Tỉ lệ tuân thủ điều trị dự phòng thứ phát bằng thuốc sau hội chứng vành cấp ở bệnh nhân cao tuổi 1

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - TRẦN TẤN ĐẠT TỈ LỆ TUÂN THỦ ĐIỀU TRỊ DỰ PHÒNG THỨ PHÁT BẰNG THUỐC SAU HỘI CHỨNG VÀNH CẤP Ở BỆNH NHÂN CAO TUỔI LUẬN VĂN THẠC SỸ Y HỌC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2021 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - TRẦN TẤN ĐẠT TỈ LỆ TUÂN THỦ ĐIỀU TRỊ DỰ PHÒNG THỨ PHÁT BẰNG THUỐC SAU HỘI CHỨNG VÀNH CẤP Ở BỆNH NHÂN CAO TUỔI NGÀNH: NỘI KHOA (LÃO KHOA) MÃ SỐ: 8720107 LUẬN VĂN THẠC SỸ Y HỌC NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS.TS NGUYỄN VĂN TÂN THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2021 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng tơi Các số liệu, kết nêu luận văn trung thực chưa công bố cơng trình khác Ký tên Trần Tấn Đạt MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN MỤC LỤC DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT i DANH MỤC ĐỐI CHIẾU ANH VIỆT iii DANH MỤC BẢNG iv DANH MỤC BIỂU ĐỒ .v DANH MỤC SƠ ĐỒ vii DANH MỤC HÌNH viii MỞ ĐẦU MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU .3 CHƢƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Hội chứng vành cấp 1.2 Tuân thủ điều trị 15 1.3 Các nghiên cứu điều trị dự phòng thứ phát sau hội chứng vành cấp 22 CHƢƠNG 2: ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 25 2.1 Thiết kế nghiên cứu 25 2.2 Dân số nghiên cứu 25 2.3 Cỡ mẫu .25 2.4 Kỹ thuật chọn mẫu: Chọn mẫu liên tục 26 2.5 Thu thập số liệu 26 2.6 Liệt kê định nghĩa biến số .28 2.7 Quản lý số liệu 34 2.8 Xử lý phân tích số liệu 34 2.9 Y đức 35 CHƢƠNG 3: KẾT QUẢ 36 3.1 Đặc điểm dân số nghiên cứu 36 3.2 Tỉ lệ tuân thủ điều trị thuốc .41 3.3 Nguyên nhân không tuân thủ thuốc yếu tố ảnh hưởng không tuân thủ điều trị thuốc .50 3.4 Mối liên quan tuân thủ điều trị kết cục lâm sàng 55 CHƢƠNG 4: BÀN LUẬN 63 4.1 Đặc điểm dân số nghiên cứu 63 4.2 Tỉ lệ tuân thủ điều trị thuốc .68 4.3 Nguyên nhân bệnh nhân không tuân thủ điều trị thuốc yếu tố liên quan76 4.4 Mối quan hệ tuân thủ điều trị với kết cục lâm sàng 85 KẾT LUẬN 88 HẠN CHẾ CỦA ĐỀ TÀI 89 KIẾN NGHỊ .90 TÀI LIỆU THAM KHẢO Phụ lục 1: Phiếu thu thập số liệu Phụ lục 2: Phiếu đồng ý tham gia nghiên cứu Phụ lục 3: Danh sách bệnh nhân tham gia nghiên cứu i DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT TIẾNG VIỆT TÊN VIẾT TẮT TÊN ĐẦY ĐỦ BHYT Bảo hiểm y tế BN Bệnh nhân BTTMCB Bệnh tim thiếu máu mục CĐTNKƠĐ Cơn đau thắt ngực khơng ổn định ĐMV Động mạch vành ĐTĐ Điện tâm đồ HCVC Hội chứng vành cấp HCVCSTCL Hội chứng vành cấp ST chênh lên HCVCKSTCL Hội chứng vành cấp không ST chênh lên KTC Khoảng tin cậy NCT Người cao tuổi NMCT Nhồi máu tim RLLP Rối loạn lipid ƯCMC Ức chế men chuyển ƯCTT Ức chế thụ thể TIẾNG ANH TÊN VIẾT TẮT TÊN ĐẦY ĐỦ ACC/AHA American College of Cardiology/American Heart Association ii ECG Electrocardiogram ESC European Society of Cardiolody MACE Major Adverse Cardiac Event MMAS – Morisky medication adherence scale – HR Hard Ratio OR Odds Ratio WHO Word Health Organization iii DANH MỤC ĐỐI CHIẾU ANH VIỆT TÊN TIẾNG ANH TÊN TIẾNG VIỆT ACC/AHA Trường mơn Tim mạch Hoa Kì/ Hội tim học Hoa Kì ECG Điện tâm đồ ESC Hội tim Châu Âu HR Tỉ số rủi ro MACE Các biến cố tim mạch MMAS – Thang điểm tuân thủ điều trị thuốc Morisky – OR Tỉ số số chênh WHO Tổ chức y tế giới iv DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1: Lý không tuân thủ điều trị theo Tổ chức Y Tế Thế Giới 17 Bảng 2.1: Thang điểm suy yếu lâm sàng Canada .29 Bảng 2.2: Phân độ suy tim theo Killip tiên lượng tử vong 31 Bảng 2.3: Quy ước tuân thủ điều trị thuốc 32 Bảng 3.1: Đặc điểm dân số nghiên cứu 36 Bảng 3.2: Số tháng Aspirin ghi toa 43 Bảng 3.3: Số tháng thuốc ức chế thụ thể P2Y12 ghi toa 44 Bảng 3.4: Số tháng ức chế beta ghi toa 45 Bảng 3.5: Số tháng statin ghi toa 46 Bảng 3.6: Số tháng ƯCMC/ ƯCTT ghi toa 47 Bảng 3.7: Số tháng kháng kết tập tiểu cầu kép ghi toa 48 Bảng 3.8: Số tháng năm nhóm thuốc ghi toa 49 Bảng 3.9: Các yếu tố ảnh hưởng đến tuân thủ điều trị thuốc 51 Bảng 3.10: Các yếu tố ảnh hưởng đến tuân thủ điều trị thuốc 54 Bảng 3.11: Kết cục lâm sàng sau thời gian theo dõi 55 Bảng 3.12: Các yếu tố ảnh hưởng tái nhập viện nguyên nhân tim mạch 61 Bảng 4.1: Tỉ lệ loại thuốc ghi toa xuất viện .68 Bảng 4.2: Tuân thủ điều trị kháng kết tập tiểu cầu kép qua nghiên cứu 72 Bảng 4.3: Tuân thủ điều trị thuốc theo khuyến cáo qua nghiên cứu 74 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 62 Marc P Bonaca, Deepak L Bhatt, Marc Cohen, et al (2015), "Long-term use of ticagrelor in patients with prior myocardial infarction" N Engl J Med, 372 (19), pp 1791-1800 63 Marco Roffi, Carlo Patrono, Jean-Philippe Collet, et al (2015), "ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation: The Task Force for the management of acute coronary syndromes (ACS) in patients presenting without persistent ST-segment elevation of the European Society of Cardiology (ESC)" European Heart Journal, 37 (3), pp 267-315 64 Mark D Huffman, Dorairaj Prabhakaran, Adangapuram Kurien Abraham, et al (2013), "Optimal in-hospital and discharge medical therapy in acute coronary syndromes in Kerala: results from the Kerala acute coronary syndrome registry" Circ Cardiovasc Qual Outcomes, (4), pp 436-443 65 Massimo F Piepoli, Ugo Corrà, Paul Dendale, et al (2016), "Challenges in secondary prevention after acute myocardial infarction: A call for action" Eur J Prev Cardiol, 23 (18), pp 1994-2006 66 Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, et al (2015), " American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee Heart disease and stroke statistics 2015 update: a report from the American Heart Association" Circulation, 131 (4), pp e29-322 67 Ngoc Minh Luu, Anh Tuan Dinh, Thi Thu Ha Nguyen, et al (2019), "Adherence to Antiplatelet Therapy after Coronary Intervention among Patients with Myocardial Infarction Attending Vietnam National Heart Institute" BioMed Research International, 2019, pp 1-7 68 Nguyen HL, Goldberg RJ, Gore JM, et al (2010), "Age and sex differences, and changing trends, in the use of evidence-based therapies in acute coronary syndromes: perspectives from a multinational registry" Coron Artery Dis, 21 (6), pp 336-344 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 69 Nick T, Kremlin W, Prachi B, et al (2012), "British Heart Foundation Health Promotion Research Group, Department of Public Health " Coronary heart disease statistic A compendium of health statistic, (8-9), 70 No Authors (1994), "The TIMI IIIB Investigators, Effects of tissue plasminogen activator and a comparison of early invasive and conservative strategies in unstable angina and non-Q-wave myocardial infarction Results of the TIMI IIIB Trial Thrombolysis in Myocardial Ischemia" Circulation, 89 (4), pp 1545-1556 71 Osterberg L, B Terrence (2005), "Adherence to medication " N Engl J Med, 353 (5), pp 487-497 72 Patrick T O'Gara, Frederick G Kushner, Deborah D Ascheim, et al (2013), "2013 ACCF/AHA guideline for the management of ST-elevation myocardial infarction: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines" J Am Coll Cardiol, 61 (4), pp e78-e140 73 Peter Damman, Tim Clayton, Lars Wallentin, et al (2012), " Effects of age on long-term outcomes after a routine invasive or selective invasive strategy in patients presenting with non-ST segment elevation acute coronary syndromes: a collaborative analysis of individual data from the FRISC II ICTUS - RITA-3 (FIR) trials" Heart, 98 (3), pp 207-213 74 Piotr Ponikowski, Adriaan A Voors, Stefan D Anker, et al (2016), "2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC) Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC" European Heart Journal, 37 (27), pp 2129–2200 75 Pu Shang, Gordon G Liu, Xin Zheng, et al (2019), "Association Between Medication Adherence and 1-Year Major Cardiovascular Adverse Events Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh After Acute Myocardial Infarction in China" J Am Heart Assoc, (9), pp 1161-1176 76 R Brian Haynes, Heather P McDonald, Garg Amit X (2002), "Helping patients follow prescribed treatment: clinical applications" JAMA, 288 (22), pp 2880-2883 77 Rajesh Dake (2019), "Adherence/Compliance to the Standard Guidelines for Management of Acute Coronary Syndrome – Tertiary Care Centre Study" International Journal of Contemporary Medical Research, (12), pp 13-18 78 Rasmussen JN, Chong A, DA Alter (2007), "Relationship between adherence to evidence-based pharmacotherapy and long-term mortality after acute myocardial infarction." JAMA, 297, pp 177–186 79 Reiter M, Twerenbold R, Reichlin T, et al (2011), "Early diagnosis of acute myocardial infarction in the elderly using more sensitive cardiac troponin assays" European Heart Journal, 32 (11), pp 1379-1389 80 Rockwood K, Song X, MacKnight C, et al (2005), "A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people" CMAJ, 173 (5), pp 489-495 81 Rosengren A, Wallentin L, Simoons M, et al (2006), "Age, clinical presentation, and outcome of acute coronary syndromes in the Euroheart acute coronary syndrome survey" European Heart Journal, 27 (7), pp 789795 82 Roy Beigel, Zaza Iakobishvili, Nir Shlomo, et al (2016), "Real-World Use of Novel P2Y12 Inhibitors in Patients with Acute Myocardial Infarction: A Treatment Paradox" Cardiology 136(1), pp 21-28 83 S.C Smith, A Collins, R Ferrari, et al (2012), "Our time: a call to save preventable death from cardiovascular disease (heart disease and stroke)" Circulation, 126 (2769-2775) Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 84 Sameer Bansilal, Jose Maria Castellano, Ester Garrido, et al (2016), "Sameer Bansilal, et al (2016), "Assessing the Impact of Medication Adherence on Long-Term Cardiovascular Outcomes" J Am Coll Cardiol 68, pp 789-801 85 Savonitto S, Cavallini C, Petronio AS, et al (2012), "Early aggressive versus initially conservative treatment in elderly patients with non-ST-segment elevation acute coronary syndrome: a randomized controlled trial " JACC Cardiovascular Interventions 5(9), pp 906-916 86 Sergio Leonardi, Hector Bueno, Ingo Ahrens, et al (2018), "Optimised care of elderly patients with acute coronary syndrome" European Heart Journal, (3), pp 287-295 87 Singh M, Alexander K, Roger VL, et al (2008), "Frailty and its potential relevance to cardiovascular care" Mayo Clinic Proceedings 83 (10), pp 1146-1153 88 Skolnick AH, Alexander KP, Chen AY, et al (2007), "Characteristics, management, and outcomes of 5,557 patients age > or =90 years with acute coronary syndromes: results from the CRUSADE Initiative" Journal of the American College of Cardiology 49 (17), pp 1790-1797 89 Spertus JA, Kettelkamp R, Vance C, et al (2006), " Prevalence, predictors, and outcomes of premature discontinuation of thienopyridine therapy after drugeluting stent placement: results from the PREMIER registry" Circulation, 113, pp 2803–2809 90 Steg PG, Dabbous OH, Feldman LJ, et al (2004), "Determinants and Prognostic Impact of Heart Failure Complicating Acute Coronary Syndromes Observations From the Global Registry of Acute Coronary Events (GRACE)" Circulation, 109, pp 494-499 91 Surarong Chinwong, Kodchawan Doungsong, Preeyarat Channaina, et al (2021), "Association between medication adherence and cardiovascular Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh outcomes among acute coronary syndrome patients" Res Social Adm Pharm, 17 (9), pp 1631-1635 92 Sylvi Irawati, Surya Dharma, Katja Taxis, et al (2020), "Association between Adherence to Guideline-Recommended Preventive Medications and InHospital Mortality among Non-Reperfused ST-Elevation Myocardial Infarction Patients Admitted to a Tertiary Care Academic Center in a Developing Country" Glob Heart, 15 (1), pp 81-90 93 TamioTeramoto, Jun Sasaki, Shun Ishibashi, et al (2013), "Diagnostic Criteria for Dyslipidemia" Journal of Atherosclerosis and Thrombosis, 20 (8), pp 655-660 94 Tan Nguyen Van, Duong Le, Khuong Dang Tran, et al (2018), "Frailty in Older Patients with Acute Coronary Syndrome in Vietnam" Clinical Interventions in Aging, 2019:14, pp 2213-2222 95 Tegn N, Abdelnoor M, Aaberge L, et al (2016), "Invasive versus conservative strategy in patients aged 80 years or older with non-ST-elevation myocardial infarction or unstable angina pectoris (After Eighty study): an open-label randomised controlled trial" Lancet, 387 (10023), pp 1057-1065 96 Thang Nguyen, Khanh K Le, Hoang T K Cao, et al (2015), "Association between in-hospital guideline adherence and postdischarge major adverse outcomes of patients with acute coronary syndrome in Vietnam: A prospective cohort study " BMJ Open, 7, pp e017008 97 Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, et al (2018), "Fourth universal definition of myocardial infarction, e618-e651." Circulation 138, pp 618-651 98 Umesh N Khot, Gang Jia, David J Moliterno, et al (2003), "Prognostic importance of physical examination for heart failure in non-ST elevation acute coronary syndromes: the enduring value of Killip classification" JAMA, 290 (16), pp 2174-2181 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 99 Vidan MT, Blaya -Novakova V, Sanchez E, et al (2016), "Prevalence and prognostic impact of frailty and its components in non-dependent elderly patients with heart failure" European Journal of Heart Failure 18 (7), pp 869-875 100 White HD, Westerhout CM, Alexander KP, et al (2016), "Frailty is associated with worse outcomes in non-ST-segment elevation acute coronary syndromes: Insights from the TaRgeted platelet Inhibition to cLarify the Optimal strateGy to medicallY manage Acute Coronary Syndromes (TRILOGY ACS) trial " European Heart Journal Acute Cardiovascular Care, (3), pp 231-242 101 World Health Organization (2003), "Adherence to long term therapy- Evidence for action" 102 World Health Organization (2012), "Cardiovascular Disease: Global Atlas on Cardiovascular Disease Prevention and Control" 103 World Health Organization (2017), "The top 10 causes of death" 104 Ziyad Alrabiah, Syed Wajid, Ibrahim Alsulaihim, et al (2020), "Adherence to prophylactic dual antiplatelet therapy in patients with acute coronary syndrome – A study conducted at a Saudi university hospital" Saudi Pharmaceutical Journal, 28, pp 369-373 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Phụ lục PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU Họ tên (viết tắt): …………………………………………………………… Năm sinh:…………………………… Giới: …………………………………… Số hồ sơ:………………………………………………………………………… Số thứ tự:………………………………………………………………………… Ngày thu thập số liệu:…………………………………………………………… Địa liên lạc:………………………………………………………………… A PHẦN ĐẶC ĐIỂM CHUNG A01 Nghề nghiệp Nghỉ hưu ộng (tay chân, bn bán, văn phịng,…) A02 Trình độ học vấn Mù chữ ấp ấp ấp Cấp A03 Người chăm sóc: ống ống với người thân ợ/chồng A04 Tình trạng bảo hiểm y tế A05 Tiền bệnh lý: Đái tháo đườ ận mạn ồi máu tim ột quỵ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Rung nhĩ Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh A06 Suy yếu: Có Khơng B Thời điểm xuất viện B01 Chẩn đoán xuất viện: B02 Phân độ Killip ộ ộ ộ ộ IV B03: Kết chụp mạch vành: số nhánh bị tổn thương Thân chung ĐMV trái B04 Phương pháp tái thông mạch vành: Mổ bắc cầu ĐMV Tiêu sợi huyế Stent, số nhánh: , số stent:…………….Loại stent: B05 Ông/bà cho biết HCVC cần uống thuốc trì bao lâu: Suốt đờ ết triệu ết Khoảng thời gian B06 Thuốc xuất viện: … Clopidogrel/ Ticagrelor:…….mg Ức chế Statin:……………mg Khác:…………………………… C Theo dõi tháng Địa điểm tái khám Toa Aspirin thuốc Clopidogrel/ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh hàng Ticagrelor tháng Ức chế beta Statin ƢCMC/ƢCTT D Tại thời điểm tháng sau xuất viện: D01 Có dùng thuố Khơng ị D02 Dùng thuố Tự mua D03 Thuốc dùng Clopidogrel/ Ticagrelor:…….mg Ức chế beta:………… Statin:……………mg ƯCMC/ƯCTT:……… Khác:…………………………… D04 Dùng liên tục tháng: ả nhóm thuố Clopidogrel/ Ticagrelor Ức chế ƯCTT D05 Nếu tuân thủ điều trị thuốc, cụ thể thuốc Cả nhóm thuố Clopidogrel/ Ticagrelor Ức chế /ƯCTT D06 Nếu khơng tn thủ, cụ thể thuốc gì, lý do: Aspirin Clopidogrel / Ticagrelor Statin Ức ƯCMC/ chế ƯCTT beta Ngưng thuốc từ tháng Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Lý Khơng biết phải dùng liên ngưng tục thuốc Thấy hết triệu chứng Quên Vấn đề chi phí Trị bệnh khác Khó chịu dùng thuốc Bác sĩ không cho toa D08 Kết cục lâm sàng thời điểm tháng Kết cục lâm sàng thời điểm tháng sau xuất viện Tái nhập viện nguyên nhân tim mạch Tái nhập viện nguyên nhân Tử vong nguyên nhân Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Có Khơng Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Phụ lục BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: Tỉ lệ tuân thủ điều trị dự phòng thứ phát thuốc sau hội chứng vành cấp bệnh nhân cao tuổi Nghiên cứu viên chính: Bác sĩ Trần Tấn Đạt Đơn vị chủ trì: Bộ mơn Lão Khoa - Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh I THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích, cách tiến hành, nguy nghiên cứu: Mục đích nghiên cứu: Bản chất bệnh lý HCVC việc điều trị giai đoạn cấp can thiệp chỗ sang thương, bệnh nhân cần điều trị lâu dài nhằm tiếp tục điều chỉnh yếu tố nguy ngăn chặn tiến trình bệnh lý xơ vữa ĐMV Điều trị dự phịng thứ phát đóng vai trò chủ yếu việc giảm biến cố tim mạch HCVC gây nên Mặc dù vậy, việc đánh giá tuân thủ điều trị dự phòng thuốc sau HCVC người cao chưa có nhiều sở liệu người Việt Nam Đó lí thực nghiên cứu Nghiên cứu giúp góp phần vào tranh tổng quát người cao tuổi Việt Nam vấn đề tuân thủ điều trị thuốc, đặc biệt bối cảnh dân số Việt Nam già hóa Phương thức tiến hành: - Ơng/Bà giới thiệu tên, mục đích, quy trình lợi ích tham gia nghiên cứu Ông/Bà giải đáp đầy đủ thắc mắc (nếu có) trực tiếp từ nghiên cứu viên Sau hiểu tồn thơng tin, Ơng/Bà mời tham gia vào nghiên cứu Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh - Nếu bệnh Ơng/Bà nhân đồng ý tơi mời ký vào phiếu đồng thuận tiến hành vấn phòng khám - Nghiên cứu viên trực tiếp thu thập số liệu điều vào bảng câu hỏi có sẵn thơng qua hỏi bệnh, ghi nhận kết chụp mạch vành, phương pháp tái tưới máu, toa thuốc Ơng/Bà thơng qua hồ sơ bệnh án, vấn ông bà dùng thuốc thời điểm tháng sau xuất viện (nếu Ơng/Bà có thực hiện) Các nguy bất lợi: Khơng có rủi ro thể chất tham gia nghiên cứu Việc tham gia nghiên cứu khơng ảnh hưởng đến quy trình điều trị cho bệnh nhân phòng khám Bồi thường/điều trị có tổn thương liên quan đến nghiên cứu: Đây nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng q trình nghiên cứu khơng ảnh hưởng đến việc chăm sóc bệnh nhân, khơng gây tổn thương cho bệnh nhân Người liên hệ: Bác sĩ Trần Tấn Đạt Số điện thoại : 0762513758 Email: tandattran209@gmail.com Ông/Bà có bắt buộc phải tham gia vào nghiên cứu khơng? Khơng, Q Ơng/Bà khơng bắt buộc phải tham gia nghiên cứu Việc q Ơng/Bà định có tham gia vào nghiên cứu hay khơng hồn tồn phụ thuộc vào quý Ông/Bà thân nhân quý Ông/Bà, người Ông/Bà uỷ quyền Cho dù quý Ông/Bà định có tham gia vào nghiên cứu hay không tham gia vào nghiên cứu, q Ơng/Bà giữ lại trang thông tin Sau cân nhắc cẩn thận, quý Ông/Bà định tham gia vào nghiên cứu, quý Ông/Bà thân nhân quý Ông/Bà yêu cầu ký tên vào phiếu đồng ý tham gia vào nghiên cứu đưa lại cho Ngay q Ơng/Bà Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh thân nhân q Ơng/Bà định tham gia vào nghiên cứu ký phiếu đồng ý tham gia nghiên cứu, quý Ông/Bà thân nhân q Ơng/Bà có quyền rút khỏi nghiên cứu lúc không cần phải đưa lý Xin tin tưởng định không tham gia vào nghiên cứu hay định rút khỏi nghiên cứu thời điểm nghiên cứu không ảnh hưởng đến chăm sóc mà q Ơng/Bà nhận từ người chăm sóc sức khỏe Lợi ích tham gia vào nghiên cứu? Nếu Ông/Bà thân nhân quý Ông/Bà đồng ý tham gia nghiên cứu, Ông/Bà đánh giá tình trạng tuân thủ điều trị thuốc sau hội chứng vành cấp ông/bà câu hỏi nghiên cứu Bên cạnh đó, Ơng/Bà đồng thời giải đáp thắc mắc Ông/Bà vấn đề Sự tham gia Ông/Bà giúp nghiên cứu đến thành công đồng thời cung cấp phần liệu vấn đề giúp cải thiện điều trị cho Ơng/Bà nói riêng cho người cao tuổi nói chung Việc Ơng/Bà đồng ý tham gia vào nghiên cứu đƣợc giữ bí mật? Mọi thơng tin thu thập có liên quan đến Ơng/Bà suốt q trình nghiên cứu giữ bí mật cách tuyệt đối, có người thực nghiên cứu truy cập thông tin Mọi thông tin liên quan đến cá nhân tên địa xóa khỏi thông tin khác để đảm bảo người khác Ơng/Bà ai, tất thơng tin khơng nhằm mục đích xác định danh tính Ơng/Bà, dùng cho mục đích nghiên cứu Cách thức sử dụng kết nghiên cứu? Khi hoàn thành q trình thu thập số liệu, tơi bắt đầu phân tích số liệu viết báo cáo chi tiết Nếu Ông/Bà thân nhân Ông /Bà muốn có kết tóm tắt nghiên cứu tơi gửi tài liệu đến Ơng/Bà thân nhân Ơng/Bà Một lần nữa, nhóm nghiên cứu đảm bảo với người tham gia nghiên Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh cứu báo cáo ấn phẩm xuất khác khơng tiết lộ danh tính người tham gia II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất thắc mắc nghiên cứu Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký bệnh nhân / thân nhân bệnh nhân đồng ý tham gia nghiên cứu: Họ tên bệnh nhân: …………………………………Chữ ký: …………… Và / Hoặc Họ tên thân nhân bệnh nhân: ……………………………………………… Là: ………………… bệnh nhân Chữ ký: ………………… Ngày………….tháng ………….năm ………… Chữ ký nghiên cứu viên/người lấy mẫu chấp thuận:………………… Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân thân nhân bệnh nhân tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ cho bệnh nhân gia đình, bệnh nhân gia đình hiểu rõ nguy lợi ích việc tham gia vào nghiên cứu Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Phụ lục Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn