Tối ưu hóa điều trị thuốc trong suy tim phân suất tống máu giảm theo đồng thuận trường môn tim hoa kỳ 2021

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH PHẠM TRƯƠNG MỸ DUNG TỐI ƯU HOÁ ĐIỀU TRỊ THUỐC TRONG SUY TIM PHÂN SUẤT TỐNG MÁU GIẢM THEO ĐỒNG THUẬN TRƯỜNG MÔN TIM HOA KỲ 2021 CHUYÊN NGÀNH: NỘI TIM MẠCH MÃ SỐ: CK 62 72 20 25 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II TP HỒ CHÍ MINH, NĂM 2022 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH PHẠM TRƯƠNG MỸ DUNG TỐI ƯU HOÁ ĐIỀU TRỊ THUỐC TRONG SUY TIM PHÂN SUẤT TỐNG MÁU GIẢM THEO ĐỒNG THUẬN TRƯỜNG MÔN TIM HOA KỲ 2021 CHUYÊN NGÀNH: NỘI TIM MẠCH MÃ SỐ: CK 62 72 20 25 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS TS CHÂU NGỌC HOA TP HỒ CHÍ MINH, NĂM 2022 i MỤC LỤC MỤC LỤC i DANH MỤC BẢNG vi DANH MỤC HÌNH viii DANH MỤC LƯU ĐỒ ix DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT x MỞ ĐẦU CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Đặc điểm suy tim phân suất tống máu giảm 1.1.1 Định nghĩa suy tim 1.1.2 Dịch tễ học, bệnh nguyên diễn tiến tự nhiên suy tim 1.1.3 Tiên lượng 1.1.4 Tái nhập viện yếu tố thúc đẩy suy tim 1.2 Điều trị nội khoa suy tim phân suất tống máu giảm 1.2.1 Mục tiêu điều trị suy tim 1.2.2 Khuyến cáo điều trị nhóm bệnh nhân suy tim phân suất tống máu giảm 1.2.3 Các thuốc điều trị suy tim khác 19 1.3 Một số điểm đồng thuận 2021 Trường môn tim Hoa Kỳ tối ưu hóa điều trị suy tim phân suất tống máu giảm 20 1.4 Tình hình nghiên cứu 22 1.4.1 Các nghiên cứu giới 22 1.4.2 Các nghiên cứu Việt Nam 24 ii CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 27 2.1 Đối tượng nghiên cứu 27 2.2 Thời gian nghiên cứu 27 2.3 Thiết kế nghiên cứu 27 2.4 Tiêu chí chọn bệnh 27 2.4.1 Tiêu chí đưa vào 27 2.4.2 Tiêu chí loại trừ 27 2.5 Cỡ mẫu 27 2.6 Quá trình thực nghiên cứu 28 2.7 Quy trình lấy mẫu 28 2.8 Giới thiệu đơn vị suy tim 29 2.8.1 Tuyển chọn bệnh nhân vào theo dõi đơn vị suy tim 29 2.8.2 Tiếp nhận đơn vị suy tim 29 2.8.3 Hội chẩn với đơn vị liên quan 30 2.8.4 Quy cách phòng khám suy tim 30 2.9 Điều trị nội khoa suy tim có phân suất tống máu giảm 31 2.10 Đánh giá hiệu điều trị 31 2.11 Biến số nghiên cứu 33 2.11.1 Danh sách biến số 33 2.11.2 Định nghĩa biến số 36 2.12 Phương pháp quản lý phân tích số liệu 44 2.13 Kiểm soát sai lệch 45 2.13.1 Sai lệch chọn lựa 45 iii 2.13.2 Sai lệch thông tin 45 2.13.3 Sai lệch xử lý số liệu 45 2.14 Vấn đề y đức 46 CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ 47 3.1 Đặc điểm dân số nghiên cứu 47 3.1.1 Tuổi 47 3.1.2 Giới 48 3.1.3 Chỉ số khối thể 48 3.1.4 Tần số tim - Huyết áp 49 3.1.5 Phân độ chức NYHA 49 3.1.6 Phân suất tống máu thất trái 50 3.1.7 Nguyên nhân suy tim 50 3.1.8 Bệnh đồng mắc 50 3.1.9 NT-proBNP 51 3.1.10 Xét nghiệm 51 3.1.11 Đặc điểm điều trị nội khoa đầu vào theo khuyến cáo 52 3.2 Tối ưu hoá điều trị nội khoa sau tháng xuất viện 56 3.2.1 Chẹn beta 56 3.2.2 Ức chế hệ RA 57 3.2.3 Kháng aldosterone 57 3.2.4 ARNI 58 3.2.5 Ức chế SGLT2 59 3.2.6 Phối hợp thuốc điều trị suy tim theo khuyến cáo 59 iv 3.3 Kết cục sau tháng xuất viện 60 3.3.1 Thay đổi phân độ chức NYHA 60 3.3.2 Thay đổi phân suất tống máu 60 3.3.3 Thay đổi NT-proBNP 61 3.3.4 Tử vong tái nhập viện 61 CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN 62 4.1 Đặc điểm dân số nghiên cứu 62 4.1.1 Tuổi 62 4.1.2 Giới nữ 64 4.1.3 Chỉ số khối thể 66 4.1.4 Phân độ chức NYHA 67 4.1.5 NT-proBNP 68 4.1.6 Nguyên nhân suy tim 69 4.1.7 Bệnh đồng mắc 71 4.1.8 Thuốc điều trị suy tim theo khuyến cáo 72 4.1.9 Các thuốc khác điều trị suy tim 74 4.2 Tối ưu hoá điều trị nội khoa suy tim theo khuyến cáo 76 4.2.1 Điều trị thuốc theo khuyến cáo sau tháng xuất viện 76 4.2.2 Chống định thuốc điều trị suy tim theo khuyến cáo 80 4.3 Kết cục sau tháng xuất viện 81 4.3.1 Phân độ chức NYHA 81 4.3.2 Phân suất tống máu 82 4.3.3 NT-proBNP 83 v 4.3.4 Tử vong tái nhập viện 83 4.4 Thực tế xây dựng đơn vị suy tim khoa Nội tim mạch, bệnh viện Nhân dân Gia Định 86 KẾT LUẬN 90 HẠN CHẾ 92 KIẾN NGHỊ 93 TÀI LIỆU THAM KHẢO vi PHỤ LỤC xxvi vi DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1.1: Định nghĩa suy tim Bảng 1.2.1: Chỉ định sử dụng ARNI ức chế SGLT2 13 Bảng 1.2.2: Điều chỉnh liều ARNI 16 Bảng 2.11.1: Danh sách biến số nghiên cứu 33 Bảng 2.11.2: Liều khởi đầu liều đích thuốc điều trị suy tim theo đồng thuận Trường môn tim Hoa Kỳ 2021 41 Bảng 3.1.1: Đặc điểm tuổi 47 Bảng 3.1.2: Đặc điểm số khối thể 48 Bảng 3.1.3: Đặc điểm tần số tim huyết áp 49 Bảng 3.1.4: Đặc điểm phân độ chức NYHA 49 Bảng 3.1.5: Đặc điểm phân suất tống máu thất trái 50 Bảng 3.1.6: Nguyên nhân suy tim 50 Bảng 3.1.7: Bệnh đồng mắc 50 Bảng 3.1.8: NT-proBNP 51 Bảng 3.1.9: Xét nghiệm 51 Bảng 3.1.10: Chẹn beta 52 Bảng 3.1.11: Ức chế men chuyển 53 Bảng 3.1.12: Chẹn thụ thể 53 Bảng 3.1.13: Kháng aldosterone 54 Bảng 3.1.14: ARNI 54 Bảng 3.1.15: Ức chế SGLT2 54 Bảng 3.1.16: Phối hợp thuốc điều trị nội khoa theo khuyến cáo 55 Bảng 3.1.17: Các thuốc khác điều trị suy tim 55 Bảng 3.2.1: Điều trị chẹn beta sau tháng xuất viện 56 Bảng 3.2.2: Điều trị ức chế hệ RA sau tháng xuất viện 57 Bảng 3.2.3: Điều trị kháng aldosterone sau tháng xuất viện 57 vii Bảng 3.2.4: Điều trị ARNI sau tháng xuất viện 58 Bảng 3.2.5: Điều trị ức chế SGLT2 sau tháng xuất viện 59 Bảng 3.2.6: Phối hợp thuốc điều trị suy tim sau tháng xuất viện 59 Bảng 3.3.1: Thay đổi phân độ chức NYHA sau tháng xuất viện 60 Bảng 3.3.2: Thay đổi phân suất tống máu sau tháng xuất viện 60 Bảng 3.3.3: Thay đổi NT-proBNP sau tháng xuất viện 61 Bảng 3.3.4: Tử vong tái nhập viện 61 Bảng 4.1.1: Tuổi dân số nghiên cứu tham chiếu 62 Bảng 4.1.2: Giới nữ nghiên cứu tham chiếu 65 Bảng 4.1.3: Chỉ số khối thể nghiên cứu tham chiếu 66 Bảng 4.1.4: Phân độ chức NYHA nghiên cứu tham chiếu 68 Bảng 4.1.5: NT-proBNP nghiên cứu tham chiếu 68 Bảng 4.1.6: Nguyên nhân suy tim nghiên cứu tham chiếu 69 Bảng 4.1.7: Bệnh đồng mắc nghiên cứu tham chiếu 71 Bảng 4.1.8: Thuốc điều trị suy tim theo khuyến cáo nghiên cứu tham chiếu 73 Bảng 4.2.1: Tối ưu hoá điều trị chẹn beta nghiên cứu tham chiếu 76 Bảng 4.2.2: Tối ưu hoá điều trị ức chế hệ RA ARNI nghiên cứu tham chiếu 78 Bảng 4.2.3: Tối ưu hoá điều trị kháng aldosterone nghiên cứu tham chiếu 79 Bảng 4.3.1: Thay đổi phân độ chức NYHA nghiên cứu tham chiếu 82 Bảng 4.3.2: Thay đổi phân suất tống máu nghiên cứu tham chiếu 82 Bảng 4.3.3: Tử vong tái nhập viện nghiên cứu tham chiếu 84 viii DANH MỤC HÌNH Hình 2.13.1: Đo phân suất tống máu thất trái phương pháp Simpson bình diện 46 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xxii translational approach to study heart failure with preserved ejection fraction: a position paper from the Working Group on Myocardial Function of the European Society of Cardiology Eur J Heart Fail 2018;20(2):216-227 doi:10.1002/EJHF.1059 111 Dick SA, Epelman S Chronic Heart Failure and Inflammation: What Do We Really Know? Circ Res 2016;119(1):159-176 doi:10.1161/CIRCRESAHA.116.308030 112 Dunlay SM, Weston SA, Jacobsen SJ, et al Risk factors for heart failure: a population-based case-control study Am J Med 2009;122(11):1023-1028 doi:10.1016/J.AMJMED.2009.04.022 113 Rosamond WD, Chambless LE, Heiss G, et al Twenty-two-year trends in incidence of myocardial infarction, coronary heart disease mortality, and case fatality in US communities, 1987-2008 Circulation 2012;125(15):1848-1857 doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.111.047480 114 Zhou B, Danaei G, Stevens GA, et al Long-term and recent trends in hypertension awareness, treatment, and control in 12 high-income countries: an analysis of 123 nationally representative surveys Lancet (London, England) 2019;394(10199):639-651 doi:10.1016/S01406736(19)31145-6 115 Baldi I, Azzolina D, Berchialla P, et al Comorbidity-adjusted relative survival in newly hospitalized heart failure patients: A population-based study Int J Cardiol 2017;243:385-388 doi:10.1016/J.IJCARD.2017.05.080 116 Van Deursen VM, Urso R, Laroche C, et al Co-morbidities in patients with heart failure: an analysis of the European Heart Failure Pilot Survey Eur J Heart Fail 2014;16(1):103-111 doi:10.1002/EJHF.30 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xxiii 117 Iorio A, Senni M, Barbati G, et al Prevalence and prognostic impact of non-cardiac co-morbidities in heart failure outpatients with preserved and reduced ejection fraction: a community-based study Eur J Heart Fail 2018;20(9):1257-1266 doi:10.1002/EJHF.1202 118 Lip GYH, Skjøth F, Overvad K, et al Blood pressure and prognosis in patients with incident heart failure: the Diet, Cancer and Health (DCH) cohort study Clin Res Cardiol 2015;104(12):1088-1096 doi:10.1007/S00392-015-0878-4 119 Ather S, Chan W, Bozkurt B, et al Impact of noncardiac comorbidities on morbidity and mortality in a predominantly male population with heart failure and preserved versus reduced ejection fraction J Am Coll Cardiol 2012;59(11):998-1005 doi:10.1016/J.JACC.2011.11.040 120 Paulus WJ, Tschöpe C A novel paradigm for heart failure with preserved ejection fraction: comorbidities drive myocardial dysfunction and remodeling through coronary microvascular endothelial inflammation J Am Coll Cardiol 2013;62(4):263-271 doi:10.1016/J.JACC.2013.02.092 121 Kosiborod MN, Angermann CE, Collins SP, et al Effects of Empagliflozin on Symptoms, Physical Limitations, and Quality of Life in Patients Hospitalized for Acute Heart Failure: Results From the EMPULSE Trial Circulation 2022;146(4):279-288 doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.122.059725 122 Swedberg K, Komajda M, Böhm M, et al Ivabradine and outcomes in chronic heart failure (SHIFT): a randomised placebo-controlled study Lancet (London, England) 2010;376(9744):875-885 doi:10.1016/S0140-6736(10)61198-1 123 Bavishi C, Khan AR, Ather S Digoxin in patients with atrial fibrillation Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xxiv and heart failure: A meta-analysis Int J Cardiol 2015;188(1):99-101 doi:10.1016/J.IJCARD.2015.04.031 124 Mulder BA, Van Veldhuisen DJ, Crijns HJGM, et al Lenient vs strict rate control in patientswith atrial fibrillation and heart failure: A posthoc analysis of the RACE study Eur J Heart Fail 2013;15(11):13111318 doi:10.1093/eurjhf/hft093 125 Yang YL, Xiang ZJ, Yang JH, et al Association of β-blocker use with survival and pulmonary function in patients with chronic obstructive pulmonary and cardiovascular disease: a systematic review and metaanalysis Eur Heart J 2020;41(46):4415-4422 doi:10.1093/EURHEARTJ/EHAA793 126 Gronda EG, Vanoli E, Iacoviello M, et al Renal effects of SGLT2 inhibitors in cardiovascular patients with and without chronic kidney disease: focus on heart failure and renal outcomes Heart Fail Rev 2022;1:1 doi:10.1007/S10741-021-10211-9 127 Singhania N, Bansal S, Mohandas S, et al Role of renin–angiotensin– aldosterone system inhibitors in heart failure and chronic kidney disease Drugs Context 2020;9:1-9 doi:10.7573/DIC.2020-7-3 128 Beldhuis IE, Lam CSP, Testani JM, et al Evidence-Based Medical Therapy in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction and Chronic Kidney Disease Circulation 2022;145(9):693-712 doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.121.052792 129 Berkovitch A, Maor E, Sabbag A, et al Precipitating factors for acute heart failure hospitalization and long-term survival Med (United States) 2015;94(52) doi:10.1097/MD.0000000000002330 130 Chamberlain RS, Sond J, Mahendraraj K, et al Determining 30-day readmission risk for heart failure patients: the Readmission After Heart Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xxv Failure scale Int J Gen Med 2018;11:127-141 doi:10.2147/IJGM.S150676 131 Deek H, Skouri H, Noureddine S Readmission rates and related factors in heart failure patients: A study in Lebanon Collegian 2016;23(1):6168 doi:10.1016/J.COLEGN.2014.11.001 132 Yang M, Tao L, An H, et al A novel nomogram to predict all-cause readmission or death risk in Chinese elderly patients with heart failure ESC Hear Fail 2020;7(3):1015-1024 doi:10.1002/EHF2.12703 133 Nair R, Lak H, Hasan S, et al Reducing All-cause 30-day Hospital Readmissions for Patients Presenting with Acute Heart Failure Exacerbations: A Quality Improvement Initiative Cureus 2020;12(3) doi:10.7759/CUREUS.7420 134 Marti CN, Fonarow GC, Anker SD, et al Medication dosing for heart failure with reduced ejection fraction - opportunities and challenges Eur J Heart Fail 2019;21(3):286-296 doi:10.1002/EJHF.1351 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xxvi PHỤ LỤC PHỤ LỤC BENFI VIEN NIIAN DAN GIA DINII Hor oONG EAo DUC TRoNG NGHIEN CI.ru Y SINH HOC 56: 22,NDGD-HDDD CQNG HOA XA HQI CHU NGHIA VIET NAM DQc l4p - Tqr - H4nh phric Thdnh pnA Ai Chi Minh, ngiry t I rhdng nam 2022 GIAY CHUNG NHAN Ch6p thu{n cria HQi el6ng D4o dri'c nghiGn cri'u Y sinh hgc Cdn cu Th6ng tu sO 04/2020/TT-BYT ngdy 051312020 cua BQ truong Bo Y t6 vd viQc quy dinh viOc thdnh l6p chuc nang nhi0m vu vd quyen han cua h6i dao du'c nghiOn ciru y sinh hoc: Can cu Quy6t ctinh s6 377IQD-NDGD I 01312022 cua Giam d6c BQnh vi0n Nhan d6n Gia Dinh vC viec kiQn toan Hgi dong D4o duc nghi€n cuu y sinh hgc i, c6p ccr so nhi0m ki 2019-2024: Nay FIQi ddng D4o duc nghiOn cuu Y sinh hgc b6nh viOn chAp thudn vO , khia cpnh d4o dfc nghidn cfu d6i vdi dO cuong nghiCn cuu: l TOn dd tai: Kh6o sat sy t6i uu di6u trf suy tim man theo ddng thupn truong rnon tim Hoa K\ 2021 t4i BQnh viQn Nhdn ddn Gia Dinh Cht nhiQm dC tai: ThS.BS Phprn Truong M! Dung Don vi chri tri: BQnh viOn Nhdn ddn Gia Dinh 4.Dia di6rn tritin khai nghiOn cuu: Bdnh vi6n Nhdn d6n Gia Dinh Thdi gian nghiOn cuu: l2l202l-1212022 Phuong thuc xet duyQt: Quy trinh rft gon I-lQi d6ng Dao duc nghiOn cuu Y sinh hgc bOnh viQn NhAn dan Gia Dinh ldm viOc tudn theo huong d6n cua I{6i nghi qu6c t6 rd sp hoa hgp (lCH), hu'rrng d6n thyc hanh nghi0n cuu tdm sang t6t (GCP) vir c6c quy dinh, di6u l0 cua viQt Nam Nhirng thay ddi tri6n khai nghiOn cfu sO phai duoc HQi d6ng Dao duc bQnh viQn xem x6t vd ch6p thu4n Cht nhiQm Ae tai phii b6o c6o cho HQi ddng D4o dfc bQnh viQn c6c truong hop tac dqng kh6ng mong rnu6n theo ti6n d6 rnd td di: cuong Ngay ch5p thudn : I I 13 12022.17-t - TM HQr DONG DAO DUC PHO CHU TICH TS.BS Mai Phan Tud'ng Anh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xxvii PHỤ LỤC MẪU THU THẬP SỐ LIỆU Hành chính: Họ tên: (Tên viết tắt) Tui: ăNam ăN a ch: (Dng lại tỉnh) Số nhập viện: Số hồ sơ: Ngày nhập viên: Ngày xuất viện: Chiều cao: Cân Nhóm biến số chẩn đoán: Tổn thương van hai lá: o Hở van hai o Hẹp van hai o Hẹp hở van hai Tổn thương van động mạch chủ: o Hở van động mạch chủ o Hẹp van động mạch chủ o Hẹp hở van động mạch chủ Phân suất tống máu Simpson bình diện: % Đường kính thất trái cuối tâm trương buồng: mm Đường kính thất trái cuối tâm thu buồng: mm Đường kính thất trái cuối tâm trương buồng: mm Đường kính thất trái cuối tâm thu buồng: mm Tỉ lệ E/A: Tỉ lệ E’/A’: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn nặng: Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xxviii TAPSE: mm FAC: % Áp lực tâm thu động mạch phổi: mmHg Áp lực tâm trương động mạch phổi: mmHg Thể tích nhát bóp: mL Rung nhĩ o Khơng o Có Tăng huyết áp o Khơng o Có Đái tháo đường type o Khơng o Có Rối loạn lipid máu o Khơng o Có Tai biến mạch máu não o Khơng o Có COPD o Khơng o Có Urea nhập viện: mg/dL Creatinin nhập viện: mg/dL Độ lọc cầu thận ước tính nhập viện: mL/phút/m2 Yếu tố thúc đẩy suy tim: Nhóm biến số hiệu điều trị: Urea trước xuất viện: mg/dL Creatinin trước xuất viện: mg/dL Độ lọc cầu thận ước tính trước xuất mL/phút/m2 Liều lượng thuốc ức chế men chuyển: Khi nhập viện: mg Trước xuất viện: mg Sau tháng: mg Liều lượng thuốc ức chế thụ thể: Khi nhập viện mg Trước xuất viện: mg Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn viện: Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xxix Sau tháng: mg Liều thuốc ức chế Beta: Khi nhập viện mg Trước xuất viện: mg Sau tháng: mg Liều lượng thuốc lợi tiểu kháng Aldosterone: Khi nhập viện: mg Trước xuất viện: mg Sau tháng: mg Liều lượng thuốc ARNI: Khi nhập viện: mg Trước xuất viện: mg Sau tháng mg Liều thuốc kháng SGLT – 2: Khi nhập viện: mg Trước xuất viện: mg Sau tháng: mg Sử dụng Digoxin: o Khơng o Có Liều Digoxin trước xuất viện: mg Sử dụng lợi tiểu quai: o Không o Có Liều lợi tiểu quai trước xuất viện: mg Sử dụng lợi tiểu Thiazide: o Không o Có Liều lợi tiểu Thiazide trước xuất viện: mg Tử vong nội viện: o Không Nguyên nhân tử vong nội viện: Số lần nhập viện lại vòng tháng: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn o Có Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xxx Yếu tố thúc đẩy suy tim: Tử vong vòng tháng: o Khơng o Có Ngun nhân tử vong vòng tháng: Siêu âm tim sau tháng: Phân suất tống máu Simpson bình diện: % Đường kính thất trái cuối tâm trương buồng: mm Đường kính thất trái cuối tâm thu buồng: mm Đường kính thất trái cuối tâm trương buồng: mm Đường kính thất trái cuối tâm thu buồng: mm Tỉ lệ E/A: Tỉ lệ E’/A’: TAPSE: mm FAC: .% Áp lực tâm thu động mạch phổi: mmHg Áp lực tâm trương động mạch phổi: mmHg Thể tích nhát bóp: % NT-pro BNP sau 03 tháng: ……………………………….pg/ml NYHA sau 03 tháng: …………………………………… Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xxxi PHỤ LỤC BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: KHẢO SÁT SỰ TỐI ƯU ĐIỀU TRỊ SUY TIM MẠN THEO TRƯỜNG MÔN TIM HOA KỲ 2021 TẠI BỆNH VIỆN NHÂN DÂN GIA ĐỊNH Nhà tài trợ: KHÔNG Nghiên cứu viên chính: ThS.BS Phạm Trương Mỹ Dung Đơn vị chủ trì: Đại Học Y Dược TP Hồ Chí Minh I THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích tiến hành nghiên cứu Người bệnh suy tim mạn cần sử dụng nhiều loại thuốc để tăng khả sống còn, giảm số lần nhập viện nâng cao chất lượng sống Khuyến cáo Trường môn tim Hoa Kỳ năm 2021 nhằm hướng đến lợi ích Bệnh viện Nhân dân Gia Định áp dụng khuyến cáo vào Phác đồ điều trị cho người bệnh Phòng khám Nội tim mạch Nhằm khảo sát hiểu rõ tình trạng người bệnh điều trị theo Khuyến cáo này, chúng tơi mời Ơng/Bà tham gia nghiên cứu “Khảo sát tối ưu điều trị suy tim mạn theo Trường môn tim Hoa Kỳ 2021 tai Bệnh viện Nhân dân Gia Định” Nghiên cứu tiến hành Phòng khám Khoa Nội tim mạch từ tháng 12/2021 đến tháng 12/2022, với người bệnh từ đủ 18 tuổi trở lên chẩn đoán suy tim mạn có phân suất tống máu giảm Nếu Ơng/Bà đồng ý tham gia nghiên cứu, Ông/Bà ký vào đồng thuận phía sau Ơng/Bà theo dõi thêm thông tin liên quan đến nghiên cứu sau Người bệnh tham gia nghiên cứu đến khám bệnh theo dõi định kỳ Phòng khám Nội Tim mạch theo quy trình thăm khám bệnh Bệnh viện, Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xxxii nghiên cứu viên ghi nhận thông tin triệu chứng lâm sàng, cận lâm sàng loại thuốc mà bệnh nhân Bác Sĩ Bệnh viện thăm khám kê toa vào phiếu thu thập số liệu Nghiên cứu viên khơng tác động ảnh hưởng đến q trình thăm khám điều trị Bác Sĩ Bệnh viện Các nguy bất lợi Nguy Nghiên cứu không đem lại nguy tổn thương gây hại cho Ơng/Bà Nghiên cứu viên ghi nhận thơng tin liên quan đến Ơng/Bà để nghiên cứu Các thơng tin mã hóa để khơng nhận Ông/Bà Ông/Bà điều trị dựa theo Phác đồ Bệnh viện Nhân dân Gia Định Lợi ích Nghiên cứu không đem lại lợi ích trước mắt cho Ông/Bà kết từ nghiên cứu sở để Bệnh viện Nhân dân Gia Định chăm sóc điều trị tốt cho người bệnh suy tim mạn có phân suất tống máu giảm điều trị Các điều khoản khác Ông/Bà không nhận khoản tiền phụ cấp bồi dưỡng tham gia nghiên cứu Ơng/Bà phải tốn khoản chi phí điều trị theo qui định Người liên hệ Mọi thắc mắc thơng tin nghiên cứu, Ơng/Bà vui lịng liên hệ với ThS.BS Phạm Trương Mỹ Dung – Phó trưởng khoa Nội tim mạch với số điện thoại qua hộp thư điện tử ptmydungdr@yahoo.com, điện thoại 0902703753 liên lạc với người giám sát, hướng dẫn qua hộp thư điện tử chaungochoadhyd@yahoo.com, điện thoại 0913694141 Sự tự nguyện tham gia Ơng/Bà quyền tự định, khơng bị ép buộc tham gia Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xxxiii Ơng/Bà rút lui thời điểm mà không bị ảnh hưởng đến việc điều trị/chăm sóc mà họ đáng hưởng Tính bảo mật Tất thơng tin tham gia vào nghiên cứu Ơng/Bà bảo mật Tên Ông/Bà viết tắt, dùng mã số, người khơng có trách nhiệm khơng tiếp cận thơng tin Tên hình ảnh Ơng/Bà khơng sử dụng cho hình thức báo cáo kết nghiên cứu chưa có đồng ý Ơng/Bà II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản thông tin cho người tham gia chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ cho (1) (1) hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc (1) tham gia vào nghiên cứu Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ (1): bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu/người làm chứng người đại diện hợp pháp Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xxxiv PHỤ LỤC DANH SÁCH BỆNH NHÂN THAM GIA NGHIÊN CỨU TẠI BỆNH VIỆN NHÂN DÂN GIA ĐỊNH Tên đề tài: “KHẢO SÁT SỰ TỐI ƯU ĐIỀU TRỊ SUY TIM MẠN THEO TRƯỜNG MÔN TIM HOA KỲ/HỘI TIM HOA KỲ 2021 TẠI BỆNH VIỆN NHÂN DÂN GIA ĐỊNH” Tên học viên: PHẠM TRƯƠNG MỸ DUNG STT HỌ VÀ TÊN NĂM SINH NAM MÃ Y TẾ NỮ Vũ Hữu H Nguyễn Thị B 1958 701310.20077158 Lê thị Thu H 1973 701310.22030109 Nguyễn Văn K Nguyễn Thị Đ Tô Văn B 1950 701310.22012756 Nguyễn Văn Q 1960 701310.14117789 Nguyễn Quang T 1957 701310.22031904 Nguyễn Văn T 1942 701310.09065973 10 Cấn Thị S 11 Phạm Trọng T 12 Phạm Thị H 13 Võ Nguyên H Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 1959 701310.21015191 1960 701310.22010192 1949 1944 1962 701310.15220273 701310.17208593 1936 1959 701310.22005354 701310.19074098 701310.21078874 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xxxv 14 Nguyễn Văn T 1942 701310.22026815 15 Huỳnh Ngọc G 1966 701310.20132090 16 Lê Thị Minh T 1991 701310.21094023 17 Đoàn Thị H 1949 701310.20138680 18 Lê Anh P 19 Trần Thị T 20 Nguyễn Vũ Thanh T 1982 701310.21046285 21 Phạm Hữu M 1958 701310.22043712 22 Ngô Đức Đ 1957 701310.19195171 23 Lê Thị Kim H 24 Nguyễn Hữu Đ 1943 701310.20060521 25 Nguyễn Văn K 1963 701310.18180841 26 Huỳnh Đông K 1969 701310.21106580 27 Nguyễn Văn A 1949 701310.19202189 28 Nguyễn Thị Đ 1937 701310.10142502 29 Nguyễn Thị T 1942 701310.21008558 30 Nguyễn Hoàng T 1985 701310.10127201 31 Vũ Hữu M 1969 701310.21057827 32 Trần Thị Thu H 1973 701310.22030109 33 Thái Thị H 1940 701310.09255510 34 Lê Thị T 1957 701310.21042842 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 1982 701310.21107216 1945 1963 701310.22060133 701310.21101573 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xxxvi 35 Nguyễn Hoàng S 1957 36 Triệu Thanh D 37 Nguyễn Kim L 1941 701310.22026804 38 Phạm Thị H 1936 701310.19074098 39 Nguyễn Kim T 1973 701310.22061033 40 Nguyễn Hữu S 41 Nguyễn Thị T 42 Trần Hữu N 43 Trần Thị S 44 Hồ Bá Đ 45 Huỳnh Thị H 1954 701310.17077228 46 Nguyễn Thị Bích T 1958 701310.22031153 47 Nguyễn Văn H 1965 701310.09017306 48 Nguyễn Thế S 1956 701310.10006800 49 Trương Bạch Y 50 Nguyễn Văn T 1941 701310.20158406 51 Lại Văn H 1971 701310.22034189 52 Phạm Văn T 1955 701310.22071651 1951 701310.22037119 701310.22004417 1959 701310.22051157 1937 1981 701310.19063935 701310.19074915 1952 1941 701310.20155410 701310.14021563 1944 701310.22081049 Ngày tháng 10 năm 2022 TL.GIÁM ĐỐC TRƯỞNG PHÒNG KHTH Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn