CÔNG TY TNHH FUJIFILM VIỆT NAM CÔNG TY TNHH FUJIFILM VIỆT NAM Digitally signed by CÔNG TY TNHH FUJIFILM VIỆT NAM DN: C=VN, S=TP Hồ Chí Minh, L="Lầu 30, Tịa nhà Saigon Trade Center, số 37 Tôn Đức Thắng, Phường Bến Nghé, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam", O=CÔNG TY TNHH FUJIFILM VIỆT NAM, CN=CÔNG TY TNHH FUJIFILM VIỆT NAM, OID.0.9.2342.19200300.100.1.1=MST: 0311169111 Reason: I am the author of this document Location: your signing location here Date: 2022-06-06 18:23:44 Foxit Reader Version: 10.0.0 HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG MÁY BƠM NƯỚC NỘI SOI JW-2 Hướng dẫn sử dụng mô tả chi tiết cách thức vận hành Máy bơm nước nội soi JW-2 cảnh báo cần ý vận hành Vui lòng đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước sử dụng Máy bơm nước nội soi JW-2 Nên để tài liệu hướng dẫn sử dụng gần máy bơm nước nội soi để tham khảo tài liệu cần thiết Máy bơm nước nội soi JW-2 sử dụng kết hợp với hệ thống nội soi để cung cấp nước trình thăm khám, chẩn đốn điều trị nội soi cho đại tràng ruột non sở điều trị y tế vận hành giám sát trực tiếp bác sĩ nhân viên y tế Hướng dẫn sử dụng cung cấp thông tin cần thiết để sử dụng máy nội soi: • Mục đích sử dụng • Thơng tin an tồn • Hướng dẫn sử dụng thiết bị Nếu bạn người lần sử dụng thiết bị này, đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước vận hành MÁY BƠM NƯỚC NỘI SOI JW-2 202B1261181A MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG Máy bơm nước nội soi JW-2 sử dụng để rửa màng niêm mạc kết hợp với hệ thống nội soi để cung cấp nước trình thăm khám, chẩn đoán điều trị nội soi cho đại tràng ruột non sở điều trị y tế vận hành giám sát trực tiếp bác sĩ nhân viên y tế THƠNG TIN AN TỒN Trước sử dụng Máy bơm nước nội soi JW-2 đọc kỹ nội dung để đảm bảo thiết bị sử dụng Trong q trình sử dụng máy, ln tuân thủ ý Nếu làm sai, bạn bị thương gây tổn hại cho tài sản khác Mục đích sử dụng Sản phẩm sử dụng để rửa màng niêm mạc đường tiêu hóa cách cung cấp nước qua kênh nước cao áp máy nội soi Sản phẩm sử dụng sở điều trị y khoa vận hành giám sát trực tiếp bác sĩ không sử dụng cho mục đích khác ngồi mục đích nêu hướng dẫn sử dụng Sự an toàn Đọc hiểu tài liệu hướng dẫn sử dụng cách cẩn thận trước sử dụng Sử dụng Máy bơm nước theo hướng dẫn cung cấp Những điểm quan trọng để đảm bảo an toàn sử dụng Máy bơm nước tóm tắt phần Các biện pháp phịng ngừa an tồn liên quan đến hoạt động quy trình riêng biệt cung cấp riêng biệt, dấu hiệu CẢNH BÁO THẬN TRỌNG Các cảnh báo Các mục phải đọc kỹ sử dụng máy bơm nước xác định “CẢNH BÁO” “THẬN TRỌNG” Hãy cẩn thận đọc hiểu thông tin cảnh báo để đảm bảo bạn thực quy trình cách xác CẢNH BÁO Sử dụng vận hành thiết bị khơng cách gây thương tích cho bệnh nhân, bác sĩ, người khác khu vực lân cận Đọc hiểu tài liệu hướng dẫn cách cẩn thận trước sử dụng máy bơm nước Những cách vận hành không phù hợp khiến thiết bị bị hư hỏng dẫn “THẬN TRỌNG” Quy trình lâm sàng Hướng dẫn sử dụng yêu cầu sản phẩm sử dụng chuyên gia y tế đào tạo thích hợp quy trình nội soi Tài liệu không cung cấp thông tin MÁY BƠM NƯỚC NỘI SOI JW-2 202B1261181A quy trình lâm sàng Đánh giá lâm sàng phù hợp cần tiến hành cho quy trình lâm sàng Trước sử dụng, người vận hành nên thử máy bơm nước bên thể để kiểm tra hiệu áp suất cấp nước tốc độ dòng chảy thân Khi sử dụng máy bơm nước lần đầu Sản phẩm chưa vô trùng Khi sử dụng lần đầu tiên, sử dụng mức độ khử trùng phù hợp cho việc sử dụng Các dấu hiệu bất thường quy trình lâm sàng Nếu có dấu hiệu bất thường xuất trình sử dụng sản phẩm, ngưng sử dụng sản phẩm thực quy trình kiểm tra an tồn theo khuyến cáo nhà sản xuất Kiểm tra trước sử dụng Trước sử dụng sản phẩm, cần chuẩn bị sản phẩm dự phòng để tránh cố không mong muốn thiết bị hỏng Nếu không sẵn sàng sản phẩm thay thế, dẫn đến việc tạm ngưng trình nội soi Để tránh cố khơng mong muốn, đồng thời tận dụng hết tính sản phẩm, cần tiến hành kiểm tra sản phẩm trước sử dụng theo quy trình mơ tả hướng dẫn sử dụng Khơng sử dụng sản phẩm đồng thời thông báo cho đơn vị phân phối sản phẩm, kết kiểm tra khiếm khuyết Kết hợp thiết bị Sản phẩm sử dụng kết hợp với hệ thống nội soi Để tránh cố không mong muốn, không kết hợp sử dụng sản phẩm với phận hệ thống khác danh mục yêu cầu nhà sản xuất • • • • • • • • Các phụ kiện kèm gồm Đầu nối ống (cho ống nội soi): AJ-500L Ống dẫn: CT-1JW Bình nước: WT-1000JW Dây nối ống sấy: DA-1JW Công tắc dưới: FS-40JW Kit bảo trì: MK-1JW Bình bơm khí: PU-1JW Bảo trì Sản phẩm bị mịn giảm tính sau thời gian dài sử dụng Cần tiến hành kiểm tra chun gia/người có chun mơn sáu (6) tháng lần sau 100 lần sử dụng Đồng thời tiến hành kiểm tra sản phẩm có dấu hiệu bất thường/bị lỗi q trình sử dụng Khơng tháo rời sửa đổi sản phẩm Nhiễu điện từ Sản phẩm kiểm tra kết cho thấy sản phẩm đáp ứng tiêu chuẩn quy định trang thiết bị y tế quy định EN 60601-1-2:2001 Các MÁY BƠM NƯỚC NỘI SOI JW-2 202B1261181A tiêu chuẩn thiết lập nên để đảm bảo thiết bị không bị nhiễu điện từ q trình vận hành Tuy nhiên, gây nhiễu thiết bị khác khu vực lân cận, dù thực đầy đủ yêu cầu theo hướng dẫn Đồng thời, đảm bảo việc gây nhiễu khơng xảy tình cụ thể Do đó, thiết bị gây nhiễu cho thiết bị khác (có thể xác định cách bật nút mở tắt), nhà sản xuất khuyến nghị người sử dụng nên khắc phục cách thực biện pháp sau đây: - Thay đổi hướng vị trí thiết bị bị ảnh hưởng - Giãn khoảng cách thiết bị - Thông báo cho nhà sản xuất đơn vị phân phối sản phẩm Sản phẩm bị ảnh hưởng nhiễu điện từ Trường hợp cần tắt thiết bị gây nhiễu di chuyển thiết bị gây nhiễu khỏi vị trí lân cận với sản phẩm Xử lý Sản phẩm chứa kim loại nặng Khi xử lý sản phẩm, cần tuân thủ quy định pháp luật hướng dẫn chuyên ngành nơi sử dụng sản phẩm Xác định sản phẩm có phải xử lý chất thải gây bệnh hay không Làm Tiệt trùng/Khử trùng Khi tái sử dụng sản phẩm, cần làm sạch, tiệt trùng vơ trùng sản phẩm theo quy trình nêu hướng dẫn sử dụng Không thực thực khơng cách quy trình làm sạch, khử trùng/tiệt trùng gây nguy lây nhiễm bệnh Sử dụng quần áo bảo hộ để bảo vệ da ngăn ngừa nguy lây nhiễm bệnh Khi sử dụng sản phẩm cho bệnh nhân mắc bệnh nhũn não Creutzfeldt-Jakob (bệnh bò điên, đặc biệt bệnh Bò điên biến thể), phải đảm bảo sử dụng lại sản phẩm cho bệnh nhân mắc loại bệnh này, loại bỏ sản phẩm sau sử dụng Vì phương pháp làm sạch, tiệt trùng khử trùng mô tả hướng dẫn sử dụng sản phẩm loại bỏ tác nhân gây bệnh nhũn não Creutzfeldt-Jakob (bệnh bò điên), sản phẩm trường hợp nguồn lây nhiễm Để điều trị bệnh nhũn não Creutzfeldt-Jakob, tham khảo hướng dẫn phương pháp điều trị liên quan Thận trọng Lắp đặt khơng cách gây cháy điện giật Chỉ sử dụng điện áp định mức Có nguy tai nạn điện giật Cần đảm bảo thiết bị lắp vào ổ cắm với biện pháp bảo vệ phù hợp Có nguy tai nạn điện giật Không sử dụng sản phẩm nơi có nguy tiếp xúc với nước Có nguy cháy nổ Không sử dụng sản phẩm mơi trường hơi/khí dễ cháy MÁY BƠM NƯỚC NỘI SOI JW-2 202B1261181A HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG (a) Đặt nút điều chỉnh lưu lượng mức tối thiểu (MIN) (b) Mở nút nguồn (power swich) lên (c) Chèn máy nội soi vào khoang thể bắt đầu kiểm tra (d) Khi tiến đến khu vực cần làm sạch, nhấn nút chức có nhiều nấc chỉnh để cung cấp nước cho đầu phun nước ống nội soi Bước lên nút chức có nhiều nấc chỉnh để bắt đầu cung cấp nước thả nút chức có nhiều nấc chỉnh để dừng cung cấp nước Xoay núm điều chỉnh lưu lượng sang phải (đến MAX), lưu lượng nước cung cấp gia tăng Xoay núm điều chỉnh lưu lượng sang trái (đến MIN), lưu lượng nước cung cấp giảm xuống Lưu ý: Khi tăng tốc độ dòng nước, cần xác nhận rõ ràng tình trạng niêm mạc, nên tăng từ từ cần thiết (e) Sau hoàn tất việc kiểm tra, tắt công tắc nguồn (power switch) tháo JW-2 khỏi máy nội soi MÁY BƠM NƯỚC NỘI SOI JW-2 202B1261181A