Các yêu cầu tiêu chuẩn ISO 9001 : 2008
ISO 9001:2008 câu hỏi đánh giá PHòNG HàNH CHíNH Các yêu cầu tiêu chuẩn ISO 9001 : 2008 Kết quả Hành động Nhận xét 4 Hệ thống quản lý chất lượng 4.1 Các yêu cầu chung Đơn vị có đảm bảo sự sẵn có các nguồn lực và thông tin cần thiết cho việc tác nghiệp và theo dõi các quá trình không ? Các quá trình này có được theo dõi, đo lường và phân tích không ? Đơn vị có thực hiện các hành động cần thiết để đạt được các kết quả định trước và cải tiến liên tục các quá trình không không ? 4.2 Hệ thống văn bản 4.2.1 Yêu cầu về hệ thống tài liệu Coự ủaày ủuỷ taứi lieọu theo yeõu caàu : CSCL , MTCL ,STCL,TT,TL khaực ,hoà sụ ? 4.2.3 Kiểm soát tài liệu Tất cả các tài liệu có được kiểm soát không ? Thủ tục kiểm soát tài liệu có xác định rõ việc: Phê duyệt các tài liệu trước khi ban hành không ? Cập nhật, xem xét và phê duyệt lại các tài liệu khi cần thiết không ? Đảm bảo rằng các thay đổi và tình trạng hiện hành của tài liệu được nhận biết không ? Đảm bảo rằng các tài liệu thích hợp có sẵn tại nơi làm việc không ? Đảm bảo rằng các tài liệu rõ ràng, dễ đọc không ? Đảm bảo rằng các tài liệu bên ngoài được nhận biết và kiểm soát việc phân phối không ? Ngăn ngừa việc sử dụng các tài liệu lỗi thời và có dấu hiệu nhận dạng khi chúng được giữ lại tham khảo không ? 4.2.4 Kiểm soát hồ sơ Hồ sơ có rõ ràng, dễ nhận biết và truy cập không ? Đơn vị có thủ tục để xác định cách thức nhận biết, bảo quản, truy cập, thời gian lưu và huỷ bỏ của các hồ sơ không ? 5 Trách nhiệm của lãnh đạo 5.1 Cam kết của lãnh đạo Lãnh đạo cao nhất có truyền đạt tầm quan trọng của việc thoả mãn yêu cầu của khách hàng không? Mục tiêu chất lượng có được thiết lập không ? 5.2 Hướng vào khách hàng Lãnh đạo cao nhất có đảm bảo rằng các yêu cầu của khách hàng được xác định và thoả mãn không ? 5.3 Chính sách chất lượng Chính sách có phù hợp với mục đích của công ty/đơn vị/đơn vị không ? Chính sách có bao gồm cam kết phù hợp với các yêu cầu và cải tiến liên tục không ? Chính sách có tạo ra cơ sở cho việc thiết lập và xem xét các mục tiêu chất lượng không ? Chính sách chất lượng có được truyền đạt và thấu hiểu không ? Chính sách có được định kỳ xem xét sự thích ứng không ? 5.4 Hoạch định 5.4.1 Mục tiêu chất lượng - 1 - ISO 9001:2008 câu hỏi đánh giá Các yêu cầu tiêu chuẩn ISO 9001 : 2008 Kết quả Hành động Nhận xét Mục tiêu chất lượng, bao gồm cả mục tiêu cần thiết để đáp ứng yêu cầu với sản phẩm, có được thiết lập tại các cấp thích hợp không ? Các mục tiêu chất lượng có được đo lường không ? 5.4.2 Hoạch định HTQLCL Công ty/đơn vị có kế hoạch cho việc thiết kế, triển khai HTQLCL để đảm bảo các yêu cầu của 4.1 không ? Công ty/đơn vị có kế hoạch khi có sự thay đổi đối với HTQLCL (thiết bị, tổ chức…) để đảm bảo tính nhất quán của hệ thống không ? 5.5 Trách nhiệm, quyền hạn và trao đổi thông tin 5.5.1 Trách nhiệm và quyền hạn Trách nhiệm và quyền hạn có được xác định và truyền đạt không ? 5.5.2 Đại diện lãnh đạo Công ty có chỉ định Đại diện lãnh đạo không ? Đại diện lãnh đạo có đảm bảo việc thúc đẩy nhận thức về yều cầu của khách hàng không ? 5.5.3 Thông tin nội bộ Công ty có thiết lập các quá trình trao đổi thông tin không ? Việc trao đổi thông tin có đề cập tính hiệu quả của HTQLCL không ? 5.6 Xem xét của lãnh đạo 5.6.1 Yêu cầu chung Lãnh đạo cao nhất có thực hiện việc xem xét hệ thống để đảm bảo tính phù hợp liên tục và có hiệu lực không ? Việc xem xét có đánh giá các cơ hội cải tiến và nhu cầu cải tiến HTQLCL, bao gồm cả chính sách chất lượng và mục tiêu chất lượng không ? Công ty có lưu hồ sơ các cuộc xem xét không ? 5.6.2 Đầu vào của xem xét Đầu vào có bao gồm: Kết quả đánh giá không ? Phàn nàn của khách hàng không ? Năng lực của các quá trình và sự phù hợp của sản phẩm không ? Hành động khắc phục và phòng ngừa không ? Kết quả thực hiện các quyết định của cuộc họp xem xét trước không ? Các thay đổi có ảnh hưởng đến hệ thống không ? Các đề xuất cải tiến không ? 5.6.3 Đầu ra của xem xét Đầu ra có bao gồm: Quyết định cải tiến tính hiệu lực của HTQLCL và các quá trình không ? Quyết định cải tiến sản phẩm không ? Quyết định về nhu cầu nguồn lực không ? 6 Quản lý nguồn lực 6.1 Cung cấp nguồn lực Công ty có xác định và cung cấp đủ nguồn lực cần thiết để áp dụng và duy trì HTQLCL và liên tục cải tiến hiệu lực không ? Công ty có xác định và cung cấp nguồn lực để tăng cường mức độ hài lòng của khách hàng bằng cách đáp ứng các yêu cầu của họ không ? 6.2 Nguồn nhân lực - 2 - ISO 9001:2008 câu hỏi đánh giá Các yêu cầu tiêu chuẩn ISO 9001 : 2008 Kết quả Hành động Nhận xét 6.2.1 Khái quát 6.2.2 Năng lực, nhận thức và đào tạo Năng lực của người thực hiện công việc ảnh hưởng đến chất lượng có được đánh giá, xác định không ? Công ty có thực hiện đào tạo hoặc các hành động khác để đáp ứng nhu cầu về năng lực, nhận thức và đào tạo không ? Công ty có đánh giá hiệu lực của các hành động đã thực hiện không ? Nhân viên có nhận thức được mối tương quan và tầm quan trọng của công việc của họ và đóng góp của họ trong việc đạt được các mục tiêu chất lượng không ? Các hồ sơ về đào tạo, giáo dục, năng lực, kinh nghiệm có được lưu giữ không ? 6.3 Hạ tầng cơ sở Công ty có xác định và cung cấp, duy trì cơ sở hạ tầng cần thiết để đạt được các yêu cầu đối với sản phẩm (Bao gồm: nhà xưởng, trang thiết bị, kho tàng…) 6.4 Môi trường làm việc Công ty có xác định và kiểm soát môi trường làm việc có ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm không ? 7 Thực hiện sản phẩm 7.1 Hoạch định việc tạo sản phẩm Công ty có lập kế hoạch và triển khai các quá trình cần thiết cho việc tạo sản phẩm. Việc hoạch định có thống nhất với các quá trình khác của hệ thống không ? Trong quá trinh hoạch định công ty có xác định các yếu tố sau: Mục tiêu chất lượng và các yêu cầu đối với sản phẩm không ? Thiết lập các quá trình, tài liệu và cung cấp nguồn lực cần thiết không ? Các yêu cầu về kiểm tra sản phẩm và các chuẩn chấp nhận không ? Hồ sơ cần lưu không ? Đầu ra của việc hoạch định có được thể hiện dưới dạng phù hợp với các phương pháp của công ty/đơn vị không ? 7.2 Các quá trình liên quan đến khách hàng không ? 7.2.1 Xác định các yêu cầu liên quan đến sản phẩm Công ty có xác định các yêu cầu của khách hàng bao gồm cả yêu cầu về vận chuyển và sau giao hàng không ? Các yêu cầu không nêu ra bởi khách hàng, nhưng cần thiết cho các mục đích sử dụng cụ thể hoặc dự định có được xác định không ? Các yêu cầu về luật định có được xác định không ? Công ty có đưa thêm các yêu cầu do công ty tự xác định không ? 7.2.2 Xem xét các yêu cầu liên quan đến sản phẩm Công ty có thực hiện xem xét các yêu cầu liên quan đến sản phẩm không ? Việc xem xét có được thực hiện trước khi công ty cam kết đáp ứng yêu cầu của khách hàng không ? (trước khi gửi báo giá, nhận hợp đồng, thay đổi hợp đồng) Việc xem xét có đảm bảo rằng: Các yêu cầu đối với sản phẩm được xác định không ? Các yêu cầu của hợp đồng/đơn hàng khác với lần trước có được giải quyết không ? Công ty có năng lực đáp ứng các yêu cầu đã xác định không ? Hồ sơ về các kết quả xem xét và quyết định đưa ra sau khi xem xét có được lưu giữ - 3 - ISO 9001:2008 câu hỏi đánh giá Các yêu cầu tiêu chuẩn ISO 9001 : 2008 Kết quả Hành động Nhận xét không ? Khi khách hàng không cung cấp các yêu cầu bằng văn bản, công ty có xác nhận lại các yêu cầu trước khi chấp nhận không ? Khi có các thay đổi trong yêu cầu của khách hàng, công ty có đảm bảo các tài liệu liên quan được sửa lại và thông báo cho những người liên quan không ? 7.2.3 Trao đổi thông tin với khách hàng Công ty có xác định và thực thi các kênh thông tin với khách hàng, liên quan đến: Sản phẩm. Các thắc mắc, tình trạng thực hiện hợp đông và đơn hàng, bao gồm cả các sửa đổi không ? Các phản hồi của khách hàng, bao gồm cả các phàn nàn không ? 7.3 Thiết kế và triển khai 7.3.1 Hoạch định Thiết kế và Triển khai Công ty có lập kế hoạch và kiểm soát việc thiết kế và triển khai không ? Trong quá trình hoạch định thiết kế và triển khai, công ty có xác định: Các giai đoạn thiết kế và phát triển không ? Xem xét, thẩm tra, xác nhận giá trị sử dụng để đảm bảo thích hợp cho từng giai đoạn không ? Trách nhiệm và quyền hạn cho thiết kế và triển khai không ? Công ty có quản lý các mối quan hệ giữa các phòng ban liên quan trong thiết kế và triển khai để đảm bảo kênh thông tin và trách nhiệm rõ ràng không ? Kết quả của việc hoạch định có được cập nhật, khi cần thiết, trong quá trình thiết kế và triển khai không ? 7.3.2 Đầu vào thiết kế và triển khai Đầu vào liên quan đến sản phẩm có được xác định và duy trì không ? Yêu cầu đối với sản phẩm có bao gồm: Yêu cầu đối với chức năng không ? Các yêu cầu về luật định không ? Khi thích hợp, các thông tin từ các thiết kế tương tự trước đó không ? Các yêu cầu khác cần thiết cho thiết kế và triển khai không ? Các đầu vào này có được xem xét để đảm bảo thích hợp. Các yêu cầu có đầy đủ, rõ ràng và không mâu thuẫn nhau không ? 7.3.3 Đầu ra của thiết kế và triển khai Các đàu ra của thiết kế và triển khai có được thể hiện dưới dạng nào đó để tạo điều kiện cho việc thẩm tra so với đầu vào và được phê duyệt trước khi ban hành không ? Đầu ra của thiết kế và triển khai: Có đáp ứng được các yêu cầu đầu vào của thiết kế và triển khai không ? Cung cấp các thông tin thích hợp cho việc mua hàng, sản xuất và cung cấp dịch vụ không ? Bao gồm hoặc tham chiếu đến tiêu chuẩn chấp nhận sản phẩm không ? Chỉ rõ các đặc tính của sản phẩm cần cho việc sử dụng một cách an toàn không ? 7.3.4 Xem xét thiết kế và triển khai Tại các giai đoạn thích hợp, công ty có thực hiện xem xét một cách hệ thống quá trình thiết kế và triển khai như đã được hoạch định để: Đánh giá mức độ mà các kết quả thiết kế và triển khai đáp ứng được yêu cầu đầu - 4 - ISO 9001:2008 câu hỏi đánh giá Các yêu cầu tiêu chuẩn ISO 9001 : 2008 Kết quả Hành động Nhận xét vào không ? Xác định các vấn đề và đưa ra hành động cần thiết không ? Tham gia việc xem xét có các đại diện của các bộ phận liên quan khác nhau không ? Công ty có duy trì hồ sơ về kết quả xem xét và các hành động cần thiết không ? 7.3.5 Thẩm tra thiết kế và triển khai Công ty có thực hiện việc thẩm tra như đã hoạch định để đảm bảo đàu ra của thiết kế đáp ứng được các yêu cầu đầu vào không ? Hồ sơ về kết quả thẩm tra và các hành động liên quan có được duy trì không ? 7.3.6 Xác nhận giá trị sử dụng thiết kế và triển khai Việc xác nhận giá trị sử dụng của thiết kế và phát triển có được thực hiện để đảm bảo sản phẩm đáp ứng được những yêu cầu sử dụng cụ thể hay dự định không ? Khi có thể, việc xác nhận giá trị sử dụng có được thực hiện trước khi đưa vào sản xuất không ? Hồ sơ về xác nhận giá trị và các hành động cần thiết có được duy trì không ? 7.3.7 KIểm soát thay đổi thiết kế và triển khai Các thay đổi thiết kế và triển khai có được nhận biết và lưu hồ sơ không ? Các thay đổi có được xem xét, thẩm tra và xác nhận, khi thích hợp, và phê duyệt trước khi thực hiện không ? Việc xem xét thay đổi thiết kế có bao gồm đánh giá ảnh hưởng của các thay đổi đối với các chi tiết cấu thành và sản phẩm đã được giao không ? Hồ sơ liên quan đến việc xem xét thay đổi thiết kế và các hành động cần thiết có được duy trì không ? 7.4 Mua hàng 7.4.1 Quá trình mua Công ty có đảm bảo rằng sản phẩm mua đáp ứng được các yêu cầu mua không ? Cách thức và mức độ kiểm soát các NCU có dựa trên mức độ ảnh hưởng của các sản phẩm mua đối với quá trình tạo sản phẩm hoặc sản phẩm cuối cùng không ? Công ty có đánh giá và lựa chọn các NCU dựa trên khả năng cung cấp các sản phẩm, dịch vụ mà công ty cần không ? Các tiêu chí lựa chọn, đánh giá và đánh giá lại có được thiết lập không ? Hồ sơ của kết quả đánh giá và các hành động cần thiết có được duy trì không ? 7.4.2 Thông tin mua hàng Các thông tin mua có mô tả sản phẩm cần mua không ? Khi có thể, thông tin mua hàng có bao gồm: Yêu cầu phê duyệt xác nhận sản phẩm, tài liệu, quá trình và thiết bị không ? Yêu cầu trình độ nhân lực không ? Yêu cầu đối với hệ thống chất lượng không ? Công ty có đảm bảo sự thích hợp của các yêu cầu trước khi gửi cho NCU không ? 7.4.3 Kiểm tra sản phẩm mua Công ty có thiết lập và thực hiện việc kiểm tra hoặc các hoạt động khác để đảm bảo sản phẩm mua đáp ứng các yêu cầu đàu vào không ? Khi công ty hoặc khách hàng của công ty có dự định kiểm tra, xác nhận tại cơ sở của NCU thì công ty có đề cập cách thức trong thông tin mua hàng không ? 7.5 Sản xuất và cung cấp dịch vụ 7.5.1 Kiểm soát sản xuất và cung cấp dịch vụ - 5 - ISO 9001:2008 câu hỏi đánh giá Các yêu cầu tiêu chuẩn ISO 9001 : 2008 Kết quả Hành động Nhận xét Công ty có lập kế hoạch và thực hiện sản xuất và cung cấp dịch vụ trong các điều kiện được kiểm soát không ? Điều kiện được kiểm soát, khi có thể , có bao gồm: Sự sẵn có của các thông tin mô tả đặc tính của sản phẩm không ? Sự sẵn có của các hướng dẫn công việc, nếu cần không ? Sự sử dụng các thiết bị thích hợp không ? Sự sẵn có và sử dụng các thiết bị kiểm soát và đo lường không ? Thực hiện việc theo dõi và đo lường không ? Thực hiện các hoạt động thông qua, vận chuyển và sau giao hàng không ? 7.5.2 Xác nhận gía trị sử dụng các quá trình cho sản xuất và cung cấp dịch vụ Công ty có xác nhận giá trị sử dụng của các quá trình mà kết quả của nó không thể xác nhận được bằng các phép đo sau đó không ? (Bao gồm cả các quá trình mà sự không phù hợp chỉ được phát hiện khi đưa sản phẩm và sử dụng hoặc dịch vụ đã được giao cho khách hàng không ? Viiệc xác nhận có thẻ hiện khả năng của quá trình trong việc đạt được các kết quả đã hoạch định không ? Công ty có thực hiện các sắp xếp cho các quá trình này, khi có thể bao gồm: Xác định các mục tiêu cho việc xem xét và phê duyệt quá trình không ? Phê duyệt các thiết bị và chuẩn hoá con người không ? Sử dụng các phương pháp hoặc các thủ tục cụ thể không ? Các yêu cầu về hồ sơ không ? Xác nhận lạI không ? 7.5.3 Nhận biết và truy tìm sản phẩm Khi có thể, công ty có áp dụng các biện pháp để nhận biết sản phẩm tại các công đoạn của quá trình tạo sản phẩm không ? Công ty có biện pháp nhận biết trạng thái của sản phẩm tương ứng với các yêu cầu kiểm tra không ? Công ty có biện pháp để truy tìm sản phẩm khi có yêu cầu không ? 7.5.4 Tài sản của khách hàng (bao gồm tài sản trí tuệ) Công ty có nhận biết, kiểm tra, bảo quản các sản phẩm do khách hàng cung cấp để tạo nên sản phẩm không ? Khi tài sản của khách hàng bị mất, hỏng hoặc được phát hiện không phù hợp công ty có thông báo cho khách hàng và lưu hồ sơ không ? 7.5.5 Bảo quản sản phẩm Công ty có bảo quản sự phù hợp của sản phẩm trong các công đoạn tạo sản phẩm và chuyển đến nơi cần thiết không ? Việc bảo quản có bao gồm: nhận biết, bốc dỡ, đóng gói, lưu kho không ? Việc bảo quản có áp dụng với các chi tiết cấu thành nên sản phẩm không ? 7.6 Kiểm soát thiết bị đo và theo dõi Công ty có xác định các phép đo và theo dõi cần thiết cũng như các thiết bị thích hợp để cung cấp bằng chứng về sự phù hợp của sản phẩm không ? Khi cần đảm bảo độ tin cậy của kết quả đo, các thiết bị đo có được: Hiệu chuẩn và xác nhận định kỳ, hoặc trước khi sử dụng theo các tiêu chuẩn quốc gia hoặc quốc tế, hoặc các hướng dẫn bằng văn bản của công ty khi không có các tiêu chuẩn này không ? - 6 - ISO 9001:2008 câu hỏi đánh giá Các yêu cầu tiêu chuẩn ISO 9001 : 2008 Kết quả Hành động Nhận xét Điều chỉnh hoặc điều chỉnh lại khi cần thiết không ? Nhận biết trạng thái hiệu chuẩn không ? Bảo quản để tránh bị điều chỉnh vô tình không ? Bảo quản để tránh hư hỏng trong quá trình vận chuyển, bảo dưỡng không ? Khi phát hiện ra sự không phù hợp của thiết bị đo, công ty có đánh giá và lưu lại hồ sơ về các sản phẩm được đo trước đó không ? Công ty có thực hiện các hành động cần thiết đối với thiết bị đo và sản phẩm bị ảnh hưởng không ? Các kết quả hiệu chuẩn và xác nhận có được lưu lại không ? Khi được sử dụng để theo dõi hoặc đo một yêu cầu cụ thể, các phần mềm có được xác nhận đủ khả năng đáp ứng không ? Việc xác nhận được thực hiện trước khi đưa và sử dụng và định kỳ sau đó không ? 8 Đo lường, phân tích và cải tiến 8.1 Khái quát Công ty có hoạch định các quá trình đo lường, phân tích và cải tién cần thiết để: Chứng tỏ sự phù hợp của sản phẩm không ? Đảm bảo sự phù hợp của HTQLCL không ? Liên tục cải tiến hiệu lực của HTQLCL không ? Có bao gồm việc xác định các phương pháp thích hợp, kể cả kỹ thuật thống kê không ? 8.2 Theo dõi và đo lường 8.2.1 Sự thoả mãn của khách hàng Công ty có theo dõi các thông tin liên quan đến khách hàng để xác định công ty có đáp ứng được các yêu cầu của khách hàng không ? Phương pháp để thu thập và sử dụng các thông tin này có được xác định không ? 8.2.2 Đánh giá nội bộ Công ty có thực hiện đánh giá nội bộ định kỳ không ? Đánh giá nội bộ có xác định liệu HTQLCL có: Phù hợp với các hoạch định (xem 7.1), với yêu cầu của ISO 9001, với các yêu cầu thiết lập bởi công ty/đơn vị không ? Được thực hiện và duy trì có hiệu lực không ? Các chương trình đánh giá có được lập kế hoạch, trong dó cân nhắc tầm quan trọng của các quá trình, khu vực được đánh giá cũng như kết quả các lần đánh giá trước không ? Tiêu chuẩn đánh giá, phạm vi, tần số và phương pháp có được xác định không ? Việc lựa chọn đánh giá viên và thực hiện đánh giá có đảm bảo tính độc lập và khách quan không ? Trách nhiệm và yêu cầu đối với việc lên kế hoạch, tiến hành đánh giá, báo cáo và lưu hồ sơ có được mô tả trong thủ tục dạng văn bản không ? Lãnh đạo các bộ phận được đánh giá có đảm bảo các hành động khắc phục được thực hiện không chậm trễ để loại bỏ sự không phù hợp và nguyên nhân gốc rễ không ? Các hoạt động theo dõi có bao gồm kiểm tra các hành động khắc phục và báo cáo kết quả thực hiện không ? 8.2.3 Theo dõi và đo lường các quá trình Công ty có áp dụng các phương pháp cần thiết để theo dõi và khi cần thiết đo lường các quá trình của HTQLCL không ? Các phương pháp này có chứng tỏ khả năng các quá trình đạt được các kết quả dã hoạch - 7 - ISO 9001:2008 câu hỏi đánh giá Các yêu cầu tiêu chuẩn ISO 9001 : 2008 Kết quả Hành động Nhận xét định không ? Khi các kết quả đã hoạch định không đạt được, các hành động khắc phục có được thực hiện để đảm bảo sự phù hợp không ? 8.2.4 Theo dõi và đo lường sản phẩm Công ty có theo dõi và đo lường các đặc tính của sản phẩm để xác nhận rằng các yêu cầu đối với sản phẩm được đáp ứng không ? Công việc đo lường được thực hiện tại các công đoạn thích hợp của quá trình tạo sản phẩm theo các hoạch định không ? Bằng chứng của sự phù hợp với các tiêu chuẩn chấp nhận có được lưu giữ không ? Các hồ sơ có chỉ ra thẩm quyền thông qua sản phẩm không ? 8.3 Kiểm soát sản phẩm không phù hợp Công ty có đảm bảo rằng các sản phẩm không phù hợp được nhận biết và kiểm soát để tránh bị sử dụng vô tình không ? Trách nhiệm và quyền hạn xử lý sản phẩm không phù hợp có được qui định trong thủ tục dạng văn bản không ? Công ty có xử lý sản phẩm không phù hợp bằng một trong các cách sau: LoạI bỏ sự không phù hợp không ? Quyết định sử dụng, thông qua hoặc chấp nhận có điều kiện bởi người có thẩm quyền, khi có thể là khách hàng không ? Lưu hồ sơ về bản chất của sự không phù hợp và các hành động phát sinh không ? Khi sản phẩm không phù hợp được sửa chữa, làm lại chúng có được kiểm tra lại không ? Khi sản phẩm khoong phù hợp được giao hoặc được sử dụng, công ty có đánh giá và thực hiện các hành động cần thiết đối với các ảnh hưởng do sản phẩm không phù hợp gây ra không ? 8.4 Phân tích dữ liệu Công ty có xác định, thu thập và phan tích các dữ liệu thích hợp để chứng tỏ sự phù hợp và hiệu lực của HTQLCL và đánh giá cơ hội cải tiến không ? (Việc phân tích có bao gồm các dữ liệu là kết quả của việc đo lường và theo dõi cũng như từ các nguồn khác) Phân tích dữ liệu có đưa ra các thông tin liên quan đến: Sự thoả mãn của khách hàng (8 2.1) không ? Sự phù hợp của sản phẩm (7.2.1) không ? Đặc tính và xu hướng của quá trình và sản phẩm bao gồm cả cơ hội cho việc phòng ngừa không ? Nhà cung cấp không ? 8.5 Cải tiến 8.5.1 Cải tiến liên tục Công ty có thường xuyên cải tiến hiệu lực của HTQLCL thông qua việc sử dụng chính sách chất lượng, mục tiêu chất lượng, kết quả đánh giá, phân tích dữ liệu, hành động khắc phục & phòng ngừa, và xem xét của lãnh đạo không ? 8.5.2 Hành động khắc phục Công ty có thực hiện các hành động để loại bỏ các nguyên nhân của sự không phù hợp để ngăn chặn sự tái diễn không ? Các hành động khắc phục có thoả đáng so với các vấn đề gặp phải không ? Có một thủ tục dạng văn bản để xác định các yêu cầu đói với: Xem xét các điểm không phù hợp (bao gồm cả phàn nàn của khách hàng) không ? - 8 - ISO 9001:2008 câu hỏi đánh giá Các yêu cầu tiêu chuẩn ISO 9001 : 2008 Kết quả Hành động Nhận xét Xác định nguyên nhân của sự không phù hợp không ? Đánh giá nhu cầu cần có hành động để đảm bảo sự không phù hợp không tái diễn không ? Xác định và thực thi các hành độnh cần thiết không ? Hồ sơ về các hành động đã được thực hiện không ? Xem xét các hành động đã thực hiện không ? 8.5.3 Hành động khắc phục Công ty có xac định các hành động để loại bỏ nguyên nhân của sự không phù hợp tiềm ẩn để ngăn ngừa sự xuất hiện không ? Hành động phòng ngừa có thoả đáng so với ảnh hưởng của các vấn đề tiềm tàng không ? Một thủ tục dạng văn bản có được thiết lập để xác định các yêu cầu đói với: Xác định các sự không phù hợp tiềm tàng và nguyên nhân của chúng không ? Đánh giá nhu cầu cần có hành động phòng ngừa để ngăn chặn sự xuất hiện của sự không phù hợp không ? Xác định và thực thi các hành động cần thiết không ? Lưu hồ sơ về kết quả các hành động phòng ngừa đã thực hiện không ? Xem xét các hành động phòng ngừa không ? Chú ý: Công ty là các doanh nghiệp, nhà máy, tập đoàn, hãng,… bao gồm cả các đơn vị hành chính sự nghiệp, các công ty trách nhiệm hữu hạn, công ty liên doanh, công ty có vốn góp nước ngoài một phần hoặc toàn bộ… đang/sẽ tiến hành áp dụng hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9000:2007 - 9 -