2776 khảo sát công tác bảo quản thuốc tại các nhà thuốc trên địa bàn tp cần thơ năm 2013

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC CẦN THƠ _ TƠ HẢI BÌNH KHẢO SÁT CƠNG TÁC BẢO QUẢN THUỐC TẠI CÁC NHÀ THUỐC TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ CẦN THƠ NĂM 2013 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP I CẦN THƠ – 2013 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC CẦN THƠ _ TƠ HẢI BÌNH KHẢO SÁT CƠNG TÁC BẢO QUẢN THUỐC TẠI CÁC NHÀ THUỐC TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ CẦN THƠ NĂM 2013 Chuyên ngành : Tổ chức quản lý dược Mã số : 60 72 04 12.CK LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP I Người hướng dẫn khoa học: TS Dương Xuân Chữ CẦN THƠ – 2013 LỜI CẢM ƠN Tơi xin trân trọng bày tỏ lịng biết ơn chân thành đến Ban giám hiệu, Khoa Dược, Phòng đào tạo sau đại học Thầy Cô trường Đại học Y Dược Cần Thơ nhiệt tình giảng dạy giúp đỡ tơi suốt q trình học tập Tơi xin bày tỏ lịng trân trọng cảm ơn đặc biệt đến Thầy TS Dương Xuân Chữ, Thầy dành cho quan tâm, bảo tận tình suốt trình thực luận văn Tôi xin chân thành cảm ơn Sở y tế Cần Thơ, nhà thuốc, bệnh viện quan tâm giúp đỡ tơi hồn thành luận văn Tơi cám ơn bạn đồng nghiệp quan tâm, giúp đỡ tơi suốt q trình học vừa qua Mặc dù cố gắng, song đề tài lần thực hiện, nên không tránh khỏi mặt cịn hạn chế, sai sót Rất mong nhận góp ý q Thầy Cơ, đồng nghiệp bạn đọc Cần Thơ, ngày 12 tháng năm 2013 Lời tác giả LỜI CAM ĐOAN Tôi cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng tơi Các số liệu, kết nêu luận văn trung thực chưa công bố cơng trình khác Cần Thơ, ngày 12 tháng năm 2013 Tơ Hải Bình MỤC LỤC LỜI CÁM ƠN LỜI CÁM ƠN MỤC LỤC DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT DANH MỤC CÁC BẢNG VÀ HÌNH ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 MỘT SỐ ĐỊNH NGHĨA 1.2 BẢO QUẢN THUỐC THEO GSP 1.2.1 Nhân 1.2.2 Nhà kho trang thiết bị 1.2.3 Vệ sinh 1.2.4 Các quy trình bảo quản 10 1.2.5 Thuốc trả 11 1.2.6 Hồ sơ tài liệu 11 1.3 CÁC YẾU TỐ CHÍNH ẢNH HƯỞNG ĐẾN CHẤT LƯỢNG THUỐC VÀ BIỆN PHÁP KHẮC PHỤC 12 1.3.1 Độ ẩm khơng khí 12 1.3.2 Nhiệt độ môi trường 14 1.3.3 Ánh sáng mặt trời 15 1.3.4 Vi khuẩn, nấm mốc, sâu bọ, mối, chuột 16 1.3.5 Đồ bao gói cách đóng gói 17 1.4 VÀI NÉT VỀ VỊ TRÍ ĐỊA LÝ VÀ KHÍ HẬU THÀNH PHỐ CẦN THƠ 17 1.4.1 Vị trí địa lí 17 1.4.2 Khí hậu 18 CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 ĐỐI TƯỢNG 21 2.1.1 Đối tượng nghiên cứu 21 2.1.2 Tiêu chuẩn chọn mẫu 21 2.1.3 Tiêu chuẩn loại trừ 21 2.1.4 Thời gian địa điểm nghiên cứu 21 2.2 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 21 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 21 2.2.2 Mẫu nghiên cứu 21 2.2.3 Nội dung khảo sát 22 2.2.4 Các kỹ thuật thực 28 2.2.5 Kiểm soát sai lệch thông tin 28 2.2.6 Phương pháp thu thập số liệu 28 2.3 ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU 29 CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ 3.1 TÌNH HÌNH BẢO QUẢN THUỐC CỦA CÁC NHÀ THUỐC TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ CẦN THƠ THEO NỘI DUNG THỰC HÀNH TỐT BẢO QUẢN THUỐC 30 3.1.1 Nội dung “Nhân sự” 32 3.1.2 Nội dung “Nhà kho trang thiết bị” 32 3.1.3 Nội dung “Vệ sinh” 33 3.1.4 Nội dung “Các quy trình bảo quản” 34 3.1.5 Nội dung “Thuốc trả về” 35 3.1.6 Nội dung “Hồ sơ tài liệu” 36 3.1.7 Đánh giá mức độ sở thực 14 nhóm tiêu chí GSP 37 3.2 MỘT SỐ NGUYÊN NHÂN DẪN ĐẾN VIỆC KHÔNG ĐẠT CÁC NỘI DUNG CỦA CÔNG TÁC BẢO QUẢN THUỐC 38 3.2.1 Nguyên nhân không đạt tiêu chí “cơ sở phải có khu vực lẻ” 38 3.2.2 Nguyên nhân không đạt tiêu chí “định kỳ kiểm tra ẩm kế, nhiệt kế” 39 3.2.3 Nguyên nhân không đạt tiêu chí “định kỳ kiểm tra sức khỏe cho nhân viên” 39 3.2.4 Nguyên nhân không đạt tiêu chí “mặc áo blouse bán thuốc” 40 3.2.5 Ngun nhân khơng đạt tiêu chí “nhãn” 40 3.2.6 Nguyên nhân không đạt tiêu chí “kiểm sốt nhiệt độ, độ ẩm liên tục” 41 BÀN LUẬN 42 KẾT LUẬN – KIẾN NGHỊ 57 TÀI LIỆU THAM KHẢO 61 PHỤ LỤC DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT Chữ viết tắt Chữ nguyên Nghĩa tiếng Việt FEFO First Expires First Out Nhập trước xuất trước FIFO First In First Out Hết hạn trước xuất trước GDP Good Delivery Practices Thực hành tốt phân phối thuốc GMP Good Manufacturing Practices Thực hành tốt sản xuất thuốc GPP Good Pharmacy Practices Thực hành nhà thuốc tốt GSP Good Storage Practices Thực hành tốt bảo quản thuốc UBND Ủy ban nhân dân WHO World Health Organization Tổ chức Y tế giới DANH MỤC CÁC BẢNG Trang Bảng 1.1 Các loại độ ẩm khơng khí 12 Bảng 3.1 Kết đánh giá tỉ lệ sở thực nội dung theo GSP 30 Bảng 3.2 Bảng thống kê nhà thuốc theo số lượng nội dung đạt 31 Bảng 3.3 Kết khảo sát nội dung “Nhà kho trang thiết bị” 32 Bảng 3.4 Kết khảo sát nhóm “Thiết kế xây dựng” 33 Bảng 3.5 Kết khảo sát nội dung “Vệ sinh” 33 Bảng 3.6 Kết khảo sát nội dung “Các quy trình bảo quản” 34 Bảng 3.7 Kết khảo sát nhóm “Bảo quản thuốc” 35 Bảng 3.8 Kết khảo sát nội dung “Thuốc trả về” 35 Bảng 3.9 Kết khảo sát nội dung “Hồ sơ tài liệu” 36 Bảng 3.10 Kết khảo sát nhóm “Hồ sơ pháp lý” 37 Bảng 3.11 Kết khảo sát theo 14 nhóm tiêu chí 37 Bảng 3.12 Kết khảo sát nguyên nhân khơng đạt tiêu chí “nhãn” 40 Bảng 3.13 Kết khảo sát ngun nhân khơng đạt tiêu chí “kiểm sốt nhiệt độ, độ ẩm liên tục” 41 DANH MỤC CÁC HÌNH Trang Hình 1.1 Các điều khoản GSP Hình 1.2 Hình quạt thơng gió máy hút ẩm dùng bảo quản thuốc 13 Hình 1.3 Hệ thống thơng gió nhà xưởng 14 Hình 1.4 Hệ thống kệ, pallet kho bảo quản thuốc 17 Hình 1.5 Bản đồ hành thành phố Cần Thơ 19 Hình 3.1 Tỉ lệ nhà thuốc đạt nội dung bảo quản 31 Hình 3.2 Kết khảo sát nguyên nhân không thực khu vực lẻ 38 Hình 3.3 Kết khảo sát ngun nhân khơng đạt tiêu chí “định kỳ kiểm tra ẩm kế, nhiệt kế” Hình 3.4 Kết khảo sát ngun nhân khơng đạt tiêu chí “định kỳ kiểm tra sức khỏe cho nhân viên” Hình 3.5 Kết khảo sát ngun nhân khơng đạt tiêu chí “mặc áo blouse” 39 39 40 50 hầu hết sở chưa thực ghi chép cập nhật sổ, ghi chép có tính chất đại diện, không thường xuyên; không ghi đủ thông tin cần thiết số lượng, số lô, hạn dùng thuốc nhập xuất Việc lập sổ ghi chép vào sổ sở thực chất nhằm đối phó với quan quản lý nhà nước, thực chưa hỗ trợ cho việc quản lý hoạt động lưu trữ liệu theo yêu cầu ngành y tế 4.1.7 Khảo sát sở thực GSP theo 14 nhóm tiêu chí thành phố Cần Thơ: Qua kết thống kê cho thấy thực GSP không nhóm Các nhóm “Nhân sự”, “Địa điểm “, “Yêu cầu chung“, “Bao bì“, “Tiếp nhận thuốc”, “Cấp phát-quay vịng kho”, “Thuốc trả về”, “Hồ sơ sổ sách liên quan hoạt động kinh doanh thuốc” đạt với tỉ lệ tối đa 100%, nhóm “Bảo quản thuốc”, “Trang thiết bị” lại đạt với tỉ lệ thấp là 79,1%, 80,6% Ngồi nhóm “Vệ sinh”, có đến 48 nhà thuốc khơng đạt u cầu, chiếm tỉ lệ 17,91% Thành phố Cần Thơ thị trường dược lớn miền Tây, có 526 sở điều trị công tư như: bệnh viện, trạm y tế, phịng khám đa khoa, trung tâm chẩn đốn, Bên cạnh việc chẩn đốn bệnh thuốc tốt yếu tố vô quan trọng Thuốc tốt thuốc có chất lượng Vì việc bảo quản thuốc qui định nhằm để góp phần vào việc đảm bảo chất lượng thuốc đến tay người bệnh [28] Bên cạnh đó, việc thực nội dung bảo quản thuốc không đồng loạt vài khâu ảnh hưởng đến chất lượng thuốc thuốc đến tay người bệnh Ta thấy nhóm đạt tỉ lệ thấp nhóm “Bảo quản thuốc” Có thể dễ dàng nhận thấy việc thực tốt tiêu chí hồn tồn khơng phải việc khó khăn Từ cho thấy việc bảo quản thuốc chưa quan tâm mức 51 Tỉ lệ đạt nhóm “Nhãn” cịn thấp, u cầu mẻ Về nhóm “Bảo quản thuốc”, nhóm tiêu chí quan trọng cơng tác bảo quản thuốc, nhiệt độ độ ẩm hai yếu tố ảnh hưởng lớn trực tiếp đến thuốc Việc bảo quản thuốc không đạt u cầu khơng có sẵn thiết bị theo dõi nhiệt độ, độ ẩm, thêm vào phải thường xuyên theo dõi ghi chép để kiểm tra sẵn sàng can thiệp mơi trường khơng đạt Chính việc thực cơng tác bảo quản thuốc phần lớn phụ thuộc vào ý thức thực cá nhân tổ chức, quan chức khơng thể kiểm tra hết Nhìn chung, việc thực công tác bảo quản thuốc không nhóm, nhiên phần lớn nhóm đạt mức 79%, điều cho thấy sở đầu tư để thực công tác bảo quản thuốc 4.2 MỘT SỐ NGUYÊN NHÂN DẪN ĐẾN VIỆC KHÔNG ĐẠT CÁC NỘI DUNG CỦA CÔNG TÁC BẢO QUẢN THUỐC Thành phố Cần Thơ địa phương có mạng lưới bán lẻ dược phẩm lớn Đồng Bằng Sông Cửu Long Dù mạng lưới đáp ứng việc cung ứng thuốc cho người dân, ý thức trình độ người hành nghề cịn nhiều khiếm khuyết, thói quen mua bán thuốc khơng hóa đơn chứng từ tạo hội cho thuốc không rõ nguồn gốc, chất lượng len lỏi vào thị trường; giá thuốc tùy tiện; điều kiện bảo quản thuốc bị xem nhẹ; dược sĩ khơng có mặt nhà thuốc; thuốc bắt buộc kê đơn lại bán thoải mái không cần toa bác sĩ GPP giải pháp để giải vấn nạn thuốc giả, giá thuốc tình trạng bán thuốc tùy tiện ảnh hưởng đến sức khỏe người dân Nhờ người dân hưởng lợi mua thuốc với giá hợp lý, có nguồn gốc rõ ràng chất lượng Đặc biệt, việc dược sĩ có mặt thường xuyên nhà thuốc để tư vấn cho bệnh nhân sử dụng thuốc giúp người dân 52 chăm sóc dược tốt hơn, giúp nhà thuốc tuân thủ quy trình bảo quản thuốc, bán thuốc, giảm thiểu sai sót Sở y tế Cần Thơ có nhiều nỗ lực để đẩy nhanh tiến độ thực chuẩn hóa nhà thuốc, mở nhiều lớp tập huấn, hướng dẫn nhà thuốc thực công tác bảo quản thuốc Tuy nhiên đến số nhà thuốc khác e ngại chưa làm chưa hiểu công tác bảo quản Nhiều nhà thuốc cho làm phải tốn nhiều, bị kiểm tra nhiều Thậm chí nhiều nhà thuốc cịn cho có nhà thuốc GPP phải có tiêu chuẩn kiểm soát nguồn gốc, giá cả, chất lượng, hạn dùng, bảo quản, dược sĩ có mặt nhà thuốc, thuốc kê đơn bán theo quy định Trong yêu cầu nằm quy định chung Luật dược cho nhà thuốc, dù có GPP hay khơng [31] Đặc biệt có tình trạng nhà thuốc “ngồi chờ”, hi vọng quan quản lý gia hạn, thay đổi sách, chí số nhà thuốc lợi nhuận thu từ kiểu kinh doanh thuốc tùy tiện, mua bán khơng hóa đơn chứng từ cố tình trì hỗn, viện đủ lý khó khăn để khơng thực Chính dẫn đến nguyên nhân không đạt tiêu chí khảo sát 4.2.1 Ngun nhân khơng đạt tiêu chí “cơ sở phải có khu vực lẻ” Khu vực lẻ nơi riêng dành cho người bán thuốc sử dụng để cắt lẻ thuốc từ bao bì Theo quy định, khu vực phải riêng biệt nhằm tránh việc nhiễm chéo thuốc Qua khảo sát có 40 sở khơng có khu vực Trong đó, có 24 nhà thuốc trả lời “không biết” chiếm tỉ lệ cao 60% Điều cho thấy việc cập nhật thông tin nhà thuốc hạn chế Sở Y tế cần phải tăng cường kiểm tra, phổ biến kiến thức cho sở Mặt khác, tình hình chủ sở chưa mặn mà với việc tham gia khóa đào tạo, tập huấn chuyên môn y tế Sở y tế tổ chức 53 Với câu trả lời “biết”, có 11 nhà thuốc đưa lý “chưa đủ điều kiện để làm” Điều cho thấy tâm lý dửng dưng, thờ chủ sở với công tác đảm bảo chất lượng thuốc nói chung cơng tác bảo quản thuốc nói riêng 4.2.2 Ngun nhân khơng đạt “tiêu chí định kỳ kiểm tra ẩm kế, nhiệt kế” Có 52 sở khơng đạt tiêu chí Từ kết khảo sát cho thấy, có 14 nhà thuốc trả lời “không biết” (tỉ lệ 26,92%) Với câu trả lời “biết”, nguyên nhân chọn nhiều “quên chưa làm” với 31 trường hợp, chiếm tỉ lệ 59,62% Theo nghị định 93/2011/NĐ-CP xử phạt vi phạm hành thuốc, mỹ phẩm trang thiết bị y tế, mức phạt nhà thuốc nhẹ, phạt tiền từ 500.000 đồng đến 1.000.000 đồng sở bán lẻ không đáp ứng yêu cầu bảo quản ghi nhãn thuốc, điều dẫn đến việc lơ việc thực nội dung bảo quản chủ sở Do cần có giám sát chặt chẽ Sở y tế, cần tăng cường công tác tra để kịp thời nhắc nhở, xử lý mức nhà thuốc Việc kêu gọi tự giác chủ sở phần, biện pháp kiểm tra chế tài xử lý mạnh cần thiết [16] 4.2.3 Ngun nhân khơng đạt “tiêu chí định kỳ kiểm tra sức khỏe cho nhân viên” Theo quy định, chủ sở phải cho nhân viên định kỳ kiểm tra sức khỏe lần/năm Có đến 46 nhà thuốc khơng đạt tiêu chí Có 50% phần trăm nhà thuốc chọn nguyên nhân “chưa có thời gian để làm“ để giải thích không định kỳ kiểm tra sức khỏe cho nhân viên Còn lại khoảng 43% nguyên nhân “quên chưa làm” 7% “không biết” Chúng ta cần phải nhận thức Bộ y tế đặt tiêu chí Chính muốn ngăn ngừa lây lan bệnh truyền nhiễm từ người bán thuốc sang bệnh nhân, phịng ngừa 54 nhiễm thuốc Vì mà Bộ y tế quy định giấy kiểm tra sức khỏe có giá trị 12 tháng kể từ ngày cấp Qua cho thấy ý thức chủ sở chưa cao, biết luật mà phạm luật Nguyên nhân chưa có mức phạt cho lỗi vi phạm này, đa số kiểm tra nhắc nhở Do đó, Sở y tế cần tăng cường mức phạt để giúp nâng cao ý thức, trách nhiệm sở 4.2.4 Nguyên nhân khơng đạt “tiêu chí mặc áo blouse bán thuốc” Có 48 sở khơng đạt tiêu chí Gần 50% nhà thuốc giải thích ngun nhân khơng đạt tiêu chí mặc áo blouse bán thuốc “quên chưa làm”, số lại đưa ‘lý khác” thời tiết nóng quá, nghỉ trưa người bán mặc có đồn kiểm tra Như biết, áo blouse trang bị cho cán nhằm khẳng định cấp chuyên mơn, tác phong chun nghiệp Một người dân bình thường vào nhà thuốc, thấy nhân viên mặc áo blouse dễ dàng nhận biết người có cấp chun mơn quy định, có cảm giác tin tưởng yên tâm Việc khơng tn thủ tiêu chí mặc áo blouse thể thái độ xuề xòa, chưa nghiêm túc nhà thuốc Do đó, cần tăng cường tra giám sát, nhắc nhở nhà thuốc, đồng thời đưa mức phạt nặng nhằm có tính răn đe 4.2.5 Ngun nhân khơng đạt tiêu chí “nhãn” Có đến 86 nhà thuốc khơng đạt tiêu chí Kết khảo sát ngun nhân khơng đạt tiêu chí nhãn cho thấy, có 29,73% nhà thuốc trả lời “quên chưa làm”, 13,51% nhà thuốc trả lời “khơng có thời gian để làm “, 29,73% đưa “lý khác” công, thấy không cần thiết phần lớn nguyên nhân “không biết” (chiếm tỉ lệ 43,24%) 55 Từ cho thấy Sở y tế cần tăng cường tuyên truyền cập nhật kiến thức cho sở này, cần đưa mức phạt cao nhằm tăng cường ý thức chấp hành luật lệ sở 4.2.6 Nguyên nhân khơng đạt “tiêu chí kiểm sốt nhiệt độ, độ ẩm liên tục” Có 57 nhà thuốc khơng đạt tiêu chí Kết khảo sát nguyên nhân không đạt cho thấy, hai lý đề cập đến “Biết, khơng có thời gian để làm” chiếm tỉ lệ 33,33%, lại nguyên nhân “Biết, quên chưa làm” Từ cho thấy ý thức chấp hành sở Chủ sở chưa nhận thức đắn đầy đủ mức độ ảnh hưởng tác nhân nhiệt độ, ẩm độ tới thuốc Do Sở y tế cần có buổi tập huấn, thường xuyên cập nhật kiến thức cho chủ sở nhân viên bán thuốc Theo bà Phạm Khánh Phong Lan – Phó giám đốc Sở Y tế TP.HCM, để thực thành công việc quản lý nhà thuốc, địi hỏi phải có thời gian tâm đồng thuận toàn ngành, tồn xã hội, tất mục tiêu phục vụ cho lợi ích nhân dân Triển khai cơng tác bảo quản thuốc khó, để trì việc cịn khó [30] Nhìn chung, qua kết thu nhận cho thấy nguyên nhân không đạt tiêu chí hay gặp ý thức chấp hành luật lệ sở Do nên có quy định nhà thuốc vi phạm nhẹ, vi phạm lần đầu nhắc nhở Vi phạm nặng hay tái phạm nhiều lần treo giấy phép rút chứng hành nghề Có việc đảm bảo chất lượng thuốc đến tay người tiêu dùng thực Công tác tiền kiểm quan trọng hậu kiểm quan trọng hơn, mấu chốt nguyên tắc thực hành tốt Không phải đến hẹn lại lên, hai năm cấp giấy lại giấy chứng nhận Thực hành tốt, bắt đầu có kiểm tra dễ xảy tiêu cực Để hạn chế việc này, Bộ Y tế nên có đội đặc 56 nhiệm dược xuống địa phương kiểm tra, giám sát việc quản lý Sở Y tế Khi xuống địa phương, đoàn công tác không phối hợp với địa phương mà vào nhà thuốc xem họ bán để thấy vai trò y tế địa phương với nhà thuốc bán lẻ Sau làm việc với UBND để kiến nghị, xử lý sai phạm có Ngồi ra, cần khuyến khích tự kiểm tra hệ thống quận hội, thành hội Hội Dược học thành phố Đồng thời, công tác tra nên tăng cường Sở y tế cần lập kế hoạch kết hợp lực lượng tra phòng chuyên mơn Sở, lực lượng quản lý phịng y tế Ngồi ra, người dân cịn tâm lý cho mua thuốc nhà thuốc GPP đắt nên khơng vào mua Nhiều nhà thuốc giải thích cho việc có máy lạnh mà khơng mở ngồi ngun nhân tốn tiền điện hàng tháng, cịn có ngun nhân khách hàng thường e ngại vào nhà thuốc có mở máy lạnh cho chỗ bán đắt chỗ khác Vì để giúp nhà thuốc trì tuân thủ điều kiện bảo quản, ngồi việc cần có tâm nhà quản lý giám sát, hậu kiểm tra chặt chẽ; tự giác sở việc trì tuân thủ chuẩn cam kết cần có đồng thuận xã hội Để làm điều nhà nước cần có biện pháp tun truyền sâu rộng lợi ích việc thực quy định Thực hành tốt để giúp người dân nhận thức đắn 57 KẾT LUẬN Qua kết khảo sát tình hình thực “Thực hành tốt phân phối thuốc” 269 nhà thuốc địa bàn thành phố Cần Thơ thời gian từ tháng 01 đến tháng 05 năm 2013, chúng tơi kết luận sau: VỀ TÌNH HÌNH BẢO QUẢN THUỐC CỦA CÁC NHÀ THUỐC TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ CẦN THƠ THEO NỘI DUNG THỰC HÀNH TỐT BẢO QUẢN THUỐC, THU ĐƯỢC KẾT QUẢ NHƯ SAU: Các nhà thuốc thành phố Cần Thơ nhìn chung có thực việc bảo quản thuốc theo lộ trình qui định GSP Tuy nhiên thực không đồng nhà thuốc - Tỉ lệ nhà thuốc địa bàn thành phố Cần Thơ đạt nội dung công tác bảo quản thuốc theo nội dung bảo quản GSP Bộ y tế 76% - Về mức độ thực 14 nhóm tiêu chí, nhóm tiêu chí “Trình độ”, “Địa điểm “, “Yêu cầu chung“, “Bao bì“, “Tiếp nhận thuốc”, “Cấp phát-quay vòng kho”, “Thuốc trả về”, “Hồ sơ sổ sách liên quan hoạt động kinh doanh thuốc” đạt với tỉ lệ cao 100%, nhóm “Bảo quản thuốc”, “Trang thiết bị”, “Vệ sinh”, lại đạt với tỉ lệ thấp 79,1%, 80,6% 82,09 - Về mức độ thực 26 tiêu chí, có 18/26 tiêu chí đạt 100%, tiêu chí khơng đạt có tiêu chí “kiểm sốt nhiệt độ, độ ẩm liên tục” đạt với tỉ lệ thấp 79,1%, tiêu chí “các phương tiện bảo quản” với tỉ lệ 80,59% 58 MỘT SỐ NGUYÊN NHÂN KHÔNG ĐẠT CÁC NỘI DUNG CỦA CÔNG TÁC BẢO QUẢN THUỐC LÀ: - Nguyên nhân không đạt tiêu chí “cơ sở phải có khu vực lẻ”: có 24 nhà thuốc trả lời “không biết” chiếm tỉ lệ 60% Có 11 nhà thuốc đưa lý “Biết chưa đủ điều kiện để làm” - Nguyên nhân không đạt tiêu chí “định kỳ kiểm tra ẩm kế, nhiệt kế”: có 14 nhà thuốc trả lời “khơng biết” (tỉ lệ 26,92%) Với câu trả lời “biết”, nguyên nhân chọn nhiều “quên chưa làm” với 31 trường hợp, chiếm tỉ lệ 59,62% - Nguyên nhân không đạt tiêu chí “định kỳ kiểm tra sức khỏe cho nhân viên” Có 23 nhà thuốc chọn nguyên nhân “chưa có thời gian để làm“, 20 nhà thuốc chọn “quên chưa làm” 10 nhà thuốc chọn “không biết” - Ngun nhân khơng đạt tiêu chí “mặc áo blouse bán thuốc” Có 48 sở khơng đạt tiêu chí 31 nhà thuốc chọn nguyên nhân không đạt “qn chưa làm”, lý “khơng biết” có 10 nhà thuốc chọn, lại đưa ‘lý khác” - Ngun nhân khơng đạt tiêu chí nhãn Có đến 86 nhà thuốc khơng đạt tiêu chí Kết khảo sát nguyên nhân cho thấy, có 16 nhà thuốc chọn “không biết”, 11 nhà thuốc chọn “quên chưa làm”, nhà thuốc chọn “khơng có thời gian để làm”, nhà thuốc đưa “lý khác” - Nguyên nhân khơng đạt tiêu chí kiểm sốt nhiệt độ, độ ẩm liên tục Có 57 nhà thuốc khơng đạt tiêu chí Có hai lý đề cập đến “quên chưa làm” (37 nhà thuốc, tỉ lệ 66,67%), 19 nhà thuốc chọn “khơng có thời gian để làm” chiếm tỉ lệ 33,33% 59 KIẾN NGHỊ Từ kết thu được, đề tài đưa kiến nghị sau: Đối với Sở Y tế: - Những nội dung không đạt yêu cầu mà nguyên nhân khảo sát “khơng biết” ví dụ nội dung “Nhãn” hay “Khu vực lẻ”, Sở y tế cần tăng cường hoạt động tập huấn đào tạo công tác bảo quản thuốc, thành lập Ban tư vấn dịch vụ bảo quản thuốc tốt để hỗ trợ cho sở bán thuốc việc thực tiêu chí nội dung mà Bộ Y tế ban hành Song song cần mở rộng hoạt động tuyên truyền, quảng bá, hỗ trợ cho nhà thuốc thực tốt qui định công tác bảo quản thuốc - Đối với nội dung không đạt yêu cầu mà nguyên nhân khảo sát “Biết, khơng có thời gian để làm” hay “Biết, qn chưa làm”, Sở y tế cần tăng cường công tác kiểm tra để đảm bảo nhà thuốc thực cách nghiêm chỉnh Hậu kiểm tiến hành theo kế hoạch, định kỳ hàng tuần với số lượng từ 5-10 nhà thuốc Các phòng y tế quận, huyện chủ động hậu kiểm, nhắc nhở thường xuyên nhà thuốc địa bàn Kết hậu kiểm tổng hợp sở, sai phạm nặng chuyển tra xử lý theo quy định pháp luật Những nhà thuốc vi phạm nhiều lần, cần có biện pháp tăng cường hình thức xử phạt, giúp nâng cao ý thức trách nhiệm người chủ sở việc bảo quản thuốc nhằm đảm bảo chất lượng thuốc đến tay người tiêu dùng Đối với nhà thuốc Đối với nhà thuốc chưa đạt nội dung bảo quản thuốc cần cố gắng khắc phục điểm cần thiếu sót nhằm góp phần bảo đảm sử dụng thuốc an tồn, hợp lý, có hiệu Riêng nhà thuốc đạt nội 60 dung bảo quản thuốc, cần trì phát huy để phục vụ sức khỏe người dân tốt Đối với đề tài Kết đề tài tiền đề cho nghiên cứu bảo quản thuốc Do hạn hẹp thời gian, nên có điều kiện, mở rộng nghiên cứu thêm đối tượng, mở rộng quy mơ nghiên cứu Ví dụ như, khảo sát trình bảo quản từ nguyên liệu đầu vào, bán thành phẩm, thuốc thành phẩm từ kho xí nghiệp sản xuất thuốc, đến cơng ty phân phối thuốc, sở bán buôn thuốc cuối nhà thuốc 61 TÀI LIỆU THAM KHẢO TIẾNG VIỆT Nguyễn Hiếu An (2009), “Nghiên cứu tình hình chất lượng số nhóm thuốc lưu hành nhà thuốc tỉnh Hậu Giang năm 2008”, Luận án chuyên khoa cấp II, Trường Đại học Y Dược Huế Bộ môn quản lý dược (2010), Giáo trình pháp chế dược chuyên ngành, Trường ĐH Y dược TP.Hồ Chí Minh, tr.83 Bộ mơn quản lý dược (2012), Giáo trình quản lý chất lượng thuốc, Trường ĐHYD Cần Thơ, tr.16 Bộ y tế (2001), Quyết định số 2701/2001/QĐ_BYT ngày 29/6/2001 việc triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” Bộ y tế (2004), Thông tư số 01/2004/TT-BYT ngày tháng năm 2004 việc “Hướng dẫn hành nghề y, dược tư nhân” Bộ y tế (2007), Quyết định số 11/2007/QĐ_BYT ngày 24/01/2007 việc ban nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” Bộ y tế (2007), Quyết định số 12/2007/QĐ_BYT ngày 24/01/2007 việc ban nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành phân phối thuốc” Bộ y tế (2007), Thông tư 27/2007/TT-BYT: “Ban hành lộ trình triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc nguyên tắc Thực hành tốt bảo quản thuốc” Bộ y tế (2008), Quyết định 24/2008/QĐ-BYT ngày 11/7/2008 ban hành quy định tổ chức hoạt động nhà thuốc bệnh viện 10.Bộ y tế (2010), Thông tư 09/2010/TT-BYT “Hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc” 11.Bộ y tế (2010), Thông tư 10/2010/TT-BYT “Hướng dẫn hoạt động liên quan đến thuốc gây nghiện” 62 12.Bộ y tế (2010), Thông tư 11/2010/TT-BYT “Hướng dẫn hoạt động liên quan đến thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc” 13.Bộ Y tế (2011), Thông tư số 46/2011/TT-BYT ngày 21/12/2011 Bộ Y tế ban hành, nguyên tắc tiêu chuẩn "Thực hành tốt nhà thuốc", phụ lục II 14.Bộ y tế (2013), Thông tư 14/2013/TT-BYT việc hướng dẫn khám sức khỏe 15.Chính phủ (2006), Nghị định 79/2006/NĐ-CP: Quy định chi tiết thi hành số điều luật Dược 16.Chính phủ (2011), Nghị định 93/2011/NĐ-CP: Quy định xử phạt vi phạm hành thuốc, mỹ phẩm trang thiết bị y tế 17.Cổng thông tin điện tử thành phố Cần Thơ, Điều kiện tự nhiên, “Vị trí địa lý”, “Khí hậu”, http://cantho.gov.vn/wps/portal/o 18.Cục quản lý Dược (2002), Danh mục kiểm tra Thực hành tốt bảo quản thuốc ban hành kèm theo công văn số 8970/QLD-CL ngày 28/11/2002 19.Cục quản lý dược (2013), Q & A, http://www.dav.gov.vn/Default.aspx? tabid=333 20.Võ Hùng Cường (2012),” Khảo sát tình hình trì thực GPP nhà thuốc tư nhân địa bàn quận Ninh Kiều, thành phố Cần Thơ”, Luận văn tốt nghiệp chuyên khoa cấp I, Trường ĐHYD Cần Thơ 21 Trương Văn Hịa (2009), “Nghiên cứu tình hình thực quy chế dược sở bán thuốc huyện Ba Tri thành phố Bến Tre năm 2009”, Luận án tốt nghiệp chuyên khoa cấp II 22.Phạm Đình Luyến (2007), Pháp luật đại cương pháp chế dược, Trường ĐH Y dược TP Hồ Chí Minh, TP Hồ Chí Minh, Tr.8-20 23 Trần Bá Kiên, Lê Viết Hùng (2007), “Mô tả thực trạng mạng lưới bán lẻ thuốc tỉnh Hải Dương”, Tạp chí Dược học – 4/2007, số 372 63 24.Lê Châu Hoàng Y Lan (2008), “Khảo sát việc chấp hành Luật Dược quy chế dược hệ thống bán lẻ thuốc địa bàn thành phố Biên Hòa tỉnh Đồng Nai”, Luận văn chuyên khoa cấp I, Trường đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh 25.Phạm Văn Lình (2008), Phương pháp nghiên cứu khoa học sức khỏe, nhà xuất Đại học Huế, Huế, tr.92-93 26 Phạm Đình Luyến (2007), Pháp luật đại cương Pháp chế dược, Trường ĐH Y dược TP Hồ Chí Minh, TP Hồ Chí Minh, Tr.8-20 27 Nguyễn Nam, Khôi Nguyên (2013), “Hậu kiểm chặt nhà thuốc đạt chuẩn GPP”, Báo Nhân dân http://www.baomoi.com/Hau-kiem-chatcac-nha-thuoc-dat-chuan-GPP/82/11743717.epi 28.Vương Nhật (2008),” Nghiên cứu tình hình thực quy chế dược sở bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Gia Lai”, Luận văn chuyên khoa cấp I, Trường Đại học Y Dược Huế 29.Ngô Văn Phúc (2011), Khảo sát tình hình thực GDP sở bán buôn thuốc địa bàn Cần Thơ, Sóc Trăng, Luận văn tốt nghiệp chuyên khoa cấp I, Trường ĐHYD Cần Thơ, tr.49 30.Hà Thủy Phước (2009), “Bảo quản thuốc khâu phân phối”, Báo sức khỏe đời sống 31.Ngọc Quý (2010), “GPP phản tác dụng mang tính đối phó”, Báo Pháp Luật Việt Nam 32.Quốc hội (2005), Luật Dược 33 Sở Y tế Cần Thơ (2012), Báo cáo thống kê số lượng nhà thuốc địa bàn thành phố Cần Thơ 34.Tổng công ty dược, Bộ y tế, http://vinapharm.com.vn/index.php/ news/161/Tra-loi-cac-cau-hoi-tai-Hoi-nghi-giao-ban-cong-tac-Duocva-My-pham-%2817-05-2013%29 html 64 35 Thủ tướng Chính Phủ (2009), Quyết định số 889/QĐ-TTg công nhận Thành phố Cần Thơ đô thị loại trực thuộc Trung Ương, ngày 24/6/2009 36.Đào Tấn Tài (2011), “Khảo sát hoạt động hành nghề dược tư nhân tỉnh Hậu Giang năm 2011”, Luận văn tốt nghiệp chuyên khoa cấp I 37 Trương Thị Mỹ Vân (2006), “Khảo sát thực trạng công tác bảo quản thuốc cơng ty dược-TTBYT Bình Định”, ĐHYD TP Hồ Chí Minh TIẾNG ANH 38.The South Africa Pharmacy Council (2010), Good pharmacy practice in South Africa, 4th edition, , p.10-14 39.World Health Organization (1997), “The role of the pharmacist in the health care system”, WHO/PHARM/97/599; Vancouver, p.21 40.World Health Organization (2003), “Guide to good storage practices for pharmaceuticals”, WHO Technical Report Series, No 908 41.World Health Organization (2010), “Joint FIP/WHO guidelines on good pharmacy practice standards for quality of pharmacy services”, Working document QAS/10.352, Switzerland