Tình hình thiếu vitamin d ở bệnh nhân suy tim

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - BỘ Y TẾ TRẦN ĐẠI CƯỜNG TÌNH HÌNH THIẾU VITAMIN D Ở BỆNH NHÂN SUY TIM LUẬN VĂN TỐT NGHIỆP BÁC SĨ NỘI TRÚ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - 2017 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH  TRẦN ĐẠI CƯỜNG TÌNH HÌNH THIẾU VITAMIN D Ở BỆNH NHÂN SUY TIM Chuyên ngành: Nội Tổng Quát Mã số: NT 62 72 20 50 LUẬN VĂN TỐT NGHIỆP BÁC SĨ NỘI TRÚ Người hướng dẫn khoa học: PGS TS BS CHÂU NGỌC HOA THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – 2017 MỤC LỤC MỤC LỤC LỜI CẢM ƠN LỜI CAM ĐOAN DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT – THUẬT NGỮ ANH VIỆT DANH MỤC CÁC BẢNG DANH MỤC CÁC HÌNH DANH MỤC CÁC BIỂU ĐỒ ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU CHƢƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU .4 1.1 Suy tim .4 1.2 Vitamin D 1.3 Vai trò vitamin D bệnh lý tim mạch 14 1.4 Tình hình thiếu vitamin D 23 CHƢƠNG 2: ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 26 2.1 Thiết kế nghiên cứu 26 2.2 Đối tƣợng nghiên cứu 26 2.3 Phƣơng pháp nghiên cứu 26 2.4 Quy trình nghiên cứu .32 2.5 Thu thập xử lý thống kê 32 2.6 Y đức 33 CHƢƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 34 3.1 Đặc điểm mẫu nghiên cứu 34 3.2 Tình hình thiếu vitamin D 43 3.3 So sánh nhóm suy tim khơng suy tim .47 3.4 Liên quan vitamin D suy tim .50 CHƢƠNG 4: BÀN LUẬN 53 4.1 Đặc điểm mẫu nghiên cứu 53 4.2 Tình hình thiếu vitamin D 57 4.3 So sánh nhóm suy tim khơng suy tim .60 4.4 Liên quan vitamin D suy tim .64 4.5 Hạn chế 72 KẾT LUẬN .73 KIẾN NGHỊ 74 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC  Phụ lục 1: Danh sách bệnh nhân  Phụ lục 2: Mẫu thu thập số liệu  Phụ lục 3: Bản thông tin dành cho đối tƣợng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu  Phụ lục 4: Chấp thuận Hội đồng đạo đức nghiên cứu y sinh học Đại học Y dƣợc thành phố Hồ Chí Minh  Phụ lục 5: Giấy xác nhận bổ sung, sửa chữa luận văn theo ý kiến Hội đồng chấm luận văn bác sĩ nội trú LỜI CẢM ƠN năm đại học, năm nội trú, thời gian trôi qua thật nhanh Em cảm thấy may mắn đƣợc bảo, hƣớng dẫn giúp đỡ thầy cô, anh chị bạn Luận văn cơng trình nghiên cứu khoa học em Để hoàn thành luận văn này, em nhận đƣợc giúp đỡ hỗ trợ nhiều ngƣời Trƣớc tiên, em xin gửi lời cảm ơn đến bệnh nhân nghiên cứu – ngƣời Thầy thầm lặng vui vẻ nghe giải thích nghiên cứu đồng ý tham gia Em xin gửi lời cảm ơn đến anh TS BS Nguyễn Văn Sĩ, anh ThS BS Nguyễn Trƣờng Duy thầy cô, anh chị mơn Nội giúp đỡ, đóng góp ý kiến từ lúc viết đề cƣơng Em xin gửi lời cảm ơn đến Thầy TS BS Lê Thanh Liêm, anh ThS BS Vƣơng Anh Tuấn, tập thể anh chị bác sĩ, điều dƣỡng, nhân viên khoa Nội Tim mạch, BS Trần Thành Vinh, CN Nguyễn Thị Nhƣ Hƣờng anh chị khoa Sinh hoá bệnh viện Chợ Rẫy, anh chị phịng Tài kế toán tạo điều kiện thuận lợi mặt cho em q trình thực tập nhƣ hồn thành đề tài nghiên cứu Cuối cùng, em xin gửi lời cảm ơn chân thành sâu sắc đến Cô PGS TS Châu Ngọc Hoa, ngƣời Thầy lớn ngƣời trực tiếp hƣớng dẫn em hoàn thành luận văn Cô hƣớng dẫn, chỉnh sửa, giúp đỡ hỗ trợ em nhiều bƣớc vào đƣờng nghiên cứu khoa học Trần Đại Cƣờng LỜI CAM ĐOAN Tơi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu khoa học riêng Các số liệu kết nêu luận văn trung thực chƣa đƣợc cơng bố cơng trình khác Tác giả luận văn Trần Đại Cƣờng DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT – THUẬT NGỮ ANH VIỆT Từ viết tắt Từ viết đầy đủ 2D Two – Dimension 25-(OH) Vitamin D 25-hydroxycholecalciferol ABI Ankle Brachial Index AGE ALT ANP AST ATP BMI BMP2 BNP BUN Advanced Glycation End Alanine Aminotransferase Atrial Natriuretic Peptide Aspartate Aminotransferase Adenosin Triphosphat Body Mass Index Bone Morphogenetic Protein B - type Natriuretic Peptide Blood Urea Nitrogen Cdk2 Cyclin Dependent Kinase Chemiluminescent Immuno Assay C - Reactive Protein Cytochrome P Vitamin D Binding Protein Deoxyribonucleic acid Electrocardiogram Ejection Fraction estimated Glomerular Filtration Rate Enzyme Linked Immuno Sorbent Assay European Society of Cardiology CLIA CRP CYP DBP DNA ECG EF eGFR ELISA ESC FDA Food and Drug Administration FGF 23 Fibroblast Growth Factor 23 FS GF HDL Fractional Shortening Growth Factor High Density Lipoprotein HPLC High – Performance Liquid Chromatography Tiếng việt Hai chiều Chỉ số huyết áp cổ chân – cánh tay Các sản phẩm glycat hoá Peptide lợi niệu natri nhĩ Chỉ số khối thể Protein tạo hình xƣơng loại Peptide lợi niệu natri loại B Kinase phụ thuộc cyclin loại Thử nghiệm phản ứng miễn dịch quang hoá Protein phản ứng C Protein gắn vitamin D Điện tâm đồ Phân suất tống máu Độ lọc cầu thận ƣớc tính Thử nghiệm miễn dịch hấp phụ gắn men Hội Tim châu Âu Cơ quan quản lý thực phẩm dƣợc phẩm Hoa Kì Yếu tố tăng trƣởng nguyên bào sợi thứ 23 Phân suất co rút Yếu tố tăng trƣởng Lipoprotein tỉ trọng cao Thử nghiệm phƣơng pháp sắc ký lỏng cao áp HR Hazard Ratio High - sensitive C - Reactive Protein Interferon γ Interleukin International Osteoporosis Foundation Liquid Chromatography – Mass Spectrometry Low Density Lipoprotein Mitogen Activated Protein Mean Corpuscular Hemoglobin Mean Corpuscular Hemoglobin Concentration hs CRP IFNγ IL IOF LC - MS LDL MAP MCH MCHC MCV Mean Corpuscular Volume MDRD MMP MRI NFKB NO NT - ProBNP NYHA PAI ProBNP PTH RAA Modification of Diet in Renal Disease Matrix Metalloproteinase Magnetic Resonance Imaging Nuclear Factor Kappa B Nitric Oxide N - terminal pro - B type Natriuretic Peptide New York Heart Association Plasminogen Activator Inhibitor type Pro-B type Natriuretic Peptide ParaThyroid Hormon Renin Angiotensin Aldosterone RCT Randomized Controlled Trial RECORD Randomised Evaluation of Calcium or vitamin D RIA Radio Immuno Assay RNA ROS SD Ribonucleic acid Reactive Oxygen Species Standard Deviation Suppressors Of Cytokine Signaling SOCS Tỉ số nguy hại Protein phản ứng C siêu nhạy Liên đoàn loãng xƣơng giới Thử nghiệm phƣơng pháp phổ sắc ký lỏng Lipoprotein tỉ trọng thấp Số lƣợng hemoglobin trung bình hồng cầu Nồng độ hemoglobin trung bình hồng cầu Thể tích trung bình hồng cầu Nghiên cứu đánh giá chế độ ăn bệnh thận Cộng hƣởng từ Yếu tố nhân Kappa B Hội Tim New York Yếu tố ức chế hoạt hoá plasminogen loại Hormon cận giáp Hệ renin – angiotensin – aldosterone Thử nghiệm ngẫu nhiên có chứng Nghiên cứu ngẫu nhiên đánh giá canxi, vitamin D Thử nghiệm miễn dịch phóng xạ Gốc tự oxy hố Độ lệch chuẩn Các yếu tố ức chế tín hiệu cytokine SPF TF Sun Protection Factor Tissue Factor TGF Transforming Growth Factor Tissue Inhibitor of Matrix Metalloproteinase Toll Like Receptor Thrombomodulin Tumor Necrosis Factors UltraViolet B Vitamin D Binding Protein Vitamin D Receptor Vitamin D Receptor - Retinoid X Receptor Vascular Endothelial Growth Factor TIMP TLR TM TNF UVB VDBP, DBP VDR VDR - RXR VEGF VINDICATE Vitamin D Treating patients with Chronic heart failure Yếu tố bảo vệ ánh nắng Yếu tố mô Yếu tố tăng trƣởng chuyển dạng Yếu tố ức chế mô Matrix Metalloproteinase Thụ thể giống Toll Yếu tố hoại tử u Tia cực tím loại B Protein gắn vitamin D Thụ thể vitamin D Thụ thể retinoid gắn kết vitamin D Yếu tố tăng trƣởng nội mạc mạch máu Nghiên cứu vitamin D điều trị bệnh nhân suy tim mạn DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1.1 Tác động vitamin D lên tế bào ảnh hƣởng tim mạch 14 Bảng 1.2 Phân độ thiếu vitamin D 23 Bảng 3.1 Tiền nhóm suy tim .35 Bảng 3.2 Đặc điểm triệu chứng lâm sàng suy tim 36 Bảng 3.3 Phân độ NYHA nhóm suy tim 36 Bảng 3.4 Đặc điểm lâm sàng nhóm suy tim 37 Bảng 3.5 Đặc điểm cận lâm sàng nhóm suy tim 37 Bảng 3.6 Đặc điểm siêu âm tim nhóm suy tim 38 Bảng 3.7 Tiền nhóm khơng suy tim 40 Bảng 3.8 Đặc điểm lâm sàng nhóm khơng suy tim 41 Bảng 3.9 Đặc điểm cận lâm sàng nhóm khơng suy tim 41 Bảng 3.10 Đặc điểm siêu âm tim nhóm không suy tim 42 Bảng 3.11 Tỉ lệ thiếu vitamin D nhóm suy tim theo giới 43 Bảng 3.12 Mức độ thiếu vitamin D nhóm suy tim 43 Bảng 3.13 Mức độ thiếu vitamin D nhóm suy tim theo giới 44 Bảng 3.14 Nồng độ vitamin D nhóm suy tim theo giới 44 Bảng 3.15 Tỉ lệ thiếu vitamin D nhóm khơng suy tim theo giới .45 Bảng 3.16 Mức độ thiếu vitamin D nhóm khơng suy tim 45 Bảng 3.17 Mức độ thiếu vitamin D nhóm khơng suy tim theo giới 46 Bảng 3.18 Nồng độ vitamin D nhóm khơng suy tim theo giới 46 Bảng 3.19 So sánh biến số định tính nhóm suy tim khơng suy tim 47 Bảng 3.20 So sánh biến số định lƣợng nhóm suy tim khơng suy tim 48 Bảng 3.21 So sánh tỉ lệ mức độ thiếu vitamin D nhóm suy tim khơng suy tim 49 Bảng 3.22 So sánh nồng độ vitamin D nhóm suy tim khơng suy tim 49 Bảng 3.23 So sánh đặc điểm nhóm suy tim thiếu khơng thiếu vitamin D 50 Bảng 3.24 Mối liên quan mức độ thiếu vitamin D số tim .51 Bảng 3.25 Mối liên quan mức độ thiếu vitamin D phân độ NYHA 51 99 van de Luijtgaarden K M., Voute M T., Hoeks S E., et al (2012), "Vitamin D deficiency may be an independent risk factor for arterial disease", Eur J Vasc Endovasc Surg, volume 44 (3), pp 301 - 306 100 Wahl D A., Cooper C., Ebeling P R., et al (2012), "A global representation of vitamin D status in healthy populations", Arch Osteoporos, volume 7, pp 155 - 172 101 Wallis D E., Penckofer S., Sizemore G W (2008), "The "sunshine deficit" and cardiovascular disease", Circulation, volume 118 (14), pp 1476 - 1485 102 Wang C (2013), "Role of vitamin d in cardiometabolic diseases", J Diabetes Res, volume 2013, pp 243934 103 Wang L., Ma J., Manson J E., et al (2013), "A prospective study of plasma vitamin D metabolites, vitamin D receptor gene polymorphisms, and risk of hypertension in men", Eur J Nutr, volume 52 (7), pp 1771 - 1779 104 Wang T J., Pencina M J., Booth S L., et al (2008), "Vitamin D deficiency and risk of cardiovascular disease", Circulation, volume 117 (4), pp 503 - 511 105 Wang Thomas J., Wells Quinn S (2015), "Vitamin D Deficiency and Heart Failure Risk Not so Black and White?", JACC: Heart Failure, volume (5), pp 357 - 359 106 Witham M D., Crighton L J., Gillespie N D., et al (2010), "The effects of vitamin D supplementation on physical function and quality of life in older patients with heart failure: a randomized controlled trial", Circ Heart Fail, volume (2), pp 195 - 201 107 Witte Klaus K., Byrom Rowena, Gierula John, et al (2016), "Effects of Vitamin D on Cardiac Function in Patients With Chronic HF: The VINDICATE Study", Journal of the American College of Cardiology, volume 67, pp 2593 - 2603 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 108 Wong M S., Delansorne R., Man R Y., et al (2010), "Chronic treatment with vitamin D lowers arterial blood pressure and reduces endotheliumdependent contractions in the aorta of the spontaneously hypertensive rat", Am J Physiol Heart Circ Physiol, volume 299 (4), pp H1226 – H1234 109 Xiang Wei, Kong Juan, Chen Songcang, et al (2005), "Cardiac hypertrophy in vitamin D receptor knockout mice: role of the systemic and cardiac reninangiotensin systems", American Journal of Physiology - Endocrinology and Metabolism, volume 288 (1), pp E125 - E132 110 Yancy C W., Jessup M., Bozkurt B., et al (2013), "2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on practice guidelines", Circulation, volume 128 (16), pp e240 - e327 111 Zhou C., Lu F., Cao K., et al (2008), "Calcium-independent and 1,25(OH)2D3dependent regulation of the renin-angiotensin system in 1alpha-hydroxylase knockout mice", Kidney Int, volume 74 (2), pp 170 - 179 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn n cứu: Tình hình thiếu vitamin D bệnh nhân suy tim Mã số hồ sơ nghiên cứu:… /200 MẪU THU THẬP SỐ LIỆU I Hành Số nhập viện:………………………………………………………………………… Họ tên (viết tắt tên):……………………………………………………………… Năm sinh:……….Giới:……… Địa chỉ:……………………………………………………………………………… Nghề nghiệp:………………… Làm việc: Ngoài trời  Trong nhà  Thời gian nhập viện:………………….Thời gian xuất viện:………………………… Lý nhập viện:…………………………………………………………………… Chẩn đoán vào viện:………………………………………………………………… Chẩn đoán xác định:………………………………………………………………… II Tiền Bệnh lý Bệnh lý Thời gian mắc (năm) Điều trị Liên tục Không liên tục Ghi Suy tim Tăng huyết áp Bệnh mạch vành Bệnh van tim Rối loạn lipid máu Đái tháo đường Bệnh lý khác:………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………… Thói quen Hút thuốc lá………………………………………………………………………… Uống rượu…………………………………………………………………………… Nghiên cứu viên: Bs Trần Đại Cường Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn n cứu: Tình hình thiếu vitamin D bệnh nhân suy tim Mã số hồ sơ nghiên cứu:… /200 Tập luyện thể lực…………………………………………………………………… Khác………………………………………………………………………………… III Lâm sàng Cân nặng:…………………kg Chiều cao:……………… cm Mạch:………lần/phút Huyết áp:………………mmHg Phân độ suy tim theo NYHA: NYHA I  NYHA II  NYHA III  NYHA IV  Triệu chứng: Đau ngực: Có  Khơng  Mệt, khó thở gắng sức: Có  Khơng  Khó thở nằm: Có  Khơng  Khó thở kịch phát đêm: Có  Khơng  Giảm khả gắng sức: Có  Khơng  Phù chân: Có  Khơng  Tĩnh mạch cổ nổi: Có  Khơng  Phản hồi bụng – tĩnh mạch cổ: Có  Khơng  Mỏm tim lệch ngồi đường trung địn T: Có  Khơng  Âm thổi tim: Có  Khơng  Tiếng T3/Gallop T3: Có  Khơng  Ran phổi: Có  Khơng  Phù chân khám: Có  Khơng  IV.Cận lâm sàng Công thức máu: Hồng cầu (T/L) Hct % Hgb (g/dL) Bạch cầu (K/uL) Neu (K/uL) Neu % Nghiên cứu viên: Bs Trần Đại Cường Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn n cứu: Tình hình thiếu vitamin D bệnh nhân suy tim Mã số hồ sơ nghiên cứu:… /200 MCV (fL) MCH (pg) MCHC (pg/mL) Glucose:…………… mg/dL PLT (K/uL) % Retic Khác HbA1c:…………….% AST:………………….U/L ALT:……………………….U/L Albumin:………………g/dL Protein:…………………….g/dL Cholesterol toàn phần:…………………mg/dL HDL:……………………mg/dL LDL:………………………………mg/dL BUN:…………………mg/dL Na:…………mmol/L Triglyceride:…………… mg/dL Creatinine:…………………mg/dL K:………mmol/L Canxi tồn phần:………… mmol/L Cl:…………mmol/L Canxi ion hóa:……………….mmol/L BNP:………………….pg/mL 25-hydroxycholecalciferol:………………….nmol/L Phospho máu:……………… mmol/L PTH:…………………………pg/mL Siêu âm tim: Đường kính thất trái: EDD:…………mm ESD:………….mm Thể tích thất trái: ESV:………….mL EDV:…………mL EF: Teichholz…………….% Simpson:………………% FS:……………….% Rối loạn vận động vùng: Có  Không  Khác:………………………………………………………………………………… ….…………………………………………………………………………………… Ghi chú:……………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………… Thời điểm thăm khám lâm sàng:…………………………………………………… Nghiên cứu viên: Bs Trần Đại Cường Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Nghiên cứu: Tình hình thiếu vitamin D bệnh nhân suy tim BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: TÌNH HÌNH THIẾU VITAMIN D Ở BỆNH NHÂN SUY TIM Nghiên cứu viên chính: TRẦN ĐẠI CƯỜNG Đơn vị chủ trì: Đại học Y Dược Tp Hồ Chí Minh I.THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích tiến hành nghiên cứu Mục đích Các nghiên cứu cho thấy vitamin D có vai trị định bệnh lý suy tim, tình trạng thiếu vitamin D dù nguyên nhân hay hậu góp phần thúc đẩy suy tim nặng qua nhiều chế khác Tại Việt Nam, dù nước vùng nhiệt đới, nghiên cứu tiến hành cho thấy tỉ lệ thiếu vitamin D cộng đồng cao Tuy nhiên, chưa có nghiên cứu tiến hành Việt Nam để đánh giá tình hình thiếu vitamin D bệnh nhân tim mạch, đặc biệt suy tim Do đó, chúng tơi tiến hành nghiên cứu “Tình hình thiếu vitamin D bệnh nhân suy tim” Chúng thực nghiên cứu mong muốn mang lại thông tin thực trạng thiếu vitamin D bệnh nhân suy tim đánh giá xem vấn đề thiếu vitamin D có khác biệt bệnh nhân suy tim khơng suy tim, từ hi vọng mở nhiều hướng nghiên cứu để đánh giá vấn đề giá trị điều trị bổ sung vitamin D bệnh nhân suy tim tương lai Quy trình thực • Người tham gia nghiên cứu (nhóm suy tim khơng suy tim) thỏa tiêu chuẩn chọn mẫu đưa vào nghiên cứu sau nghe giải thích đồng ý tham gia nghiên cứu • Lấy 4mL máu tĩnh mạch thực xét nghiệm 25-hydroxycholecalciferol, canxi, phospho, PTH vòng 24 sau nhập viện, thực lúc với xét nghiệm định bác sĩ điều trị, tổng lượng máu lấy không 10 mL gửi phịng xét nghiệm • Thu thập thông tin đặc điểm nhân trắc, lâm sàng cận lâm sàng khác theo mẫu thu thập Các nguy bất lợi Ông/Bà tham gia nghiên cứu tốn thời gian 10 – 15 phút để trả lời số câu hỏi nghiên cứu | Nghiên cứu viên: BS Trần Đại Cường Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Nghiên cứu: Tình hình thiếu vitamin D bệnh nhân suy tim Ông/Bà tham gia nghiên cứu lấy máu tĩnh mạch thực xét nghiệm 25hydroxycholecalciferol, canxi, phospho, PTH vòng 24 sau nhập viện, thực lúc với xét nghiệm định bác sĩ điều trị, tổng lượng máu lấy không 10 mL gửi phòng xét nghiệm Các xét nghiệm thêm ngồi quy trình điều trị khoa Nội Tim Mạch trả chi phí nghiên cứu viên Việc lấy máu gây đau Ngồi ra, Ơng/Bà khơng phải chịu nguy khác Việc chẩn đoán, điều trị bệnh nhân không bị ảnh hưởng thực theo phác đồ bệnh viện bệnh nhân khác Bồi thường/điều trị có tổn thương liên quan đến nghiên cứu: Quyền lợi tham gia nghiên cứu: Ông/Bà tư vấn chế độ dinh dưỡng, tập luyện kết xét nghiệm nghiên cứu cho thấy điều cần thiết Đây nghiên cứu cắt ngang mơ tả có phân tích, thu thập mẫu máu để xét nghiệm chi phí xét nghiệm chi trả nghiên cứu viên Việc lấy mẫu máu kết hợp với xét nghiệm thực q trình chẩn đốn, điều trị bệnh theo quy trình bệnh viện nên hồn tồn không ảnh hưởng đến việc điều trị bệnh nhân, khơng có tổn thương liên quan đến nghiên cứu Người liên hệ • Nghiên cứu viên: BS TRẦN ĐẠI CƯỜNG Điện thoại liên lạc: 01263826399 Email: trandaicuong@gmail.com Sự tự nguyện tham gia • Người tham gia quyền tự định, khơng bị ép buộc tham gia • Người tham gia rút lui thời điểm mà khơng bị ảnh hưởng đến việc điều trị/chăm sóc mà họ đáng hưởng Tính bảo mật • Các thơng tin thu thập dùng cho việc nghiên cứu, khơng mục đích khác, bảo mật theo quy định pháp luật Ngày 28 tháng 07 năm 2016 Chủ nhiệm đề tài Trần Đại Cường | Nghiên cứu viên: BS Trần Đại Cường Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Nghiên cứu: Tình hình thiếu vitamin D bệnh nhân suy tim II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký người làm chứng người đại diện hợp pháp (nếu áp dụng): Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ cho Ông/Bà Ông/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ơng/Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên _ Ngày tháng năm _ | Nghiên cứu viên: BS Trần Đại Cường Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Chữ ký _ Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn CỘNG HỊA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH Độc lập – Tự – Hạnh phúc GIẤY XÁC NHẬN ĐÃ BỔ SUNG, SỬA CHỮA LUẬN VĂN THEO Ý KIẾN CỦA HỘI ĐỒNG CHẤM LUẬN VĂN BÁC SĨ NỘI TRÚ Học viên: TRẦN ĐẠI CƯỜNG Ngày, tháng, năm sinh: 09/09/1989 Nơi sinh: An Giang Tên đề tài: Tình hình thiếu vitamin D bệnh nhân suy tim Chuyên ngành: Nội tổng quát Mã số: NT 62 72 20 50 Người hướng dẫn: PGS TS Châu Ngọc Hoa Luận văn bổ sung, sửa chữa cụ thể điểm sau: Bổ sung thêm “mức độ thiếu vitamin D” vào mục tiêu cụ thể Bỏ phần mục tiêu Đặt vấn đề, rút gọn phần Tổng quan tài liệu Bổ sung thông tin định nghĩa biến Trình bày lại bảng phần kết Sửa từ “tương quan” thành “liên quan” mục Hạn chế Bổ sung kiến nghị “cần nghiên cứu đánh giá ảnh hưởng thiếu vitamin D tiên lượng dài hạn bệnh nhân suy tim điều kiện Việt Nam” Chỉnh sửa số lỗi đánh máy, trình bày Tp Hồ Chí Minh, ngày 31 tháng 07 năm 2017 HỌC VIÊN (Ký tên, ghi rõ họ tên) NGƯỜI HƯỚNG DẪN (Ký tên, ghi rõ họ tên) PGS TS Châu Ngọc Hoa Trần Đại Cường CHỦ TỊCH HỘI ĐỒNG (Ký tên, ghi rõ họ tên) PGS TS Trần Kim Trang Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn