MỘT SỐ LƯU Ý TRONG QUẢN LÝ THUỐC GÂY NGHIỆN, THUỐC HƯỚNG THẦN, THUỐC TIỀN CHẤT DS CK2 LÊ HOÀNG NHÃ PHÒNG NGHIỆP VỤ DƯỢC NỘI DUNG I Hướng dẫn lập đơn hàng II Hướng dẫn nộp hồ sơ huỷ thuốc III Một số sa[.]
MỘT SỐ LƯU Ý TRONG QUẢN LÝ THUỐC GÂY NGHIỆN, THUỐC HƯỚNG THẦN, THUỐC TIỀN CHẤT DS CK2 LÊ HOÀNG NHÃ PHÒNG NGHIỆP VỤ DƯỢC NỘI DUNG I Hướng dẫn lập đơn hàng II Hướng dẫn nộp hồ sơ huỷ thuốc III Một số sai sót việc lập đơn hàng CĂN CỨ PHÁP LÝ Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 Chính phủ ban hành quy định chi tiết số điều biện pháp thi hành Luật dược Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 Chính phủ ban hành sửa đổi, bổ sung số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vị quản lý nhà nước Bộ Y tế Thông tư số 20/2017/TT-BYT ngày 10/05/2017 Bộ Y tế quy định chi tiết số điều Luật dược Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 Chính phủ thuốc nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt I HƯỚNG DẪN LẬP HỒ SƠ ĐƠN HÀNG Thành phần hồ sơ 03 Đơn hàng Mẫu số 19 Phụ lục II, Nghị định số 155/2018/NĐ-CP (bắt buộc) u Đối với đơn vị cấp phép/gia hạn: đề nghị nộp hồ sơ pháp lý gửi kèm đơn hàng, bao gồm: Giấy phép thành lập bệnh viện/ phòng khám/ sở cai nghiện u Cơng văn giải trình đính kèm trường hợp đề ghị số lượng duyệt quy định, số lượng tăng đột xuất, bất thường… u Đối với BV công lập: u u u Tự thực tổ chức đấu thầu mua thuốc gây nghiện, hướng thần, tiền chất có kết đấu thầu Không nộp thủ tục Hồ sơ mua thuốc gây nghiện, hướng thần, tiền chất gửi Sở Y tế I HƯỚNG DẪN LẬP HỒ SƠ ĐƠN HÀNG Thành phần hồ sơ Mẫu số 19 Phụ lục II, Nghị định số 155/2018/NĐ-CP I HƯỚNG DẪN LẬP HỒ SƠ ĐƠN HÀNG Nội dung đơn hàng Tên thuốc: ghi rõ tên biệt dược Tên hoạt chất: ghi rõ tên dược chất Nồng độ: dành cho dạng thuốc tiêm, tiêm truyền Ví dụ: 5mg/1ml (ống 2ml) Hàm lượng: dành cho dạng thuốc viên Ví dụ: 5mg Dạng bào chế: dung dịch tiêm, thuốc viên, miếng dán… Quy cách đóng gói: ghi rõ: hộp vỉ x 10 viên Người đại diện pháp luật: ghi rõ chức danh: Giám đốc/ Phó Giám đốc I HƯỚNG DẪN LẬP HỒ SƠ ĐƠN HÀNG Hình thức nộp Thủ tục nộp hồ sơ theo thủ tục hồ sơ cửa Nộp trực tuyến Nộp hồ sơ giấy Sở Y tế Phòng tiếp nhận hồ sơ (Sở Y tế) I HƯỚNG DẪN LẬP HỒ SƠ ĐƠN HÀNG Hình thức nộp Nộp trực tuyến qua cổng thơng tin điện tử Sở Y tế II HƯỚNG DẪN NỘP HỒ SƠ HUỶ THUỐC Thành phần hồ sơ Văn đề nghị huỷ thuốc gây nghiện/ thuốc hướng thần/ thuốc tiền chất Giám đốc Bệnh viện/ Phòng khám/ Cơ sở cai nghiện ký II HƯỚNG DẪN NỘP HỒ SƠ HUỶ THUỐC Nội dung công văn xin huỷ thuốc u Lý huỷ u Phương pháp huỷ u Danh mục ghi rõ: u Tên thuốc u Hoạt chất u Nồng độ/Hàm lượng u Số lượng u Đơn vị tính: u ống/viên thuốc cịn ngun u u u ml/mg thuốc không sử dụng hết liều đóng gói nhỏ Số lơ Hạn sử dụng II HƯỚNG DẪN NỘP HỒ SƠ HUỶ THUỐC Tiến hành huỷ thuốc Việc hủy thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất phải có chứng kiến đại diện Sở Y tế địa bàn lập biên theo Mẫu số 16 Phụ lục II Nghị định số 54/2017/NĐ-CP Trong thời hạn 10 ngày, kể từ ngày kết thúc việc hủy thuốc, sở phải gửi báo cáo việc hủy thuốc theo Mẫu số 17 Phụ lục II Nghị định số 54/2017/NĐ-CP kèm theo biên hủy thuốc tới Sở Y tế II HƯỚNG DẪN NỘP HỒ SƠ HUỶ THUỐC Tiến hành huỷ thuốc Mẫu số 16 Phụ lục II Nghị định số 54/2017/NĐ-CP Mẫu số 17 Phụ lục II Nghị định số 54/2017/NĐ-CP II HƯỚNG DẪN NỘP HỒ SƠ HUỶ THUỐC Hình thức nộp Thủ tục nộp hồ sơ theo thủ tục hồ sơ cửa Nộp trực tuyến Nộp hồ sơ giấy Sở Y tế Phòng tiếp nhận Hồ sơ (Sở Y tế) III MỘT SỐ SAI SÓT THƯỜNG GẶP TRONG VIỆC LẬP ĐƠN HÀNG Khơng Mẫu Khơng có số công văn Thiếu thông tin Mẫu quy định Ghi sai tên thuốc/Hoạt chất Khơng có chức danh người ký Hồ sơ đơn hàng Ghi khơng xác nồng độ, hàm lượng thuốc Dự trù vượt số lượng quy định mà khơng có giải trình hợp lý III MỘT SỐ SAI SÓT THƯỜNG GẶP TRONG VIỆC LẬP ĐƠN HÀNG Thiếu thông tin mẫu quy định (không điền ngày/tháng/năm); khơng có chức danh người ký Dùng mẫu đơn hàng cũ NĐ 54/2017/NĐ-CP III MỘT SỐ SAI SÓT THƯỜNG GẶP TRONG VIỆC LẬP ĐƠN HÀNG Ghi tên công ty cung ứng không (viết tắt) giấy phép thành lập cơng ty Số lượng tồn kho cịn nhiều dự trù sớm để dự trữ, khơng có giải trình III MỘT SỐ SAI SĨT THƯỜNG GẶP TRONG VIỆC LẬP ĐƠN HÀNG Nhầm lẫn nồng độ hàm lượng CHÂN THÀNH CẢM ƠN SỰ CHÚ Ý THEO DÕI CỦA QUÝ VỊ ĐỒNG NGHIỆP