Thực trạng quản lý sử dụng trang thiết bị y tế và một số yếu tố ảnh hưởng tại khoa chẩn đoán hình ảnh và khoa xét nghiệm bệnh viện đa khoa trung tâm tiền giang năm 2022

BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG NGUYỄN NGỌC TRẦM H P THỰC TRẠNG QUẢN LÝ SỬ DỤNG TRANG THIẾT BỊ Y TẾ VÀ MỘT SỐ YẾU TỐ ẢNH HƢỞNG U TẠI KHOA CHẨN ĐỐN HÌNH ẢNH VÀ KHOA XÉT NGHIỆM BỆNH VIỆN ĐA KHOA TRUNG TÂM H TIỀN GIANG NĂM 2022 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA II - TỔ CHỨC QUẢN LÝ Y TẾ MÃ SỐ CHUYÊN NGÀNH: 62.72.76.05 Hà Nội – 2022 BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG NGUYỄN NGỌC TRẦM H P THỰC TRẠNG QUẢN LÝ SỬ DỤNG TRANG THIẾT BỊ Y TẾ VÀ MỘT SỐ YẾU TỐ ẢNH HƢỞNG TẠI KHOA CHẨN ĐỐN HÌNH ẢNH VÀ KHOA XÉT U NGHIỆM BỆNH VIỆN ĐA KHOA TRUNG TÂM TIỀN GIANG NĂM 2022 H LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA II - TỔ CHỨC QUẢN LÝ Y TẾ MÃ SỐ CHUYÊN NGÀNH: 62.72.76.05 NGƢỜI HƢỚNG DẪN KHOA HỌC GS TS PHAN VĂN TƢỜNG Hà Nội – 2022 LỜI CÁM ƠN Em xin trân trọng cám ơn Ban Giám hiệu, Phòng Đào tạo sau đại học quý Thầy Cô Trường Đại học Y tế công cộng tận tình giảng dạy cho em hai năm học vừa qua Em gửi lời cám ơn sâu sắc đến Giáo viên hướng dẫn: GS TS Phan Văn Tường hướng dẫn tạo điều kiện giúp em hoàn thành tốt luận văn Em chân thành cám ơn Bệnh viện Đa khoa Trung tâm Tiền Giang, quý đồng nghiệp Khoa Chẩn đốn hình ảnh, khoa Xét nghiệm, phịng Trang thiết bị y tế tạo điều kiện thuận lợi cho em việc cung cấp tài liệu, thơng tin H P xác, trung thực, làm sở cho em hoàn thành cho luận văn Xin trân trọng cám ơn! H U Học viên Nguyễn Ngọc Trầm i MỤC LỤC MỤC LỤC i ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU CHƢƠNG I : TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Khái niệm trang thiết bị y tế 1.2 Phân loại trang thiết bị y tế 1.2.1 Nguyên tắc phân loại trang thiết bị y tế 1.2.2 Phân loại trang thiết bị y tế 1.3 Quản lý trang thiết bị y tế H P 1.3.1 Khái niệm quản lý trang thiết bị y tế 1.3.2 Nguyên tắc quản lý trang thiết bị y tế 1.3.3 Mục tiêu quản lý trang thiết bị y tế 10 1.3.4 Quy định thực quản lý sử dụng trang thiết bị y tế 10 1.3.5 Quy trình quản lý trang thiết bị y tế theo vịng đời 10 U 1.3.6 Chức năng, nhiệm vụ phòng Trang thiết bị y tế 15 1.4 Một số văn pháp quy liên quan lĩnh vực quản lý trang thiết bị y tế 16 1.5 Nghiên cứu quản lý trang thiết bị y tế giới Việt Nam 17 H 1.6 Các yếu tố ảnh hƣởng đến quản lý sử dụng trang thiết bị y tế 19 1.6.1 Yếu tố sách 20 1.6.2 Yếu tố tài 21 1.6.3 Yếu tố nhân lực 22 1.6.4 Một số yếu tố khác 23 1.7 Giới thiệu Bệnh viện Đa khoa Trung tâm Tiền Giang 25 1.8 Khung lý thuyết 25 CHƢƠNG II: 27 ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 27 2.1.Đối tƣợng nghiên cứu 27 2.1.1 Nghiên cứu định lƣợng 27 2.1.2 Nghiên cứu định tính 27 ii 2.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu 28 2.3 Thiết kế nghiên cứu 28 2.4 Cỡ mẫu phƣơng pháp chọn mẫu 28 2.4.1 Nghiên cứu định lƣợng 28 2.4.2 Nghiên cứu định tính 29 2.5 Phƣơng pháp thu thập số liệu 29 2.5.1 Phƣơng pháp thu thập số liệu định lƣợng 29 2.5.2 Phƣơng pháp thu thập số liệu định tính 30 2.6 Các biến số, chủ đề nghiên cứu 30 2.6.1 Thực trạng quản lý sử dụng trang thiết bị y tế hai khoa nghiên cứu 30 H P 2.6.2 Một số yếu tố ảnh hƣởng đến công tác quản lý sử dụng trang thiết bị y tế 31 2.7 Đạo đức nghiên cứu 31 2.8 Hạn chế nghiên cứu, sai số biện pháp khắc phục 31 2.8.1 Hạn chế nghiên cứu 31 2.8.2 Sai số nghiên cứu 31 U 2.8.3 Cách khắc phục 32 CHƢƠNG III: KẾT QUẢ 33 3.1 Thực trạng quản lý sử dụng trang thiết bị y tế hai khoa nghiên cứu 33 H 3.1.1 Thực trạng quản lý sử dụng trang thiết bị y tế qua công tác nghiệm thu lắp đặt 33 3.1.2 Thực trạng quản lý sử dụng trang thiết bị y tế qua công tác khai thác sử dụng trang thiết bị 34 3.1.4 Thực trạng quản lý sử dụng trang thiết bị y tế qua công tác bảo dƣỡng, sửa chữa trang thiết bị y tế 37 3.1.5 Thực trạng quản lý sử dụng trang thiết bị y tế qua công tác lý trang thiết bị 38 3.1.6 Đánh giá nhân viên y tế thực trạng quản lý sử dụng trang thiết bị y tế hai khoa nghiên cứu 38 3.2 Yếu tố ảnh hƣởng đến quản lý sử dụng trang thiết bị y tế 40 3.2.1 Yếu tố sách quản lý sử dụng trang thiết bị y tế 40 iii 3.2.2 Yếu tố tài 46 3.2.3 Yếu tố sở vật chất, công nghệ thông tin 47 3.2.4 Yếu tố nhân lực 48 3.2.5 Công tác cung ứng trang thiết bị 51 CHƢƠNG IV: BÀN LUẬN 52 4.1 Đánh giá thực trạng quản lý sử dụng trang thiết bị y tế hai khoa 52 4.1.1 Đánh giá thực trạng quản lý sử dụng trang thiết bị y tế qua công tác nghiệm thu lắp đặt 52 4.1.2 Đánh giá thực trạng quản lý sử dụng trang thiết bị y tế qua công tác khai thác sử dụng trang thiết bị 53 H P 4.2 Yếu tố ảnh hƣởng đến quản lý sử dụng trang thiết bị y tế 57 4.2.1 Yếu tố sách quản lý sử dụng trang thiết bị y tế 57 4.2.2 Yếu tố tài 58 4.2.3 Yếu tố nhân lực 58 4.2.4 Công tác đào tạo, tập huấn sử dụng, bảo dƣỡng, sửa chữa trang thiết bị y tế 59 U 4.2.5 Công tác kiểm tra giám sát quản lý trang thiết bị y tế 60 4.2.6 Ứng dụng công nghệ thông tin quản lý sử dụng trang thiết bị y tế: 61 4.2.7 Công tác sửa chữa, cung ứng trang thiết bị 61 H KẾT LUẬN 63 KHUYẾN NGHỊ 64 TÀI LIỆU THAM KHẢO 65 iv DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT BHYT : Bảo hiểm y tế BN : Bệnh nhân BS : Bác sĩ BSCK : Bác sĩ chuyên khoa BTC : Bộ Tài BYT : Bộ Y tế BV : Bệnh viện CBYT : Cán y tế CĐHA : Chẩn đốn hình ảnh CLS : Cận lâm sàng ĐTNC : Đối tƣợng nghiên cứu ĐTV : Điều tra viên GĐ : Giám đốc KCB : Khám chữa bệnh KT : Kỹ thuật KTV : Kỹ thuật viên : Ngƣời bệnh : Nghiên cứu : Phó giám đốc : Phƣơng pháp : Phỏng vấn sâu QĐ : Quyết định TK : Trƣởng khoa TP : Trƣởng phịng TT : Thơng tƣ TTB : Trang thiết bị TTBCĐ : Trang thiết bị chẩn đoán TTBYT : Trang thiết bị y tế NB NC PGĐ PP PVS H P U H v UBND : Ủy ban nhân dân XN : Xét nghiệm WHO : World Health Organization (Tổ chức y tế giới) H P H U vi DANH MỤC CÁC BẢNG BIỂU Bảng 1.1: Bảng phân loại TTBYT theo công dụng Bảng 1.2: Bảng phân loại TTBYT theo nội dung chuyên môn (5) Bảng 2.1: Thực trạng quản lý sử dụng trang thiết bị y tế Bảng 2.2: Một số yếu tố ảnh hƣởng đến công tác quản lý sử dụng trang thiết bị y tế Bảng 3.1: Thực trạng quản lý sử dụng TTBYT qua công tác nghiệm thu 33 Bảng 3.2: Thực trạng quản lý sử dụng TTBYT qua công tác lắp đặt 34 Bảng 3.3: Thực trạng quản lý sử dụng TTBYT qua công tác lƣu trữ hồ sơ 35 Bảng 3.4: Thực trạng quản lý sử dụng TTBYT qua công tác bảo quản 36 H P Bảng 3.5: Phân bố số lƣợng TTBYT theo số năm sử dụng 36 Bảng 3.6: Tỉ lệ TTB hỏng sửa chữa so với TTB đƣợc chọn hai khoa 37 Bảng 3.7: Thực trạng quản lý sử dụng TTBYT qua công tác bảo dƣỡng, sửa chữa trang thiết bị 37 Bảng 3.8: Đánh giá nhân viên y tế thực trạng quản lý sử dụng trang thiết bị y U tế hai khoa nghiên cứu 39 Bảng 3.9: Yếu tố sách ảnh hƣởng đến quản lý sử dụng trang thiết bị y tế 41 Bảng 3.10: Công tác điều hành quản lý 43 H Bảng 3.11: Yếu tố sở vật chất, công nghệ thông tin 47 Bảng 3.12: Nhân lực sử dụng trang thiết bị y tế 49 vii TÓM TẮT NGHIÊN CỨU Nghiên cứu “Thực trạng quản lý sử dụng trang thiết bị y tế số yếu tố ảnh hƣởng khoa Chẩn đốn hình ảnh khoa Xét nghiệm Bệnh viện Đa khoa Trung tâm Tiền Giang năm 2022” với hai mục tiêu: (1) Mô tả thực trạng quản lý sử dụng trang thiết bị y tế khoa Chẩn đốn hình ảnh khoa Xét nghiệm Bệnh viện Đa khoa Trung tâm Tiền Giang năm 2022 (2) Phân tích số yếu tố ảnh hƣởng đến việc quản lý sử dụng trang thiết bị y tế khoa Chẩn đoán hình ảnh khoa Xét nghiệm Bệnh viện Đa khoa Trung tâm Tiền Giang năm 2022 Thiết kế nghiên cứu mô tả cắt ngang, sử dụng phƣơng pháp nghiên cứu H P định lƣợng kết hợp nghiên cứu định tính Nghiên cứu định lƣợng khảo sát 15 trang thiết y tế có tần suất sử dụng cao khoa Chẩn đốn hình ảnh khoa Xét nghiệm 53 nhân viên hai khoa nhằm tìm hiểu thực trạng quản lý sử dụng TTBYT Nghiên cứu định tính thơng qua 08 vấn sâu với Phó Giám đốc phụ trách Cận lâm sàng, Trƣởng Phòng trang thiết bị y tế, Trƣởng Khoa Chẩn đốn U hình ảnh khoa Xét nghiệm, 02 nhân viên sử dụng 02 nhân viên kỹ thuật để tìm hiểu sâu thêm thực trạng quản lý sử dụng TTBYT số yếu tố ảnh hƣởng Thời gian từ tháng 01/2022 đến tháng 11/2022 H Kết nghiên cứu cho thấy thực trạng quản lý sử dụng trang thiết bị y tế khoa Chẩn đốn hình ảnh khoa Xét nghiệm: Có 15/15 thiết bị có hồ sơ sổ sách theo dõi, có 93,33% TTBYT có tài liệu kỹ thuật 86,66% có tài liệu hƣớng dẫn bảo dƣỡng, sửa chữa; 66,67% TTBYT có bảo dƣỡng định kỳ đáp ứng yêu cầu, 13,33% không lƣu trữ hồ sơ bảo dƣỡng, sửa chữa; 40% TTBYT không đƣợc cung cấp dụng cụ thay thế, sửa chữa Khảo sát nhân viên y tế sử dụng TTBYT: 92,45% nhân viên cho khoa thực tốt việc quản lý TTBYT; 77,34% thực tốt việc ghi nhật ký vận hành TTBYT; 88,68% đạt trình độ chun mơn sử dụng TTBYT; 54,72% đánh giá việc tập huấn kỹ sử dụng TTBYT đƣợc thực tốt Về yếu tố ảnh hƣởng đến quản lý sử dụng trang thiết bị y tế có hệ thống văn bản, sách Nhà nƣớc hƣớng dẫn quản lý sử dụng TTBYT; nhân lực 119 + Biên bàn giao nghiệm thu + Thanh lý hợp đồng + Phiếu nhập tài sản (nếu tài sản cố định) + Quyết định cấp TSCĐ Biên giao nhận TSCĐ (nếu tài sản cố định) + Phiếu giao nhận nguyên liệu, vật liệu, công cụ, dụng cụ (nếu tài sản cố định) + Giấy đề nghị toán chuyển khoản - Đối với gói thầu từ 20 triệu đồng đến dƣới 100 triệu đồng: + Quyết định phê duyệt dự tốn H P + Tờ trình phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu + Báo cáo thẩm định kế hoạch lựa chọn nhà thầu + Quyết định phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu + Biên xét chọn nhà cung cấp + Quyết định phê duyệt tên nhà thầu đƣợc đề nghị định thầu + Biên thƣơng thào hợp đồng U + Quyết định phê duyệt kết định thầu + Hợp đồng kinh tế H + Hóa đơn tài + Biên bàn giao nghiệm thu + Thanh lý hợp đồng + Phiếu nhập tài sản (nếu tài sản cố định) + Quyết định cấp TSCĐ Biên giao nhận TSCĐ (nếu tài sản cố định) + Phiếu giao nhận nguyên liệu, vật liệu, công cụ, dụng cụ (nếu tài sản cố định) + Giấy đề nghị toán chuyển khoản Đối với gói thầu từ 100 triệu đồng trở lên: + Quyết định phê duyệt dự tốn + Tờ trình phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu 120 + Báo cáo thẩm định kế hoạch lựa chọn nhà thầu + Quyết định phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu + Biên thƣơng thào hợp đồng (nếu có) + Quyết định phê duyệt kết trúng thầu + Hợp đồng kinh tế + Hóa đơn tài + Thƣ bảo lãnh bảo hành + Biên bàn giao nghiệm thu + Thanh lý hợp đồng + Phiếu nhập tài sản (nếu tài sản cố định) H P + Quyết định cấp TSCĐ Biên giao nhận TSCĐ (nếu tài sản cố định) + Phiếu giao nhận nguyên liệu, vật liệu, công cụ, dụng cụ (nếu tài sản cố định) + Giấy đề nghị toán chuyển khoản U Riêng trƣờng hợp cần MSSC đột xuất nhƣ mở rộng thêm công việc, vị trí nhằm tăng cƣờng cơng tác quản lý, cơng tác phát triển chuyên môn hay cố thiên tai, hỏa hoạn,… khoa phịng sử dụng lập kế hoạch H MSSC đột xuất, nêu rõ tính cấp thiết gửi phận liên quan Kế hoạch MSSC đột xuất (Mẫu 3) 121 Kế hoạch MSSC đột xuất Kính gửi: Phịng ………… (TTB, HCQT, CNTT, …) Khoa, phòng sử dụng: ………………………………………… Lý MSSC đột xuất:…………………………………………………… ……………………………………………………………………………… Stt Tên Tính kỹ hàng hóa Số có U Ngƣời lập bảng H Đơn giá đề nghị dự toán (nếu biết) H P thuật, model Số Ghi Trƣởng khoa phòng P.TTB, P.HCQT, Tổ CNTT, Khoa Dƣợc nhận đƣợc kế hoạch MSSC đột xuất khoa phòng thực quy trình từ Bƣớc đến Bƣớc nhƣng với thời gian nhanh để đáp ứng yêu cầu khoa phòng 122 BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG Biểu mẫu BIÊN BẢN GIẢI TRÌNH CHỈNH SỬA CÁC GĨP Ý ĐỀ CƢƠNG/LUẬN VĂN/LUẬN ÁN/CHUYÊN ĐỀ LUẬN ÁN Họ tên học viên: Nguyễn Ngọc Trầm Tên đề tài: “Thực trạng quản lý sử dụng trang thiết bị y tế số yếu tố ảnh hƣởng khoa Chẩn đoán hình ảnh khoa Xét nghiệm Bệnh viện Đa khoa Trung tâm Tiền Giang năm 2022 ” Nội dung góp ý TT Phần giải trình học viên (Liệt kê nội dung góp ý theo thứ tự phần đề cương/luận văn/luận án/chuyên đề) Định hƣớng chuyên ngành luận văn/luận án …… U Tên đề tài luận văn/luận án/chuyên đề … Tóm tắt H Dẫn dắt vấn đề kết mô tả theo đúng, đủ nhóm đối tƣợng đƣợc chọn vào nghiên cứu Bổ sung kết khảo sát nhóm đối tƣợng nhân viên y tế vào phần kết tóm tắt nghiên cứu Đặt vấn đề Nêu lý thực nghiên cứu hai khoa H P (Nêu rõ chỉnh sửa nào, phần nào, trang Nếu không chỉnh sửa,giải thích lý khơng chỉnh sửa) Mục tiêu nghiên cứu … Tổng quan tài liệu Bổ sung thêm lý thực nghiên cứu hai khoa phần đặt vấn đề trang 123 Bổ sung tổng quan quy trình quản lý TTB BVĐKTTTG ban hành áp dụng Bổ sung quy trình mua sắm, sửa chữa mà bệnh viện ĐKTTTG áp dụng phụ lục 12 Giới thiệu BV cần tập trung thông tin hai khoa NC Bổ sung thiết bị thƣờng sử dụng hai khoa phần giới thiệu BV trang 25 Bổ sung danh sách trang thiết bị y tế hai khoa CĐHA XN phụ lục phụ lục Cần thống cụm từ TTBYT suốt luận văn Thống ghi cụm từ TTBYT suốt luận văn Khung lý thuyết/cây vấn đề … H P Đối tƣợng phƣơng pháp nghiên cứu Mục 2.1 cần nêu rõ từ đầu đối tƣợng nghiên cứu gì, cụ thể TTB đƣợc chọn vào nghiên cứu - Bổ sung đối tƣợng nghiên cứu TTBYT cán y tế hai khoa NC mục 2.1 trang 27 Bảng biến số nên đƣợc tổng hợp, tóm tắt nội dung chính, sau chuyển phần phụ lục - Tổng hợp tóm tắt nội dung biến số U H Kết nghiên cứu - Liệt kê 15 TTBYT hai khoa đƣợc chọn vào NC mục 2.4 trang 28 - Chuyển bảng biến số phụ lục 10 phụ lục 11 Mục 3.1.5 Thực trạng quản Bỏ bảng 3.8 trang 38, nêu thực tế công tác lý lý sử dụng trang thiết bị y tế TTBYT mà khoa phòng thực qua công tác lý trang thiết bị, bảng 3.8 trang 38 chƣa phù hợp TTBYT sử dụng Bàn luận Bàn luận đƣa so sánh với nghiên cứu khác nên đƣa phƣơng hƣớng khắc phục Bổ sung số phƣơng hƣớng khắc phục vấn đề hạn chế công tác quản lý sử dụng TTBYT trang 55, 58 124 10 Kết luận … 11 Khuyến nghị Cần có khuyến nghị cụ thể cho nội dung chuyên môn quy trình quản lý sử dụng 12 - Bổ sung thời gian yêu cầu nhân viên kỹ thuật có mặt khoa báo thiết bị gặp cố - Khuyến nghị cụ thể công việc hai khoa cần thực Tài liệu tham khảo … 13 Công cụ nghiên cứu H P … 14 Các góp ý khác Lỗi tả, định dạng Rà sốt lỗi tả định dạng Lƣu ý: - Có dịng kẻ góp ý phần giải trình thẳng hàng với góp ý - Học viên/NCS giải trình theo thứ tự phần ( có) đề cƣơng/luận văn/luận án/chun đề, khơng nêu tên chức danh ngƣời góp ý - Đối với giải trình Hội đồng bảo vệ luận án cấp sở cần có thêm xác nhận phản biện chủ tịch hội đồng - Đối với giải trình Hội đồng luận án cấp trƣờng, cần có thêm xác nhận chủ tịch hội đồng Ngày 24 tháng 12 năm2022 Học viên U H (ký ghi rõ họ tên) Nguyễn Ngọc Trầm Xác nhận GV hƣớng dẫn Xác nhận GV hƣớng dẫn (nếu có) Xác nhận GV hỗ trợ (nếu có) (ký ghi rõ họ tên) (ký ghi rõ họ tên) (ký ghi rõ họ tên) GS.TS.Phan Văn Tường 125 Ý kiến thành viên HĐ/chủ tịch HĐ (Nếu phân công): ………………………………………………………………………………………… …… ………………………………………………………………………………………… …… Ngày 05 tháng 01 năm 2023 Đại diện hội đồng (ký ghi rõ họ tên) H P H U 126 H P H U 127 H P H U 128 H P H U 129 H P H U 130 H P H U 131 H P H U 132 H P H U 133 H P H U