Liên quan giữa mô hình frax không có mật độ xương trong dự đoán nguy cơ gãy xương ở người cao tuổi

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - HUỲNH HOÀI PHƢƠNG LIÊN QUAN GIỮA MƠ HÌNH FRAX KHƠNG CĨ MẬT ĐỘ XƢƠNG VÀ MƠ HÌNH FRAX CĨ MẬT ĐỘ XƢƠNG TRONG DỰ ĐOÁN NGUY CƠ GÃY XƢƠNG Ở NGƢỜI CAO TUỔI LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - 2021 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - HUỲNH HỒI PHƢƠNG LIÊN QUAN GIỮA MƠ HÌNH FRAX KHƠNG CĨ MẬT ĐỘ XƢƠNG VÀ MƠ HÌNH FRAX CĨ MẬT ĐỘ XƢƠNG TRONG DỰ ĐỐN NGUY CƠ GÃY XƢƠNG Ở NGƢỜI CAO TUỔI NGÀNH: NỘI KHOA (LÃO KHOA) MÃ SỐ: 8720107 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC NGƢỜI HƢỚNG DẪN KHOA HỌC: GS TS NGUYỄN ĐỨC CÔNG THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2021 I LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan công trình nghiên cứu tơi Các số liệu kết nêu lên luận văn trung thực chƣa đƣợc cơng bố nghiên cứu khác Tác giả HUỲNH HOÀI PHƢƠNG II MỤC LỤC Lời cam đoan I Mục lục II Danh mục chữ viết tắt IV Danh mục đối chiếu Anh – Việt V Danh mục bảng VI Danh mục hình vẽ VIII Danh mục biểu đồ .IX Danh mục sơ đồ X MỞ ĐẦU MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU Chƣơng TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Giới thiệu xƣơng 1.2 Loãng xƣơng 1.3 Gãy xƣơng loãng xƣơng ngƣời cao tuổi 15 1.4 Các mơ hình dự đốn nguy gãy xƣơng 18 1.5 Các nghiên cứu liên quan đến đề tài 21 Chƣơng ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 25 2.1 Thiết kế nghiên cứu 25 2.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu 25 2.3 Đối tƣợng nghiên cứu 25 2.4 Cỡ mẫu 26 2.5 Phƣơng pháp chọn mẫu 26 2.6 Thu thập số liệu 28 2.7 Định nghĩa biến số 31 2.8 Phƣơng pháp phân tích xử lý số liệu 34 2.9 Y đức nghiên cứu 35 III Chƣơng KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 37 3.1 Đặc điểm dân số nghiên cứu 37 3.2 Tỷ lệ loãng xƣơng nguy gãy xƣơng ngƣời cao tuổi dự đốn theo mơ hình FRAX khơng có mật độ xƣơng FRAX có mật độ xƣơng khoa Nội xƣơng khớp bệnh viện Thống Nhất 42 3.3 Sự tƣơng hợp mơ hình FRAX khơng có mật độ xƣơng FRAX có mật độ xƣơng dự đốn nguy gãy xƣơng ngƣời cao tuổi phân nhóm theo tuổi, giới, BMI yếu tố nguy gãy xƣơng 49 Chƣơng BÀN LUẬN 60 4.1 Đặc điểm dân số nghiên cứu 60 4.2 Tỷ lệ loãng xƣơng nguy gãy xƣơng ngƣời cao tuổi dự đốn đƣợc theo mơ hình FRAX khơng có mật độ xƣơng FRAX có mật độ xƣơng khoa Nội xƣơng khớp bệnh viện Thống Nhất 69 4.3 Sự tƣơng hợp mơ hình FRAX khơng có mật độ xƣơng FRAX có mật độ xƣơng dự đoán nguy gãy xƣơng ngƣời cao tuổi phân nhóm theo tuổi, giới, BMI yếu tố nguy gãy xƣơng 77 KẾT LUẬN 86 KIẾN NGHỊ 88 TÀI LIỆU THAM KHẢO IV DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT TIẾNG VIỆT CSTL Cột sống thắt lƣng CXĐ Cổ xƣơng đùi ĐLC Độ lệch chuẩn KTC Khoảng tin cậy LX Loãng xƣơng MĐX Mật độ xƣơng NC Nghiên cứu NCT Ngƣời cao tuổi TB Trung bình VKDT Viêm khớp dạng thấp TIẾNG ANH BMI Body Mass Index DXA Dual-energy X-ray absorptiometry FRAX Fracture Risk Assessment Tool HOFP 10-year hip osteoporotic fracture probability MOFP 10-year major Osteoporotic fracture probability NOF National Osteoporosis Foundation IOF International Osteoporosis Foundation SD Standard Deviation USD United States dollar WHO World Health Organization V DANH MỤC ĐỐI CHIẾU ANH – VIỆT Body Mass Index Chỉ số khối thể Dual-energy X-ray absorptiometry Kỹ thuật hấp phụ lƣợng tia X quang kép Fracture Risk Assessment Tool Công cụ dự báo nguy gãy xƣơng WHO 10-year hip osteoporotic fracture Nguy gãy xƣơng hông 10 năm probability loãng xƣơng 10-year major Osteoporotic fracture Nguy gãy xƣơng 10 probability năm lỗng xƣơng National Osteoporosis Foundation Hội loãng xƣơng Hoa Kỳ International Osteoporosis Foundation Hiệp hội loãng xƣơng quốc tế Standard Deviation Độ lệch chuẩn United States dollar Đơn vị tiền tệ Hoa Kỳ World Health Organization Tổ chức Y tế Thế giới VI DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1: Tiêu chuẩn chẩn đốn lỗng xƣơng 13 Bảng 2.1: Biến số nghiên cứu 31 Bảng 2.2: Phân loại BMI 32 Bảng 3.1: Phân bố bệnh nhân theo nhóm tuổi theo giới 37 Bảng 3.2: Đặc điểm chiều cao, cân nặng BMI 38 Bảng 3.3: Phân bố bệnh nhân theo BMI 38 Bảng 3.4: Phân bố bệnh nhân theo yếu tố nguy theo giới 39 Bảng 3.5: Đặc điểm MĐX CSTL CXĐ 40 Bảng 3.6: Đặc điểm T-score CSTL CXĐ 40 Bảng 3.7: MĐX trung bình theo nhóm tuổi 41 Bảng 3.8: MĐX trung bình theo nhóm BMI 41 Bảng 3.9: Tỷ lệ lỗng xƣơng chung, vị trí theo giới 42 Bảng 3.10: Tỷ lệ chẩn đốn lỗng xƣơng theo nhóm tuổi 43 Bảng 3.11: Tỷ lệ chẩn đốn LX theo nhóm BMI 44 Bảng 3.12: Nguy gãy xƣơng 10 năm gãy cổ xƣơng đùi 10 năm theo mơ hình FRAX có MĐX 45 Bảng 3.13: Nguy gãy xƣơng gãy cổ xƣơng đùi 10 năm theo mơ hình FRAX khơng có MĐX nhóm tuổi 47 Bảng 3.14: Nguy gãy xƣơng gãy cổ xƣơng đùi 10 năm theo mơ hình FRAX khơng có MĐX nhóm BMI 48 Bảng 3.15: So sánh mơ hình FRAX có khơng có MĐX dự đốn nguy gãy CXĐ gãy xƣơng 10 năm 52 Bảng 3.16: Sự tƣơng hợp mơ hình FRAX khơng MĐX với FRAX có MĐX định điều trị dự nguy gãy xƣơng cao tƣơng đồng với định trị theo T - score 53 VII Bảng 3.17: Tƣơng quan mơ hình FRAX có khơng có MĐX dự đốn nguy gãy xƣơng nhóm tuổi 54 Bảng 3.18: Tƣơng quan mơ hình FRAX có khơng có MĐX dự đốn nguy gãy xƣơng theo giới 55 Bảng 3.19: Tƣơng quan mơ hình FRAX có khơng có MĐX dự đốn nguy gãy xƣơng theo nhóm BMI 56 Bảng 3.20: Tƣơng quan mơ hình FRAX có khơng có MĐX dự đốn nguy gãy xƣơng nhóm thiếu xƣơng 57 Bảng 3.21: Tƣơng quan mơ hình FRAX có khơng có MĐX dự đốn nguy gãy xƣơng nhóm BN có tiền sử gãy xƣơng, tiền sử ba mẹ gãy xƣơng, sử dụng corticoids, VKDT LX thứ phát 58 Bảng 4.1: So sánh tỷ lệ LX với nghiên cứu nƣớc 70 Bảng 4.2: So sánh tỷ lệ LX với nghiên cứu nƣớc 73 VIII DANH MỤC HÌNH VẼ Hình 1.1: Mơ hình FRAX 21 Hình 2.1: Tƣ đo mật độ xƣơng cột sống thắt lƣng DXA 29 Hình 2.2: Tƣ đo mật độ xƣơng cổ xƣơng đùi DXA 29 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Treatment of Postmenopausal Osteoporosis— 2020 Update Executive Summary Endocr Pract, 26(5), 564–570 17 Almutairi K., Nossent J., Preen D cộng (2021) The global prevalence of rheumatoid arthritis: a meta-analysis based on a systematic review Rheumatol Int, 41(5), 863–877 18 Almutairi K.B., Nossent J.C., Preen D.B cộng (2021) The Prevalence of Rheumatoid Arthritis: A Systematic Review of Population-based Studies J Rheumatol, 48(5), 669–676 19 Bastos-Silva Y., Aguiar L.B., Pinto-Neto A.M cộng (2016) Correlation between osteoporotic fracture risk in Brazilian postmenopausal women calculated using the FRAX with and without the inclusion of bone densitometry data Arch Osteoporos, 11, 16 20 Burge R., Dawson-Hughes B., Solomon D.H cộng (2007) Incidence and economic burden of osteoporosis-related fractures in the United States, 2005-2025 J Bone Miner Res Off J Am Soc Bone Miner Res, 22(3), 465–475 21 Dempster D.W (2011) Osteoporosis and the burden of osteoporosisrelated fractures Am J Manag Care, 17 Suppl 6, S164-169 22 Egsmose E.L., Birkvig M., Buhl T cộng (2015) FRAX fracture risk in women with a recent fracture of the distal forearm: agreement between assessments with and without bone mineral density and impact of measurement side in the individual patient Clin Rheumatol, 34(7), 1265–1272 23 Gullberg B., Johnell O., Kanis J.A (1997) World-wide projections for hip fracture Osteoporos Int J Establ Result Coop Eur Found Osteoporos Natl Osteoporos Found USA, 7(5), 407–413 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 24 Hamdy R.C Kiebzak G.M (2009) Variance in 10-year fracture risk calculated with and without T-scores in select subgroups of normal and osteoporotic patients J Clin Densitom Off J Int Soc Clin Densitom, 12(2), 158–161 25 Holloway-Kew K.L., Zhang Y., Betson A.G cộng (2019) How well the FRAX (Australia) and Garvan calculators predict incident fractures? Data from the Geelong Osteoporosis Study Osteoporos Int J Establ Result Coop Eur Found Osteoporos Natl Osteoporos Found USA, 30(10), 2129–2139 26 Ho-Pham L.T Nguyen T.V (2017) The Vietnam Osteoporosis Study: Rationale and design Osteoporos Sarcopenia, 3(2), 90–97 27 Imerci A., Yaln Klnỗ C., Aydogan N.H v cng s (2018) Fracture Risk Assessment Tool (FRAX®) Results Calculated With and Without Bone Mineral Density Values for the Evaluation of Fracture Risk in Postmenopausal Women With Osteopenia J Clin Densitom Off J Int Soc Clin Densitom, 21(4), 464–471 28 Johnell O Kanis J.A (2006) An estimate of the worldwide prevalence and disability associated with osteoporotic fractures Osteoporos Int J Establ Result Coop Eur Found Osteoporos Natl Osteoporos Found USA, 17(12), 1726–1733 29 Kanis J.A., Delmas P., Burckhardt P cộng (1997) Guidelines for diagnosis and management of osteoporosis The European Foundation for Osteoporosis and Bone Disease Osteoporos Int J Establ Result Coop Eur Found Osteoporos Natl Osteoporos Found USA, 7(4), 390– 406 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 30 Kanis J.A., Harvey N.C., Johansson H cộng (2015) FRAX and fracture prediction without bone mineral density Climacteric J Int Menopause Soc, 18 Suppl 2, 2–9 31 Kanis J.A., Johansson H., Oden A cộng (2004) A family history of fracture and fracture risk: a meta-analysis Bone, 35(5), 1029–1037 32 Kanis J.A., Johnell O., De Laet C cộng (2004) A meta-analysis of previous fracture and subsequent fracture risk Bone, 35(2), 375–382 33 Kanis J.A., McCloskey E.V., Johansson H cộng (2008) A reference standard for the description of osteoporosis Bone, 42(3), 467–475 34 Lo J.C., Nath S., Patel M cộng (2021) Variation in fracture risk estimation among East Asian women Am J Manag Care, 27(3), e97– e100 35 Odén A., McCloskey E.V., Kanis J.A cộng (2015) Burden of high fracture probability worldwide: secular increases 2010-2040 Osteoporos Int J Establ Result Coop Eur Found Osteoporos Natl Osteoporos Found USA, 26(9), 2243–2248 36 Olmez Sarikaya N., Kapar Yavasi S., Tan G cộng (2014) Agreement between FRAX scores calculated with and without bone mineral density in women with osteopenia in Turkey Clin Rheumatol, 33(12), 1785–1789 37 Roux S., Cabana F., Carrier N cộng (2014) The World Health Organization Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) underestimates incident and recurrent fractures in consecutive patients with fragility fractures J Clin Endocrinol Metab, 99(7), 2400–2408 38 Sagalla N., Colón-Emeric C., Sloane R cộng (2021) FRAX without BMD can be used to risk-stratify Veterans who recently Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh sustained a low trauma non-vertebral/non-hip fracture Osteoporos Int J Establ Result Coop Eur Found Osteoporos Natl Osteoporos Found USA, 32(3), 467–472 39 van der Voort D.J., Geusens P.P., Dinant G.J (2001) Risk factors for osteoporosis related to their outcome: fractures Osteoporos Int J Establ Result Coop Eur Found Osteoporos Natl Osteoporos Found USA, 12(8), 630–638 40 Yoon D.-H., Choi D.-H., Jung H.-G cộng (2014) How many high risk korean patients with osteopenia could overlook treatment eligibility? Asian Spine J, 8(6), 729–734 41 (1997) Who are candidates for prevention and treatment for osteoporosis? Osteoporos Int J Establ Result Coop Eur Found Osteoporos Natl Osteoporos Found USA, 7(1), 1–6 42 Almeida M., Laurent M.R., Dubois V cộng (2017) Estrogens and Androgens in Skeletal Physiology and Pathophysiology Physiol Rev, 97(1), 135–187 43 Bénard-Laribière A., Pariente A., Pambrun E cộng (2017) Prevalence and prescription patterns of oral glucocorticoids in adults: a retrospective cross-sectional and cohort analysis in France BMJ Open, 7(7), e015905 44 Compston J., Cooper A., Cooper C cộng (2017) UK clinical guideline for the prevention and treatment of osteoporosis Arch Osteoporos, 12(1) 45 Compston J.E., McClung M.R., Leslie W.D (2019) Osteoporosis The Lancet, 393(10169), 364–376 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 46 Cosman F., de Beur S.J., LeBoff M.S cộng (2014) Clinician’s Guide to Prevention and Treatment of Osteoporosis Osteoporos Int, 25(10), 2359–2381 47 Dagan N., Cohen-Stavi C., Leventer-Roberts M cộng (2017) External validation and comparison of three prediction tools for risk of osteoporotic fractures using data from population based electronic health records: retrospective cohort study BMJ, 356, i6755 48 Dobbs M.B., Buckwalter J., Saltzman C (1999) Osteoporosis Iowa Orthop J, 19, 43–52 49 Eastell R., O’Neill T.W., Hofbauer L.C cộng (2016) Postmenopausal osteoporosis Nat Rev Dis Primer, 2(1), 1–16 50 Em C., R van der V., Rj M cộng (2016) Epidemiology of fractures in the United Kingdom 1988-2012: Variation with age, sex, geography, ethnicity and socioeconomic status Bone, 87 51 Gadam R.K., Schlauch K., Izuora K.E (2013) FRAX Prediction Without BMD for Assessment of Osteoporotic Fracture Risk Endocr Pract Off J Am Coll Endocrinol Am Assoc Clin Endocrinol, 19(5), 780– 784 52 Hamidi Z (2012) What’s BMD and What We Do in a BMD Centre? 225–246 53 Hoang D.K., Doan M.C., Mai L.D cộng (2021) Burden of osteoporosis in Vietnam: An analysis of population risk PLOS ONE, 16(6), e0252592 54 Ilias I., Spanoudi F (2012) Use of the FRAX calculator with and without bone density in Greek women Hormones, 11(2), 222–223 55 Kanis J.A (2002) Diagnosis of osteoporosis and assessment of fracture risk Lancet Lond Engl, 359(9321), 1929–1936 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 56 Kanis J.A., Johansson H., Harvey N.C cộng (2018) A brief history of FRAX Arch Osteoporos, 13(1), 118 57 Kanis J.A., Johnell O., Oden A cộng (2008) FRAXTM and the assessment of fracture probability in men and women from the UK Osteoporos Int, 19(4), 385–397 58 Kenny A.M., Joseph C., Taxel P cộng (2003) Osteoporosis in older men and women Conn Med, 67(8), 481–486 59 Li Y.-M Liu S.-H (2010) Estimation of the 10-year Probability of Osteoporotic Fracture in Postmenopausal Taiwanese Women With FRAX Tzu Chi Med J, 22(1), 29–35 60 Ma C., Nc H., Em C cộng (2020) The epidemiology of osteoporosis Br Med Bull, 133(1), 105–117 61 Minh Hoa T.T., Darmawan J., Chen S.L cộng (2003) Prevalence of the rheumatic diseases in urban Vietnam: a WHO-ILAR COPCORD study J Rheumatol, 30(10), 2252–2256 62 Patlak M (2001) Bone builders: the discoveries behind preventing and treating osteoporosis FASEB J Off Publ Fed Am Soc Exp Biol, 15(10), 1677E-E 63 Saber H.G., Aly M.A.E.G., Amer M (2021) Can we make treatment decisions by applying FRAX without BMD in Egypt? J Gerontol Geriatr, 69, 26–31 64 Simpkins R.C., Downs T.N., Lane M.T (2017) FRAX Prediction With and Without Bone Mineral Density Testing Fed Pract, 34(5), 40– 43 65 Singh S Bajorek B (2014) Defining ―elderly‖ in clinical practice guidelines for pharmacotherapy Pharm Pract, 12(4) Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 66 Siris E.S., Miller P.D., Barrett-Connor E cộng (2001) Identification and Fracture Outcomes of Undiagnosed Low Bone Mineral Density in Postmenopausal Women: Results From the National Osteoporosis Risk Assessment JAMA, 286(22), 2815–2822 67 Statham L Aspray T.J (2021) Osteoporosis in older adults Medicine (Baltimore), 49(1), 38–43 68 Wang J., Wang X., Fang Z cộng (2017) The Effect of FRAX on the Prediction of Osteoporotic Fractures in Urban Middle-aged and Elderly Healthy Chinese Adults Clinics, 72(5), 289–293 69 WHO Scientific Group on the Prevention and Management of Osteoporosis (2000 : Geneva S (2003), Prevention and management of osteoporosis : report of a WHO scientific group, World Health Organization 70 (1993) Consensus development conference: diagnosis, prophylaxis, and treatment of osteoporosis Am J Med, 94(6), 646–650 71 Briot K Roux C (2015) Glucocorticoid-induced osteoporosis RMD Open, 1(1), e000014 72 Cheung C.-L (2019) FRAX-based intervention thresholds in Asia: Now and future Osteoporos Sarcopenia, 5(4), 103 73 Dobbs M.B., Buckwalter J., Saltzman C (1999) Osteoporosis Iowa Orthop J, 19, 43–52 74 Fawzy T., Muttappallymyalil J., Sreedharan J cộng (2011) Association between Body Mass Index and Bone Mineral Density in Patients Referred for Dual-Energy X-Ray Absorptiometry Scan in Ajman, UAE J Osteoporos, 2011, 876309 75 Heidari B Hassanjani Roushan M.R (2012) Rheumatoid arthritis and osteoporosis Casp J Intern Med, 3(3), 445–446 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 76 Ho-Pham L.T., T Nguyen U.D., Pham H.N cộng (2011) Reference Ranges for Bone Mineral Density and Prevalence of Osteoporosis in Vietnamese Men and Women BMC Musculoskelet Disord, 12, 182 77 Jang E.J., Lee Y.-K., Choi H.J cộng (2016) Osteoporotic Fracture Risk Assessment Using Bone Mineral Density in Korean: A Community-based Cohort Study J Bone Metab, 23(1), 34–39 78 Mirza F Canalis E (2015) Secondary osteoporosis: pathophysiology and management Eur J Endocrinol Eur Fed Endocr Soc, 173(3), R131–R151 79 Nguyen N.D., Eisman J.A., Center J.R cộng (2007) Risk Factors for Fracture in Nonosteoporotic Men and Women J Clin Endocrinol Metab, 92(3), 955–962 80 Pouresmaeili F., Kamalidehghan B., Kamarehei M cộng (2018) A comprehensive overview on osteoporosis and its risk factors Ther Clin Risk Manag, 14, 2029–2049 81 World Health Organization (2016) Human resourses for Health Country Profiles: Viet Nam Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU Số phiếu……./ Ngày……… I THÔNG TIN CÁ NHÂN Mã số nghiên cứu……………………………………………….……… Họ tên viết tắt……………………………………………… …… Năm sinh:………… Tuổi:…………………Giới………….…………… Tỉnh/ thành phố… ……………………………………………… …… Dân tộc:………………………………………………………………… Nơi thu thập thông tin: Khoa CXK PK CXK II HỎI BỆNH Lý khám bệnh:………….…………………………………………… Chẩn đoán bệnh tại………………… …………… …….………… Chiều cao: ……….cm Cân nặng:……… kg Tiền sử điều trị lỗng xƣơng A Có B Khơng Nếu có, điều trị thuốc gì: A Fosamax C Aclasta B Protelos D Thuốc khác ……………… Tiền sử gãy xƣơng: A Có B Khơng Tiền sử gia đình có cha/ mẹ gãy xƣơng A Có B Khơng Thói quen hút thuốc Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh A Có B Khơng Thói quen uống bia rƣợu A Có B Khơng Số lƣợng dùng ngày/ tuần .lít, cốc, chén Dùng lâu 10 Tiền sử dùng thuốc corticoids A Có B Khơng Nếu có : Tên thuốc .liều .mg/ngày, 11 Tiền sử viêm khớp dạng thấp A Có B Khơng 12 Loãng xƣơng thứ phát bệnh lý (suy giáp, suy sinh dục, bệnh gan mạn, ) hay thuốc (thuốc chống động kinh, corticoids, hóa trị ung thƣ, thuốc kháng đơng, hóc mơn thay thế) A Có B Khơng III KẾT QUẢ ĐO MẬT ĐỘ XƢƠNG CSTL Vùng MĐX (g/cm2) T-score L1 L2 L3 L4 Total Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Z-score Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh CXĐ MĐX (g/cm2) Vùng T-score Z-score Neck Trock Inter Total Ward’s IV DỰ ĐỐN GÃY XƢƠNG THEO MƠ HÌNH FRAX Xác suất gãy xƣơng: Mơ hình FRAX có Xác suất gãy xƣơng CXĐ Gãy xƣơng Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn MĐX FRAX khơng MĐX Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC THƠNG TIN DÀNH CHO NGƢỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: Liên quan mơ hình FRAX có mật độ xƣơng mơ hình FRAX khơng có mật độ xƣơng dự đốn nguy gãy xƣơng ngƣời cao tuổi Nghiên cứu viên chính: Bác sĩ Huỳnh Hồi Phƣơng Đơn vị chủ trì: Bộ mơn Lão Khoa - Đại học Y Dƣợc TP Hồ Chí Minh I THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích, cách tiến hành, nguy nghiên cứu: Mục đích nghiên cứu: Lỗng xƣơng bệnh lý thƣờng gặp ngƣời cao tuổi, dẫn đến gãy xƣơng, tăng gánh nặng kinh tế, bệnh tật tử vong nói chung ngƣời cao tuổi Chẩn đốn loãng xƣơng dựa theo mật độ xƣơng đo DXA, nhƣng không sử dụng mật độ xƣơng đơn độc để dự đốn gãy xƣơng định điều trị lỗng xƣơng Tổ chức y tế giới xây dựng mơ hình dự đốn nguy gãy xƣơng FRAX có mật độ xƣơng yếu tố nguy để dự đốn nguy gãy xƣơng 10 năm lỗng xƣơng từ cho định điều trị Tuy nhiên, việc thực đo mật độ xƣơng DXA có giá thành cao khơng sẵn có sở chăm sóc y tế ban đầu Do cần mơ hình dự đốn gãy xƣơng khác nhƣ mơ hình FRAX khơng có mật độ xƣơng Câu hỏi đặt giá trị dự đốn gãy xƣơng mơ hình FRAX khơng có mật độ xƣơng có tƣơng quan với mơ hình FRAX có mật độ xƣơng khơng? Do vậy, với nghiên này, chúng tơi thực nhằm tìm mối liên quan tƣơng quan mơ hình FRAX khơng có mật độ xƣơng với mơ hình FRAX có mật độ xƣơng đƣợc giới chấp nhận rộng rãi việc dự đoán nguy gãy xƣơng Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh mơ tả tỉ lệ gãy xƣơng dự đốn đƣợc cơng cụ nói Từ đó, chúng tơi hi vọng kiến nghị áp dụng mơ hình nói vào thực hành lâm sàng, sở y tế khơng sẵn có đo mật độ xƣơng Phƣơng thức tiến hành: Nghiên cứu viên giới thiệu cho Ơng/Bà tên nghiên cứu, mục đích, quy trình lợi ích tham gia nghiên cứu Bên cạnh nghiên cứu viên giải đáp đầy đủ thắc mắc cho Ơng/Bà (nếu có) Sau Ơng/Bà hiểu tồn thơng tin, nghiên cứu viên mời Ơng/Bà tham gia vào nghiên cứu Nghiên cứu viên trực tiếp thu thập số liệu điều vào bảng câu hỏi có sẵn thơng qua hỏi bệnh, khám lâm sàng ghi nhận kết đo mật độ xƣơng Ơng/Bà thơng qua hồ sơ bệnh án (nếu Ơng/Bà có thực hiện) Ngƣời liên hệ: Bác sĩ Huỳnh Hoài Phƣơng Số điện thoại : 0938561595 Email: huynhhoaiphuong.yds@gmail.com Ơng/Bà có bắt buộc phải tham gia vào nghiên cứu không? Không, Quý Ông/Bà không bắt buộc phải tham gia nghiên cứu Việc q Ơng/Bà định có tham gia vào nghiên cứu hay khơng hồn tồn phụ thuộc vào q Ơng/Bà Sau cân nhắc cẩn thận, quý Ông/Bà định tham gia vào nghiên cứu, nghiên cứu viên mời quý Ông/Bà ký tên vào phiếu đồng ý tham gia vào nghiên cứu đƣa lại cho nghiên cứu viên Ngay quý Ông/Bà ký phiếu đồng ý tham gia nghiên cứu, q Ơng/Bà có quyền rút khỏi nghiên cứu lúc không cần phải đƣa lý Xin tin tƣởng định không tham gia vào nghiên cứu hay Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh định rút khỏi nghiên cứu thời điểm nghiên cứu không ảnh hƣởng đến chăm sóc mà q Ơng/Bà nhận đƣợc từ ngƣời chăm sóc sức khỏe Lợi ích tham gia vào nghiên cứu? Sự tham gia Ông/Bà giúp nghiên cứu đến thành công đồng thời cung cấp phần liệu vấn đề giúp cải thiện điều trị cho Ông/Bà nói riêng cho ngƣời cao tuổi nói chung, góp phần phát triển y tế nƣớc nhà Việc Ông/Bà đồng ý tham gia vào nghiên cứu đƣợc giữ bí mật? Mọi thơng tin thu thập có liên quan đến Ơng/Bà suốt q trình nghiên cứu đƣợc giữ bí mật cách tuyệt đối, có ngƣời thực nghiên cứu truy cập thông tin Mọi thông tin liên quan đến cá nhân nhƣ tên địa đƣợc xóa khỏi thông tin khác để đảm bảo ngƣời khác khơng biết đƣợc Ơng/Bà ai, tất thơng tin khơng nhằm mục đích xác định danh tính Ông/Bà, đƣợc dùng cho mục đích nghiên cứu Cách thức sử dụng kết nghiên cứu? Khi hoàn thành q trình thu thập số liệu, chúng tơi bắt đầu phân tích số liệu viết báo cáo chi tiết Nếu Ơng/Bà muốn có kết tóm tắt nghiên cứu chúng tơi gởi tài liệu đến Ơng/Bà Một lần nữa, nhóm nghiên cứu đảm bảo với ngƣời tham gia nghiên cứu báo cáo nhƣ ấn phẩm xuất khác khơng tiết lộ danh tính ngƣời tham gia II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tơi đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên đƣợc trả lời thỏa đáng tất thắc mắc nghiên cứu Tôi nhận Bản Thông tin cho ngƣời nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký bệnh nhân đồng ý tham gia nghiên cứu: Họ tên bệnh nhân: …………………………………Chữ ký: …………… Ngày………….tháng ………….năm ………… Chữ ký nghiên cứu viên/ngƣời lấy mẫu chấp thuận:………………… Tôi, ngƣời ký tên dƣới đây, xác nhận bệnh nhân tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin đƣợc giải thích cặn kẽ cho bệnh nhân gia đình, bệnh nhân gia đình hiểu rõ nguy lợi ích việc tham gia vào nghiên cứu Nghiên cứu viên Xin chân thành cảm ơn hợp tác ông/bà! Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn