Nguyễn trọng toàn triển khai hoạt động dƣợc lâm sàng phòng tránh các vấn đề liên quan đến thuốc trong kê đơn ngoại trú tại viện y học hải quân luận văn dƣợc sĩ chuyên khoa cấp ii

BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI NGUYỄN TRỌNG TỒN TRIỂN KHAI HOẠT ĐỘNG DƢỢC LÂM SÀNG PHỊNG TRÁNH CÁC VẤN ĐỀ LIÊN QUAN ĐẾN THUỐC TRONG KÊ ĐƠN NGOẠI TRÚ TẠI VIỆN Y HỌC HẢI QUÂN LUẬN VĂN DƢỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP II HÀ NỘI, NĂM 2023 BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI NGUYỄN TRỌNG TOÀN TRIỂN KHAI HOẠT ĐỘNG DƢỢC LÂM SÀNG PHÒNG TRÁNH CÁC VẤN ĐỀ LIÊN QUAN ĐẾN THUỐC TRONG KÊ ĐƠN NGOẠI TRÚ TẠI VIỆN Y HỌC HẢI QUÂN LUẬN VĂN DƢỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP II CHUYÊN NGÀNH: DƯỢC LÝ- DƯỢC LÂM SÀNG MÃ SỐ: CK 62720405 Ngƣời hƣớng dẫn khoa học: PGS.TS Nguyễn Thị Liên Hƣơng HÀ NỘI, NĂM 2023 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng tơi Các kết nghiên cứu trình bày luận văn trung thực, khách quan chưa công bố nghiên cứu khác Tất giúp đỡ cho việc thực luận văn cảm ơn Các số liệu thông tin trích dẫn luận văn rõ nguồn gốc Hà Nội, ngày tháng năm 2023 Tác giả luận văn Nguyễn Trọng Toàn LỜI CẢM ƠN Em xin chân thành cảm ơn Ban Giám hiệu, Phòng Đào tạo Sau đại học, Khoa Dược lý - Dược lâm sàng - Trường Đại học Dược Hà Nội, Khoa Dược Viện Y học Hải quân quan tâm, đạo tạo điều kiện thuận lợi cho em trình học tập nghiên cứu luận văn Xin chân thành cảm ơn PGS.TS Nguyễn Thị Liên Hương, người trực tiếp hướng dẫn khoa học tận tình giúp đỡ, truyền đạt kiến thức, kinh nghiệm cho em thời gian nghiên cứu hoàn thành luận văn Nhân dịp này, tơi xin bày tỏ lịng biết ơn tới tập thể Ban lãnh đạo cán nhân viên Khoa Dược, Ban Công nghệ thông tin Viện Y học Hải quân, Công ty Phần mềm Minh Lộ đơn vị phịng ban khác giúp đỡ tơi thu thập số liệu cho luận văn Xin trân trọng cảm ơn nhà khoa học có góp ý quý báu để em bổ sung hoàn thiện luận văn Xin chân thành cảm ơn thầy giáo, bạn bè đồng nghiệp động viên, hỗ trợ tinh thần để tơi có thêm nghị lực hồn thành luận văn Cuối cùng, xin gửi cám ơn chân thành đến bố mẹ gia đình, người bạn thân thiết yêu thương, ủng hộ tơi suốt q trình học tập sống Tôi xin chân thành cám ơn! Hà Nội, ngày tháng năm 2023 Tác giả Nguyễn Trọng Toàn MỤC LỤC CHỮ VIẾT TẮT DANH MỤC BẢNG DANH MỤC HÌNH ĐẶT VẤN ĐỀ CHƢƠNG TỔNG QUAN 1.1.Tổng quan vấn đề liên quan đến thuốc 1.1.1.Định nghĩa 1.1.2.Phân loại yếu tố nguy vấn đề liên quan đến thuốc (DRP) 1.1.3.Vấn đề liên quan đến thuốc kê đơn 10 1.1.4.Một số DRP kê đơn 13 1.2.Tổng quan hoạt động dƣợc lâm sàng phát phòng tránh DRP……………………………………………………………………………20 1.2.1.Vai trò dược sĩ lâm sàng phát phòng tránh DRP 20 1.2.2.Vai trò hệ thống hỗ trợ định lâm sàng (CDSS) phát phòng tránh DRP 22 1.3 Một số đặc điểm công tác khám chữa bệnh cấp phát thuốc ngoại trú Viện Y học Hải quân 23 1.3.1 Sơ lược Bệnh viện 23 1.3.2 Khoa Dược 23 CHƢƠNG ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 24 2.1 Đối tƣợng phƣơng pháp nghiên cứu mục tiêu 1: Phân tích thực trạng DRP kê đơn ngoại trú Viện Y học Hải quân 24 2.1.1 Đối tượng nghiên cứu mục tiêu 24 2.1.2 Quy trình nghiên cứu mục tiêu 24 2.1.3 Chỉ tiêu nghiên cứu mục tiêu 26 2.2 Đối tƣợng phƣơng pháp nghiên cứu mục tiêu 2: Triển khai công cụ hỗ trợ định lâm sàng phần mềm kê đơn nhằm phòng tránh DRP kê đơn ngoại trú Viện Y học Hải quân 27 2.2.1 Đối tượng nghiên cứu mục tiêu 27 2.2.2 Quy trình nghiên cứu mục tiêu 27 2.2.3 Chỉ tiêu nghiên cứu mục tiêu 30 2.3 Phƣơng pháp thu thập xử lý số liệu 31 CHƢƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 32 3.1 Phân tích thực trạng DRP kê đơn ngoại trú Viện Y học Hải quân……………………………………………………………………………32 3.1.1 Xây dựng sở liệu rà soát DRP kê đơn ngoại trú 32 3.1.2 Triển khai áp dụng CSDL để phát DPR kê đơn ngoại trú 37 3.2 Triển khai công cụ hỗ trợ định lâm sàng phần mềm nhằm phòng tránh DRP kê đơn ngoại trú Viện Y học Hải quân 41 3.2.1 Kết đồng thuận triển khai CDSS hỗ trợ kê đơn nhằm phòng tránh DRP……………………………………………………………………………41 3.2.2 Mơ tả hệ thống CDSS nhằm phịng tránh DRP 42 3.2.3.Kết cảnh báo DRP kê đơn ngoại trú thông qua hệ thống CDSS 46 3.2.4 Đánh giá hiệu can thiệp dược lâm sàng thông qua hệ thống CDSS 51 CHƢƠNG BÀN LUẬN 52 4.1 Bàn luận thực trạng DRP kê đơn ngoại trú Viện Y học Hải quân……………………………………………………………………………53 4.1.1 Xây dựng sở liệu rà soát DRP kê đơn ngoại trú 53 4.1.2 Bàn luận DRP kê đơn ngoại trú Viện Y học Hải quân 54 4.2 Bàn luận hiệu triển khai công cụ hỗ trợ định lâm sàng phần mềm HIS nhằm phòng tránh DRP kê đơn ngoại trú Viện Y học Hải quân 56 4.2.1 Bàn luận cách thức triển khai CDSS nhằm phòng tránh DRP kê đơn ngoại trú 56 4.2.2 Bàn luận kết cảnh báo DRP kê đơn ngoại trú thông qua hệ thống CDSS 57 4.2.3 Bàn luận hiệu can thiệp dược lâm sàng thông qua hệ thống CDSS …………………………………………………………………………59 4.3 Bàn luận ƣu điểm hạn chế nghiên cứu 59 4.3.1 Ưu điểm 59 4.3.2 Hạn chế 59 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 61 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT ADE Phản ứng bất lợi thuốc (Adverse Drug Event) ADR Phản ứng có hại thuốc (Adverse Drug Reaction) ASHP Hiệp hội Dược sĩ bệnh viện Mỹ (American Society of Hospital Pharmacists) BYT Bộ Y tế CCĐ Chống định CDSS COPD CSDL Clinical Decision Support System (Hệ thống hỗ trợ định lâm sàng) DLS Dược lâm sàng DRP Drug Related Problem (Vấn đề liên quan đến thuốc) DSLS Dược sĩ lâm sàng ĐTĐ Đái tháo đường Emc Electronic medicines compendium (Cơ sở liệu trực tuyến tờ TTSP cấp phép sử dụng Anh) FDA Food and Drug Administration (Cục Quản lý Thuốc Thực phẩm Hoa Kỳ) GPKD Giải phóng kéo dài ICD Phân loại thống kê quốc tế bệnh tật vấn đề sức khỏe liên quan ME Medication errors (Sai sót liên quan đến thuốc) Bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính Cơ sở liệu NSAID Thuốc chống viêm khơng Steroid PCNE Pharmaceutical Care Network Europe (Hiệp hội Chăm sóc Dược châu Âu) TTSP Thông tin sản phẩm TTT Tương tác thuốc WHO World Health Organization (Tổ chức Y tế giới) DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1.1 Phân loại DRP theo PCNE Bảng 1.2 Phân loại DRP Hội Dược sĩ Úc Bảng 1.3 Bộ mã vấn đề liên quan đến thuốc Bảng 1.4 Phân loại DRP kê đơn 10 Bảng 2.1 Quy trình xây dựng sở liệu rà sốt hỗ trợ kê đơn 24 Bảng 2.2 Cách thức cảnh báo DRP, hỗ trợ kê đơn 28 Bảng 3.1 Tính đồng thuận thơng tin tài liệu 33 Bảng 3.2 Kết xin ý kiến bác sĩ lâm sàng CSDL 33 Bảng 3.3 Kết rà soát DRP kê đơn ngoại trú 37 Bảng 3.4 Cặp tương tác thuốc - bệnh chống định thông qua hồi cứu 37 Bảng 3.5 Tỷ lệ thuốc bị kê đơn liều tối đa 38 Bảng 3.6 DRP hiệu chỉnh liều chức thận 39 Bảng 3.7 DRP thời điểm dùng 40 Bảng 3.8 Kết đồng thuận triển khai CDSS 41 Bảng 3.9 DRP tương tác thuốc - bệnh chống định 46 Bảng 3.10 DRP liều tối đa khuyến cáo 47 Bảng 3.11 DRP hiệu chỉnh liều theo chức thận 47 Bảng 3.12 DRP thời điểm dùng 48 Bảng 3.13 Tần suất DRP/1.000 đơn kê hoạt chất 49 Bảng 3.14 Tỷ lệ chấp nhận can thiệp DRP bác sĩ 50 Bảng 3.15 Phân loại cảnh báo không bác sĩ chấp thuận 50 DANH MỤC CÁC HÌNH, BIỂU ĐỒ Hình 2.1 Quy trình nghiên cứu 30 Hình 3.1 Mức độ tra cứu thông tin tài liệu 32 Hình 3.2 Giao diện cảnh báo DRP tương tác thuốc – thuốc chống định 42 Hình 3.3 Giao diện cảnh báo DRP tương tác thuốc-bệnh chống định 43 Hình 3.4 Giao diện cảnh báo DRP liều tối đa 43 Hình 3.5 Giao diện cảnh báo DRP hiệu chỉnh liều bệnh nhân suy thận 44 Hình 3.6 Giao diện hỗ trợ kê đơn thuốc cần lưu ý thời điểm dùng 45 Hình 3.7 Số lượt kê đơn xuất DRP 46 Hình 3.8 Đánh giá hiệu can thiệp dược lâm sàng thông qua hệ thống CDSS 51 1192-1198 51 Aronoff G.R.Aronoff J.R (2014), "Drug prescribing in kidney disease: can't we better?", Am J Kidney Dis, 63(3), pp 382-383 52 Pillans P.I., Landsberg P.G., Fleming A.M., Fanning M., et al (2003), "Evaluation of dosage adjustment in patients with renal impairment", Intern Med J, 33(1-2), pp 10-13 53 Quartarolo J.M., Thoelke M.Schafers S.J (2007), "Reporting of estimated glomerular filtration rate: effect on physician recognition of chronic kidney disease and prescribing practices for elderly hospitalized patients", J Hosp Med, 2(2), pp 74-78 54 Phạm Thị Thùy An (2014), Xác định vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc thông qua hoạt động dược lâm sàng Khoa Mũi xoang Bệnh viện Tai mũi họng trung ương, Trường Đại học Dược Hà Nội 55 Bộ y tế (2006), "Sách Dược Lâm Sàng", nhà xuất y học 56 Saldanha V., Randall Martins R., Lima S., Batista de Araujo I., et al (2020), "Incidence, types and acceptability of pharmaceutical interventions about drug related problems in a general hospital: an open prospective cohort", BMJ Open, 10(4), p e035848 57 Quốc hội (2016), "Luật Dược, Luật số 105/2016/QH13" 58 Bộ y tế (2019), "Quyết định 3809/QĐ-BYT Hướng dẫn thực hành dược lâm sàng cho dược sĩ số bệnh không lây nhiễm" 59 le Grand A., Hogerzeil H.V.Haaijer-Ruskamp F.M (1999), "Intervention research in rational use of drugs: a review", Health Policy Plan, 14(2), pp 89102 60 Australia P.S.O (2018), "Guidelines for pharmacists performing clinical interventions" 61 West L.M., Cordina M.Cunningham S (2012), "Clinical pharmacist evaluation of medication inappropriateness in the emergency department of a teaching hospital in Malta", Pharm Pract (Granada), 10(4), pp 181-187 62 S B.E (2016), "Clinical Decision Support Systems: Theory and practice", Springer, pp 1-2,5-8 63 Sutton R.T., Pincock D., Baumgart D.C., Sadowski D.C., et al (2020), "An overview of clinical decision support systems: benefits, risks, and strategies for success", NPJ Digit Med, 3, p 17 64 Helmons P.J., Suijkerbuijk B.O., Nannan Panday P.V.Kosterink J.G (2015), "Drug-drug interaction checking assisted by clinical decision support: a return on investment analysis", J Am Med Inform Assoc, 22(4), pp 764-772 65 Scott G.P., Shah P., Wyatt J.C., Makubate B., et al (2011), "Making electronic prescribing alerts more effective: scenario-based experimental study in junior doctors", J Am Med Inform Assoc, 18(6), pp 789-798 66 Yan L., Reese T.Nelson S.D (2021), "A Narrative Review of Clinical Decision Support for Inpatient Clinical Pharmacists", Appl Clin Inform, 12(2), pp 199207 67 TS Nguyễn Đức Trung T.P.V.H., PGS.TS Nguyễn Thị Liên Hương, PGS.TS Nguyễn Thành Hải, (2021), Hiệu hệ thống cảnh báo kê đơn thuốc hoạt động dược lâm sàng Bệnh viện trung ương quân đội 108, hội nghị khoa học Dược Bệnh viện 68 Budnitz D.S., Pollock D.A., Weidenbach K.N., Mendelsohn A.B., et al (2006), "National surveillance of emergency department visits for outpatient adverse drug events", Jama, 296(15), pp 1858-1866 69 Trần Văn Hải (2020), "Phân tích vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc khoa Nội tiêu hóa-máu bệnh viện Quân y 105", Luận văn Thạc sĩ dược học, Đại học Dược Hà Nội, Hà Nội 70 Nguyễn Thị Dừa (2021), "Triển khai hoạt động dược lâm sàng điều trị đái tháo đường type bệnh nhân ngoại trú Bệnh viện đa khoa Xanh Pôn", Luận