Đánh giá hiệu quả giảm đau sau phẫu thuật răng khôn hàm dưới của phương pháp nhĩ châm

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH MINH -oOo - BÙI PHẠM MINH MẪN ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ GIẢM ĐAU SAU PHẪU THUẬT RĂNG KHÔN HÀM DƯỚI CỦA PHƯƠNG PHÁP NHĨ CHÂM LUẬN ÁN TIẾN SĨ Y HỌC TP, HỒ CHÍ MINH, NĂM 2023 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH MINH -oOo - BÙI PHẠM MINH MẪN ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ GIẢM ĐAU SAU PHẪU THUẬT RĂNG KHÔN HÀM DƯỚI CỦA PHƯƠNG PHÁP NHĨ CHÂM NGÀNH: Y HỌC CỔ TRUYỀN MÃ SỐ: 9720115 LUẬN ÁN TIẾN SĨ Y HỌC NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS.TS.BS TRỊNH THỊ DIỆU THƯỜNG TP, HỒ CHÍ MINH, NĂM 2023 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan công trình nghiên cứu riêng tơi, hướng dẫn Thầy hướng dẫn PGS.TS Trịnh Thị Diệu Thường, kết nghiên cứu trình bày luận án trung thực, khách quan chưa cơng bố luận án trước Tác giả luận án BÙI PHẠM MINH MẪN MỤC LỤC DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT i DANH MỤC BẢNG iii DANH MỤC BIỂU ĐỒ .v DANH MỤC HÌNH vi ĐẶT VẤN ĐỀ Chương 1: TỔNG QUAN 1.1 Các vấn đề liên quan khôn người theo Y học đại .3 1.2 Các vấn đề liên quan khôn người theo Y học cổ truyền 15 1.3 Liệu pháp loa tai 19 1.4 Các cơng trình nghiên cứu liên quan 29 Chương 2: ĐỐI TƯỢNG - PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 34 2.1 Giai đoạn 1: Xác định vùng giảm cảm giác đau da đầu mặt (theo khoanh tủy vùng da nhánh V1, V2, V3) 34 2.2 Giai đoạn 2: Xác định hiệu giảm đau sau phẫu thuật nhổ khôn hàm phương pháp nhĩ châm .39 2.3 Vấn đề y đức nghiên cứu tính an tồn phương pháp .49 Chương 3: KẾT QUẢ .51 3.1 Mục tiêu 1: Xác định vùng giảm cảm giác đau da đầu mặt nhĩ châm .51 3.2 Mục tiêu 2: Đánh giá tác dụng đau sau phẫu thuật nhổ khôn hàm phương pháp nhĩ châm 66 3.3 Mục tiêu 3: Xác định tác dụng không mong muốn (nếu có) phương pháp nhĩ châm 72 Chương 4: BÀN LUẬN 73 4.1 Bàn luận vùng giảm cảm giác đau da đầu mặt nhĩ châm 73 4.2 Bàn luận tác dụng đau sau phẫu thuật nhổ khôn hàm phương pháp nhĩ châm 79 4.3 Bàn luận tác dụng không mong muốn phương pháp nhĩ châm 87 4.4 Ưu điểm đề tài .88 4.5 Hạn chế đề tài 91 4.6 Tính ứng dụng 92 KẾT LUẬN 94 KIẾN NGHỊ .95 DANH MỤC CƠNG TRÌNH CƠNG BỐ CỦA TÁC GIẢ TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC i DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT TÊN VIẾT TẮT AA ABVN AES TÊN TIẾNG ANH TÊN TIẾNG VIỆT Auricular Acupuncture Nhĩ châm The Auricular Branch of the Nhánh loa tai dây Vagus Nerve thần kinh X Auricular electrical Nhĩ châm có kích thích stimulation điện Bác sĩ BS Bệnh viện BV Căn cước công dân CCCD Chứng minh nhân dân CMND The Depression, Anxiety and DASS 21 df GABA GTLN GTNN NB Stress Scale - 21 Items Thang điểm đánh giá tình trạng lo âu, trầm cảm, stress degree of freedom Bậc tự Gamma aminobutyric acid Axit gamma-aminobutyric Giá trị lớn Giá trị nhỏ Người bệnh ii Người bệnh NB NSAID NTS OTC SJS Nonsteroidal anti- Thuốc kháng viêm không inflammatory drug steroid The Nucleus Tractus Solitary Nhân bó đơn độc Over The Counter Thuốc khơng cần đơn Stevens–Johnson Syndrome Toxic Epidermal Necrolysis Transcutaneous electrical TENS TMD VAS YHCT YHHĐ YTNC Johnson Sinh viên SV TEN Hội chứng Stevens- nerve stimulation Hoại tử thượng bì nhiễm độc Phương pháp dùng điện kích thích thần kinh qua da Temporomandibular joint Rối loạn khớp thái dương disorder hàm Visual Analog Scale Thang điểm đau hình ảnh Y học cổ truyền Y học đại Yếu tố nguy iii DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Vị trí chức huyệt loa tai chọn .28 Bảng 2.1 Các biến số độc lập giai đoạn 36 Bảng 2.2 Quy ước chọn vị trí khảo sát ngưỡng đau 37 Bảng 2.3 Số thứ tự phân nhóm ngẫu nhiên phần mềm GraphPad41 Bảng 2.4 Các biến số độc lập giai đoạn 42 Bảng 2.5 Phân loại khôn hàm theo Pell – Gregory 43 Bảng 2.6 Độ khó phẫu thuật nhổ khôn ngầm hàm theo Pederson 44 Bảng 2.7 Phương pháp tiến hành nhĩ châm/giả nhĩ châm 49 Bảng 3.1 Tỉ lệ phân bố theo giới tính hai nhóm nghiên cứu .51 Bảng 3.2 Tuổi trung bình hai nhóm nghiên cứu 51 Bảng 3.3 Sự thay đổi ngưỡng đau bên trái trước sau nhĩ châm tai trái 52 Bảng 3.4 Sự thay đổi ngưỡng đau bên phải trước sau nhĩ châm tai trái 53 Bảng 3.5 Sự thay đổi ngưỡng đau bên trái trước sau giả nhĩ châm tai trái .54 Bảng 3.6 Sự thay đổi ngưỡng đau bên phải trước sau giả nhĩ châm tai trái 55 Bảng 3.7 Sự thay đổi ngưỡng đau bên phải trước sau nhĩ châm tai phải56 Bảng 3.8 Sự thay đổi ngưỡng đau bên trái trước sau nhĩ châm tai phải 57 Bảng 3.9 Sự thay đổi ngưỡng đau bên phải trước sau giả nhĩ châm tai phải .58 Bảng 3.10 Sự thay đổi ngưỡng đau bên trái trước sau giả nhĩ châm tai phải .59 Bảng 3.11 Mức tăng ngưỡng đau bên trái nhĩ châm giả nhĩ châm tai trái .60 Bảng 3.12 Mức tăng ngưỡng đau bên phải nhĩ châm giả nhĩ châm tai trái .61 iv Bảng 3.13 Mức tăng ngưỡng đau bên phải nhĩ châm giả nhĩ châm tai phải .63 Bảng 3.14 Mức tăng ngưỡng đau bên trái nhĩ châm giả nhĩ châm tai phải .64 v DANH MỤC BIỂU ĐỒ Biểu đồ 3.1 Giới tính mẫu nghiên cứu .67 Biểu đồ 3.2 Độ khó phẫu thuật nhổ khôn 67 Biểu đồ 3.3 Độ dài phẫu thuật 68 Biểu đồ 3.4 Lượng thuốc gây tê .69 