Untitled Soá 11 naêm 2019 39 60 năm KH&CN Việt Nam Thương mại hóa sản phẩm từ kết quả của các nhiệm vụ cấp nhà nước VABIOTECH là doanh nghiệp nhà nước trực thuộc Bộ Y tế Nhiệm vụ chính của Công ty là[.]
60 năm KH&CN Việt Nam Thương mại hóa sản phẩm từ kết cơng trình nghiên cứu cấp nhà nước VABIOTECH TS Đỗ Tuấn Đạt công ty tnhh mtv vắc xin Sinh phẩm số 1, Bộ Y tế Thông qua việc thực nhiệm vụ cấp nhà nước, Công ty TNHH MTV vắc xin sinh phẩm số (VABIOTECH) thương mại hoá nhiều sản phẩm phục vụ cộng đồng Bốn sản phẩm VABIOTECH vắc xin viêm gan B, viêm não Nhật Bản, tả uống viêm gan A kết đề tài/dự án cấp nhà nước Tiếp tục theo định hướng này, VABIOTECH thực nghiên cứu phát triển sản phẩm vắc xin dại viêm não Nhật Bản tế bào, Hib cộng hợp, sốt xuất huyết Dengue…, hứa hẹn sớm có sản phẩm thương mại hố phục vụ cộng đồng Thương mại hóa sản phẩm từ kết nhiệm vụ cấp nhà nước VABIOTECH doanh nghiệp nhà nước trực thuộc Bộ Y tế Nhiệm vụ Cơng ty sản xuất kinh doanh sản phẩm vắc xin sinh phẩm y tế dự phịng bệnh Chương trình tiêm chủng mở rộng quốc gia đáp ứng nhu cầu phịng bệnh chung cộng đồng VABIOTECH ln xác định đầu tư cho nghiên cứu phát triển sản phẩm đổi công nghệ điều kiện tiên để tồn phát triển Kinh phí từ đề tài, dự án cấp nhà nước góp phần đắc lực giúp VABIOTECH thực tốt nghiên cứu khoa học phát triển công nghệ nhanh chóng áp dụng kết nghiên cứu vào thực tiễn Hiện tại, VABIOTECH sản xuất loại vắc xin viêm gan B tái tổ hợp, viêm não Nhật Bản não chuột, tả uống viêm gan A bất hoạt nuôi cấy tế bào thận khỉ tiên phát Các vắc xin viêm gan B, viêm não Nhật Bản cung cấp đủ theo nhu cầu hàng năm Chương trình tiêm chủng mở rộng quốc gia Bên cạnh đó, vắc xin tả, viêm gan A sản xuất phục vụ nhu cầu phòng chống dịch bệnh người dân Các loại vắc xin xuất sang nhiều nước giới Điều đặc biệt vắc xin nêu phát triển dựa kết cơng trình nghiên cứu khoa học cấp nhà nước Vắc xin viêm gan B: vắc xin viêm gan B hệ sản xuất Việt Nam kết Vắc xin viêm gan B đề tài nghiên cứu KY-01-05 thuộc Chương trình nghiên cứu cấp nhà nước KY-01 “Công nghệ sản xuất hiệu sinh phẩm chẩn đoán HBsAg Micro-Elisa vắc xin viêm gan B điều chế từ huyết tương người” giai đoạn 1991-1995, sau dự án sản xuất thử nghiệm cấp nhà nước KHCN11-DA1 “Hoàn thiện quy trình cơng nghệ sản xuất vắc xin viêm gan B từ huyết tương người quy mô 500.000 liều trẻ em/năm” Với mục tiêu đổi hướng đến công nghệ sản xuất tiên tiến, VABIOTECH tiếp tục tiến hành nhiệm vụ cấp nhà nước: “Nghiên cứu tiếp thu chuyển nhượng kỹ thuật để xây dựng quy trình sản xuất vắc xin viêm 39 Số 11 naêm 2019 60 năm KH&CN Việt Nam gan A vắc xin viêm gan B tái tổ hợp ADN” “Hồn thiện quy trình cơng nghệ sản xuất vắc xin viêm gan B tái tổ hợp” để nhanh chóng tiếp cận với công nghệ sản xuất vắc xin viêm gan B tái tổ hợp Từ thành lập đến nay, hàng năm VABIOTECH cung cấp cho Chương trình tiêm chủng mở rộng quốc gia 1-2 triệu liều vắc xin viêm gan B để tiêm phòng cho trẻ em số lượng tương đương cho thị trường phục vụ nhu cầu phòng bệnh người dân Với 20 năm triển khai đưa vắc xin viêm gan B vào Chương trình tiêm chủng mở rộng quốc gia sử dụng vắc xin viêm gan B rộng khắp cộng đồng, tỷ lệ người mang HBsAg Việt Nam giảm từ mức 20-25% xuống 3% Như vậy, gánh nặng bệnh tật bệnh lý nguy hiểm viêm gan B gây viêm gan mạn tính, xơ gan ung thư gan giảm xuống đáng kể Vắc xin viêm não Nhật Bản: giống vắc xin viêm gan B, vắc xin viêm não Nhật Bản sản phẩm nhiệm vụ cấp nhà nước, đề tài “Hồn thiện cơng nghệ sản xuất vắc xin viêm não Nhật Bản sinh phẩm chẩn đoán virút viêm não Nhật Bản sốt xuất huyết Dengue” (thuộc Chương trình nghiên cứu cấp nhà nước KY-01 giai đoạn 19911995) dự án “Hồn thiện quy trình cơng nghệ sản xuất vắc xin viêm não Nhật Bản” Hiện nay, hàng năm VABIOTECH cung cấp 4-5 triệu liều vắc xin viêm não Nhật Bản cho Chương trình tiêm chủng mở rộng quốc gia cho cộng đồng chiếm hầu hết thị phần loại vắc xin Việt Nam Vắc xin viêm não Nhật Bản giúp giảm đáng kể tỷ lệ mắc bệnh trẻ em từ 20% xuống 2-3% sau đưa vắc xin viêm não Nhật Bản vào Chương trình tiêm chủng mở rộng quốc gia, giúp giảm mối lo ngại người dân bệnh viêm não Nhật Bản di chứng nặng nề bệnh gây Để đổi công nghệ, VABIOTECH thực đề tài nghiên cứu khoa học cấp Bộ Y tế “Nghiên cứu xây dựng quy trình cơng nghệ sản xuất vắc xin viêm não Nhật Bản bất hoạt tế bào Vero” (2010-2011) nhằm thay công nghệ sản xuất vắc xin động vật công nghệ sản xuất vắc xin tế bào có tính an tồn hiệu cao Bên cạnh đó, VABIOTECH hồn thành đề tài nghiên cứu khoa học cấp nhà nước “Đánh giá tính an tồn tính sinh miễn dịch người vắc xin viêm não Nhật Bản bất hoạt sản xuất tế bào Vero (JECEVAX) Việt Nam” Với kết đề tài này, VABIOTECH có kế hoạch đưa vắc xin vào đăng ký lưu hành để sớm phục vụ cộng đồng dần thay vắc xin sử dụng công nghệ cũ não chuột 40 Số 11 năm 2019 Vắc xin viêm não Nhật Bản Vắc xin tả uống: sản phẩm vắc xin tả uống kết đề tài nghiên cứu cấp nhà nước KY-01-03 “Ứng dụng kỹ thuật tiến để hồn thiện quy trình sản xuất vắc xin tả uống” (thuộc Chương trình nghiên cứu cấp nhà nước KY-01 giai đoạn 1991-1995) dự án sản xuất thử nghiệm cấp nhà nước KHCN-11-DA “Hồn thiện quy trình công nghệ sản xuất vắc xin tả uống” Vắc xin triển khai vùng trọng điểm có nguy cao sử dụng để phịng bệnh cho nhân dân đợt bùng phát dịch Kết triển khai thực tiễn cho thấy, vắc xin phát huy hiệu cao, làm giảm đáng kể đợt bùng phát dịch tả cộng đồng Vắc xin tả uống Vắc xin viêm gan A: vắc xin nghiên cứu phát triển từ đề tài cấp nhà nước KHCN-11-10 “Nghiên cứu tiếp thu chuyển nhượng kỹ thuật để xây dựng quy trình sản xuất vắc xin viêm gan A viêm gan B tái tổ hợp ADN” triển khai sản xuất theo dự án cấp nhà nước KC-10-12 “Hồn thiện quy trình cơng nghệ sản xuất vắc xin viêm gan A bất hoạt quy mô 100.000 liều/năm” Vắc xin thị trường nước tin dùng có tính cạnh tranh cao với sản phẩm loại nước ngoài, giúp giảm tỷ lệ mắc bệnh viêm gan A Việt Nam - bệnh nguy hiểm lây truyền qua đường tiêu hóa đặc biệt có tốc độ lây lan nhanh vấn đề vệ sinh an toàn thực phẩm Việt Nam mức báo động cao 60 năm KH&CN Việt Nam nghiệm tìm hướng để phát triển thương mại hoá sản phẩm Vắc xin viêm gan A Các nghiên cứu triển khai định hướng thương mại hoá sản phẩm Bên cạnh vắc xin thương mại hoá, VABIOTECH tiếp tục nghiên cứu phát triển sản phẩm với mục tiêu thay đổi công nghệ tiếp cận công nghệ sản xuất vắc xin giới Vắc xin Hib cộng hợp: nhà khoa học VABIOTECH thực đề tài nghiên cứu cấp nhà nước KC.10.19/06-10 “Nghiên cứu xây dựng quy trình cơng nghệ sản xuất vắc xin Haemophilus influenzae type b (Hib) cộng hợp quy mơ phịng thí nghiệm” Vắc xin đời giúp khống chế bệnh lý xâm lấn vi khuẩn Hib gây viêm phổi, viêm màng não trẻ nhỏ Sản phẩm tiếp tục nghiên cứu thơng qua dự án “Hồn thiện quy trình công nghệ sản xuất vắc xin Hib cộng hợp quy mơ cơng nghiệp” thuộc Chương trình phát triển sản phẩm quốc gia vắc xin phòng bệnh cho người Khi vắc xin Hib cộng hợp sản xuất đại trà nguồn nguyên liệu sử dụng phối trộn với vắc xin khác bạch hầu, uốn ván, ho gà, viêm gan B bại liệt bất hoạt để sớm có loại vắc xin phối hợp 1, phục vụ cho chương trình tiêm chủng trẻ em Việt Nam tương lai Vắc xin dại nuôi cấy tế bào Vero: với mong muốn áp dụng công nghệ sản xuất sản phẩm có tính an tồn hiệu phòng bệnh cao, đề tài nghiên cứu cấp nhà nước KC.10.19/06-10 “Nghiên cứu xây dựng quy trình cơng nghệ sản xuất vắc xin dại nuôi cấy tế bào Vero quy mơ phịng thí nghiệm” triển khai nhằm thay công nghệ sản xuất vắc xin dại não chuột cổ điển bị ngừng sản xuất Việt Nam có nhiều phản ứng không mong muốn sang công nghệ sản xuất nuôi cấy tế bào Sản phẩm đời giúp người dân Việt Nam nói chung, đặc biệt người dân vùng sâu, vùng xa, nơi bệnh dại lưu hành nhiều dễ dàng tiếp cận với vắc xin dại có tính an tồn, hiệu giá thành rẻ Hiện đề tài kết thúc giai đoạn hồn thiện cơng nghệ phịng thí Vắc xin cúm A/H5N1 vắc xin cúm A/H1N1: trước nguy bùng phát dịch cúm gia cầm nguy hiểm A/H5N1 lây nhiễm người, VABIOTECH thực đề tài độc lập cấp nhà nước “Nghiên cứu xây dựng quy trình công nghệ sản xuất vắc xin cúm A/H5N1 quy mơ phịng thí nghiệm” Đề tài áp dụng cơng nghệ sản xuất tiên tiến sử dụng tế bào thận khỉ tiên phát, từ cho đời sản phẩm có tính an tồn hiệu phịng bệnh cao Vắc xin cúm A/H5N1 VABIOTECH sản xuất sản phẩm vắc xin cúm sản xuất Việt Nam tiến hành thực địa lâm sàng người tình nguyện Kết thực địa lâm sàng cho thấy, vắc xin có tính an tồn có tính sinh miễn dịch cao Cũng từ năm 2009, cúm A/H1N1 thức trở thành đại dịch tồn cầu, trước yêu cầu cần có sản phẩm vắc xin sản xuất nước để chủ động đối phó với đại dịch, Bộ Y tế, Bộ Khoa học Công nghệ hỗ trợ VABIOTECH thực đề tài độc lập cấp nhà nước ĐTĐL 2009G/53 “Nghiên cứu sản xuất vắc xin cúm A/H1N1 tế bào thận khỉ tiên phát tế bào MDCK” Với kinh nghiệm sẵn có việc nghiên cứu phát triển vắc xin cúm A/H5N1, VABIOTECH hoàn thành nội dung đề tài sản xuất vắc xin cúm A/H1N1 Việt Nam Các nghiên cứu vắc xin cúm tế bào giúp nhà khoa học VABIOTECH tiếp cận triển khai công nghệ mới, tiên tiến phát triển vắc xin cúm Đây tiền đề để chủ động việc nghiên cứu phát triển vắc xin cúm tế bào nhằm đối phó với tình trạng khẩn cấp có đại dịch xảy Vắc xin sốt xuất huyết Dengue: để sớm cập nhật công nghệ tiên tiến nghiên cứu phát triển vắc xin sốt xuất huyết Dengue giới, VABIOTECH hợp tác tiến hành chuyển giao chủng sản xuất vắc xin sốt xuất huyết Dengue từ Viện Sức khoẻ Hoa Kỳ (NIH) Hiện VABIOTECH triển khai thực đề tài cấp nhà nước KC10.12/16-20 “Nghiên cứu xây dựng quy trình cơng nghệ sản xuất vắc xin Dengue sống giảm độc lực quy mơ phịng thí nghiệm” Kết nghiên cứu đề tài kỳ vọng góp phần quan trọng vào sản xuất thành cơng vắc xin Dengue có tính an tồn hiệu phịng bệnh cao Có thể nói, thơng qua việc thực đề tài, dự án cấp nhà nước góp phần quan trọng giúp VABIOTECH nghiên cứu, ứng dụng công nghệ tiên tiến, phát triển thương mại hoá sản phẩm, giúp phát huy hiệu nguồn nhân lực công nghệ cao phục vụ cộng đồng ? 41 Số 11 năm 2019 ... quy trình sản xuất vắc xin tả uống” (thuộc Chương trình nghiên cứu cấp nhà nước KY-01 giai đoạn 1991-1995) dự án sản xuất thử nghiệm cấp nhà nước KHCN-11-DA “Hồn thiện quy trình cơng nghệ sản. .. thực phẩm Việt Nam mức báo động cao 60 năm KH&CN Việt Nam nghiệm tìm hướng để phát triển thương mại hoá sản phẩm Vắc xin viêm gan A Các nghiên cứu triển khai định hướng thương mại hoá sản phẩm. .. với mong muốn áp dụng công nghệ sản xuất sản phẩm có tính an tồn hiệu phòng bệnh cao, đề tài nghiên cứu cấp nhà nước KC.10.19/06-10 ? ?Nghiên cứu xây dựng quy trình cơng nghệ sản xuất vắc xin dại