văn dược sĩ chuyên khoa cấp II, Đại học Dược Hà Nội, Hà Nội 71 Shahmoradi L., Safdari R., Ahmadi H.Zahmatkeshan M (2021), "Clinical decision support systems-based interventions to improve medication outcomes: A systematic literature review on features and effects", Med J Islam Repub Iran, 35, p 27 72 Lưu Thị Lan (2023), Phân tích thực trạng sử dụng thuốc khoa Nội - Tổng Hợp TTYT Huyện Nam Trực thông qua hoạt động dược lâm sàng 73 Lê Bạch Như (2022), "Tác động hệ thống hỗ trợ định lâm sàng việc hiệu chỉnh liều thuốc bệnh nhân suy thận điều trị nội trú ", Tạp chí Y dược lâm sàng 108, 17, 4/2022 PHỤ LỤC STT DANH MỤC TƢƠNG TÁC THUỐC – BỆNH CHỐNG CHỈ ĐỊNH TẠI VIỆN Y HỌC HẢI QUÂN Hoạt chất Tình trạng bệnh Mã ICD 10 Acarbose Bệnh viêm ruột (Viêm loét đại tràng Bệnh Crohn) K50, K51, K52 Sốt xuất huyết A96,A97,A98,A99 Block nhĩ thất độ II, III I44.1;I44.2 U ác tủy tuyến thượng thận C74.1 Block nhĩ thất độ II,III I44.1;I44.2 Gút M10 Block nhĩ thất độ II,III I44.1;I44.2 + Troxerutin Cường giáp E05 Carbamazepine 200mg Block nhĩ thất I44.0,I44.1;I44.2,I44.3 Hẹp van ĐM chủ I35.0, I35.2 Gút M10 Acid Acetylsalicylic Atenolol Bisoprolol fumarat + Hydroclorothiazid Bisoprolol fumarate 5mg Cao ginkgo biloba + Heptaminol hydroclorid Enalapril maleate + Hydrochlorothiazid Nhiễm toan ceton đái tháo đường E11.1 ĐTĐ typ1 E10 Nhiễm toan ceton đái tháo đường E11.1 ĐTĐ typ1 E10 Nhiễm toan ceton đái tháo đường E11.1 ĐTĐ typ1 E10 Hẹp van động mạch chủ I06.0,I35.0, Q23.0 Glocom góc đóng ngun phát H40.2 Bệnh tim phì đại I42.1,I42.2 Nhược G70.0, g70.2 Hẹp van động mạch chủ I60.0,I35.0,Q23.0 14 Levofloxacin Động kinh G40 15 Levothyroxin natri Suy thượng thận E89.6 16 Lisinopril Hẹp van động mạch chủ I60.0,I35.0,Q23.0 17 Losartan kali + Hydroclorothiazid Bệnh Gout M10 Gliclazid 10 Gliclazid + Metformin hydroclorid 11 Glimepirid 12 Glyceryl trinitrat (Nitroglycerin) 13 Hyoscin butylbromid 18 Suy vỏ thượng thận E89.6 Block nhĩ thất độ II,III I44.1;I44.2 Sốc tim R57.0 19 Metformin Nhiễm toan ceton đái tháo đường E11.1 20 Viêm gan tiến triển B15,B16 B17 Block nhĩ thất độ II,III I44.1;I44.2 21 Natri valproat Viêm gan B15, B16, B17, B18,B19 22 Block nhĩ thất độ II,III I44.1;I44.2 Hen phế quản J45 Bệnh nhược G70.0 Magnesi aspartat + Kali aspartat Methyldopa Propranolol PHỤ LỤC DANH MỤC THUỐC CẦN LƢU Ý VỀ THỜI ĐIỂM DÙNG STT Tên thuốc Thời điểm dùng Acarbose Trước ăn Alfuzosin Ngay sau ăn Lí Do chế tác dụng Thức ăn làm tăng hấp thu hydroclorid Ngay sau ăn Fenofibrat Levothyroxin natri Trước ăn Thức ăn làm tăng hấp thu Tránh tương tác với thành phần khác thức ăn thuốc Metformin Ngay sau ăn Thức ăn làm tăng hấp thu Nabumeton Ngay sau ăn Giảm TDKMM đường tiêu hóa Pantoprazol Trước ăn Do tác dụng dược lý thuốc Perindopril Trước ăn giơ Thức ăn làm giảm hấp thu thuốc Piroxicam Ngay sau ăn giảm TDKMM đường tiêu hóa 10 Spironolacton Ngay sau ăn Thức ăn làm tăng hấp thu 11 Trimetazidin Ngay sau ăn Theo khuyến cáo nhà SX 12 Cefpodoxim Ngay sau ăn Thức ăn làm tăng hấp thu 13 Cinarizin Ngay sau ăn Giảm TDKMM đường tiêu hóa PHỤ LỤC DANH MỤC THUỐC CÓ LIỀU TỐI ĐA Amlodipin 10mg 10mg/ ngày Liều tối đa theo đơn vị tính 1v/ ngày Atorvastatin 20mg 80mg/ngày 4/ngày Attapulgit mormoiron STT Hoạt chất hoạt hóa carbonat Hàm lƣợng Liều tối đa theo hàm lƣợng +magnesi nhôm 2,5g + hydroxyd 0,5g gói/ ngày gói/ ngày Betahistin.2HCl 16mg 48mg/ ngày 3v/ ngày Bisoprolol fumarat + 20mg+25mg/ Hydroclorothiazid ngày 2v/ngày 25mg 150mg/ ngày 6v/ngày 25mg + 150mg 50mg/ hydroclorothiazid 25mg ngày 2v/ngày Carbamazepine 200mg 200mg 1200mg/ ngày 6v/ngày Cefaclor (dưới dạng cefaclor monohydrat) 250mg 4g/ ngày 16v/ ngày 10 Cefradin 500mg 4g/ ngày 8v/ ngày 11 Chlorpheniramin 4mg 24mg/ ngày 6v/ ngày Captopril Captopril maleat + 12 Etoricoxib 120mg 120mg/ ngày 1v/ ngày 13 Fenofibrat 300mg 300mg/ ngày 1v/ ngày 14 Gabapentin 600mg 3600mg/ ngày 6v/ ngày 15 Glimepirid 2mg 8mg/ ngày 4v/ ngày 16 Irbesartan + Hydroclorothiazid 300mg + 12,5mg 300mg + 25mg 1v/ ngày 17 Lovastatin 10mg 80mg/ngày 8v/ ngày 18 Meloxicam 7.5mg 15mg/ ngày 2v/ ngày 19 1000mg Metformin GPKD 750mg 2000mg/ ngày 2v/ ngày 20 Metformin 1000mg 3000mg/ ngày 3v/ ngày 21 Methyldopa 250mg 3g/ ngày 12v/ ngày 22 Paracetamol 500mg 4g/ ngày 8v/ ngày 23 Perindopril arginin 5mg 10mg/ ngày 2v/ngày 24 Perindopril butylamin 4mg 8mg/ ngày 2v/ngày 25 Piroxicam 20mg 20mg/ ngày 1v/ ngày 26 Pregabalin 75mg 600mg/ ngày 8v/ ngày 27 Gliclazid 30mg 120mg/ ngày 4v/ ngày 28 Cinarizin 25mg 225mg/ ngày 9v/ngày 29 Rabeprazol 20mg 120mg/ ngày 6v/ngày tert- PHỤ LỤC DANH MỤC THUỐC CHỈNH LIỀU TRÊN BỆNH NHÂN SUY THẬN STT Hoạt chất Aciclovir Chức thận Clcr < 10ml/ phút Thông tin chỉnh liều 200mg 12h (amoxicillin 500mg Clcr 10-30 ml/phút Amoxicillin +125mg acid clavulanic) x lần/ngày 500mg + Acid (amoxicillin 500mg + Clavulanic 125mg Clcr < 10 ml/phút 125mg acid clavulanic) 24 Bambuterol eGFR ≤ 50 ml/ phút/1.73m2 Liều đầu 5mg/ ngày Sau -2 tuần tăng 10mg/ ngày Bisoprolol Clcr< 20ml/phút Captopril + Clcr 30-80ml/phút hydroclorothiazid không 10mg/ ngày 25mg + 1.25mg/ ngày Clcr < 30ml/phút Chống định Clcr:10-50ml/phút 125mg 8h Clcr: < 10ml/phút 62,5mg 8h Cefaclor Cefadroxil Clcr 0-10ml/phút Liều đầu 500mg 1000mg Liều trì 500mg 36h Liều đầu 500mg - Clcr 10-25ml/phút 1000mg, Liều trì 500mg 24h Liều đầu 500mg - Clcr 26-50ml/phút 1000mg Liều trì 500mg 12h 10 Cefradin Cetirizin Enalapril maleat + hydrochlorothiazid Clcr >20ml/phút 500mg 6h Clcr 5-20ml/ phút 250mg 6h Clcr