Thực trạng triển khai quản lý quá trình xét nghiệm tại khoa vi sinh bệnh viện đa khoa tỉnh bình định năm 2018

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO – BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG TR N ỒT N H P T ỰC TRẠNG TRIỂN K AI QUẢN LÝ QUÁ TR N ỆN XÉT NG IỆM TẠI K OA VI SIN VIỆN ĐA K OA T N N U H ĐN NĂM 2018 LUẬN VĂN C UYÊN K OA II TỔ CHỨC QUẢN LÝ Y TẾ MÃ SỐ: 62.72.76.05 HÀ NỘI – 2018 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO – BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG TR N ỒT N T ỰC TRẠNG TRIỂN K AI QUẢN LÝ QUÁ TR N ỆN H P XÉT NG IỆM TẠI K OA VI SIN VIỆN ĐA K OA T N N ĐN U NĂM 2018 LUẬN VĂN C UYÊN K OA II TỔ CHỨC QUẢN LÝ Y TẾ MÃ SỐ: 62.72.76.05 H NGƢỜI ƢỚNG DẪN KHOA HỌC: TS Đ NG T Ế ƢNG HÀ NỘI – 2018 i LỜI CẢM ƠN Tôi xin chân thành cảm ơn Ban giám hiệu, phòng Đào tạo Sau đại học, phòng chức trường Đại học Y tế Công cộng, quý Thầy, Cô truyền đạt nhiều kiến thức quý báu tạo điều kiện thuận lợi cho học tập để hồn thành tốt luận văn Với lịng biết ơn sâu sắc, tơi xin bày tỏ lịng kính trọng tới giáo viên hướng dẫn TS.Đặng Thế Hưng tận tình hướng dẫn khoa học truyền đạt cho nhiều kiến thức kinh nghiệm quý báu, giúp đỡ tơi suốt q trình thực luận văn H P Tôi xin trân trọng cảm ơn Ban giám đốc Bệnh viện đa khoa tỉnh Bình Định, tạo điều kiện thuận lợi cho tơi hồn thành luận văn Tôi xin chân thành cảm ơn tới Lãnh đạo khoa Vi sinh, bệnh viện đa khoa tỉnh Bình Định, cán phụ trách quản lý chất lượng, cộng tác viên tập thể nhân viên khoa động viên tạo điều kiện thuận lợi cho tơi suốt q trình U học tập hồn thành luận văn Cuối tơi xin bày tỏ lịng biết ơn tới gia đình tồn thể anh em, bạn bè hỗ trợ động viên to lớn giúp tơi hồn thành luận văn này! H Hà Nội, tháng năm 2018 ii DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT BNV : Bộ Nội vụ BTNMT : Bộ Tài nguyên Môi trường BYT : Bộ BN : Bệnh nhân CBYT : Cán y tế CLS : Cận lâm sàng ISO : International Organization for Standardization – Tổ chức tiêu chuẩn hóa tế Quốc tế KQXN : Kết x t nghiệm KTV : K thuật viên H P UKNEQAS : United Kingdom National External Quality Assessment Schemes – Chương trình đánh giá chất lượng Quốc gia Vương quốc Anh PVS : Phỏng vấn sâu PXN : Phịng x t nghiệm QTXN : Quy trình x t nghiệm QA : Quality Assurance - Đảm bảo chất lượng QC : Quality Control - Kiểm soát chất lượng QĐ : Quyết định QLCL : Quản lý chất lượng QM : Quality Management - Quản lý chất lượng SOP : Standard Operating Procedures - Quy trình chuẩn TCVN : Tiêu chuẩn Việt Nam TLN : Thảo luận nhóm TT/TTLT : Thông tư Thông tư liên tịch TTB : Trang thiết bị XN : X t nghiệm WHO : World Health Organization - Tổ chức U H tế giới iii MỤC LỤC Trang ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU Chương 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Một số khái niệm x t nghiệm quản lý chất lượng x t nghiệm 111 hái ni m v 1 Cá 113 hất lượng hái ni m v t nghi m hái ni m v qu n l hất lượng t nghi m H P 1.2 Mức chất lượng phòng x t nghiệm y học Việt Nam ISO 15189:2012 12 121 i u h ánh giá m hất lượng ph ng 1.2.2 Tầm quan trọng củ I t nghi m theo Quyết ịnh 2429 12 15189:2012 u ết ịnh 2429 -BYT 15 1.3 Một số yếu tố liên quan đến chất lượng x t nghiệm 18 V i tr ủ t nghi m 18 U 1.3.2.Một số yếu tố li n qu n ến chất lượng t nghi m 19 1.4 Hệ thống quản lý chất lượng PXN y tế giới Việt Nam 25 1.4.1.Qu n l 142 hất lượng t nghi m họ t i số nư H nh h nh qu n l hất lượng tr n gi i 25 t nghi m t i Vi t Nam 27 1.5 Một số nghiên cứu nước quản lý chất lượng x t nghiệm 28 1.6 Một số thông tin Khoa Vi sinh Bệnh viện đa khoa tỉnh Bình Định 30 Chương 2: Đ I T NG VÀ PH NG PH P NGHIÊN CỨU 33 2.1 Đối tượng nghiên cứu 33 1.1.Thời gian địa điểm nghiên cứu 33 2.2.1 Thời gi n nghi n c u: 33 222 ị iểm nghi n u: 33 2.3.Thiết kế nghiên cứu 33 2.4.Cở mẫu phương pháp chọn mẫu 34 iv 2.5 Phương pháp thu thập số liệu 35 Công ụ thu thập số li u 35 Phương pháp tiến hành thu thập số li u 36 2.6 Các tiêu chuẩn đánh giá sử dụng nghiên cứu 39 2.7 Một số biến số nghiên cứu 40 2.8.Xử lý phân tích số liệu 43 2.9 Vấn đề đạo đức nghiên cứu 43 Chương 3: K T QU NGHIÊN CỨU 44 H P 3.1 Đánh giá quản lý trình x t nghiệm theo định 2429 QĐ-BYT 44 1 Gi i o n trư t nghi m 44 Gi i o n t nghi m 47 3 Gi i o n s u t nghi m 50 ánh giá qu n l tr nh t nghi m theo ịnh 2429/BYT- 55 3.2 Một số yếu tố thuận lợi khó khăn triển khai trình x t nghiệm 65 U 3.2.1 Một số thuận lợi triển khai qu n l tr nh t nghi m 65 3.2.2 Một số hó hăn hi triển khai qu n l tr nh t nghi m 68 H Chương 4: BÀN LUẬN 71 4.1 Đánh giá quản lý trình x t nghiệm theo định 2429 QĐ-BYT khoa Vi sinh Bệnh viện đa khoa tỉnh Bình Định 71 1 Gi i o n trư Gi i o n Gi i o n s u 414 t nghi m 71 t nghi m 72 t nghi m 74 ánh giá qu n l tr nh t nghi m theo ịnh 2429/BYT- 76 4.2 Một số yếu tố thuận lợi khó khăn triển khai q trình x t nghiệm 81 4.2.1 Một số thuận lợi triển khai qu n l tr nh t nghi m 81 4.2.2 Một số hó hăn hi triển khai qu n l tr nh t nghi m 85 4.2 Hạn chế nghiên cứu, sai số biện pháp khắc phục sai số 87 v K T LUẬN 89 KHU N NGHỊ 91 TÀI LIỆU THAM KH O .92 H P H U vi DANH MỤC BIỂU ĐỒ N ẢN Trang Hình 1.1 Mơ hình hệ thống quản lý chất lượng dựa trình Hình 1.2 Phạm vi ảnh hưởng QC, QA QM x t nghiệm 10 Hình 1.3 Tổ chức hệ thống quản lý chất lượng XN Việt Nam theo Bộ tế 11 Hình 1.4 Khung lý thuyết quản lý trình x t nghiệm 32 H P H U vii DANH MỤC B NG Trang Bảng 1.1 Các mức chất lượng phòng x t nghiệm 13 Bảng 1.2 Nội dung đánh giá Quyết định 2429 QĐ-BYT 14 Bảng 3.1 Thông tin phiếu yêu cầu XN 44 Bảng 3.2 Quy trình nhận mẫu phịng x t nghiệm 45 Bảng 3.3 Giai đoạn trước x t nghiệm 46 Bảng 3.4 Quy trình x t nghiệm 47 Bảng 3.5 Chương trình ngoại kiểm 48 H P Bảng 3.6 Đánh giá tuân thủ giai đoạn x t nghiệm 49 Bảng 3.7 Quy trình sửa đổi kết x t nghiệm 50 Bảng 3.8 Quy trình trả kết x t nghiệm 51 Bảng 3.9 cầu phiếu trả kết x t nghiệm 52 Bảng 3.10 Giai đoạn sau x t nghiệm 53 U Bảng 3.11 Đánh giá giai đoạn trước x t nghiệm 55 Bảng 3.12 Đánh giá giai đoạn x t nghiệm 57 Bảng 3.13 Đánh giá giai đoạn sau x t nghiệm .61 H Bảng 3.14 Đánh giá quản lý trình x t nghiệm .64 Bảng 3.15 Cán y tế tham gia vào trình x t nghiệm 65 viii TÓM TẮT NGHIÊN CỨU Ngày 12 2017 Bộ Y tế định 2429 QĐ-BYT, ban hành tiêu chí đánh giá mức chất lượng phịng XN, nh m tiến tới thống công nhận kết phòng XN với Quyết định 2429 QĐ-BYT gồm 12 chương, chương - quản lý q trình XN chương có số tiêu chí số điểm nhiều nhất, việc thực tốt quản lý q trình XN đảm bảo độ xác kết XN Bộ tiêu chí bắt đầu triển khai nên cịn nhiều khó khăn, nghiên cứu thực với mục tiêu: (1)Đánh giá thực trạng quản lý trình XN (2)Xác định số yếu tố thuận lợi, khó khăn triển khai quản lý trình XN khoa Vi H P sinh Bệnh viện đa khoa tỉnh Bình Định năm 2018 Thiết kế nghiên cứu mô tả cắt ngang kết hợp với nghiên cứu định tính định lượng, có tổng số 108 phiếu khảo sát quản lý trình XN gồm giai đoạn: trướctrong sau XN; 03 PVS gồm: Lãnh đạo khoa, KTV trưởng QLCL; 01 buổi TLN nhân viên khoa Số liệu định lượng xử lý b ng phần mềm SPSS, U số liệu định tính ghi âm, sau gỡ băng tồn phân tích theo mục tiêu Kết nghiên cứu cho thấy quản lý trình XN khoa Vi sinh đạt 28,5 điểm/54 điểm với tỷ lệ đạt 52,77%; giai đoạn là: trước XN đạt 4,5 H điểm/7 điểm, tỷ lệ 64,28%; Trong XN đạt 17,5 điểm/30 điểm, tỷ lệ 58,33%; Sau XN đạt 6,5 điểm 17 điểm, tỷ lệ 38,23 % Bên cạnh yếu tố thuận lợi sở vật chất, TTB, đội ngũ nhân sự; yếu tố khó khăn nhân viên chưa đào tạo, nhân thiếu, đạo Lãnh đạo bệnh viện phối hợp khoa lâm sàng khoa Vi sinh chưa tốt Phần mềm quản lý bệnh viện thiếu yêu cầu thông tin phiếu định phiếu trả KQXN Từ kết trên, khuyến nghị Bệnh viện tiếp tục trì yếu tố thuận lợi đồng thời cần cử nhân viên tham gia lớp đào tạo liên tục quản lý trình XN, đạo khoa lâm sàng phối hợp tốt với khoa Vi sinh, nâng cấp phần mềm đáp ứng yêu cầu XN bổ sung nhân cho khoa Vi sinh Phụ lục C C h Biến số STT I Gi i oạn trƣớc iến số nghiên nh gi u Phân loại PP thu thập số li u t nghi m Quan sát vị trí nhận Các mẫu XN gửi mẫu, mẫu XN có gởi phiếu yêu cầu XN phiếu yêu cầu XN Nhị phân Bảng kiểm quan sát không? H P Phiếu yêu cầu XN có đầy Xem phiếu u cầu XN đủ thơng tin khơng có ghi đầy đủ thơng tin? Phịng XN có quy trình Xem quy trình nhận mẫu quan sát nhân viên nhận mẫu STT Nhị phân thực quy trình U C h Biến số nh gi H II Gi i oạn Nhị phân Phân loại Bảng kiểm quan sát Bảng kiểm quan sát PP thu thập số li u t nghi m PXN xây dựng thực Đối chiếu danh mục XN quy trình x t với quy trình chuẩn; Xem nghiệm cho XN nội dung quy trình chuẩn thực PXN, viết đủ 14 mục; Phỏng quy trình XN bao gồm 14 vấn ngẫu nhiên nhân viên mục thực quy trình Nhị phân Bảng kiểm vấn Xây dựng thực quy trình kiểm sốt chất lượng Xem quy trình sách hướng dẫn; thực chương trình nội Nhị phân Bảng kiểm Nhị phân Bảng kiểm ngoại kiểm PXN xây dựng quy định Xem quy trình chuẩn tạm dừng trả kết cho quy định b ng văn khách hàng kết bước tạm nội kiểm không đạt dừng trả kết XN PXN thực nội kiểm Xem hồ sơ, biểu đồ levy7 mức giá trị khác jennings, hành động khắc Nhị phân cho XN định lượng H P phục Thực nội kiểm chứng âm, chứng dương x t nghiệm Xem hồ sơ U định tính Với x t nghiệm bán định Bảng kiểm quan sát Nhị phân Bảng kiểm Nhị phân Bảng kiểm Nhị phân Bảng kiểm lượng thực mẫu nội H kiểm kít kèm Xem hồ sơ theo vật liệu nội kiểm khác Với x t nghiệm sử dụng test nhanh cần thực 10 nội kiểm định kỳ mẫu nội kiểm khác bao gồm chứng âm chứng dương (nếu có) Xem hồ sơ STT Đ nh nghĩ Biến số Phân iến loại PP thu thập số li u Thực nội kiểm đồng 11 thời trước tiến Xem hồ sơ so sánh hành x t nghiệm mẫu thời gian Nhị phân Bảng kiểm Nhị phân Bảng kiểm người bệnh Khi kết nội kiểm không đạt, PXN tìm kiếm 12 nguyên nhân khắc Xem hồ sơ H P phục, thực tiếp XN sau hoàn thành việc khắc phụckiểm Kết nội xem x t định kỳ nh m 13 phát khắc phục xu hướng ảnh hồ sơ U hưởng tới kết XN PXN xây dựng hướng 14 Xem b ng chứng H dẫn thực ngoại kiểm so sánh liên phịng Xem sách hướng dẫn Nhị phân Bảng kiểm Nhị phân Bảng kiểm Nhị phân Bảng kiểm PXN có tham gia vào chương trình ngoại kiểm 15 (EQA) so sánh liên phịng (đặc biệt với x t nghiệm chưa có mẫu EQA) Xem hồ sơ STT Đ nh nghĩ Biến số iến Phân loại PP thu thập số li u PXN có quy định b ng văn bản, thực hiện, lưu hồ sơ xác nhận giá 16 trị sử dụng/thẩm định phương pháp x t nghiệm Xem hồ sơ Nhị phân Bảng kiểm trước đưa TTB sinh phẩm vào sử H P dụng PXN tuân thủ Sử dụng quy trình cụ 17 quy trình x t nghiệm thể, quan sát nhân viên xây dựng III Gi i oạn s u tuân thủ quy trình t nghi m kết XN trước trả H cho khách hàng (nêu rõ người có thẩm quyền Bảng kiểm quan sát U PXN có quy trình rà sốt 18 Nhị phân xem x t, yếu tố cần xem x t bao gồm kết nội kiểm, ngoại kiểm, thông tin lâm sàng kết XN trước Xem x t quy trình hướng dẫn; Kiểm tra ngẫu nhiên số kết x t nghiệm, người Nhị phân xem x t có kiểm tra kết Bảng kiểm Hồ sơ chạy QC đạt trước ký trả kết có) PXN có quy định để bảo 19 đảm báo cáo kết Xem x t quy trình việc ch p hướng dẫn quy định xác, rõ ràng Nhị phân Bảng kiểm Hồ sơ STT Đ nh nghĩ Biến số iến Phân loại PP thu thập số li u PXN thực quy định 20 định dạng phiếu trả lời kết hình thức trả Xem hồ sơ Nhị phân Xem phiếu trả kết Nhị phân Bảng kiểm quan sát kết Phiếu trả kết có đầy 21 đủ nội dung theo quy định H P PXN xây dựng quy trình trả kết XN 22 nêu rõ người có thẩm Xem hồ sơ quyền ban hành người nhận kết U Nhị phân PXN có quy định thựcXem quy trình hướng 23 việc sửa đổi kết quảdẫn sách; x t nghiệm H Nhị phân Xem hồ sơ Kết ban đầu 24 lưu giữ thực Xem hồ sơ sửa đổi Nhị phân Bảng kiểm Hồ sơ Bảng kiểm hồ sơ Bảng kiểm hồ sơ Bảng kiểm hồ sơ PXN có quy trình nhận dạng, thu thập, lưu trữ, Xem quy trình hướng 25 đánh số, tiếp cận, bảo dẫn quản, tiêu hủy mẫu Xem hồ sơ sau XN an toàn Nhị phân Bảng kiểm hồ sơ STT Đ nh nghĩ biến Biến số PXN lưu mẫu XN sau 26 x t nghiệm theo quy định Xem quy định Xem hồ sơ Phân loại Nhị phân PXN thực tiêu hủyXem quy trình 27 bệnh phẩm theo quyXem hồ sơ định Phỏng vấn nhân viên H số li u Bảng kiểm hồ sơ Bảng kiểm Nhị phân H P U PP thu thập hồ sơ vấn TRUONG B';"I HQC Y TE CONG CONG N~ XET LU~ vAN TH~C SY VA CHUYEN KHOA II (Danh cbo Danh cbo Uy vien Phan bi~n HQi dAng lu~n van ThS va CKII) Ten d€ tai: danh gia thirc trang trien khai quan I;' qua trinh xet nghiem va cac y~u t6 thuan loi, kho khan tai khoa Vi sinh benh vien da khoa tinh Binh Dinh nam 2018 Ma s6 dS Uti: Trinh HE> Tinh (Ghi a g6c tren ben phai quyen LV) Ha N6i, 21 thdng ndm 2018 DS tai co dung dinh huong va ma s6 chuyen nganh (ThS YTCC dinli huang nghien ctcu/ ThS YTCC atnh huang ung dung/ ThS QLBV/ CKiI TCQLYT) Dung Ten d€ tai nghien cuu: 2.1 Nh~n xet: 2.2 Nhfrng diSm cAn chinh sua (neu c6): H P Danh gia tlnrc trang quan I;' qua trinh xet nghiem tai khoa Vi sinh benh vien da khoa tinh Binh Dinh nam 2018 2.3 3.1 3.2 Tom tilt nghien ciru: Nh~n xet: Nhtrng diSm cAn chinh sua (neu co): 108 phieu khao sat thi khao sat cai gi? - Khuyen nghi c~n tri cac y€u t6 thuan loi PhAn d~t vAn d€: Nhan xet: U H Nhtrng diSm c~n chinh sua (neu c6): Sua lai ten nghien ciru B6 sung diu hoi nghien ciru Muc tieu nghien ciru: 5.1 Nh~n xet: 5.2 Nhtrng diSmc~n chinh sua (neu c6): Muc tieu 1: bo "ill thang d~n thang 6" B6 sung thai gian cho muc tieu TAng quan tai li~u: 6.1 Nhan xet (C6u true va noi dung cua tong quan tai lieu co phu h9P ten, muc tieu va noi dung nghien CUukhong, tai lieu tham khao cdp nhdt va trich ddn dung, cdc gop y khac (neu co) : 6.2 Nhtrng di~m cAn chinh sua (neu c6): cAn tong quan thuan IQ'i,kh6 khan ill y van Khung li thuyet: cAn s~p x~p thuan IQ'iva kh6 khan nghien ciru Nen s~p xep theo khung h~ thong y t~ rang hon da:c6 k~t qaur n6i tuong va phuong phap nghien ciru: 7.1 Nhan xet (D6i tuong nghien CUuphu h9P voi muc tieu nghien CUu?Cii mdu, chon mJu phu h9P va kha thi kh6ng? Biin s6/n9i dung nghien CUuphu h9P vai muc lieu, dung dinh huang va phu h9P voi mii nganh kh6ng? Phuong phdp thu thdp s6 lieu ro rang, kha thi va phu h9P voi noi dung nghien cuu? Phuong phdp phdn tich s6 lieu, va dao due nghien CUuduac viit phu hap? Cdc nhdn xet khdc (niu co): 7.2Nhfrng di€m cAn chinh sua (neu c6): H P - Muc 2.4: vi~t la cO' m~u va phuong phap chon m~u Chon m~u toan bQ thi chon cai gi toan bQ va la baa nhieu? - Bang bien s6 dua vao phu luc - Xu ly s6 lieu cAn mo ta each t6 hop tinh di€m qua trinh xet nghiem nhu th~ nao? - H~ ch~ NC dua vao ban Iudn - B6 sung s6 hQi dbng dao dire U K~t qua nghien c.••.u: 8.1 Nhan xet (Kit qua nghien CUuco ddp ung duac muc lieu nghien CUukhong? co phu hop voi dinh huang va mii ngann khong? Kit qua nghien CUutrinh bay co ro rang va theo muc lieu nghien CUukhong? co sir dung cac phuong phdp phdn tich phu hop va dam bdo dt) tin c(zy khong"]: H 8.2Nhfrng di€m cAn chinh sua (n~u c6): Thieu tieu chi 8.1 (y bang 3.1 Trang 75: doan: quan ly TLN n1134 tu6i: khong thuan loi dau Ban Iu~n: Nhan xet (cdu true va noi dung cua ban ludn co phu hop voi muc lieu va kit qua , khoong ? tric 'ch ddan tal "l'~teu th am khaao co'il'ung khoong.?l/: ng h'~ ten cuu 9.1 Nhtmg diem cAn chinh sua (neu e6): - trang 80: giai doan tnroc XN: cAn so sanh y van va ban lu~ sau hall - muc 4.1.4 hinh nhu tac gia l~p lai ban luan cac giai doan XN cac y~u t6 thuan IQ'i,kh6 khan: bo cac trich d~n PVS, TLN 10 K~t lu~n: 10.1 Nhan xet (co khdi quat duac cdc kit qua chinh va phu h9]Jvai muc tieu nghien ctru khong) : 10.2 Nhtrng di€m cAn chinh sua (neu co): 11 Khuyen ngh]: 11.1 Nhan xet tphu h9'P, kha thi va dua tren kit qua nghien cuu khong?) 11.2 Nhirng di€m cAn chinh sua (neu co): B6 sung nhan 12 KET LU~: chinh sua sir cho khoa thi b6 sung nhir th~ nao? DE NGH! pHAN BI~N GHI RO: Dang y thong qua VOl di~u ki~n (GHI CHU: Kinh d~ ngh] cac thiy co khdng ghi ten bien ban phan bi~n vi day lit qui trinh phan bi~n kin) H P M(Ji thiic mdc xin lien h?: : U H TRUONG D~ HQC Y Tit CONG CQNG xET LU4.N VAN T~C SY vA CHUYEN KHOA II (Danh cho Danh cho Dy vien Phan bi~n HQi dang lu~n van ThS va CKII) N~ Ten d~ tai: Danh gia thiec trang triin khai qulin Iy qua trinb xet nghiem va cac yiu tli thul)n loi, kho khan tai khoa Vi sinh Bfnh vifn ita khoa tlnh Binh Dinh niim 2018 HQc vien: Trinh HJ Tinh Nha Trang, I S thdng ndm 2018 f)~ tai c6 dung dinh hirong va ma s6 chuyen nganh (ThS YTCC dinh huang nghien cuu/ ThS fTCC dinh huang tcng dung/ ThS QLBV/ CKiI TCQLY1) va mii s6 chuyen D€ tai dung dinh huang nganh TCQLYT 2.Ten d~ tai nghien ciru: 2.1 Nh~n xet: Dat yeu cdu 2.2 Nhtrng di~m c~n chinh sua (neu c6): H P Khong " 3.Tom t~t nghien ciru: 3.1 Nhan xet: Dat yeu cdu 3.2 Nhtrng di~m dn chinh sua (nSu c6): Cdn bJ sung thai gian tiJn hanh' NC ( 1/5-8/6/2018) va kit ludn chinh cua NC Phftn d~t v~n d~: 4.1 Nhan xet: Dqt 4.2Nhfrng diem dn chinh sua (nSu c6): H Muc tieu nghien cuu: 5.1Nhan xet: U Khong Tdc gia d€ muc tieu phu h9P voi m5i dung nghien cuu 5.2 Nhfmg di~m ck chinh sua (neu c6): Muc tieu nen thay tir " Phdn tich" bdng "Xac dinh" hodc " Tim hi€u" vi nghien cuu khong mang tinh Phdn tich (Analytical study) 6.T8ng quan tai li~u: 6.1 Nhan xet (Cdu true ~ va n9i dung cua tJng quan tai li?u co phu h9P ten, muc tieu noi dung nghien CUu khong, tai lieu tham khao cdp nhdt va trich va ddn dung, cac gap f; khdc (niu co) : N9i dung cua tJng quan tai liiu phu h9P ten, muc tieu va n9i dung nghien CUu tai li?u tham khao khd cdp nhdt va trich ddn dung 6.2NhUng di~m dn chinh sua (nSu co): Co xdy dung khung If; thuyet phu h9P -T6ng quan d.n b6 sung 1y thuyet vS an toan sinh h9C vi sinh, phong XN vi sinh, quan 1y ch~t thai y t6, chat thai phong XN vi sinh - Muc 1.6: Thong tin vS khoa vi sinh => Cfrn neu Phong XN da: cong b6 Du diSu kien an toan sinh hoc dp II - Khung 1y thuyet (trang 39) nen them cho An toan sinh hoc va Quan ly chat thai y t6, Ch~t thai Phong XN vi sinh ( nhien c6 th~ tac gia ghi chu la NC khong dS c~p d6n nhirng linh V\ICnay) DBi tuong va plnrong phap nghien cuu: 7.1 Nhan xet (lJ6i tuong nghien ctru phu h(YJJvoi muc tieu nghien cuu? Cii mJu, chon mdu phu h(YJJva kha thi khong? Biin s6/n9i dung nghien cuu phu h(YJJvoi muc tieu, dung dinh huang va phu h(YJJvoi mil nganh khong? Phuong phap thu thdp s6 li¢u rii rang, kha thi va phu h(YJJvoi noi dung nghien cuu? Phuong phap phdn tich s6 lieu, va dao auc nghien cuu duoc viit phu h(YJJ?Cdc nhdn xet khdc (niu co): Dat yeu cdu 7.2Nhfrng diem cAn chinh sua (neu c6): H P Trang 41 : Cdn giai thich tai khong tinh cff mJu ma chi dinh 108 mJu cho NC dinh luong Thiiu bang kiim thu thdp tuong NC dinh luong - s6 lieu cho 108 mJu a6i Bang cac biin s6 NC (trang 44-49) nen chuyen sang phdn phu luc Tac gia chi cdn viit tom tAt nhiing biin s6 chinh thu thdp theo timg giai doan XN Con chi tiit cac biin s6, each ddnh gia, phdn loai, each thu thdp s6 liiu co Phu luc s6 X U K~t qua nghien ciru: 8.1 Nhan xet (Kit qua nghien cuu co ddp tmg duac muc lieu nghien cuu khong? co phu h9P voi dinh huang va mil nganh khong? Kit qua nghien cuu trinh bay co ro rang va theo muc tieu nghien cuu khong? co sit dung cac phuong phap H phdn tich phu h(YJJva dam bao a9 tin cgy khong?): Dat yeu cdu 8.2Nhfrng di~m dn chinh sua (neu c6): - Cdc bang nen ldp them C9t STT (vao adu tien) cho dl theo dOi va nhdn xet eae bang i- - Nhdn xet cho bang 3.6 ( trang 57) nhdn xet them xet nghiem ( giai doan thu 1, thu va 12) vJ kit qua cae giai doan - Bang 3.8 (trang 59) trinh bay cac dong hep lam mat chic -Tit bang 3.11 din bang 3.13 cdn b6 sung dat) VaG C9t thu la ' (Iimg aidm cdn Ban lu~n: 9.1 Nhan xet (cdu true va noi dung cua ban ludn co phu h9P voi muc tieu va kft qua 'ch ddan tai "Z'A U}U th am kha ng hie ten cuu khoong ? trzc ao co';ii' uung khoong.:?') Dat yeu cdu r 9.2.Nhfrng diem cfrn chinh sua (neu c6): , Tt c~ x~~/~r r c (!.\' • a 'lA-P1 "vv:1.~ () , ' f.)& ~ 1~ lY c ".~ 10 Ket lu~n: ~ J '-"7 \/ '\ \ J A ,-J r tE_ - I~ +c t) 1/lA" q ~ t~ '?~" ytt"" • -J U~ ~f, ! : ') -,~ & CVlJ 10.1 Nhan xet (co khdi quat duac cac kft qua chinh va phu hop voi muc lieu nghien CLm khong) : Thifu kft ludn vJ kft qua quan sat qua trinh XN ( trutrc - - sau) cua 108 dr5i tuong NC 10.2 Nhtrng di~m cfrn chinh sua (neu c6): B6 sung kh qua quan sat 108 dr5ituong nghien CLm (quan sat) 11 Khuyen ngh]: 11.1 H P Nhan xet (phi: h9P, kha thi va dua tren kh qua nghien CLm khong?) Phil h9P voi KQNC, kha thi 11.2 Nhtrng di~m cfrn chinh sua (n€u c6): Khong 12.KET LU~N: DE NGHI pHAN BI:¢N Gill RO: Dang ki~n chinh sua hay Khfmg dang y thong qua U Dfmg Ngoai cdc gop y thong qua VOl di~u y y timg muc thong qua vui i1iJu ki~n chinh sica neu tren, tdc gia can chinh sua them vJ hinh thuc cua ludn van Br5 C1,tC cdc phdn h9P Zf;dung voi huang ddn cua truong (vi du Phdn H T6ng quan quy dinh 25-30 % t6ng sr5trang chinh thuc cua ludn van cua tdc gid chifm toi khoang 37% Phdn Kh qua NC quy dinn 30-40 % t6ng sr5trang chinh thtec cua ludn van cua tac gia chi dat khoang 26%, Phdn Ban ludn quy dinh 15-20 % tong sr5trang chinh thuc cua ludn van cua tdc gia chi dat khoang 5%) Ludn van g(zp mot sr5Z6i chinh ta, Z6i vi tlnh, tac gia cdn sodt, chinh sua lai , , M9i thdc mdc xin lien he: I J:~Cl" 'L~ BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG Biểu mẫu BIÊN BẢN GIẢI TRÌNH CHỈNH SỬA CÁC GĨP Ý ĐỀ CƯƠNG/LUẬN VĂN/LUẬN ÁN/CHUN ĐỀ LUẬN ÁN Họ tên học viên: Trịnh Hồ Tình Tên đề tài: Thực trạng triển khai quản lý trình xét nghiệm khoa Vi sinh bệnh viện đa khoa tỉnh Bình Định năm 2018 TT Nội dung góp ý (Liệt kê nội dung góp ý theo thứ tự phần đề cương/luận văn/luận án/chuyên đề) Định hướng chuyên ngành luận văn/luận án Không Tên đề tài luận văn/luận án/chuyên đề Cần chỉnh lại tên đề tài cho phù hợp Tóm tắt -108 phiếu khảo sát gì? - Khuyến nghị cần trì yếu tố thuận lợi Đặt vấn đề -Sửa lại tên nghiên cứu Mục tiêu nghiên cứu Mục tiêu 1: thay “đánh giá” cho “mô tả” bỏ tháng Mục tiêu : thay “ xác định” cho “phân tích” thêm thời gian H P Đã chỉnh lại tên đề tài theo góp ý Hội đồng: Thực trạng triển khai quản lý trình xét nghiệm khoa Vi sinh bệnh viện đa khoa tỉnh Bình Định năm 2018 - Có tổng số 108 phiếu khảo sát quản lý trình XN gồm giai đoạn: trước-trong sau XN;(trang viii) - Khuyến nghị Bệnh viện tiếp tục trì yếu tố thuận lợi (trang viii) U - Thực trạng triển khai quản lý trình xét nghiệm khoa Vi sinh bệnh viện đa khoa tỉnh Bình Định năm 2018 (trang 2) H - Bổ sung câu hỏi nghiên cứu Phần giải trình học viên (Nêu rõ chỉnh sửa nào, phần nào, trang Nếu khơng chỉnh sửa,giải thích lý khơng chỉnh sửa) - Để đánh giá quản lý trình XN Khoa Vi sinh với thuận lợi khó khăn triển khai chương theo Quyết định 2429/QĐ-BYT, tiến hành nghiên cứu đề tài (trang 2) 1.Đánh giá thực trạng quản lý trình xét nghiệm theo định 2429/QĐ-BYT khoa Vi sinh Bệnh viện đa khoa tỉnh Bình Định năm 2018 2.Xác định số yếu tố thuận lợi, khó khăn quản lý trình xét nghiệm khoa Vi sinh Bệnh viện đa khoa tỉnh Bình Định năm 2018 (trang 3) Khung lý thuyết/cây vấn đề - Khung lý thuyết bổ sung - Đã xếp bổ sung thêm khung lý thuyết (trang 32) thêm bố trí lại - Nêu thuận lợi, khó khăn - Đã bổ sung vào phần tổng quan: 1.3.2 Một số yếu tố liên quan đến chất lượng XN (trang 19 đến trang 25) - Bổ sung thông tin khoa Vi - Đã bổ sung vào mục 1.6 (trang 30) sinh công bố an toàn sinh học cấp II Đối tượng phương pháp nghiên cứu - Cở mẫu PP chọn mẫu - Cở mẫu PP chọn mẫu nhập vào mục 2.4; giải thích chọn mẫu tồn chọn mẫu (trang 34 35) - Bảng biến số đưa vào phụ - Đã chuyển bảng biến số vào phần phụ lục: mang tên phụ lục lục Các biến số nghiên cứu Tuy nhiên giữ số biến số chuyển hết bảng biến số làm cân đối số trang phần luận văn (trang 40) - Xử lý số liệu cần mơ tả cách tổ hợp tính điểm q trình XN - Bổ sung cách tổ hợp tính điểm trình XN vào mục 2.8 xử lý phân tích số liệu (trang 43) - Hạn chế nghiên cứu vào bàn luận - Hạn chế nghiên cứu chuyển sang phần bàn luận (trang 87 88) - Bổ sung số định Hội đồng đạo đức - PPNC định tính định lượng tiến hành song song với - Đã chỉnh lại theo ý kiến Hội đồng mục 2.3 (trang 33) Kết nghiên cứu - Thiếu tiêu chí 8.1 bảng 3.1 - Đã bổ sung tiêu chí 8.1 vào bảng 3.1 (trang 44) U - Thuận lợi: đoạn: quản - Đã bổ sung nội dung thuận lợi TLN thực lý TLN nữ 34 tuổi: khơng rõ q trình XN (trang 67) thuận lợi - Nhận xét thêm cho bảng 3.6 - Đã nhận xét thêm nội dung không đạt bảng 3.6 (trang 49) - Bảng 3.8 trình bày chữ - Đã chỉnh sửa bảng 3.8 không bị chữ (trang 51) dòng bị hẹp - Các bảng cần bổ sung cột - Thêm cột STT làm bảng có nhiều cột, gây rối mắt, STT mặt khác bảng có mục 8.1, 8.2 nên không cần thiết thêm cột số thứ tự - Bảng 3.11 đến bảng 3.13 cần - Không cần bổ sung cột thứ cột điểm bảng bổ sung vào cột thứ tổng 3.11 đến 3.13 điểm cần đạt (mẫu QĐ 2429), điểm cần đạt cột điểm đánh giá điểm khảo sát cho điểm vào cột Nếu đánh giá đạt cho điểm; ĐMP cho ½ điểm; Khơng đạt cho điểm, KAD khơng có điểm điểm tổng cộng bảng trừ điểm KAD (trang 58) Bàn luận -Trang 80: Giai đoạn trước - Đã bổ sung phần so sánh với y văn, bàn luận sâu XN cần so sánh y văn bàn trích dẫn tài liệu tham khảo (trang 72) luận sâu - Mục 4.1.4 lập lại - Mục khơng lập lại mục 4.1.4 đánh giá quản bàn luận giai đoạn XN lý QTXN theo giai đoạn XN đánh giá theo thang điểm Mục 4.1.1; 4.1.2 4.1.3 đánh giá tỷ lệ % thực tiêu chí nhỏ giai đoạn XN H H P - Đã bổ sung số định Hội đồng đạo đức vào mục 2.9 (trang 43) 108 bảng kiểm Mục 4.1.4 đánh giá điểm đạt tiêu chí, theo giai đoạn XN dựa kết khảo sát từ 108 bảng kiểm 10 11 12 13 14 -Các yếu tố thuận lợi, khó khăn: bỏ trích dẫn PVS, TLN Kết luận Viết theo mục tiêu theo đoạn văn Khuyến nghị Bổ sung thêm nhân cho khoa bổ sung nào? Tài liệu tham khảo Không Công cụ nghiên cứu Khơng Các góp ý khác Khơng - Đã bỏ trích dẫn PVS, TLN viết thêm phần bàn luận nhiều hơn, sâu ( từ trang 71 đến trang 88) Đã viết lại kết luận theo mục tiêu theo đoạn văn (trang 89 90) Bổ sung thêm nhân cho khoa (trang 92), phần bàn luận (trang 86 87) nêu rõvì cần bổ sung nhân lực H P Ngày 06 tháng 10 năm2018 Học viên (ký ghi rõ họ tên) U Xác nhận GV hướng dẫn (ký ghi rõ họ tên) Trịnh Hồ Tình H Ts Đặng Thế Hưng Ý kiến thành viên HĐ/chủ tịch HĐ (Nếu phân công): ………………………………………………………………………………………… …… ………………………………………………………………………………………… …… Ngày 10 tháng 10 năm 2018 Đại diện hội đồng (ký ghi rõ họ tên)