Biểu đồ 3.5 Thời gian gây tê 69 Biểu đồ 3.6 Sự thay đổi điểm VAS sau can thiệp 70 Biểu đồ 3.7 Số lượng viên paracetamol 500mg sử dụng sau can thiệp 71 vi DANH MỤC HÌNH Hình 1.1 Phân bố thần kinh vùng mặt Hình 1.2 Lộ trình đường kinh Đại trường 16 Hình 1.3 Các dây thần kinh chi phối loa tai .19 Hình 1.4 Mối liên hệ loa tai hệ thống thần kinh tự chủ 22 Hình 1.5 Vị trí huyệt nghiên cứu loa tai .28 Hình 2.1 Phân loại khơn theo Pell – Gregory 44 Hình 2.2 Các bước phẫu thuật nhổ khôn hướng nghiêng gần (A: mở xương lấy xương, B: chia cắt răng, C: nạy răng) .46 nhiều báo cáo ghi nhận tác dụng không mong muốn hai loại thuốc số bệnh nhân sử dụng hai loại thuốc Trong hình thức châm cứu, nhĩ châm hình thức sử dụng nhiều để kiểm soát đau nhiều nguyên nhân khác vùng khác Đối với vùng hàm mặt, nhĩ châm bắt đầu ứng dụng để giảm đau số cơng trình nghiên cứu Khi mời Ông/ Bà tham gia vào nghiên cứu tập trung vào việc đánh giá hiệu giảm đau sau phẫu thuật khôn tiến hành châm cứu loa tai (nhĩ châm) huyệt Nhĩ Thần môn, Giao cảm, Răng, Hàm Thượng thận kết hợp uống thuốc giảm đau ngày so với phác đồ bệnh viện trước uống thuốc giảm đau Hai loại điều trị có ưu nhược sau: PHƯƠNG PHÁP ĐIỀU TRỊ ƯU ĐIỂM NHƯỢC ĐIỂM Uống thuốc giảm đau Phác đồ chứng Các tác dụng không theo phác đồ Khu điều minh có hiệu giảm đau mong muốn trị Khoa Răng Hàm Mặt: áp dụng paracetamol 500 mg Amoxicilline 500mg, phác đồ điều trị ngày uống 03 lần, lần Phòng khám chuyên khoa 01 viên, uống Răng Hàm Mặt, ĐHYD ngày TPHCM Ibuprofen 400mg, ngày uống 03 lần, lần 01 viên, uống ngày Paracetammol 500 mg, 09 viên, uống đau, lần 01 viên, không 06 viên/ngày Nhĩ châm uống thuốc giảm đau theo phác đồ - Chưa có nghiên cứu - Đã có nghiên cứu hiệu giảm đau nhĩ trước nhĩ châm giảm đau sau phẫu thuật nhổ châm khơn - Nhĩ châm có tính an - Ơng/Bà có tồn điều trị, tai phản ứng mạnh với biến Điều nhĩ châm: kích ứng da, chứng minh nhắc đến đau vùng kích thích, nhiều nghiên cứu đau đầu, chóng mặt, sách chun ngành buồn nơn YHCT - Nhĩ châm với nhĩ hoàn cài loa tai lưu kim từ 3-5 ngày Chi phí lần nhĩ châm 65.000 VNĐ (sáu mươi lăm ngàn đồng chẵn) Ơng/Bà khơng phải trả chi phí Ông/Bà đồng ý tham gia nghiên cứu Ông/Bà phát 15 viên amoxicilline 500mg, 10 viên ibuprofen 400mg 10 viên paracetamol 500mg Các hoạt động diễn Ông/Bà tham gia nghiên cứu? Sau đồng ý ký vào đồng thuận tham gia nghiên cứu, Ông/Bà trải qua q trình làm việc sau: + Ơng/Bà tham gia phân ngẫu nhiên (dựa phần mềm máy tính) vào hai nhóm: • Nhóm A: giả nhĩ châm vào lần phẫu thuật thứ nhất, nhĩ châm vào lần phẫu thuật thứ hai • Nhóm B: nhĩ châm vào lần phẫu thuật thứ nhất, giả nhĩ châm vào lần phẫu thuật thứ hai Phân chia ngẫu nhiên dựa phần mềm máy tính có nghĩa Ơng/Bà khơng có quyền lựa chọn vào nhóm A hay vào nhóm B Ngồi ra, Ơng/ Bà khơng biết thuộc nhóm sau phân nhóm Tuy nhiên sau phân nhóm q trình điều trị, Ơng/Bà khơng đồng ý, Ơng/Bà có quyền từ chối tham gia nghiên cứu điều trị bệnh nhân khác + Trước tiến hành nghiên cứu: Bác sĩ Răng Hàm Mặt thăm khám định phẫu thuật cho Ơng/Bà; nhóm nghiên cứu tiến hành ghi nhận số thơng tin hành chính, bệnh lý mà Ông/Bà mắc phải, đồng thời thực kiểm tra huyết áp, mạch, cân trọng lượng, đo chiều cao Ơng/Bà Điều làm tốn Ông/Bà khoảng 20 phút + Khi nghiên cứu: Nhóm nghiên cứu khơng can thiệp vào quy trình phẫu thuật khơn Ơng/Bà, tất diễn theo Quy trình bình thường Khu điều trị Khoa Răng Hàm Mặt Ông/Bà hướng dẫn hậu phẫu phác đồ Quá trình nhĩ châm/giả nhĩ châm thực sau bác sĩ YHCT có chứng hành nghề chứng nhận qua đào tạo kĩ thuật nhĩ châm thực Chúng thực huyệt bên tai bên với bên phẫu thuật Sau cài kim dán, Ơng/Bà ngồi lại phịng thủ thuật để chúng tơi theo dõi triệu chứng khó chịu (nếu có) Quá trình nhĩ châm/giả nhĩ châm theo dõi diễn khoảng 20 phút Sau tháng, Ông/Bà quay lại phẫu thuật khơn bên cịn lại, bác sĩ Răng Hàm Mặt có chứng hành nghề thực hướng dẫn hậu phẫu lần trước Sau đó, chúng tơi tiến hành nhĩ châm (nếu lần trước giả nhĩ châm) giả nhĩ châm (nếu lần trước nhĩ châm) huyệt bên tai bên với bên phẫu thuật Sau cài kim dán, Ơng/Bà ngồi lại phịng thủ thuật để chúng tơi theo dõi triệu chứng khó chịu (nếu có) Q trình nhĩ châm/giả nhĩ châm theo dõi diễn khoảng 20 phút Ông/Bà có bắt buộc phải tham gia nghiên cứu khơng? Ơng/Bà tồn quyền định việc có tham gia hay khơng chúng tơi Trước Ơng/Bà định tham gia vào nghiên cứu, gửi thông tin để Ơng/Bà đọc kỹ định có ký vào giấy tự nguyện đồng ý tham gia hay không Kể ký giấy đồng ý, Ông/Bà từ chối khơng tham gia lúc mà khơng cần phải giải thích thêm Ơng/Bà có bất lợi rủi ro tham gia vào nghiên cứu không? Khi tham gia vào nghiên cứu này, Ơng/Bà gặp số bất tiện sau: - Ông/Bà thời gian cho việc nhĩ châm theo dõi số (ít 20 phút/lần) Tổng cộng tồn thời gian Ơng/ Bà dành cho việc tham gia nghiên cứu 40 phút cho lần nhĩ châm/giả nhĩ châm Chúng mong Ông/ Bà hỗ trợ việc đến hẹn liên lạc với nghiên cứu viên Ông/Bà cần giải vấn đề liên quan đến nghiên cứu - Khi điều trị nhĩ châm, Ông/Bà gặp rủi ro như: đau, sưng, nóng, đỏ, buồn nơn, chóng mặt, đau đầu vựng châm, nhiễm trùng Chúng tơi phịng tránh rủi ro việc kiểm tra sức khỏe Ông/Bà trước tiến hành nhĩ châm; tuân thủ nghiêm nguyên