Thực trạng hoạt động quản lý dược chất phóng xạ tại viện y học phóng xạ và u bướu quân đội giai đoạn 2014 2017

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG BÙI KIM TÔN H P THỰC TRẠNG HOẠT ĐỘNG QUẢN LÝ DƯỢC CHẤT PHÓNG XẠ TẠI VIỆN Y HỌC PHÓNG XẠ VÀ U BƯỚU QUÂN ĐỘI GIAI ĐOẠN 2014 - 2017 U H LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA II: TỔ CHỨC QUẢN LÝ Y TẾ MÃ SỐ: 62727605 HÀ NỘI -2018 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG BÙI KIM TÔN H P THỰC TRẠNG HOẠT ĐỘNG QUẢN LÝ DƯỢC CHẤT PHÓNG XẠ TẠI VIỆN Y HỌC PHÓNG XẠ VÀ U U BƯỚU QUÂN ĐỘIGIAI ĐOẠN 2014 - 2017 H LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA II:TỔ CHỨC QUẢN LÝ Y TẾ MÃ SỐ: 62727605 NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS.TS NGUYỄN THANH HƯƠNG HÀ NỘI -2018 i LỜI CẢM ƠN Trong q trình hồn thành luận văn thuộc chương trình đào tạo chuyên khoa II Tổ chức Quản lý Y tế trường Đại học Y tế công cộng, tơi nhận giúp đỡ tận tình thầy giáo, bạn bè gia đình Để đạt kết hôm nay, trước hết xin bày tỏ lịng kính trọng biết ơn sâu sắc tới PGS TS.Nguyễn Thanh Hươngđã tận tình hướng dẫn tơi suốt thời gian thực đề tài Tôi xin trân trọng cảm ơn lãnh đạo Viện Y học phóng xạ U bướu Quân H P đội khoa, phòng, ban bạn đồng nghiệp giúp đỡ, tạo điều kiện thuận lợi cho học tập thu thập tài liệu cho trình làm luận văn Tơi xin trân trọng cảm ơn thư viện trường Đại học Y tế công cộng tạo điều kiện giúp đỡ trình thu thập tài liệu liên quan tới U học tập làm đề cương luận văn chuyên khoa II Tơi xin bày tỏ lịng biết ơn đến Ban Giám hiệu, thầy giáo, cô giáo phịng ban trường Đại học Y tế cơng cộng giúp đỡ, tạo điều kiện cho H trình học tập nghiên cứu Sau cùng, xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới người thân gia đình người bạn thân thiết tơi chia sẻ khó khăn giành cho tơi tình cảm, chăm sóc q báu q trình học tập hồn thành luận văn Hà Nội, ngày tháng năm 2018 ii MỤC LỤC DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT v DANH MỤC BẢNG .vi DANH MỤC HÌNH/SƠ ĐỒ vi TÓM TẮT ĐỀ TÀI NGHIÊN CỨU vii ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU CHƯƠNG 1.TỔNG QUAN TÀI LIỆU H P 1.1 Y học hạt nhân 1.1.1 Một số khái niệm 1.1.2 Đồng vị phóng xạ Y học hạt nhân 1.1.3 Các dạng xạ thường gặp y học hạt nhân 1.2 Dược chất phóng xạ U 1.2.1 Định nghĩa 1.2.2 Các đặc trưng dược chất phóng xạ 13 1.3 Ảnh hưởng dược chất phóng xạ 14 H 1.4 Hoạt động quản lý DCPX giới Việt Nam 15 1.4.1 Trên giới 15 1.4.2 Tại Việt Nam 16 1.5 Một số yếu tố ảnh hưởng đến hoạt động quản lý dược chất phóng xạ 21 1.5.1 Thế giới 21 1.5.2 Việt Nam 21 1.6 Giới thiệu Viện Y học phóng xạ U bướu Quân đội 26 KHUNG LÝ THUYẾT 28 CHƯƠNG 2.ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 29 2.1 Đối tượng nghiên cứu 29 2.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu 29 iii 2.3 Thiết kế nghiên cứu 30 2.4 Cỡ mẫu chọn mẫu 30 2.5 Phương pháp thu thập số liệu 32 2.6 Các biến số nghiên cứu 33 2.6.1 Mục tiêu nghiên cứu 33 2.6.2 Mục tiêu nghiên cứu 33 2.7 Phương pháp phân tích số liệu 34 2.8 Vấn đề đạo đức nghiên cứu 34 CHƯƠNG 3.KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 35 H P 3.1 Hoạt động quản lý DCPX Viện giai đoạn 2014 - 2017 35 3.1.1 Thông tin chung số lượng sử dụng mẫu DCPX 35 3.1.2 Kết thực quy định nhập, bảo quản xuất DCPX Viện 37 3.1.3 Kết thực quy định ATBX nhập, bảo quản xuất DCPX Viện 40 U 3.1.4 Kết thực giám sát việc nhập, bảo quản xuất DCPX Viện 42 3.2 Thuận lợi khó khăn hoạt động quản lý DCPX 44 3.2.1 Nhân lực tham gia vào hoạt động quản lý DCPX 44 H 3.2.2 Cơ sở vật chất trang thiết bị cho quản lý DCPX 47 3.2.3 Văn bản, thông tư quy định hướng dẫn hoạt động quản lý DCPX 51 3.2.4 Nguồn lực tài 53 CHƯƠNG 4.BÀN LUẬN 54 4.1 Hoạt động quản lý DCPX Viện giai đoạn 2014 - 2017 54 4.1.1 Thông tin chung số lượng sử dụng mẫu DCPX 54 4.1.2 Kết thực quy định nhập, bảo quản xuất DCPX 55 4.1.3 Kết thực quy định ATBX quản lý DCPX 57 4.1.4 Kết thực giám sát việc nhập, bảo quản xuất DCPX Viện 58 4.2 Thuận lợi khó khăn hoạt động quản lý DCPX Viện 59 4.2.1 Nhân lực tham gia vào hoạt động quản lý DCPX 59 iv 4.2.2 Cở sở vật chất trang thiết bị 60 4.2.3 Văn bản, thông tư, hướng dẫn quản lý DCPX 61 4.2.4 Nguồn lực tài 62 4.3 Hạn chế nghiên cứu 63 KẾT LUẬN VÀ KHUYẾN NGHỊ 64 5.1 Kết luận 64 5.1.1 Hoạt động quản lý DCPX Viện giai đoạn 2014-2017 64 5.1.2 Một số thuận lợi khó khăn quản lý DXPX Viện 64 5.2 Khuyến nghị 65 H P TÀI LIỆU THAM KHẢO 67 PHỤ LỤC 1: PHIẾU KIỂM KÊ SỐ LƯỢNG NHẬP, BẢO QUẢN, XUẤT CÁC MẪU DƯỢC CHẤT PHÓNG XẠ HÀNG THÁNG TẠI VIỆN 73 PHỤ LỤC 2: BẢNG KIỂM HOẠT ĐỘNG NHẬP, BẢO QUẢN, XUẤT CÁC MẪU DƯỢC CHẤT PHÓNG XẠ TẠI VIỆN 74 U PHỤ LỤC 3: BẢNG KIỂM NHÂN LỰC Y TẾ, CƠ SỞ VẬT CHẤT VÀ TRANG THIẾT BỊ VÀ VĂN BẢN TRONG HOẠT ĐỘNG QUẢN LÝ DCPX 75 PHỤ LỤC 4: BIẾN SỐ NGHIÊN CỨU 78 H PHỤ LỤC 5: PHỎNG VẤN SÂU LÃNH ĐẠO VIỆN 85 PHỤ LỤC 6: PHỎNG VẤN SÂU LÃNH ĐẠO CÁC KHOA 87 PHỤ LỤC 7: THẢO LUẬN NHÓM CÁN BỘ Y TẾ 89 PHỤ LỤC DANH SÁCH ĐIỀU TRA VIÊN VÀ GIÁM SÁT VIÊN 91 PHỤ LỤC GIẤY ĐỒNG Ý THAM GIA NGHIÊN CỨU 92 v DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT ATBX : An toàn xạ BKHCN : Bộ Khoa học công nghệ BN : Bệnh nhân BYT : Bộ Y tế CBYT : Cán y tế CSVC : Cơ sở vật chất CSYT : Cơ sở y tế DCPX : Dược chất phóng xạ ĐTV : Điều tra viên ĐVPX : Đồng vị phóng xạ HĐPX : Hoạt độ phóng xạ IAEA : International Atomic Energy Agency (Cơ quan U H P Năng lượng nguyên tử quốc tế) ICRP : International H Commission on Radiological Protection (Ủy ban Quốc tế Bảo vệ phóng xạ) NCV PVS TLN : Nghiên cứu viên : Phỏng vấn sâu : Thảo luận nhóm TTB : Trang thiết bị WHO : Who Health Organization (Tổ chức Y tế giới) YHHN : Y học hạt nhân vi DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Các đồng vị phóng xạ sản xuất phổ biến từ lị phản ứng Bảng 1.2 Đặc điểm DCPX sử dụng Viện Bảng 1.3 Một số điểm giống/khác quản lý thuốc thông thường DCPX 12 Bảng 2.1 Cỡ mẫu chi tiết theo cấu phần nghiên cứu 31 Bảng 2.2 Lịch thực nghiên cứu định tính 32 Bảng 3.1 Thông tin thực nhập, bảo quản xuất DCPX 37 Bảng 3.2 Thông tin nhân lực tham gia hoạt động quản lý DCPX 44 Bảng 3.3 Thông tin sở vật chất phục vụ hoạt động quản lý DCPX 47 H P Bảng 3.4 Kết thực quy định biển báo/nội quy cảnh báo phóng xạ nguy hiểm 49 Bảng 3.5 Trang thiết bị liên quan đến hoạt động quản lý DCPX 49 DANH MỤC BIỂU ĐỒ U Biểu đồ 1.1 Khả đâm xuyên vật chất dạng xạ Biểu đồ 1.2 Phân bố số lượng sở tiến hành công việc xạ theo lĩnh vực 24 Biểu đồ 3.1 Số lượng nhập, xuất DCPX I131 Viện giai đoạn 2014 – 2017 35 H Biểu đồ 3.2 Số lượng nhập, xuất DCPX P32 Viện giai đoạn 2014 – 2017 36 Biểu đồ 3.3 Số lượng nhập, xuất DCPX Tc99 Viện giai đoạn 2014 – 2017 36 Biểu đồ 3.4 Số bệnh nhân sử dụng loại DCPX Viện theo năm 37 DANH MỤC HÌNH/SƠ ĐỒ Sơ đồ 1.1 Quy trình quản lý DCPX Viện 20 vii TÓM TẮT ĐỀ TÀI NGHIÊN CỨU Dược chất phóng xạ (DCPX) có vai trò quan trọng y học, đặc biệt làchẩn đoán điều trị bệnh ung thư Tuy nhiên, DCPX tiềm ẩn nguy ảnh hưởng đến sức khỏe người tiếp xúc môi trường quản lý an tồn xạ (ATBX) khơng thực chặt chẽ theo quy định nhà nước Nghiên cứu áp dụngthiết kếmô tả cắt ngang, kết hợp định lượng định tính.Số liệu định lượng thu thập từ 48 hồ sơvề quản lý số lượngnhập, bảo quản, xuấtcác mẫu DCPX chọn theo tháng Ngoài ra, báo cáo CSVC, TTB, nhân lực H P văn phục vụ cho công tác quản lý DCPX giai đoạn 2014-2017 thu thập.Số liệu định tính thu thập qua 08 PVS 02 TLN để phân tích số yếu tố thuận lợi khó khăn hoạt động quản lý DCPX Kết nghiên cứu cho thấy số lượng nhập DCPX I131 tăng qua năm từ 59.942 mCi năm 2014 lên 100.264 mCi năm 2017,chủ yếu điều trị cho bệnh nhân U K tuyến giáp Viện thực đầy đủ quy định nhập, bảo quản, xuất, giám sát DCPX quy định ATBX quản lý DCPX Dù vậy, số điểm hạn chếliên quan đến thủ tục hành quản lý DCPXnhư thông tin H phiếu giao nhận mẫu DCPX Nghiên cứu số yếu tố thuận lợi cán có kinh nghiệm lĩnh vực DCPXvà khoảng 80% đào tạo, cập nhật hàng nămvề ATBX Tuy nhiên, cịn khó khăn số lượng nhân lực phải bổ sung thêm; CSVC số lượng buồng lưu bệnh nhân, bể lưu trữ chất thải số lượng cácTTBnhư quần áo bảo hộ, liều xạ kế thiếu cũdo nhu cầu điều trị ngày tăng; thiếu văn hướng dẫn chi tiết quản lý DCPX Bộ ngành Cùng với đó, Viện cầnrà soát sửa đổi văn quy định hướng dẫn chi tiết cập nhật ATBX; Khoa Dược - Trang thiết bị phải xây dựng biểu mẫu thực quy trình nhập, bảo quản, xuất DCPXđể ghi chép đầy đủ thông tin Kiểm tra hoạt động nhập, bảo quản, xuất, tồn, tạo nguồn DCPX báo cáo định kỳ số lượng DCPX số bệnh nhân sử dụng DCPX hàng ngày ĐẶT VẤN ĐỀ Khoa học công nghệ hạt nhân ứng dụng nhiều lĩnh vực công nghiệp, nông nghiệp, khai thác mỏ, y sinh học… Ngày nay, việc ứng dụng kỹ thuật cơng nghệ hạt nhân việc chăm sóc sức khỏe người dân ngày phát triển mạnh mẽ Trong lĩnh vực y tế, kỹ thuật nghiên cứu để xây dựng quy trình cơng nghệ chế tạo, sản xuất chấtđồng vị phóng xạ (ĐVPX) dược chất phóng xạ (DCPX) phục vụ chẩn đốn điều trị cho người bệnh, đặc biệt người bệnh bị ung thư[50] Bên cạnh lợi ích to lớn chẩn đốn điều trị bệnh vấn đề cần quan tâm an toàn xạ (ATBX) cho bệnh nhân, cán y H P tế(CBYT) môi trường xung quanh sử dụng DCPXnếu chúng không quản lýmột cách chặt chẽ theo quy định nghiêm ngặt nhà nước[3], [4], [7], [9], [11], [17] Trên giới có nhiều nghiên cứu ATBX sở có sử dụng nguồn xạ ion hóa Tại Việt Nam,chưa có nghiên cứu ATBX hoạt động quản lý U DCPX, mà có nghiên cứu tác dụng DCPX chẩn đoán điều trị bệnh [39], nghiên cứu công tác ATBX sở y tế (CSYT) sức khỏe, bệnh tật CBYT tiếp xúc sử dụng nguồn phóng xạ kín [1], [38], [39], [40], [41] H Viện Y học phóng xạ U bướu Quân đội (sau gọi tắt Viện) thành lập ngày 24/04/1996 theo Quyết định số 558/QĐ-BQP Bộ trưởng Bộ Quốc phòng nhằm đáp ứng yêu cầu đổi với phát triển đất nước, xây dựng Quân đội ứng dụng lượng ngun tử mục đích hịa bình Viện có nhiệm vụ góp phần nghiên cứu ứng dụng thành tựu khoa học kỹ thuật hạt nhân vào việc phòng chống phóng xạ, bảo đảm an tồn cho đội; điều trị bệnh nhân bị nhiễm chất phóng xạ chất liên quan đến phóng xạ; triển khai khám chữa bệnh, xét nghiệm chẩn đoán sớm bệnh ung thư điều trị bệnh u bướu, rối loạn chuyển hóa Iốt kỹ thuật y học hạt nhân DCPX.Ngồi ra, Viện cịn có nhiệm vụ đào tạo nguồn nhân lực tham gia tập huấn quân y toàn quân kỹ thuật y học hạt nhân (YHHN)[29] 88 Các hoạt động giám sát DCPX bệnh nhân sau sử dụng nào? Những điểm ơng/bà thấy cần phải cải thiện? Nếu có theo ơng/bà biện pháp để cải thiện gì? Quy trình xử lý DCPX cịn dư Viện ơng/bà nào? Ngồi vấn đề trao đổi, ơng cịn có ý kiến khác khơng? Trân trọng cảm ơn! H P H U 89 PHỤ LỤC 7: THẢO LUẬN NHÓM CÁN BỘ Y TẾ Mục tiêu: - Tìm hiểu thơng tin thực trạng quản lý DCPX Viện - Thuận lợi khó khăn cơng tác quản lý nhân lực, CSVC, TTB, hệ thống văn bản, quy định I Thông tin chung vấn - Thời gian thực thảo luận nhóm (120 phút): từ ……….giờ đến…… - Ngày…………tháng ………… năm …………… - Địa điểm thảo luận nhóm: …………………………… - Thơng tin cán y tế tham gia TLN TT Họ tên Tuổi H P Chức vụ Số năm công tác Số điện thoại U H II Nội dung vấn Xin ơng vui lịng cho biết cơng tác khoa nào? Vị trí cơng tác số năm kinh nghiệm? Trình độ chun mơn ơng gì? Ơng cho biết nhiệm vụ khoa liên quan đến quản lý DCPX? Xin ông cho biết hoạt động quản lý DCPX có nhập, bảo quản, xuất theo dõi giám sát thời gian quan (gia đoạn 2014 – 2017)? 90 Theo ông, điểm quản lý tốt, chưa tốt (nhập, bảo quản, xuất theo dõi giám sát)? Ơng đưa vài ví dụ giải thích lại việc quản lý tốt/chưa tốt? Trong hoạt động quản lý DCPX, theo ơng có khó khăn, thuận lợi (nhân lực, tài chính, sở vật chất trang thiết bị, hệ thống văn bản/quy định hướng dẫn, nguồn lực tài chính)? Ơng cho vài ví dụ giải thích (khó khăn, thuận lợi)? Theo ông quy định văn hành quản lý hoạt động liên quan đến DCPX (thông tin, sổ sách) phù hợp chưa? Nếu chưa xin anh/chị bổ H P sung thêm? Theo ông, để hoạt động quản lý DCPX tốt cần có thay đổi/ giải pháp nào? Các hoạt động giám sát DCPX bệnh nhân sau sử dụng nào? Những điểm ông/bà thấy cần phải cải thiện? Nếu có theo ơng/bà biện U pháp để cải thiện gì? 10 Quy trình xử lý DCPX cịn dư Viện ơng/bà nào? 11 Ngoài vấn đề trao đổi, ơng cịn có ý kiến khác khơng? H Trân trọng cảm ơn! 91 PHỤ LỤC DANH SÁCH ĐIỀU TRA VIÊN VÀ GIÁM SÁT VIÊN TT Họ tên Số điện thoại Email Địa ĐIỀU TRA VIÊN Nguyễn Đình Khải 0965963232 Khoa KĐPX Nguyễn Văn Oanh 0983072686 Dược – Trang bị Vương Văn Lương 0977596186 Dược – Trang bị Ngô Thị Tuyết 0983376569 Dược – Trang bị H P H U 92 PHỤ LỤC GIẤY ĐỒNG Ý THAM GIA NGHIÊN CỨU Thực trạng hoạt động quản lý dược chất phóng xạ Viện Y học phóng xạ U bướu Quân đội giai đoạn 2014 - 2017 Ngày nay, việc ứng dụng khoa học công nghệ hạt nhân việc chăm sóc sức khỏe người dân ngày phát triển mạnh mẽ Kỹ thuật hạt nhân ứng dụng nhiều lĩnh vực khoa học, công nghiệp, nông nghiệp, khai thác mỏ, y sinh học… Trong lĩnh vực y tế, kỹ thuật nghiên cứu để xây dựng quy trình cơng nghệ chế tạo, sản xuất chất đồng vị phóng xạ (ĐVPX) dược chất phóng xạ H P (DCPX) phục vụ chẩn đoán điều trị cho bệnh nhân, đặc biệt bệnh nhân ung thư Bên cạnh lợi ích to lớn chẩn đốn điều trị xạ ion hóa chất thải phóng xạ phát từ DCPX cịn tiền ẩn nguy an tồn, ảnh hưởng đến sức khỏe người tiếp xúc, môi trường xung quanh chúng khơng quản lý an tồn xạ (ATBX) cách chặt chẽ theo quy định nhà nước U Trước thực trạng đó, nghiên cứu viên – Chuyên khoa II Quản lý Y tế khóa III, Trường Đại học Y tế Công cộng Hà Nội tiến hành nghiên cứu “Thực trạng hoạt động quản lý dược chất phóng xạ Viện Y học phóng xạ U bướu Quân đội giai H đoạn 2014 – 2017” thời gian từ tháng đến tháng 08 năm 2018 tạiViện Y học phóng xạ U bướu Quân đội thông qua câu hỏi, bảng kiểm thiết kế sẵn Mỗi vấn kéo dài khoảng 30 phút Các thông tin thu bảo mật phục vụ mục đích nghiên cứu khoahọc Trong trình trả lời vấn gặp câu hỏi chưa rõ anh/chị hỏi lại Việc tham gia trả lời hoàn toàn tự nguyện, anh/chị có quyền từ chối trả lời lúc mà khơng cần giải thích lýdo Mọi câu hỏi có liên quan đến nghiên cứu xin liên hệ với: Nghiên cứu viên: Bùi Kim Tôn, ĐTDD: 0977.249.899 Email: nhathuockimduc18@gmail.com 93 Hội đồng đạo đức, trường Đại học Y tế công cộng, 1A Đức Thắng, Phường Đức Thắng, Đông Ngạc, Bắc Từ Liêm, Hà Nội Điện thoại: 024-32662329 Phòng Đào tạo sau đại học, Trường Đại học Y tế Công cộng - 1A Đức Thắng, Phường Đức Thắng, Đông Ngạc, Bắc Từ Liêm, Hà Nội Điện thoại 02432662335 Nếu chị đồng ý không đồng ý đánh dấu (√) vào tương ứng ký tên vào dịng Đồng ý □ Khơng đồng ý □ H P Người tình nguyện tham gia ký ghi rõ họ tên: Xin chân thành cảm ơn tham gia chị! H U 94 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG Biểu mẫu BIÊN BẢN GIẢI TRÌNH CHỈNH SỬA CÁC KẾT LUẬN CỦA HỘI ĐỒNG SAU BẢO VỆ LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA II Họ tên học viên: Bùi Kim Tôn Tên đề tài: Thực trạng hoạt động quản lý dược chất phóng xạ Viện y học phóng xạ U bướu Quân đội giai đoạn 2014 – 2017 Sau nghiên cứu tiếp thu kết luận Hội đồng chấm luận văn/luận án, học viên xin giải trình việc chỉnh sửa theo kết luận sau: TT Nội dung góp ý (Liệt kê nội dung góp ý theo thứ tự phần đề cương/luận văn/luận án/chuyên đề) H P Phần giải trình học viên (Nêu rõ chỉnh sửa nào, phần nào, trang Nếu khơng chỉnh sửa, giải thích lý khơng chỉnh sửa) Phần mục lục: Thiếu mục lục 3.2 Phần Danh mục chữ viết tắt: Bổ sung Học viên bổ sung vào phần Danh mục chữ viết tắt tiếng anh (IAEA, ICRP, chữ viết tắt trang v WHO) Phần tóm tắt nghiên cứu: viết ngắn gọn Học viên chỉnh sửa trang vii lại Phần tổng quan: từ trang – 16 nói Học viên viết ngắn gọn lại DCPX dài cần nên cắt ngắn lại Thay từ “chuẩn đốn”, “Mãn tính”, “y tá” Học viên chỉnh từ “y tá” thành “điều dưỡng” thành: “chẩn đốn”, “mạn tính”, “điều trang 5, từ “chuẩn đoán” thành “chẩn đoán” dưỡng” trang 4, từ “mãn tính” thành “mạn tính” trang 15 trang 16 Khung lý thuyết: ô thông tin chưa xuất Học viên chỉnh sửa, bỏ phần thông tin trong phần tổng quan kết quả, cân khung lý thuyết nhắc lại cho phù hợp Phần phương pháp nghiên cứu: bố cục lại Học viên chỉnh sửa chỉnh sửa logic Bảng 3.2 Thông tin nhân lực tham gia Học viên bổ sung vào bảng hoạt động quản lý DCPX thiếu tỷ lệ Xem lại cách phân loại biến Học viên chỉnh sửa - Trong khuôn khổ nghiên cứu - Học viên điều chỉnh theo góp ý: Trong tập trung vào nghiên cứu khía cạnh nào? khuôn khổ nghiên cứu này, tập trung vào nghiên cứu khía cạnh sở y tế (trang 20) 10 Học viên bổ sung vào trang ii U H 95 11 Phần bàn luận: bổ sung thêm nghiên Đây đề tài nghiên cứu quản lý cứu có liên quan, bàn luận DCPX Việt Nam nên chưa có nghiên cứu để bàn luận, học viên viết phần 4.3 Bàn luận hạn chế nghiên cứu 12 Kết luận khuyến nghị: cần viết ngắn Học viện chỉnh sửa phần 5.1 Kết luận gọn lại trang 66-67 5.2 Khuyến nghị trang 67-68 13 Tài liệu tham khảo: Bổ sung năm xuất Học viên bổ sung tài liệu tham khảo số 16 vào số tài liệu tham khảo 48 Lưu ý: - Có dịng kẻ góp ý phần giải trình thẳng hàng với góp ý - Học viên/NCS giải trình theo thứ tự phần (nếu có) đề cương/luận văn/luận án/chuyên đề, không nêu tên chức danh người góp ý - Đối với giải trình Hội đồng bảo vệ luận án cấp sở cần có thêm xác nhận phản biện chủ tịch hội đồng - Đối với giải trình Hội đồng luận án cấp trường, cần có thêm xác nhận chủ tịch hội đồng Ngày 08 tháng 10 năm 2018 Học viên H P Xác nhận GV hướng dẫn U H (ký ghi rõ họ tên) Xác nhận GV hướng dẫn (nếu có) BÙI KIM TƠN Xác nhận GV hỗ trợ (nếu có) (ký ghi rõ họ tên) (ký ghi rõ họ tên) PGS.TS.NGUYỄN THANH HƯƠNG Ngày 10 tháng 10 năm 2018 Đại diện hội đồng (ký ghi rõ họ tên) 96 TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG NHẬN XÉT LUẬN VĂN THẠC SỸ VÀ CHUYÊN KHOA II (Dành cho Dành cho Ủy viên Phản biện Hội đồng luận văn ThS CKII) Tên đề tài: Thực trạng hoạt động quản lý dược chất phóng xạ viện Y học phóng xạ u bướu Quân đội giai đoạn 2014 - 2017 Mã số đề tài: (Ghi góc bên phải LV) H P Hà Nội, ngày 21 tháng năm 2018 Đề tài có định hướng mã số chuyên ngành (ThS YTCC định hướng nghiên cứu/ ThS YTCC định hướng ứng dụng/ ThS QLBV/ CKII TCQLYT) Đề tài định hướng mã số chuyên ngành CKII TCQLYT Tên đề tài nghiên cứu: 2.1 Nhận xét: Tên đề tài thể nội hàm nghiên cứu U 2.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): Khơng H Tóm tắt nghiên cứu: 3.1 Nhận xét: 3.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): - Cần điều chỉnh để phần tóm tắt cần ngắn gọn trang theo quy định phòng ĐTSĐH, tập trung vào nội dung luận văn Phần đặt vấn đề: 4.1 Nhận xét: Phần đặt vấn đề cung cấp thông tin nêu nội dung cần nghiên cứu 4.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): Mục tiêu nghiên cứu: 5.1 Nhận xét: Đề tài gồm mục tiêu, thể nội dung nghiên cứu 5.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): Tổng quan tài liệu: 97 6.1 Nhận xét (Cấu trúc nội dung tổng quan tài liệu có phù hợp tên, mục tiêu nội dung nghiên cứu không, tài liệu tham khảo cập nhật trích dẫn đúng, góp ý khác (nếu có) : 6.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): - Tác giả nên bổ sung nội dung cho mục 1.5.1, TQTL cá yếu tố ảnh hưởng đến hoạt động quản lý dược chất phóng xạ giới tập trung vào yếu tố nhân lực, nội dung không phản ánh cụ thể yếu tố ảnh hưởng - Bổ sung trích dẫn TLTK cho biểu đồ 1.2 trang 25 - Khung lý thuyết: tác giả xây dựng khung lý thuyết với nội dung ô thứ “Thông tin” dựa vào nội dung TQTL mục 1.5.1 mục 1.5.2 nội dung này? H P Đối tượng phương pháp nghiên cứu: 7.1 Nhận xét (Đối tượng nghiên cứu phù hợp với mục tiêu nghiên cứu? Cỡ mẫu, chọn mẫu phù hợp khả thi không? Biến số/nội dung nghiên cứu phù hợp với mục tiêu, định hướng phù hợp với mã ngành không? Phương pháp thu thập số liệu rõ ràng, khả thi phù hợp với nội dung nghiên cứu? Phương pháp phân tích số liệu, đạo đức nghiên cứu viết phù hợp? Các nhận xét khác (nếu có): - Đối tượng nghiên cứu phù hợp với mục tiêu, cỡ mẫu phương pháp chọn mẫu phù hợp U - Biến số phù hợp với mục tiêu nghiên cứu, phương pháp thu thập số liệu rõ ràng, khả thi, phù hợp với nội dung nghiên cứu 7.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): H Kết nghiên cứu: 8.1 Nhận xét (Kết nghiên cứu có đáp ứng mục tiêu nghiên cứu khơng? có phù hợp với định hướng mã ngành khơng? Kết nghiên cứu trình bày có rõ ràng theo mục tiêu nghiên cứu khơng? có sử dụng phương pháp phân tích phù hợp đảm bảo độ tin cậy không?): 8.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): - Bảng 3.2: Nên bổ sung cột tỷ lệ để người đọc dễ hình dung - Phần kết mục 3.2 nên trình bày nội dung yếu tố ảnh hưởng theo thứ tự đề cập TQTL KLT để tăng tính logic, dễ theo dõi cho người đọc - Phần kết mục 3.2 có nhóm yếu tố ảnh hưởng chính, trong KLT đề cập đến nhóm yếu tố liên quan, tác giả cân nhắc điều chỉnh KLT bổ sung thêm kết để phần tương đồng với Bàn luận: 98 9.1 Nhận xét (cấu trúc nội dung bàn luận có phù hợp với mục tiêu kết nghiên cứu không? trích dẫn tài liệu tham khảo có khơng?): Phần bàn luận nhắc lại kết nghiên cứu, mà chưa có so sánh với nghiên cứu tương tự, nhiên, bối cảnh chưa có nghiên cứu tương tự giới Việt Nam, mà góp ý tác giả khơng điều chỉnh được, 9.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): 10 Kết luận: 10.1 Nhận xét (có khái quát kết phù hợp với mục tiêu nghiên cứu không) : H P - Phần kết luận ngắn gọn, bật kết nghiên cứu 10.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): 11 Khuyến nghị: 11.1 Nhận xét (phù hợp, khả thi dựa kết nghiên cứu không?) 11.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): Nhận xét format trình bày luận văn: U - Luận văn cịn nhiều lỗi tả, KẾT LUẬN: ĐỀ NGHỊ PHẢN BIỆN GHI RÕ: Đồng ý thông qua với điều kiện chỉnh sửa hay Không đồng ý thông qua - Đồng ý thông qua H Phản Biện TS Nguyễn Quỳnh Anh 99 TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG NHẬN XÉT LUẬN VĂN THẠC SỸ VÀ CHUYÊN KHOA II (Dành cho Dành cho Ủy viên Phản biện Hội đồng luận văn ThS CKII) Tên đề tài:Thực trạng hoạt động quản lý dược chất phóng xạ Viện Y học phóng xạ u bướu Quân đội giai đoạn 2014 - 2017 Mã số đề tài: (Ghi góc bên phải LV) H P Hà Nội, ngày 21 tháng năm 2018 Đề tài có định hướng mã số chuyên ngành (ThS YTCC định hướng nghiên cứu/ ThS YTCC định hướng ứng dụng/ ThS QLBV/ CKII TCQLYT) Đề tài định hướng mã số chuyên ngành củaCKII TCQLYT Tên đề tài nghiên cứu: 2.1 Nhận xét: - Tên đề tài có tính thực tiễn U H - Nội dung đề tài viết rõ ràng đồng với nội dung mà mục tiêu nghiên cứu nêu 2.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): Tóm tắt nghiên cứu: 3.1 Nhận xét: Phần tóm tắt nêu lý nghiên cứu; mục tiêu nghiên cứu cần đạt được; phương pháp nghiên cứu để đạt mục tiêu; kết nghiên cứu trả lời cho nội dung mục tiêu nghiên cứu; từ đề xuất ý kiến cải thiện vấn đề tồn việc quản lý chất phóng xạ 3.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): Phần đặt vấn đề: 4.1 Nhận xét: - Ngắn gọn rõ ràng 100 - Phần đặt vấn đề có tính logic an tồn xạ sử dụng đồng vị phóng xạ Việt Nam nghiên cứu điều trị, Viện học viên; từ đưa mục tiêu nghiên cứu 4.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): Mục tiêu nghiên cứu: 5.1 Nhận xét: - Có mục tiêu rõ ràng (trang 3) - Nội dung mục tiêu phù hợp với đầu đề nghiên cứu mà luận văn nêu 5.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): Tổng quan tài liệu: 6.1 Nhận xét (Cấu trúc nội dung tổng quan tài liệucó phù hợp tên, mục tiêu nội dung nghiên cứu không, tài liệu tham khảocập nhật trích dẫn đúng, góp ý khác (nếu có) : - Nội dung tổng quan xoay quanh nội dung mục tiêu nghiên cứu - Tài liệu tham khảo phục vụ cho tổng quan cập nhật bao gồm tài liệu chuyên môn hướng dẫn quản lý nhà nước an tồn xạ nói chung DCPX chất phóng xạ nói riêng 6.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): H P U - Cần điều chỉnh số từ viết: Thay chữ: chuẩn đoán chữ chẩn đốn; thay chữ mãn tính bắng chữ mạn tính; thay chữ y tá chữ điều dưỡng H Đối tượng phương pháp nghiên cứu: 7.1 Nhận xét(Đối tượng nghiên cứu phù hợp với mục tiêu nghiên cứu? Cỡ mẫu, chọn mẫu phù hợp khả thi không? Biến số/nội dung nghiên cứu phù hợp với mục tiêu, định hướng phù hợp với mã ngành không? Phương pháp thu thập số liệu rõ ràng, khả thi phù hợp với nội dung nghiên cứu? Phương pháp phân tích số liệu, đạo đức nghiên cứu viết phù hợp? Các nhận xét khác (nếu có): - Đối tượng nghiên cứu phù hợp với nội dung mà mục tiêu nghiên cứu đề - Nghiên cứu bao gồm định tính định lượng, để có thông tin - Cỡ mẫu định lượng đưa vào so sánh tài liệu xuất nhập DCPX Viện định tính dựa vào vấn nhân viên làm việc cụ thể lĩnh vực cho thông tin khách quan phục vụ cho chủ đề nghiên cứu - Đạo đức nghiên cứu hội đồng nhà trường đồng ý thông qua 7.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): 101 Kết nghiên cứu: 8.1 Nhận xét (Kết nghiên cứu có đáp ứng mục tiêu nghiên cứu khơng?có phù hợp với định hướng mã ngành khơng?Kết nghiên cứutrình bày có rõ ràngvà theo mục tiêu nghiên cứu khơng?có sử dụng phương pháp phân tích phù hợp đảm bảo độ tin cậy không?): - Kết nghiên cứu trả lời nội dung mà mục tiêu nghiên cứu ban đầu đặt - Kết nghiên cứu gồm định lượng định tính trình bày rõ ràng qua số vấn (định tính) - Kết khách quan tin cậy (tài liệu chuyên ngành lưu trữ vấn người làm chuyên ngành) H P 8.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): Bàn luận: 9.1 Nhận xét(cấu trúc nội dung bàn luận có phù hợp với mục tiêu kết nghiên cứu khơng? trích dẫn tài liệu tham khảo có khơng?): - Tác giả dùng kết nghiên cứu văn hướng dẫn quản lý nhà nước có liên quan để bàn luân xoay quanh mục tiêu nghiên cứu ban đầu đặt - Các tài liệu phục vụ cho luận cập nhật phù hợp U 9.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): 10 Kết luận: 10.1 Nhận xét (có khái quát kết phù hợp với mục tiêu nghiên cứu khơng): H - Ngắn gọn, khái quát phần trả lời cho mục tiêu nghiên cứu đặt 10.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): 11 Khuyến nghị: 11.1 Nhận xét (phù hợp, khả thi dựa kết nghiên cứu không?) - Sát với nội dung mà nghiên cứu tìm - Có tính khả thi 11.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): - Những tồn cần cải thiện để đảm bảo an toàn xạ nhấn mạnh như: + Thiếu hụt nhân lực lĩnh vực ATBX (mới có 30% CB có chứng ATBX) + Cơ sở vật chất cần bảo hộ cần cải thiện , bể chứa chất thải, quần áo bảo hộ, liều xạ kế 102 + Cần có nguồn tài để nâng cấp máy đo phóng xạ, thiết bị bảo hộ nơi để pha dược chất phóng xạ 12 KẾT LUẬN: ĐỀ NGHỊ PHẢN BIỆN GHI RÕ: Đồng ý thông qua với điều kiện chỉnh sửa hay Không đồng ý thông qua Đề nghị hội đồng thơng qua luận văn (có chỉnh sửa số từ nêu phần góp ý tổng quan) Phản Biện H P Đỗ Kháng Chiến H U