Hiệu quả ngắn hạn của liệu pháp tái đồng bộ tim ở bệnh nhân cao tuổi có suy tim phân suất tống máu giảm

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - TRẦN CAO ĐẠT HIỆU QUẢ NGẮN HẠN CỦA LIỆU PHÁP TÁI ĐỒNG BỘ TIM Ở BỆNH NHÂN CAO TUỔI CÓ SUY TIM PHÂN SUẤT TỐNG MÁU GIẢM LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2022 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - TRẦN CAO ĐẠT HIỆU QUẢ NGẮN HẠN CỦA LIỆU PHÁP TÁI ĐỒNG BỘ TIM Ở BỆNH NHÂN CAO TUỔI CÓ SUY TIM PHÂN SUẤT TỐNG MÁU GIẢM NGÀNH: NỘI KHOA (LÃO KHOA) MÃ SỐ: 87 01 07 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: TS NGUYỄN THANH HUÂN THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2022 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng tơi, kết nghiên cứu trình bày luận văn trung thực, khách quan Tác giả luận văn/luận án TRẦN CAO ĐẠT MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN MỤC LỤC DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CÁC CHỮ VIẾT TẮT i DANH MỤC CÁC HÌNH iii DANH MỤC CÁC BẢNG iv DANH MỤC BIỂU ĐỒ v DANH MỤC SƠ ĐỒ vi MỞ ĐẦU MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU Chương 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Tổng quan suy tim .4 1.2 Người cao tuổi suy tim 1.3 Mất đồng điều trị tái đồng tim .11 1.4 Các nghiên cứu tái đồng tim Việt Nam giới 18 Chương 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP .26 2.1 Thiết kế nghiên cứu 26 2.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu 26 2.3 Đối tượng nghiên cứu .26 2.4 Phương pháp chọn mẫu 27 2.5 Xác định biến số độc lập phụ thuộc .27 2.6 Quy trình nghiên cứu 36 2.7 Phương pháp phân tích liệu .39 2.8 Đạo đức nghiên cứu 39 Chương 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU .41 3.1 Đặc điểm chung bệnh nhân tham gia nghiên cứu .41 3.2 Hiệu điều trị suy tim máy tái đồng tim 47 3.3 Biến chứng tính an tồn liệu pháp tái đồng tim 53 Chương 4: BÀN LUẬN .56 4.1 Đặc điểm dân số nghiên cứu 56 4.2 Hiệu điều trị tái đồng bênh nhân suy tim đánh giá dựa tiêu chuẩn lâm sàng cận lâm sàng .63 4.3 Biến chứng lúc thủ thuật tháng sau thủ thuật 73 4.4 Ưu điểm hạn chế nghiên cứu .75 KẾT LUẬN 77 KIẾN NGHỊ 78 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC 1: BẢNG THU THẬP SỐ LIỆU PHỤ LỤC 2: BẢNG THÔNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU PHỤ LỤC 3: DANH SÁCH BỆNH NHÂN THAM GIA NGHIÊN CỨU i DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CÁC CHỮ VIẾT TẮT Chữ viết tắt Tiếng Anh Tiếng Việt Từ viết tắt Tiếng Việt HA Huyết áp LPTĐBT Liệu pháp tái đồng tim PSTM Phân suất tống máu Từ viết tắt Tiếng Anh ACC American College of Cardiology ACE-I Angiotensin-converting Enzyme Inhibitor Trường Môn Tim Hoa Kỳ Thuốc ức chế men chuyển angiotensin AHA American Heart Association ARB Angiotensin Reeptor Blockers ARNI Angiotensin ReceptorNeprilysin Inhibitor BB Beta blockers Thuốc chẹn beta giao cảm BNP B-type Natriuretic Peptide Pép-tít lợi niệu natri CARE-HF Cardiac Resynchronization in Heart Failure CKD-EPI Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration COMPANION Comparison of Medical Therapy, Pacing and Defibrillation in Heart Failure Hội Tim Hoa Kỳ Thuốc ức chế thụ thể angiotensin Thuốc ức chế thụ thể angiotensin neprilysin ii CRT Cardiac resynchronization therapy Liệu pháp tái đồng