tắc vô trùng; thực thao tác nhẹ nhàng; sử dụng loại nhĩ hồn có kích thước nhỏ (0,25 x 1,3 mm) để giảm đau; theo dõi triệu chứng khó chịu sau lần nhĩ châm 15 phút Theo nhiều nghiên cứu trước, biểu như: đau, sưng, nóng đỏ da nơi cài kim; chóng mặt, đau đầu, buồn nơn thường xuất thống qua khơng đáng kể, người nhĩ châm thường thích nghi nhanh sau Vựng châm biểu hoa mắt, chóng mặt, vã mồ hơi, tay chân lạnh…Chúng tơi phịng tránh rủi ro việc tuân thủ nghiêm việc thực định chống định nhĩ châm Nhiễm trùng tình trạng nhiễm trùng vị trí cài kim Chúng tơi phịng tránh cách tuân thủ nguyên tắc vô trùng, sử dụng nhĩ hoàn đạt chất lượng Theo nhiều nghiên cứu trước đây, rủi ro nhiễm trùng vựng châm xảy nhĩ châm xảy Dù vậy, xảy rủi ro vựng châm nhiễm trùng da vùng cài kim xử lý theo phác đồ bệnh viện chi phí cho việc xử trí tai biến nghiên cứu viên chi trả Khi Ông/Bà xảy biểu triệu chứng khó chịu lúc tham gia nghiên cứu cần báo cho bác sỹ điều trị bác sỹ chủ nhiệm đề tài Nhóm nghiên cứu ghi nhận cụ thể đầy đủ, có biện pháp xử trí phù hợp theo chế độ nghiên cứu, đảm bảo tối đa an tồn cho Ơng/Bà Lợi ích Ơng/ bà có tham gia vào nghiên cứu? Khi tham gia nghiên cứu này, Ơng/Bà khơng có lợi ích so với người không tham gia Tuy nhiên, tham gia nghiên cứu này, Ơng/Bà chắn đóng góp to lớn vào việc giúp cho ngành Y tế nói chung, ngành Y học cổ truyền nói riêng người có định phẫu thuật nhổ khơn khơng thể sử dụng hạn chế sử dụng thuốc giảm đau Ông/Bà tham gia nghiên cứu miễn phí nhĩ châm miễn phí tiền thuốc hậu phẫu Chi phí chi trả cho người tham gia nghiên cứu? Ông/Bà tham gia nghiên cứu miễn phí nhĩ châm miễn phí tiền thuốc hậu phẫu Nếu xảy tổn hại sức khỏe chứng minh đến từ việc tham gia nghiên cứu, Ông/Bà miễn chi phí điều trị điều kiện bệnh viện Việc giữ bí mật thơng tin Ơng/Bà thực nào? Mọi thơng tin thu thập có liên quan đến Ơng/Bà suốt q trình nghiên cứu giữ bí mật Cụ thể: - Nghiên cứu khơng thu thập thơng tin nhạy cảm Ơng/Bà - Thơng tin liên quan đến Ơng/Bà viết tắt mã hóa - Dữ liệu thu thập lưu trữ tủ có khóa máy tính cá nhân có mật Những liệu có chủ nhiệm đề nghiên cứu viên phép tiếp cận đầy đủ thơng tin Ngồi nhóm nghiên cứu, Hội đồng Khoa học, Hội đồngĐạo đức trường Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh có quyền tiếp cận thơng tin mà Ơng/Bà cung cấp trường hợp cần thiết Phương thức liên hệ với người tổ chức nghiên cứu: Khi cần xin liên hệ: ThS.BS Bùi Phạm Minh Mẫn E-mail: bpmman@ump.edu.vn Di động: 0916080803 II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận thông tin cho người tham gia nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia vào nghiên cứu Chữ ký người tham gia: Họ tên _ Ngày … tháng… Chữ ký _ năm… Chữ ký nghiên cứu viên: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân ký vào chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ cho bệnh nhân hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc tham gia vào nghiên cứu Họ tên _ Chữ ký _ Ngày … tháng… năm…… PHỤ LỤC 4: Các dụng cụ dùng nghiên cứu: Kim cài Nhĩ Hoàn, hiệu Khánh Phong, kích thước 0.25 * 1.3mm, sản xuất tại: Suzhou Tianxie Acupuncture Intruments Co.,Ltd ISO 13485 : 2016 Bộ Y tế - Cục Quản lý Y dược cổ truyền cấp phép lưu hành theo công văn số 287/BYT-YDCT, ngày 18 tháng 01 năm 2019 Hình phụ lục 4.1 Kim cài nhĩ hoàn PHỤ LỤC 5: Biểu đồ phụ lục 5.1 Sự thay đổi ngưỡng đau cực nhĩ châm tai trái Biểu đồ phụ lục 5.2 Sự thay đổi ngưỡng đau cực nhĩ châm tai trái Biểu đồ phụ lục 5.3 Sự thay đổi ngưỡng đau cực nhĩ châm tai trái Biểu đồ phụ lục 5.4 Sự thay đổi ngưỡng đau cực giả nhĩ châm tai trái Biểu đồ phụ lục 5.5 Sự thay đổi ngưỡng đau cực giả nhĩ châm tai trái Biểu đồ phụ lục 5.6 Sự thay đổi ngưỡng đau cực giả nhĩ châm tai trái Biểu đồ phụ lục 5.7 Sự thay đổi ngưỡng đau cực nhĩ châm tai phải Biểu đồ phụ lục 5.8 Sự thay đổi ngưỡng đau cực nhĩ châm tai phải Biểu đồ phụ lục 5.9 Sự thay đổi ngưỡng đau cực nhĩ châm tai phải Biểu đồ phụ lục 5.10 Sự thay đổi ngưỡng đau cực giả nhĩ châm tai phải Biểu đồ phụ lục 5.11 Sự thay đổi ngưỡng đau cực giả nhĩ châm tai phải Biểu đồ phụ lục 5.12 Sự thay đổi ngưỡng đau cực giả nhĩ châm tai phải PHỤ LỤC 6: Ca lâm sàng minh họa: Người bệnh NML, giới nam, 34 tuổi Tình trạng khơn: - Răng khôn hàm mọc kẹt hai bên - Vị trí tương quan với cành đứng loại II: khoảng cách từ mặt xa cối lớn thứ đến bờ trước cành đứng xương hàm nhỏ kích thước gần xa khôn Răng khôn mọc lên hoàn toàn - Độ sâu so với mặt nhai cối lớn thứ vị trí A: điểm cao khôn cao ngang với mặt nhai cối lớn thứ 2 Can thiệp Lần (20/5/2022): - Phẫu thuật nhổ khôn hàm bên phải - Thời gian nhổ: 14 phút - Lượng thuốc tê: 32ml - Thời gian tê: 240s - Giả nhĩ châm bên phải - Sử dụng thuốc theo phác đồ Lần (20/6/2022): - Phẫu thuật nhổ khôn hàm bên trái - Thời gian nhổ: 15 phút - Lượng thuốc tê: 30ml - Thời gian tê: 240s - Nhĩ châm bên trái - Sử dụng thuốc theo phác đồ Kết quả: Lần 1: - Điểm VAS sau nhổ thời điểm sau 2h, 24h, 48h 72h là: 2, 2, 1, - Số viên paracetamol sử dụng thêm: không - Tác dụng không mong muốn: không Lần 2: - Điểm VAS sau nhổ thời điểm sau 2h, 24h, 48h 72h là: 1, 0, 0, - Số viên paracetamol sử dụng thêm: không - Tác dụng không mong muốn: không