UBND TỈNH KHÁNH HÒA SỞ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Số: 793 /QĐ-SYT Khánh Hòa, ngày 09 tháng năm 2022 Độc lập - Tự - Hạnh phúc QUYẾT ĐỊNH Về việc công bố Hệ thống quản lý chất lượng phù hợp tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO 9001:2015 GIÁM ĐỐC SỞ Y TẾ TỈNH KHÁNH HOÀ Căn Quyết định số 2078/QĐ-UBND ngày 28/7/2022 Ủy ban nhân dân tỉnh Khánh Hòa việc quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn Sở Y tế Quyết định số 1146/QĐ-UBND ngày 28/4/2021 Ủy ban nhân dân tỉnh Khánh Hòa việc xếp cấu tổ chức Sở Y tế; Căn Quyết định số 1439/QĐ-UBND ngày 15/5/2019 UBND tỉnh Khánh Hòa việc ban hành Đề án chuyển đổi áp dụng Hệ thống quản lý chất lượng theo Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO 9001:2015 vào hoạt động quan, tổ chức thuộc hệ thống hành nhà nước địa bàn tỉnh Khánh Hòa; Căn xác nhận Trưởng Ban đạo ISO việc Hệ thống quản lý chất lượng áp dụng có hiệu lực; Theo đề nghị Ban Chỉ đạo ISO QUYẾT ĐỊNH: Điều Công bố Hệ thống quản lý chất lượng Sở Y tế phù hợp với Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO 9001:2015 theo quy định Quyết định số 19/2014/QĐ-TTg ngày 05/3/2014 Thủ tướng Chính phủ lĩnh vực hoạt động Phụ lục ban hành kèm theo Quyết định Điều Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký thay Quyết định số 733/QĐ-SYT ngày 19/8/2022 Giám đốc Sở Y tế Điều Trưởng Ban đạo ISO, Trưởng phịng Tổ chức – Hành Sở Y tế Trưởng phịng, đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./ Nơi nhận: GIÁM ĐỐC - Như Điều (VBĐT); Sở KHCN (để b/cáo); Lãnh đạo Sở (VBĐT); Lưu: VT, TCHC Bùi Xuân Minh Phụ lục CÁC LĨNH VỰC HOẠT ĐỘNG CỦA SỞ Y TẾ KHÁNH HỊA CƠNG BỐ PHÙ HỢP TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN ISO 9001:2015 (Ban hành Kèm theo Quyết định số 793 /QĐ-SYT ngày09 /9/2022 Sở Y tế) Sở Y tế Khánh Hòa thực chức quản lý nhà nước giải thủ tục hành y tế địa bàn tỉnh Khánh Hịa lĩnh vực hoạt động sau: STT Tên tài liệu I LĨNH VỰC ĐÀO TẠO Công bố đáp ứng yêu cầu sở thực hành đào tạo khối ngành sức khỏe sở khám, chữa bệnh thuộc Sở Y tế sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân địa bàn tỉnh, thành phố III LĨNH VỰC QUẢN LÝ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế Công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế thuộc loại A Điều chỉnh thông tin hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế Điều chỉnh thông tin hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D IV LĨNH VỰC GIÁM ĐỊNH Y KHOA Khám giám định để hưởng bảo hiểm xã hội lần Khám giám định để thực chế độ hưu trí người lao động Khám giám định để thực chế độ tử tuất Khám giám định thương tật lần đầu tai nạn lao động Khám giám định lại trường hợp tái phát tổn thương tai nạn lao động Khám giám định lần đầu bệnh nghề nghiệp Khám giám định lại bệnh nghề nghiệp tái phát Khám giám định để xác định lao động nữ khơng đủ sức khỏe để chăm sóc sau sinh sau nhận nhờ người mang thai hộ phải nghỉ dưỡng thai Khám giám định tổng hợp Khám giám định trường hợp đại diện hợp pháp người khuyết tật (cá nhân, quan, tổ chức) có chứng xác thực việc xác định mức độ 10 khuyết tật Hội đồng xác định mức độ khuyết tật không khách quan, khơng xác Khám giám định trường hợp người khuyết tật có chứng xác thực 11 việc xác định mức độ khuyết tật Hội đồng xác định mức độ khuyết tật không khách quan, khơng xác Khám giám định mức độ khuyết tật trường hợp người khuyết tật không 12 đồng ý với kết luận Hội đồng xác định mức độ khuyết tật Khám giám định mức độ khuyết tật trường hợp đại diện hợp pháp 13 người khuyết tật (cá nhân, quan, tổ chức) không đồng ý với kết luận Hội đồng xác định mức độ khuyết tật 2 14 15 16 17 18 19 20 21 V VI VII Khám giám định mức độ khuyết tật trường hợp Hội đồng xác định mức độ khuyết tật không đưa kết luận mức độ khuyết tật Khám GĐYK lần đầu người hoạt động kháng chiến bị phơi nhiễm chất độc hóa học quy định Điều 38 Nghị định số 31/2013/NĐ-CP ngày 09/4/2013 Chính phủ quy định chi tiết, hướng dẫn thi hành số điều Pháp lệnh ưu đãi người có cơng với cách mạng Khám GĐYK lần đầu Con đẻ người hoạt động kháng chiến bị phơi nhiễm với CĐHH quy định Điều 38 Nghị định số 31/2013/NĐ-CP ngày 09/4/2013 Chính phủ quy định chi tiết, hướng dẫn thi hành số điều Pháp lệnh ưu đãi người có cơng với cách mạng Khám giám định trường hợp xác định tỷ lệ tạm thời Trung tâm giám định y khoa tỉnh, thành phố thực Khám giám định trường hợp bổ sung vết thương Trung tâm giám định y khoa tỉnh, thành phố thực Khám giám định trường hợp vết thương cịn sót Trung tâm giám định y khoa tỉnh, thành phố thực Khám giám định thương tật lần đầu Trung tâm giám định y khoa tỉnh, thành phố Trung tâm Giám định Y khoa thuộc Bộ Giao thông vận tải thực Khám giám định trường hợp vết thương tái phát Trung tâm giám định y khoa tỉnh, thành phố thực LĨNH VỰC Y TẾ DỰ PHỊNG Cơng bố sở xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp I, cấp II Xác định trường hợp bồi thường xảy tai biến tiêm chủng Công bố sở đủ điều kiện tiêm chủng Công bố đủ điều kiện thực hoạt động quan trắc môi trường lao động thuộc thẩm quyền Sở Y tế LĨNH VỰC QUẢN LÝ HĨA CHẤT, CHẾ PHẨM DIỆT CƠN TRÙNG, DIỆT KHUẨN DÙNG TRONG LĨNH VỰC GIA DỤNG VÀ Y TẾ Công bố sở đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng lĩnh vực gia dụng y tế Công bố đủ điều kiện cung cấp dịch vụ diệt côn trùng, diệt khuẩn lĩnh vực gia dụng y tế chế phẩm Cấp giấy phép vận chuyển hàng nguy hiểm hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng lĩnh vực gia dụng y tế phương tiện giao thơng giới đường LĨNH VỰC PHỊNG, CHỐNG HIV/AIDS Cấp giấy chứng nhận bị phơi nhiễm với HIV tai nạn rủi ro nghề nghiệp Cấp giấy chứng nhận bị nhiễm HIV tai nạn rủi ro nghề nghiệp Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định trường hợp HIV dương tính thuộc thẩm quyền Sở Y tế Cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định trường hợp HIV dương tính thuộc thẩm quyền Sở Y tế Điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định trường hợp HIV dương tính thuộc thẩm quyền Sở Y tế Công bố đủ điều kiện trị nghiện chất dạng thuốc phiện Thông báo hoạt động tổ chức tư vấn phòng, chống HIV/AIDS Công bố lại sở điều trị sau hết hạn bị tạm đình VIII LĨNH VỰC KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH Thủ tục Phê duyệt lần đầu danh mục kỹ thuật sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền quản lý Sở Y tế Thủ tục Phê duyệt bổ sung danh mục kỹ thuật sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền quản lý Sở Y tế Thủ tục cho phép áp dụng thí điểm kỹ thuật mới, phương pháp khám bệnh, chữa bệnh kỹ thuật mới, phương pháp quy định Khoản 3 Điều Thông tư số 07/2015/TT-BYT thuộc thẩm quyền quản lý Sở Y tế Thủ tục cho phép áp dụng thức kỹ thuật mới, phương pháp khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền quản lý Sở Y tế Thủ tục Cấp Giấy phép hoạt động trạm sơ cấp cứu chữ thập đỏ Thủ tục Cấp Giấy phép hoạt động điểm sơ cấp cứu chữ thập đỏ Thủ tục Cấp lại Giấy phép hoạt động trạm, điểm sơ cấp cứu chữ thập đỏ thay đổi địa điểm Thủ tục Cấp lại Giấy phép hoạt động trạm, điểm sơ cấp cứu chữ thập đỏ mất, rách, hỏng Thủ tục cấp Chứng hành nghề khám bệnh, chữa bệnh người Việt Nam thuộc thẩm quyền Sở Y tế Thủ tục cấp lại Chứng hành nghề khám bệnh, chữa bệnh người Việt Nam bị bị hư hỏng chứng hành nghề bị thu hồi chứng hành nghề theo qui định Điểm a, b Khoản 1, Điều 29 Luật khám bệnh, chữa 10 bệnh Thủ tục điều chỉnh giấy phép hoạt động sở khám bệnh thay đổi quy mô giường bệnh cấu tổ chức phạm vi hoạt động chuyên môn Bộ Y tế phân cấp (Áp dụng cho sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền Sở Y tế bệnh viện tư nhân, bệnh viện trực thuộc 11 bộ, ngành khác Bộ trưởng Bộ Y tế cấp giấy phép hoạt động) Thủ tục cấp giấy phép hoạt động phòng khám đa khoa thuộc thẩm 12 quyền Sở Y tế Thủ tục cấp giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa thuộc thẩm 13 quyền Sở Y tế Thủ tục cấp giấy phép hoạt động nhà hộ sinh thuộc thẩm quyền Sở 14 Y tế Thủ tục cấp lại giấy phép hoạt động đối vơi sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền Sở Y tế bị hư hỏng bị thu hồi cấp không 15 thẩm quyền Thủ tục đề nghị cấp giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh 16 thuộc thẩm quyền Sở Y tế thay đổi địa điểm Thủ tục cho phép cá nhân, đoàn nước, nước khám bệnh, chữa bệnh 17 nhân đạo Thủ tục cấp lại Chứng hành nghề khám bệnh, chữa bệnh người Việt Nam bị thu hồi theo qui định Điểm c,d,e g, Khoản 1, Điều 29 Luật khám bệnh, chữa bệnh.14 Thủ tục cấp lại Chứng hành nghề khám bệnh, chữa bệnh người Việt Nam bị thu hồi theo qui định Điểm c,d,e g, 18 Khoản 1, Điều 29 Luật khám bệnh, chữa bệnh Thủ tục cấp giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc 19 thẩm quyền Sở Y tế thay đổi tên sở khám bệnh, chữa bệnh 20 Thủ tục cấp giấy phép hoạt động trạm xá, trạm y tế cấp xã 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 Thủ tục cấp giấy phép hoạt động bệnh viện địa bàn quản lý Sở Y tế (trừ bệnh viện thuộc thẩm quyền Bộ Y tế Bộ Quốc phòng) áp dụng trường hợp thay đổi hình thức tổ chức, chia tách, hợp nhất, sáp nhập Thủ tục đăng ký hành nghề trường hợp cấp giấy phép hoạt động có thay đổi nhân thuộc thẩm quyền Sở Y tế Thủ tục Cấp Giấy phép hoạt động trạm sơ cấp cứu chữ thập đỏ Thủ tục Cấp Giấy phép hoạt động điểm sơ cấp cứu chữ thập đỏ Thủ tục Cấp lại Giấy phép hoạt động trạm, điểm sơ cấp cứu chữ thập đỏ thay đổi địa điểm Thủ tục Cấp lại Giấy phép hoạt động trạm, điểm sơ cấp cứu chữ thập đỏ mất, rách, hỏng Thủ tục cho phép đội khám bệnh, chữa bệnh chữ thập đỏ lưu động tổ chức khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo sở khám bệnh, chữa bệnh trực thuộc Sở Y tế Thủ tục Cho phép người hành nghề tiếp tục hành nghề khám bệnh, chữa bệnh sau bị đình hoạt động chun mơn thuộc thẩm quyền Sở Y tế Thủ tục Cho phép sở khám bệnh, chữa bệnh tiếp tục hoạt động khám bệnh, chữa bệnh sau bị đình hoạt động chuyên môn thuộc thẩm quyền Sở Y tế Thủ tục Cấp chứng hành nghề bác sỹ gia đình thuộc thẩm quyền Sở Y tế từ ngày 01/01/2016 Thủ tục Cấp lại chứng hành nghề bác sỹ gia đình người Việt Nam bị hư hỏng bị thu hồi chứng hành nghề theo quy định Điểm a, b, Khoản Điều 29 Luật khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền Sở Y tế Thủ tục Cấp lại chứng hành nghề bác sỹ gia đình người Việt Nam bị hư hỏng bị thu hồi chứng hành nghề theo quy định Điểm c, d, đ, e g Khoản Điều 29 Luật khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền Sở Y tế Thủ tục Cấp giấy phép hoạt động phòng khám bác sỹ gia đình độc lập thuộc thẩm quyền Sở Y tế Thủ tục Cấp giấy phép hoạt động phịng khám bác sỹ gia đình thuộc phòng khám đa khoa tư nhân khoa khám bệnh bệnh viện đa khoa Thủ tục Cấp lại giấy phép hoạt động phòng khám bác sỹ gia đình thuộc thẩm quyền Sở Y tế thay đổi địa điểm Thủ tục Cấp lại giấy phép hoạt động phịng khám bác sỹ gia đình thuộc thẩm quyền Sở Y tế bị hư hỏng giấy phép bị thu hồi cấp không thẩm quyền Thủ tục Bổ sung, điều chỉnh phạm vi hoạt động bác sỹ gia đình Phòng khám đa khoa bệnh viện đa khoa thuộc thẩm quyền Sở Y tế Thủ tục Cấp giấy chứng nhận lương y cho đối tượng quy định Khoản 1, Điều 1, Thông tư số 29/2015/TT-BYT Thủ tục Cấp giấy chứng nhận lương y cho đối tượng quy định Khoản 4, Điều 1, Thông tư số 29/2015/TT-BYT Thủ tục Cấp giấy chứng nhận lương y cho đối tượng quy định Khoản 5, Điều 1, Thông tư số 29/2015/TT-BYT 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 Thủ tục Cấp giấy chứng nhận lương y cho đối tượng quy định Khoản 6, Điều 1, Thông tư số 29/2015/TT-BYT Cấp lại giấy chứng nhận lương y thuộc thẩm quyền Sở Y tế Thủ tục Đề nghị thay đổi người chịu trách nhiệm chuyên môn sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền Sở Y tế Thủ tục Bổ sung phạm vi hoạt động chuyên môn chứng hành nghề khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền Sở Y tế Thủ tục Đề nghị thay đổi phạm vi hoạt động chuyên môn chứng hành nghề khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền Sở Y tế Thủ tục đề nghị thay đổi họ tên, ngày tháng năm sinh chứng hành nghề khám bệnh, chữa bệnh Thủ tục Công bố sở đủ điều kiện thực khám sức khỏe lái xe thuộc thẩm quyền Sở Y tế Thủ tục Công bố sở đủ điều kiện thực việc khám sức khỏe thuộc thẩm quyền Sở Y tế Thủ tục cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo phòng khám đa khoa thuộc thẩm quyền Sở Y tế Cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo Phòng khám chuyên khoa thuộc thẩm quyền Sở Y tế Cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo Nhà Hộ Sinh thuộc thẩm quyền Sở Y tế Cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo trạm xá, trạm y tế cấp xã Cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền Sở Y tế thay đổi địa điểm Cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền Sở Y tế thay đổi tên sở khám chữa bệnh Cấp lại giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền Sở Y tế bị hư hỏng giấy phép bị thu hồi cấp không thẩm quyền Điều chỉnh giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo sở khám bệnh, chữa bệnh trực thuộc Sở Y tế thay đổi quy mô giường bệnh cấu tổ chức phạm vi hoạt động chuyên môn Cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo bệnh viện thuộc Sở Y tế, bệnh viện tư nhân thuộc Bộ khác (trừ bệnh viện thuộc Bộ Quốc phòng) áp dụng trường hợp thay đổi hình thức tổ chức, chia tách, hợp nhất, sáp nhập Thủ tục cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền Sở Y tế có thay đổi tên, địa tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm không thay đổi nội dung quảng cáo Thủ tục Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền Sở Y tế trường hợp bị hư hỏng Cấp giấy phép hoạt động sở dịch vụ y tế thuộc thẩm quyền Sở Y tế 62 63 IX X 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 Cấp giấy chứng nhận người sở hữu thuốc gia truyền phương pháp chữa bệnh gia truyền thuộc thẩm quyền Sở Y tế Cấp lại giấy chứng nhận người sở hữu thuốc gia truyền phương pháp chữa bệnh gia truyền thuộc thẩm quyền Sở Y tế LĨNH VỰC HỘI, TỔ CHỨC PHI CHÍNH PHỦ Thủ tục công nhận Ban vận động thành lập hội hoạt động lĩnh vực y tế LĨNH VỰC DƯỢC Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc Đánh giá trì đáp ứng thực hành tốt sở bán lẻ thuốc Kiểm soát thay đổi có thay đổi thuộc trường hợp quy định điểm c d Khoản Điều 11 Thông tư 02/2018/TT-BYT Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc sở kinh doanh khơng mục đích thương mại Kiểm sốt thay đổi có thay đổi thuộc trường hợp quy định điểm d, đ e Khoản Điều 11 Thông tư 03/2018/TT-BYT Thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm (trừ trường hợp thuộc thẩm quyền Bộ Y tế cấp) Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm Thủ tục Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm trường hợp giấy xác nhận nội dung quảng cáo hết hiệu lực sử dụng quy định Điểm a Khoản 1, Điểm a Khoản 2, Điểm a Khoản 3, Điểm a Khoản 4, Điểm a Khoản Điều 23 Thông tư khơng có thay đổi nội dung quảng cáo Thủ tục Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm trường hợp bị bị hư hỏng Thủ tục Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm có thay đổi tên, địa tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm không thay đổi nội dung quảng cáo Thủ tục Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm Thủ tục Điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm Thủ tục công bố sở đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn dược Thủ tục điều chỉnh công bố sở tổ chức đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn dược Thủ tục cấp Chứng hành nghề dược (bao gồm trường hợp cấp Chứng hành nghề dược Chứng hành nghề dược bị thu hồi theo quy định khoản 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 Điều 28 Luật Dược) theo hình thức xét hồ sơ Cấp Chứng hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ trường hợp Chứng hành nghề dược bị ghi sai lỗi quan cấp Chứng hành nghề dược Thủ tục cấp lại Chứng hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ Thủ tục điều chỉnh nội dung Chứng hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ 7 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 Thủ tục Cấp lần đầu cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trường hợp bị thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền) Thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho sở thay đổi loại hình kinh doanh dược thay đổi phạm vi kinh doanh dược có làm thay đổi Điều kiện kinh doanh; thay đổi địa Điểm kinh doanh dược thuộc thẩm quyền Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền) Cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền) Thủ tục Điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền) Thủ tục Thông báo hoạt động bán lẻ thuốc lưu động Thủ tục Cho phép hủy thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc Thủ tục Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho sở kinh doanh thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc, thuốc phóng xạ Thủ tục Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho sở kinh doanh thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất (trừ sở sản xuất quy định Điều 50 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP); sở kinh doanh thuốc độc; thuốc, dược chất danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng số ngành, lĩnh vực thuộc thẩm quyền Sở Y tế Thủ tục Cho phép mua thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất thuộc thẩm quyền Sở Y tế Thủ tục Cho phép bán lẻ thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ sở chưa cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược Thủ tục Cho phép bán lẻ thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ sở cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược Thủ tục Cấp phép xuất thuốc phải kiểm soát đặc biệt thuộc hành lý cá nhân tổ chức, cá nhân xuất cảnh gửi theo vận tải đơn, hàng hóa mang theo người tổ chức, cá nhân xuất cảnh để điều trị bệnh cho thân người xuất cảnh nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt Thủ tục Cấp phép nhập thuốc thuộc hành lý cá nhân tổ chức, cá nhân nhập cảnh gửi theo vận tải đơn, hàng hóa mang theo người tổ chức, cá nhân nhập cảnh để điều trị bệnh cho thân người nhập cảnh 8 33 34 35 36 37 XI Thủ tục Cấp giấy xác nhận nội dung thơng tin thuốc theo hình thức hội thảo giới thiệu thuốc Thủ tục Cấp lại giấy xác nhận nội dung thơng tin thuốc theo hình thức hội thảo giới thiệu thuốc Thủ tục Điều chỉnh nội dung thông tin thuốc cấp Giấy xác nhận thuộc thẩm quyền Sở Y tế Công bố sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc Kê khai lại giá thuốc sản xuất nước LĨNH VỰC AN TOÀN VỆ SINH THỰC PHẨM Thủ tục cấp giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm sở sản xuất thực phẩm thuộc thẩm quyền Sở Y tế Thủ tục cấp giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm sở kinh doanh dịch vụ ăn uống thuộc thẩm quyền Sở Y tế Thủ tục Đăng ký công bố sản phẩm nhập thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi Thủ tục Đăng ký công bố sản phẩm sản xuất nước thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi Thủ tục Đăng ký nội dung quảng cáo sản phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi 9 CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc BẢN CƠNG BỐ SỞ Y TẾ KHÁNH HỊA Cơng bố Hệ thống quản lý chất lượng Sở Y tế Khánh Hòa phù hợp Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO 9001:2015 lĩnh vực hoạt động Sở Y tế Khánh Hòa (Theo Phụ lục ban hành kèm theo Quyết định số 793 /QĐ-SYT ngày09 /9/2022 Sở Y tế) Bản cơng bố có hiệu lực kể từ ngày ban hành Khánh Hòa, ngày 09 tháng năm 2022 GIÁM ĐỐC Bùi Xuân Minh ... - Tự - Hạnh phúc BẢN CÔNG BỐ SỞ Y TẾ KHÁNH HỊA Cơng bố Hệ thống quản lý chất lượng Sở Y tế Khánh Hòa phù hợp Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO 9001:2015 lĩnh vực hoạt động Sở Y tế Khánh Hòa (Theo Phụ... TẾ KHÁNH HỊA CƠNG BỐ PHÙ HỢP TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN ISO 9001:2015 (Ban hành Kèm theo Quyết định số 793 /QĐ-SYT ngày09 /9/2022 Sở Y tế) Sở Y tế Khánh Hòa thực chức quản lý nhà nước giải thủ... dược cho sở kinh doanh thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất (trừ sở sản xuất quy định Điều 50