SỰ CỐ IVF – BÀI HỌC QUẢN LÝ NGUY CƠ ThS. Võ Thị Hà Bệnh viện Mỹ Đức Tân Bình

SỰ CỐ IVF – BÀI HỌC QUẢN LÝ NGUY CƠ ThS Võ Thị Hà Bệnh viện Mỹ Đức Tân Bình Theo Tổ chức Phôi học sinh sản Anh (Human Fertilisation and Embryology Authority – HFEA) cố xảy chiếm khoảng 1% chu kỳ điều trị bệnh nhân thực thụ tinh ống nghiệm Do đặc thù lĩnh vực hỗ trợ sinh sản nên cố xảy ảnh hưởng đến bệnh nhân, đến mẫu bệnh nhân trứng/ tinh trùng hay phôi bệnh nhân mà ảnh hưởng đến hệ sau, cố nhầm tinh trùng/ nhầm trứng chuyển nhầm phôi bệnh nhân cho bệnh nhân khác Vì thế, cần thiết phải có chiến lược quản lý nguy toàn diện nhằm giảm thiểu cố liên quan đến an toàn bệnh nhân đơn vị hỗ trợ sinh sản Để bắt đầu kế hoạch chương trình quản lý nguy cơ, cần phải phân biệt cố, nguy cách phân loại Ngoài ra, liệu cố giới cho học quý giá xu hướng cố kỹ thuật hỗ trợ sinh sản có kế hoạch dự phòng phù hợp NGUY CƠ, SỰ CỐ LÀ GÌ? –– Nguy cơ: việc hành động chưa xảy nhận định có nguy xảy ảnh hưởng đến kết điều trị bệnh nhân/ nhân viên y tế Ví dụ: di chuyển thùng xốp đựng nitơ tay (nguy gây nitơ cho nhân viên) –– Sự cố: việc, hành động xảy ảnh hưởng đến kết điều trị bệnh nhân ảnh hưởng đến nhân viên y tế Ví dụ: cố phôi bệnh nhân 80 Y HỌC SINH SẢN 52 –– Sự cố xảy ra: việc, hành động xảy ra, nhiên phát kịp thời không ảnh hưởng đến kết điều trị bệnh nhân/nhân viên y tế Ví dụ: load nhầm tinh trùng vào đĩa ICSI, nhiên phát trước thực tiêm tinh trùng vào bào tương nỗn ICSI –– Phân loại cố: • Loại A: cố xảy ảnh hưởng đặc biệt nghiêm trọng, gây tử vong, nhầm lẫn mẫu ảnh hưởng đồng loạt đến nhiều bệnh nhân Ví dụ: bình chứa mẫu trữ lạnh bị hỏng ảnh hưởng đến số lượng lớn mẫu phơi/nỗn • Loại B: cố nghiêm trọng ảnh hưởng giới hạn 01 bệnh nhân Ví dụ: đánh nhiều phơi/trứng 01 bệnh nhân, thiết bị sử dụng bị hư ảnh hưởng đến chất lượng 01 mẫu thao tác • Loại C: việc, hành động gây bất lợi không ảnh hưởng nghiêm trọng đến bệnh nhân nhân viên y tế trường hợp Ví dụ: đánh làm ảnh hưởng đến 01 nhiều phơi bệnh nhân BÀI HỌC GÌ TỪ CÁC SỰ CỐ ĐÃ XẢY RA Dữ liệu cố xảy cung cấp cho cách nhìn tồn diện nguy có ngành, đồng thời cố học đắt giá hậu mà cộng đồng, bệnh nhân trung tâm Hỗ trợ sinh sản phải gánh chịu cố nghiêm trọng xảy Báo cáo HFEA từ năm 2010 – 2012 Theo báo cáo từ HFEA, hàng trăm cố xảy trung tâm hỗ trợ sinh sản Anh năm Báo cáo cho thấy 1.679 cố xảy trung tâm hỗ trợ sinh sản Anh từ năm 2010 đến 2012 (Biểu đồ 1, 2) Con số tăng thêm trung bình từ 500 đến 600 cố năm số 60.000 chu kỳ thụ tinh ống nghiệm thực hàng năm[1] 65 82 A 714 815 B C Sự cố xảy phôi 11 bệnh nhân bị nhiễm, từ tinh trùng Một cố loại A khác xảy nhân viên loại bỏ tinh trùng đông lạnh khỏi thùng trữ[1] Ngồi cịn có 714 cố loại B, bao gồm phôi trường hợp chất lượng phôi bệnh nhân bị ảnh hưởng thiết bị hỏng hóc Có 815 cố loại C báo cáo, chủ yếu liên quan đến lỗi thao tác ảnh hưởng đến số trứng bệnh nhân[3] Hơn nửa số cố báo cáo phân loại cố lâm sàng, phần lớn số liên quan đến trường hợp hội chứng kích buồng trứng không tuân thủ phác đồ lâm sàng quy định HFEA[1] Không phải cố Biểu đồ Phân loại cố theo mức độ nghiêm trọng 151 149 An toàn 13 253 Hành chánh Lâm sàng Thiết bị lâm sàng 111 39 52 36 11 Giao tiếp Cam kết 864 Chung Thiết bị Lab Vận hành Lab Quy trình Lab Biểu đồ Phân loại cố theo quy trình Trong số sai sót, có ba cố loại A, cố nghiêm trọng Một cố liên quan đến nhầm lẫn mẫu tinh trùng Bệnh nhân điều trị thụ tinh ống nghiệm có ý định sử dụng tinh trùng người hiến tặng để đứa trẻ có người cha di truyền với anh chị trước Thay vào đó, họ nhận tinh trùng từ người hiến tặng khác, dẫn đến việc đứa trẻ có người cha di truyền khác với anh chị em chúng Một cố loại A khác liên quan đến Các cố nghiêm trọng Gần đây, số cố nghiêm trọng cho hy hữu xảy ra, làm chấn động dư luận nhân viên ngành Sự cố ngạt nitơ Chiều chủ nhật, ngày 5/3/2017 phó cảnh sát địa phương bang Georgia, Mỹ, 57 tuổi chết hít phải khí nitơ Nitơ bị rị rỉ phịng trữ ngân hàng tinh trùng Cảnh sát bị ngạt cố gắng giải thoát nhân viên khác làm việc phòng trữ ngân hàng Sự cố liên quan đến thùng trữ mẫu Sự cố thùng trữ bị rò rỉ nitơ xảy độc lập hai trung tâm hỗ trợ sinh sản Mỹ vào tháng năm 2018 có nhiều cố tiềm ẩn hệ thống trữ mẫu Sự cố xảy trung tâm hỗ trợ sinh sản University Hospitals Cleveland Vào đêm thứ bảy, ngày 3/3/2018, thùng trữ phôi trứng bắt đầu nóng lên vượt giới hạn nhiệt độ cho phép Sự gia tăng nhiệt độ thùng trữ ảnh hưởng đến 2.000 trứng phôi, ảnh hưởng đến 700 bệnh nhân[2] Một cố tương tự xảy vào ngày tháng năm 2018 Pacific Fertility Clinic Y HỌC SINH SẢN 52 81 San Francisco làm ảnh hưởng đến khoảng 400 bệnh nhân[2] Sau xảy cố, University Hospitals phải đối mặt với hậu nặng nề, học đắt giá cho trung tâm hỗ trợ sinh sản Danh tiếng tất Trung tâm hỗ trợ sinh sản University Hospitals mang đến hội làm mẹ cho hàng ngàn phụ nữ, kể người thật hy vọng Tuy nhiên, cố xảy ra, trung tâm phải liên hệ với tất bệnh nhân có liên quan đến cố để tư vấn bước tiếp theo[3] Đến lúc gần bệnh nhân khơng cịn để tâm nhiều đến mà trung tâm đem lại cho họ trước đó, điều họ quan tâm trung tâm phá hủy tất phôi, trứng họ Thật danh tiếng trung tâm gần hết đêm Vấn đề kiện tụng Những xảy đủ để châm ngòi cho vụ kiện vào ngày 11 tháng năm 2018 Đại diện cho nguyên đơn, luật sư Mark DiCello cho biết: “Chúng ta không quên người