀI LIỆU THAM KHẢO Sung H, Ferlay J, Siegel RL, et al Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries CA: A Cancer Journal for Clinicians 2021;71(3):209-249 doi:https://doi.org/10.3322/caac.21660 Pham T, Bui L, Kim G, Hoang D, Tran T, Hoang M Cancers in VietnamBurden and Control Efforts: A Narrative Scoping Review Cancer control : journal of the Moffitt Cancer Center Jan-Dec 2019;26(1):1073274819863802 doi:10.1177/1073274819863802 Ung Văn Việt, Trần Đức Huy Ung thư trực tràng Bệnh học Ngoại khoa Tiêu hóa Bộ mơn ngoại, Đại học Y dược TP Hồ Chí Minh; 2021:tr 220-238 Nguyễn Hữu Thịnh, Nguyễn Hoàng Bắc Điều trị ung thư trực tràng: khứ, tương lai Ung thư trực tràng: tiến chẩn đoán điều trị TP Hồ Chí Minh; 2019:tr 1-20 Sakr A, Sauri F, Alessa M, et al Assessment and management of low anterior resection syndrome after sphincter preserving surgery for rectal cancer Chinese medical journal Aug 2020;133(15):1824-1833 doi:10.1097/cm9.0000000000000852 Keane C, Wells C, O'Grady G, Bissett IP Defining low anterior resection syndrome: a systematic review of the literature Colorectal disease : the official journal of the Association of Coloproctology of Great Britain and Ireland Aug 2017;19(8):713-722 doi:10.1111/codi.13767 Nguyen TH, Chokshi RV Low Anterior Resection Syndrome Current Gastroenterology Reports 2020/08/04 2020;22(10):48 doi:10.1007/s11894020-00785-z Palit S, Lunniss PJ, Scott SM The physiology of human defecation Digestive diseases and sciences Jun 2012;57(6):1445-64 doi:10.1007/s10620-0122071-1 Bordeianou L, Maguire LH, Alavi K, Sudan R, Wise PE, Kaiser AM Sphincter-Sparing Surgery in Patients with Low-Lying Rectal Cancer: Techniques, Oncologic Outcomes, and Functional Results Journal of Gastrointestinal Surgery 2014/07/01 2014;18(7):1358-1372 doi:10.1007/s11605-014-2528-y 10 Steven D Wexner, James W Fleshman Colon and rectal surgery Abdominal operations Master techniques in surgery Wolters Kluwer; 2019:1618 11 Felder S, Lee JT Techniques for Colorectal Anastomotic Construction Following Proctectomy and Variables Influencing Anastomotic Leak Current Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh colorectal cancer reports 2019/02/01 2019;15(1):8-17 doi:10.1007/s11888019-00425-3 12 Croese AD, Zubair ON, Lonie J, et al Prevalence of low anterior resection syndrome at a regional Australian centre ANZ journal of surgery Dec 2018;88(12):E813-e817 doi:10.1111/ans.14749 13 Spanos CP Intersphincteric resection for low rectal cancer: an overview International journal of surgical oncology 2012;2012:241512 doi:10.1155/2012/241512 14 Martin ST, Heneghan HM, Winter DC Systematic review of outcomes after intersphincteric resection for low rectal cancer The British journal of surgery May 2012;99(5):603-12 doi:10.1002/bjs.8677 15 Quách Văn Kiên Nghiên cứu ứng dụng phẫu thuật nội soi bảo tồn thắt ung thư trực tràng Luận văn Tiến sĩ Trường Đại học Y Hà Nội; 2019 16 Sylla P, Rattner DW, Delgado S, Lacy AM NOTES transanal rectal cancer resection using transanal endoscopic microsurgery and laparoscopic assistance Surgical endoscopy May 2010;24(5):1205-10 doi:10.1007/s00464-010-0965-6 17 D'Andrea AP, McLemore EC, Bonaccorso A, et al Transanal total mesorectal excision (taTME) for rectal cancer: beyond the learning curve Surgical endoscopy Sep 2020;34(9):4101-4109 doi:10.1007/s00464-019-07172-4 18 Emmertsen KJ, Laurberg S Low anterior resection syndrome score: development and validation of a symptom-based scoring system for bowel dysfunction after low anterior resection for rectal cancer Annals of surgery May 2012;255(5):922-8 doi:10.1097/SLA.0b013e31824f1c21 19 Croese AD, Lonie JM, Trollope AF, Vangaveti VN, Ho YH A meta-analysis of the prevalence of Low Anterior Resection Syndrome and systematic review of risk factors International journal of surgery (London, England) Aug 2018;56:234-241 doi:10.1016/j.ijsu.2018.06.031 20 Chen TY, Wiltink LM, Nout RA, et al Bowel function 14 years after preoperative short-course radiotherapy and total mesorectal excision for rectal cancer: report of a multicenter randomized trial Clinical colorectal cancer Jun 2015;14(2):106-14 doi:10.1016/j.clcc.2014.12.007 21 Quezada-Diaz F, Jimenez-Rodriguez RM, Pappou EP, et al Effect of Neoadjuvant Systemic Chemotherapy With or Without Chemoradiation on Bowel Function in Rectal Cancer Patients Treated With Total Mesorectal Excision Journal of gastrointestinal surgery : official journal of the Society for Surgery of the Alimentary Tract Apr 2019;23(4):800-807 doi:10.1007/s11605-018-4003-7 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 22 Ihnát P, Slívová I, Tulinsky L, Ihnát Rudinská L, Máca J, Penka I Anorectal dysfunction after laparoscopic low anterior rectal resection for rectal cancer with and without radiotherapy (manometry study) Journal of surgical oncology Mar 2018;117(4):710-716 doi:10.1002/jso.24885 23 Downing A, Glaser AW, Finan PJ, et al Functional Outcomes and HealthRelated Quality of Life After Curative Treatment for Rectal Cancer: A Population-Level Study in England International journal of radiation oncology, biology, physics Apr 2019;103(5):1132-1142 doi:10.1016/j.ijrobp.2018.12.005 24 Jimenez-Gomez LM, Espin-Basany E, Trenti L, et al Factors associated with low anterior resection syndrome after surgical treatment of rectal cancer Colorectal disease : the official journal of the Association of Coloproctology of Great Britain and Ireland Sep 29 2017;doi:10.1111/codi.13901 25 Benli S, Çolak T, Türkmenoğlu M Factors influencing anterior/low anterior resection syndrome after rectal or sigmoid resections Turkish journal of medical sciences Apr 30 2021;51(2):623-630 doi:10.3906/sag-2007-145 26 Hughes DL, Cornish J, Morris C Functional outcome following rectal surgery-predisposing factors for low anterior resection syndrome International journal of colorectal disease May 2017;32(5):691-697 doi:10.1007/s00384-017-2765-0 27 van der Heijden JAG, Qaderi SM, Verhoeven R, et al Transanal total mesorectal excision and low anterior resection syndrome The British journal of surgery Apr 2021;doi:10.1093/bjs/znab056 28 Koda K, Yamazaki M, Shuto K, et al Etiology and management of low anterior resection syndrome based on the normal defecation mechanism Surgery today Oct 2019;49(10):803-808 doi:10.1007/s00595-019-01795-9 29 Wu SW, Ma CC, Yang Y Role of protective stoma in low anterior resection for rectal cancer: a meta-analysis World journal of gastroenterology Dec 21 2014;20(47):18031-7 doi:10.3748/wjg.v20.i47.18031 30 Jacopo Martellucci Low anterior resection syndrome (LARS) UpToDate Accessed 15 April, 2021 https://www.uptodate.com/contents/low-anteriorresection-syndrome-lars?search=Low%20anterior%20resection %20syndrome&source=search_result&selectedTitle=1~62&usage_type=defa ult&display_rank=1 31 Lee WY, Takahashi T, Pappas T, Mantyh CR, Ludwig KA Surgical autonomic denervation results in altered colonic motility: an explanation for low anterior resection syndrome? Surgery Jun 2008;143(6):778-83 doi:10.1016/j.surg.2008.03.014 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 32 Emmertsen KJ, Bregendahl S, Fassov J, Krogh K, Laurberg S A hyperactive postprandial response in the neorectum the clue to low anterior resection syndrome after total mesorectal excision surgery? Colorectal disease : the official journal of the Association of Coloproctology of Great Britain and Ireland 2013;15(10):e599-606 doi:10.1111/codi.12360 33 Bregendahl S, Emmertsen KJ, Fassov J, et al Neorectal hyposensitivity after neoadjuvant therapy for rectal cancer Radiotherapy and oncology : journal of the European Society for Therapeutic Radiology and Oncology Aug 2013;108(2):331-6 doi:10.1016/j.radonc.2013.07.004 34 Brown CJ, Fenech DS, McLeod RS Reconstructive techniques after rectal resection for rectal cancer The Cochrane database of systematic reviews Apr 16 2008;(2):Cd006040 doi:10.1002/14651858.CD006040.pub2 35 Farouk R, Duthie GS, Lee PW, Monson JR Endosonographic evidence of injury to the internal anal sphincter after low anterior resection: long-term follow-up Diseases of the colon and rectum Jul 1998;41(7):888-91 doi:10.1007/bf02235373 36 Chen TY, Emmertsen KJ, Laurberg S What Are the Best Questionnaires To Capture Anorectal Function After Surgery in Rectal Cancer? Current colorectal cancer reports 2015;11(1):37-43 doi:10.1007/s11888-014-0217-6 37 Juul T, Elfeki H, Christensen P, Laurberg S, Emmertsen KJ, Bager P Normative Data for the Low Anterior Resection Syndrome Score (LARS Score) Annals of surgery Jun 2019;269(6):1124-1128 doi:10.1097/sla.0000000000002750 38 Kim MJ, Park JW, Lee MA, et al Two dominant patterns of low anterior resection syndrome and their effects on patients' quality of life Scientific reports Feb 11 2021;11(1):3538 doi:10.1038/s41598-021-82149-9 39 Temple LK, Bacik J, Savatta SG, et al The development of a validated instrument to evaluate bowel function after sphincter-preserving surgery for rectal cancer Diseases of the colon and rectum Jul 2005;48(7):1353-65 doi:10.1007/s10350-004-0942-z 40 Martellucci J Low Anterior Resection Syndrome: A Treatment Algorithm Diseases of the colon and rectum Jan 2016;59(1):79-82 doi:10.1097/dcr.0000000000000495 41 Hallgren T, Fasth S, Delbro DS, Nordgren S, Oresland T, Hultén L Loperamide improves anal sphincter function and continence after restorative proctocolectomy Digestive diseases and sciences Dec 1994;39(12):2612-8 doi:10.1007/bf02087698 42 Itagaki R, Koda K, Yamazaki M, et al Serotonin (5-HT3) receptor antagonists for the reduction of symptoms of low anterior resection syndrome Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Clinical and experimental doi:10.2147/ceg.s55410 gastroenterology 2014;7:47-52 43 Rosen H, Robert-Yap J, Tentschert G, Lechner M, Roche B Transanal irrigation improves quality of life in patients with low anterior resection syndrome Colorectal disease : the official journal of the Association of Coloproctology of Great Britain and Ireland Oct 2011;13(10):e335-8 doi:10.1111/j.1463-1318.2011.02692.x 44 Thin NN, Horrocks EJ, Hotouras A, et al Systematic review of the clinical effectiveness of neuromodulation in the treatment of faecal incontinence The British journal of surgery Oct 2013;100(11):1430-47 doi:10.1002/bjs.9226 45 National Healthcare Safety Network Surgical Site Infection (SSI) Updated 04/2022 Accessed 22/10/2022, https://www.cdc.gov/nhsn/pdfs/pscmanual/9pscssicurrent.pdf 46 World Health Organization Translation and linguistic evaluation protocol and supporting material: WHODAS 2.0 translation package (version 1.0) 2012 47 Ho H Đánh giá hội chứng cắt trực tràng thấp bệnh nhân cắt toàn mạc treo trạc tràng qua ngã hậu môn Journal of Clinical Medicine- Hue Central Hospital 04/27 2021;doi:10.38103/jcmhch.2021.68.15 48 Ekkarat P, Boonpipattanapong T, Tantiphlachiva K, Sangkhathat S Factors determining low anterior resection syndrome after rectal cancer resection: A study in Thai patients Asian Journal of Surgery 2016/10/01/ 2016;39(4):225231 doi:https://doi.org/10.1016/j.asjsur.2015.07.003 49 Davids JS, Maykel JA Preoperative Assessment of Colorectal Patients In: Steele SR, Hull TL, Read TE, Saclarides TJ, Senagore AJ, Whitlow CB, eds The ASCRS Textbook of Colon and Rectal Surgery Springer International Publishing; 2016:93-106 50 Parthasarathy M, Greensmith M, Bowers D, Groot-Wassink T Risk factors for anastomotic leakage after colorectal resection: a retrospective analysis of 17 518 patients Colorectal disease : the official journal of the Association of Coloproctology of Great Britain and Ireland Mar 2017;19(3):288-298 doi:10.1111/codi.13476 51 Zarnescu EC, Zarnescu NO, Costea R Updates of Risk Factors for Anastomotic Leakage after Colorectal Surgery Diagnostics 2021;11(12):2382 52 Juul T, Ahlberg M, Biondo S, et al Low anterior resection syndrome and quality of life: an international multicenter study Diseases of the colon and rectum May 2014;57(5):585-91 doi:10.1097/dcr.0000000000000116 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 53 National Comprehensive Cancer Network Rectal Cancer (Version 3.18) Accessed August 7, 2018, https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/rectal.pdf 54 Hida K, Okamura R, Sakai Y, et al Open versus Laparoscopic Surgery for Advanced Low Rectal Cancer: A Large, Multicenter, Propensity Score Matched Cohort Study in Japan Annals of surgery 2018;268(2):318-324 doi:10.1097/sla.0000000000002329 55 Ahmad NZ, Abbas MH, Khan SU, Parvaiz A A meta-analysis of the role of diverting ileostomy after rectal cancer surgery International journal of colorectal disease 2021/03/01 2021;36(3):445-455 doi:10.1007/s00384-02003771-z 56 Shiomi A, Ito M, Maeda K, et al Effects of a diverting stoma on symptomatic anastomotic leakage after low anterior resection for rectal cancer: a propensity score matching analysis of 1,014 consecutive patients Journal of the American College of Surgeons Feb 2015;220(2):186-94 doi:10.1016/j.jamcollsurg.2014.10.017 57 Sturiale A, Martellucci J, Zurli L, et al Long-term functional follow-up after anterior rectal resection for cancer International journal of colorectal disease Jan 2017;32(1):83-88 doi:10.1007/s00384-016-2659-6 58 Hain E, Manceau G, Maggiori L, Mongin C, Prost À la Denise J, Panis Y Bowel dysfunction after anastomotic leakage in laparoscopic sphincter-saving operative intervention for rectal cancer: A case-matched study in 46 patients using the Low Anterior Resection Score Surgery Apr 2017;161(4):10281039 doi:10.1016/j.surg.2016.09.037 59 Kim S, Kang SI, Kim SH, Kim JH The Effect of Anastomotic Leakage on the Incidence and Severity of Low Anterior Resection Syndrome in Patients Undergoing Proctectomy: A Propensity Score Matching Analysis Annals of coloproctology Oct 2021;37(5):281-290 doi:10.3393/ac.2021.03.15 60 Bregendahl S, Emmertsen KJ, Lous J, Laurberg S Bowel dysfunction after low anterior resection with and without neoadjuvant therapy for rectal cancer: a population-based cross-sectional study Colorectal disease : the official journal of the Association of Coloproctology of Great Britain and Ireland Sep 2013;15(9):1130-9 doi:10.1111/codi.12244 61 Sun W, Dou R, Chen J, et al Impact of Long-Course Neoadjuvant Radiation on Postoperative Low Anterior Resection Syndrome and Quality of Life in Rectal Cancer: Post Hoc Analysis of a Randomized Controlled Trial Annals of surgical oncology Mar 2019;26(3):746-755 doi:10.1245/s10434-01807096-8 62 Zhou S, Zhou H, Zheng Z, Liang J, Zhou Z, Wang X Predictive risk factors for anastomotic leakage after anterior resection of rectal cancer in elderly Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh patients over 80 years old: an analysis of 288 consecutive patients World Journal of Surgical Oncology 2019/06/29 2019;17(1):112 doi:10.1186/s12957-019-1655-z Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC Phụ lục 1: Bệnh án nghiên cứu BỆNH ÁN NGHIÊN CỨU Số nhập viện: ……………………………………………… 1 Nam Giới tính: 0 Nữ Năm sinh: Ngày nhập viện: / / Ngày mổ: / / Ngày xuất viện: / / Chiều cao (cm): _ Cân nặng (kg): _ Chẩn đoán trước mổ: 1 Ung thư Khác 2 Túi thừa 3 Polyp 0 Cận lâm sàng Albumin (g/L) : Hemoglobin (g/L) : Ure : Na : K : Cl : Bệnh kèm theo:  không  ĐTĐ  THA  COPD/hen PQ/Lao cũ  bệnh MV  suy thận  suy tim  xơ gan  Khác: 10 Khoảng cách u đến rìa hậu mơn (cm): 11 Loại phẫu thuật: 1 Phẫu thuật cắt trước 2 Phẫu thuật cắt trước thấp 3 Phẫu thuật cắt gian thắt 4 Phẫu thuật cắt toàn mạc treo trực tràng qua đường hậu mơn Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 5 Phẫu thuật cắt đoạn trực tràng nối đại tràng- ống hậu môn 12 Kỹ thuật 1 hở 2 nội soi 13 Mở hồi tràng 0 Có mở hồi tràng 1 Không mở hồi tràng 14 Miệng nối: 0 Tay thẳng 1 Máy nối vòng 15 Kiểu miệng nối: 1 tận – tận 3 Máy nối 2 tận – bên 16 Thời gian mổ (phút): _ 17 Giai đoạn ung thư trước mổ: 18 Giai đoạn ung thư sau mổ: 19 Hóa – xạ tân bổ trợ: khơng 1 có 2 20 Phác đồ hóa trị: 21 Thời điểm vấn (ngày/tháng/năm): 22 Thời điểm trung tiện lại (ngày): 23 Biến chứng ngồi bụng: 0 khơng 1 Hơ hấp 3 Nhiễm trùng tiểu 2 Tim mạch 4 Khác:… 24 Biến chứng miệng nối: 0 khơng 1 Xì miệng nối 25 Nhiễm trùng vết mổ: 0 không 1 Độ 3 Độ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 2 Độ Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Phụ lục 2: Bản thơng tin dành cho người tham giam nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI THAM GIAM NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Kính gửi Ơng/Bà người tham gia nghiên cứu: Tên nghiên cứu: Nghiên cứu hội chứng cắt trước thấp bệnh nhân ung thư trực tràng phẫu thuật cắt trực tràng Nghiên cứu viên chính: BS Phạm Quang Vũ Người hướng dẫn: TS Mai Phan Tường Anh I.THÔNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích tiến hành nghiên cứu • Sự suy giảm chức tiêu hóa tình dục rối loạn ảnh hưởng đến chất lượng sống bệnh nhân sau phẫu thuật Đây hậu tổn thương đám rối thần kinh giao cảm phó giao cảm vùng tiểu khung trình phẫu thuật Sự suy giảm chức tiêu hóa sau mổ thưởng biểu hội chứng cắt trước thấp (LARS) bao gồm triệu chứng liên quan đến tiêu: đại tiện nhiều lần, són phân, tiêu gấp ảnh hưởng đến chất lượng sống người bệnh LARS vấn đề thường gặp bệnh nhân ung thư trực tràng sau mổ cắt trực tràng bảo tồn thắt, với tỉ lệ 19-80% tùy nghiên cứu Mục đích nghiên cứu xác định tỉ lệ hội chứng cắt trước thấp bệnh nhân ung thư trực tràng phẫu thuật cắt trực tràng bảo tồn thắt khảo sát yếu tố chu phẫu liên quan đến hội chứng cắt trước thấp bệnh nhân ung thư trực tràng phẫu thuật cắt trực tràng bảo tồn thắt • Nghiên cứu ghi nhận thông tin triệu chứng bệnh nhân thông qua bảng câu hỏi LARS thực vấn lần vịng 4-8 tuần • Bảng câu hỏi LARS hỏi vấn đề liên quan đến chức đại tiện Ông/Bà sau mổ cắt trực tràng bao gồm câu hỏi Các nguy bất lợi • Khơng có nguy liên quan đến Ơng/Bà khơng thực can thiệp người • Những lợi ích có người tham gia: Ơng/Bà giải thích số triệu chứng mà Ông/Bà mắc phải tư vấn điều trị hợp lý • Chúng tơi vấn Ơng/Bà thơng qua gọi điện thoại trực tiếp bệnh nhân tái khám nên khơng ảnh hưởng đến tài chính, thu nhập Ơng/Bà khơng chi trả Bồi thường/điều trị có tổn thương liên quan đến nghiên cứu: • Khơng can thiệp lên người nên khơng có tổng thương liên quan đến nghiên cứu thơng tin Ơng/Bà bảo mật Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Người liên hệ • Nghiên cứu viên chính: Phạm Quang Vũ SĐT: 0868523570 • Người hướng dẫn: TS Mai Phan Tường Anh SĐT: 0918343165 Sự tự nguyện tham gia • Ông/Bà quyền tự định, không bị ép buộc tham gia • Ơng/Bà rút lui thời điểm mà không bị ảnh hưởng đến việc điều trị/chăm sóc mà họ đáng hưởng • Trong trường hợp người vị thành niên, suy giảm trí tuệ khả năng, việc lấy chấp thuận tham gia từ người đại diện hợp pháp Tính bảo mật • Mọi thơng tin cá nhân câu trả lời Ông/Bà bảo mật mã hóa khơng tiết lộ cho ngồi nghiên cứu viên người hướng dẫn nghiên cứu II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc toàn thông tin đây, thông tin giải thích cặn kẽ cho (1) (1) hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc (1) tham gia vào nghiên cứu Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ (1): bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu/người làm chứng người đại diện hợp pháp Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn