Tỉ lệ loãng xương và mối liên quan giữa mật độ xương, nguy cơ gãy xương với hội chứng chuyển hóa ở người cao tuổi

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGÔ TUẤN ANH TỈ LỆ LOÃNG XƢƠNG VÀ MỐI LIÊN QUAN GIỮA MẬT ĐỘ XƢƠNG, NGUY CƠ GÃY XƢƠNG VỚI HỘI CHỨNG CHUYỂN HÓA Ở NGƢỜI CAO TUỔI LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2021 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGƠ TUẤN ANH TỈ LỆ LỖNG XƢƠNG VÀ MỐI LIÊN QUAN GIỮA MẬT ĐỘ XƢƠNG, NGUY CƠ GÃY XƢƠNG VỚI HỘI CHỨNG CHUYỂN HÓA Ở NGƢỜI CAO TUỔI NGÀNH: NỘI KHOA (LÃO KHOA) MÃ SỐ: 8720107 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC NGƢỜI HƢỚNG DẪN KHOA HỌC: GS TS NGUYỄN ĐỨC CƠNG THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2021 LỜI CAM ĐOAN -oOo - Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu Các số liệu nêu luận văn trung thực, khách quan chưa công bố cơng trình Tác giả luận văn Ngô Tuấn Anh MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN MỤC LỤC DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT i DANH MỤC ĐỐI CHIẾU ANH VIỆT ii DANH MỤC BẢNG iii DANH MỤC SƠ ĐỒ v DANH MỤC BIỂU ĐỒ .v DANH MỤC HÌNH v MỞ ĐẦU MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU .3 CHƢƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Loãng xương 1.1.1 Định nghĩa 1.1.2 Dịch tễ học 1.1.3 Cơ chế bệnh sinh 1.1.4 Yếu tố nguy 1.1.5 Phân loại .8 1.1.6 Chẩn đoán 10 1.2 Các mơ hình dự báo nguy gãy xương 15 1.2.1 Mơ hình FRAX 15 1.2.2 Mơ hình Garvan 17 1.3 Hội chứng chuyển hóa .18 1.3.1 Định nghĩa 18 1.3.2 Dịch tễ học 19 1.3.3 Cơ chế bệnh sinh yếu tố nguy 19 1.3.4 Chẩn đoán 22 1.4 Hội chứng chuyển hóa loãng xương, nguy gãy xương 24 1.4.1 Cơ chế bệnh sinh 24 1.4.2 Nghiên cứu mối liên quan hội chứng chuyển hóa với lỗng xương 26 1.4.3 Nghiên cứu mối liên quan hội chứng chuyển hóa nguy gãy xương theo mơ hình FRAX 28 CHƢƠNG 2: ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 29 2.1 Đối tượng nghiên cứu .29 2.1.1 Dân số mục tiêu 29 2.1.2 Dân số chọn mẫu 29 2.1.3 Tiêu chuẩn nhận vào 29 2.1.4 Tiêu chuẩn loại trừ 29 2.2 Thiết kế nghiên cứu 30 2.3 Cỡ mẫu .30 2.4 Kỹ thuật chọn mẫu .31 2.5 Phương pháp thu thập số liệu .31 2.5.1 Chọn đối tượng, hỏi bệnh sử thăm khám lâm sàng .31 2.5.2 Các xét nghiệm sinh hóa .32 2.5.3 Đo mật độ xương 33 2.5.4 Đánh giá nguy gãy xương theo mơ hình FRAX 34 2.6 Sơ đồ nghiên cứu 35 2.7 Các biến số nghiên cứu 36 2.7.1 Các biến số nghiên cứu .36 2.7.2 Định nghĩa biến số nghiên cứu .38 2.8 Kiểm soát sai lệch số liệu 43 2.9 Quản lý xử lý số liệu .43 2.9.1 Quản lý số liệu 43 2.9.2 Xử lý số liệu 44 2.10 Đạo đức nghiên cứu 45 CHƢƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 46 3.1 Đặc điểm dân số nghiên cứu 46 3.1.1 Đặc điểm nhân – xã hội, nhân trắc .46 3.1.2 Đặc điểm yếu tố nguy loãng xương .48 3.1.3 Đặc điểm hội chứng chuyển hóa thành tố chúng 49 3.1.4 Đặc điểm mật độ xương nguy gãy xương 50 3.2 Tỉ lệ loãng xương bệnh nhân có khơng có hội chứng chuyển hóa 51 3.3 Mối liên quan hội chứng chuyển hóa với lỗng xương .52 3.3.1 Mối liên quan hội chứng chuyển hóa thành tố hội chứng chuyển hóa với lỗng xương 52 3.3.2 Mối liên quan yếu tố khác với loãng xương 55 3.3.3 Mối liên quan hội chứng chuyển hóa lỗng xương xét mối liên quan với yếu tố khác nữ giới 59 3.3.4 Mối liên quan hội chứng chuyển hóa loãng xương xét mối liên quan với yếu tố khác nam giới .62 3.4 Mối liên quan hội chứng chuyển hóa với nguy gãy xương theo mơ hình FRAX 63 3.4.1 Mối liên quan hội chứng chuyển hóa thành tố hội chứng chuyển hóa với nguy gãy xương cao theo mơ hình FRAX .63 3.4.2 Mối liên quan hội chứng chuyển hóa thành tố hội chứng chuyển hóa với nguy gãy cổ xương đùi nguy gãy xương theo mơ hình FRAX 68 CHƢƠNG 4: BÀN LUẬN 72 4.1 Đặc điểm dân số nghiên cứu 72 4.1.1 Đặc điểm nhân – xã hội, nhân trắc .72 4.1.2 Đặc điểm yếu tố nguy loãng xương .74 4.1.3 Đặc điểm thành tố hội chứng chuyển hóa 75 4.1.4 Đặc điểm mật độ xương nguy gãy xương 77 4.2 Tỉ lệ loãng xương nhóm có khơng có hội chứng chuyển hóa 78 4.3 Mối liên quan hội chứng chuyển hóa, yếu tố nguy khác với lỗng xương .80 4.3.1 Mối liên quan đặc điểm nhân trắc, nhân học, hội chứng lão hóa với lỗng xương .80 4.3.2 Mối liên quan yếu tố nguy loãng xương với loãng xương 83 4.3.3 Mối liên quan hội chứng chuyển hóa thành tố hội chứng chuyển hóa với lỗng xương 85 4.4 Mối liên quan hội chứng chuyển hóa nguy gãy xương theo mơ hình FRAX 92 4.4.1 Mối liên quan hội chứng chuyển hóa với nguy gãy xương 92 4.4.2 Mối liên quan thành tố hội chứng chuyển hóa với nguy gãy xương 94 KẾT LUẬN 97 HẠN CHẾ CỦA ĐỀ TÀI 99 KIẾN NGHỊ 100 DANH MỤC CÁC CƠNG TRÌNH ĐÃ CƠNG BỐ CĨ LIÊN QUAN TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC Phụ lục 1: phiếu thu thập số liệu Phụ lục 2: thông tin dành cho người tham gia chấp thuận tham gia nghiên cứu Phụ lục 3: đánh giá nguy gãy xương theo mơ hình FRAX i DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT TIẾNG VIỆT TÊN VIẾT TẮT TÊN ĐẦY ĐỦ BN Bệnh nhân BV ĐHYD Bệnh viện Đại Học Y Dược CSTL Cột sống thắt lưng CXĐ Cổ xương đùi HCCH Hội chứng chuyển hóa LX Lỗng xương MĐX Mật độ xương NCT Người cao tuổi NC Nghiên cứu NCGX Nguy gãy xương TIẾNG ANH BMI Body Mass Index CRP C-reactive protein DEXA Dual Energy X-ray Absorptiometry FRAX Fracture Risk Assessment Tool HDL-C High-density lipoprotein-cholesterol IDF International Diabetes Federation ISCD International Society for Clinical Densitometry NCEP/ATP III National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III WHO World Health Organization ii DANH MỤC ĐỐI CHIẾU ANH VIỆT TÊN VIẾT TẮT TÊN ĐẦY ĐỦ BMI Chỉ số khối thể CRP Protein phản ứng C DEXA Đo độ hấp thụ tia X lượng kép FRAX Công cụ đánh giá nguy gãy xương IDF Liên đoàn Đái tháo đường Quốc tế ISCD Hội đo mật độ xương quốc tế NCEP/ATP III Chương trình giáo dục quốc gia cholesterol-Báo cáo lần thứ điều trị cho người trưởng thành WHO Tổ chức Y tế Thế giới iii DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Nguyên nhân LX thứ phát .9 Bảng 1.2 Chỉ định đo MĐX .13 Bảng 1.3 Tiêu chuẩn chẩn đoán LX theo WHO 1994 .14 Bảng 1.4 Chỉ định điều trị LX theo Hội Loãng xương Hoa Kỳ .17 Bảng 1.5 Tiêu chuẩn chẩn đoán HCCH theo WHO 22 Bảng 1.6 Tiêu chuẩn chẩn đoán HCCH theo IDF 22 Bảng 1.7 Tiêu chuẩn chẩn đoán HCCH cho người Châu Á theo NCEP/ATP III 23 Bảng 1.8 Các NC mối liên quan HCCH LX 26 Bảng 1.9 NC mối liên quan HCCH NCGX theo mơ hình FRAX 28 Bảng 2.1 Các biến số NC 36 Bảng 3.1 Đặc điểm nhân khẩu, số sinh trắc trình độ học vấn .46 Bảng 3.2 Đặc điểm hội chứng lão hóa, bệnh thường gặp dân số NC 47 Bảng 3.3 Đặc điểm yếu tố nguy LX dân số NC 48 Bảng 3.4 Đặc điểm HCCH thành tố HCCH dân số NC 49 Bảng 3.5 Đặc điểm MĐX NCGX dân số NC 50 Bảng 3.6 Mối liên quan HCCH LX 52 Bảng 3.7 Mối liên quan thành tố HCCH LX 54 Bảng 3.8 Mối liên quan tuổi, số sinh trắc, xã hội với LX 55 Bảng 3.9 Mối liên quan hội chứng lão hóa, bệnh thường gặp với LX 57 Bảng 3.10 Mối liên quan yếu tố nguy LX với LX 58 Bảng 3.11 Mối liên quan MĐX với LX 59 Bảng 3.12 Phân tích hồi quy logistic đa biến khảo sát LX yếu tố liên quan nữ .60 Bảng 3.13 Phân tích hồi quy logistic đa biến* khảo sát mối liên quan số lượng thành tố HCCH với LX nữ .61 Bảng 3.14 Phân tích hồi quy logistic đa biến khảo sát LX yếu tố liên quan nam 62 Bảng 3.15 Phân tích hồi quy logistic đa biến* khảo sát mối liên quan số lượng thành tố HCCH với LX nam 63 Bảng 3.16 Mối liên quan HCCH NCGX cao theo mơ hình FRAX 63 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 77 Mauvais-Jarvis F (2018), "Gender differences in glucose homeostasis and diabetes" Physiol Behav, 187, pp 20-23 78 McClung M R (2015), "Bisphosphonate therapy: how long is long enough?" Osteoporosis International, 26 (5), pp 1455-1457 79 Moore J X., Chaudhary N., Akinyemiju T (2017), "Metabolic Syndrome Prevalence by Race/Ethnicity and Sex in the United States, National Health and Nutrition Examination Survey, 1988-2012" Prev Chronic Dis, 14, pp E24 80 Muka T., Trajanoska K., Kiefte-de Jong J C., et al (2015), "The Association between Metabolic Syndrome, Bone Mineral Density, Hip Bone Geometry and Fracture Risk: The Rotterdam Study" PLoS One, 10 (6), pp e0129116 81 Nouh O., Abd Elfattah M M., Hassouna A A (2012), "Association between ghrelin levels and BMD: a cross sectional trial" Gynecol Endocrinol, 28 (7), pp 570-2 82 Oei L., Zillikens M C., Dehghan A., et al (2013), "High bone mineral density and fracture risk in type diabetes as skeletal complications of inadequate glucose control: the Rotterdam Study" Diabetes Care, 36 (6), pp 161928 83 Palmisano B T., Zhu L., Eckel R H., Stafford J M (2018), "Sex differences in lipid and lipoprotein metabolism" Mol Metab, 15, pp 45-55 84 Pan W H., Yeh W T (2008), "How to define obesity? Evidence-based multiple action points for public awareness, screening, and treatment: an extension of Asian-Pacific recommendations" Asia Pac J Clin Nutr, 17 (3), pp 3704 85 Park K Y., Hwang H S., Park H K (2017), "Modifiable lifestyle factors associated with osteoporosis in Korean men: a case-control study" Arch Osteoporos, 12 (1), pp 56 86 Pekcan M K., Findik R B., Tokmak A., Tasci Y (2018), "The Relationship Between Breast Density, Bone Mineral Density, and Metabolic Syndrome Among Postmenopausal Turkish Women" J Clin Densitom, 87 Prestwood K M., Kenny A M., Kleppinger A., Kulldorff M (2003), "Ultralowdose micronized 17beta-estradiol and bone density and bone metabolism in older women: a randomized controlled trial" Jama, 290 (8), pp 1042-8 88 Qin L., Yang Z., Zhang W., et al (2016), "Metabolic syndrome and osteoporotic fracture: a population-based study in China" BMC Endocr Disord, 16 (1), pp 27 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 89 Rinonapoli G., Ruggiero C., Meccariello L., et al (2021), "Osteoporosis in Men: A Review of an Underestimated Bone Condition" Int J Mol Sci, 22 (4), 90 Rochlani Y., Pothineni N V., Kovelamudi S., Mehta J L (2017), "Metabolic syndrome: pathophysiology, management, and modulation by natural compounds" Ther Adv Cardiovasc Dis, 11 (8), pp 215-225 91 Schnake K J., Blattert T R., Hahn P., et al (2018), "Classification of Osteoporotic Thoracolumbar Spine Fractures: Recommendations of the Spine Section of the German Society for Orthopaedics and Trauma (DGOU)" Global Spine J, (2 Suppl), pp 46s-49s 92 Schwartz Ann V., Vittinghoff Eric, Bauer Douglas C., et al (2011), "Association of BMD and FRAX Score With Risk of Fracture in Older Adults With Type Diabetes" JAMA, 305 (21), pp 2184-2192 93 Shelkey M., Wallace M (2000), "Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (ADL)" Director, (2), pp 72-3 94 Shuhart C R., Yeap S S., Anderson P A., et al (2019), "Executive Summary of the 2019 ISCD Position Development Conference on Monitoring Treatment, DXA Cross-calibration and Least Significant Change, Spinal Cord Injury, Peri-prosthetic and Orthopedic Bone Health, Transgender Medicine, and Pediatrics" J Clin Densitom, 22 (4), pp 453-471 95 Sưzen T., Ưzışık L., Başaran NÇ (2017), "An overview and management of osteoporosis" Eur J Rheumatol, (1), pp 46-56 96 Sternberg S A., Wershof Schwartz A., Karunananthan S., Bergman H., Mark Clarfield A (2011), "The identification of frailty: a systematic literature review" J Am Geriatr Soc, 59 (11), pp 2129-38 97 Sugimoto T., Sato M., Dehle F C., et al (2016), "Lifestyle-Related Metabolic Disorders, Osteoporosis, and Fracture Risk in Asia: A Systematic Review" Value Health Reg Issues, 9, pp 49-56 98 Szulc P., Varennes A., Delmas P D., Goudable J., Chapurlat R (2010), "Men with metabolic syndrome have lower bone mineral density but lower fracture risk the MINOS study" J Bone Miner Res, 25 (6), pp 1446-54 99 Tembo M C., Holloway-Kew K L., Sui S X., et al (2020), "Prevalence of Frailty in Older Men and Women: Cross-Sectional Data from the Geelong Osteoporosis Study" Calcif Tissue Int, 107 (3), pp 220-229 100 Thomas G N., Ho S Y., Janus E D., et al (2005), "The US National Cholesterol Education Programme Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) prevalence of the metabolic syndrome in a Chinese population" Diabetes Res Clin Pract, 67 (3), pp 251-7 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 101 Trimpou P., Odén A., Simonsson T., Wilhelmsen L., Landin-Wilhelmsen K (2011), "High serum total cholesterol is a long-term cause of osteoporotic fracture" Osteoporos Int, 22 (5), pp 1615-20 102 Tseng Y H., Huang K C., Liu M L., Shu W T., Sheu W H (2009), "Association between metabolic syndrome (MS) and bone mineral loss: a cross-sectional study in Puli Township in Taiwan" Arch Gerontol Geriatr, 49 Suppl 2, pp S37-40 103 Urrutia Inés, Martín-Nieto Alicia, Martínez Rosa, et al (2021), "Incidence of diabetes mellitus and associated risk factors in the adult population of the Basque country, Spain" Scientific Reports, 11 (1), pp 3016 104 Vaneckova I., Maletinska L., Behuliak M., et al (2014), "Obesity-related hypertension: possible pathophysiological mechanisms" J Endocrinol, 223 (3), pp R63-78 105 Varga T., Czimmerer Z., Nagy L (2011), "PPARs are a unique set of fatty acid regulated transcription factors controlling both lipid metabolism and inflammation" Biochim Biophys Acta, 1812 (8), pp 1007-22 106 von Muhlen D., Safii S., Jassal S K., Svartberg J., Barrett-Connor E (2007), "Associations between the metabolic syndrome and bone health in older men and women: the Rancho Bernardo Study" Osteoporos Int, 18 (10), pp 1337-44 107 Wang Y., Dai J., Zhong W., et al (2018), "Association between Serum Cholesterol Level and Osteoporotic Fractures" Front Endocrinol (Lausanne), 9, pp 30 108 Wani K., Yakout S M., Ansari M G A., et al (2019), "Metabolic Syndrome in Arab Adults with Low Bone Mineral Density" Nutrients, 11 (6), 109 We J S., Han K., Kwon H S., Kil K (2018), "Effect of Childbirth Age on Bone Mineral Density in Postmenopausal Women" J Korean Med Sci, 33 (48), pp e311 110 Weinstein R S (2012), "Glucocorticoid-induced osteoporosis and osteonecrosis" Endocrinol Metab Clin North Am, 41 (3), pp 595-611 111 Williams B., Mancia G., Spiering W., et al (2018), "2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension" Eur Heart J, 39 (33), pp 3021-3104 112 Wright N C., Looker A C., Saag K G., et al (2014), "The recent prevalence of osteoporosis and low bone mass in the United States based on bone mineral density at the femoral neck or lumbar spine" J Bone Miner Res, 29 (11), pp 2520-6 113 Yamaguchi T., Kanazawa I., Yamamoto M., et al (2009), "Associations between components of the metabolic syndrome versus bone mineral Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh density and vertebral fractures in patients with type diabetes" Bone, 45 (2), pp 174-9 114 Yang S., Nguyen N D., Center J R., Eisman J A., Nguyen T V (2014), "Association between hypertension and fragility fracture: a longitudinal study" Osteoporos Int, 25 (1), pp 97-103 115 Yatabe M S., Yatabe J., Takano K., et al (2012), "Effects of a high-sodium diet on renal tubule Ca2+ transporter and claudin expression in WistarKyoto rats" BMC Nephrol, 13, pp 160 116 Ye Z., Lu H., Liu P (2017), "Association between essential hypertension and bone mineral density: a systematic review and meta-analysis" Oncotarget, (40), pp 68916-68927 117 Yu C Y., Chen F P., Chen L W., Kuo S F., Chien R N (2017), "Association between metabolic syndrome and bone fracture risk: A community-based study using a fracture risk assessment tool" Medicine (Baltimore), 96 (50), pp e9180 118 Y Matsuzawa (2008), "The role of fat topology in the risk of disease" Int J Obes (Lond), 32 Suppl 7, pp S83-92 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU Họ tên (viết tắt): …………………………………………………………… Năm sinh:…………………………… giới tính: ……………………………… Số hồ sơ:………………………………………………………………………… Số thứ tự:………………………………………………………………………… Tỉnh/thành:……………………………………………………………………… Ngày thu thập số liệu:…………………………………………………………… A ĐẶC ĐIỂM BỆNH NHÂN A01 Trình độ học vấn  Mù chữ  Cấp Cấp Trên cấp  Cấp A02 Tình trạng thân  Sống  Sống với người thân A03 Cân nặng:………………………………………………………………… A04 Chiều cao:………………………………………………………………… A05 Số lần sinh  1 >2 A06 Thời gian mãn kinh < 10 năm ≥ 10 năm A07 Số bệnh lý kèm theo:……………………………………………… Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh A08 Số thuốc kèm theo:…………………………………………………… A9 Hút thuốc lá: Khơng Có Nếu có:   Đã ngưng hút Thời gian ngưng:……………………………  Đang hút Số gói năm:……………………………………… A10 Uống rượu: Khơng Có Nếu có:  Rượumạnh Rượu nhẹ (rượu vang) Bia Số lượng uống ngày:……………………………………  Số ngày uống tuần:……………………………………  Số lượng uống tuần:…………………………………… A11 Hoạt động thể lực: Không Có ếu có: Loại hình thể lực: o Chạy o Đi o Xe đạp o Dưỡng sinh o Khác:………………………………………  Thời gian lần tập (phút):………………………………  Số ngày tập tuần (ngày):………………………………  Thời gian tập tuần (phút):……………………………… Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh A12 Té ngã Khơng  Có Số lần 12 tháng:………………… A13 Gãy xương thân năm: Khơng Có Nếu có Số lần gãy xương:…………………………………………………  Vị trí gãy xương o Cột sống o Cổ xương đùi o Khác:………………………………………  Điều trị: o Phẫu thuật kết hợp xương o Phẫu thuật thay khớp o Bó bột o Khác:…………………………………… A14 Người thân bậc gãy xương: Khơng Có Nếu có:  Đối tượng bị gãy:………………………………………………  Tuổi gãy xương:…………………………………………………  Vị trí gãy xương:……………………………………………… A15 Thuốc sử dụng:  Canxi Không Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Có Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh  Vitamin D Khơng Có A 16 Bệnh  Bệnh thận mạn Khơng Có Nếu có Phân giai đoạn theo KDIGO 2012: ……………………… Thời gian bị:………………………………………………  Đái tháo đường: Khơng Có Nếu có  Đái tháo đường típ:……………………………………  Thời gian bị đái tháo đường:……………………………  Thuốc hạ đường huyết dùng:………………………  Tăng huyết áp: Khơng Có B Khám lâm sàng xét nghiệm sinh hóa liên quan hội chứng chuyển hóa, mật độ xƣơng, nguy gãy xƣơng B01 Vòng eo (cm):……………………………………………………… B02: Huyết áp tâm thu (mmHg):………………………………………… B03 Huyết áp tâm trương (mmHg):……………………………………… B04 HDL-C (mg/dl):……………………………………………………… B05 Triglycerite (mg/dl):………………………………………………… B06 Đường huyết đói (mg/dl):……………………………………………… B07 Mật độ xương Cổ xương đùi Toàn xương đùi Cột sống thắt lưng BMD T-score B8 FRAX (%):………………………………………………………… Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh B9 FRAX (%):………………………………………………………… B10 Nguy gãy xương cao Không Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Có Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO NGƢỜI NGƢỜI THAM GIA VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: Tỉ lệ LX mối liên quan mật độ xương, nguy gãy xương với hội chứng chuyển hóa người cao tuổi Nghiên cứu viên chính: Bác sĩ Ngơ Tuấn Anh Đơn vị chủ trì: Bộ mơn Lão Khoa - Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh I THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích, cách tiến hành, nguy nghiên cứu Mục đích nghiên cứu: Hội chứng chuyển hóa, LX gãy xương vấn đề phổ biến làm gia tăng tỉ lệ tử vong giảm chất lượng sống người cao tuổi Mặc dù vấn đề tác động nghiêm trọng đến sức khỏe người cao tuổi việc đánh giá mối liên quan LX nguy gãy xương với hội chứng chuyển hóa cịn chưa thống chưa có nhiều sở liệu người Việt Nam đặc biệt người cao tuổi Do thực nghiên cứu nhằm khảo sát mối liên quan hội chứng chuyển hóa với mật độ xương nguy gãy xương người cao tuổi Nghiên cứu giúp tìm hiểu mối liên quan hội chứng chuyển hóa với mật độ xương nguy gãy xương người cao tuổi, nhằm giúp hiểu rõ tình hình bệnh tật giúp dự phịng LX giảm nguy gãy xương bối cảnh hội chứng chuyển hóa ngày nhiều người cao tuổi Việt Nam Phương thức tiến hành: - Nghiên cứu viên giới thiệu cho người tham gia tên, mục đích, quy trình lợi ích tham gia nghiên cứu Nghiên cứu viên giải đáp đầy đủ thắc Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh mắc (nếu có) trực tiếp cho người tham gia nghiên cứu Sau hiểu tồn thơng tin đồng ý tham gia nghiên cứu, nghiên cứu viên mời người tham gia ký vào phiếu đồng thuận tham gia vào nghiên cứu - Thời gian 15 phút cho lần vấn (khơng tính thời gian giải thích mục đích, cách thức tiến hành nghiên cứu, thời gian cho thu thập thông tin đặc điểm nhân học tình trạng y tế bệnh nhân) - Nghiên cứu viên trực tiếp thu thập số liệu điền vào bảng câu hỏi có sẵn thông qua hỏi bệnh, khám lâm sàng Đồng thời, nghiên cứu viên ghi nhận kết xét nghiệm bao gồm xét nghiệm đường huyết đói, triglycerite, HDL-C kết đo mật độ xương có người tham gia Các nguy bất lợi: Quá trình vấn khơng có bất lợi đáng kể ngồi việc làm thời gian ơng bà khoảng 15 phút Việc tham gia nghiên cứu không ảnh hưởng đến quy trình điều trị cho người tham gia nghiên cứu phịng khám Bồi thường/điều trị có tổn thương liên quan đến nghiên cứu: Đây nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng trình nghiên cứu khơng ảnh hưởng đến việc chăm sóc người tham gia nghiên cứu, không gây tổn thương cho người tham gia nghiên cứu Người liên hệ: Bác sĩ Ngô Tuấn Anh Số điện thoại : 0336118451 Email: tuananh8451@gmail.com Ơng/Bà có bắt buộc phải tham gia vào nghiên cứu khơng? Khơng, Q Ơng/Bà khơng bắt buộc phải tham gia nghiên cứu Việc quý Ông/Bà định có tham gia vào nghiên cứu hay khơng hồn tồn phụ thuộc vào quý Ông/Bà Cho dù quý Ông/Bà định có tham gia vào nghiên cứu hay khơng tham gia vào nghiên cứu, q Ơng/Bà giữ lại trang thông tin Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Sau cân nhắc cẩn thận, quý Ông/Bà định tham gia vào nghiên cứu, nghiên cứu viên mời quý Ông/Bà ký tên vào phiếu đồng ý tham gia vào nghiên cứu Ngay quý Ông/Bà định tham gia vào nghiên cứu ký phiếu đồng ý tham gia nghiên cứu, q Ơng/Bà có quyền rút khỏi nghiên cứu lúc không cần phải đưa lý Xin tin tưởng định không tham gia vào nghiên cứu hay định rút khỏi nghiên cứu thời điểm nghiên cứu không ảnh hưởng đến chăm sóc mà q Ơng/Bà nhận từ người chăm sóc sức khỏe Lợi ích tham gia vào nghiên cứu? Khi Ông/Bà đồng ý tham gia nghiên cứu, dựa thông tin kết đo mật độ xương ghi nhận được, nghiên cứu viên đánh giá nguy gãy xương Ông/Bà vịng 10 năm tới dựa mơ hình tiên lượng FRAX, nhằm góp phần vào quản lý bệnh lý LX hợp lý dự phòng gãy xương tương lai Ngoài ra, nghiên cứu viên giúp đánh giá tình trạng béo bụng, huyết áp, hội chứng chuyển hóa cho Ơng/Bà nhằm dự phịng can thiệp kịp thời để hạn chế hậu nghiêm trọng bệnh tim mạch bệnh lý chuyển hóa tương lai Bên cạnh đó, nghiên cứu viên giải đáp thắc mắc Ông/Bà vấn đề LX hội chứng chuyển hóa Sự tham gia Ơng/Bà giúp nghiên cứu đến thành cơng đồng thời cung cấp phần liệu vấn đề giúp cải thiện điều trị cho Ơng/Bà nói riêng cho người cao tuổi nói chung Việc Ông/Bà đồng ý tham gia vào nghiên cứu đƣợc giữ bí mật? Mọi thơng tin thu thập có liên quan đến Ơng/Bà suốt q trình nghiên cứu giữ bí mật cách tuyệt đối, có người thực nghiên cứu truy cập thông tin Mọi thông tin liên quan đến cá nhân tên địa xóa khỏi thơng tin khác để đảm bảo người khác khơng biết Ơng/Bà ai, tất thơng tin khơng nhằm mục đích xác định danh tính Ơng/Bà, dùng cho mục đích nghiên cứu Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Cách thức sử dụng kết nghiên cứu? Khi hồn thành q trình thu thập số liệu, chúng tơi bắt đầu phân tích số liệu viết báo cáo chi tiết Nếu Ơng/Bà muốn có kết tóm tắt nghiên cứu chúng tơi gởi tài liệu đến Ơng/Bà Một lần nữa, nhóm nghiên cứu đảm bảo với người tham gia nghiên cứu báo cáo ấn phẩm xuất khác khơng tiết lộ danh tính người tham gia II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên có trả lời thỏa đáng tất thắc mắc nghiên cứu Tôi nhận Bản Thông tin cho người tham gia chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia nghiên cứu: Họ tên người tham gia: …………………………………Chữ ký: …………… Chữ ký nghiên cứu viên chấp thuận người tham gia tình nguyện tham gia nghiên cứu ký vào chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ cho người tham gia gia đình, người tham gia gia đình hiểu rõ nguy lợi ích việc tham gia vào nghiên cứu Nghiên cứu viên Xin chân thành cảm ơn hợp tác ông/bà! Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC ĐÁNH GIÁ NGUY CƠ GÃY XƢƠNG THEO MƠ HÌNH FRAX Yếu tố nguy Gía trị Tuổi …………… Giới Nam Đặc điểm Nhập tuổi phạm vi 40 – 90 tuổi Nữ Cân …………… Kg Chiều cao …………… cm Tiền gãy xương Khơng Có Tiền sử gãy xương hông cha mẹ Không Hút thuốc Khơng Có Có Glucocorticoid Khơng Có Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Gãy xương xảy cách tự phát xảy sau chấn thương mà đối tượng khỏe mạnh không bị gãy xương Nhập “có” bị gãy xương Nhập “không” chưa bị gãy xương Gãy xương đốt sống phát tình cờ phương tiện chẩn đốn hình ảnh tính “có” Tiền sử gãy xương hơng cha mẹ Nhập “có” cha mẹ bị gãy xương hông Nhập “không” cha mẹ chưa bị gãy xương hơng Nhập “có” có hút thuốc lá, nhập “khơng” khơng có hút thuốc Nhập “có” BN sử dụng Glucocorticoid đường uống BN sử dụng Glucocorticoid đường uống > tháng với liều prednisolone > mg/dl (hoặc liều tương đương glucocorticoid Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh khác) Viêm khớp dạng thấp Khơng Có LX thứ phát Khơng Có Sử dụng đồ uống có cồn > đơn vị/ngày Mật độ xương Khơng Có Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Nhập “có” BN chẩn đoán xác định viêm khớp dạng thấp Nhập “có” BN có bệnh lý liên quan mạnh với LX như: Đái tháo đường típ 1, bệnh xương dễ gãy người lớn, cường giáp kéo dài không điều trị, suy tuyến sinh dục mãn kinh sớm ( đơn vị/ngày Tùy theo quy ước nước khác nhau, mối đơn vị rượu có chứa g cồn Mỗi đơn vị tương đương với 285 ml bia, 30 ml rượu nặng, 120 ml rượu vang, 60 ml rượu khai vị Nhập MĐX CXĐ (g/cm2) đo máy đo phương pháp DEXA, thay giá trị T-score dựa liệu quy chiếu nữ từ quần thể NHANES III