bị ảnh hưởng đau buồn cho mát hàng ngàn phơi trứng, đứa tương lai Họ tình trạng hỗn loạn, tức giận phiền muộn, với nhiều câu hỏi chưa trả lời Với vụ kiện này, nhận câu trả lời thỏa đáng ngăn chặn điều xảy lần nữa”[3] Với xảy trung tâm đối mặt với hàng trăm vụ kiện từ bệnh nhân bị ảnh hưởng Chi phí khắc phục khổng lồ Sau cố xảy ra, bệnh viện phải hồn trả chi phí điều trị cho 500 gia đình bị ảnh hưởng (ước tính mức $10.000 chu kỳ điều trị), thật hóa đơn khổng lồ Ngồi ra, chi phí khác số đo lường, bao gồm chi phí cho vụ kiện, 82 Y HỌC SINH SẢN 52 chi phí điều tra độc lập nguyên nhân cố, chi phí sửa chữa thay hệ thống giám sát nhiệt độ, chi phí cho danh tiếng cộng đồng tin tưởng bệnh nhân vào trung tâm[3] Trách nhiệm giải trình Có lẽ học quan trọng từ cố trách nhiệm việc giải trình Cơng chúng muốn biết biện pháp phịng ngừa an tồn lại thất bại? Họ muốn biết làm để khắc phục cố? Lần cuối hệ thống giám sát kiểm tra nào? Hệ thống cảnh báo nhiệt độ từ xa lại thất bại? Làm để việc kiểm tra nhiệt độ thực chặt chẽ, đảm bảo an toàn đêm? Họ muốn câu trả lời Thực tế nhà điều hành đưa nguyên nhân xác vài ngày sau cố xảy ra, dấu hiệu cho thấy thất bại kế hoạch quản lý nguy cơ[3] KẾT LUẬN Khơng có số xác cho số cố liên quan đến an toàn bệnh nhân trung tâm hỗ trợ sinh sản không nên giả định số cố báo cáo đại diện cho tổng số cố thực xảy Các cố lần khẳng định cố hỗ trợ sinh sản hồn tồn xảy hậu đo lường Dữ liệu cố hội cho học hỏi nhận diện nguy liên quan đến hỗ trợ sinh sản Hiệu việc báo cáo cố phụ thuộc vào mức độ chia sẻ thông tin trung tâm, nơi mà cố xảy Và bắt đầu quản lý nguy từ vấn đề xảy cố TÀI LIỆU THAM KHẢO Adverse incidents in fertility clinics: lessons to learn (pdf) Human Fertilisation and Embryology Authority; 2014 Jul 14 Judith M Orvos, ELS, Ben Schwartz IVF storage tank failures spark reviews, lawsuits Modern Medicine News, Modern Medicine Feature Articles, ObstetricsGynecology & Women's Health 2018 Mar 20 Lessons to Learn from the IVF Disaster at University Hospital Smartsense, Pharmacy Safety 2018 Mar 15  ... Thực tế nhà điều hành khơng thể đưa ngun nhân xác vài ngày sau cố xảy ra, dấu hiệu cho thấy thất bại kế hoạch quản lý nguy cơ[ 3] KẾT LUẬN Không có số xác cho số cố liên quan đến an toàn bệnh nhân... số tăng thêm trung bình từ 500 đến 600 cố năm số 60.000 chu kỳ thụ tinh ống nghiệm thực hàng năm[1] 65 82 A 714 815 B C Sự cố xảy phôi 11 bệnh nhân bị nhiễm, từ tinh trùng Một cố loại A khác xảy... không nên giả định số cố báo cáo đại diện cho tổng số cố thực xảy Các cố lần khẳng định cố hỗ trợ sinh sản hồn tồn xảy hậu đo lường Dữ liệu cố hội cho học hỏi nhận diện nguy liên quan đến hỗ