BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC CẦN THƠ TRƯƠNG THÀNH TRONG KHẢO SÁT THỰC TRẠNG KINH DOANH THỰC PHẨM CHỨC NĂNG CỦA CÁC NHÀ THUỐC TRÊN ĐỊA BÀN QUẬN NINH KIỀU, THÀNH PHỐ CẦN THƠ NĂM[.]
BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC CẦN THƠ TRƯƠNG THÀNH TRONG KHẢO SÁT THỰC TRẠNG KINH DOANH THỰC PHẨM CHỨC NĂNG CỦA CÁC NHÀ THUỐC TRÊN ĐỊA BÀN QUẬN NINH KIỀU, THÀNH PHỐ CẦN THƠ NĂM 2013 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP I Cần Thơ – Năm 2014 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC CẦN THƠ TRƯƠNG THÀNH TRONG KHẢO SÁT THỰC TRẠNG KINH DOANH THỰC PHẨM CHỨC NĂNG CỦA CÁC NHÀ THUỐC TRÊN ĐỊA BÀN QUẬN NINH KIỀU, THÀNH PHỐ CẦN THƠ NĂM 2013 Chuyên ngành Mã số : TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC : 60720412.CK LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP I Thầy hướng dẫn khoa học: DSCK II NGUYỄN VĂN ẢNH Cần Thơ – Năm 2014 LỜI CAM ĐOAN Tôi cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng tơi Các số liệu, kết nêu luận văn trung thực chưa công bố cơng trình khác Cần Thơ, ngày 01 tháng năm 2014 Trương Thành Trong LỜI CẢM ƠN Tôi xin trân trọng bày tỏ lòng biết ơn chân thành đến Ban giám hiệu, Khoa Dược, Phòng đào tạo sau đại học Thầy Cô trường Đại học Y Dược Cần Thơ nhiệt tình giảng dạy giúp đỡ tơi suốt q trình học tập Tơi xin bày tỏ lòng trân trọng cảm ơn đặc biệt đến Thầy DSCK II Nguyễn Văn Ảnh, Thầy dành cho tơi quan tâm, bảo tận tình suốt q trình thực luận văn Tơi xin chân thành cảm ơn Sở Y tế Thành phố Cần Thơ, Quý nhà thuốc tạo điều kiện hỗ trợ tơi hồn thành luận văn Tơi cảm ơn bạn đồng nghiệp quan tâm, giúp đỡ tơi suốt q trình học tập vừa qua Mặc dù cố gắng, đề tài lần thực hiện, nên không tránh khỏi mặt cịn hạn chế, sai sót Rất mong nhận góp ý Q Thầy Cơ, đồng nghiệp bạn đọc Cần Thơ, ngày 01 tháng năm 2014 Trương Thành Trong MỤC LỤC Trang Trang phụ bìa Lời cam đoan Lời cảm ơn Mục lục Danh mục chữ viết tắt Danh mục bảng Danh mục biểu đồ ĐẶT VẤN ĐỀ Chương TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Giới thiệu tổng quát thực phẩm chức 1.2 Quản lý thực phẩm chức 10 1.3 Qui định kinh doanh thực phẩm chức nhà thuốc 13 1.4 Qui định cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện an toàn thực phẩm 14 1.5 Kiểm tra, tra định kỳ đột xuất kinh doanh thực phẩm chức 18 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 20 2.1 Đối tượng 20 2.2 Phương pháp nghiên cứu 21 2.3 Đạo đức nghiên cứu 29 Chương KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 30 3.1 Tỷ lệ nhóm thực phẩm chức thường mua bán nhà thuốc 30 3.1.1 Thông tin kinh doanh thực phẩm chức nhà thuốc 30 3.1.2 Đánh giá lo ngại chất lượng thực phẩm chức mua bán nhà thuốc 36 3.1.3 Nhóm yếu tố lo ngại chất lượng kinh doanh thực phẩm chức nhà thuốc 36 3.2 Khảo sát thực trạng nhà thuốc kinh doanh thực phẩm chức theo quy định 37 3.2.1 Nguồn gốc thực phẩm chức diện nhà thuốc 37 3.2.2 Thơng tin bao bì, nhãn mác thực phẩm chức nhà thuốc 37 3.2.3 Tập huấn kiến thức vệ sinh an toàn thực phẩm nhà thuốc 38 3.2.4 Đánh giá việc khám sức khỏe định kỳ hàng năm cho nhân viên nhà thuốc 38 3.2.5 Đánh giá việc niêm yết giá bán bán theo giá niêm yết thực phẩm chức nhà thuốc 39 3.2.6 Thiết bị bảo quản thuốc thực phẩm chức nhà thuốc 39 3.2.7 Đánh giá việc nhận biết thực phẩm chức thông qua bao bì, nhãn mác sản phẩm nhà thuốc 40 3.2.8 Đánh giá việc hiểu biết văn bản, pháp luật liên quan đến thực phẩm chức nhà thuốc 40 3.2.9 Yêu cầu việc kiểm tra thực phẩm chức 41 3.2.10 Lưu giữ hồ sơ tài liệu thông tin chất lượng thực phẩm chức nhà thuốc 42 3.2.11 Tần suất quan chức kiểm tra hoạt động kinh doanh thực phẩm chức nhà thuốc 43 Chương BÀN LUẬN 44 KẾT LUẬN 60 KIẾN NGHỊ 62 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT ATVSTP An toàn vệ sinh thực phẩm BYT Bộ Y tế GPP Good Pharmacy Practice: Thực hành tốt nhà thuốc HACCP Hazard Analysis and Critical Control Point: Hệ thống phân tích, xác định Tổ chức kiểm soát mối nguy trọng yếu IFIC The International Food Information Council: Hiệp hội thông tin thực phẩm quốc tế ISO International Organization for Standardization: Tổ chức Quốc tế tiêu chuẩn hoá RNI Recommended Nutrient Intakes: Bảng khuyến nghị nhu cầu dinh dưỡng TP Thành phố TPCN Thực phẩm chức DANH MỤC CÁC BẢNG Trang Bảng 2.1 Số lượng nhà thuốc lấy mẫu địa bàn Quận Ninh Kiều 22 Bảng 3.1 Khảo sát số lượng nhà thuốc kinh doanh TPCN 30 Bảng 3.2 Tỷ lệ % TPCN so với thuốc, mỹ phẩm diện nhà thuốc 30 Bảng 3.3 Thống kê nhóm TPCN diện nhà thuốc 31 Bảng 3.4 Thống kê nhóm TPCN bán nhà thuốc 31 Bảng 3.5 Khảo sát giá bán TPCN nhập so với TPCN sản xuất nước 34 Bảng 3.6 Khảo sát mức độ giá bán cao TPCN nhập so với TPCN sản xuất nước 34 Bảng 3.7 Khảo sát mục đích chọn bán TPCN nhà thuốc 35 Bảng 3.8 Khảo sát nhóm yếu tố lo ngại chất lượng kinh doanh TPCN nhà thuốc 36 Bảng 3.9 Khảo sát nguồn gốc TPCN diện nhà thuốc 37 Bảng 3.10 Khảo sát thông tin bao bì, nhãn mác TPCN nhà thuốc 37 Bảng 3.11 Đánh giá việc niêm yết giá bán bán theo giá niêm yết TPCN nhà thuốc 39 Bảng 3.12 Đánh giá việc nhận biết TPCN thông qua bao bì, nhãn mác sản phẩm nhà thuốc 40 Bảng 3.13 : Đánh giá việc hiểu biết văn bản, pháp luật liên quan đến TPCN nhà thuốc 40 DANH MỤC CÁC BIỂU ĐỒ Trang Biểu đồ 3.1 Khảo sát ý kiến nhà thuốc giá bán TPCN 32 Biểu đồ 3.2 Khảo sát nhóm TPCN bán có nguồn gốc nước so với nhập 33 Biểu đồ 3.3 Khảo sát yếu tố chọn bán TPCN nhà thuốc 35 Biểu đồ 3.4 Đánh giá lo ngại chất lượng TPCN mua bán nhà thuốc 36 Biểu đồ 3.5 Khảo sát tập huấn kiến thức ATVSTP nhà thuốc 38 Biểu đồ 3.6 Đánh giá việc khám sức khỏe định kỳ hàng năm cho nhân viên nhà thuốc 38 Biểu đồ 3.7 Thống kê thiết bị bảo quản thuốc TPCN nhà thuốc 39 Biểu đồ 3.8 Khảo sát yêu cầu việc kiểm tra TPCN 41 Biểu đồ 3.9 Đánh giá việc lưu giữ hồ sơ tài liệu thông tin chất lượng TPCN nhà thuốc 42 Biểu đồ 3.10 Thống kê tần suất quan chức kiểm tra hoạt động kinh doanh TPCN nhà thuốc 43 ĐẶT VẤN ĐỀ Sức khoẻ vốn quý người tồn xã hội Bảo vệ, chăm sóc nâng cao sức khỏe nhân dân bổn phận người dân, gia đình cộng đồng [38] Ở nước ta, lĩnh vực y học nhân dân rộng lớn Những kinh nghiệm nằm rải rác nhân dân Nhiều thuốc có tác dụng chữa bệnh rõ rệt, ta chưa thể giải thích chứng minh khoa học đại [32] Thế giới có xu hướng nghiên cứu sâu hợp chất chiết xuất từ thiên nhiên, chủ yếu thảo dược nguyên liệu tự nhiên, khai thác kinh nghiệm y học cổ truyền dân tộc, đặc biệt y học cổ truyền Phương Đông Nhờ thành tựu công nghệ sinh học, số nước tạo loại thuốc - thực phẩm hay cịn gọi thực phẩm chức năng, ngồi cịn gọi tên thực phẩm dinh dưỡng, thực phẩm bổ sung dinh dưỡng, hay thực phẩm bổ dưỡng bảo vệ sức khỏe [23], [36] Trong nghiên cứu Văn phịng Kiểm tốn Chính phủ Mỹ (Government Accountability Office) 2009, doanh thu từ thực phẩm chức đạt khoảng 23,7 tỷ USD năm 2007 [41] Trong năm 1994, có khoảng 4.000 sản phẩm thực phẩm chức thị trường, năm 2008, khoảng 75.000 sản phẩm đưa đến tay người tiêu dùng Hơn nữa, người tiêu dùng có dự kiến tăng số tiền chi tiêu vào sản phẩm qua nhiều năm [40] Hiện thị trường thực phẩm chức Việt Nam năm gần phát triển mạnh mẽ với hàng nghìn sản phẩm bày bán thị trường, bao gồm sản phẩm nhập đến sản phẩm nghiên cứu sản xuất nước Thực tế cho thấy, người sử dụng chưa sử dụng thực phẩm chức hiểu sản phẩm hữu ích [14] 57 quốc gia khu vực giới để loại bỏ tượng tiêu cực, bảo vệ sức khỏe quyền lợi cho người tiêu dùng 4.2.8 Đánh giá việc hiểu biết văn bản, pháp luật liên quan đến TPCN nhà thuốc Qua khảo sát có 95,17% nhà thuốc có biết văn pháp luật liên quan TPCN, có 4,83% nhà thuốc khơng biết văn pháp luật liên quan TPCN Các nhà thuốc kinh doanh TPCN có hiểu biết văn pháp luật Do đó, để người tiêu dùng sử dụng sản phẩm TPCN chất lượng, an tồn, hiệu quả, quan chức phải có văn phù hợp, kịp thời để quản lý việc sản xuất, kinh doanh TPCN Từ năm 2000 đến năm 2004 nước ta có văn thay Bộ Y tế ban hành để quản lý TPCN thơng tư “ hướng dẫn đăng ký sản phẩm dạng thuốc - thực phẩm; hướng dẫn quản lý sản phẩm thuốc - thực phẩm; hướng dẫn việc quản lý sản phẩm TPCN Sau luật An tồn thực phẩm có hiệu lực từ ngày tháng năm 2011, chưa có hướng dẫn cụ thể quản lý TPCN Việt Nam văn kể Do thiếu chế tài xử phạt vi phạm hành vi phạm sản xuất kinh doanh TPCN q nhẹ, chưa đủ tính răn đe điều dẫn đến việc sở sản xuất kinh doanh TPCN cố tình vi phạm để chạy theo lợi nhuận 4.2.9 Yêu cầu việc kiểm tra TPCN nhà thuốc Khảo sát cho thấy có 97,10% nhà thuốc kinh doanh TPCN có nguồn gốc xuất xứ rõ ràng, có 96,62% nhà thuốc kinh doanh TPCN có hóa đơn chứng từ đầy đủ, có 90,82% nhà thuốc kinh doanh TPCN xếp riêng biệt với thuốc mỹ phẩm Các nhà thuốc phần lớn biết rõ yêu cầu Sở Y tế, phòng Y tế xếp 58 TPCN riêng biệt với thuốc mỹ phẩm (chiếm 90,82%) Nhưng sau qua khảo sát có số nhà thuốc thấy để TPCN chung với thuốc chủ nhà thuốc (chiếm 9,18%) chưa phân biệt rõ thuốc TPCN Các nhà thuốc biết rõ yêu cầu Sở Y tế, phòng Y tế kinh doanh thực phẩm chức phải có xuất xứ rõ ràng, có hóa đơn chứng từ đầy đủ 4.2.10 Lưu giữ hồ sơ tài liệu thông tin chất lượng TPCN nhà thuốc Thông tư số 16/2012/TT-BYT qui định điều kiện an toàn thực phẩm sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm, dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng thực phẩm thuộc phạm vi quản lý Bộ y tế: nguyên liệu, sản phẩm TPCN, thực phẩm tăng cường vi chất, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm kinh doanh sở phải tuân thủ quy chuẩn kỹ thuật quốc gia, qui định an tồn thực phẩm quan có thẩm quyền phải cịn hạn sử dụng; phải có sổ sách ghi chép, hợp đồng, hóa đơn, chứng từ lưu giữ thơng tin liên quan đến việc mua bán bảo đảm truy xuất nguồn gốc thực phẩm kinh doanh [12] Qua khảo sát phần lớn nhà thuốc kinh doanh TPCN chấp hành tốt qui định có lưu giữ thông tin giấy tờ liên quan đến nguồn gốc TPCN (trên 87,92%) Bên cạnh cịn số 9,66% nhà thuốc không lưu giữ thông tin chất lượng TPCN Việc lưu giữ thông tin giấy tờ liên quan đến nguồn gốc TPCN đóng vai trị quan trọng cơng tác quản lý TPCN: mặt giúp quan chức dễ dàng truy xuất nguồn gốc sản phẩm để kiểm tra xem sản phẩm hàng thật hay hàng nhái, hàng thật có đạt tiêu chuẩn chất lượng nhà sản xuất công bố hay không Mặt khác, nhà thuốc yên tâm phân phối TPCN biết rõ nguồn gốc đảm bảo chất lượng đến tay người tiêu dùng, làm gia tăng niềm tin nơi người tiêu dùng sử dụng sản phẩm TPCN 59 4.2.11 Tần suất quan chức kiểm tra hoạt động kinh doanh TPCN nhà thuốc Qua khảo sát tần suất quan chức kiểm tra hoạt động kinh doanh TPCN nhà thuốc thường từ 2-3 lần/năm (35,27% 53,14%) phù hợp với qui định Thông tư 26/2012/TT-BYT [12] Đây hoạt động thường niên giúp quan chức kiểm sốt tình hình hoạt động kinh doanh TPCN đồng thời phát kịp thời xử lý vi phạm kinh doanh TPCN nhà thuốc Bên cạnh đó, nhà thuốc nhắc nhở tư vấn từ quan chức để đảm bảo hoạt động kinh doanh mua bán TPCN nhà thuốc tuân thủ pháp luật, mang lại lợi ích sức khỏe cho người tiêu dùng 60 KẾT LUẬN Qua khảo sát thực trạng kinh doanh thực phẩm chức nhà thuốc địa bàn Quận Ninh kiều, Thành phố Cần thơ cho thấy: Tỷ lệ nhóm thực phẩm chức kinh doanh nhà thuốc Các nhà thuốc kinh doanh nhóm TPCN khảo sát Tỷ lệ TPCN so với thuốc mỹ phẩm nhà thuốc: 18,16% Trong nhóm TPCN diện nhà thuốc: nhóm hỗ trợ làm đẹp nhóm hỗ trợ điều trị bệnh chiếm tỷ lệ cao 29,35% 30,41% Các nhóm TPCN bán cho người tiêu dùng tương ứng với diện nhóm TPCN nhà thuốc Trong đó, nhóm hỗ trợ làm đẹp nhóm hỗ trợ điều trị bệnh bán nhiều nhất, 29,43% 30,76% Đa số nhà thuốc khảo sát cho giá bán TPCN cao so với khả chi trả người tiêu dùng (trong nhóm hỗ trợ làm đẹp có 85,51% nhà thuốc nhận xét giá bán cao, trừ nhóm tăng sức đề kháng, giảm nguy bệnh tật có 34,78% nhà thuốc nhận xét giá bán cao) Phần lớn TPCN bán nhà thuốc có nguồn gốc nhập khẩu, đặc biệt nhóm tạo sức khỏe sung mãn nhóm chống lão hóa, kéo dài tuổi thọ, sản phẩm nhập gần chiếm lĩnh hoàn toàn thị trường TPCN (gần 80%) Hầu hết nhà thuốc cho giá bán TPCN nhập thường cao từ – lần so với sản phẩm loại sản xuất nước Đa số nhà thuốc khảo sát chọn kinh doanh TPCN từ kênh thông tin chủ yếu từ trình dược viên (71,98%) người mua đến hỏi qua theo dõi từ phương tiện truyền thông (81,16%) Hầu hết nhà thuốc khảo sát chọn mục đích để kinh doanh TPCN để hỗ trợ điều trị bệnh (99,03%) Phần lớn nhà thuốc khảo sát kinh doanh TPCN không 61 lo ngại chất lượng TPCN (71,5%) Qua khảo sát có 28,5% nhà thuốc lo ngại chất lượng TPCN kinh doanh, hàng nhái, chất lượng chiếm tỷ lệ cao 94,2% Khảo sát thực trạng nhà thuốc kinh doanh thực phẩm chức qui định Đa số nhà thuốc có hóa đơn chứng từ hợp lệ rõ ràng kinh doanh TPCN (96,62%) Khơng có nhà thuốc kinh doanh TPCN khơng rõ nguồn gốc, khơng có hóa đơn Hầu hết nhà thuốc kinh doanh TPCN có thơng tin bao bì, nhãn mác rõ ràng bao gồm nguồn gốc xuất xứ, dấu hiệu phân biệt với dược phẩm, thành phần, hàm lượng, tác dụng, cách dùng rõ ràng Phần lớn nhà thuốc chấp hành tốt qui định tập huấn kiến thức an toàn vệ sinh thực phẩm (95,65%) khám sức khỏe định kỳ hàng năm cho nhân viên (97,1%) Trên 70% nhà thuốc có niêm yết số TPCN lên bao bì sản phẩm Đa số nhà thuốc khảo sát có trang thiết bị bảo quản TPCN tủ, quầy, kệ bảo quản, quạt thơng gió, máy điều hòa nhiệt độ Trên 95% nhà thuốc khảo sát nhận biết TPCN bao bì nhãn mác thơng qua dòng chữ “Thực phẩm chức năng” Trên 95% nhà thuốc có biết văn pháp luật liên quan TPCN Trên 90% nhà thuốc kinh doanh TPCN có nguồn gốc xuất xứ rõ ràng, có hóa đơn chứng từ đầy đủ, xếp riêng biệt với thuốc mỹ phẩm Phần lớn nhà thuốc kinh doanh TPCN chấp hành tốt qui định có lưu giữ thông tin giấy tờ liên quan đến nguồn gốc TPCN (trên 87,92%) Qua khảo sát tần suất quan chức kiểm tra hoạt động kinh doanh TPCN nhà thuốc thường từ 2-3 lần/năm 62 KIẾN NGHỊ Bộ Y tế, Cục An toàn vệ sinh thực phẩm Ban hành hệ thống pháp luật, văn pháp lý nhiều liên quan đến TPCN, có hướng dẫn cụ thể Tăng cường kiểm nghiệm chất có hoạt tính sinh học để tiến hành hậu kiểm TPCN lưu hành thị trường Sở Y tế, Chi Cục An toàn vệ sinh thực phẩm Thành lập tổ chuyên trách TPCN, tăng cường công tác kiểm tra, phát sớm vi phạm, kiên xử lý nghiêm để tăng cường hiệu lực quản lý sản phẩm Tổ chức buổi tập huấn thực phẩm, TPCN, cung cấp thông tin văn pháp luật cho chủ sở nhân viên bán thuốc, TPCN Tổ chức buổi nói chuyện chuyên đề TPCN cho chủ sở nhân viên bán thuốc Phòng Y tế huyện, thị xã Cung cấp thông tin, qui định TPCN cho nhà thuốc, hướng dẫn lựa chọn sản phẩm có uy tín chất lượng Kết hợp vừa quản lý tra vừa nhắc nhở, hướng dẫn sở làm đầy đủ theo qui định pháp luật Các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh TPCN Cần trang bị đầy đủ kiến thức ATVSTP cho người trực tiếp sản xuất, kinh doanh TPCN Các chủ nhà thuốc cần tư vấn đầy đủ, xác nguồn gốc, thành phần, công dụng, cách dùng sản phẩm trước bán cho người tiêu dùng TÀI LIỆU THAM KHẢO Tài liệu tiếng Việt Ngô An (2014), “ 2020 Thực phẩm chức trở thành ngành kinh tếy tế mũi nhọn”, Tạp chí Thực phẩm chức (số 03/2014), tr Ban Tuyên giáo Trung ương Đảng (2011), Hướng dẫn số 20HD/BTGTW-BCSĐBYT ngày 12 tháng 12năm 2011, Hướng dẫn Chị thị số 08-CT/TW Ban Bí thư (Khố XI) “ Về tăng cường lãnh đạo Đảng vấn đề an toàn thực phẩm tình hình mới” Bộ Tài (2014), Thông tư số 83/2014/TT-BTC ngày 26/6/2014 Hướng dẫn thực thuế giá trị gia tăng theo danh mục hàng hoá nhập Việt Nam Bộ Y tế (2005), Quyết định số 42/2005/QĐ-BYT ngày 08/12 /2005 việc Ban hành quy chế công bố tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm Bộ Y tế (2005), Quyết định số 43/2005/QĐ-BYT ngày 20/12 /2005 việc Ban hành quy định yêu cầu kiến thức vệ sinh an toàn thực phẩm người trực tiếp sản xuất, kinh doanh thực phẩm Bộ Y tế (2004), Thông tư số 08/2004/TT-BYT ngày 23/8/2004 Hướng dẫn việc quản lý thực phẩm chức Bộ Y tế - Bộ nội vụ (2008), Thông tư liên tịch số 12/2008/TTLT-BYTBNV ngày 30/12/2008 Hướng dẫn chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn, cấu tổ chức biên chế chi cục an toàn vệ sinh thực phẩm trực thuộc sở y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương Bộ Y tế (2011), Thông tư số 13/2011/TT-BYT ngày 31/3/2011 Hướng dẫn phân tuyến nhiệm vụ, tiêu kiểm nghiệm quy trình kiểm nghiệm phục vụ quản lý nhà nước chất lượng, vệ sinh an toàn thực phẩm ngành y tế Bộ Y tế (2011), Thông tư số 14/2011/TT-BYT ngày 01/4/2011 Hướng dẫn chung lấy mẫu thực phẩm phục vụ tra, kiểm tra chất lượng, vệ sinh an toàn thực phẩm 10 Bộ Y tế (2012), Thông tư số 15/2012/TT-BYT ngày 12/9/2012 Quy định điều kiện chung đảm bảo an toàn thực phẩm sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm 11 Bộ Y tế (2012), Thông tư số 16/2012/TT-BYT ngày 22/10/2012 Quy định điều kiện an toàn thực phẩm sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm, dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng thực phẩm thuộc phạm vi quản lý Bộ Y tế 12 Bộ Y tế (2012), Thông tư số 19/2012/TT-BYT ngày 09/11/2012 Hướng dẫn việc công bố hợp quy va công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm 13 Bộ Y tế (2012), Thông tư 26/2012/TT-BYT ngày 30/11/2012 Quy định cấp Giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm chức năng, thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm; nước khoáng thiên nhiên, nước uống đóng chai; dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng thực phẩm thuộc phạm vi quản lý Bộ Y tế 14 Linh Chi (2014), “ Thực phẩm chức hiểu để dùng đúng”, Tạp chí Thực phẩm chức năng, (số 05/2014), tr 5-20 15 Thuỳ Chi (2012), “ Thực phẩm chức hỗ trợ điều trị bệnh”, Tạp chí Thực phẩm chức năng, (số 05/2012), tr 36 16 Chính Phủ (2004), Nghị định số 163/2004/NĐ-CP ngày 07/9/2004, Quy định chi tiết thi hành số điều Pháp lệnh Luật an tồn thực phẩm 17 Chính Phủ (2012), Nghị định số 38/2012/NĐ-CP ngày 25/4/2012, Quy định chi tiết thi hành số điều Luật an tồn thực phẩm 18 Chính phủ (2013), Quyết định số 122/QĐ-TTg, Phê duyệt Chiến lược quốc gia bảo vệ, chăm sóc nâng cao sức khỏe nhân dân giai đoạn 2011 - 2020, tầm nhìn đến năm 2030 19 Viết Chung (2013), “ Chiến lược phát triển ngành Thực phẩm chức Việt Nam ”, Tạp chí Thực phẩm chức năng, (số 11+12/2013), tr 20 Cục an toàn vệ sinh Thực Phẩm (2009), Công văn số: 1345/ATTP- NĐTP ngày 20/8/2009 việc Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm 21 Cục an toàn vệ sinh Thực Phẩm (2013), Hội thảo thực phẩm chức năng: vai trò dự phòng, thực trạng quản lý định hướng thời gian tới 22 Trần Đáng (2012), “ Thực phẩm chức dự phòng cho kỷ 21”, Tạp chí Thực phẩm chức năng, (số 01/2012), tr 44-47 23 Nguyễn Hữu Đức (2013), Giữ gìn sức khỏe dùng thuốc hay không dùng thuốc, Nhà xuất trẻ, TP Hồ Chí Minh 24 Bùi Minh Đức, Nguyễn Công Khẩn, Bùi Thị Minh Thư, Lan Anh (2007), “ Thực phẩm chức phòng bảo vệ sức khoẻ bền vững”, Tạp chí dinh dưỡng thực phẩm, (số 2+3/2007), tr 91 25 Khổng Thu Hà (2014), “ Lưu ý trước chọn mua thực phẩm chức năng”, Tạp chí Thực phẩm chức (số 05/2014), tr 22 26 Lê Thị Hồng Hảo, Hoàng Quỳnh Trang, Cao Công Khánh (2011), “ Xây dựng phương pháp xác định hàm lượng Flavonoid thực phẩm chức kỹ thuật HPLC ”, Tạp chí dinh dưỡng thực phẩm, 10 (số 1/2014), tr 45-46 27 Hiệp hội thực phẩm chức Việt nam (2010), Thực phẩm chức năng, [Internet], 20/12/2010, [trích dẫn 29/7/2014], lấy từ URL: http://vads.org.vn/vi-VN/tintuc/33/30/Default.aspx 28 Hiệp hội thực phẩm chức (2012), “Thực phẩm, TPCN, thuốc đâu ranh giới”, tạp chí thực phẩm chức năng, (số 02/2012), tr 41 29 Hiệp hội thực phẩm chức Việt nam (2013), “ Thị trường TPCN: Điểm sáng tranh kinh tế Việt nam”, Tạp chí Thực phẩm chức năng, (số 9+10/2013), tr 62 30 Hiệp hội thực phẩm chức (2014), “Thực phẩm chức khác thực phẩm thơng thường thuốc”, tạp chí thực phẩm chức năng, (số 04/2014), tr 41 31 Phạm Văn Lình (2008), Phương pháp nghiên cứu khoa học sức khỏe, Nhà xuất đại học Huế, Huế 32 Đỗ Tất Lợi (2001), Những thuốc vị thuốc Việt nam, Nhà xuất y học, Hà nội 33 Phạm Đình Luyến, Đỗ Quang Dương (2009), Khảo sát hiểu biết thực phẩm chức người bán, người tiêu dùng định hướng việc quản lý thông tin quảng cáo, Trường Đại Học Y Dược TP HCM, TP Hồ Chí Minh 34 Đào Nhi (2012), “ GMP-HS sản xuất TPCN”, Tạp chí Thực phẩm chức năng, (số 02/2012), tr 48 35 Đào Nhi (2012), “ Hiểu cơng thực phẩm chức năng”, Tạp chí Thực phẩm chức năng, (số 03/2012), tr 36-38 36 Tuấn Phong (2014), “Thị trường thực phẩm chức Việt Nam ngoại lấn át nội”, Tạp chí Thực phẩm chức năng, (số 04/2014), tr 37 Quốc hội Nước CHXHCN Việt Nam (2010), “Luật An Toàn Thực Phẩm” số 55/2010/QH12 ngày 17 tháng 06 năm 2012 38 Phạm Chí Thanh (2010), Khảo sát doanh số sản phẩm Do-Cordy thị trường từ năm 2008-2009 đề xuất phương hướng phát triển sản phẩm Do-Cordy thị trường TP Hồ Chí Minh, Luận văn tốt nghiệp chuyên khoa 1, Khóa 2008-2010, Đại Học Y Dược TP HCM, TP Hồ Chí Minh 39 Nguyễn Thị Ty (2013), Khảo sát nhu cầu sử dụng thực trạng kinh doanh thực phẩm chức địa bàn Thị xã Thuận an tỉnh Bình dương, Luận văn tốt nghiệp chuyên khoa 1, Khóa 2011-2013, Đại Học Y Dược TP HCM, TP Hồ Chí Minh Tài liệu tiếng Anh 40 Kedar N Prasad, Ph D (2012), “Flight Diabetes With Vitamins And Antioxidants”, pp 89 41 United States Government Accountability Office – GAO (2009), “Dietary supplements - FDA Should Take Further Actions To Improve Oversight And Consumer Understanding”, pp 8-9 http://qshkm.com/doc/pdf/download/www gao gov new items-d09250.pdf Phụ Lục Trường Đại học Y Dược Cần Thơ Khoa Dược Cộng Hoà Xã Hội Chủ Nghĩa Việt Nam Độc Lập- Tự Do- Hạnh Phúc PHIẾU KHẢO SÁT THỰC TRẠNG KINH DOANH “ THỰC PHẨM CHỨC NĂNG ” Kính gửi: Quý nhà thuốc Thị trường thực phẩm chức (TPCN) phong phú, nhiều loại TPCN đáp ứng phần nhu cầu đa số người tiêu dùng Hiện có nhiều kênh phân phối TPCN: Các cơng ty sản xuất thuốc, công ty bán hàng đa cấp, nhà thuốc, quầy thuốc, siêu thị Tuy nhiên nhà thuốc nơi mà khơng người tiêu dùng chọn mua TPCN Để nghiên cứu đề tài “ Khảo sát thực trạng kinh doanh TPCN nhà thuốc địa bàn Quận Ninh Kiều” Những ý kiến đóng góp Quý vị quan trọng giá trị Tên nhà thuốc: Địa chỉ: Đánh dấu vào ô Quý vị chọn điền giá trị vào khoảng trống Nhà thuốc Anh Chị có bán nhóm TPCN đây: Nhóm hỗ trợ làm đẹp Nhóm tăng sức đề kháng, giảm nguy bệnh tật Hỗ trợ tạo sức khỏe sung mãn Nhóm hỗ trợ điều trị bệnh Nhóm chống lão hố, kéo dài tuổi thọ Theo Anh/Chị, % TPCN so với thuốc mỹ phẩm: …………% Tỷ lệ % nhóm TPCN nhóm diện nhà thuốc: a Nhóm hỗ trợ làm đẹp ( .%) b Nhóm tăng sức đề kháng, giảm nguy bệnh tật ( .%) c Nhóm tạo sức khỏe sung mãn ( .%) d Nhóm hỗ trợ điều trị bệnh ( .%) e Nhóm chống lão hoá, kéo dài tuổi thọ ( .%) Tỷ lệ % nhóm TPCN bán nhóm: a Nhóm hỗ trợ làm đẹp ( .%) b Nhóm tăng sức đề kháng, giảm nguy bệnh tật ( .%) c Nhóm tạo sức khỏe sung mãn ( .%) d Nhóm hỗ trợ điều trị bệnh ( .%) e Nhóm chống lão hoá, kéo dài tuổi thọ ( .%) Anh/Chị nhận thấy giá bán nhóm TPCN: Giá Cao Thấp Hợp lý a Nhóm hỗ trợ làm đẹp b Nhóm tăng sức đề kháng, giảm nguy bệnh tật c Nhóm tạo sức khỏe sung mãn d Nhóm hỗ trợ điều trị bệnh e Nhóm chống lão hoá, kéo dài tuổi thọ Tỷ lệ % TPCN sản xuất nước so với nhập bán nhóm: a Nhóm hỗ trợ làm đẹp ( .%) b Nhóm tăng sức đề kháng, giảm nguy bệnh tật ( .%) c Nhóm tạo sức khỏe sung mãn ( .%) d Nhóm hỗ trợ điều trị bệnh ( .%) e Nhóm chống lão hoá, kéo dài tuổi thọ ( .%) Anh/Chị nhận thấy giá bán TPCN nhập so với sản xuất nước nhóm: (I: 3 lần) Cao Thấp a Nhóm hỗ trợ làm đẹp ……… ……… b Nhóm tăng sức đề kháng, giảm nguy bệnh tật ……… ……… c Nhóm tạo sức khỏe sung mãn ……… ……… d Nhóm hỗ trợ điều trị bệnh ……… ……… e Nhóm chống lão hoá, kéo dài tuổi thọ ……… ……… Các sản phẩm TPCN Anh/ Chị chọn bán có nguồn gốc: Có hóa đơn chứng từ hợp lệ Có giấy phép nhập ngạch Hàng xách tay người thân từ nước gửi Khơng có hóa đơn, khơng rõ nguồn gốc Yếu tố chọn bán TPCN Anh/ Chị: Nhằm phong phú hàng hóa Do trình dược viên giới thiệu Do người mua đến hỏi Do nhà thuốc bán nên mua để bán 10 Theo Anh/ Chị TPCN sử dụng nhằm mục đích: Sử dụng thay thuốc điều trị Hỗ trợ điều trị bệnh Có thể sử dụng cho người khỏe, người bệnh Sử dụng điều trị cho bệnh nhân mắc bệnh mãn tính 11 Theo Anh/ Chị bao bì nhãn mác có đầy đủ thơng tin: Xuất xứ rõ ràng Thông tin sản phẩm TPCN hay thuốc Thành phần, hàm lượng rõ ràng Tác dụng, cách dùng rõ ràng 12 Anh/ Chị có lo ngại chất lượng TPCN mua bán Có Khơng 13 Yếu tố lo ngại Anh/ Chị kinh doanh TPCN: Thiếu thông tin TPCN Sản phẩm không mang lại lợi ích Quảng cáo sai thật Tác dụng phụ Hàng nhái, chất lượng 14 Anh/ Chị có tập huấn kiến thức vệ sinh an tồn thực phẩm: Có Khơng 15 Anh/Chị có khám sức khỏe định kỳ hàng năm hay khơng? Có Khơng 16 Theo Anh/Chị, TPCN có niêm yết bán theo giá niêm yết: Không bắt buộc niêm yết giá Niêm yết giá số TPCN lên bao bì lên bảng Niêm yết giá số TPCN lên bao bì sản phẩm 17 Nhà thuốc Anh Chị có đủ thiết bị bảo quản thuốc TPCN: Tủ, quầy, kệ bảo quản Quạt thông gió Máy điều hịa nhiệt độ 18 Anh/ chị nhận biết TPCN quan sát bao bì sản phẩm có: Căn số đăng ký sản phẩm Dòng chữ “ Thực phẩm bổ sung” Dòng chữ “ Thực phẩm chức năng” Dòng chữ “ Sản phẩm khơng phải thuốc khơng có tác dụng thay thuốc chữa bệnh” Dòng chữ “ Thực phẩm dinh dưỡng y học” 19 Anh/ Chị có biết văn pháp luật liên quan đến TPCN: Có Khơng 20 Anh/ Chị có biết rõ yêu cầu việc kiểm tra TPCN nhà thuốc: Sắp xếp TPCN riêng biệt với thuốc mỹ phẩm Nguồn gốc xuất xứ rõ ràng Hóa đơn chứng từ đầy đủ 21 Nhà thuốc Anh/Chị có lưu giữ thơng tin chất lượng sản phẩm TPCN sau đây: Xuất sứ sản phẩm Bảng công bố tiêu chuẩn sản phẩm Các giấy tờ liên quan nguồn gốc sản phẩm 22 Tần suất quan chức kiểm tra hoạt động kinh doanh thực phẩm chức năng: lần/năm lần/năm lần/năm >3 lần/năm Xin chân thành cảm ơn Quý Nhà thuốc tham gia!