Ôn Hệ thống quản lý chất lượng CÁC HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG HỆ THỐNG ĐỊNH NGHĨA ISO 9000 Là tiêu chuẩn hệ thống quản lí chất lượng - sở từ vựng Đưa khái niệm, nguyên tắc từ vựng cho hệ thống quản lí chất lượng đưa sở cho tiêu chuẩn khác hệ thống quản lí chất lượng ISO 9001 Là tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng, Tổ chức tiêu chuần quốc tế phát triển ban phát hành sử dụng cơng nhận tồn giới Và sử dụng cho việc đánh giá chứng nhận ISO 9001 hệ thống quản lý chất lượng doanh nghiệp ĐIỀU KHOẢN 1: Phạm vi áp dụng 2: Tài liệu viện dẫn 3: Thuật ngữ định nghĩa 4: Bối cảnh tổ chức 5: Sự lãnh đạo 6: Hoạch định 7: Hỗ trợ 8: Điều hành 9: Đánh giá kết hoạt động 10: Cải tiến MỤC TIÊU PHẠM VI ÁP DỤNG LỢI ÍCH Giúp người sử dụng hiểu khái niệm, nguyên tắc từ vựng quản lí chất lượng để áp dụng cách hiệu lực hiệu hệ thống quản lí chất lượng thu hút giá trị từ tiêu chuẩn khác hệ thống quản lí chất lượng Tạo liên tục cải tiến quy trình hoạt động hiệu quả, giảm lãng phí, tăng suất, tiếp thị tốt hết tăng hài lòng giữ chân khách hàng - Hướng vào khách hàng - Sự lãnh đạo - Sự tham gia người - Tiếp cận theo trình - Cải tiến - Quyết định dựa chứng - Quản lí mối quan hệ - Giúp đáp ứng yêu cầu khách hàng - Tạo thêm hội kinh doanh - Cải thiện chất lượng tổ chức dịch vụ - Tạo nên văn hóa kinh doanh chuyên nghiệp - Nắm vững quy trình vận hành doanh nghiệp Ôn Hệ thống quản lý chất lượng HỆ THỐNG ISO 14001 ISO 17025 ĐỊNH NGHĨA ĐIỀU KHOẢN MỤC TIÊU Là tiêu chuẩn hệ thống quản lý môi trường giúp quan, tổ chức, doanh nghiệp giảm thiểu tối đa tác động tiêu cực hoạt động kinh doanh, sản xuất tới mơi trường 1: Phạm vi áp dụng 2: Tài liệu viện dẫn 3: Thuật ngữ & định nghĩa 4: Bối cảnh tổ chức 5: Lãnh đạo 6: Hoạch định 7: Hỗ trợ 8: Điều hành 9: Đánh giá kết hoạt động 10: Cải tiến Thúc đẩy phát triển vấn đề tiêu chuẩn hoá nhằm tạo điều kiện thuận lợi cho việc trao đổi hàng hóa, dịch vụ quốc tế Là tiêu chuẩn quốc tế phát triển ISO IEC điều phối Ủy ban Đánh giá Sự phù hợp ISO đưa yêu cầu để phòng thử nghiệm Hiệu chuẩn (gọi tắt PTN) xây dựng HTQLCL chuẩn mực để công nhận PTN 1: Phạm vi áp dụng 2: Tài liệu viện dẫn 3: Thuật ngữ định nghĩa 4: Yêu cầu chung 5: Yêu cầu cấu 6: Yêu cầu nguồn lực 7: Yêu cầu trình 8: Yêu cầu hệ thống quản lý Khả quản lý, hoạt động, lực kỹ thuật áp dụng hiệu đưa kết thử nghiệm ổn định có độ tin cậy cao phương diện kỹ thuật PHẠM VI ÁP DỤNG HTQL môi trường; Đánh giá môi trường; Ngăn ngừa ô nhiễm; Nhãn hiệu công bố môi trường; Đánh giá tình hình thực vấn đề liên quan đến mơi trường; Xác định rõ vai trị quan trọng môi trường rủi ro từ môi trường mang lại Tất tổ chức thực hoạt động thí nghiệm, khơng phân biệt số lượng nhân viên phạm vi hoạt động Các lĩnh vực đánh giá công nhận: cơ, điện-điện tử, sinh học, hóa học, xây dựng, khơng phá hủy, hiệu chuẩn đo lường, dược phẩm LỢI ÍCH - Quy định bảo vệ môi trường chặt chẽ - Nhà nước quan tâm tới việc áp dụng ISO14001 - Xuất nhiều yêu cầu áp dụng ISO14001 từ phía đối tác khách hàng - Dịch vụ tư vấn ISO 14001 phát triển - Tạo lợi cạnh tranh giá trị thương hiệu cho doanh nghiệp/tổ chức áp dụng ISO 14001 - Tạo ưu đấu thầu dự án - Gây dựng niềm tin với khách hàng bên quan tâm có liên quan - Quản lý tốt mối nguy môi trường tiết kiệm chi phí - Tăng uy tín PTN chất lượng - Tăng lực cạnh tranh - Tạo móng cho sản phẩm có chất lượng - Tăng suất giảm giá thành Ôn Hệ thống quản lý chất lượng HỆ THỐNG GMP ĐỊNH NGHĨA ĐIỀU KHOẢN MỤC TIÊU Là hệ thống để đảm bảo sản phẩm sản xuất liên tục kiểm soát theo tiêu chuẩn chất lượng, bao gồm nguyên tắc chung, quy định, hướng dẫn nội dung điều kiện sản xuất, áp dụng cho sở sản xuất, gia cơng, đóng gói thực phẩm, dược phẩm y tế, mỹ phẩm, GMP thiết kế để giảm thiểu rủi ro trình sản xuất: Ơ nhiễm khơng mong muốn sản phẩm, gây thiệt hại đến sức khỏe, GMP phần hệ thống quản lý an toàn thực phẩm 1: Thiết kế nhà xưởng từ đầu 2: Quy trình thẩm định 3: Viết quy trình làm theo quy trình viết 4: Xác định làm gì? 5: Ghi chép hồ sơ tốt 6: Đào tạo phát triển nhân viên 7: Thực hành vệ sinh tốt 8: Bảo dưỡng nhà xưởng thiết bị 9: Thiết kế chất lượng dựa vào tồn vịng đời sản phẩm 10: Thanh tra thường xuyên Quan tâm đến yếu tố: Con người, nguyên vật liệu, máy móc thiết bị, thao tác, mơi trường tất khu vực trình sản xuất PHẠM VI ÁP DỤNG Áp dụng cho sở sản xuất thực phẩm để kiểm soát yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng thực phẩm: - Nhân Nhà xưởng Thiết bị - Quá trình sản xuất: Về tiêu chuẩn sản xuất, thực yêu cầu nguyên vật liệu, công thức chế biến điều kiện vật chất sản xuất - Vệ sinh môi trường, vệ sinh cá nhân vệ sinh sản xuất - Kiểm tra: nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm, thao tác công nhân, đánh giá nhà cung ứng, vệ sinh Chất lượng sản phẩm: thử nghiệm mẫu - Xử lý sản phẩm không phù hợp, giải khiếu nại khách hàng - Kiểm soát tài liệu, hồ sơ thực Trong điều kiện sản xuất, sản phẩm khác có GMP khác Các ngành cần áp dụng GMP: Thực phẩm; Dược phẩm; Mỹ phẩm; Thiết bị y tế LỢI ÍCH - Đảm bảo ổn định phù hợp với đặc điểm kỹ thuật Chi phí thấp - Cải thiện tính động, trách nhiệm hiểu biết cơng việc đội ngũ nhân viên - Tăng cường tin cậy khách hàng quan quản lý - Tăng khả cạnh tranh tiếp thị,… - Đảm bảo chất lượng sản phẩm - Đảm bảo giảm thiểu sản phẩm hỏng khơng đáng có, tiết kiệm thời gian, nhân lực,…và tăng suất Vì tiết kiệm chi phí sản xuất - Làm tiền đề tạo điều kiện thuận lợi cho việc triển khai HACCP, ISO22000 Ôn Hệ thống quản lý chất lượng HỆ THỐNG HACCP ĐỊNH NGHĨA ĐIỀU KHOẢN MỤC TIÊU Là tiêu chuẩn xây dựng từ năm 1969 tổ chức Y tế giới WHO tổ chức Lương thực Nông nghiệp giới (FAO) thành lập Giúp xác định mối nguy cụ thể biện pháp để kiểm sốt chúng nhằm đảm bảo tính an tồn thực phẩm, cơng cụ đánh giá mối nguy thiết lập hệ thống kiểm soát HACCP tập trung vào việc phòng ngừa nhiều hơn, áp dụng suốt chuỗi thực phẩm Nhận diện mối nguy; Xác định điểm kiểm soát tới hạn (CCP - Critical Control Points); Xác định giới hạn tới hạn cho CCP; Thiết lập thủ tục giám sát CCP; Thiết lập kế hoạch hành động khắc phục giới hạn tới hạn bị phá vỡ; Xây dựng thủ tục thẩm tra hệ thống HACCP; Thiết lập thủ tục lưu trữ hồ sơ HACCP (1) Phân tích nguy hiểm (Mục đích xác định CCPs - Kiểm soát điểm giới hạn) (2) Kiểm sốt CCPs (Mục đích thực thi hiệu việc kiểm sốt an tồn thực phẩm theo CCPs) PHẠM VI ÁP DỤNG Trong doanh nghiệp thuộc lĩnh vực thực phẩm Cụ thể bao gồm: - Doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh thủy sản, thực phẩm, thức ăn chăn nuôi,…; - Các sở sản xuất chế biến thực phẩm, khu chế xuất, thức ăn công nghiệp; - Cơ sở dịch vụ ăn uống, nhà hàng, khách sạn tổ chức hoạt đơng liên quan đến thực phẩm LỢI ÍCH - Lợi ích với doanh nghiệp: nâng cao uy tín chất lượng phẩm mình, tăng tính cạnh tranh, khả chiếm lĩnh mở rộng thị trường, đặc biệt thực phẩm xuất Được phép in nhãn dấu chứng nhận phù hợp hệ thống HACCP, tạo lòng tin với người tiêu dùng bạn hàng Là sở đảm bảo điều kiện thuận lợi cho việc đàm phán, ký kết hợp đồng thương mại nước xuất sở sách ưu tiên đầu tư, đào tạo Nhà nước đối tác nước ngồi; - Lợi ích với ngành công nghiệp: tăng khả cạnh tranh tiếp thị; giảm chi phí giảm sản phẩm hỏng phải thu hồi; cải tiến trình sản xuất điều kiện môi trường; cải tiến lực quản lý đảm bảo an toàn thực phẩm; tăng hội kinh doanh xuất, nhập thực phẩm; - Lợi ích với nhà nước: cải thiện sức khỏe cộng đồng, nâng cao hiệu kiểm soát thực phẩm; giảm chi phí cho sức khỏe cộng đồng; tạo điều kiện thuận lợi cho phát triển thương mại; tạo lòng tin người dân vào việc cung cấp thực phẩm; - Lợi ích người tiêu dùng: giảm nguy bệnh truyền qua thực phẩm, nâng cao nhận thức vệ sinh an toàn thực phẩm; tăng tin cậy vào việc cung cấp thực phẩm; cải thiện sống lĩnh vực sức khỏe kinh tế – xã hội Ôn Hệ thống quản lý chất lượng HỆ THỐNG ĐỊNH NGHĨA ISO 22000 Là tiêu chuẩn quốc tế Tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế (ISO) xây dựng ban hành tập trung vào an toàn thực phẩm ĐIỀU KHOẢN MỤC TIÊU 1: Phạm vi áp dụng 2: Tài liệu viện dẫn 3: Thuật ngữ & định nghĩa 4: Bối cảnh tổ chức 5: Lãnh đạo 6: Hoạch định 7: Hỗ trợ 8: Thực 9: Đánh giá kết thực 10: Cải tiến - Giúp doanh nghiệp chế biến, sản xuất thực phẩm kiểm sốt mối nguy xảy từ khâu chuẩn bị nguyên liệu đầu vào, tiến hành nuôi trồng, đánh bắt thu hoạch, chế biến đem đến tay người tiêu dùng - Đảm bảo cho sản phẩm thực phẩm chế biến, sản xuất bảo quản quy trình - Đảm bảo thực phẩm tiêu thụ hoàn toàn an toàn - Đảm bảo nguồn chất lượng sản phẩm, đem lại tin tưởng cho khách hàng sd - Đảm bảo an toàn cho thực phẩm toàn cầu chuỗi cung ứng, giúp sp xuất toàn cầu PHẠM VI ÁP DỤNG Bất kỳ tổ chức liên quan cách trực tiếp gián tiếp chuỗi thực phẩm bao gồm: - Các nông trại, ngư trường trang trại sữa Các nhà chế biến thịt, cá thức ăn chăn nuôi - Các nhà sản xuất bánh mì, ngũ cốc, thức uống, thực phẩm đơng lạnh đóng hộp - Các nhà cung cấp dịch vụ thực phẩm nhà hàng, hệ thống cung cấp thức ăn nhanh, bệnh viện khách sạn nhà bán thực phẩm lưu động - Các dịch vụ hỗ trợ bao gồm lưu trữ phân phối thực phẩm cung cấp thiết bị chế biến thực phẩm, phụ gia, nguyên vật liệu, dịch vụ dọn dẹp vệ sinh đóng gói LỢI ÍCH - Chứng nhận ISO 22000 thay giấy chứng nhận vệ sinh an tồn thực phẩm - Có thể thay cho nhiều tiêu chuẩn khác quản lý an toàn thực phẩm GMP, HACCP, EUROGAP, BRC, SQF, IFS, - Thuận tiện việc tích hợp HTQL ISO 9001, ISO/IEC 17025 hay ISO 14001 - Giúp doanh nghiệp dễ dàng kiểm soát mối nguy liên quan tới an toàn thực phẩm - Gia tăng uy tín, niềm tin hài lịng cho đối tác khách hàng Ơn Hệ thống quản lý chất lượng HỆ THỐNG ISO 45001 ĐỊNH NGHĨA ĐIỀU KHOẢN MỤC TIÊU Tiêu chuẩn quốc tế quy định yêu cầu hệ thống quản lý an toàn sức khỏe nghề nghiệp (OH & S) Giúp tổ chức cải thiện hiệu suất OH & S việc ngăn ngừa thương tích tổn hại sức khỏe ISO 45001 dự định áp dụng cho tổ chức quy mơ, loại tính chất 1: Phạm vi áp dụng 2: Tài liệu viện dẫn 3: Thuật ngữ & định nghĩa 4: Bối cảnh tổ chức 5: Lãnh đạo tham gia người 6: Lập kế hoạch cho hệ thống OH&S 7: Hỗ trợ 8: Hoạt động 9: Đánh giá hiệu suất 10: Cải tiến Thiết lập triển khai mục tiêu, sách An toàn sức khỏe nghề nghiệp (OHS) - Xây dựng quy trình có hệ thống nhằm xem xét bối cảnh phát rủi ro, hội, yêu cầu pháp lý yêu cầu khác - Phát mối nguy hiểm rủi ro phát sinh hoạt động doanh nghiệp - Xây dựng biện pháp để kiểm sốt mối nguy vấn đề an tồn lao động Nâng cao nhận thức rủi ro OHS tất nhân viên doanh nghiệp - Đánh giá hiệu OHS - Đưa biện pháp cải tiến thông qua hành động phù hợp PHẠM VI ÁP DỤNG Dành cho tất tổ chức Bất kể tổ chức bạn là: + Doanh nghiệp nhỏ; + Hoặc tập đoàn toàn cầu; + Một tổ chức phi lợi nhuận; + Một tổ chức từ thiện; + Một tổ chức đào tạo; + Hoặc tổ chức phủ Miễn tổ chức bạn có người làm việc người bị ảnh hưởng hoạt động tổ chức, việc áp dụng hệ thống để quản lý sức khỏe an tồn mang lại lợi ích cho tổ chức LỢI ÍCH - Chứng nhận ISO 45001:2018 cam kết môi trường làm việc an toàn cho người lao động doanh nghiệp - Chứng nhận ISO 45001:2018 giúp nâng cao uy tín doanh nghiệp mắt khách hàng đối tác kinh doanh - Hạn chế loại bỏ rủi ro sức khỏe, thương tật tai nạn lao động nơi làm việc Ôn Hệ thống quản lý chất lượng HỆ THỐNG SA 8000 ĐỊNH NGHĨA ĐIỀU KHOẢN MỤC TIÊU Là tên tiêu chuẩn tự nguyện trách nhiệm xã hội doanh nghiệp xây dựng dựa trên: - tuyên ngôn nhân quyền, công ước quốc tế quyền trẻ em liên hợp quốc - luật lao động quốc gia - quy tắc, công ước khác tổ chức lao động quốc tế (ILO) 1: Lao động trẻ em 2: Lao động cưỡng bức/lao động bắt buộc 3: Sức khỏe an toàn lao động 4: Quyền tự gia nhập cơng đồn, tự thỏa ước tập thể 5: Phân biệt đối xử 6: Kỉ luật 7: Giờ làm việc 8: Tiền lương 9: Hệ thống quản lí Xuất phát từ mối quan tâm ngày tăng khách hàng công chúng điều kiện làm việc vô nhân đạo nước phát triển - Mục đích SAI thiết lập quy tắc thực hành chung cho điều kiện lao động sản xuất công nghiệp, nông nghiệp - SAI ban hành tiêu chuẩn SA 8000 để thiết lập tiêu chuẩn quyền người lao động SA8000 thiết kế để tuân theo thỏa thuận quốc tế có bao gồm cơng ước ILO, Tuyên ngôn giới quyền người Công ước Liên hợp quốc quyền trẻ em PHẠM VI ÁP DỤNG Tiêu chuẩn áp dụng cho Công ty quy mô lớn, nhỏ nước công nghiệp phát triển nước phát triển Tiêu chuẩn SA 8000 sở cho công ty cải thiện điều kiện làm việc Mục đích SA 8000 khơng phải để khuyến khích hay chấm dứt hợp đồng với nhà cung cấp, mà cung cấp hỗ trợ kỹ thuật nâng cao nhận thức nhằm nâng cao điều kiện sống làm việc LỢI ÍCH - Lợi cạnh tranh tổ chức - Danh tiếng tổ chức - Khả thu hút giữ chân người lao động hay thành viên, khách hàng người sử dụng - Duy trì tinh thần, cam kết suất người lao động - Quan điểm nhà đầu tư, chủ sở hữu, nhà tài trợ cộng đồng tài - Mối quan hệ với cơng ty, phủ, truyền thơng, nhà cung cấp, tổ chức ngang cấp, khách hàng cộng đồng tổ chức hoạt động