So sánh giá trị tiên lượng ngắn hạn của thang điểm phân tầng nguy cơ grace và timi ở bệnh nhồi máu cơ tim cấp st chênh lên

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGUYỄN NGỌC TOÀN SO SÁNH GIÁ TRỊ TIÊN LƯỢNG NGẮN HẠN CỦA THANG ĐIỂM PHÂN TẦNG NGUY CƠ GRACE VÀ TIMI Ở BỆNH NHÂN NHỒI MÁU CƠ TIM CẤP ST CHÊNH LÊN LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC TP Hồ Chí Minh - Năm 2017 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGUYỄN NGỌC TOÀN SO SÁNH GIÁ TRỊ TIÊN LƯỢNG NGẮN HẠN CỦA THANG ĐIỂM PHÂN TẦNG NGUY CƠ GRACE VÀ TIMI Ở BỆNH NHÂN NHỒI MÁU CƠ TIM CẤP ST CHÊNH LÊN Chuyên ngành: NỘI KHOA (LÃO KHOA) Mã số: 60 72 01 40 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC Người hướng dẫn khoa học: GS.TS VÕ THÀNH NHÂN THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - NĂM 2017 LỜI CAM ĐOAN Tơi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng Các số liệu nêu luận văn trung thực chưa công bố cơng trình khác Tác giả Nguyễn Ngọc Tồn MỤC LỤC Trang Trang phụ bìa Lời cam đoan Mục lục Danh mục từ viết tắt thuật ngữ Anh – Việt Danh mục bảng Danh mục biểu đồ Danh mục hình - sơ đồ ĐẶT VẤN ĐỀ Chương 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Đại cương nhồi máu tim cấp 1.2 Đánh giá tiên lượng bệnh nhân nhồi máu tim cấp 1.3 Một số nghiên cứu nước so sánh thang điểm GRACE TIMI 26 Chương 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 29 2.1 Đối tượng nghiên cứu 29 2.2 Phương pháp nghiên cứu 29 2.3 Y đức nghiên cứu 41 Chương 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 42 3.1 Đặc điểm đối tượng nghiên cứu 42 3.2 Giá trị tiên lượng thang điểm nguy GRACE TIMI 47 3.3 So sánh giá trị tiên lượng thang điểm GRACE TIMI 57 3.4 Tìm yếu tố nguy kết hợp với thang điểm GRACE 59 Chương 4: BÀN LUẬN 64 4.1 Đặc điểm đối tượng nghiên cứu 64 4.2 Giá trị tiên lượng thang điểm nguy GRACE TIMI 71 4.3 So sánh giá trị tiên lượng thang điểm GRACE TIMI 79 4.4 Tìm yếu tố nguy kết hợp với thang điểm GRACE 82 HẠN CHẾ CỦA ĐỀ TÀI 87 KẾT LUẬN 88 KIẾN NGHỊ 89 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC Phụ lục 1: Bảng ước tính cỡ mẫu so sánh diện tích hai đường cong ROC Haney McNeil Phụ lục 2: Mẫu bệnh án nghiên cứu Phụ lục 3: Danh sách bệnh nhân tham gia nghiên cứu Phụ lục 4: Bảng thông tin dành cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu DANH MỤC CÁC TỪ VIẾT TẮT TIẾNG VIỆT ĐMV Động mạch vành ĐTĐ Đái tháo đường HCVC Hội chứng vành cấp KSTCL Không ST chênh lên KTC Khoảng tin cậy NMCT Nhồi máu tim NMCTC Nhồi máu tim cấp STCL ST chênh lên THA Tăng huyết áp TMCBCT Thiếu máu cục tim TIẾNG NƯỚC NGOÀI ACC/AHA ACOS ATP III AUC ROC CABG ECG ESC American College of Cardiology/ American Heart Association Trường Môn Tim Hoa Kỳ/ Hiệp Hội Tim Hoa Kỳ German Acute Coronary Syndromes Registry Nghiên cứu sổ Đức hội chứng vành cấp Adult Treatment Panel III Bảng điều trị cho người trưởng thành lần thứ III Area under the curve receiver operating curve Diện tích đường cong ROC Coronary Artery Bypass Grafting Phẫu thuật bắc cầu động mạch vành Electrocardiography Điện tâm đồ European Society of Cardiology Hội Tim châu Âu The Efficacy and Safety of Subcutaneous Enoxaparin in Non- ESSENCE Q-wave Coronary Events Tính hiệu an tồn Enoxaparin tiêm da Hội chứng mạch vành khơng sóng Q EF GRACE Ejection fraction Phân suất tống máu Global Registry of Acute Coronary Events Nghiên cứu sổ toàn cầu Hội chứng mạch vành cấp Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries GUSTO Chiến lược sử dụng toàn cầu để mở động mạch vành bị tắc nghẽn KAMIR NMRI PCI Korea Acute Myocardial Infarction Registry Nghiên cứu sổ Hàn Quốc Nhồi máu tim National Registry of Myocardial Infarction Nghiên cứu sổ quốc gia Nhồi máu tim Percutaneous coronary intervention Can thiệp mạch vành qua da Platelet glycoprotein IIb-IIIa in Unstable angina: Receptor PURSUIT Suppression Using Integrilin Therapy Kháng tiểu cầu Glycoprotein IIb-IIIa đau thắt ngực không ổn định: Liệu pháp dùng Integrilin TACSR TIMI WHO WHF Thai acute coronary syndromes registry Nghiên cứu sổ Thái Lan Hội chứng mạch vành cấp Thrombolysis In Myocardial Infarction Tiêu sợi huyết Nhồi máu tim cấp World Health Organization Tổ chức Y tế Thế giới World Heart Federation Liên đoàn Tim Thế giới DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1.1 Định nghĩa nhồi máu tim cấp Bảng 1.2 Tiêu chuẩn chẩn đoán nhồi máu tim cũ Bảng 1.3 Các biểu điện tâm đồ thiếu máu cục tim (không kèm dày thất trái blốc nhánh trái) Bảng 1.4 Các thay đổi điện tâm đồ liên quan tới nhồi máu tim cũ Bảng 1.5 Tiêu chuẩn chẩn đốn nhồi máu tim cấp có blốc nhánh trái Bảng 1.6 Thang điểm TIMI cho nhồi máu tim cấp ST chênh lên 18 Bảng 1.7 Giá trị tiên lượng thang điểm TIMI cho bệnh nhân nhồi máu tim cấp ST chênh lên qua nghiên cứu 21 Bảng 1.8 Thang điểm phân tầng nguy GRACE lúc vào viện 23 Bảng 1.9 Giá trị tiên lượng thang điểm GRACE bệnh nhân nhồi máu tim cấp ST chênh lên qua nghiên cứu 25 Bảng 2.1 Tiêu chuẩn chẩn đoán suy tim theo Hội Tim châu Âu 35 Bảng 2.2 Phân độ Killip 37 Bảng 3.1 Đặc điểm nhân trắc học 42 Bảng 3.2 Các yếu tố nguy tim mạch đối tượng nghiên cứu 43 Bảng 3.3 Đặc điểm lâm sàng cận lâm sàng lúc nhập viện 44 Bảng 3.4 Đặc điểm phương pháp điều trị ban đầu bệnh nhân nhồi máu tim cấp ST chênh lên 45 Bảng 3.5 Đặc điểm tử vong nội viện tử vong 30 ngày 46 Bảng 3.6 Phân bố nguy theo thang điểm GRACE 47 Bảng 3.7 Tính hiệu chỉnh thang điểm GRACE 48 Bảng 3.8 Tính hiệu chỉnh thang điểm GRACE bệnh nhân điều trị PCI 49 Bảng 3.9 Tính hiệu chỉnh thang điểm GRACE bệnh nhân điều trị nội khoa 51 Bảng 3.10 Tính hiệu chỉnh thang điểm GRACE bệnh nhân ≥ 60 tuổi 52 Bảng 3.11 Phân bố nguy theo thang điểm TIMI 52 Bảng 3.12 Tính hiệu chỉnh thang điểm TIMI 54 Bảng 3.13 Tính hiệu chỉnh thang điểm TIMI bệnh nhân điều trị PCI 55 Bảng 3.14 Tính hiệu chỉnh thang điểm TIMI bệnh nhân điều trị nội khoa 56 Bảng 3.15 Tính hiệu chỉnh thang điểm TIMI bệnh nhân ≥ 60 tuổi 57 Bảng 3.16 So sánh thang điểm GRACE TIMI 57 Bảng 3.17 So sánh thang điểm GRACE TIMI bệnh nhân điều trị PCI 58 Bảng 3.18 So sánh thang điểm GRACE TIMI bệnh nhân điều trị nội khoa 58 Bảng 3.19 So sánh thang điểm GRACE TIMI bệnh nhân ≥ 60 tuổi 59 Bảng 3.20 Mối liên quan tỷ lệ tử vong yếu tố nguy lúc vào viện bệnh nhân nhồi máu tim cấp ST chênh lên 60 Bảng 3.21 Phân tích đa biến thang điểm GRACE yếu tố tiên lượng 61 Bảng 3.22 Tính hiệu chỉnh mơ hình GRACE+ 62 Bảng 3.23 So sánh mơ hình GRACE GRACE+ 63 Bảng 4.1 So sánh yếu tố nguy tim mạch với nghiên cứu khác 67 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 114 Timóteo AT, Papoila AL, et al (2014), "Prognostic impact of admission blood glucose for all-cause mortality in patients with acute coronary syndromes: added value on top of GRACE risk score", Eur Heart J Acute Cardiovasc Care, (3), pp 257-263 115 Timóteo AT, Papoila AL, et al (2013), "Is it possible to simplify risk stratification scores for patients with ST-segment elevationmyocardial infarction undergoing primary angioplasty?", Revista Portuguesa de Cardiologia, 32 (12), pp 967-973 116 Tu JV, Khalid L, et al (2008), "Indicators of quality of care for patients with acute myocardial infarction", CMAJ, 179 (9), pp 909-915 117 White HD, Chew DP (2008), "Acute myocardial infarction", The Lancet, 372 (9638), pp 570-584 118 Wilson PW, D'Agostino RB, et al (1998), "Prediction of coronary heart disease using risk factor categories", Circulation, 97 (18), pp 18371847 119 Wong CK, White HD, Et al (2000), "New atrial fibrillation after acute myocardial infarction independently predicts death: the GUSTO-III experience", Am Heart J, 140 (6), pp 878- 885 120 World Health Organization (2001), The World Heart Report, Geneva: WHO 121 World Health Organization (2006), Definition and diagnosis of diabetes mellitus and intermediate hyperglycemia: Report of a WHO/IDF consultation, Geneva 122 Yan AT, Yan RT, et al (2007), "Risk scores for risk stratification in acute coronary syndromes: useful but simpler is not necessarily better", Eur Heart J, 28 (9), pp 1072–1078 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 123 Yancy CW, Jessup M (2013), "2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines", Circulation, 128, pp e240-e327 124 Yoshikawa TT, Norman DC (2002), "Acute emergencies and critical care of the geriatric patient", Marcel Dekker, Inc New York, pp 199-222 125 Yusufali A, Zubaid M, et al (2011), "Validation of the GRACE risk score for hospital mortality in patients with acute coronary syndrome in the Arab Middle East", Angiology, 62 (5), pp 390-396 126 Zhang S, Wan Z, et al (2015), "Neutrophil count improves the GRACE risk score prediction of clinical outcomes in patients with ST-elevation myocardial infarction", Atherosclerosis, 241 (2), pp 723-728 127 Zhou D, Wan Z, et al (2015), "A combination of the neutrophil-tolymphocyte ratio and the GRACE risk score better predicts PCI outcomes in Chinese Han patients with acute coronary syndrome", Anatol J Cardiol, 15 (12), pp 995-1001 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM PHỤ LỤC Bảng ước tính cỡ mẫu so sánh diện tích hai đường cong ROC Haney McNeil [61] Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM PHỤ LỤC MẪU BỆNH ÁN NGHIÊN CỨU Tim Mạch Can Thiệp  Khoa: Nội Tim Mạch  I Hành chánh: Họ tên BN: ……………………………………………………………… Số nhập viện:…………………………………………………………… Giới: nam  nữ  Năm sinh: ……… Địa chỉ: ………………………………………………………………… ĐT liên lạc 1:…………………………………………………………… ĐT liên lạc 2:…………………………………………………………… ĐT liên lạc 3:…………………………………………………………… Nghề nghiệp: …………………………………………………………… Ngày nhập viện: … giờ… phút, ngày…….tháng………năm………… Ngày xuất viện: ngày…….tháng………năm………… II Tình trạng lúc nhập viện: Thời gian từ lúc có triệu chứng đến nhập viện: …… Triệu chứng nhập viện: - Đau ngực: Nếu có: - Ngưng tim lúc vào viện: khơng  có  điển hình  khơng điển hình  khơng  có  - Triệu chứng khác: Khó thở: khơng  có  Mệt: khơng  có  Vã mồ hơi: khơng  có  Ngất: khơng  có  Rối loạn tri giác: khơng  có  Buồn nơn/nơn ói: khơng  có  khác………………………………………………………………… Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Cân nặng: kg Chiều cao: m Dấu hiệu sinh tồn: Mạch: lần/ phút Huyết áp: ./ mmHg Nhiệt độ: 0C Nhịp thở: lần/phút Phân độ Killip (I-IV) …………… III Tiền sử bệnh - yếu tố nguy cơ: không  Hút thuốc lá: có  Nếu có: Số gói hút ngày:…………… Số năm hút:……………………… Nếu ngưng hút: số năm ngưng hút:………… Tăng huyết áp: không  có  Thời gian: năm Điều trị thuốc: liên tục  không liên tục  Rối loạn lipid máu: khơng  có  khơng rõ  Đái tháo đường: khơng  có  khơng rõ  Thời gian: năm Bệnh thận mạn: Lọc thận chu kỳ: Đột quỵ: khơng  có  khơng rõ  khơng  có , thời gian: …… năm khơng  có  Tiền sử gia đình có bệnh ĐMV sớm: khơng  có  Tiền có đau thắt ngực: khơng  có  Suy tim khơng  có  10 NMCT cũ khơng  có  11 Stent mạch vành khơng  có  12 Bắc cầu mạch vành khơng  có  IV Cận lâm sàng: Điện tâm đồ: - ST chênh lên/ sóng Q:………………………………………………… Tn thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM - Thay đổi đoạn ST: khơng  có  - Blốc nhánh trái xuất hiện: khơng  có  không  - Blốc nhánh: - QT:………………… giây, trái  phải  Tần số:…………………lần/phút - QRS:…………………………….giây - Rối loạn nhịp: Nhanh xoang: khơng  có  Rung nhĩ: khơng  có  Cuồng nhĩ: khơng  có  Ngoại tâm thu thất: khơng  có  Nhanh thất: khơng  có  Rung thất: khơng  có  Vơ tâm thu: khơng  có  Blốc nhĩ thất: khơng  có , Độ:… Siêu âm tim: - EF (%): - Rối loạn vận động vùng: không  giảm động  loạn động  vô động  Vị trí:…………………………………………………………… Hở van tim: vị trí: ……………, mức độ: ………… Áp lực động mạch phổi tâm thu: ……… mmHg Tràn dịch màng ngồi tim: khơng  có , lượng dịch: X-quang tim phổi: - Chỉ số tim/lồng ngực >0,5: khơng  có  - Sung huyết phổi: khơng  có  - Tràn dịch màng phổi: khơng  có  Men tim: Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Men tim Nhập viện Sau 3-6 CKMB (U/L) Troponin I (ng/mL) Xét nghiệm khác: Xét nghiệm Công thức máu Hồng cầu (T/L) Hb (g/L) Hct (%) MCV (fL) MCH (pg) Bạch cầu (G/L) Neutrophil (%) Lympho (%) Tiểu cầu (G/L) PT (giây) INR FIB (g/L) APPT (giây) Sinh hóa Glucose máu (mg/dl) ALT (U/L) AST (U/L) BUN (mg/dl) Creatinine(mg/dl) Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Giá trị Ghi Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM eGFR (ml/phút) Na (mmol/L) K (mmol/L) Cl (mmol/L) Ca (mmol/L) BNP (pg/mL) Bilan lipid máu (mg/dl) Cholesterol TP (mg/dL) HDL (mg/dL) LDL (mg/dL) Triglycerid (mg/dL) Lipid (mg/dL) V Chẩn đoán: NMCT cấp STCL  NMCT cấp Blốc nhánh trái  VI Điều trị: Nội khoa  Tiêu sợi huyết  PCI cấp cứu Thuốc:………………  Thời gian từ lúc có triệu chứng đến tái thông:…………giờ ➢ Kết chụp mạch vành: Vị trí hẹp:……………………………………………………… ………………………………………………………… Vị trí can thiệp: ………………………………………………… Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Các thuốc uống dùng 24 đầu nhập viện xuất viện: 24 đầu Thuốc Xuất viện Enoxaparin Fondaparinux Clopidogrel Aspirin Statin Ức chế beta UCMC UCTT Nitrat Kháng Aldosterol Lợi tiểu Amidaron Lidocaine Atropine Dobutamin Adrenaline Noradrenaline Khác…………………… …………………………… VII Tiên lượng: Điểm GRACE Điểm TIMI Tuổi Tuổi Độ killip (I-IV) Độ killip (I-IV) Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM HATT (mmHg) HATT (mmHg) Nhịp tim (lần/phút) Nhịp tim (lần/phút) Creatinine (mg/dl) ST chênh lên thành trước hay blốc nhánh trái Ngưng tim lúc vào viện Tiền căn: ĐTĐ  THA  Đau thắt ngực  ST thay đổi Cân nặng < 67 Kg Tăng men tim Thời gian từ lúc khởi phát triệu chứng đến điều trị tái thông >4 VIII Kết cục: Tử vong: - Trong bệnh viện: Còn sống  Tử vong  Nguyên nhân: …………………, thời điểm: ………… - Đến ngày thứ 30 Còn sống  Tử vong  Nguyên nhân: …………………., thời điểm: ………… Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM PHỤ LỤC BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: So sánh giá trị tiên lượng ngắn hạn thang điểm phân tầng nguy GRACE TIMI bệnh nhân nhồi máu tim cấp ST chênh lên Nhà tài trợ: Khơng Nghiên cứu viên chính: Bác sĩ NGUYỄN NGỌC TỒN Đơn vị chủ trì: Bộ mơn Lão Khoa - Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh I THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích, cách tiến hành nguy nghiên cứu Mục đích nghiên cứu: Tỷ lệ bệnh nhân nhồi máu tim cấp ngày gia tăng tỷ lệ tử vong nhồi máu tim cấp ngày tăng Nhồi máu tim cấp gồm hai dạng lâm sàng có tiên lượng khác bao gồm nhồi máu tim cấp ST chênh lên nhồi máu tim cấp khơng ST chênh lên Mục đích xác định nguy chìa khóa để đánh giá ban đầu cho bệnh nhân nhồi máu tim cấp, nhằm giúp bác sĩ lâm sàng chọn lựa chiến lược điều trị thích hợp dựa nguy bệnh nhân khác nhau, phân tầng nguy tiêu chí đánh giá chất lượng chăm sóc bệnh nhân nhồi máu tim cấp Trong thập niên gần nhiều mơ hình tiên lượng thành lập nhằm đánh giá nguy bệnh nhân nhồi máu tim cấp Bao gồm mơ hình tiên lượng xây dựng từ thử nghiệm lâm sàng thang điểm TIMI, thang điểm PURSUIT; bên cạnh số mơ hình xây dựng dựa dân số không chọn lọc thang điểm GRACE dựa nghiên cứu sổ đa quốc gia Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Các nghiên cứu gần cho thấy so sánh giá trị tiên lượng thang điểm GRACE TIMI nhóm dân số nguy khác có kết khác Ở nhóm đối tượng bệnh nhân nhồi máu tim cấp không ST chênh lên cho thấy thang điểm GRACE có giá trị tốt hơn; nhóm bệnh nhân nhồi máu tim cấp ST chênh lên cho kết khác nghiên cứu Chính lý chúng tơi thực nghiên cứu “So sánh giá trị tiên lượng ngắn hạn thang điểm phân tầng nguy GRACE TIMI bệnh nhân nhồi máu tim cấp ST chênh lên” Cách tiến hành nghiên cứu Chúng tiến hành nghiên cứu 95 bệnh nhân nhồi máu tim cấp ST chênh lên Trung Tâm Tim Mạch bệnh viện Chợ Rẫy từ 10/2016 đến 04/2017 + Tiêu chuẩn nhận vào: Tất bệnh nhân ≥18 tuổi chẩn đoán xác định nhồi máu tim cấp ST chênh lên nhồi máu tim cấp có blốc nhánh trái xuất hiện, điều trị Trung Tâm Tim Mạch bệnh viện Chợ Rẫy Thành Phố Hồ Chí Minh + Tiêu chuẩn loại trừ: Những bệnh nhân không ghi nhận số điện thoại không liên lạc sau xuất viện đến ngày thứ 30 Các đối tượng giới thiệu nghiên cứu: mục đích, quy trình tham gia, lợi ích tham gia giải đáp thắc mắc nghiên cứu Nếu đối tượng đồng ý tham gia ký vào bảng chấp thuận tham gia nghiên cứu Khi tham gia nghiên cứu, đối tượng nghiên cứu người nhà vấn trả lời số thông tin bệnh sử, tiền sử bệnh vòng 10 phút, thông tin thu thập ghi nhận liệu theo bảng câu hỏi soạn sẵn, đồng thời ghi nhận từ bệnh án đối tượng tham gia nghiên cứu thông tin liên quan đến bệnh lý đối tượng Sau theo dõi tình trạng sống cịn đối Tn thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM tượng nghiên cứu đến ngày thứ 30; đối tượng nghiên cứu xuất viện trước ngày thứ 30, vấn tình trạng sống qua điện thoại Bồi thường/điều trị có tổn thương liên quan đến nghiên cứu: Đây khơng phải nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng trình nghiên cứu khơng ảnh hưởng đến việc chăm sóc bệnh nhân, không gây tổn thương cho bệnh nhân Người liên hệ: Bác sĩ Nguyễn Ngọc Toàn Số điện thoại : 0918.611.226 Email: nntoan71190@gmail.com Ơng/Bà có bắt buộc phải tham gia vào nghiên cứu không? Không, Q Ơng / Bà khơng bắt buộc phải tham gia nghiên cứu Việc q Ơng/Bà định có tham gia vào nghiên cứu hay khơng hồn tồn phụ thuộc vào q Ơng/Bà Cho dù q Ơng/Bà định có tham gia vào nghiên cứu hay không tham gia vào nghiên cứu, q Ơng/Bà giữ lại trang thơng tin Sau cân nhắc cẩn thận, quý Ông/Bà định tham gia vào nghiên cứu, quý Ông/Bà yêu cầu ký tên vào phiếu đồng ý tham gia vào nghiên cứu đưa lại cho tơi Ngay q Ơng/Bà định tham gia vào nghiên cứu ký phiếu đồng ý tham gia nghiên cứu, q Ơng/Bà có quyền rút khỏi nghiên cứu lúc không cần phải đưa lý Xin tin tưởng định không tham gia vào nghiên cứu hay định rút khỏi nghiên cứu thời điểm nghiên cứu không ảnh hưởng đến chăm sóc mà q Ơng/Bà nhận từ người chăm sóc sức khỏe Lợi ích tham gia vào nghiên cứu? Nếu Ông/Bà đồng ý tham gia nghiên cứu, Ông/Bà đánh giá tiên lượng bệnh cho Ông/ Bà câu hỏi nghiên cứu Sự tham gia Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Ông/Bà giúp nghiên cứu đến thành công, cung cấp liệu cho việc áp dụng mơ hình tiên lượng nhồi máu tim cấp ST chênh lên cho bệnh nhân khác Việc Ông/Bà đồng ý tham gia vào nghiên cứu giữ bí mật? Mọi thơng tin thu thập có liên quan đến Ơng/Bà suốt q trình nghiên cứu giữ bí mật cách tuyệt đối, có người thực nghiên cứu truy cập thông tin Mọi thông tin liên quan đến cá nhân tên địa xóa khỏi thông tin khác để đảm bảo người khác khơng biết Ơng/Bà ai, tất thơng tin khơng nhằm mục đích xác định danh tính Ông/Bà, dùng cho mục đích nghiên cứu Cách thức sử dụng kết nghiên cứu? Khi hồn thành q trình thu thập số liệu, chúng tơi bắt đầu phân tích số liệu viết báo cáo chi tiết Nếu Ơng/Bà muốn có kết tóm tắt nghiên cứu chúng tơi gửi tài liệu đến Ơng/Bà Một lần nữa, nhóm nghiên cứu đảm bảo với người tham gia nghiên cứu báo cáo ấn phẩm xuất khác khơng tiết lộ danh tính người tham gia II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tôi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia: Họ tên: _ Chữ ký: _ Ngày tháng năm: _ Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Chữ ký người làm chứng người đại diện hợp pháp (nếu áp dụng): Họ tên: _ Chữ ký: _ Ngày tháng năm: _ Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc toàn thông tin đây, thông tin giải thích cặn kẽ cho Ơng/Bà Ơng/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ông/Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên: _ Chữ ký: _ Ngày tháng năm: _ Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn