BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ QUỐC PHÒNG HỌC VIỆN QUÂN Y ĐÀO THỊ KHÁNH NGHIÊN CỨU MỘT SỐ BIỆN PHÁP CAN THIỆP ĐỐI VỚI DANH MỤC THUỐC SỬ DỤNG TẠI BỆNH VIỆN QUÂN Y 103 GIAI ĐOẠN 2013 2016 LUẬN ÁN TIẾN SỸ DƯỢ[.]
BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ QUỐC PHÒNG HỌC VIỆN QUÂN Y ĐÀO THỊ KHÁNH NGHIÊN CỨU MỘT SỐ BIỆN PHÁP CAN THIỆP ĐỐI VỚI DANH MỤC THUỐC SỬ DỤNG TẠI BỆNH VIỆN QUÂN Y 103 GIAI ĐOẠN 2013-2016 LUẬN ÁN TIẾN SỸ DƯỢC HỌC HÀ NỘI – 2020 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ QUỐC PHÒNG HỌC VIỆN QUÂN Y ĐÀO THỊ KHÁNH NGHIÊN CỨU MỘT SỐ BIỆN PHÁP CAN THIỆP ĐỐI VỚI DANH MỤC THUỐC SỬ DỤNG TẠI BỆNH VIỆN QUÂN Y 103 GIAI ĐOẠN 2013-2016 Chuyên ngành: Tổ chức Quản lý Dược Mã số: 9720212 LUẬN ÁN TIẾN SỸ DƯỢC HỌC NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS TS Trần Thế Tăng TS Phan Thị Hòa HÀ NỘI – 2020 LỜI CẢM ƠN Trước tiên tơi xin bày tỏ lịng biết ơn sâu sắc tới PGS, TS Trần Thế Tăng TS Phan Thị Hòa - tập thể Thầy hướng dẫn khoa học dành nhiều thời gian, tâm huyết để hướng dẫn truyền đạt cho nhiều kiến thức quý giá suốt thời gian thực đề tài Tôi xin chân thành cảm ơn Ban giám đốc; tập thể cán bộ, nhân viên khoa Dược; khoa, phòng Bệnh viện Quân Y 103 nhiệt tình giúp đỡ tơi q trình triển khai thực đề tài thu thập liệu Tôi xin trân trọng cảm ơn Ban Giám đốc, Viện Đào tạo Dược, Phòng Sau đại học - Học viện Quân Y, tạo điều kiện thuận lợi cho tơi q trình hồn thành luận án Tôi vô biết ơn thầy cô Trường Đại học Dược Hà Nội, Học viện Quân Y nhiệt tình giảng dạy truyền đạt cho tơi nhiều kinh nghiệm, nhiều kiến thức bổ ích thời gian học tập, nghiên cứu Tơi xin bày tỏ lịng biết ơn sâu sắc tới Bố mẹ, gia đình nuôi dạy trưởng thành, hậu phương vững để an tâm học tập, công tác Cuối cùng, xin chân thành cảm ơn bạn bè, đồng nghiệp động viên giúp đỡ học tập, công tác sống Hà Nội, ngày 17 tháng năm 2020 Nghiên cứu sinh Đào Thị Khánh LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu khoa học tơi với hướng dẫn khoa học tập thể cán hướng dẫn Các kết nêu luận án trung thực công bố phần báo khoa học Luận án chưa công bố Nếu có điều sai tơi xin hồn tồn chịu trách nhiệm Tác giả Đào Thị Khánh MỤC LỤC Trang Trang phụ bìa Lời cam đoan Mục lục Danh mục ký hiệu, chữ viết tắt Danh mục bảng Danh mục hình Đặt vấn đề …………………………………………………… ……… Chương – Tổng quan ………………… ………………… ……… 1.1 Hoạt động cung ứng thuốc bệnh viện 1.1.1 Lựa chọn thuốc ………………………………………… ….… 1.1.2 Mua sắm thuốc …………………………………………… … 1.1.3 Phân phối thuốc …………………… ……………………… 1.1.4 Quản lý sử dụng thuốc ……………………………………… 10 1.1.5 Các phương pháp phân tích danh mục thuốc sử dụng ……… 11 1.2 Thực trạng hoạt động cung ứng thuốc bệnh viện … 13 1.3.1 Trên giới ………………………………………………… 13 1.3.2 Tại Việt Nam ……………………………………………… 16 1.3 Đôi nét Bệnh viện Quân y 103 ……………………………… 25 1.3.1 Chức năng, nhiệm vụ mơ hình tổ chức bệnh viện …… 25 1.3.2 Khoa Dược bệnh viện ……………………………………… 31 Chương – Đối tượng phương pháp nghiên cứu ……………… 32 2.1 Đối tượng nghiên cứu ………………………………………… 32 2.2 Phương pháp nghiên cứu ……………………………………… 32 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu ………………………………………… 32 2.2.2 Các biến số nghiên cứu ……………………………………… 38 2.2.3 Phương pháp thu thập số liệu ……………………………… 44 2.2.4 Xử lý phân tích số liệu …………………………………… 45 Chương – Kết nghiên cứu ……………….…………………… 53 3.1 Phân tích hiệu số can thiệp danh mục thuốc phương pháp ABC, VEN Bệnh viện Quân y 103 giai đoạn 2013 – 2016 53 3.1.1 Cơ cấu danh mục thuốc sử dụng theo nguồn gốc xuất xứ …… 53 3.1.2 Cơ cấu danh mục thuốc tân dược theo thuốc biệt dược gốc thuốc generic ………………………………………………… 55 3.1.3 Cơ cấu danh mục thuốc sử dụng theo đường dùng ………… 57 3.1.4 Cơ cấu danh mục thuốc tân dược theo nhóm thuốc đơn/đa thành phần ……………………………………………… 60 3.1.5 Cơ cấu danh mục thuốc sử dụng theo nhóm tác dụng dược lý …… 62 3.1.6 Cơ cấu danh mục thuốc sử dụng theo phân tích ABC ……… 67 3.1.7 Cơ cấu danh mục thuốc sử dụng theo phân tích VEN ……… 71 3.1.8 Cơ cấu danh mục thuốc sử dụng theo ma trận ABC/VEN …… 74 3.2 Đánh giá hiệu số can thiệp quản lý sử dụng thuốc – nghiên cứu trường hợp sử dụng kháng sinh vi khuẩn kháng kháng sinh Bệnh viện Quân y 103…… 77 3.2.1 Cơ cấu phân nhóm kháng sinh sử dụng giai đoạn 2013 – 2016 ……………………………………………… 77 3.2.2 DDD/100 ngày giường nhóm kháng sinh …………… 82 3.2.3 Chi phí điều trị ước tính theo ngày số kháng sinh … 85 3.2.4 Thực trạng triển khai xét nghiệm vi sinh vi khuẩn kháng kháng sinh Bệnh viện Quân y 103 giai đoạn 2013-2016 … 86 Chương – Bàn luận ………………… ……….…………………… 93 4.1 Hiệu số can thiệp danh mục thuốc phương pháp ABC, VEN Bệnh viện Quân y 103 giai đoạn 2013 – 2016 93 4.1.1 Cơ cấu danh mục thuốc sử dụng theo nguồn gốc xuất xứ …… 93 4.1.2 Cơ cấu thuốc tân dược theo thuốc biệt dược gốc thuốc generic …………………………………………………… 95 4.1.3 Cơ cấu danh mục thuốc sử dụng theo đường dùng ………… 97 4.1.4 Cơ cấu thuốc tân dược theo nhóm thuốc đơn/đa thành phần 98 4.1.5 Cơ cấu danh mục thuốc theo nhóm tác dụng dược lý …… 99 4.1.6 Cơ cấu danh mục thuốc sử dụng theo phân tích ABC ……… 102 4.1.7 Cơ cấu danh mục thuốc sử dụng theo phân tích VEN ……… 105 4.1.8 Cơ cấu danh mục thuốc sử dụng theo ma trận ABC/VEN …… 107 4.2 Hiệu số can thiệp quản lý sử dụng thuốc … – nghiên cứu trường hợp sử dụng kháng sinh vi khuẩn kháng kháng sinh Bệnh viện Quân y 103……… 109 4.2.1 Cơ cấu phân nhóm kháng sinh sử dụng giai đoạn 2013 – 2016 ……………………………………………… 109 4.2.2 DDD/100 ngày giường nhóm kháng sinh …………… 111 4.2.3 Chi phí điều trị ước tính theo ngày số kháng sinh … 113 4.2.4 Thực trạng triển khai xét nghiệm vi sinh vi khuẩn kháng kháng sinh Bệnh viện Quân y 103 giai đoạn 2013-2016 … 115 4.3 Ưu nhược điểm nghiên cứu ……………………………… 117 Kết luận …………………………………………………………… 120 Kiến nghị …………………………………………………………… 122 Danh mục cơng trình cơng bố kết nghiên cứu đề tài luận án Tài liệu tham khảo Phụ lục DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT TT Phần viết tắt Phần viết đầy đủ Adverse Drug Reaction (Phản ứng có hại thuốc) ADR BHYT Bảo hiểm Y tế BKH Bộ Kế hoạch BNV Bộ Nội vụ BTC Bộ Tài BVQY BYT Bộ Y tế DDD Defined Daily Dose (Liều xác định ngày) DMT Danh mục thuốc 10 ĐVT Đơn vị tính 11 FDA Food and Drug Administration (Cơ quan quản lý Dược Thực phẩm Hoa Kỳ) 12 GTSD 13 NĐ - CP 14 QĐ 15 SKM 16 TT 17 TTLT Thông tư liên tịch 18 USD United States Dollar (Đô la Mỹ) 19 VED Vital, Essential, Eesirable analysis (Phân tích VED) 20 WHO World Health Organization (Tổ chức Y tế giới) Bệnh viện Quân y Giá trị sử dụng Nghị định – Chính phủ Quyết định Số khoản mục Thơng tư DANH MỤC BẢNG Bảng Tên bảng 1.1 Hoạt động khám chữa bệnh BVQY 103 từ năm 2013 – 2016 ……………………………………………………… … 1.2 Trang 27 Cơ cấu bệnh tật BVQY 103 thu dung điều trị năm từ 2013 đến 2016 ……………………………… … 28 2.1 Các biến số nghiên cứu …………………………………… 38 3.1 Cơ cấu khoản mục thuốc sử dụng theo nguồn gốc xuất xứ ………………………………………… ………… 53 3.2 Giá trị sử dụng thuốc theo nguồn gốc xuất xứ … 54 3.3 Cơ cấu khoản mục thuốc tân dược theo nhóm thuốc biệt dược gốc, thuốc generic …… …… 3.4 Giá trị sử dụng thuốc tân dược phân theo nhóm thuốc biệt dược gốc, thuốc generic ……………………… 3.5 55 56 Cơ cấu khoản mục thuốc sử dụng theo đường dùng thuốc ……………………………… .…………………… 58 3.6 Giá trị sử dụng thuốc theo đường dùng thuốc … 59 3.7 Cơ cấu khoản mục thuốc tân dược theo nhóm thuốc đơn/đa thành phần …………………… ……… 3.8 Giá trị sử dụng thuốc tân dược theo nhóm thuốc đơn/đa thành phần ………………………………………… 3.9 61 Cơ cấu khoản mục thuốc sử dụng theo số nhóm tác dụng dược lý …………………… .…………… 3.10 60 63 Giá trị sử dụng thuốc theo số nhóm tác dụng dược lý ……………………………………………………… 65 3.11 Cơ cấu khoản mục thuốc sử dụng theo phân tích ABC 68 3.12 Giá trị sử dụng thuốc theo phân tích ABC …… 69 Tên bảng 3.13 Trang Số lượng hoạt chất nồng độ/hàm lượng dạng bào chế sử dụng đồng thời nhóm A nhóm C 70 3.14 Cơ cấu khoản mục thuốc sử dụng theo phân tích VEN 72 3.15 Giá trị sử dụng thuốc theo phân tích VEN …… 73 3.16 Danh sách thuốc thuộc phân nhóm AN Bệnh viện Quân y 103 giai đoạn 2013 – 2016 ……………… .… 76 3.17 Cơ cấu khoản mục kháng sinh sử dụng 78 3.18 Giá trị sử dụng phân nhóm kháng sinh ………… 79 3.19 Cơ cấu kháng sinh nhóm thuốc A ……… 81 3.20 DDD/100 ngày giường nhóm kháng sinh ……… 82 3.21 DDD/100 ngày giường số kháng sinh cụ thể 84 3.22 Số lượt bệnh nhân đến Bệnh viện Quân y 103 khám chữa bệnh giai đoạn 2013 – 2016 ………………………… 3.23 Số lượng loại xét nghiệm vi sinh thực khoa Vi sinh vật, Bệnh viện Quân y 103 giai đoạn 2013-2016 3.24 87 Số lượng bệnh nhân sử dụng kháng sinh dự phòng từ tháng 9/2015-3/2016 ……………………………………… 3.25 86 87 Phân bố vi khuẩn theo khoa lâm sàng Bệnh viện Quân y 103 …… …… 89 DANH MỤC HÌNH Hình 1.1 Tên hình Khung Trang quản lý dược (Pharmaceutical managing framework) … …… …… ………………………….… … 1.2 Sơ đồ tổ chức BVQY 103 tính đến tháng 12/2017 … 26 2.1 Nội dung nghiên cứu ………… ……………………… 33 3.1 Phân bố chủng vi khuẩn xuất Bệnh viện Quân y 103 giai đoạn 2013 - 2016 ………….… 3.2 Tỷ lệ kháng kháng sinh Acinetobacter Bệnh viện Quân y 103 3.3 90 Tỷ lệ kháng kháng sinh Klebsiella spp Bệnh viện Quân y 103 3.5 90 Tỷ lệ kháng kháng sinh Burkholderia spp Bệnh viện Quân y 103 3.4 88 91 Phân loại kháng kháng sinh theo MDR, XDR PDR Bệnh viện Quân y 103 91 ĐẶT VẤN ĐỀ Theo báo cáo Bộ Y tế, Việt Nam, tổng giá trị tiền thuốc sử dụng năm 2012 2,6 tỷ USD, tăng 9,1% so với năm 2011 [1] Đến năm 2016, tổng chi phí tiền thuốc tồn giới đạt 450 tỷ USD, tăng 5,8% so với năm 2015 Sự gia tăng tổng chi tiêu năm 2016 27,3 tỷ USD phần giá thuốc tăng 9,2% năm 2016 [2] Theo báo cáo năm 2016 nhóm dự báo QuintilesIMS, việc sử dụng thuốc mức chi tiêu năm 2021 đạt gần 1.500 tỷ USD, thuốc generic tiếp tục chiếm khoảng 91% khối lượng thị trường dược phẩm Các loại thuốc ngày chiếm thị phần tiêu thụ tồn cầu, tỷ lệ chi phí tiếp tục tăng từ 20% mười năm trước lên 30% vào năm 2016 lên 35% vào năm 2021 [3] Sự phát triển vượt bậc kinh tế khoa học cơng nghệ nói chung, hệ thống kênh phân phối thuốc nói riêng góp phần tạo nên thị trường dược phẩm nước đa dạng, đầy đủ chủng loại thuốc, đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khoẻ người dân Bên cạnh đó, kiến thức, ý thức nhu cầu chăm sóc sức khoẻ người dân ngày tăng Nhằm đảm bảo sức khoẻ cho người dân, đảm bảo nguồn nhân lực cho đất nước, nước ta có nhiều nỗ lực việc đảm bảo cung ứng loại thuốc có chất lượng tốt, giá phù hợp với thu nhập người dân đồng thời không ngừng cố gắng cải thiện phát triển hệ thống sở y tế khắp nước Các sở y tế, hệ thống bệnh viện đóng vai trị to lớn cơng tác chăm sóc sức khoẻ, phòng chữa bệnh cho nhân dân Một nhiệm vụ quan trọng sở y tế cung ứng loại thuốc có chất lượng tốt đảm bảo thuốc sử dụng hợp lý, an tồn, hiệu Trong thời gian gần đây, có nhiều nghiên cứu hoạt động đấu thầu, phân phối quản lý sử dụng thuốc sở y tế thực Bên cạnh nhiều thành khích lệ thu được, cịn số vấn đề bất cập tồn suốt nhiều năm qua hầu hết bệnh viện sử dụng nhiều thuốc nhập biệt dược gốc có giá trị lớn, lạm dụng kháng sinh kê đơn điều trị khiến cho tình trạng kháng kháng sinh ngày tăng Điều đặt thách thức lớn cần tìm giải pháp hữu hiệu thiết thực vấn đề sử dụng thuốc nói chung kháng sinh nói riêng để bước cải thiện hoạt động cung ứng sử dụng thuốc sở y tế, đảm bảo thuốc sử dụng hợp lý, an toàn hiệu Bệnh viện Quân y 103 với đặc thù bệnh viện Quân đội, trực thuộc Học viện Quân y – Bộ Quốc phịng, có nhiệm vụ: huấn luyện, điều trị cho đối tượng bệnh nhân quân, dân Bảo hiểm y tế (BHYT); nghiên cứu khoa học phục vụ đảm bảo sẵn sàng chiến đấu Mặc dù có nhiệm vụ quan trọng đến chưa có nghiên cứu hoạt động cung ứng quản lý sử dụng thuốc, đặc biệt nhóm thuốc kháng sinh thực Bệnh viện Quân y 103 Để nâng cao chất lượng hoạt động cung ứng thuốc bệnh viện qua đưa số khuyến cáo, kiến nghị việc sử dụng kháng sinh nói riêng hoạt động cung ứng thuốc nói chung cho Bệnh viện Quân y 103 thời gian tới, đề tài: “Nghiên cứu số biện pháp can thiệp danh mục thuốc sử dụng Bệnh viện Quân y 103 giai đoạn 2013 – 2016” tiến hành với mục tiêu chính: Phân tích hiệu số can thiệp danh mục thuốc phương pháp ABC, VEN Bệnh viện Quân y 103 giai đoạn 2013 – 2016 Đánh giá hiệu số can thiệp quản lý sử dụng thuốc – nghiên cứu trường hợp sử dụng kháng sinh vi khuẩn kháng kháng sinh Bệnh viện Quân y 103 3 CHƯƠNG TỔNG QUAN 1.1 HOẠT ĐỘNG CUNG ỨNG THUỐC TRONG BỆNH VIỆN Cung ứng thuốc lĩnh vực rộng lớn, trình đưa thuốc từ nơi sản xuất đến tận nơi người sử dụng Quản lý dược phẩm (pharmaceutical management) bao gồm chức là: (1) lựa chọn, (2) mua sắm, (3) phân phối (4) hướng dẫn sử dụng thuốc Mỗi chức hình thành xây dựng dựa chức trước dẫn đến chức sau Ví dụ lựa chọn thuốc dựa kinh nghiệm thực tế nhu cầu sức khoẻ việc sử dụng thuốc việc mua sắm thuốc theo sau định lựa chọn thuốc Một chức dẫn đến phá vỡ tồn q trình quản lý cung ứng thuốc [4] Khung quản lý dược thể hình 1.1 Hình 1.1 Khung quản lý dược (Pharmaceutical managing framework) Nguồn: MSH [4] 1.1.1 Lựa chọn thuốc Việc lựa chọn xây dựng danh mục thuốc bước chu trình cung ứng thuốc bệnh viện, sở để đảm bảo việc cung ứng thuốc diễn cách chủ động, hợp lý có kế hoạch Xây dựng tốt danh mục thuốc góp phần giúp tinh giản số lượng chủng loại thuốc sử dụng, tạo thuận lợi mua sắm, bảo quản phân phối thuốc công tác kiểm tra, quản lý sử dụng thuốc bệnh viện Thêm vào đó, danh mục thuốc sử dụng hợp lý cịn góp phần nâng cao chất lượng chăm sóc y tế Bác sỹ kê đơn tập trung giảm số đầu thuốc, việc phát tương tác thuốc phản ứng có hại thuốc (ADR) dễ dàng Bệnh nhân điều trị nhiều loại thuốc đảm bảo hiệu tốt tiết kiệm chi phí điều trị Lựa chọn thuốc hợp lý giúp cho công tác khám chữa bệnh chủ động có chất lượng Ngược lại, có sai sót cơng đoạn gây ảnh hưởng dây chuyền đến hoạt động chu trình cung ứng, gây giảm hiệu điều trị tăng chi phí sử dụng thuốc Tổ chức Y tế giới (WHO) đưa số tiêu chí lựa chọn thuốc sử dụng sở y tế sau [5]: - Chỉ chọn thuốc có đủ chứng tin cậy hiệu điều trị, độ an toàn sử dụng rộng rãi sở khám chữa bệnh - Thuốc chọn phải sẵn có dạng bào chế đảm bảo sinh khả dụng ổn định chất lượng điều kiện bảo quản sử dụng định - Khi có hai nhiều hai thuốc tương đương hai tiêu chí cần phải lựa chọn sở đánh giá kỹ lưỡng yếu tố: hiệu điều trị, độ an toàn, giá khả cung ứng 5 - Khi so sánh chi phí cần so sánh tổng chi phí cho tồn q trình điều trị - Trong số trường hợp, lựa chọn phụ thuộc vào đặc điểm địa phương, bao gồm trang thiết bị bảo quản, hệ thống kho nhà sản xuất, cung ứng - Thuốc thiết yếu nên bào chế dạng đơn chất - Thuốc ghi tên gốc tên chung quốc tế Chỉ thuốc thực cần thiết đưa vào danh mục, tránh đưa thuốc khơng có hiệu điều trị vào danh mục có nhiều thuốc danh mục khó kiểm sốt an tồn điều trị gây lãng phí nguồn ngân sách bệnh viện Một số để bệnh viện xây dựng danh mục thuốc: * Mơ hình bệnh tật bệnh viện: số liệu thống kê bệnh tật số bệnh nhân đến khám điều trị khoảng thời gian xác định (thường năm) Đây quan trọng để xây dựng danh mục thuốc hợp lý, phù hợp với tuyến bệnh viện (phù hợp kinh phí, trình độ kỹ thuật, nhân lực) sở để bệnh viện hoạch định phát triển tương lai Ở Việt Nam giới có loại mơ hình bệnh tật bệnh viện: mơ hình bệnh tật bệnh viện chun khoa mơ hình bệnh tật bệnh viện đa khoa Theo điều tra Ngân hàng giới Đại học Oxford, giới có loại mơ hình bệnh tật có đặc tính riêng biệt: (1) Các nước phát triển: chủ yếu bệnh không nhiễm trùng (2) Các nước phát triển: bệnh nhiễm trùng chiếm tỷ lệ cao * Các danh mục thuốc: Danh mục thuốc thiết yếu tân dược lần thứ danh mục bao gồm thuốc tối cần cho hoạt động khám chữa bệnh, lựa chọn dựa nhiều tiêu chí có giá hợp lý, đảm bảo hiệu an toàn cho người sử dụng [6] Danh mục thuốc chủ yếu 100% bệnh viện làm việc lựa chọn thuốc để đưa vào danh mục thuốc bệnh viện Bộ Y tế ban hành kèm Thông tư như: Thông tư số 31/2011/QĐ-BYT ban hành hướng dẫn danh mục thuốc chữa bệnh chủ yếu sử dụng sở khám chữa bệnh quỹ BHYT toán với 900 hoạt chất tân dược [7] Thông tư 40/2014/TT-BYT ban hành hướng dẫn thực danh mục thuốc tân dược thuộc phạm vi toán quỹ BHYT bao gồm 845 hoạt chất, 1.064 thuốc tân dược có số thuốc có giới hạn định, tỷ lệ % tốn [8] Ngồi ra, thơng tư số 10/2012/TT-BYT thơng tư 36/2015/TT-BYT có sửa đổi, bổ sung số điều thông tư nói [9], [10] * Các hướng dẫn thực hành điều trị: văn chun mơn có tính pháp lý, đúc kết từ kinh nghiệm thực tiễn, sử dụng khuôn mẫu điều trị học loại bệnh Theo WHO, hướng dẫn thực hành điều trị thuốc bao gồm đủ thơng số: hợp lý, an tồn, hiệu kinh tế [5] Đây công cụ, cách thức thúc đẩy sử dụng thuốc an toàn hợp lý, cung cấp tiêu chuẩn điều trị tối ưu dựa sở giám sát, đánh giá cho phương án điều trị cụ thể loại bệnh Đó khoa học để xây dựng danh mục thuốc bệnh viện Ngoài ra, nguồn ngân sách cấp, trình độ chun mơn, nhu cầu thuốc sử dụng số khác để xây dựng danh mục thuốc bệnh viện 1.1.2 Mua sắm thuốc Mua thuốc trình đảm bảo phục vụ điều trị với mục tiêu: thuốc, số lượng, tính sẵn có, đối tượng bệnh nhân, giá hợp lý chất lượng đảm bảo Mua thuốc không đơn hoạt động mua bán mà cịn có tham gia nhiều lĩnh vực thương mại, thông tin kỹ thuật, quản lý nguy cơ, hệ thống pháp luật Quy trình mua thuốc tốt trước hết cần xác định mục tiêu, kiểm soát nguồn cung ứng, đánh giá lực nhà cung ứng, lựa chọn chiến lược mua sắm thích hợp, đánh giá hiệu lâm sàng hiệu chi phí đầu Theo WHO, mua thuốc cần đạt mục tiêu: mua đủ số lượng thuốc có chi phí - hiệu cao nhất, lựa chọn nhà cung ứng đáp ứng cao chất lượng sản phẩm, kiểm soát kỹ tồn kho hạ tổng chi phí thấp Gần đây, Việt Nam, việc mua sắm thuốc sử dụng ngân sách nhà nước hay nguồn thu khác sở y tế công lập quy định bắt buộc phải thông qua đấu thầu mua thuốc Các văn pháp lý quy định, hướng dẫn mua sắm hàng hóa nói chung thuốc nói riêng nhà nước, BYT, BQP khác có liên quan Quốc hội cập nhật, sửa đổi ban hành lần Luật Dược [11], [12] Luật Đấu thầu [13], [14]; theo sau Nghị định, thơng tư hướng dẫn ban hành Chính phủ, BTC, BYT liên tục ban hành thông tư hướng dẫn thực đấu thầu thuốc, Cục Dược ban hành danh mục thuốc cấp số đăng ký [15] Xác định nhu cầu thuốc xác định số lượng thuốc danh mục để chuẩn bị cho trình cung ứng thuốc chủ động bảo đảm kịp thời, đầy đủ Nhu cầu thuốc định chi phối nhiều yếu tố việc tính nhu cầu thuốc mang tính tương đối Khi có thay đổi chế cung ứng, thay đổi cách thức điều trị việc ước tính nhu cầu thuốc cần dựa vào số yếu tố khác lượng tồn trữ tốc độ luân chuyển Có phương pháp xác định nhu cầu thuốc: (1) Thống kê dựa sử dụng thuốc thực tế, (2) Dựa sở quản lý dịch vụ y tế (3) Dựa mơ hình bệnh tật phác đồ điều trị Trong giai đoạn 2013 – 2016, có nhiều văn quy định hướng dẫn mua sắm thuốc, lựa chọn phương thức mua có hiệu lực như: Luật Đấu thầu số 61/2005/QH11 quy định việc mua sắm tài sản doanh nghiệp có 30% vốn nhà nước trở lên [13], Luật Dược số 34/2005/QH11 [11], Nghị định số 89/2012/NĐ-CP [16], Thông tư liên tịch 01/2012/TTLT-BYT-BTC hướng dẫn đấu thầu mua thuốc sở y tế [17], Thông tư số 11/2012/TTBYT ban hành mẫu hồ sơ mời thầu thuốc [18]; Thông tư liên tịch số 36/2013/TTLT-BYT-BTC Thông tư 37/2013/TT-BYT khắc phục hạn chế thông tư nêu [19], [20]; Luật Đấu thầu số 43/2013/QH13 Nghị định 63/2014/NĐ-CP có quy định riêng cho đấu thầu thuốc [14], [21]; Thông tư số 31/2014/TT-BYT ngày 26/9/2014 quy định Bảng tiêu chuẩn đánh giá mặt kỹ thuật hồ sơ mời thầu mua thuốc [22] Ngồi cịn có Thơng tư số 09/2016/TT-BYT ban hành danh mục thuốc đấu thầu, danh mục thuốc đấu thầu tập trung, danh mục thuốc áp dụng hình thức đàm phán giá [23]; Thơng tư số 10/2016/TT-BYT ban hành danh mục thuốc sản xuất nước đáp ứng yêu cầu điều trị, giá thuốc khả cung cấp [24]; Thông tư số 11/2016/TT-BYT quy định việc đấu thầu thuốc sở y tế cơng lập [25] Bên cạnh đó, ngành có liên quan ban hành văn quy định chặt chẽ giai đoạn trình mua sắm Thông tư 05/2015/TT-BKH quy định chi tiết lập hồ sơ mời thầu mua sắm hàng hóa [26]; Thông tư 10/2015/TT-BKH quy định chi tiết kế hoạch lựa chọn nhà thầu [27] Thông tư 11/2015/TT-BKH quy định chi tiết lập hồ sơ yêu cầu định thầu, chào hàng cạnh tranh [28] Các văn pháp luật đấu thầu thuốc, khâu lề chu trình cung ứng thuốc phục vụ điều trị thường xuyên điều chỉnh, sửa đổi liên tục từ năm 2012 đến để phù hợp với phát triển chung toàn xã hội Điều khẳng định vai trò định hướng quản lý nhà nước cụ thể y tế Cho đến tại, văn pháp lý đấu thầu thuốc chưa giải toàn phát sinh từ hoạt động thực tế xã hội, có thay đổi bản, đảm bảo kiểm soát ngày chặt chẽ chất lượng, giá thuốc cung ứng tới sở khám chữa bệnh; giải tương đối toàn diện chênh lệch giá thuốc bất hợp lý thuốc có mức chất lượng, vùng miền, sở y tế, đặc biệt thuốc dùng cho đối tượng bệnh nhân BHYT [29]; định mua sắm sở y tế công khai, minh bạch Giá quản lý tốt chi phí thuốc cho thấy bắt đầu kiểm soát 1.1.3 Phân phối thuốc Phân phối thuốc bao gồm nhiều trình cấp phát, tồn trữ, bảo quản, nhập kho - xuất kho, kiểm tra, kiểm kê, dự trữ luân chuyển biện pháp kỹ thuật để bảo quản hàng hóa Thuốc loại hàng hóa đặc biệt, cần u cầu thực nghiêm túc quy trình quản lý; quy chế dược quản lý, bảo quản, luân chuyển, kiểm nhập, theo dõi hạn dùng thuốc khoa Dược tất khoa lâm sàng, cận lâm sàng bệnh viện Trách nhiệm khoa Dược hướng dẫn bác sỹ, điều dưỡng thực quy chế định kỳ kiểm tra giám sát thực quy chế dược bệnh viện Để đảm bảo chất lượng thuốc tồn trữ yêu cầu khoa Dược phải có đủ sở vật chất, trang thiết bị đáp ứng yêu cầu bảo quản thuốc; có quy trình (SOP) thực hành bảo quản thuốc tốt (GSP) khoa Dược Kho thuốc phải đảm bảo thiết kế quy định; thực chống: nhầm lẫn, hạn, thảm họa, mối mọt, chuột gián, trộm cắp thực quy chế quản lý thuốc gây nghiện, hướng tâm thần thuốc quản lý đặc biệt theo quy chế Bộ Y tế ban hành [30], [31] 100% thuốc nhập kho phải quản lý giám sát đầy đủ nguồn gốc xuất xứ, số đăng ký, lô, hạn dùng, phiếu kiểm nghiệm, chất lượng cảm quan Tồn trữ thuốc hợp lý yêu cầu cần thiết cho công tác đảm bảo cung ứng kịp thời đầy đủ phục vụ cấp cứu, điều trị quản lý thuốc đảm bảo tính kinh tế Tránh để lượng thuốc tồn kho lớn ảnh hưởng đến tồn đọng tiền điều kiện kinh phí cịn hạn hẹp Theo WHO, lượng thuốc dự trữ phải đảm bảo sử dụng ... PHÒNG HỌC VIỆN QUÂN Y ĐÀO THỊ KHÁNH NGHIÊN CỨU MỘT SỐ BIỆN PHÁP CAN THIỆP ĐỐI VỚI DANH MỤC THUỐC SỬ DỤNG TẠI BỆNH VIỆN QUÂN Y 103 GIAI ĐOẠN 2013- 2016 Chuyên ngành: Tổ chức Quản lý Dược Mã số: 9720212... y 103 giai đoạn 2013 – 2016? ?? tiến hành với mục tiêu chính: Phân tích hiệu số can thiệp danh mục thuốc phương pháp ABC, VEN Bệnh viện Quân y 103 giai đoạn 2013 – 2016 Đánh giá hiệu số can thiệp. .. việc sử dụng kháng sinh nói riêng hoạt động cung ứng thuốc nói chung cho Bệnh viện Quân y 103 thời gian tới, đề tài: ? ?Nghiên cứu số biện pháp can thiệp danh mục thuốc sử dụng Bệnh viện Quân y 103