tim EF Ejection fraction Phân suất tống máu ESC European Society of Cardiology Hội Tim châu Âu Hb Hemoglobin Hct Hematocrit HR Hazard Ratio Tỉ số rủi ro ICD Implantable cardioverterdefibrillator Máy phá rung tim cấy LVDd Left ventricular internal diameter end diastole Đường kính thất trái cuối tâm trương LVDs Left ventricular internal diameter end systole Đường kính thất trái cuối tâm thu MADIT-CRT Multicenter Automatic Defibrillator Implantation With Cardiac Resynchronization Therapy MRA Mineralocorticoid receptor Antagonist Đối kháng thụ thể mineralocorticoid ms millisecond NYHA New York Heart Association Hội Tim New York OR Odd Ratio Tỉ số số chênh RAA Renin – Angiotensin – Aldosterone RAFT Cardiac-Resynchronization Therapy for Mild-to-Moderate Heart Failure SGLT2i Sodium-glucose co-transporter- Ức chế kênh SGLT2 inhibitor Mili giây iii DANH MỤC CÁC HÌNH Hình 1.1 Tỉ lệ mắc suy tim theo tuổi giới tính Hoa kỳ 10 Hình 1.2 Tỉ lệ mắc mắc suy tim theo tuổi giới theo nghiên cứu 10 Hình 1.3 Hậu đồng điện học tim gây blốc nhánh trái hoàn toàn 14 Hình 1.4 Chỉ định điều trị với liệu pháp tái đồng tim theo ESC 2021 16 Hình 1.5 Kết cục tử vong tái nhập viện nhóm nghiên cứu CAREHF 21 Hình 1.6 Hiệu điều trị tái đồng tim CRT nhóm tuổi khác nghiên cứu MADIT-CRT .22 iv DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1-1 Tiêu chuẩn dạng rối loạn dẫn truyền nội thất 12 Bảng 1-2 Các tiêu chuẩn đánh giá đáp ứng với điều trị tái đồng 18 Bảng 1-3 Một số nghiên cứu tái đồng tim giới 19 Bảng 1-4 Các nghiên cứu hiệu điều trị tái đồng 21 Bảng 1-5 Các nghiên cứu điều trị tái đồng Việt Nam 23 Bảng 3-1 Đặc điểm tiền bệnh lý tim mạch bệnh nhân 42 Bảng 3-2 Bệnh lý đồng mắc 43 Bảng 3-3 Đặc điểm chức thận 43 Bảng 3-4 Đặc điểm thuốc điều trị suy tim sử dụng 44 Bảng 3-5 Chỉ định điều trị tái đồng tim dựa điện tâm đồ 45 Bảng 3-6 Đặc điểm HA mạch thời điểm khác 45 Bảng 3-7 Độ rộng QRS trước sau điều trị với liệu pháp 46 Bảng 3-8 Ngưỡng tạo nhịp thất trái đo sau điều trị tái đồng tim qua thời điểm 46 Bảng 3-9 Tỷ lệ tạo nhịp đồng thời hai buồng thất ghi sau điều trị tái đồng tim qua thời điểm 46 Bảng 3-10 Sự phân bố phân độ NYHA thời điểm xuất viện thời điểm tháng điều trị tái đồng tim 47 Bảng 3-11 Cải thiện phân độ suy tim NYHA trung bình sau tháng điều trị tái đồng tim 47 Bảng 3-12 Tỉ lệ đáp ứng với CRT dựa tiêu chuẩn cải thiện tối thiểu phân độ suy tim NYHA 52 Bảng 3-13 Tỉ lệ đáp ứng với CRT dựa tiêu chuẩn phối hợp 52 Bảng 3-14 Ảnh hưởng nhóm thuốc điều trị suy tim cải thiện phân độ NYHA quãng đường nghiệm pháp phút .53 Bảng 3-15 Biến chứng thời gian thực thủ thuật đặt CRT 54 Bảng 3-16 Biến chứng thời gian tháng sau thủ thuật đặt máy tái đồng tim 54 Bảng 3-17 Kết tử vong tái nhập viện sau tháng đặt máy 55 v DANH MỤC BIỂU ĐỒ Biểu đồ 3.1 Lý nhập viện 41 Biểu đồ 3.2 Quãng đường phút thời điểm trước thời điểm tháng sau điều trị tái đồng tim 48 Biểu đồ 3.3: Thể tích thất trái cuối tâm trương thời điểm trước xuất viện thời điểm tháng sau điều trị tái đồng tim .49 Biểu đồ 3.4 Thể tích thất trái cuối tâm thu trước xuất viện thời điểm tháng sau điều trị tái đồng tim 49 Biểu đồ 3.5 Đường kính thất trái cuối tâm trương trước xuất viện thời điểm tháng sau điều trị tái đồng tim 50 Biểu đồ 3.6 Đường kính thất trái cuối tâm thu trước xuất viện thời điểm tháng sau điều trị tái đồng tim 50 Biểu đồ 3.7 Phân suất tống máu thất trái trước sau điều trị với liệu pháp tái đồng tim 51 Biểu đồ 3.8 Thay đổi nồng độ BNP sau điều trị với liệu pháp tái đồng tim 51 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh TÀI LIỆU THAM KHẢO McDonagh TA, Metra M, Adamo M, et al 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: Developed by the Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC) With the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC European heart journal 2021;42(36):3599-3726 doi:https://doi.org/10.1093/eur heartj/ehab368 Shah KS, Xu H, Matsouaka RA, et al Heart failure with preserved, borderline, and reduced ejection fraction: 5-year outcomes Journal of the American College of Cardiology 2017;70(20):2476-2486 doi:10.1016/j.jacc.2017 08.074 Vos T, Lim SS, Abbafati C, et al Global burden of 369 diseases and injuries in 204 countries and territories, 1990–2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019 The Lancet 2020;396 (10258):1204-1222 doi:https://doi.org/10.1016/s0140-6736(20)30925-9 Hollenberg SM, Warner Stevenson L, Ahmad T, et al 2019 ACC expert consensus decision pathway on risk assessment, management, and clinical trajectory of patients hospitalized with heart failure: a report of the American College of Cardiology Solution Set Oversight Committee Journal of the American College of Cardiology 2019;74(15):1966-2011 doi:https://doi.org/10.1016/j.jacc.2019.08.001 Fudim M, Abraham WT, von Bardeleben RS, et al Device therapy in chronic heart failure: JACC State-of-the-Art Review Journal of the American College of Cardiology doi:https://doi.org/10.1016/j jacc.2021.06.040 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 2021;78(9):931-956 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Bauersachs J Heart failure drug treatment: the fantastic four Oxford University Press; 2021 p 681-683 Baldasseroni S, Opasich C, Gorini M, et al Left bundle-branch block is associated with increased 1-year sudden and total mortality rate in 5517 outpatients with congestive heart failure: a report from the Italian network on congestive heart failure American heart journal 2002;143(3):398-405 doi:https://doi.org/10.1067/mhj.2002.121264 Salukhe T, Francis D, Sutton R Comparison of medical therapy, pacing and defibrillation in heart failure (COMPANION) trial terminated early; combined biventricular pacemaker-defibrillators reduce all-cause mortality and hospitalization Elsevier; 2003 p 119-120 Moss AJ, Hall WJ, Cannom DS, et al Cardiac-resynchronization therapy for the prevention of heart-failure events New England Journal of Medicine 2009;361(14):1329-1338 10 Cleland JG, Freemantle N, Erdmann E, et al Long‐term mortality with cardiac resynchronization therapy in the Cardiac Resynchronization‐Heart Failure (CARE‐HF) trial European journal of heart failure 2012;14(6):628-634 doi:https://doi.org/10.1093/eurjhf/hfs055 11 Nguyễn Vũ Phương, Võ Thành Nhân, Nguyễn Minh Đức Khảo sát tần số tim tỉ lệ sử dụng thuốc ức chế bêta bệnh nhân suy tim mạn người cao tuổi Y học thành phố Hồ Chí Minh 2018;1(Phụ 22):124-128 12 Nguyễn Văn Tân, Phạm Thị Thanh Tâm Nghiên cứu kết ngắn hạn phương pháp can thiệp động mạch vành qua da bệnh nhân hội chứng mạch vành cấp cao tuổi Tạp chí y học thành phố Hồ Chí Minh 2018;Phụ tập 22 (số 1) Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 13 Nguyễn Tri Thức Nghiên cứu tối ưu hóa khoảng dẫn truyền nhĩ thất bằng siêu âm doppler tim và thông tim ở bệnh nhân được đặt máy tái đồng bộ tim Luận án tiến sĩ y học Đại học y dược Huế 2020 14 Nguyễn Văn Yêm Chỉ định và hiệu quả của phương pháp cấy máy tạo nhịp tái đồng bộ tim sau điều trị suy tim nội khoa tối ưu Luận án tiến sĩ y học Đại học y dược Thành phố Hồ Chí Minh 2020 15 Bozkurt B, Coats AJ, Tsutsui H, et al Universal definition and classification of heart failure: a report of the heart failure society of America, heart failure association of the European society of cardiology, Japanese heart failure society and writing committee of the universal definition of heart failure Journal of cardiac failure 2021;27(4):387-413 16 Đặng Vạn Phước, Nguyễn Lân Việt , Huỳnh Văn Minh Khuyến cáo hội tim mạch quốc gia chẩn đoán điều suy tim cấp suy tim mạn 2022 17 Zeller J, Hubauer U, Schober A, et al Heart failure with recovered ejection fraction (HFrecEF): A new entity with improved cardiac outcome Pacing and Clinical Electrophysiology 2021;44(12):2015-2023 doi:https://doi org/10.1111/pace.14391 18 Bress AP, Kramer H, Khatib R, et al Potential deaths averted and serious adverse events incurred from adoption of the SPRINT (Systolic Blood Pressure Intervention Trial) intensive blood pressure regimen in the United States: projections from NHANES (National Health and Nutrition Examination Survey) Circulation 2017;135(17):1617-1628 doi: 10.11 61/CIRCULATIONAHA.116.025322 19 Alberts V, Bos M, Koudstaal P, et al Heart failure and the risk of stroke: the Rotterdam Study European journal of epidemiology 2010;25(11):807812 doi:https://doi.org/10.1007/s10654-010-9520-y Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 20 Felker GM, Mann DL Heart Failure: A Companion to Braunwald's Heart Disease E-Book 4th ed Elsevier Health Sciences; 2019 21 Collins SP, Storrow AB, Levy PD, et al Early management of patients with acute heart failure: state of the art and future directions—a consensus document from the SAEM/HFSA acute heart failure working group Academic Emergency Medicine 2015;22(1):94-112 22 Mann DL Heart Failure: A Companion to Braunwald's Heart Disease Ebook 2nd ed Elsevier Health Sciences; 2010 23 Members ATF, Brignole M, Auricchio A, et al 2013 ESC Guidelines on cardiac pacing and cardiac resynchronization therapy: the Task Force on cardiac pacing and resynchronization therapy of the European Society of Cardiology (ESC) Developed in collaboration with the European Heart Rhythm Association (EHRA) European heart journal 2013;34(29): 2281-2329 doi:https://doi.org/10.1093/europace/eut206 24 Leenders GE, Cramer MJ, Bogaard MD, Meine M, Doevendans PA, De Boeck BW Echocardiographic prediction of outcome after cardiac resynchronization developments therapy: Heart conventional failure reviews methods and recent 2011;16(3):235-250 doi:https://doi org/10.1007/s10741-010-9200-8 25 Ellenbogen KA, Wilkoff BL, Kay GN, Lau CP Clinical Cardiac Pacing, Defibrillation and Resynchronization Therapy E-Book Elsevier Health Sciences; 2011 26 Cazeau S, Ritter P, Bakdach S, et al Four chamber pacing in dilated cardiomyopathy Pacing and Clinical Electrophysiology 1994;17(11): 1974-1979 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 27 Daubert J, Leclercq C, Alonso C, Mabo P Ventricular Resynchronization Therapy in Heart Failure Patients with Chronic Atrial Fibrillation: Is It Worthwhile? Cardiac Arrhythmias 2001 Springer; 2002:140-146 28 Jones S, Lumens J, Sohaib SA, et al Cardiac resynchronization therapy: mechanisms of action and scope for further improvement in cardiac function Ep Europace 2017;19(7):1178-1186 doi:https://doi.org/10 1093/europace/euw136 29 Glikson M, Nielsen JC, Kronborg MB, et al 2021 ESC Guidelines on cardiac pacing and cardiac resynchronization therapy: Developed by the Task Force on cardiac pacing and cardiac resynchronization therapy of the European Society of Cardiology (ESC) With the special contribution of the European Heart Rhythm Association (EHRA) European heart journal 2021;42(35):3427-3520 30 Gold MR, Birgersdotter-Green U, Singh JP, et al The relationship between ventricular electrical delay and left ventricular remodelling with cardiac resynchronization therapy European heart journal 2011;32(20):25162524 doi:https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehr329 31 Loutfi M, Nawar M, Eltahan S, Elhoda AA Predictors of response to cardiac resynchronization therapy in chronic heart failure patients The Egyptian Heart Journal 2016;68(4):227-236 doi:https://doi.org/10.1016/j.ehj.20 16.01.001 32 Tang AS, Wells GA, Talajic M, et al Cardiac-resynchronization therapy for mild-to-moderate heart failure New England Journal of Medicine 2010;363(25):2385-2395 doi:10.1056/NEJMoa1009540 33 Phạm Như Hùng Điều trị bệnh nhân suy tim nặng máy tạo nhịp tái đồng tim Luận án tiến sĩ y học Đại học y dược Huế 2012 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 34 UK NA-A, Atherton JJ, Bauersachs J, et al 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure Eur Heart J 2016;37:2129-2200 35 Dai X, Busby-Whitehead J, Forman DE, Alexander KP Stable ischemic heart disease in the older adults Journal of geriatric cardiology: JGC 2016;13(2):109 36 Seferović PM, Polovina MM, Coats AJ Heart failure in dilated non-ischaemic cardiomyopathy European Heart Journal Supplements 2019;21(Supplement_M):M40-M43 37 Van Minh H, Van Huy T, Long DPP, Tien HA Highlights of the 2022 Vietnamese Society of Hypertension guidelines for the diagnosis and treatment of arterial hypertension: The collaboration of the Vietnamese Society of Hypertension (VSH) task force with the contribution of the Vietnam National Heart Association (VNHA) The Journal of Clinical Hypertension 2022;24(9):1121-1138 38 Draznin B, Aroda VR, Bakris G, et al Summary of revisions: standards of medical care in diabetes-2022 Diabetes care 2022;45(Suppl 1):S4-S7 39 Levin A, Stevens PE, Bilous RW, et al Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) CKD Work Group KDIGO 2012 clinical practice guideline for the evaluation and management of chronic kidney disease Kidney international supplements 2013;3(1):1-150 40 Zipes DP Braunwald's heart disease: a textbook of cardiovascular medicine BMH Medical Journal-ISSN 2348–392X 2018;5(2):474 41 Giannitsi S, Bougiakli M, Bechlioulis A, Kotsia A, Michalis LK, Naka KK 6minute walking test: a useful tool in the management of heart failure patients Therapeutic advances in cardiovascular disease 2019;13:1753 944719870084 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 42 Kron J, Aranda JM, Miles WM, et al Benefit of cardiac resynchronization in elderly patients: results from the Multicenter InSync Randomized Clinical Evaluation (MIRACLE) and Multicenter InSync ICD Randomized Clinical Evaluation (MIRACLE-ICD) trials Journal of Interventional Cardiac Electrophysiology 2009;25(2):91-96 doi:https://doi.org/10.10 07/s10840-008-9330-2 43 Glikson M, Nielsen JC, Kronborg MB, et al 2021 ESC Guidelines on cardiac pacing and cardiac resynchronization therapy: Developed by the Task Force on cardiac pacing and cardiac resynchronization therapy of the European Society of Cardiology (ESC) With the special contribution of the European Heart Rhythm Association (EHRA) EP Europace 2022;24(1):71-164 doi:https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehab364 44 Fonarow GC The Acute Decompensated Heart Failure National Registry (ADHERETM): opportunities to improve care of patients hospitalized with acute decompensated heart failure Reviews in cardiovascular medicine 2003;4(S7):21-30 45 de Freitas EV, Batlouni M, Gamarsky R Heart failure in the elderly Journal of geriatric cardiology: JGC 2012;9(2):101 46 Kubala M, Guédon-Moreau L, Anselme F, et al Utility of frailty assessment for elderly patients undergoing cardiac resynchronization therapy JACC: Clinical Electrophysiology 2017;3(13):1523-1533 doi:https://doi.org/ 10.1016/j.jacep.2017.06.012 47 Goldenberg I, Moss AJ, Hall WJ, et al Predictors of response to cardiac resynchronization therapy in the Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial with Cardiac Resynchronization Therapy (MADITCRT) Circulation 2011;124(14):1527-1536 doi:https://doi.org/10.1161/ circulationaha.110.014324 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 48 Tian Y, Zhang P, Li X, et al True complete left bundle branch block morphology strongly predicts good response to cardiac resynchronization therapy Europace 2013;15(10):1499-1506 doi:https://doi.org/10.1093/ europace/eut049 49 Bean JF, Kiely DK, Leveille SG, et al The 6-minute walk test in mobilitylimited elders: what is being measured? The Journals of Gerontology Series A: Biological Sciences and Medical Sciences 2002;57(11):M751M756 50 Höke U, Putter H, Van Der Velde ET, et al Left ventricular reverse remodeling, device-related adverse events, and long-term outcome after cardiac resynchronization Cardiovascular Quality therapy and in the Outcomes elderly Circulation: 2014;7(3):437-444 doi:https://doi.org/10.1161/ circoutcomes.113.000821 51 Ferreira JP, Duarte K, Graves TL, et al Natriuretic peptides, 6-min walk test, and quality-of-life questionnaires as clinically meaningful endpoints in HF trials Journal of the American College of Cardiology 2016;68(24):2690-2707 52 Ciani O, Piepoli M, Smart N, et al Validation of exercise capacity as a surrogate endpoint in exercise-based rehabilitation for heart failure: a meta-analysis of randomized controlled trials JACC: Heart Failure 2018;6(7):596-604 53 Milner A, Braunstein ED, Umadat G, Ahsan H, Lin J, Palma EC Utility of the modified frailty index to predict cardiac resynchronization therapy outcomes and response The American Journal of Cardiology 2020;1 25(7):1077-1082 doi:https://doi.org/10.1016/j.amjcard.2019.12.049 54 Chung ES, Gold MR, Abraham WT, et al The importance of early evaluation after cardiac resynchronization therapy to redefine response: Pooled Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh individual patient analysis from prospective studies Heart Rhythm 2022;19(4):595-603 55 St John Sutton M, Cerkvenik J, Borlaug BA, et al Effects of Cardiac Resynchronization Therapy on Cardiac Remodeling and Contractile Function: Results From Re synchronization Reverses Remodeling in Systolic Left Ventricular Dysfunction (REVERSE) Journal of the American Heart Association 2015;4(9):e002054 doi:https://doi.org/10 1161/jaha.115.002054 56 Sutton MSJ, Keane MG Reverse remodelling in heart failure with cardiac resynchronisation therapy Heart 2007;93(2):167-171 57 Boulet J, Mehra MR Left Ventricular Reverse Remodeling in Heart Failure: Remission to Recovery Structural Heart 2021;5(5):466-481 58 Brambatti M, Guerra F, Matassini MV, et al Cardiac resynchronization therapy improves ejection fraction and cardiac remodelling regardless of patients' age Europace 2013;15(5):704-710 doi:https://doi.org/10.1093/europace /eus376 59 Sieniewicz BJ, Gould J, Porter B, et al Understanding non-response to cardiac resynchronisation therapy: common problems and potential solutions Heart failure reviews 2019;24(1):41-54 60 Maisel A B-type natriuretic peptide levels: diagnostic and prognostic in congestive heart failure: what’s next? : Am Heart Assoc; 2002 p 23282331 61 Lellouche N, De Diego C, Cesario DA, et al Usefulness of preimplantation Btype natriuretic peptide level for predicting response to cardiac resynchronization therapy The American journal of cardiology 2007;99(2):242-246 doi:https://doi.org/10.1016/j.amjcard.2006.08.018 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 62 Long B, Koyfman A, Gottlieb M Diagnosis of acute heart failure in the emergency department: an evidence-based review Western Journal of Emergency Medicine 2019;20(6):875 63 Khanam SS, Son J-W, Lee J-W, et al Prognostic value of short-term followup BNP in hospitalized patients with heart failure BMC Cardiovascular Di-sorders 2017;17(1):1-10.doi:https://doi.org/10.1186/s12872-017- 0632-0 64 Bleeker GB, Bax JJ, Fung JW-H, et al Clinical versus echocardiographic parameters to assess response to cardiac resynchronization therapy The American journal of cardiology 2006;97(2):260-263 doi:https://doi.org/ 10.1016/j.amjcard.2005.08.030 65 Nakai T, Ikeya Y, Kogawa R, et al What are the expectations for cardiac resynchronization therapy? A validation of two response definitions Journal of Clinical Medicine 2021;10(3):514 doi:https://doi.org/10.3390 %2Fjcm10030514 66 Killu AM, WU JH, Friedman PA, et al Outcomes of cardiac resynchronization therapy in the elderly electrophysiology 2013;36(6): doi:https://doi.org/10.1111/pace.12048 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Pacing and clinical 664-672 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Kính thưa: Ơng/Bà! Tôi là: Trần Cao Đạt Học viên cao học lão khoa Đại học Y Dược TP.HCM Tôi viết thông tin gửi đến Ông/Bà với mong muốn mời Ông/Bà tham gia nghiên cứu với tên gọi “Hiệu ngắn hạn liệu pháp tái đồng tim bệnh nhân cao tuổi có suy tim phân suất tống máu giảm Nghiên cứu viên chính: Trần Cao Đạt Người hướng dẫn: TS.BS.Nguyễn Thanh Huân Đơn vị chủ trì: khoa Y, Đại học Y Dược TP.HCM Mẫu thơng tin giúp Ông/Bà hiểu đầy đủ nghiên cứu trước định chấp thuận tham gia nghiên cứu I THÔNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích tiến hành nghiên cứu: Suy tim hội chứng lâm sàng đặc trưng triệu chứng đặc gây bất thường cấu trúc chức tim và/hoặc tăng áp lực tim lúc nghỉ gắng sức Bệnh nhân suy tim kèm theo lốc nhánh trái có định đặt máy tái đồng tim để cải thiện tỉ lệ tử vong, tỉ lệ nhập viện triệu chứng lâm sàng Việc đặt máy tái đồng tim tiến hành nhiều quốc gia giới Việt Nam, nhiều nhóm bệnh nhân khác Tuy nhiên khảo sát tình hình hiệu thực tế tính an tồn liệu pháp tái đồng tim nhóm bệnh nhân người cao tuổi suy tim có phân suất tống máu giảm cịn hạn chế Việc Ơng/Bà tham gia vào nghiên cứu góp phần cung cấp thêm chứng khoa học giúp bác sĩ lâm sàng có đánh giá xác việc điều trị cho bệnh nhân, việc hỗ trợ việc đánh giá điều trị cho bệnh nhân Quy trình tiến hành: Sau Ơng/Bà đồng ý tham gia nghiên cứu, tơi thu thập thơng tin tuổi, giới tính, tiền bệnh lý, thói quen sinh hoạt, mạch, huyết áp, kết xét nghiệm máu siêu âm tim có sẵn hồ sơ bệnh án ơng bà, ghi nhận kết kiểm tra liệu máy tạo nhịp tim Ông/Bà Thời gian tiến hành đề tài từ tháng 5/2022 tới tháng 7/2022 Đối tượng tham gia: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tơi có nguyện vọng mời Ơng/Bà tham gia nghiên cứu Ơng/Bà có bệnh suy tim, tái đồng tim, điều trị phòng khám Điều trị rối loạn nhịp khoa Điều trị rối loạn nhịp bệnh viện Chợ Rẫy Các bất lợi: - Việc thu thập liệu q trình nghiên cứu khơng làm thay đổi hay ảnh hưởng đến trình đưa định chẩn đoán điều trị Ơng/Bà nên Ơng/Bà khơng gặp nguy nào, bất lợi Bất lợi tham gia nghiên cứu việc vấn ghi nhận thông tin triệu chứng lâm sàng kiểm tra liệu máy tạo nhịp tim làm thời gian Ông/Bà khoảng 30 phút, mong Ông/Bà hỗ trợ, giúp đỡ để nghiên cứu có thơng tin xác Những lợi ích có Ơng/Bà - Thơng tin ghi nhận nghiên cứu sau khơng bố góp thêm kiến thức chẩn đoán, tiên lượng điều trị bệnh nhân suy tim Việt Nam, có Ơng/Bà Thông tin người liên hệ: - Họ tên: Trần Cao Đạt Bác sĩ học viên cao học Khóa 2019– 2021 – chuyên ngành Lão khoa - Khoa Y – Đại học Y dược Tp Hồ Chí Minh Số điện thoại: 0966008071 Email: trancaodat71@gmail.com Sự tự nguyện tham gia: - Ông/Bà quyền tự định, không bị ép buộc tham gia Ơng/Bà rút lui thời điểm mà khơng bị ảnh hưởng đến việc điều trị/chăm sóc mà Ơng/Bà đáng hưởng Tính bảo mật thông tin nghiên cứu: - II Mọi thông tin thu thập có liên quan đến Ơng/Bà suốt q trình nghiên cứu giữ bí mật cách tuyệt đối Mọi thông tin liên quan đến cá nhân tên địa không thu thập nghiên cứu Dữ liệu thu thập được sử dụng cho nghiên cứu CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Họ tên Chữ ký _ Ngày tháng năm Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc toàn thông tin đây, thông tin giải thích cặn kẽ cho Ơng/Bà Ơng/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ông/Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên: Trần Cao Đạt Chữ ký _ Ngày tháng năm Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn