TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y KHOA VINH KHOA DƯỢC BÁO CÁO THỰC HÀNH HỌC PHẦN Kĩ thuật bào chế và sinh dược học các dạng thuốc Đề bài Phân tích đặc tính paracetamol, xây dựng công thức thuốc tiêm với điều kiện và c.
TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y KHOA VINH KHOA DƯỢC BÁO CÁO THỰC HÀNH HỌC PHẦN: Kĩ thuật bào chế sinh dược học dạng thuốc Đề bài: Phân tích đặc tính paracetamol, xây dựng cơng thức thuốc tiêm với điều kiện chất bảo quản GIẢNG VIÊN HƯỚNG DẪN : LỚP : 1|Page Một số tính chất paracetamol: Tính chất lí hố độ ổn định: Paracetamol hay cịn gọi acetaminophen, có cơng thức phân tử C 8H9NO2, với nhiệt độ nóng chảy 169 oC Cơng thức paracetamol chứa nhóm OH phenol nhóm amid nên dễ bị thuỷ phân, sản phẩm sau thuỷ phân bị oxi hố thành chất màu hồng tím Cấu trúc phân tử paracetamol 2|Page Như vậy, độ ổn định paracetamol bị ảnh hưởng q trình thuỷ phân oxy hố, để đảm bảo chất lượng thuốc cần hạn chế hai trình cách áp dụng biện pháp hạn chế phân huỷ dược chất trình bào chế bảo quản, dung dịch tiêm truyền ổn định pH từ 5,0 đến 6,0 nên sử dụng hệ đệm để điều chỉnh pH khoảng ổn định trên, sử dụng chất chống oxy hoá , dùng nước để pha thuốc tiêm loại oxy hoà tan cách đun sơi hay sục khí nitơ để pha thuốc tiêm, pha chế qui trình, ví dụ chất chống oxy hoá, hệ đệm thường hoà tan trước dược chất, lựa chọn sử dụng bao bì thuỷ tinh trung tính, đóng lọ hàn ống dịng khí nitrogen để hạn chế tiếp xúc với khí oxy, thay khơng khí đầu ống khí nitrogen, tiệt khuẩn thời gian nhiệt độ, bảo quản điều kiện tránh ánh sáng dùng bao bì thứ cấp có tác dụng cản ánh sáng Xây dựng công thức bào chế thuốc tiêm Paracetamol: Paracetamol 1.00 g Manitol 4.00 g Acid citric monohydrat 0.03 g Natri citrat dihydrat 0.20 g Cystein hydroclorid monohydrat 0.04 g Nước cất pha tiêm vừa đủ 100 ml 3|Page Trong đó: - Paracetamol: Dược chất có tác dụng hạ sốt, giảm đau mạnh, ngồi có tác dụng thư giãn cơ, khơng gây kích ứng dày dung nạp tốt - Manitol: Dung dịch đẳng trương - Acid citric monohydrate Natri citrat dihidrat: Hệ đệm pH tăng độ ổn định cho dược chất - Cystein hydroclorid monohydrate: Chất chống oxy hóa (Chất bảo quản) - Nước cất pha tiêm vừa đủ: Dung môi Kĩ thuật bào chế Ban đầu cân thành phần dược chất tá dược theo công thức Đun nóng lượng nước pha tiêm khoảng 30 ml, sau hồ tan acid citric, natri citrat, cystein hydroclorid monohydrat vào nước vừa đun Thêm paracetamol, khuấy đến tan hoàn toàn Tiếp tục thêm lượng manitol khuấy đến tan hết Đo pH điều chỉnh pH dung dịch khoảng 5,3- 5,6 dung dịch natri hydroxyd 10% HCl 10% cần, Thêm nước cất vừa đủ 100 ml, khuấy Sau lọc dung dịch qua màng lọc có kích thước lỗ lọc 0,2 mcm 4|Page Soi dịch lọc để kiểm tra độ Sau đóng lọ thuỷ tinh 100 ml, hấp tiệt khuẩn 121 oC vòng 15 phút Sau lấy lọ thuỷ tinh soi kiểm tra độ để loại bỏ chai vẩn đục Cuối dán nhãn quy chế Thành phẩm: Dung dịch tiêm paracetamol 100ml Công dụng: Dung dịch tiêm truyền paracetamol truyền chậm tĩnh mạch để giảm đau hạ sốt 5|Page Cách dùng: Cần lưu ý đến liều dùng tối đa paracetamol, đặc biệt sử dụng đồng thời nhiều dạng bào chế khác nhiều thuốc có thành phần Paracetamol Ở người lớn liều tối đa 1g/liều – 4g/ngày, trẻ em liều tính theo tuổi cân nặng trẻ Chỉ định: Paracetamol dùng rộng rãi điều trị chứng đau sốt từ nhẹ đến vừa - Đau: o Paracetamol dùng giảm đau tạm thời điều trị chứng đau nhẹ vừa Thuốc có hiệu làm giảm đau cường độ thấp có nguồn gốc khơng phải nội tạng o Paracetamol khơng có tác dụng trị thấp khớp Paracetamol thuốc thay salicylat (được ưa thích người bệnh chống định khơng dung nạp salicylat) để giảm đau nhẹ hạ sốt - Sốt o Paracetamol thường dùng để giảm thân nhiệt người bệnh sốt, sốt có hại hạ sốt, người bệnh dễ chịu Tuy vậy, liệu pháp hạ sốt nói chung khơng đặc hiệu, khơng ảnh hưởng đến tiến trình bệnh bản, che lấp tình trạng bệnh người bệnh Chống định: 6|Page Người bệnh nhiều lần thiếu máu có bệnh nghiêm trọng tim, phổi, thận gan Người bệnh mẫn với paracetamol Người bệnh thiếu hụt glucose-6-phosphat dehydrogenase Bảo quản: Chú ý bảo quản thuốc nhiệt độ khơng q 30oC, tránh ánh sáng Trích dẫn nguồn tài liệu: https://www.istockphoto.com/vi/vec-to/paracetamol-c%C3%B4ng-th %E1%BB%A9c-h%C3%B3a-h%E1%BB%8Dc-c%E1%BA%A5u-tr %C3%BAc-c%E1%BB%A7a-thu%E1%BB%91c-gi%E1%BA %A3m-%C4%91au-gm474706540-65020195 https://ykhoaphuocan.vn/thuvien/duoc-thu/Paracetamol https://nhathuocngocanh.com/phuong-phap-bao-che-dung-dich-tiemtruyen-paracetamol/ 7|Page ... dựng công thức bào chế thuốc tiêm Paracetamol: Paracetamol 1.00 g Manitol 4.00 g Acid citric monohydrat 0.03 g Natri citrat dihydrat 0.20 g Cystein hydroclorid monohydrat 0.04 g Nước cất pha tiêm. .. phẩm: Dung dịch tiêm paracetamol 100ml Công dụng: Dung dịch tiêm truyền paracetamol truyền chậm tĩnh mạch để giảm đau hạ sốt 5|Page Cách dùng: Cần lưu ý đến liều dùng tối đa paracetamol, đặc...1 Một số tính chất paracetamol: Tính chất lí hố độ ổn định: Paracetamol hay cịn gọi acetaminophen, có cơng thức phân tử C 8H9NO2, với nhiệt độ nóng chảy 169 oC Cơng thức paracetamol chứa nhóm