Đánh giá hiệu quả khởi phát chuyển dạ bằng sonde foley ở sản phụ mang thai quý 3 có chỉ định chấm dứt thai kỳ tại bệnh viện phụ sản nhi đà nẵng

ĐẠI HỌC ĐÀ NẴNG KHOA Y DƯỢC TRẦN DUY HƯNG ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ KHỞI PHÁT CHUYỂN DẠ BẰNG SONDE FOLEY Ở SẢN PHỤ MANG THAI QUÝ CÓ CHỈ ĐỊNH CHẤM DỨT THAI KỲ TẠI BỆNH VIỆN PHỤ SẢN - NHI ĐÀ NẴNG KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP BÁC SĨ ĐA KHOA ĐÀ NẴNG, 2022 ĐẠI HỌC ĐÀ NẴNG KHOA Y DƯỢC TRẦN DUY HƯNG - 16720101039 ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ KHỞI PHÁT CHUYỂN DẠ BẰNG SONDE FOLEY Ở SẢN PHỤ MANG THAI QUÝ CÓ CHỈ ĐỊNH CHẤM DỨT THAI KỲ TẠI BỆNH VIỆN PHỤ SẢN - NHI ĐÀ NẴNG KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP BÁC SĨ ĐA KHOA GIÁO VIÊN HƯỚNG DẪN BS.CKII PHAN TÍN KHĨA 2016 – 2022 NHẬN XÉT CỦA GIÁO VIÊN HƯỚNG DẪN - Tinh thần thái độ làm việc nghiêm túc, chăm - Hoàn thành luận văn tiến độ - Tham khảo nhiều tài liệu chuyên ngành có liên quan đến luận văn - Có kiến thức nghiên cứu khoa học chuyên môn liên quan đến lĩnh vực nghiên cứu - Hợp tác tốt với Giáo viên hướng dẫn Giáo viên hướng dẫn (Ký ghi rõ họ tên) BS.CKII Phan Tín NHẬN XÉT CỦA UỶ VIÊN PHẢN BIỆN Thông tin chung Họ tên sinh viên: TRẦN DUY HƯNG Lớp: YK16A Mã số sinh viên: 16720101039 Tên đề tài: Đánh giá hiệu khởi phát chuyển sonde foley sản phụ mang thai quý có định chấm dứt thai kỳ bệnh viện Phụ sản – Nhi Đà Nẵng Họ tên giảng viên hướng dẫn: BS.CK II: Phan Tín Nhận xét khóa luận tốt nghiệp Đã hoàn tất chỉnh sửa theo hội đồng đánh giá khóa luận tốt nghiệp Đà Nẵng, ngày tháng năm 2022 ỦY VIÊN PHẢN BIỆN (ký ghi rõ họ tên) NHẬN XÉT CỦA UỶ VIÊN THƯ KÝ Thông tin chung Họ tên sinh viên: TRẦN DUY HƯNG Lớp: YK16A Mã số sinh viên: 16720101039 Tên đề tài: Đánh giá hiệu khởi phát chuyển sonde foley sản phụ mang thai quý có định chấm dứt thai kỳ bệnh viện Phụ sản – Nhi Đà Nẵng Họ tên giảng viên hướng dẫn: BS.CK II: Phan Tín Nhận xét khóa luận tốt nghiệp Đã hồn tất chỉnh sửa theo hội đồng đánh giá khóa luận tốt nghiệp Đà Nẵng, ngày tháng năm 2022 ỦY VIÊN THƯ KÝ (ký ghi rõ họ tên) LỜI CẢM ƠN Quá trình thực luận văn tốt nghiệp thực giai đoạn quan trọng quãng đời sinh viên Y khoa Thơng qua trang bị cho sinh viên kiến thức nhất, kỹ cần thiết nghiên cứu khoa học Sau thời gian tiến hành triển khai nghiên cứu hoàn thành nội dung luận văn tốt nghiệp Luận văn hồn thành khơng cơng sức cá nhân tơi mà cịn nhờ vào giúp đỡ, hỗ trợ tích cực nhiều cá nhân tập thể Lời đầu tiên, xin gởi lời cảm ơn chân thành đến BS.CKII Phan Tín, người thầy trực tiếp hướng dẫn tơi để hồn thành khóa luận cách tốt Thầy dành cho nhiều tâm sức, thời gian quý báu, cho nhiều nhận xét, ý kiến giá trị vơ tận tình chỉnh sửa cho tơi chi tiết dù nhỏ luận văn để qua giúp tơi hồn thiện luận văn mặt hình thức lẫn nội dung Tơi xin gởi lời cảm ơn sâu sắc đến quý lãnh đạo Bệnh viện Phụ sản – Nhi Đà Nẵng tạo điều kiện thuận lợi để tơi tiến hành triển khai nghiên cứu, thu thập số liệu, hồn thành khóa luận cách tốt đẹp Đồng thời xin chân thành cảm ơn đến đội ngũ Y bác sĩ, chị nữ hộ sinh khoa Sinh Bệnh viện Phụ sản – Nhi Đà Nẵng nhiệt tình giúp đỡ, tạo điều kiện tốt để tơi tiếp xúc với bệnh nhân thu thập hồ sơ, số liệu cách thuận tiện Tôi xin chân thành cảm ơn tất người thân gia đình, bạn bè ln động viên, giúp đỡ chia sẻ tơi suốt q trình học tập hồn thành khố luận Trong q trình làm luận văn nhận nhiều học hữu ích kinh nghiệm q báu mà có lẽ khơng tự trải nghiệm khơng biết Do hạn chế mặt kiến thức, kinh nghiệm lâm sàng, thời gian tìm hiểu tiến hành nghiên cứu nên luận văn chắn khơng tránh khỏi thiếu sót Tơi mong nhận đóng góp ý kiến chân thành q thầy để hồn thiện có nhìn sâu sắc vấn đề Xin chân thành cảm ơn LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan luận văn tốt nghiệp: “Đánh giá hiệu khởi phát chuyển sonde Foley sản phụ mang thai quý có định chấm dứt thai kỳ Bệnh viện Phụ Sản – Nhi Đà Nẵng” cơng trình nghiên cứu thân Đề tài sản phẩm mà tơi nỗ lực, khơng ngừng nghiên cứu suốt q trình học tập thực tế lâm sàng Bệnh viện Phụ sản – Nhi Đà Nẵng Trong trình thực nghiên cứu viết báo cáo khóa luận có tham khảo số tài liệu có nguồn gốc rõ ràng, trích dẫn cụ thể hướng dẫn thầy BS.CKII Phan Tín Các số liệu kết trình bày luận văn hồn tồn trung thực có vấn đề tơi xin chịu hoàn toàn trách nhiệm Sinh viên thực Trần Duy Hưng MỤC LỤC MỤC LỤC DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT TIẾNG VIỆT DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT TIẾNG ANH DANH MỤC BẢNG BIỂU DANH MỤC HÌNH ẢNH – SƠ ĐỒ ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 ĐẠI CƯƠNG VỀ KHỞI PHÁT CHUYỂN DẠ 1.2 CHỈ ĐỊNH KHỞI PHÁT CHUYỂN DẠ QUÝ THAI KỲ 10 1.3 KHỞI PHÁT CHUYỂN DẠ BẰNG SONDE FOLEY 14 CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 18 2.1 ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU 18 2.2 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 19 2.3 PHƯƠNG PHÁP XỬ LÝ SỐ LIỆU 27 2.4 ĐẠO ĐỨC NGHIÊN CỨU 28 CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 29 3.1 MÔ TẢ CÁC CHỈ ĐỊNH CHẤM DỨT THAI KỲ TRONG QUÝ ĐƯỢC KHỞI PHÁT CHUYỂN DẠ BẰNG SONDE FOLEY 29 3.2 KẾT QUẢ KHỞI PHÁT CHUYỂN DẠ BẰNG SONDE FOLEY 31 CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN 37 KẾT LUẬN 51 KIẾN NGHỊ 52 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT TIẾNG VIỆT ÂĐ Âm đạo BXĐC Bất xứng đầu chậu BYT Bộ Y Tế CTC Cổ tử cung CCTC Cơn co tử cung DTBS Dị tật bẩm sinh KPCD Khởi phát chuyển KTC Khoảng tin cậy PTLT Phẫu thuật lấy thai TC Tử cung THA Tăng huyết áp TSG Tiền sản giật TQNS Thai ngày sinh DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT TIẾNG ANH ACOG American College of Obstetricians and Gynecologists Hiệp hội Sản phụ khoa Hoa Kỳ AFI Amniotic Fluid Index Chỉ số nước ối CRP C - reactive protein Protein C phản ứng IUGR Intrauterine growth restriction Thai chậm tăng trưởng tử cung NST Nonstresstest Test khơng đả kích OR Odds ratio Tỷ số chênh lệch FIGO International Federation of Gynecology and Obstetrics Hiệp hội Sản phụ khoa quốc tế WHO World Health Organization Tổ chức Y tế Thế Giới DANH MỤC BẢNG BIỂU Bảng Bảng 1.1: Bảng điểm Bishop Bảng 1.2: Tỷ lệ PTLT KPCD thất bại theo điểm số Bishop tiền thai .8 Bảng 2.1: Các biến số dùng nghiên cứu 23 Bảng 3.1: Đặc điểm tuổi mẹ 29 Bảng 3.2: Các định KPCD theo số lần sinh 30 Bảng 3.3: Các định KPCD theo tuổi thai 31 Bảng 3.4: Hiệu KPCD sonde Foley 31 Bảng 3.5: Hiệu KPCD sonde Foley theo tuổi thai 32 Bảng 3.6: Hiệu KPCD sonde Foley theo định KPCD 32 Bảng 3.7: Đặc điểm tiến triển chuyển 33 Bảng 3.8: Chỉ định truyền oxytocin sau KPCD sonde Foley 33 Bảng 3.9: Các yếu tố liên quan đến kết KPCD 34 Bảng 3.10: Kết cục thai kỳ 35 Bảng 3.11: Kết cục trẻ sinh sống 35 Bảng 3.12: Biến chứng tác dụng phụ không mong muốn 36 Biểu đồ Biểu đồ 3.1: Đặc điểm địa dư mẹ 29 Biểu đồ 3.2: Đặc điểm nghề nghiệp mẹ 30 DANH MỤC HÌNH ẢNH – SƠ ĐỒ Hình 1.1: KPCD sonde Foley - Nguồn Williams Obstetrics 24th 15 Hình 2.1: Sơ đồ quy trình nghiên cứu .27 ĐẶT VẤN ĐỀ Khởi phát chuyển gây co tử cung trước có chuyển tự nhiên phương pháp nội khoa và/hoặc ngoại khoa nhằm mục đích gây chuyển [6] Cùng với tiến chuyên ngành Sản phụ khoa ngày có nhiều phương pháp khởi phát chuyển áp dụng rộng rãi Theo thống kê Tổ chức Y tế Thế Giới, tỷ lệ khởi phát chuyển tăng gấp đôi hai thập kỷ qua, tập trung chủ yếu nước phát triển dần mở rộng nước phát triển Việt Nam Theo trung tâm thống kê sức khỏe Hoa Kỳ, tỷ lệ khởi phát chuyển nước gia tăng nhanh chóng từ 9.5% năm 1990 lên đến 23.8% năm 2015 [33] Theo nghiên cứu Rayburn cộng tỷ lệ khởi phát chuyển tăng nhanh chóng từ 9.5% năm 1990 lên 19.4% vào năm 1998 [49] Thống kê phòng Kế hoạch tổng hợp Bệnh viện Từ Dũ từ năm 2010 - 2011, năm có từ 4204 - 7060 trường hợp tiến hành phát khởi chuyển [19] Các phương pháp khởi phát chuyển chia thành hai nhóm phương pháp học phương pháp dùng thuốc Mỗi phương pháp có ưu điểm nhược điểm khác nên việc chọn lựa phương pháp tuỳ thuộc vào nhiều yếu tố tỷ lệ thành cơng, độ an tồn, điều kiện kinh tế, sở vật chất, nguồn nhân lực hài lịng sản phụ [26], [33] Trong phương pháp dùng thuốc truyền oxytocin, sử dụng prostagladin E1 (Misoprostol), prostaglandin E2 (Dinoprostone) Tuy nhiên sử dụng thuốc để khởi phát chuyển có tác dụng phụ gây co tử cung cường tính, tăng trương lực tử cung gây rối loạn nhịp tim thai [26] Các phương pháp học bao gồm kích thích núm vú, bấm ối, lóc ối, nong cổ tử cung laminaria, đặt Kovac’s, đặt sonde Foley qua kênh cổ tử cung qua lỗ cổ tử cung [4] Các phương pháp học thường có giá thành thấp, sẵn có, dễ thực biến chứng tác dụng không muốn so với phương pháp dùng thuốc Tại Bệnh viện Phụ Sản – Nhi Đà Nẵng, phương pháp khởi phát chuyển thường áp dụng chủ yếu prostaglandin, truyền oxytocin sử dụng sonde Foley Tuy nhiên theo công văn Bộ Y Tế qui định không sử dụng Misoprostol khởi phát chuyển thai đủ tháng thai sống nguy vỡ tử cung [10] Dinoprostone giá thành cao nên sản phụ khó tiếp cận Đồng thời khởi phát chuyển truyền oxytocin ngồi u cầu cổ tử cung thuận lợi cịn có tỷ lệ thất bại cao làm tăng tỷ lệ mổ lấy thai [59] Trong trường hợp cổ tử cung đóng, hở lỗ ngồi, Bishop < điểm khơng thuận lợi nong tay để tiến hành lóc ối dẫn đến tăng tỷ lệ thất bại tăng nguy mổ lấy thai Bên cạnh sonde Foley dụng cụ sẵn có, giá thành rẻ, dễ bảo quản, tác dụng khơng mong muốn từ đến có nhiều nghiên cứu khởi phát chuyển sonde Foley khẳng định tính hiệu quả, an toàn phương pháp mở rộng định nhiều đối tượng [17], [19], [30] Nhiều nghiên cứu sonde Foley lựa chọn thay phù hợp cho Misoprostol phát khởi chuyển [56], [67], [72] Vì chúng tơi định thực đề tài nghiên cứu: “ Đánh giá hiệu khởi phát chuyển sonde Foley sản phụ mang thai quý có định chấm dứt thai kỳ Bệnh viện Phụ Sản – Nhi Đà Nẵng “ với mục tiêu sau: Mô tả định chấm dứt thai kỳ chủ động quý khởi phát chuyển sonde Foley Đánh giá hiệu khởi phát chuyển sonde Foley CHƯƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 ĐẠI CƯƠNG VỀ KHỞI PHÁT CHUYỂN DẠ 1.1.1 Định nghĩa - Chuyển dạ: Chuyển trình diễn biến nhiều tượng quan trọng co tử cung (CCTC) làm cho cổ tử cung (CTC) xóa mở dần, kết thai sổ - Khởi phát chuyển (KPCD): gây co tử cung trước bắt đầu chuyển tự nhiên phương tiện nội khoa và/hoặc ngoại khoa nhằm mục đích gây chuyển [6] - Khởi phát chuyển thành công [6]: + Điểm Bishop tăng ≥ điểm sau KPCD (12 giờ) + Sinh ngả âm đạo (ÂĐ) vòng 24 - 48 - Khởi phát chuyển thất bại: TC khơng có đáp ứng kích thích TC có bất thường gây nguy hiểm cho thai phụ CTC không mở - Hiện chưa có thống tiêu chuẩn để chẩn đoán khởi phát chuyển thất bại hầu hết nghiên cứu dựa định nghĩa - Vấn đề quan trọng cần phải phân biệt KPCD giục sinh, giục sinh kích thích CCTC co chuyển tự nhiên không phù hợp 1.1.2 Chỉ định khởi phát chuyển [5]: - Khởi phát chuyển định cân nhắc lợi ích dành cho mẹ thai nhi lợi ích việc chấm dứt thai kỳ lớn so với việc tiếp tục kéo dài thai kỳ [46] - Tăng huyết áp (THA) thai kỳ, sản giật, tiền sản giật - Bệnh lý mẹ (ĐTĐ, THA mạn, bệnh lý thận, hội chứng kháng Phospholipid, bệnh lý tim, bệnh lý phổi nặng) - Thai ngày dự sinh thai ngày (≥ 41 tuần) - Thiểu ối - Thai chậm tăng trưởng TC (IUGR) - Thai chết lưu TC - Thai dị tật bẩm sinh (DTBS) - Ối vỡ non - Song thai ngôi đầu 1.1.3 Chống định khởi phát chuyển [5]: - Tiền mổ dọc thân tử cung, mổ bóc u xơ TC, vỡ TC, xén góc TC - Nhau tiền đạo mạch máu tiền đạo (Nhau tiền đạo type II - III; nhắc tùy trường hợp nhóm thai khơng có khả ni sống) - Sa dây rốn - Herpes sinh dục, mụn cóc sinh dục tiến triển - Ung thư CTC - Bất tương xứng thai khung chậu - Ngôi bất thường: ngơi ngang, ngơi mơng - CTG nhóm 3, CTG nhóm lặp lại 1.1.4 Các phương pháp khởi phát chuyển 1.1.4.1 Phương pháp học: - Kích thích núm vú: + Kích thích tuyến yên tiết oxytocin Hiệu CTC thuận lợi + Kích thích quầng vú bên – 30 giây, cách khoảng tới phút, ngưng kích thích có CCTC + Nghiên cứu Gulbahtiyar Demirel PhD cộng chứng minh hiệu phương pháp kích thích núm vú giúp giảm thời gian chuyển từ 6.8 xuống 3.8 so với nhóm chứng [37] - Lóc ối: + Cơ chế gây kích thích làm tăng phospholipase A2 PGF2α nội sinh gây phản xạ thần kinh tự trị, phản xạ Ferguson gây phóng thích oxytocin từ thùy sau tuyến n + Kỹ thuật: Dùng ngón tay tách màng ối khỏi thành CTC đoạn TC + Nghiên cứu Nachum Zohar cộng sự, so sánh lóc ối làm chín muồi CTC với khơng lóc ối trước giục sanh với oxytocin cho thấy việc lóc ối làm tăng tỷ lệ sinh ngả ÂĐ làm rút ngắn thời gian chờ chuyển [47] + Nghiên cứu Phạm Thị Bích Như cộng năm 2020 tỷ lệ xuất chuyển vịng 24h sau lóc ối 49.4%, tỷ lệ xuất chuyển thời điểm sau lóc ối mà khơng cần phối hợp với phương pháp KPCD khác 71.8% Tỷ lệ sinh ngả ÂĐ 36.5% [8] - Bấm ối: + Là gây vỡ nhân tạo màng ối cách đục lỗ gây thủng màng ối + Nghiên cứu Graham Howarth cộng cho kết bấm ối kết hợp tăng co làm tăng khả thành công so với việc bấm ối đơn độc [42] + Việc bấm ối sớm không làm tăng nguy nhiễm trùng mẹ + Bấm ối biện pháp thường quy để rút ngắn chuyển Nghiên cứu Rebecca M.D Smyth cộng cho kết luận đồng ý với quan điểm [55] - Nong cách hút ẩm: + Có loại: • Dilapan (Polyacrilonitrile) • Lamicel magnesium sulfate polyvinyl alcohol dạng bọt biển • Isaptent bột vỏ hạt khơ từ Plantago ovate ép bọc màng cylindrical polythene • Laminaria rong biển sấy khơ: L.japonica, L.digitata bào chế từ tảo sấy khô phương pháp gây chín muồi CTC lâu đời Nó có nhiều kích thước khác nhau, tăng kích thước nhanh - đầu tiếp tục 24 giờ, tăng kích thước gấp lần so với ban đầu đặt kết hợp nhiều que lúc Hiệu chứng minh qua nghiên cứu Cross W.G [32] + Nong hút ẩm dựa sở hút nước phồng to dần làm dãn dần CTC có hiệu làm chín muồi CTC + Bất lợi nong học: cần thời gian để CTC dãn từ từ có nguy vỡ màng ối sa dây rốn - Nong túi nước bóng nước: + Kovac’s: sử dụng nguy làm thay đổi vị trí ngơi thai, sa dây rốn, bong non + Foley: sử dụng ngày phổ biến, so với KPCD Oxytocin phương pháp tốt làm giảm tỷ lệ cần phải PTLT Vì nghiên cứu chúng tơi nhằm đánh giá rõ hiệu KPCD sonde Foley 1.1.4.2 Phương pháp dùng thuốc: - Oxytocin: + Hiện Việt Nam hầu hết sử dụng phác đồ liều thấp + Phác đồ liều thấp: liều khởi đầu thấp, tăng liều chậm, liều tối đa 30 mIU/phút + Phác đồ liều cao: liều khởi đầu cao, tăng liều nhanh, liều tối đa 30 mIU/phút + Liều dùng oxytocin bơm tiêm điện [7]:  Phác đồ liều thấp: pha đơn vị Oxytocin 49ml Glucose 5%  Khởi đầu: 0.5 – mIU/phút (0.3 – 1.2 ml/giờ)  Tăng liều: – mIU/phút (0.6 – 1.2 ml/giờ)  Liều tối ưu: – 12 mIU/phút (4.8 – 7.2 ml/giờ)  Tối đa: 30 mIU/phút (18 ml/giờ)  Khoảng cách tăng liều: 15 – 30 phút  Phác đồ liều cao: pha đơn vị 49 ml Glucose 5%  Khởi đầu: mIU/phút (2.4 ml/giờ)  Tăng liều: – mIU/phút (2.4 – 3.6 ml/giờ)  Liều tối ưu: – 12 mIU/phút (4.8 – 7.2 ml/giờ)  Tối đa: 30 mIU/phút  Khoảng cách tăng liều: 15 – 30 phút + Thời gian theo dõi từ 12 – 24 tính từ đạt go/10 phút Gọi thất bại sau 12 - 24 mà không đạt go/10 phút CTC không thay đổi, Bishop không tiến triển - Prostaglandin E2 (Dinoprostone)[4]: + Dinoprostone có dạng: dạng gel, dạng hệ phân phối thuốc đặt ÂĐ, dạng viên đạn + Gel Dinoprostone 0.5mg/3h (2.5 ml gel) Liều lặp lại với tối đa liều/24h + Hệ phân phối thuốc đặt ÂĐ Dinoprostone 10mg phóng thích, 0.3mg/h 10 giờ, sử dụng liều + Viên đạn Dinoprostone 20mg thường dùng cho trường hợp thai 12 – 20 tuần - Prostaglandin E1 (Misoprostol)[4]: + Thai ≥ 28 tuần khả ni được: Misoprostol 25mcg đặt ÂĐ uống + Sử dụng Oxytocin phải sau 4h sau liều Misoprostol cuối + Misoprostol Việt Nam không định dành cho thai sống trưởng thành dựa theo khuyến cáo BYT cuối năm 2012 [10] - Các phương pháp khác: + Như relaxin, nitric oxide, hyaluronidase, corticoids, giao hợp dùng để gây chín muồi CTC với mức độ thành công thay đổi + Các phương pháp sử dụng cịn nghiên cứu chưa có nhiều liệu hiệu chín muồi CTC mức độ an toàn 1.1.5 Đánh giá thai phụ trước khởi phát chuyển dạ: - Đánh giá cẩn thận tình trạng mẹ thai quan trọng trước KPCD qua để đảm bảo đưa định phù hợp, đồng thời chắn khơng có chống định với việc chuyển sinh ngả ÂĐ với đánh giá, tiên lượng khả thành công tiến hành KPCD - Ở mức độ tối thiểu việc đánh giá trước KPCD bao gồm xác định xác tuổi thai, trọng lượng thai tiên lượng khả sinh khó, khám xác định ngơi thai, đánh giá tương xứng thai khung chậu người mẹ, kiểm tra biểu đồ tim thai, khai thác rõ tiền sử sản khoa nội ngoại khoa 1.1.6 Các yếu tố tiên lượng khởi phát chuyển dạ: - Tình trạng CTC yếu tố quan trọng để tiên đốn khả thành cơng KPCD Điểm số Bishop phương tiện tốt để đánh giá tình trạng CTC tiên đốn khả sinh ngả ÂĐ - Bishop CTC: KPCD với Bishop ≥ điểm cho tỷ lệ sinh ngả ÂĐ cao so với Bishop CTC < điểm [25] Bảng 1.1 Bảng điểm Bishop [7] Điểm Độ mở CTC (cm) 1-2 3-4 5-6 Độ xóa CTC (cm) >4 3-4 1-2 Mật độ CTC Cứng Vừa Mềm Vị trí CTC Ngả sau Trung gian Ngả trước Đột lọt thai -3 -2 -1; Đặc điểm +1; +2 - Theo nghiên cứu Vrouenraets F.P cộng sự, điểm Bishop từ điểm trở xuống yếu tố nguy chủ yếu dẫn đến PTLT chuyển tự nhiên KPCD (OR hiệu chỉnh 2.32; KTC 95% 1.66 – 3.25) [57] - Theo nghiên cứu Xenakis cộng năm 1997 597 sản phụ KPCD để đánh giá khả sinh ngả ÂĐ theo điểm số Bishop Kết điểm Bishop lúc vào ≤ tỷ lệ KPCD thất bại cao nhiều so với nhóm có điểm Bishop > (9.4% 0.7% với p < 0.01) tỷ lệ PTLT cao (29% 15.4% với p < 0.01) [61] Có thể chọn điểm cắt Bishop > để tiên lượng khả KPCD thành công khả sinh ngả ÂĐ - Số lần sinh: KPCD trường hợp sinh lần đầu khó thành cơng so với sinh lần thứ hai trở Bảng 1.2 Tỷ lệ PTLT KPCD thất bại theo điểm số Bishop tiền thai [28] Điểm Bishop Tỷ lệ PTLT (%) Con so Con rạ 0–3 45 7.7 4–6 10 3.9 – 10 1.4 0.9 - Tuổi sản phụ: + KPCD sản phụ > 35 tuổi cho kết sinh ngả ÂĐ thấp so với ≤ 35 tuổi - Siêu âm đo độ dài CTC: sản phụ có chiều dài CTC < 3cm có thời gian chuyển ngắn tỷ lệ sinh ngả ÂĐ cao so với sản phụ có chiều dài CTC ≥ 3cm - Cân nặng thai nhi dự đoán theo siêu âm: + Thai to làm tăng nguy phải mổ lấy thai chấn thương cho trẻ, liệt đám rối cánh tay đẻ khó mắc vai [45] - Fetal Fibronectin (fFN): + Vai trò Fetal Fibronectin phương pháp để sàng lọc sản phụ KPCD thành cơng không chắn + Theo nghiên cứu Sciscione cộng năm 2005 đánh giá vai trò Fetal Fibronectin để tiên lượng khả sinh ngả ÂĐ sau đặt sonde Foley Kết khác biệt ý nghĩa thống kê tỷ lệ sinh ngả ÂĐ nhóm fetal Fibronectin dương tính (≥ 50 ng/ml) nhóm âm tính (55.8% 53.3% với p = 0.7) [52] 1.1.7 Đánh giá kết khởi phát chuyển dạ: - Điểm số Bishop thấp thời điểm trước sau gây chín muồi CTC yếu tố tiên lượng xấu cho KPCD - Tuy nhiên để kết luận KPCD thành công dựa tiêu chuẩn điểm Bishop chưa có đồng thuận nhà nghiên cứu Có nghiên cứu dựa tiêu chuẩn Bishop sau KPCD ≥ điểm, có tác giả lựa chọn điểm số Bishop tăng ≥ điểm tiêu chuẩn thành công [6] - Dựa nghiên cứu Hồ Thái Phong năm 2015 lựa chọn điểm cắt Bishop sau KPCD ≥ điểm tỷ lệ thành công 43% thay đổi tiêu chuẩn điểm Bishop tăng ≥ tỷ lệ thành công đạt 80% [20] Trong nhiều nghiên cứu khác sử dụng tiêu chuẩn Bishop tăng ≥ điểm ghi nhận giá trị tăng trung bình Bishop nằm khoảng từ 3.3 – 3.9 kết nghiên cứu tỷ lệ KPCD thành công cao [17], [19], [24] Đồng thời nghiên cứu Gelbert cho kết đồng thuận với tiêu chuẩn nên định lựa chọn tiêu chuẩn điểm Bishop tăng trước sau KPCD ≥ điểm KPCD thành cơng [66] - Hiện chưa có thống tiêu chuẩn KPCD thất bại - Theo Wing D.A Hoa Kỳ [60], KPCD thất bại: + Không xuất co TC đặn phút/lần + Khơng thay đổi CTC sau 24 với Oxytocin + Sau phá ối, KPCD thất bại khi: khơng có CCTC đặn, khơng thay đổi CTC sau 12 với Oxytocin - Vấn đề quan trọng xác định khoảng thời gian cho phép để gây chín muồi CTC vào chuyển hoạt động trước kết luận KPCD thất bại.Việc giới hạn số trường hợp phải PTLT sản phụ có tiến triển chậm họ giai đoạn chuyển tiềm thời 1.2 CHỈ ĐỊNH KHỞI PHÁT CHUYỂN DẠ QUÝ THAI KỲ 1.2.1 Phân chia tuổi thai quý thai kỳ - Định nghĩa: Quý thai kỳ định nghĩa tuổi thai bước vào tuần thứ 28 thai kỳ kéo dài đến hết tuần 42 thai kỳ [34] - Phân chia tuổi thai: Dựa mức độ trưởng thành thai khả sống độc lập TC thai sau sinh, quý thai kỳ chia thành giai đoạn [64]: + Thai đủ trưởng thành: tuổi thai ≥ 37 tuần + Thai chưa trưởng thành: tuổi thai từ 28 tuần đến trước 37 tuần 1.2.2 Thiểu ối - Định nghĩa: Thiểu ối tình trạng dịch ối so với tuổi thai tương ứng chẩn đoán qua siêu âm [3] - Định nghĩa không bao gồm giảm thể tích ối vỡ màng ối Như vậy, xác định tình trạng thiểu ối trước tiên phải loại trừ tình trạng vỡ ối rỉ ối - Chẩn đoán: Theo ACOG 2016, thiểu ối chẩn đoán AFI ≤ 50mm xoang ối lớn ≤ 2cm [27] - Khởi phát chuyển biện pháp ưu tiên xử trí thai kỳ thiểu ối Nghiên cứu Manzanares cộng năm 2007 vai trị KPCD tình trạng thiểu ối [70] 1.2.3 Thai ngày sinh - Định nghĩa: Theo Hướng dẫn Quốc gia dịch vụ chăm sóc sức khỏe sinh sản BYT Việt Nam, thai ngày sinh thai bụng mẹ 287 ngày hay 41 tuần kể từ ngày đầu kỳ kinh cuối [9] 10 - Thai ngày tình trạng thai nghén nguy cao, gây nhiều nguy cho mẹ thai [29]: + Đối với thai nhi ngồi thai to, suy giảm chức bánh dẫn đến tình trạng thiếu oxy cho thai làm tăng tỷ lệ suy thai trường diễn, thai chậm tăng trưởng TC, thai hít phân su Dẫn đến làm tăng nguy tử vong chu sinh + Đối với trẻ sơ sinh làm tăng tỷ lệ bệnh tật ảnh hưởng trình phát triển tinh thần, vận động trẻ + Ngoài mẹ, thai ngày sinh làm tăng tỷ lệ chấn thương sau sinh, băng huyết sau sinh làm tăng nguy mổ lấy thai lên đáng kể - Nghiên cứu Hồ Thái Phong, Ngô Minh Hưng ghi nhận hiệu KPCD sonde Foley đối tượng TQNS đạt 80% xuất biến chứng tác dụng không mong muốn [16], [20] 1.2.4 Tiền sản giật - Tiền sản giật [1]: + HA tâm thu ≥ 140 mmHg HA tâm trương ≥ 90 mmHg hai lần đo cách giờ, thai sau 20 tuần phụ nữ có HA bình thường trước + Protein niệu ≥ 300 mg/24h tỷ lệ Protein/Creatinin ≥ 0.3 + Có dấu hiệu nặng - Tiền sản giật có dấu hiệu nặng [1]: Sản phụ có dấu hiệu sau đây: + HA tâm thu ≥ 160 mmHg HA tâm trương ≥ 110mmHg đo lần cách bệnh nhân nghỉ ngơi giường (Trừ điều trị hạ áp bắt đầu trước thời điểm này) + Giảm tiểu cầu (Tiểu cầu < 100.000/mm3) + Chức gan suy yếu (Nồng độ men gan gấp hai lần bình thường) Đau hạ sườn phải thượng vị không đáp ứng với thuốc khơng có chẩn đốn thay thế, hai + Suy thận tiến triển (Nồng độ creatinin huyết lớn 1.1mg/dl tăng gấp đôi nồng độ creatinin huyết trường hợp khơng có bệnh thận khác) + Phù phổi 11 + Rối loạn não thị giác - Chấm dứt thai kỳ: + Tiền sản giật khơng có dấu hiệu nặng: • Thai ≥ 37 tuần • Nghi ngờ bong non, • Thai ≥ 34 tuần có triệu chứng sau: Chuyển vỡ ối, SA ước lượng cân nặng thai nhỏ bách phân vị 5𝑡ℎ , AFI ≤ 50mm + Tiến sản giật có dấu hiệu nặng: Chấm dứt thai kỳ tiền sản giật nặng xuất sớm trước 25 tuần tuổi thai có: Phù phổi, suy thận, bong non, giảm tiểu cầu nặng, đông máu nội mạch lan tỏa, NST không đáp ứng, SA doppler động mạch rốn đảo ngược sóng tâm trương, thai lưu 1.2.5 Thai chậm tăng trưởng tử cung - Định nghĩa: Thai gọi chậm tăng trưởng tử cung (IUGR) cân nặng thai bách phân vị thứ 10 theo tuổi thai siêu âm [65] - Mục tiêu điều trị: Chấm dứt thai kỳ thời điểm nguy thai tử vong TC lớn nguy tử vong sau sinh - Phân độ: + Độ 1: EFW < bách phân vị thứ 3, tăng trở kháng động mạch rốn, giảm trở kháng động mạch não giữa, số não < bách phân vị thứ + Độ 2: Mất sóng tâm trương động mạch rốn ± Đảo ngược sóng eo động mạch chủ + Độ 3: Đảo ngược sóng tâm trương động mạch rốn, trở kháng ống tĩnh mạch > bách phân vị thứ 95 + Độ 4: Đảo ngược sóng a ống tĩnh mạch, cCTG: STV < 3ms, nhịp giảm biểu đồ tim thai - Xử trí chấm dứt thai kỳ [2]: + Độ 1: Theo dõi 1-2 tuần, KPCD lúc 37 tuần + Độ 2: Theo dõi lần/tuần, mổ lấy thái lúc 32 tuần + Độ 3: Theo dõi – ngày, mổ lấy thai lúc 30 tuần 12 + Độ 4: Theo dõi 12 giờ, mổ lấy thai lúc 28 tuần 1.2.6 Thai lưu - Định nghĩa: Theo trung tâm Thống kê Y tế Quốc gia Hoa Kỳ định nghĩa thai chết lưu việc sinh thai nhi khơng có dấu hiệu sống khơng có nhịp thở, nhịp tim, nhịp đập dây rốn cử động tự chủ thai nhi [69] - Tại nước ta, thai lưu định nghĩa thai chết lưu lại buồng tử cung người mẹ, xảy tuổi thai chưa có chuyển [11] - Thai lưu cần chẩn đoán sớm xử trí kịp thời biện pháp phát khởi chuyển để hạn chế tai biến nguy hiểm cho sản phụ, đặc biệt tình trạng rối loạn đông máu hạn chế nguy nhiễm trùng 1.2.7 Thai dị tật bẩm sinh - Các DTBS có định chấm dứt thai kỳ: + Bất thường cấu trúc: • Đầu mặt cổ: Vơ sọ, não úng thủy nặng, chẻ não, não thất nhất, thoát vị não màng não, nang bạch huyết vùng cổ thai nhi • Cột sống: Tật nứt đốt sống kèm thoát vị tủy màng tủy, cột sống bị biến dạng gù vẹo gập góc • Ngực: Khơng có vách liên nhĩ liên thất, thiểu sản tim trái • Bụng: Thốt vị rốn với khối vị lớn ½ đường kính ngang bụng, hở thành bụng • Chi: Cụt chi, bệnh tạo xương bất tồn • Đa dị tật bẩm sinh + Bất thường nhiễm sắc thể: Trisomy 13, 18, 21, hội chứng Turner, Thalassemia đồng hợp tử - Theo Hiệp hội Sản phụ khoa Hoàng gia Anh, trường hợp thai nhi bị dị tật chấm dứt thai kỳ trước 24 tuần sớm, trường hợp chấm dứt thai kỳ sau 24 tuần gọi muộn [51] 13 - Theo nghiên cứu Drukker L cộng năm 2021, tổng hợp liệu từ 13 nghiên cứu 140.000 sản phụ, siêu âm thường quy tầm soát dị thật nhai nhi quý thai kỳ, ghi nhận tỷ lệ phát thai DTBS với tỷ lệ 1:300 [38] - Theo nghiên cứu Trần Thị Thúy Phượng năm 2019 Bệnh viện Từ Dũ, bất thường cấu trúc (DTBS hệ thần kinh trung ương, tim mạch, hệ xương, hệ niệu dục, hô hấp, tiêu hóa …) nhóm đứng đầu định chấm dứt thai kỳ thai DTBS nhóm chiếm tỷ lệ cao thai nhi DTBS giai đoạn muộn [22] 1.3 KHỞI PHÁT CHUYỂN DẠ BẰNG SONDE FOLEY 1.3.1 Kỹ thuật đặt sonde Foley khởi phát chuyển - Sử dụng sonde Foley để KPCD Embrey mô tả vào năm 1967, ông sử dụng sonde Foley 26F đặt kênh CTC với bóng bơm 50ml nước [41] - Sonde Foley gây KPCD đồng thời thơng qua chế kích thích sinh học phóng thích Prostaglandin gây dãn đoạn TC kích thích học sonde nong mở CTC - Sonde Foley dùng KPCD có cấu trúc gồm có đầu ống chứa bóng để bơm nước hai nhánh: nhánh để dẫn lưu dịch ngồi nhánh để bơm bóng Ống sonde Foley có kích thước từ 12F đến 30F thường sử dụng kích thước 16F đến 18F để tiến hành KPCD - Vị trí đặt bóng sonde Foley kênh CTC qua lỗ CTC trước buồng ối Kỹ thuật đặt sonde Foley kênh CTC khó so với đặt qua lỗ CTC, bóng sonde Foley rớt ngồi ÂĐ qua lỗ CTC vào khoang trước buồng ối cần phải siêu âm kiểm tra sau đặt sonde để đảm bảo bóng sonde Foley nằm kênh CTC Đồng thời việc nong vị trí kênh CTC làm kênh CTC giãn gây cảm giác đau khó chịu nhiều sản phụ Vì chúng tơi thực phương pháp đặt sonde Foley qua lỗ CTC nghiên cứu - Về thể tích bóng bơm: + Theo nghiên cứu Delaney so sánh hiệu KPCD hai thể tích bóng bơm 30ml 60ml Kết tỷ lệ độ mở CTC bơm bóng 60ml lớn so với 30ml (60ml: 4cm; 30ml: 3cm với p < 0.01) số trường hợp sinh vòng 12h lớn với 14 bóng 60ml 26% so với 14% nhóm bóng 30ml (p = 0.04) [36] + Nghiên cứu Yamada cộng khả biến chứng sa dây rốn thể tích bóng bơm ≥ 80ml tỷ lệ biến chứng sa dây rốn tăng lên thể tích bóng bơm tăng lên [62], [63] + Vì nghiên cứu chúng tơi thực với thể tích bóng bơm 60ml để hạn chế biến chứng Hình 1.1 : KPCD sonde Foley - Nguồn Williams Obstetrics 24th [33] Vậy kỹ thuật lựa chọn sử dụng nghiên cứu là: Đặt sonde Foley kích thước 16F đưa qua lỗ CTC vào khoang trước màng ối sau bơm bóng 60ml nước lưu sonde 12h 1.3.2 Các biến chứng KPCD sonde Foley - Nguy nhiễm trùng: + Đặt sonde Foley phương pháp đưa vật lạ vào thể, mặt lý thuyết dẫn đến nguy nhiễm trùng TC Tuy nhiên có báo cáo biến chứng nhiễm trùng KPCD sonde Foley + Nghiên cứu Cromi cộng 2007 nhằm đánh giá dự hậu mẹ thai nhi khởi phát chuyển đặt sonde Foley qua lỗ CTC 602 sản phụ Tác giả kết luận sonde Foley an tồn gây chín muồi CTC mục đích KPCD, nguy nhiễm trùng mẹ trẻ sơ sinh không đáng kể [30] 15 + Theo nghiên cứu Nguyễn Bá Mỹ Ngọc năm 2010 thực 100 sản phụ so sánh hiệu KPCD Prostaglandin E2 sonde Foley, kết không ghi nhận trường hợp gây biến chứng nhiễm trùng [19] + Tuy nhiên, nghiên cứu Salva Siddiqui cộng 45 sản phụ KPCD sonde Foley lấy mẫu dịch CTC nuôi cấy, ghi nhận có thay đổi đáng kể vi sinh vật gây bệnh trước đặt sonde Foley sau rút sonde Foley (0% 16.3%; p = 0.016) [54] + Như tỷ lệ nhiễm trùng KPCD sonde Foley không đáng kể nhiên cần phải đảm bảo quy tắc vô khuẩn thực thăm khám tiến hành đặt sonde Foley sử dụng kháng sinh dự phòng nhiễm khuẩn - Nguy vỡ tử cung: + Theo nghiên cứu Jozwiak cộng năm 2014 nguy biến chứng vỡ TC tiến hành KPCD sonde Foley 208 sản phụ PTLT trước kết luận nguy gây vỡ TC khơng đáng kể [43] + Tại Việt Nam phần lớn nghiên cứu KPCD sonde Foley nghiên cứu Phạm Chí Kơng, Nguyễn Bá Mỹ Ngọc, Nguyễn Phượng Trân ghi nhận nguy vỡ TC [17], [19], [24] + Tuy nhiên trình thực KPCD cần theo dõi sát sản phụ đề phòng biến chứng nguy hiểm xảy - Các biến chứng tác dụng không mong muốn khác: + Theo nghiên cứu Anthony Sciscione cộng năm 2004, thực 126 sản phụ Hoa Kỳ nhằm so sánh tỷ lệ sinh non thai kỳ nhóm KPCD sonde Foley PGE2, kết khơng khác biệt nhóm đặt sonde Foley không làm tăng nguy sinh non thai kỳ [53] + Khó chịu tác dụng không mong muốn thường gặp sản phụ KPCD sonde Foley, theo nghiên cứu Ngơ Minh Hưng tỉ lệ sản phụ khó chịu chiếm 28%, theo Phạm Chí Kơng cộng tỉ lệ lên đến 34.6% [16], [17] Trên nghiên cứu Pennell so sánh hài lòng sản phụ loại 16 sonde Foley bóng, sonde Foley bóng, PGE2 kết sonde Foley bóng gây cảm giác đau so với loại [48] + Ngồi sonde Foley KPCD cịn gây số biến chứng khác như: bong non, bất thường, sa dây rốn, vỡ ối, rối loạn tim thai… tỉ lệ thấp 1.4 MỘT SỐ NGHIÊN CỨU TRONG NƯỚC VÀ QUỐC TẾ LIÊN QUAN - Trần Đình Vinh, Phạm Chí Kơng, Trần Thị Dùng cộng đánh giá hiệu khởi phát chuyển sonde Foley đặt qua lỗ CTC thai ≥ 37 tuần ghi nhận kết tỉ lệ KPCD thành công lên đến 89.7% tỉ lệ biến chứng tác dụng không mong muốn không đáng kể [17] - Nguyễn Phượng Trân cộng đánh giá hiệu khởi phát chuyển ống thông Foley đặt kênh cổ tử cung thai 40 tuần bệnh viện Từ Dũ Kết ghi nhận với tỉ lệ thành công lên đến 83.11% [24] - Nghiên cứu Lê Hồng Cẩm, Bùi Ngọc Phượng (2010), đánh giá hiệu khởi phát chuyển sonde Foley thai ≥ 34 tuần thiểu ối, ghi nhận kết tỷ lệ KPCD thành công đạt 66% biến chứng khác xảy [12] - Nghiên cứu Cromi cộng năm 2007 nhằm đánh giá dự hậu mẹ thai nhi khởi phát chuyển đặt sonde Foley qua lỗ CTC 602 sản phụ Tác giả kết luận thơng Foley an tồn gây chín muồi cổ tử cung trước khởi phát chuyển dạ, nguy nhiễm trùng mẹ trẻ sơ sinh không đáng kể [30] - Nghiên cứu Dalui R cộng năm 2005 so sánh lợi ích, hiệu KPCD sonde Foley với prostaglandin, ghi nhận lợi ích KPCD sonde Foley phương pháp học khơng dùng thuốc hiệu quả, an tồn, đơn giản, chi phí thấp, đảo ngược [35] - Theo nghiên cứu Ekele cộng 2002 Nigeria 85 sản phụ đặt sonde Foley qua lỗ CTC gây KPCD nhằm xác định khoảng thời gian an toàn lưu sonde Foley Tác giả kết luận sonde Foley đặt qua lỗ CTC an toàn đặt kéo dài 24 trường hợp CTC khơng thuận lợi, khơng gây vỡ ối tình trạng mẹ thai an toàn [40] 17 CHƯƠNG ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU 2.1.1 Đối tượng 61 sản phụ với tuổi thai ≥ 28 tuần có định khởi phát chuyển chấm dứt thai kỳ phương pháp sonde Foley Bệnh viện Phụ sản – Nhi Đà Nẵng thời gian nghiên cứu 01/2022 – 06/2022 2.1.2 Tiêu chuẩn chọn bệnh - Tuổi thai ≥ 28 tuần, nhớ xác kỳ kinh cuối (Nếu kinh nguyệt 28 - 30 ngày) và/hoặc có kết siêu âm tháng đầu thai kỳ - Đơn thai, đầu, tiên lượng sinh thường đường âm đạo - Non stresstest có đáp ứng (Đối với trường hợp thai sống) - Màng ối cịn ngun vẹn, khơng rỉ ối - CTC khơng thuận lợi lóc ối, Bishop ≤ điểm - Chưa chuyển dạ: CTG 30 phút thấy CCTC < /10 phút cường độ < 20 mmHg, CTC đóng lọt ngón tay - Có định KPCD chấm dứt thai kỳ sonde Foley sau:  Thiểu ối (AFI ≤ 50mm siêu âm)  Thai ngày (≥ 41 tuần)  Tiền sản giật không đáp ứng điều trị nội khoa  Thai chậm tăng trưởng TC  Thai lưu  Thai dị tật bẩm sinh - Sản phụ đồng ý tham gia nghiên cứu 2.1.3 Tiêu chuẩn loại trừ - Không xác định xác tuổi thai - Đã khởi phát chuyển thất bại phương pháp khác - Tiền sử ghi nhận dị ứng với vật liệu cao su 18 - Chống định KPCD:  Thai to (Siêu âm ≥ 4000 gram), suy thai, đa thai  Tử cung có sẹo mổ cũ, tử cung dị dạng  Vị trí rau bám bất thường: rau tiền đạo trung tâm, bán trung tâm  Ngôi thai bất thường: ngang, mông  Bất cân xứng thai nhi khung chậu người mẹ  Vỡ ối, rỉ ối  Viễm nhiễm đường sinh dục cấp  Sản phụ mắc bệnh lý nội khoa nặng 2.2 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu Nghiên cứu mô tả cắt ngang 2.2.2 Địa điểm thời gian nghiên cứu 2.2.2.1 Địa điểm nghiên cứu Tại khoa Sinh Bệnh viện Phụ sản - Nhi Đà Nẵng 2.2.2.2 Thời gian nghiên cứu Từ tháng 01/2022 đến tháng 06/2022 2.2.3 Phương pháp chọn mẫu Thu thập mẫu thuận tiện thời gian từ tháng 01/2022 đến tháng 06/2022 2.2.4 Cỡ mẫu Lấy tất sản phụ thỏa mãn tiêu chuẩn chọn bệnh khơng có tiêu chuẩn loại trừ thời gian nghiên cứu từ tháng 01/2022 đến tháng 06/2022 2.2.5 Các bước tiến hành nghiên cứu Bước 1: Đánh giá xác định đối tượng nghiên cứu + Tất sản phụ sau nhập khoa Sinh Bệnh viện Phụ sản – Nhi Đà Nẵng cần khai thác thông tin tuổi thai, ngày đầu kỳ kinh cuối, tính chất chu kỳ kinh nguyệt, xem kết siêu âm tháng đầu thai kỳ Tính tuổi thai, chọn lựa ghi nhận sản phụ tuổi thai ≥ 28 tuần dựa kết ngày đầu kỳ kinh cuối kinh nguyệt và/hoặc kết siêu âm tháng đầu thai kỳ 19 + Xác định sản phụ có định chấm dứt thai kỳ Bước 2: Khám đánh giá sản phụ mang thai ≥ 28 tuần có định KPCD + Hỏi tiền sử thân nội khoa (tim mạch, đái tháo đường ), ngoại khoa, sản khoa + Khám tổng trạng, quan khác nhằm phát bệnh lý phối hợp + Khám sản khoa: đo bề cao TC, vịng bụng, thủ thuật Leopold, xác định ngơi thai, tim thai, CCTC + Khám âm đạo: đánh giá điểm số Bishop, tình trạng CTC, ngơi thai đánh giá khung chậu lâm sàng + Đặt mỏ vịt: xác định thương tổn bất thường, tình trạng viêm nhiễm ÂĐ CTC, xem xét CTC, tìm sang thương CTC, thử Nitrazine test nghi ngờ ối vỡ + Thực Non-stresstest 40 phút để đánh giá sức khỏe thai nhi Bước 3: Lựa chọn sản phụ phù hợp với tiêu chuẩn chọn mẫu khơng có yếu tố tiêu chuẩn loại trừ Bước 4: Tư vấn sản phụ chuẩn bị trước thực + Tư vấn sản phụ định phương pháp KPCD sonde Foley, nêu rõ quy trình thực hiện, quy trình theo dõi, ưu điểm KPCD sonde Foley, tác dụng ngoại ý tai biến xảy + Thai phụ đồng ý tham gia nghiên cứu, mời kí đơn tình nguyện + Cho sử dụng kháng sinh đường uống trước đặt sonde Foley 30 phút (Amoxicilline 0.5g; liều viên x lần/ ngày) Bước 5: Các bước tiến hành đặt sonde Foley + Chuẩn bị dụng cụ: Sonde Foley 16F, mỏ vịt, kẹp hình tim, kéo, que móc vơ khuẩn + Thai phụ nằm tư sản phụ khoa, trải săng, sát khuẩn âm hộ ÂĐ gòn tẩm dung dịch Betadin 0.5% + Đặt mỏ vịt, bộc lộ CTC, sát trùng CTC + Dùng kẹp hình tim kẹp bờ bóng thông, đưa sonde Foley 16F vào CTC tránh chạm sonde vào thành âm đạo, kẹp chạm vào lỗ CTC, tay giữ cố định sonde, dùng kẹp đưa tiếp sonde Foley vào sâu thêm khoảng 3cm 20 + Tiến hành bơm bóng với thể tích 60ml nước muối kéo xuống để bóng nằm lỗ CTC dán cố định sonde Foley vào mặt đùi sản phụ + Trong lúc bơm, theo dõi phản ứng sản phụ, cảm giác đau tức nhiều ngưng bơm, kiểm tra lại kỹ thuật đặt + Cho sản phụ nằm nghỉ bàn thủ thuật 15 - 30 phút sau đặt sonde Foley kiểm tra tim thai Doppler + Đưa sản phụ phòng chờ sinh để theo dõi xử trí biến chứng sau đặt Bước 6: Quản lý, theo dõi chăm sóc sản phụ sau đặt sonde Foley + Sản phụ nằm nghỉ giường, tiến hành đo CTG sau đặt Đánh giá CCTC, tim thai nghi ngờ có bất thường tim thai CCTC khám lâm sàng + Hướng dẫn sản phụ theo dõi, thông báo dấu hiệu bất thường cho bác sĩ gồm: máu nước ÂĐ, sonde tự rơi, đau bụng nhiều, khó chịu, sốt + Theo dõi khám ÂĐ 4h để phát sớm xử trí kịp thời có bất thường tai biến + Tiêu chuẩn KPCD thành công [6], [20]: điểm Bishop tăng ≥ điểm sau 12h lưu sonde thời điểm rơi sonde + Tiêu chuẩn KPCD thất bại [17]:  Điểm Bishop tăng < điểm thời điểm rút sonde rơi sonde  Khi xuất biến chứng thời gian 12 lưu sonde buộc phải rút sonde + Những trường hợp phải rút sonde Foley coi KPCD sonde Foley thất bại:  Vỡ ối/ Rỉ ối thời gian lưu sonde Foley: chuyển thai phụ vào phòng sinh để thăm khám xử trí tiếp  Rối loạn tim thai  Cơn go TC cường tính  Dọa vỡ TC  Nhau bong non  Ra máu ÂĐ lượng nhiều 21 + Sau xử trí tình chuyển sang theo dõi, đổi phương pháp KPCD chuyển mổ lấy thai + Những trường hợp rơi sonde sớm trước thời hạn 12 giờ, tiến hành khám, ghi nhận điểm số Bishop đánh giá hiệu KPCD thời điểm rơi sonde + Những trường hợp không rơi sonde, tiến hành rút sonde Foley thời điểm 12 giờ, ghi nhận điểm số Bishop đánh giá tiêu chuẩn thành công Bước 7: Theo dõi, xử trí đánh giá kết sau KPCD + Những trường hợp KPCD thành công sản phụ chuyển theo dõi phòng sinh mắc monitoring theo dõi đánh giá CCTC:  Hữu hiệu: tần số - cơn/10 phút, cường độ 60 - 80mmHg Tiếp tục theo dõi sinh ngả ÂĐ  Chưa hữu hiệu: giục sinh truyền Oxytocin liều mUI/phút, tăng liều thêm mUI/phút 30 phút CCTC chưa đạt, liều tối đa 40 mUI/phút + Những trường hợp KPCD thất bại cân nhắc lợi ích nguy mẹ thai nhi, tư vấn sản phụ KPCD Oxytocin truyền tĩnh mạch Nếu sức khỏe mẹ tốt, tim thai ổn định, sản phụ đồng ý tiến hành KPCD Oxytocin truyền tĩnh mạch Nếu có biểu suy thai, chèn ép rốn tiến hành PTLT + Tiếp tục theo dõi sản phụ trẻ sơ sinh trình hậu sản để đánh giá kết cục thai kỳ mẹ trẻ 2.2.6 Các biến số dùng nghiên cứu Bảng 2.1 Các biến số dùng nghiên cứu Tên biến Phân loại Giá trị biến Định nghĩa - cách thu nhập Đặc điểm dịch tễ Tuổi thai phụ Định lượng Tính theo năm dương liên tục lịch 22 Bảng thu thập số liệu Nghề nghiệp Định danh Văn phòng Bảng thu thập số liệu Lao động Nội trợ Địa Nhị phân Khác Thành thị Bảng thu thập số liệu Nông thôn Đặc điểm sản khoa Số lần sinh Nhị phân Con so Con rạ Ghi tuổi thai tuần Tuổi thai Định lượng Thai liên tục Nhị phân Có Nhị phân Khơng Có ngày sinh Tiền sản giật Khơng Thiểu ối Nhi phân Có Không Thai lưu Nhị phân Thai chậm tăng Nhị phân trưởng TC Thai dị tật Có Khơng Có Khơng Nhị phân bẩm sinh Có Không Hỏi tiền sử Bảng thu thập số liệu Tuổi thai ≥ 41 tuần HA ≥ 140/90 mmHg protein niệu ≥ 300 mg/24h tỷ protein/creatinin ≥ 0.3 có ≥ dấu hiệu nặng AFI ≤ 50mm siêu âm Không ghi nhận hoạt động tim thai SÂ Ước lượng cân nặng bách phân vị thứ 10 theo tuổi thai SÂ Xác định thông qua siêu âm thai Tình trạng CTC Độ mở CTC Độ xóa CTC Mật độ CTC Định lượng liên tục Định lượng liên tục Ghi số cm Định danh Chắc Ghi độ xóa cm Trung bình 23 Khám ÂĐ ngón tay xác định độ mở CTC Khám ÂĐ ngón tay xác định độ xóa CTC Khám ÂĐ ngón tay xác định mật độ CTC Mềm Hướng CTC Định danh Ngả trước Khám ÂĐ ngón tay so sánh vị trí CTC với trục ÂĐ Trung gian Độ lọt Định danh Ngả sau -3 +1 -2 +2 -1 +3 Khám ÂĐ ngón tay xác định phần thấp thai ngang với gai chậu độ Tương ứng 1cm hay gai chậu độ lọt -3, -2, -1 hay +1, +2, +3 Chỉ số Bishop Chỉ số Bishop trước KPCD Chỉ số Bishop sau KPCD Thay đổi số Bishop trước sau KPCD Rớt rút Định lượng liên tục Định lượng liên tục Định lượng liên tục KPCD đến CD Thời gian từ KPCD đến sinh Giục sinh oxytocin Ghi số điểm Rút sonde Foley Nhị phân Dựa theo thang điểm Bishop Dựa theo thang điểm Bishop Điểm Bishop rút sonde/rơi sonde – Điểm Bishop trước KPCD Rơi sonde trước 12 Rút sonde sau 12 Định lượng liên tục Xác định Bishop tăng ≥ điểm sau 12 giờ/ rơi sonde Bishop tăng < điểm sau 12 giờ/ rơi sonde Bảng thu thập số liệu Định lượng liên tục Xác định Bảng thu thập số liệu Thành công Thất bại KPCD Thời gian từ Ghi số điểm Diễn tiến kết KPCD Rơi sonde Foley Nhị phân sonde Foley Kết Ghi số điểm Nhị phân Có Khơng 24 Tăng go oxytocin CCTC chưa hữu hiệu KPCD Nhị phân oxytocin Cơn go TC Định danh Truyền oxytocin tĩnh Có Không mạch KPCD thất bại Chưa hữu hiệu Chưa hữu hiệu: tần số < cơn/10 phút Hữu hiệu: tần số - cơn/10 phút Cường tính: tần số > cơn/10 phút cường độ > 80mmHg Hữu hiệu Cường tính Kết cục thai kỳ thai nhi Kết cục thai kỳ Chẩn đoán Nhị phân Sinh ngả ÂĐ Định danh PTLT KPCD thất bại Bảng thu thập số liệu Theo hồ sơ bệnh án Thai suy PTLT BXĐC Giục sinh thất bại Điểm số Nhị phân ≥ điểm APGAR /1 phút Cân nặng sơ sinh CTC ngưng tiến 15 G/L CRP > 10mg% Khi có trong: +Sốt 38°C lần cách 6h + TC mềm + Sản dịch hôi Ối vỡ (rỉ) Nhị phân Có Khơng Nhau bong non Nhị phân Sa dây rốn Nhị phân Có Dọa vỡ tử cung Nhị phân Khơng Có Cảm giác khó chịu Nhị phân Có Khơng Khơng Có Khơng + Khám/Đặt mỏ vịt thấy nước chảy từ CTC + Nitrazine test (+) + Sonde Foley cịn ngun vị trí + Đau bụng đột ngột dội + Ra huyết ÂĐ đen lỗng, khơng đơng + CCTC cường tính Sờ dây rốn qua khám ÂĐ Đau bụng nhiều; CCTC dồn dập, mạnh; vòng Bandl lên cao; dấu Frommel; tim thai bình thường/suy; khám ÂĐ đầu cao chưa lọt, BXĐC Thăm dò ý kiến sản phụ  Tiêu chuẩn xác định biến số nghiên cứu - Tiêu chuẩn đánh giá tuổi thai: + Dựa vào ngày đầu kỳ kinh cuối thai phụ kinh nguyệt nhớ xác ngày đầu kỳ kinh cuối + Dựa vào siêu âm tháng đầu thai kỳ - Tiêu chuẩn đánh giá hiệu KPCD sonde Foley [6]: + KPCD thành công: điểm Bishop ghi nhận tăng ≥ điểm sau 12h lưu sonde thời điểm rơi sonde + KPCD thất bại: • Khi điểm Bishop ghi nhận tăng < điểm thời điểm rút/rơi sonde • Khi xuất biến chứng thời gian 12 lưu sonde buộc phải rút sonde: ối vỡ, bong non, rối loạn tim thai, CCTC cường tính, dọa vỡ TC, sốt, chảy máu ÂĐ lượng nhiều 26 2.2.7 Sơ đồ quy trình nghiên cứu Khai thác tiền sử Khám lâm sàng, cận lâm sàng Xác định định KPCD Lựa chọn sản phụ thỏa mãn tiêu chuẩn nhận bệnh, tư vấn, ký cam kết tham gia nghiên cứu Uống kháng sinh: 30 phút trước đặt sonde Foley Đặt sonde Foley Theo dõi phòng chờ 12 Rơi sonde: Tính điểm Bishop KPCD thành cơng KPCD thất bại Điểm Bishop tăng ≥ điểm Điểm Bishop tăng < điểm Cơn go TC hữu hiệu Cơn go TC chưa hữu hiệu Theo dõi sinh ngả ÂĐ Giục sinh Oxytocin Có biến chứng Khơng có biến chứng Tư vấn sản phụ KPCD Oxytocin Không đồng ý PTLT Đồng ý KPCD Oxytocin Hình 2.1 : Sơ đồ quy trình nghiên cứu 2.3 PHƯƠNG PHÁP XỬ LÝ SỐ LIỆU: 2.3.1 Kỹ thuật thu thập số liệu Thu thập số liệu dựa vào phiếu điều tra nghiên cứu thông qua vấn trực tiếp, tham khảo hồ sơ bệnh án, khám lâm sàng ghi nhận kết cận lâm sàng 2.3.2 Kỹ thuật xử lý số liệu 27 - Các phiếu sau điền vào kiểm tra mã hóa lại người thu thập số liệu - Tất số liệu nhập vào máy tính Excel, làm chuyển vào phần mềm SPSS để phân tích - Các thuật toán thống kê sử dụng: + Tính tần suất tỷ lệ % + Các biến liên tục trình bày trị số trung bình độ lệch chuẩn + Dùng phép kiểm Fisher’s Exact cho biến phân loại Biến khơng có phân phối chuẩn dùng phép kiểm Mann-Whitney Lấy ngưỡng ý nghĩa 0.05 Xác định mối liên quan thông số thu thông qua giá trị p:  Nếu p < 0.05: Sự khác biệt có ý nghĩa thống kê  Nếu p > 0.05: Sự khác biệt ý nghĩa thống kê 2.4 ĐẠO ĐỨC NGHIÊN CỨU : - Sản phụ đọc kỹ ký văn cung cấp thông tin nghiên cứu cho đối tượng nghiên cứu trước tham gia, phiếu đồng ý tham gia nghiên cứu - Khi thực đề tài này, phải đồng ý Hội đồng y đức nghiên cứu y học cam kết thực nguyên tắc sở nghiên cứu - Các liệu thu thập bảo mật hồn tồn, mã hóa giữ kín tên tuổi sử dụng để làm nghiên cứu Dữ liệu thu phục vụ cho nghiên cứu không sử dụng cho mục đích khác - Đặt sonde Foley gây KPCD nhiều nghiên cứu chứng minh an tồn khơng làm tăng tỷ lệ nhiễm trùng bà mẹ sơ sinh so với nhiều phương pháp khác, giảm tỷ lệ CCTC cường tính so với phương pháp dùng thuốc - Tiến trình tiếp cận khám lâm sàng cận lâm sàng tiến hành theo quy trình khám chẩn đốn điều trị bệnh viện 28 CHƯƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 3.1 MÔ TẢ CÁC CHỈ ĐỊNH CHẤM DỨT THAI KỲ TRONG QUÝ ĐƯỢC KHỞI PHÁT CHUYỂN DẠ BẰNG SONDE FOLEY: 3.1.1 Đặc điểm dịch tễ 3.1.2.1 Tuổi mẹ: Bảng 3.1 Đặc điểm tuổi mẹ Số lượng (N) Nhóm tuổi Tỉ lệ (%) 28.36 ± 4.49 (19 – 39) Tuổi trung bình (năm) : < 20 tuổi 1.60 20 - 29 tuổi 31 50.80 30 - 34 tuổi 24 39.30 ≥ 35 tuổi 8.20 Tổng số 61 100 Nhận xét: - Tuổi trung bình thai phụ 28.37 ± 4.46 tuổi - Phần lớn thai phụ nằm độ tuổi sinh sản từ 20 – 34 tuổi chiếm tỷ lệ 90.10% 3.1.2.2 Địa dư: Thành thị, 29, 47.54% Nông thôn, 32, 52.46% Nông thôn Thành thị Biểu đồ 3.1 Đặc điểm địa dư mẹ Nhận xét: - Thai phụ đến từ khu vực thành thị nơng thơn có tỷ lệ xấp xỉ 47.54% 52.46% 29 3.1.2.3 Nghề nghiệp mẹ: Văn phòng 27.90% 37.70% Lao động Nội trợ Khác 21.30% 13.10% Biểu đồ 3.2 Đặc điểm nghề nghiệp mẹ Nhận xét: - Nghề nghiệp văn phòng chiếm tỷ lệ 37.70% - Nhóm nghề lao động gặp với tỷ lệ 13.10% 3.1.2 Đặc điểm sản khoa 3.1.2.1 Tiền sử sản khoa: Bảng 3.2 Các định KPCD theo số lần sinh Chỉ định KPCD Con so N (%) Con rạ N (%) Tổng KPCD N (%) TQNS (13.10%) (34.80%) 13 (21.30%) TSG (7.90%) (4.30%) (6.60%) Thiểu ối 24 (63.10%) 11 (47.80%) 35 (57.40%) Thai lưu (0%) (8.70%) (3.30%) IUGR (15.90%) (4.40%) (11.50%) Tổng số 38 (62%) 23 (38%) 61 (100%) Nhận xét: - Trong 61 trường hợp nghiên cứu: Thai so có 38 trường hợp chiếm tỷ lệ 62% thai rạ có 23 trường hợp chiếm 38% - Các định KPCD thai phụ so chủ yếu do: thiểu ối (63.10%), IUGR (15.90%), TQNS (13.10%) 30 3.1.2.2 Tuổi thai Bảng 3.3 Các định KPCD theo tuổi thai Chỉ định KPCD TQNS 28w – 36w6d 37w – 40w6d N (%) N (%) 0 ≥ 41w N (%) 13 (100%) Trung bình (Tuần) 41.09 ± 0.10 TSG (33.30%) (6.70%) 38.81 ± 1.90 Thiểu ối 35 (77.70%) 38.96 ± 1.01 Thai lưu (66.70%) 0 35.42 ± 1.41 IUGR (15.60%) 37.95 ± 0.61 Chung (4.90%) 45 (73.80%) 13 (21.30%) 39.17 ± 1.50 (34.42 – 41.28) Nhận xét: - Chỉ định KPCD tuổi thai non tháng bao gồm: Thai lưu (66.70%), TSG (33.3%) - Ở tuổi thai đủ tháng định KPCD do: Thiểu ối chiếm đa số (77.70%), IUGR (15.60%), TSG (6.70%) - KPCD TQNS chiếm tỷ lệ 21.30% nhóm nghiên cứu 3.2 KẾT QUẢ KHỞI PHÁT CHUYỂN DẠ BẰNG SONDE FOLEY: 3.2.1 Hiệu KPCD sonde Foley Bảng 3.4 Hiệu KPCD sonde Foley Đặc điểm Số lượng (N) Tỉ lệ (%) Kết Thành công 48 78.70 Thất bại Điểm Bishop trước KPCD 13 21.30 1.69 ± 0.78 Điểm Bishop sau KPCD < điểm 23 37.70 ≥ điểm 38 62.30 Trung bình 6.52 ± 1.94 Thay đổi điểm Bishop trước sau KPCD < điểm ≥ điểm Trung bình 13 48 21.30 78.70 4.82 ± 1.76 31 Nhận xét: - Tỷ lệ KPCD thành công 78.70% - Điểm Bishop trung bình sau tiến hành KPCD 6.52 ± 1.94 điểm Sự thay đổi điểm Bishop trước sau KPCD trung bình 4.82 ± 1.76 điểm 3.2.2 Hiệu KPCD sonde Foley theo tuổi thai Bảng 3.5 Hiệu KPCD sonde Foley theo tuổi thai Tuổi thai 28 tuần – 36 tuần ngày Thành công N (%) (66.70%) Thất bại N (%) (33.30%) 37 tuần – 40 tuần ngày 36 (80%) (20%) ≥ 41 tuần 10 (76.90%) (23.10%) Tổng số 48 (78.70%) 13 (21.30%) P* P = 0.74 (*): Phép kiểm Fisher’s exact Nhận xét: - Tỷ lệ KPCD thành công tuổi thai non tháng 66.70% - Tỷ lệ KPCD thành công tuổi thai đủ tháng 80% - Tuổi thai ngày sinh ≥ 41 tuần tỷ lệ KPCD thành công 76.90% - Khi so sánh hiệu KPCD sonde Foley nhóm tuổi thai chúng tơi chưa ghi nhận khác biệt có ý nghĩa thống kê với P = 0.74 3.2.3 Hiệu KPCD sonde Foley theo định Bảng 3.6 Hiệu KPCD sonde Foley theo định KPCD Chỉ định KPCD TQNS Thành công N (%) 10 (76.90%) Thất bại N (%) (23.10%) TSG (75%) (25%) Thiểu ối 28 (80%) (20%) IUGR (71.40%) (28.60%) Thai lưu (100%) (*): Phép kiểm Fisher’s exact Nhận xét: Đánh giá hiệu KPCD nhóm định 32 P* P = 0.97 - Tỷ lệ KPCD thành công nhóm định gần xấp xỉ đạt hiệu 70% - Khi so sánh hiệu KPCD sonde Foley nhóm định chúng tơi khơng ghi nhận khác biệt có ý nghĩa thống kê với P = 0.97 3.2.4 Đánh giá đặc điểm sau KPCD Bảng 3.7 Đặc điểm tiến triển chuyển Đặc điểm Thành công (48) Cơn go TC sau KPCD: + Chưa hữu hiệu 35 (76.10%) + Hữu hiệu Thất bại (13) Tổng (61) 11 (23.90%) 46 (75.40%) 13 (92.80%) (7.20%) 14 (23%) (0%) (100%) (1.60%) + Cường tính Thời gian KPCD – CD 10.04 ± 2.94 13.93 ± 5.51 10.87 ± 3.92 Thời gian KPCD – Sinh 17.53 ± 8.24 17.62 ± 6.90 17.55 ± 7.92 Nhận xét: - Trong 61 trường hợp sau KPCD: go TC hữu hiệu chiếm tỷ lệ 23%, go TC chưa hữu hiệu chiếm tỷ lệ 75.40% có trường hợp (1.60%) go TC cường tính - Tỷ lệ KPCD thành cơng nhóm CCTC chưa hữu hiệu 76.10% - Tỷ lệ KPCD thành cơng nhóm CCTC hữu hiệu đạt 92.80% - Thời gian KPCD - CD nhóm KPCD thành cơng 10.04 ± 2.94 Bảng 3.8 Chỉ định truyền oxytocin sau KPCD sonde Foley Đặc điểm Có truyền oxytocin : + Có + Khơng Thành cơng N (%) 35 (72.90%) 13 (27.10%) Thất bại Tổng N (%) N (%) (38.50%) 40 (65.60%) (61.50%) 21 (34.40%) Nhận xét: - Có 40 trường hợp (65.60%) sử dụng oxytocin đó: 35 trường hợp truyền oxytocin tăng go chiếm tỷ lệ 72.90% nhóm KPCD thành cơng - Trong nhóm KPCD thất bại: có trường hợp (38.50%) tiếp tục tiến hành KPCD oxytocin trường hợp (61.50%) ngưng KPCD tiến hành PTLT 33 3.2.6 Các yếu tố liên quan đến kết KPCD Bảng 3.9 Các yếu tố liên quan đến kết KPCD Đặc điểm + < 35 Thành công N (%) 45 (80.35%) Thất bại N (%) 11 (19.65%) + ≥ 35 (60%) (40%) + Con so 28 (73.70%) 10 (26.30%) + Con rạ 20 (86.90%) (13.10%) 30 (81.10%) (18.90%) 18 (75%) (25%) Bishop trước KPCD : + - 14 (60.86%) (39.14%) +2-3 34 (89.47%) (10.53%) Điểm Bishop trước KPCD 1.81 ± 0.79 1.23 ± 0.59 0.06** Thay đổi điểm Bishop trước sau KPCD (*): Phép kiểm Fisher’s exact 5.64 ± 0.81 1.77 ± 0.43 < 0.0001** Tuổi mẹ: Số con: Sonde Foley: + Rơi sonde + Rút sonde p 0.28* 0.34* 0.35* 0.01* (**): Phép kiểm Mann-Whitney Nhận xét: - Các yếu tố tuổi mẹ, số lần sinh tình trạng rơi/rút sonde Foley không ảnh hưởng đến kết KPCD (p > 0.05) - Điểm số Bishop trước KPCD: + Bishop từ – tỷ lệ KPCD thành công đạt 89.47% Bishop từ – điểm tỷ lệ KPCD thất bại 39.14% + Chúng ghi nhận khác biệt có ý nghĩa thống kê nhóm điểm số Bishop với hiệu KPCD (p = 0.01) 34 3.2.7 Phân tích kết cục thai kỳ thai nhi dựa theo kết KPCD 3.2.7.1 Kết cục thai kỳ Bảng 3.10 Kết cục thai kỳ Thành công Thất bại N (%) N (%) 24 (50%) (7.70%) KPCD Cách sinh : + ÂĐ + PTLT 24 (50%) 12 (92.30%) P* Tổng N (%) 25 (41%) 0.009 36 (59%) Chỉ định PTLT PTLT sau KPCD thất bại KPCD oxytocin thất bại (25%) (8.33%) (8.33%) (2.78%) Thai suy (20.83%) (50%) 11 (30.56%) BXĐC 11 (45.83%) (8.33%) 12 (33.33%) Giục sinh thất bại (20.83%) (13.89%) CTC ngưng tiến triển (12.51%) (8.33%) (11.11%) (*):Phép kiểm Fisher’s exact Nhận xét: - Nhóm KPCD thành cơng tỷ lệ sinh ngả ÂĐ PTLT ngang (50%) Ở nhóm KPCD thất bại tỷ lệ PTLT lên đến 92.30% khác biệt có ý nghĩa thống kê với p = 0.009 - Nhóm KPCD thành cơng tỷ lệ định PTLT BXĐC chiếm phần lớn 45.83% 3.2.7.2 Kết cục sơ sinh Bảng 3.11 Kết cục trẻ sinh sống Kết trẻ sơ sinh Trọng lượng: Số lượng (N) Tỉ lệ (%) + < 3500 gram 43 72.80 + ≥ 3500 gram 16 27.20 Trọng lượng trung bình (gram) 3112.70 ± 426.40 APGAR/1 phút : + < điểm 0 + ≥ điểm 59 100 Nhận xét: 35 - Trọng lượng trung bình trẻ sơ sinh 3112.70 ± 426.40 gram Trong nhóm trọng lượng < 3500 gram chiếm tỷ lệ 72.80% - Điểm APGAR/1 phút sau sinh ≥ điểm (100%) 3.2.8 Các biến chứng tác dụng phụ không mong muốn Bảng 3.12 Biến chứng tác dụng phụ không mong muốn Tác dụng không mong muốn Ối vỡ Số lượng (N) Tỉ lệ (%) 3.28 Cảm giác khó chịu 16 26.23 Nhận xét: - Có trường hợp ối vỡ KPCD với tỷ lệ 3.28% 16 trường hợp thai phụ có cảm giác khó chịu tỷ lệ 26.23% 36 CHƯƠNG BÀN LUẬN 4.1 Bàn luận phương pháp nghiên cứu 4.1.1 Bàn luận tính ứng dụng đề tài Thai phụ có định chấm dứt thai kỳ vấn đề thường gặp thực hành Sản phụ khoa KPCD thai phụ có định chấm dứt thai kỳ định thường gặp hoạt động chuyên môn khoa Sinh Bệnh viện Phụ sản – Nhi Đà Nẵng Lợi ích KPCD kích thích gây go TC trước có chuyển tự nhiên xem xét cân nhắc tình trạng sản phụ nguy thai nhi Với tiến y học có nhiều phương pháp KPCD áp dụng KPCD Prostaglandin E1 (Misoprostol) phương pháp với chi phí thấp, dễ bảo quản, sử dụng đơn giản, hiệu KPCD cao nên trước sử dụng thường xuyên coi định đầu tay khoa Sinh Bệnh viện Phụ sản – Nhi Đà Nẵng Tuy nhiên việc lạm dụng định KPCD Misoprostol gây nhiều tai biến Bộ Y Tế cấm sử dụng Misoprostol để KPCD thai sống trưởng thành [10] Trong Prostaglandin E2 (Dinoprostone) phương pháp có hiệu tốt nhiên giá thành cao nên không áp dụng rộng rãi bệnh nhân khó tiếp cận cản trở mặt kinh tế Sử dụng oxytocin truyền tĩnh mạch phương pháp KPCD kinh điển Tuy nhiên, truyền oxytocin đem lại hiệu không cao trường hợp điểm số Bishop thấp, việc làm chín muồi CTC cần thiết trước truyền oxytocin thai phụ có CTC khơng thuận lợi KPCD sonde Foley nhiều nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên nước giới thực Tuy nhiên, chưa có thống quy trình thực đưa phác đồ chung định hạn chế đối tượng Nhưng nhìn chung hầu hết nghiên cứu công nhận sonde Foley phương pháp có tính hiệu cao, thuận tiện, dễ sử dụng, sẵn có, giá thành thấp tai biến 37 Với mong muốn đánh giá tính an tồn hiệu quả, đồng thời mở rộng định KPCD sonde Foley Chúng tiến hành nghiên cứu định KPCD chấm dứt thai kỳ quý bước đầu đánh giá tỉ lệ thành công, tai biến xảy KPCD sonde Foley đối tượng Để từ áp dụng rộng rãi vào thực hành lâm sàng khoa Sinh Bệnh viện Phụ sản – Nhi Đà Nẵng 4.1.2 Bàn luận thiết kế nghiên cứu Chúng thực nghiên cứu với thiết kế nghiên cứu mô tả cắt ngang phương pháp đơn giản, tốn kém, phù hợp với điều kiện nhân lực tài Trong nghiên cứu chúng tơi lựa chọn thể tích bóng bơm 60ml theo nghiên cứu trước thể tích vừa đủ lớn (> 50ml) để đem lại hiệu KPCD cao vừa đủ nhỏ (< 70ml) để hạn chế tai biến [62], [63] Việc đánh giá điểm số Bishop quan trọng nghiên cứu đánh giá điểm số Bishop mang tính chủ quan nên dẫn đến sai số Vì để giảm đến mức thấp sai số tập huấn cho nhóm nghiên cứu thống chung cách đánh giá điểm số Bishop điểm Bishop đánh giá bác sĩ có nhiều kinh nghiệm lâm sàng Mặc dù có nhiều nghiên cứu phối hợp truyền oxytocin sau đặt sonde Foley nhiên với mục đích đánh giá hiệu gây chín muồi CTC sonde Foley nên theo dõi hiệu sau đặt sonde 12 sử dụng oxytocin cần thiết 4.2 Bàn luận kết nghiên cứu 4.2.1 Mô tả định chấm dứt thai kỳ quý khởi phát chuyển sonde Foley 4.2.1.1 Đặc điểm dịch tễ 4.2.1.1.1 Tuổi mẹ: Theo bảng 3.1, tuổi trung bình thai phụ 28.36 ± 4.49 tuổi thai phụ nhỏ tuổi 19 tuổi thai phụ lớn tuổi 39 tuổi Kết tương tự với nghiên cứu Đoàn Thị Phương Lam 28.10 ± 4.61, Nguyễn Thị Anh Phương 28.70 ± 5.40, Mei-dan 27.70 ± 5.50 [18], [21], [39] Thấp Ngô Minh Hưng 38 30 ± 5.20, Cromi 31.80 ± 4.60 [16], [30] Tuy nhiên cao so với Phạm Chí Kơng 26.40 ± 3.50, Nguyễn Bá Mỹ Ngọc 26.70 ± 1.36 [17], [19] Sự khác độ tuổi trung bình nghiên cứu chúng tơi so với nghiên cứu khác khác biệt độ tuổi kết hôn, sinh đẻ phụ nữ khu vực khác giới Hai nhóm 20 - 29 tuổi nhóm 30 - 34 tuổi nhóm chiếm tỷ lệ lớn với 50.8% 39.3%, nhóm tuổi thuộc vào lứa tuổi trưởng thành sinh sản Nhóm tuổi 20 tuổi chiếm 1.6% nhóm 35 tuổi chiếm 8.2% nhóm tuổi tỷ lệ sinh sản thấp so với nhóm từ 20 - 35 tuổi Trong nghiên cứu hồi cứu triệu sản phụ mang thai cho thấy tỷ lệ thai chết lưu cao sản phụ 35 tuổi tỷ lệ 1.88 so với 1.32 [50] 4.2.1.1.2 Địa dư: Theo biểu đồ 3.1, yếu tố địa dư đối tượng nghiên cứu cân với 52.5% thai phụ đến từ nông thôn nhỉnh so với 47.5% thai phụ sống thành thị Điều giải thích Bệnh viện Phụ sản – Nhi Đà Nẵng bệnh viện tuyến đầu khu vực miền Trung nên không thai phụ sống Đà Nẵng đến sinh mà cịn nhận tín nhiệm thai phụ từ tỉnh lân cận Tuy nhiên dựa theo nghiên cứu Nguyễn Bá Mỹ Ngọc kết nghiên cứu không phụ thuộc vào yếu tố địa dư thai phụ [19] 4.2.1.1.3 Nghề nghiệp mẹ: Theo biểu đồ 3.2, nhóm nghề nghiệp thai phụ nhóm văn phịng chiếm tỷ lệ cao 37.7% sau đến nhóm ngành khác, nội trợ, lao động Tỷ lệ phân bổ nghề nghiệp nghiên cứu chúng tơi có kết gần tương tự với nghiên cứu Phạm Chí Kơng với tỷ lệ văn phòng chiếm 41% nghiên cứu Nguyễn Bá Mỹ Ngọc với tỷ lệ văn phòng chiếm 51% yếu tố đặc thù nghề nghiệp khu vực thành thị [17], [19] Nhóm nghề nghiệp nhân viên văn phịng chiếm tỷ lệ cao có lẽ nhóm đối tượng giao tiếp xã hội nhiều nên hiểu tầm quan trọng việc khám thai định kỳ khám thai theo chế độ bảo hiểm, nhờ việc khám thai thường xuyên nên tăng tỷ lệ thai phụ can thiệp chấm dứt thai kỳ định, 39 thời điểm Tuy nhiên theo nghiên cứu Nguyễn Bá Mỹ Ngọc nghề nghiệp khơng phải yếu tố ảnh hưởng đến kết KPCD [19] 4.2.1.2 Đặc điểm sản khoa 4.2.1.2.1 Tiền sử sản khoa: Theo bảng 3.2, nhóm đối tượng nghiên cứu chúng tơi tỷ lệ so cao rạ, số trường hợp so chiếm 62% so với 38% rạ Tỷ lệ so, rạ nghiên cứu tương đồng với nghiên cứu Nguyễn Phượng Trân (lần lượt 61.8% với 38.2%) [24] Tỷ lệ so cao so với nghiên cứu Ngô Minh Hưng 47%, Hồ Thái Phong 54.3% [16], [20] Thấp so với nghiên cứu Phạm Chí Kơng 78.2%, Nguyễn Bá Mỹ Ngọc 80% [17], [19] Nhóm thai so chiếm tỷ lệ ưu định KPCD thiểu ối (68.6%), IUGR (85.7%), TSG (75%) nhóm định KPCD TQNS thai lưu tỷ lệ rạ chiếm tỷ lệ nhiều Nguyên nhân tỷ lệ sản phụ sinh so lớn sản phụ sinh rạ sản phụ sinh so chưa sinh đẻ lần nên cổ tử cung tầng sinh môn chưa thuận lợi nên có tỷ lệ cao sản phụ phải nhờ đến phương pháp KPCD Theo nghiên cứu Muhdin Mohammed tỷ lệ KPCD thất bại cao sản phụ sinh so [71] Và tỷ lệ thất bại lên cao gấp 4.6 lần theo nghiên cứu Khan [68] Tuy nhiên, theo bảng 3.9, tiến hành so sánh kết KPCD hai nhóm so rạ chưa ghi nhận khác biệt kết KPCD liên quan đến số lần sinh với p = 0.34 Đồng thời theo nghiên cứu Phạm Chí Kơng, Hồ Thái Phong khơng ghi nhận liên quan hiệu KPCD số lần sinh thai phụ [17], [20] 4.2.1.2.2 Tuổi thai: Yếu tố đặc điểm tuổi thai nghiên cứu phụ thuộc vào nhóm đối tượng mục tiêu nghiên cứu tác giả Nếu nghiên cứu nhóm thai q ngày sinh tuổi thai chắn phải 41 tuần, nghiên cứu định thiểu ối, thai chậm tăng trưởng tuổi thai bao gồm nhóm thai trưởng thành 37 40 tuần trở lên Nghiên cứu muốn mở rộng định KPCD quý thai kỳ nên tuổi thai bao gồm thai phụ tuổi thai từ 28 tuần trở lên Theo bảng 3.3, tuổi thai trung bình nghiên cứu chúng tơi 39.17 ± 1.52 tuần tuổi thai thấp 34.42 tuần cao 41.28 tuần, thấp so với nghiên cứu Phạm Chí Kơng 39.9 ± 1.5 tuần hay nghiên cứu Đoàn Thị Phương Lam 40 ± 0.8 tuần [17], [18] Bởi nghiên cứu chúng tơi bao gồm trường hợp tuổi thai thấp 37 tuần Nhóm tuổi thai trưởng thành khơng q ngày sinh chiếm tỷ lệ lớn với 73.8% với định KPCD thiểu ối, IUGR, TSG Và nhóm tuổi thai chưa trưởng thành 37 tuần chiếm tỷ lệ thấp trường hợp với tỷ lệ 4.9% với định KPCD thai lưu TSG Nhóm thiểu ối có tuổi thai trung bình 38.96 ± 1.01 tuần tương ứng với nghiên cứu Nguyễn Bá Mỹ Ngọc 39.04 ± 1.04 tuần [19] Chiếm 77.7% định KPCD tuổi thai từ 37 tuần – 40 tuần ngày đồng thời theo bảng 3.2, định KPCD nhiều nhóm nghiên cứu với 57.4% Nhóm TQNS với tuổi thai trung bình 41.09 ± 0.1 tuần tương ứng với nghiên cứu Phạm Chí Kơng 41.2 ± 0.4 tuần chiếm 21.3% định KPCD nhóm nghiên cứu [17] Thấp so với nghiên cứu khác Nguyễn Thị Lâm Hà 53.3%, Đoàn Thị Phương Lam 73.3% [15], [18] Tỷ lệ TQNS thấp nghiên cứu chúng tơi khả khám quản lý thai nghén ngày tốt, nhận thức thai phụ ngày cải thiện nên làm tỷ lệ TQNS giảm xuống đáng kể Nhóm IUGR tuổi thai trung bình 37.95 ± 0.6 tuần, theo bảng 3.2 chiếm 11.5% số định KPCD nhóm nghiên cứu tất trường hợp thai đủ trưởng thành từ 37 tuần – 40 tuần ngày Tương đương với nghiên cứu Nguyễn Thị Lâm Hà với định KPCD chiếm tỷ lệ 7.9% cao so với nghiên cứu Đoàn Thị Phương Lam 2.67% [15], [18] Nhóm TSG thai lưu chiếm tỷ lệ thấp nhóm nghiên cứu với 6.6% 3.3% tuổi thai trung bình 38.81 ± 1.9 tuần 35.42 ± 1.4 tuần, đồng thời nhóm định có trường hợp tuổi thai thấp 37 tuần 41 Tương đương với nghiên cứu Nguyễn Thị Kim Quyên định KPCD TSG 5.8% định KPCD thai lưu thấp so với nghiên cứu Phạm Chí Kơng 6.4% [17], [23] Tỷ lệ TSG thấp có lẽ bệnh lý TSG có nhiều diễn tiến bất thường không đáp ứng điều kiện để KPCD 4.2.2 Bàn luận kết KPCD sonde Foley 4.2.2.1 Tỷ lệ thành cơng: Như trình bày phần hạn chế đề tài tiêu chuẩn thành công KPCD chưa nhận thống nên tỷ lệ thay đổi tùy theo định nghĩa KPCD thành công tác giả Theo bảng 3.4, nhóm 61 đối tượng nghiên cứu tỷ lệ KPCD thành công 78.7% với 48 trường hợp tỷ lệ thất bại 21.3% với 13 trường hợp Tỷ lệ thành công tương đương so sánh với nghiên cứu Hồ Thái Phong 80% Lê Bảo Châu 82%, nghiên cứu có quy trình tiêu chuẩn KPCD thành cơng Bishop tăng ≥ điểm tương tự nghiên cứu [13], [20] Nếu áp dụng tiêu chuẩn điểm Bishop sau KPCD ≥ điểm tỷ lệ thành cơng nghiên cứu chúng tơi giảm xuống cịn 62.3% Và thấp so sánh với tỷ lệ thành công nghiên cứu Ngô Minh Hưng với tiểu chuẩn Bishop sau KPCD ≥ điểm 87.3% Điều giải thích áp dụng tiêu chuẩn điểm số Bishop sau KPCD ≥ điểm phụ thuộc nhiều vào điểm Bishop trước bắt đầu KPCD nghiên cứu thấp so với nghiên cứu Ngô Minh Hưng 1.69 ± 0.78 so với 2.15 ± 0.86 [16] Nghiên cứu chúng tơi có tỷ lệ thành công thấp so với nghiên cứu Phạm Chí Kơng 89.7% có quy trình tiêu chuẩn kết KPCD Nguyên nhân liên quan đến điểm số Bishop trước KPCD nghiên cứu 1.69 ± 0.78 thấp so với 2.7 ± 0.5 nghiên cứu Phạm Chí Kông [17] Tỷ lệ thành công nghiên cứu thấp so sánh với nghiên cứu Nguyễn Phượng Trân 83.1%, Mai Thị Mỹ Duyên 85.7% [14], [24] Đây nghiên cứu có thời gian lưu sonde kéo dài 24h thật thấp so sánh với nghiên cứu Jagath 97.7% nghiên cứu lưu sonde theo dõi lên đến 24- 48h 42 [58] Có thể yếu tố kéo dài thời gian lưu sonde theo dõi sau rút sonde lâu giúp tăng tỷ lệ KPCD thành công Tuy nhiên việc theo dõi, thuyết phục sản phụ chấp nhận khó khăn thời gian kéo dài lên đến 24 giờ, đồng thời làm tăng nguy biến chứng xảy Như thấy rõ kết KPCD sonde Foley khơng phụ thuộc vào yếu tố tiêu chuẩn KPCD thành cơng mà cịn phụ thuộc vào yếu tố điểm Bishop trước KPCD, thời gian lưu sonde theo dõi sau 4.2.2.2 Hiệu KPCD sonde Foley: Theo tuổi thai: Trong nghiên cứu chúng tơi nhóm tuổi thai chưa trưởng thành từ 28 tuần đến trước 37 tuần có trường hợp, tỷ lệ thành công 66.7% trường hợp thất bại định KPCD thai TSG Theo bảng 3.3, nhóm thai đủ trưởng thành với tuổi thai từ 37 tuần đến trước 41 tuần, tỷ lệ KPCD thành cơng nhóm nghiên cứu chúng tơi 80% Thấp so với nghiên cứu Phạm Chí Kơng 88.5% [17] Tuy nhiên cao so sánh với nghiên cứu Đoàn Thị Phương Lam 62.5% [18] Nhóm tuổi thai ngày sinh 41 tuần, theo bảng 3.3 tỷ lệ KPCD thành cơng nhóm nghiên cứu 76.9% tương đương với nghiên cứu Hồ Thái Phong 80% [20] Tỷ lệ thành công thấp so sánh với nghiên cứu Phạm Chí Kơng 94.1% nghiên cứu Đồn Thị Phương Lam 83.05% [17], [18] Mặc dù theo lý thuyết, tuổi thai yếu tố ảnh hưởng đến tỷ lệ thành công KPCD Khi tuổi thai lớn, khả đáp ứng với yếu tố gây chuyển chín muồi CTC cao nên dẫn đến tỷ lệ thành công KPCD cao Tuy nhiên, so sánh hiệu KPCD sonde Foley nhóm tuổi thai chúng tơi khơng ghi nhận khác biệt có ý nghĩa thống kê (p = 0.74) Đồng thời tương tự nghiên cứu Mai Thị Mỹ Dun khơng có liên quan tuổi thai hiệu KPCD (p = 1) [14] Theo định KPCD: 43 Nhóm thiểu ối: Theo bảng 3.6, tỷ lệ thành công nghiên cứu 80% tương đương so với nghiên cứu Nguyễn Bá Mỹ Ngọc 76% có lẽ có quy trình tiến hành tuổi thai trung bình nhóm thiểu ối tương đương đề cập [19] Tuy nhiên, tỷ lệ thành công nghiên cứu lại thấp so sánh với nghiên cứu Phạm Chí Kơng 89.7% cao so sánh với nghiên cứu Bùi Ngọc Phượng 71% [12], [17] Nhóm TQNS: Theo bảng 3.6, tỷ lệ KPCD thành cơng 76.9% tương đương với nghiên cứu Đồn Thị Phương Lam 76.3% Hồ Thái Phong 80% [18], [20] Thấp so với nghiên cứu Phạm Chí Kơng 94.1% Ngơ Minh Hưng 87.3% [16], [17] Đáng ý nghiên cứu Đoàn Thị Phương Lam nghiên cứu nhằm so sánh hiệu phương pháp KPCD đối tượng chọn vào nghiên cứu sau phải trải qua trình chọn lọc ngẫu nhiên nên đem lại giá trị thực chứng cao [18] Nhóm IUGR: Tỷ lệ KPCD thành công 71.4%, kết tương đương với nghiên cứu Đoàn Thị Phương Lam 75% [18] Chúng tơi khơng tìm thấy khác biệt có ý nghĩa thống kê so sánh hiệu KPCD sonde Foley nhóm định (p = 0.97) Kết giống với nghiên cứu Phạm Chí Kơng khơng ghi nhận liên quan định KPCD hiệu KPCD (p = 0.6) [17] 4.2.2.3 Các yếu tố liên quan đến kết KPCD: Theo bảng 3.9, so sánh yếu tố trước KPCD hai nhóm KPCD thành công thất bại, ghi nhận yếu tố tuổi mẹ (trên hay 35 tuổi), số lần sinh trước khơng có ảnh hưởng đến kết KPCD với p > 0.05 Kết tương tự với nghiên cứu Phạm Chí Kông Nguyễn Phượng Trân [17], [24] Tuy nhiên, theo nghiên cứu Hồ Thái Phong, nhóm tuổi 35 có tỷ lệ KPCD thành cơng gấp 1.9 lần so với nhóm 35 tuổi (p = 0.006) nghiên cứu Lê Bảo Châu ghi nhận liên quan yếu tố tuổi mẹ với kết KPCD (p = 0.012) 44 [13], [20] Sự khác biệt có lẽ nhóm nghiên cứu chúng tơi số lượng thai phụ 35 tuổi có định KPCD có trường hợp Mặc dù mặt lý thuyết tỷ lệ KPCD thành công cao trường hợp sinh rạ Tuy nhiên thực tế, chưa có đồng thuận kết nghiên cứu tác giả khác Theo nghiên cứu Lê Bảo Châu tỷ lệ KPCD thành cơng nhóm rạ cao gấp 1.34 lần so với nhóm so (p = 0.01) [13] Nhưng chiều ngược lại nghiên cứu Phạm Chí Kơng, Hồ Thái Phong, Nguyễn Thị Lâm Hà không ghi nhận liên quan có ý nghĩa thống kê [15], [17], [20] Về yếu tố rơi sonde hay rút sonde Foley nghiên cứu chúng tơi khơng tìm thấy khác biệt có ý nghĩa thống kê liên quan đến hiệu KPCD (p = 0.35), điều tương tự với nghiên cứu Phạm Chí Kơng (p = 0.24) [17] Tuy nhiên theo nghiên cứu Nguyễn Phượng Trân nhóm rút sonde khả KPCD thành cơng thấp 49% so với nhóm thai phụ tự rơi sonde kết mang ý nghĩa thống kê với p = 0.012 [24] Và tương tự với nghiên cứu Hồ Thái Phong nhóm rơi sonde có tỷ lệ KPCD thành cơng cao 35% với p = 0.012 [20] Mặc dù phân tích trường hợp rơi sonde tác giả nhận định sonde Foley tự rơi chưa hẳn KPCD thành công Theo bảng 3.9, yếu tố điểm Bishop trước KPCD, phân chia thành nhóm - điểm - điểm để đánh giá mối liên quan với kết KPCD ghi nhận khác biệt có ý nghĩa thống kê với p = 0.01 Điều khác với nghiên cứu Phạm Chí Kơng (p = 0.216), Nguyễn Phượng Trân (p = 0.57) nghiên cứu lấy trường hợp Bishop trước KPCD ≤ điểm [17], [24] Tuy nhiên so sánh điểm số Bishop trung bình trước KPCD nhóm KPCD thành cơng thất bại, điểm Bishop trước KPCD nhóm thành cơng cao 1.81 ± 0.79 so với 1.23 ± 0.59 khơng tìm khác biệt có ý nghĩa thống kê liên quan đến kết KPCD với p = 0.06 Điều tương tự với nghiên cứu Phạm Chí Kơng (p = 0.24) [17] 45 Theo bảng 3.9, chúng tơi tìm thấy thay đổi điểm số Bishop trước - sau KPCD có liên quan đến kết KPCD mang ý nghĩa thống kê với p < 0.0001 kết tương tự với nghiên cứu Phạm Chí Kơng Nguyễn Thị Kim Qun [17], [23] Như qua phân tích đơn biến, chúng tơi thấy kết KPCD liên quan đến điểm số Bishop trước KPCD thay đổi điểm só Bishop trước sau KPCD 4.2.3 Bàn luận tiến triển kết cục KPCD: Đặc điểm go TC sau KPCD: Theo bảng 3.7, nhóm nghiên cứu trường hợp go TC hữu hiệu chiếm 23% chưa hữu hiệu chiếm 75.4% Tỷ lệ go TC hữu hiệu nghiên cứu tương đương với nghiên cứu Lê Bảo Châu (27%) [13] Tuy nhiên thấp so sánh với nghiên cứu Phạm Chí Kơng (46.2%) Hồ Thái Phong (37%) [17], [20] Tuy nhiên so sánh tỷ lệ KPCD thành cơng nhóm go TC hữu hiệu nghiên cứu 92.8% cao so với nghiên cứu Phạm Chí Kơng 83.3% [17] Thời gian KPCD – CD thời gian KPCD – Sinh: Để đánh giá tác động sonde Foley lên thời gian KPCD thời gian từ lúc KPCD đến lúc sinh chúng tơi đánh giá dựa nhóm KPCD thành cơng với sonde Foley Thời gian phụ thuộc vào nghiên cứu khác quy trình thực hiện, thời gian lưu sonde, theo dõi sau rút sonde thời điểm truyền oxytocin Theo bảng 3.7, nhóm KPCD thành công nghiên cứu chúng tôi, thời gian KPCD – CD 10.04 ± 2.94 thời gian KPCD – Sinh 17.53 ± 8.24 Khi so sánh với nghiên cứu nghiên cứu khác, thời gian KPCD – Sinh nghiên cứu tương đương với nghiên cứu Nguyễn Bá Mỹ Ngọc (18.9 giờ) nghiên cứu Ngô Minh Hưng (17.2 ± 4.4 giờ) [16], [19] Và ngắn so với nghiên cứu Nguyễn Thị Anh Phương (24.6 ± 11.6 giờ) [21] Có thể khác biệt việc chủ động rút sonde Foley sau 12 lưu sonde định truyền oxytocin tăng go nhằm thúc đẩy chuyển go TC chưa hữu hiệu sau mà khơng cần theo dõi thêm 46 Thời gian KPCD – CD nghiên cứu Nguyễn Bá Mỹ Ngọc (5 giờ) ngắn so với nghiên cứu [19] Đồng thời ngắn so với nghiên cứu Ngô Minh Hưng (10.75 ± 2.6), Nguyễn Thị Anh Phương (10.8 ± 2.3) hai nghiên cứu có thời gian KPCD - CD tương đồng với nghiên cứu [16], [21] Sự khác biệt có lẽ vị trí đặt bóng sonde Foley nghiên cứu Nguyễn Bá Mỹ Ngọc sonde Foley đặt vị trí kênh CTC nên làm cho CTC nong nhanh, nhiều dẫn đến rút ngắn khoảng thời gian KPCD – CD Tỷ lệ truyền oxytocin sau KPCD: Theo bảng 3.8, tỷ lệ sử dụng oxytocin nhằm tăng go TC giục sinh nhóm KPCD thành công 72.9% Kết tương đương so với nghiên cứu Lê Bảo Châu với tỷ lệ oxytocin tăng go 67% [13] Tuy nhiên, nhóm KPCD thất bại sonde Foley nghiên cứu tỷ lệ sử dụng oxytocin để KPCD tiếp tục 38.5% thấp nhiều so với nghiên cứu Lê Bảo Châu 100% [13] Có lẽ nguyên nhân hầu hết sản phụ lo ngại vấn đề hiệu tiếp tục KPCD sau tư vấn thất bại KPCD sonde Foley trước trường hợp thai kỳ nguy cao việc tiến hành KPCD tiếp tục oxytocin sau thất bại với sonde Foley làm tăng nguy biến chứng xảy Kết tương tự nghiên cứu Phạm Chí Kơng tỷ lệ tiếp tục KPCD oxytocin nhóm thất bại có 25% [17] Ngồi nhóm KPCD thất bại có trường hợp (61.5%) ngưng KPCD tiến hành PTLT sản phụ CCTC chưa hữu hiệu buộc phải định PTLT tim thai suy Tỷ lệ sử dụng oxytocin chung nhóm nghiên cứu 63.9% tương đương với nghiên cứu Hồ Thái Phong (62.5%) [20] Cao so với nghiên cứu Phạm Chí Kơng 53.8% [17] Tuy nhiên lại thấp so với nghiên cứu Nguyễn Bá Mỹ Ngọc (80.2%) [19] Điều giải thích nghiên cứu Nguyễn Bá Mỹ Ngọc đặt kênh CTC làm tăng tỷ lệ rơi sonde Foley dẫn đến tăng nhu cầu sử dụng oxytocin trường hợp đồng thời vị trí đặt sonde Foley kênh CTC giảm lượng Prostaglandin nội sinh phóng thích gây giãn đoạn TC giảm diện tích tiếp xúc với màng ối 47 Tỷ lệ sử dụng oxytocin phụ thuộc vào khác quy trình thực nghiên cứu Những nghiên cứu có thời gian lưu sonde 12 truyền oxytocin sau có tỷ lệ sử dụng oxytocin cao so với nghiên cứu lưu sonde lên đến 24h Điều thể so sánh với nghiên cứu Nguyễn Phượng Trân với tỷ lệ sử dụng oxytocin 57.3%, Mai Thị Mỹ Duyên 60% [14], [24] Khi so sánh với nghiên cứu Levy, tỷ lệ sử dung oxytocin thể tích bóng 30ml 90.4% bóng 80ml 69.3%, nghiên cứu chúng tơi sử dụng sonde Foley với thể tích bóng bơm 60ml tỷ lệ tăng go oxytocin 72.9% [44] Điều thể khác biệt cịn nằm thể tích bóng bơm sonde Foley, với thể tích bóng bơm lớn làm tăng diện tích tiếp xúc với màng tối từ làm tăng Prostaglandin nội sinh, dẫn đến giảm nhu cầu tăng go oxytocin 4.2.4 Bàn luận kết cục KPCD 4.2.4.1 Kết cục thai kỳ: Theo bảng 3.10, tỷ lệ sinh ngả ÂĐ nhóm nghiên cứu chúng tơi 41% Kết tương đồng với nghiên cứu Phạm Chí Kơng 39.7%, Nguyễn Thị Anh Phương 40% [17], [21] Việc tỷ lệ sinh ngả ÂĐ thấp so với sinh mổ nguyên nhân sản phụ có định KPCD thuộc nhóm thai kỳ có nguy cao thiểu ối, IUGR, TSG, TQNS nên quy trình theo dõi kỹ hơn, định cách sinh tương đối chặt chẽ xác Tỷ lệ sinh ngả ÂĐ nghiên cứu thấp so sánh với nghiên cứu Nguyễn Phượng Trân 44%, Mai Thị Mỹ Duyên 62.9% nghiên cứu với thời gian lưu sonde Foley lên đến 24 [14], [24] Có thể thấy thời gian lưu sonde yếu tố ảnh hưởng đến kết sinh ngả ÂĐ Khi so sánh nhóm KPCD thành công thất bại, tỷ lệ PTLT nhóm KPCD thất bại lên đến 92.3%, tỷ lệ sinh ngả ÂĐ nhóm KPCD thành cơng 50% gấp lần so với nhóm thất bại khác biệt có ý nghĩa thống kê với p = 0.009 Kết tương tự với nghiên cứu Ngô Minh Hưng (p = 0.04), Lê Bảo Châu (p = 0.001) [13], [16] 4.2.4.2 Kết cục trẻ sơ sinh: 48 Theo bảng 3.11, trọng lượng trung bình trẻ sơ sinh nhóm nghiên cứu chúng tơi 3112.7 ± 426.4 gram Trong tỷ lệ trẻ sơ sinh cân nặng < 3500 gram chiếm tỷ lệ 72.8% tương đương với nghiên cứu Nguyễn Thị Lâm Hà (71.5%) thấp so với nghiên cứu Phạm Chí Kơng (88.5%) [15], [17] Trong nhóm nghiên cứu chúng tôi, điểm số APGAR/1 phút trẻ sơ sinh sống ≥ điểm chiếm tỷ lệ 100%, có trường hợp sau sinh điểm APGAR/1 phút < điểm trường hợp thai tử lưu KPCD tất sinh ngả ÂĐ Đồng thời nghiên cứu khác có trường hợp APGAR/1 phút < điểm Phạm Chí Kơng (4 trường hợp), Hồ Thái Phong (3 trường hợp) tất kết luận tình trạng khơng liên quan đến KPCD sonde Foley [17], [20] 4.2.4.3 Biến chứng tác dụng không mong muốn: Theo bảng 3.12, nghiên cứu chúng tơi ghi nhận 16 trường hợp (26.23%) sản phụ có cảm giác khó chịu đặt sonde Foley trường hợp (3.28%) bị vỡ ối trình lưu sonde Ngồi nghiên cứu chúng tơi khơng ghi nhận trường hợp gặp biến chứng nhiễm trùng ối, nhiễm trùng hậu sản, bong non, dọa vỡ/vỡ tử cung, sa dây rốn hay bất thường Trong nghiên cứu ghi nhận trường hợp sản phụ có go TC cường tính phải can thiệp PTLT tim thai suy go TC cường tính xuất sau rút sonde Foley sản phụ theo dõi phịng sinh Nghiên cứu chúng tơi ghi nhận 16 trường hợp chiếm tỷ lệ 26.23% sản phụ có cảm giác khó chịu nhiên khơng có trường hợp cần phải rút sonde Foley sớm khó chịu đau Kết tương đương với nghiên cứu Lê Bảo Châu (22.5%), Hồ Thái Phong (21.4%) [13], [20] Đồng thời nghiên cứu khác ghi nhận tỷ lệ sản phụ than phiền cảm giác khó chịu Mai Thị Mỹ Dun (36.2%), Phạm Chí Kơng (34.6%), Nguyễn Bá Mỹ Ngọc (30%) không sản phụ phải yêu cầu rút sonde sớm [14], [17], [19] Qua nghiên cứu chúng tơi thấy cảm giác khó chịu hay đau đặt sonde Foley điều tránh khỏi, chúng tơi cho việc tư vấn, giải thích cho sản phụ trước 49 tiến hành vô quan trọng để nhận hợp tác trình đặt lưu sonde Đồng thời nhân viên y tế cần thực thao tác cách nhẹ nhàng, đảm bảo kỹ thuật vị trí sonde Foley Đánh giá cảm giác khó chịu đau nghiên cứu dựa vào cảm nhận mang tính chủ quan sản phụ, khuyết điểm thiết kế nghiên cứu Các nghiên cứu sau nên đánh giá dựa thang điểm từ đến 10 để nâng cao mức độ tin cậy đồng thời sở để so sánh nghiên cứu Tình trạng vỡ ối: ghi nhận trường hợp (3.28%) sản phụ bị vỡ ối thời gian lưu sonde trường hợp rút sonde sau Khơng ghi nhận biến chứng sa dây rốn, nhiễm trùng ối, nhiễm trùng hậu sản Có thể nghiên cứu chúng tơi để dự phịng nhiễm trùng chủ động dùng kháng sinh trước đặt sonde đảm bảo nguyên tắc vô khuẩn tiến hành 4.3 Hạn chế đề tài Đây nghiên cứu mô tả cắt ngang báo cáo loạt ca nên giá trị thực chứng thấp, khảo sát tỷ lệ định KPCD tỷ lệ thành cơng KPCD, mục tiêu nghiên cứu Đồng thời cỡ mẫu chưa đủ lớn để đánh giá xác mối liên quan biến số Vì nghiên cứu chúng tơi thực cỡ mẫu nhỏ thời gian lấy mẫu hạn chế nên bỏ sót số định KPCD gặp DTBS, đồng thời khơng thể phát biến chứng xảy với tỷ lệ thấp bong non, vỡ tử cung, nhiễm trùng ối Hiện chưa có đồng thuận tiêu chuẩn thành công thất bại KPCD nên định nghĩa tiêu chuẩn mang tính chất tương đối tỷ lệ thành cơng thay đổi định nghĩa thay đổi Việc đánh giá điểm số Bishop hạn chế nghiên cứu chúng tơi đánh giá mang tính chủ quan người khám Mặc dù thống cách đánh giá điểm số Bishop việc sai số điều khó tránh khỏi ảnh hưởng đến kết nghiên cứu 50 KẾT LUẬN Trong khoảng thời gian từ tháng 01/2022 - 06/2022, khoa Sinh Bệnh viện Phụ sản – Nhi Đà Nẵng tiến hành nghiên cứu 61 trường hợp sản phụ quý có định chấm dứt thai kỳ khởi phát chuyển sonde Foley rút số kết luận sau: Các định chấm dứt thai kỳ quý khởi phát chuyển sonde Foley: - Các định khởi phát chuyển thường gặp thiểu ối (57.40%), thai ngày sinh (21.30%), thai chậm tăng trưởng tử cung (11.50%) - Chỉ định khởi phát chuyển gặp tiền sản giật (6.60%), thai lưu (3.30%) Hiệu khởi phát chuyển sonde Foley: - Tỷ lệ thành công theo tiêu chuẩn Bishop tăng ≥ điểm 78.70% - Thay đổi điểm Bishop trước – sau khởi phát chuyển 4.82 ± 1.76 điểm - Điểm Bishop trước khởi phát chuyển yếu tố có liên quan đến hiệu khởi phát chuyển sonde Foley - Khơng có khác biệt hiệu khởi phát chuyển sonde Foley nhóm định chấm dứt thai kỳ - Khơng có khác biệt hiệu khởi phát chuyển sonde Foley nhóm tuổi thai quý thai kỳ - Khơng có mối liên quan tuổi mẹ, số lần sinh con, tình trạng rơi/rút sonde Foley với kết khởi phát chuyển - Tỷ lệ sản phụ có cảm giác khó chịu 26.23%, tỷ lệ biến chứng ối vỡ lưu sonde 3.28% - Thời gian khởi phát chuyển – chuyển 10.87 ± 3.92 - Tỷ lệ sinh ngả âm đạo 41% tỷ lệ sinh ngả âm đạo nhóm thành cơng cao nhóm thất bại - Khơng có trường hợp điểm APGAR < điểm trường hợp thai sống tuổi thai ≥ 37 tuần 51 KIẾN NGHỊ Đặt sonde Foley để gây KPCD chứng minh tính an tồn mức độ hiệu thông qua nhiều nghiên cứu nước giới Nghiên cứu lần chứng minh hiệu KPCD sonde Foley với tỷ lệ thành công cao, tai biến có dễ dàng xử lý không để lại hậu nghiêm trọng mẹ Đồng thời nghiên cứu cho thấy tính hiệu sonde Foley mở rộng định quý thai kỳ Do vậy, qua nghiên cứu đề xuất việc mở rộng định KPCD sonde Foley trường hợp mang thai quý phương pháp nên áp dụng thường quy rộng rãi Bệnh viện Phụ sản – Nhi Đà Nẵng Tuy nhiên, nghiên cứu với phương pháp nghiên cứu mô tả cắt ngang báo cáo loạt ca thời gian nghiên cứu chưa đủ dài nên chưa đủ tính thuyết phục, mức độ tin cậy chưa đủ mạnh Thế nên tương lai cần có nghiên cứu thực nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên với cỡ mẫu đủ lớn để mang lại chứng có giá trị thực chứng cao đồng thời có mức độ tin cậy tính thuyết phục 52 TÀI LIỆU THAM KHẢO A Tiếng Việt Bệnh viên Từ Dũ (2022), "Tăng huyết áp thai kỳ", Phác đồ điều trị Sản phụ khoa, tr 111 Bệnh viên Từ Dũ (2022), "Thai chậm tăng trưởng tử cung", Phác đồ điều trị Sản phụ khoa, tr 150-153 Bệnh viên Từ Dũ (2022), "Thiểu ối", Phác đồ điều trị Sản phụ khoa, tr 158 161 Bệnh viện Từ Dũ (2022), "Các phương pháp khởi phát chuyển dạ", Phác đồ điều trị Sản phụ khoa, tr 222 Bệnh viện Từ Dũ (2022), "Chỉ định chống định khởi phát chuyển dạ", Phác đồ điều trị Sản phụ khoa, tr 220-221 Bệnh viện Từ Dũ (2022), "Định nghĩa khởi phát chuyển dạ", Phác đồ điều trị Sản phụ khoa, tr 220 Bệnh viện Từ Dũ (2022), "Khởi phát chuyển dạ", Phác đồ điều trị Sản phụ khoa, tr 220 Phạm Thị Như Bích Trần Mạnh Linh (2020), "Giá trị số Bishop tiên lượng khởi phát chuyển phương pháp lóc ối", Tạp chí Phụ sản 18(2), tr 15-22 Bộ Y Tế (2009), Hướng dẫn quốc gia dịch vụ chăm sóc sức khỏe sinh sản, chủ biên, tr 122 10 Bộ Y Tế (2012), " V/v sử dụng prostaglandin gây chuyển dạ", Công văn Số: 5443/BYT-BMTE 11 Bộ Y Tế (2016), "Thai chết tử cung", Hướng dẫn Quốc gia dịch vụ chăm sóc sức khỏe sinh sản tr 125 12 Lê Hồng Cẩm Bùi Ngọc Phượng (2010), "Hiệu ống thông Foley đặt kênh cổ tử cung khởi phát chuyển thai ≥ 34 tuần thiểu ối", Tạp chí Y học Tp Hồ Chí Minh 14, tr 231-235 13 Lê Bảo Châu (2016), "Hiệu khởi phát chuyển sonde Foley qua lỗ cổ tử cung thai ngày dự sinh có định chấm dứt thai kỳ Bệnh viện Nhân dân Gia Định", Tạp chí Y học Tp Hồ Chí Minh 14 Mai Thị Mỹ Duyên (2014), "Hiệu khởi phát chuyển với thông foley qua kênh cổ tử cung thai từ 37 tuần Bệnh viện Đa khoa Tây Ninh", Tạp chí Y học Tp Hồ Chí Minh 15 Nguyễn Thị Lâm Hà (2015), "Hiệu khởi phát chuyển ống thông Foley đặt qua lỗ cổ tử cung thai đủ trưởng thành Bệnh viện Đa khoa Bà Rịa", Tạp chí Y học Tp Hồ Chí Minh 16 Ngô Minh Hưng (2018), "Hiệu khởi phát chuyển với thông foley đôi cải tiến thai ngày dự sinh có định chấm dứt thai kỳ Bệnh viện Nhân Dân Gia Định", Đại Học Y Dược Tp Hồ Chí Minh 17 Phạm Chí Kơng Trần Thị Dùng (2019), "Hiệu khởi phát chuyển ống thông Foley đặt qua lỗ cổ tử cung thai≥ 37 tuần Bệnh viện Phụ Sản Nhi Đà Nẵng", Tạp chí Phụ sản 16(4), tr 50-55 18 Đoàn Thị Phương Lam (2019), "Nghiên cứu tác dụng làm mềm, mở cổ tử cung sonde Foley cải tiến gây chuyển dạ", Luận án Tiên sĩ y học, Trường Đại học Y Hà Nội 19 Nguyễn Bá Mỹ Ngọc (2012), " So sánh hiệu khởi phát chuyển prostaglandin E2 ống thông Foley thai ≥37 tuần thiểu ối", Bộ môn Sản Phụ Khoa 2012, Luận án BS Chuyên khoa II Sản Phụ Khoa, Đại học Y Dược TP HCM 20 Hồ Thái Phong Phạm Việt Thanh (2015), "Hiệu khởi phát chuyển thông foley đặt lỗ cổ tử cung thai ngày Bệnh viện Đa khoa An Giang", Tạp chí Phụ sản 13(2B), tr 20-23 21 Nguyễn Thị Anh Phương Huỳnh Nguyễn Khánh Trang (2015), "So sánh hiệu khởi phát chuyển thơng foley bóng đơi cải tiến bóng đơn đặt kênh cổ tử cung thai trưởng thành bệnh viện Hùng Vương", Luận án BS Chuyên khoa II Sản Phụ Khoa, Đại học Y Dược TP HCM 22 Trần Thị Thúy Phượng Lê Hồng Cẩm (2019), "Tỷ lệ thai nhi bị dị tật bẩm sinh chấm dứt thai kỳ giai đoạn muộn yếu tố liên quan Bệnh viện Từ Dũ", Tạp chí Y học Tp Hồ Chí Minh 23, tr 158-163 23 Nguyễn Thị Kim Quyên (2016), "Đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng kết khởi phát chuyển để chấm dứt thai kỳ ống thông Foley Bệnh viện Phụ sản thành phố Cần Thơ năm 2016 - 2018", Tạp chí y dược học Cần Thơ 24 Nguyễn Phượng Trân, Võ Minh Tuấn Nguyễn Xuân Trang (2021), "Hiệu khởi phát chuyển ống thông Foley đặt kênh cổ tử cung thai 40 tuần Bệnh viện Từ Dũ", Tạp chí Y học Việt Nam 503(2), tr 39 25 Trương Quốc Việt Trần Danh Cường (2014), "Nghiên cứu giá trị số Bishop để tiên đoán đẻ non khoa sản bệnh lý Bệnh viện Phụ Sản Trung ương", Tạp chí Phụ sản 12(2), tr 86-88 B Tiếng Anh 26 American Society of Obstetrics and Gynecology (2009), "Induction of labor", ACOG issues Revision of labor induction guidlines Practical Bullentin, tr 107 27 American Society of Obstetrics and Gynecology (2016), "Antepartum Fetal Surveillance", Practice Bulletins–Obstetrics of the American College of Obstetricians and Gynecologists 28 S Arulkumaran et al (1985), "Failed induction of labour" 25(3), tr 190-193 29 B Chazan, K T Niemiec E Filipp (1996), "Postterm pregnancy-importance of this problem in modern obstetrics", Ginekol Pol 67(3), tr 148-56 30 A Cromi et al (2007), "Cervical ripening with the Foley catheter" 97(2), tr 105-109 31 A Cromi et al (2011), "Is transcervical Foley catheter actually slower than prostaglandins in ripening the cervix? A randomized study", Am J Obstet Gynecol 204(4), tr 338 e1-7 32 WILLIAM G Cross, RM Pitkin (1978), "Laminaria as an adjunct in induction of labor", Obstetrics gynecology 51(5), tr 606-608 33 Gary Cunningham (2014), "Induction and Augmentation of Labor", Williams Obstetrics 24th edition 2014 McGraw- Hill, tr Chapter 26 34 Gary Cunningham (2018), "Prenatal Care", Williams Obstetrics 25th edition 2018 The McGraw-Hill, tr 398 35 R Dalui et al (2005), "Comparison of extraamniotic Foley catheter and intracervical prostaglandin E gel for preinduction cervical ripening", Acta Obstet Gynecol Scand 84(4), tr 362-7 36 S Delaney et al (2010), "Labor induction with a Foley balloon inflated to 30 mL compared with 60 mL: a randomized controlled trial", Obstet Gynecol 115(6), tr 1239-1245 37 Gulbahtiyar Demirel, Handan Guler (2015), "The effect of uterine and nipple stimulation on induction with oxytocin and the labor process", Worldviews on Evidence‐Based Nursing 12(5), tr 273-280 38 L Drukker et al (2021), "How often we identify fetal abnormalities during routine third-trimester ultrasound? A systematic review and meta-analysis", BJOG 128(2), tr 259-269 39 Mei-Dan E (2009), "Making cervical ripening EASI: a prospective controlled comparison of single versus double balloon catheters", Journal Matern Fetal Neonatal Med, tr 1765-70 40 B A Ekele, A Y Isah (2002), "Cervical ripening: how long can the Foley catheter safely remain in the cervical canal?", Afr J Reprod Health 6(3), tr 98-102 41 MP Embrey, BG Mollison (1967), "The unfavourable cervix and induction of labour using a cervical balloon", BJOG: An International Journal of Obstetrics Gynaecology 74(1), tr 44-48 42 Graham Howarth, Danie J Botha (2001), "Amniotomy plus intravenous oxytocin for induction of labour", Cochrane Database of Systematic Reviews(3) 43 M Jozwiak et al (2014), "Cervical ripening with Foley catheter for induction of labor after cesarean section: a cohort study", Acta Obstet Gynecol Scand 93(3), tr 296-301 44 Roni Levy et al (2004), "A randomized trial comparing a 30-mL and an 80mL Foley catheter balloon for preinduction cervical ripening" 191(5), tr 1632-1636 45 "Macrosomia: ACOG Practice Bulletin, Number 216" (2020), Obstet Gynecol 135(1), tr e18-e35 46 Nilesh Mhaske et al (2015), "Study of the risk factors for cesarean delivery in induced labors at term", The Journal of Obstetrics Gynecology of India 65(4), tr 236-240 47 Z Nachum et al (2010), "Comparison between amniotomy, oxytocin or both for augmentation of labor in prolonged latent phase: a randomized controlled trial", Reprod Biol Endocrinol 8, tr 136 48 C E Pennell et al (2009), "Induction of labour in nulliparous women with an unfavourable cervix: a randomised controlled trial comparing double and single balloon catheters and PGE2 gel", BJOG 116(11), tr 1443-52 49 William F Rayburn, Jun Zhang (2002), "Rising rates of labor induction: present concerns and future strategies", Obstetrics Gynecology 100(1), tr 164-167 50 Reddy Uma M, Chia-Wen Ko, Marian Willinger (2006), "Maternal age and the risk of stillbirth throughout pregnancy in the United States", American journal of obstetrics and gynecology, tr 764 - 770 51 London Royal Coll of Obstetricians Gynaecologists (1996), Termination of pregnancy for fetal abnormality in England, Wales and Scotland 52 A Sciscione et al (2005), "Fetal fibronectin as a predictor of vaginal birth in nulliparas undergoing preinduction cervical ripening", Obstet Gynecol 106(5 Pt 1), tr 980-5 53 Anthony Sciscione et al (2004), "Preinduction cervical ripening with the Foley catheter and the risk of subsequent preterm birth", American journal of obstetrics gynecology 190(3), tr 751-754 54 S Siddiqui et al (2003), "Increased risk of cervical canal infections with intracervical Foley catheter", J Coll Physicians Surg Pak 13(3), tr 146-9 55 Rebecca MD Smyth, Carolyn Markham, Therese Dowswell (2013), "Amniotomy for shortening spontaneous labour", Cochrane Database of Systematic Reviews(6) 56 M Ten Eikelder et al (2018), "Comparing induction of labour with oral misoprostol or Foley catheter at term: cost-effectiveness analysis of a randomised controlled multi-centre non-inferiority trial", BJOG 125(3), tr 375-383 57 F P Vrouenraets et al (2005), "Bishop score and risk of cesarean delivery after induction of labor in nulliparous women", Obstet Gynecol 105(4), tr 690-7 58 Jagath Wijepala, M Najimudeen (2013), "Comparison of 30 mL and 60 mL Foley catheter for cervical ripening", European Scientific Journal 9(6) 59 N Winer (2011), "Different methods for the induction of labour in postterm pregnancy", Journal de gynecologie, obstetrique et biologie de la reproduction 40(8), tr 796-811 60 Deborah A Wing (2009), "Induction of labor", Protocols for High-Risk Pregnancies: An Evidence-Based Approach, tr 411-422 61 E M Xenakis et al (1997), "Induction of labor in the nineties: conquering the unfavorable cervix", Obstet Gynecol 90(2), tr 235-9 62 Takahiro Yamada et al (2013), "Labor induction by transcervical balloon catheter and cerebral palsy associated with umbilical cord prolapse", Journal of Obstetrics Gynaecology Research 39(6), tr 1159-1164 63 Takashi Yamada et al (2013), "Umbilical cord presentation after use of a trans‐cervical balloon catheter", Journal of Obstetrics Gynaecology Research 39(3), tr 658-662 64 "ACOG Committee Opinion No 579: Definition of term pregnancy" (2013), Obstet Gynecol 122(5), tr 1139-1140 65 American Society of Obstetrics and Gynecology (2019), "ACOG Practice Bulletin No 204: Fetal Growth Restriction", Practice Bulletins–Obstetrics of the American College of Obstetricians and Gynecologists 133(2), tr e97-e109 66 S Gelber, A Sciscione (2006), "Mechanical methods of cervical ripening and labor induction", Clin Obstet Gynecol 49(3), tr 642-57 67 J J Henderson, C E Pennell, J E Dickinson (2011), "Transcervical Foley catheter should be used in preference to intravaginal prostaglandins for induction of labor with an unfavorable cervix", Am J Obstet Gynecol 205(1), tr e19-20 68 Neelofur Babar Khan et al (2012), "Factors associated with failed induction of labour in a secondary care hospital" 62(1), tr 69 M F MacDorman, E C Gregory (2015), "Fetal and Perinatal Mortality: United States, 2013", Natl Vital Stat Rep 64(8), tr 1-24 70 S Manzanares et al (2007), "Isolated oligohydramnios in term pregnancy as an indication for induction of labor", J Matern Fetal Neonatal Med 20(3), tr 221-4 71 Muhdin Mohammed et al (2022), "Prevalence and factors associated with failed induction of labor in Worabe Comprehensive Specialized Hospital, Southern Ethiopia" 17(1), tr e0263371 72 P M Mullin et al (2002), "A comparison of vaginally administered misoprostol with extra-amniotic saline solution infusion for cervical ripening and labor induction", Am J Obstet Gynecol 187(4), tr 847-52 PHỤ LỤC DANH SÁCH ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU STT Tên bệnh nhân Mã y tế Nguyễn Thị N 21019310 Phạm Thị Song P 22018500 Nguyễn Kiều L 21020116 Dương Thị Hồng H 22012362 Hồ Thị Bích T 22014421 Đinh Thị C 22014331 Phạm Thị Hồng L 21081542 Lê Thị Minh T 22018894 Nguyễn Thị Ban H 22002653 10 Nguyễn Thị Thanh T 22008567 11 Võ Thị Kim T 22008289 12 Nguyễn Thị T 22008576 13 Nguyễn Thị Thu T 22007838 14 Bùi Thị H 22019579 15 Hà Thị Mỹ P 22006412 16 Nguyễn Thị Hồng T 22000653 17 Nguyễn Bảo H 22005308 18 Đoàn Thị Thanh N 22004360 19 Nguyễn Thị T 22003879 20 Nguyễn Thị Thanh V 22007377 21 Trần Thị Ngọc M 22002104 22 Phạm Thị T 22006533 23 Châu Minh P 21050313 24 Võ Thị Tường V 21035503 25 Nguyễn Thị Thùy L 21035486 26 Võ Thị C 21042850 27 Lê Thị Hoài M 21039299 28 Phan Thị Thu T 21052408 29 Nguyễn Thị T 22004990 30 Phạm Thị L 22002230 31 Huỳnh Thị Ngọc D 21036800 32 Ngô Thị Huyền D 21036594 33 Phạm Thị Hồng N 22050752 34 Thi Thị Thiên T 22030851 35 Lê Thị Kim M 21063582 36 Đặng Thị H 21020620 37 Ngô Thị Y 22050743 38 Nguyễn Thị T 21047946 39 Nguyễn Thị Bích T 21046970 40 Nguyễn Thị Diễm M 21047594 41 Võ Thị Xuân N 21039622 42 Hồ Thị Hương N 20025929 43 Phạm Thị Ly D 21040837 44 Nguyễn Thị T 21047069 45 Nguyễn Thị Liễu Y 21034673 46 Nguyễn Thị Thảo N 21010788 47 Lê Thị Xuân S 20024777 48 Trần Thị Thanh T 21084947 49 Huỳnh Thị B 21078110 50 Phan Thị Diệu P 22000510 51 Trần Thị Thu T 22000399 52 Đặng Thị Minh C 22000284 53 Nguyễn Thị N 22002619 54 Phạm Thị Kim N 21086944 55 Nguyễn Thị Thu T 22003024 56 Trương Thị H 22042669 57 Nguyễn Thị Kiêm Y 22003858 58 Nguyễn Thị Ngọc D 21088432 59 Trần Hoa T 21070885 60 Đinh Thị Thanh S 22032503 61 Nguyễn Thị Kim N 22050164 Đà Nẵng, ngày 12 tháng 07 năm 2022 Xác nhận Khoa Sinh Xác nhận Bệnh viện PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU STT: I PHẦN HÀNH CHÍNH : Họ tên BN : …………………………………… Tuổi : …… < 35 tuổi □ ≥ 35 tuổi □ Địa : Thành thị □ Nông thôn □ Nghề nghiệp : Lao động □ Văn phòng □ Nội trợ □ Khác □ II TIỀN CĂN : PARA : …… Con so □ Con rạ □ Số lần sinh đủ tháng Số lần sinh thiếu tháng Số lần sẩy, nạo hút Số sống Lần mang thai trước : Đủ tháng □ Thiểu ối □ TQNS □ TSG □ Sinh non □ IUGR □ DTBS □ Sinh thường Sinh mổ Sinh dụng cụ hỗ trợ Biến chứng Nhiễm trùng hậu sản □ BHSS □ Dị ứng với oxytocin vật liệu cao su : Có □ III Đặc điểm thai kỳ lần : Khám thai định kỳ : Có □ Khơng □ Số lần : … Apgar thấp □ Không □ Tuổi thai : tuần … ngày Theo kì kinh cuối □ Theo siêu âm tháng đầu □ IV Thăm khám lúc nhập viện : Tổng quát : Mạch : Nhiệt độ : Huyết áp : Bình thường □ Tim phổi : Bất thường □ Sản khoa : Trọng lượng thai : …… gram Tim thai: …… nhịp/phút Cơn go TC :… /10phút Đặc điểm Độ mở Độ xóa Mật độ Hướng Trước KPCD Điểm Điểm Bishop Ngôi thai : Khung chậu : Ối : Ngơi đầu □ Khác □ Bình thường □ Giới hạn □ Vỡ □ Rỉ □ Hẹp □ Còn □ Cận lâm sàng : a Siêu âm thai: Trọng lượng thai : …… gram AFI : ……mm Vị trí bánh : …… Di tật bẩm sinh : Có □ Tim thai : ……… nhịp/phút Khơng □ b Non-stresstest : Có đáp ứng □ Khơng đáp ứng □ Độ lọt c Cộng thức máu : Bình thường □ Bất thường □ Bất thường : + Bạch cầu :…… 109 /L + Tiểu cầu : …….109 /L d Đường máu : Bình thường □ Bất thường □ Bất thường: …………… e Sinh hóa máu : Bình thường □ Bất thường □ Bất thường : …………… f TPT nước tiểu : Bình thường □ Bất thường □ Bất thường: ………… g Protein niệu : …… mg/dl Phương pháp KPCD : Chỉ định KPCD : Tự nhiên □ Sonde Foley □ Thiếu ối □ TQNS □ IUGR □ Thai lưu □ Khác □ :……… TSG □ DTBS □ IV KHỞI PHÁT CHUYỂN DẠ : Thời điểm KPCD : ………… , ngày … Thời điểm vào chuyển : Rút sonde : …… Rớt sonde : …… Điểm Bishop : Đặc điểm Sau KPCD Điểm Điểm Bishop Độ mở Độ xóa Mật độ Hướng Độ lọt Tần số go : < cơn/ 10 phút □ 3-5 cơn/ 10 phút □ >5 cơn/ 10 phút □ Cường độ go : < 60mmHg □ 60-80 mmHg □ >80 mmHg □ Kết KPCD : Thành công □ Thất bại □ Thành công : Giục sinh Oxytocin : Thất bại : KPCD Oxytocin □ Có □ Khơng □ PTLT □ Có định bắt buộc ngưng KPCD : Có □ Khơng □ V KẾT QUẢ CUỘC SINH : Thời gian từ lúc KPCD – sinh : … Phương pháp sinh : Sinh thường □ Giác hút □ Sinh Forceps □ PTLT □ Lí PTLT : Thai suy □ BXĐC □ Giục sinh thất bại □ CTC ngưng tiến triển □ Kết thai kỳ : 4.1 Các biến chứng, tác dụng không mong muốn : a Nhiễm trùng ối : Có □ Khơng □ b Vỡ ối : Có □ Khơng □ c Nhau bong non : Có □ Khơng □ d Sa dây rốn : Có □ Khơng □ e Ngơi bất thường : Có □ Khơng □ f Dọa vỡ/Vỡ tử cung : Có □ Khơng □ Có □ Khơng □ g.Cảm giác khó chịu: 4.2 Kết trẻ sơ sinh : a Trọng lượng thai nhi :