Nghiên cứu tình hình bảo quản thuốc và đánh giá kết quả can thiệp đảm bảo thực hành bảo quản thuốc tốt tại các nhà thuốc, quầy thuốc trên địa bàn tỉnh cà mau năm 2020 2021

DƯƠNG VĂN CƯỜNG BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC CẦN THƠ LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II DƯƠNG VĂN CƯỜNG NGHIÊN CỨU TÌNH HÌNH SỬ DỤNG THUỐC THEO CÁC CHỈ SỐ CỦA THÔNG TƯ SỐ 21/2013/TT-BYT VÀ THÔNG TƯ SỐ 23/2011/TT-BYT TẠI TRUNG TÂM Y TẾ HUYỆN CHÂU THÀNH, TỈNH SÓC TRĂNG NĂM 2020 - 2021 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II CẦN THƠ - 2021 Cần Thơ - 2021 DƯƠNG VĂN CƯỜNG BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC CẦN THƠ LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II DƯƠNG VĂN CƯỜNG NGHIÊN CỨU TÌNH HÌNH SỬ DỤNG THUỐC THEO CÁC CHỈ SỐ CỦA THÔNG TƯ SỐ 21/2013/TT-BYT VÀ THÔNG TƯ SỐ 23/2011/TT-BYT TẠI TRUNG TÂM Y TẾ HUYỆN CHÂU THÀNH, TỈNH SÓC TRĂNG NĂM 2020 - 2021 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II CẦN THƠ - 2021 Cần Thơ - 2021 LƯU ĐỨC XUYÊN BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC CẦN THƠ LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II LƯU ĐỨC XUYÊN NGHIÊN CỨU TÌNH HÌNH BẢO QUẢN THUỐC VÀ ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ CAN THIỆP ĐẢM BẢO THỰC HÀNH BẢO QUẢN THUỐC TỐT TẠI CÁC NHÀ THUỐC, QUẦY THUỐC TRÊN ĐỊA BÀN TỈNH CÀ MAU NĂM 2020 - 2021 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II CẦN THƠ - 2021 Cần Thơ - 2021 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC CẦN THƠ LƯU ĐỨC XUYÊN NGHIÊN CỨU TÌNH HÌNH BẢO QUẢN THUỐC VÀ ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ CAN THIỆP ĐẢM BẢO THỰC HÀNH BẢO QUẢN THUỐC TỐT TẠI CÁC NHÀ THUỐC, QUẦY THUỐC TRÊN ĐỊA BÀN TỈNH CÀ MAU NĂM 2020 - 2021 Chuyên ngành: Quản lý Y tế Mã số: 8720801.CK LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II Người hướng dẫn khoa học: PGS.TS PHẠM THÀNH SUÔL Cần thơ, 2021 MỤC LỤC Trang MỞ ĐẦU Chương TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Thuốc vấn đề liên quan đến thuốc 1.2 GSP Tiêu chuẩn “Thực hành bảo quản thuốc tốt” 1.3 GPP Tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” 11 1.4 Các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng thuốc trình bảo quản 13 1.5 Các nghiên cứu liên quan đến bảo quản thuốc theo GPP 16 1.6 Vài nét vị trí địa lý khí hậu tỉnh Cà Mau 17 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 19 2.1 Đối tượng nghiên cứu 19 2.2 Phương pháp nghiên cứu 19 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 19 2.2.2 Cỡ mẫu chọn 20 2.2.3 Phương pháp chọn mẫu 20 2.2.4 Nội dung nghiên cứu 21 2.2.5 Phương pháp thu thập đánh giá số liệu 31 2.2.6 Phương pháp kiểm soát sai số 31 2.2.7 Phương pháp xử lý phân tích số liệu 32 2.3 Đạo đức nghiên cứu 32 Chương KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 34 3.1 Đặc điểm chung đối tượng nghiên cứu 34 3.2 Kết xác định tỷ lệ nhà thuốc, quầy thuốc thực nội dung công tác bảo quản theo GPP Bộ Y tế 36 3.3 Một số yếu tố liên quan đến việc thực công tác bảo quản thuốc theo GPP Bộ Y tế 43 3.4 Kết khảo sát trước sau can thiệp nội dung công tác bảo quản thuốc theo GPP Bộ Y tế 46 Chương BÀN LUẬN 52 4.1 Đặc điểm chung đối tượng nghiên cứu 52 4.2 Kết xác định tỷ lệ nhà thuốc, quầy thuốc thực nội dung nhóm tiêu chí cơng tác bảo quản theo GPP 54 4.3 Một số yếu tố quan đến việc thực nội dung công tác bảo quản thuốc 63 4.4 Kết khảo sát trước sau can thiệp theo nội dung nhóm tiêu chí cơng tác bảo quản theo GPP 65 KẾT LUẬN 70 KIẾN NGHỊ 72 TÀI LIỆU THAM KHẢO DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT BYT : Bộ Y Tế DS : Dược sỹ DSĐH : Dược sỹ đại học DSCĐ : Dược sỹ cao đẳng DSPT : Dược sỹ phụ trách DSTH : Dược sỹ trung học DT : Dược tá GCNĐĐKKDT : Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc GCNĐKKD : Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh GDP : Good Distribution Practices (Thực hành tốt phân phối) GLP : Good Laboratory Practices (Thực hành tốt kiểm nghiệm) GMP : Good Manufacturing Practices (Thực hành tốt sản xuất) GPP : Good Pharmacy Practices (Thực hành tốt nhà thuốc) GSP : Good Storage Practices (Thực hành tốt bảo quản thuốc) NT : Nhà thuốc QT : Quầy thuốc USP –NF : United States Pharmacopeia and National Formulary (Dược điển Mỹ danh mục quốc gia) SEAR : South East Asia Region (Khu vực đông nam á) SOP : Standard Operating Procedure (Quy trình thao tác chuẩn) WHO : World Health Organization (Tổ chức Y tế Thế giới) DANH MỤC BẢNG Trang Bảng 3.1 Kết khảo sát nhà thuốc, quầy thuốc có nhân bảo quản thuốc có trình độ phù hợp 36 Bảng 3.2 Kết khảo sát nhà thuốc, quầy thuốc có địa điểm cố định, thiết kế xây dựng, trang thiết bị phù hợp 37 Bảng 3.3 Kết khảo sát nhà thuốc, quầy thuốc thực yêu cầu vệ sinh 39 Bảng 3.4 Kết khảo sát nhà thuốc, quầy thuốc có thực quy trình bảo quản 40 Bảng 3.5 Kết khảo sát nhà thuốc, quầy thuốc thực nội dung bảo quản thuốc trả 41 Bảng 3.6 Kết khảo sát nhà thuốc, quầy thuốc đáp ứng nội dung hồ sơ sổ sách tài liệu chuyên môn 41 Bảng 3.7 Kết khảo sát nhà thuốc, quầy thuốc thực nội dung xếp thuốc 42 Bảng 3.8 Liên quan tuổi với việc thực nội dung công tác bảo quản thuốc 43 Bảng 3.9 Liên quan giới tính với việc thực nội dung công tác bảo quản thuốc 44 Bảng 3.10 Liên quan trình độ chun mơn với việc thực nội dung công tác bảo quản thuốc 44 Bảng 3.11 Liên quan loại hình kinh doanh với việc thực nội dung công tác bảo quản thuốc 45 Bảng 3.12 Liên quan khu vực kinh doanh với việc thực nội dung công tác bảo quản thuốc 45 Bảng 3.13 Kết trước sau can thiệp nội dung nhân 46 Bảng 3.14 Kết khảo sát trước sau can thiệp tiêu chí nội dung sở vật chất 47 Bảng 3.15 Kết khảo sát trước sau can thiệp tiêu chí nội dung vệ sinh 47 Bảng 3.16 Kết khảo sát trước sau can thiệp tiêu chí nội dung qui trình bảo quản .48 Bảng 3.17 Kết khảo sát trước sau can thiệp tiêu chí nội dung bảo quản thuốc trả 49 Bảng 3.18 Kết khảo sát trước sau can thiệp tiêu chí nội dung hồ sơ sổ sách tài liệu chuyên môn 50 Bảng 3.19 Kết khảo sát trước sau can thiệp tiêu chí nội dung xếp thuốc 50 DANH MỤC BIỂU ĐỒ Trang Biểu đồ 3.1 Tỷ lệ độ tuổi người bảo quản thuốc 34 Biểu đồ 3.2 Tỷ lệ giới tính người bảo quản thuốc 34 Biểu đồ 3.3 Trình độ người bảo quản thuốc 35 Biểu đồ 3.4 Tỷ lệ loại hình hình kinh doanh thuốc 35 Biểu đồ 3.5 Tỷ lệ loại khu vực kinh doanh thuốc 36 Biểu đồ 3.6 Tỷ lệ nhà thuốc quầy thuốc đạt theo 32 tiêu chí bảo quản thuốc 42 Biểu đồ 3.7 Nhà thuốc, quầy thuốc đạt nội dung theo 32 tiêu chí cơng tác bảo quản thuốc theo GPP sau can thiệp 51 Nội dung 5: Bảo quản thuốc trả 23 Có khu vực biệt trữ thuốc trả khơng? Có Khơng Đạt Khơng đạt Nguyên nhân: Lý khác ……………………… 24 Trả lại nơi mua hủy? Có Khơng Đạt Không đạt Nguyên nhân: Lý khác ……………………… 25 Có báo cáo Sở Y tế? Có Khơng Đạt Khơng đạt Ngun nhân: Lý khác ……………………… 26 Có hồ sơ lưu lại sản phẩm bị trả lại? Có Khơng Đạt Không đạt Nguyên nhân: Lý khác ……………………… Nội dung 6: Hồ sơ sổ sách tài liệu chun mơn Nhóm “Hồ sơ pháp lý” 27 Có đầy đủ Giấy phép đăng ký kinh doanh, Đạt chứng hành nghề dược sĩ phụ trách Không đạt chuyên môn, giấy chứng nhận đủ điều kiện Nguyên nhân: hành nghề dược Có Lý khác ……………………… Không 28 Hồ sơ nhân viên có đầy đủ khơng? Có Khơng Đạt Khơng đạt Ngun nhân: Lý khác ……………………… Nhóm “Hồ sơ sổ sách liên quan đến hoạt động chuyên môn, kinh doanh thuốc” 29 Hồ sơ sổ sách liên quan hoạt động kinh Đạt doanh thuốc (theo dõi số lượng, số lô, hạn Không đạt dùng thuốc vấn đề liên quan) Có 30 Quy trình thao tác chuẩn về:  S.O.P ghi chép nhiệt độ, độ ẩm Đạt Không đạt Nguyên nhân: Không  S.O.P xếp, trình bày Có Lý khác ……………………… Khơng Có Ngun nhân: Lý khác ……………………… Không  S.O.P bảo quản theo dõi chất lượng thuốc Có Khơng Nội dung 7: Sắp xếp thuốc 31 Sản phẩm thuốc riêng với Đạt thuốc Khơng đạt Ngun nhân: Có Không Lý khác ……………………… 32 Thuốc kê đơn bày bán Đạt bảo quản khu vực riêng có ghi rõ Khơng đạt Ngun nhân: “Thuốc kê đơn” Có Khơng Người bảo quản thuốc: Nam Nữ Tuổi: Năm sinh: Dưới 30 30 - 39 40 - 49 50 trở lên Loại hình kinh doanh thuốc: Nhà thuốc Quầy thuốc Khu vực kinh doanh: Thành thị Nông thôn Lý khác ……………………… III ĐẶC ĐIỂM CHUNG CỦA ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU: Giới tính: DƯƠNG VĂN CƯỜNG BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC CẦN THƠ LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II DƯƠNG VĂN CƯỜNG NGHIÊN CỨU TÌNH HÌNH SỬ DỤNG THUỐC THEO CÁC CHỈ SỐ CỦA THÔNG TƯ SỐ 21/2013/TT-BYT VÀ THÔNG TƯ SỐ 23/2011/TT-BYT TẠI TRUNG TÂM Y TẾ HUYỆN CHÂU THÀNH, TỈNH SÓC TRĂNG NĂM 2020 - 2021 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II CẦN THƠ - 2021 Cần Thơ - 2021 DƯƠNG VĂN CƯỜNG BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC CẦN THƠ LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II DƯƠNG VĂN CƯỜNG NGHIÊN CỨU TÌNH HÌNH SỬ DỤNG THUỐC THEO CÁC CHỈ SỐ CỦA THÔNG TƯ SỐ 21/2013/TT-BYT VÀ THÔNG TƯ SỐ 23/2011/TT-BYT TẠI TRUNG TÂM Y TẾ HUYỆN CHÂU THÀNH, TỈNH SÓC TRĂNG NĂM 2020 - 2021 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II CẦN THƠ - 2021 Cần Thơ - 2021 LƯU ĐỨC XUYÊN BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC CẦN THƠ LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II LƯU ĐỨC XUYÊN NGHIÊN CỨU TÌNH HÌNH BẢO QUẢN THUỐC VÀ ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ CAN THIỆP ĐẢM BẢO THỰC HÀNH BẢO QUẢN THUỐC TỐT TẠI CÁC NHÀ THUỐC, QUẦY THUỐC TRÊN ĐỊA BÀN TỈNH CÀ MAU NĂM 2020 - 2021 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II CẦN THƠ - 2021 Cần Thơ - 2021 ...BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC CẦN THƠ LƯU ĐỨC XUYÊN NGHIÊN CỨU TÌNH HÌNH BẢO QUẢN THUỐC VÀ ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ CAN THIỆP ĐẢM BẢO THỰC HÀNH BẢO QUẢN THUỐC TỐT TẠI CÁC NHÀ THUỐC,... bảo thuốc có chất lượng đến tay người tiêu dùng Chúng tiến hành thực đề tài: ? ?Nghiên cứu tình bảo quản thuốc đánh giá kết can thiệp đảm bảo thực hành bảo quản thuốc tốt nhà thuốc, quầy thuốc địa. .. đến việc thực công tác bảo quản thuốc theo GPP Bộ Y tế, nhà thuốc, quầy thuốc địa bàn tỉnh Cà Mau năm 2020 - 2021 Can thiệp truyền thông nhà thuốc, quầy thuốc không đạt công tác bảo quản thuốc theo