Phân tích, đánh giá quá trình cung ứng, điều tiết thuốc đấu thầu tập trung quốc gia do BHXH Việt Nam tổ chức thực hiện

BẢO HIỂM XÃ HỘI VIỆT NAM TRUNG TÂM GIÁM ĐỊNH BHYT VÀ TTĐT Người thực hiện: BS Nguyễn Hồng Thúy CN Lê Thị Kim Dung CHUYÊN ĐỀ PHÂN TÍCH, ĐÁNH GIÁ QUÁ TRÌNH CUNG ỨNG, ĐIỀU TIẾT THUỐC ĐẤU THẦU TẬP TRUNG QUỐC GIA DO BHXH VIỆT NAM TỔ CHỨC THỰC HIỆN THUỘC ĐỀ TÀI ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ VÀ TÁC ĐỘNG CỦA CÔNG TÁC ĐẤU THẦU THUỐC TẬP TRUNG QUỐC GIA CỦA BẢO HIỂM XÃ HỘI VIỆT NAM Chủ nhiệm đề tài: BS Nguyễn Hồng Thúy Hà Nội, năm 2022 BẢO HIỂM XÃ HỘI VIỆT NAM TRUNG TÂM GIÁM ĐỊNH BHYT VÀ THANH TOÁN ĐA TUYẾN CHUYÊN ĐỀ PHÂN TÍCH, ĐÁNH GIÁ Q TRÌNH CUNG ỨNG, ĐIỀU TIẾT THUỐC ĐẤU THẦU TẬP TRUNG QUỐC GIA DO BHXH VIỆT NAM TỔ CHỨC THỰC HIỆN THUỘC ĐỀ ÁN ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ VÀ TÁC ĐỘNG CỦA CÔNG TÁC ĐẤU THẦU THUỐC TẬP TRUNG QUỐC GIA CỦA BẢO HIỂM XÃ HỘI VIỆT NAM Chủ nhiệm đề tài: Người viết: BS Nguyễn Hồng Thúy CN Hà Nguyễn Thanh Huyền CN Lê Thị Kim Dung Hà Nội, năm 2022 MỤC LỤC DANH MỤC TỪ NGỮ VIẾT TẮT DANH MỤC CÁC BẢNG, BIỂU ĐỒ, HÌNH VẼ ĐẶT VẤN ĐỀ 1 Sự cần thiết cần phải nghiên cứu chuyên đề Mục tiêu nghiên cứu .2 Đối tượng, thời gian nghiên cứu .2 Phương pháp nghiên cứu .2 Nội dung nghiên cứu Chương 1; Các quy định cung ứng, điều tiết thuốc đấu thầu tập trung quốc gia BHXH Việt Nam tổ chức thực CHƯƠNG 1: CÁC QUY ĐỊNH VỀ CUNG ỨNG, ĐIỀU TIẾT THUỐC ĐẤU THẦU TẬP TRUNG QUỐC GIA DO BHXH VIỆT NAM TỔ CHỨC THỰC HIỆN Căn pháp lý Các quy định Bộ Y tế Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia cung ứng, điều tiết thuốc đấu thầu tập trung quốc gia 3 Các văn hướng dẫn BHXH Việt Nam .6 Văn hướng dẫn Trung tâm Giám định BHYT TTĐT khu vực phía Bắc 4.1 Tổ chức thực thí điểm lần 4.2 Tổ chức thực thí điểm lần CHƯƠNG 2: THỰC TRẠNG CUNG ỨNG, ĐIỀU TIẾT THUỐC THUỘC DANH MỤC ĐẤU THẦU TẬP TRUNG CẤP QUỐC GIA .9 Về tình hình mua sắm thuốc thuốc trúng thầu 1.1 Đối với thí điểm đấu thầu tập trung quốc gia mua thuốc BHYT lần 1.1.1 Mua sắm theo nhóm tiêu chí kỹ thuật 1.1.2 Mua sắm theo hoạt chất .10 1.1.3 Tình hình mua thuốc tỉnh, thành phố 11 1.2 Đối với thí điểm đấu thầu tập trung quốc gia mua thuốc BHYT lần 12 1.2.1 Mua sắm theo nhóm tiêu chí kỹ thuật 13 1.2.2 Mua sắm theo hoạt chất .14 1.2.3 Tình hình mua thuốc tỉnh, thành phố 15 VỀ VIỆC ĐẢM BẢO CUNG ỨNG THUỐC CỦA NHÀ THẦU 18 2.1 Một số quy định hồ sơ mời thầu, thỏa thuận khung hợp đồng cung cấp thuốc trách nhiệm đơn vị trúng thầu .18 2.2 Tình hình đảm bảo cung ứng thuốc nhà thầu 20 Về điều tiết thuốc địa phương vượt 20% số lượng thuốc phân bổ thỏa thuận khung 22 3.1 Đối với thuốc sử dụng năm 2018 .23 3.2 Đối với thuốc sử dụng năm 2019-2020 24 3.2.1 Thực điều chuyển số lượng thuốc có sáp nhập sở y tế 24 3.2.2 Thực điều tiết địa phương tăng nhu cầu sử dụng 24 3.3 Đề xuất điều tiết thuốc với sở y tế chưa xây dựng kế hoạch đấu thầu tập trung: 30 3.4 Về việc đề nghị điều chuyển thuốc để sử dụng năm 2021 sở y tế .32 CHƯƠNG 3: 35 MỘT SỐ NỘI DUNG ĐÁNH GIÁ VỀ QUÁ TRÌNH CUNG ỨNG, ĐIỀU TIẾT THUỐC ĐẤU THẦU TẬP TRUNG QUỐC GIA DO BHXH VIỆT NAM TỔ CHỨC THỰC HIỆN 35 Kết đạt 35 Một số tồn 36 Đề xuất giải pháp 38 KẾT LUẬN 41 TÀI LIỆU THAM KHẢO 42 DANH MỤC TỪ NGỮ VIẾT TẮT STT Cụm từ đầy đủ Từ viết tắt Bảo hiểm xã hội BHXH BHYT BHYT Khám chữa bệnh KCB Lựa chọn nhà thầu LCNT Biệt dược gốc BDG Tiêu chí kỹ thuật TCKT Luật Đấu thầu số 43/2013/QH13 ngày 26/11/2013 Luật Đấu thầu số 43 Quốc hội Nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam Nghị định số 63/2014/NĐ-CP Chính phủ ngày Nghị định số 63 26/6/2014 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Luật Đấu thầu lựa chọn nhà thầu Thông tư số 11/2016/TT-BYT Bộ Y tế ngày Thông tư số 11/5/2016 Bộ Y tế quy định đấu thầu thuốc 11/2016/TT-BYT 11 sở y tế công lập Thông tư số 21/2013/TT-BYT Bộ Y tế ngày Thông tư số 08/8/2013 Bộ Y tế quy định tổ chức hoạt 21/2013/TT-BYT động Hội đồng thuốc điều trị bệnh 12 viện Thông tư số 15/2019/TT-BYT Bộ Y tế ngày Thông tư số 11/7/2019 Quy định việc đấu thầu thuốc 15/2019/TT-BYT sở y tế công lập DANH MỤC CÁC BẢNG, BIỂU ĐỒ, HÌNH VẼ STT 10 11 12 Tên bảng, biểu đồ, hình vẽ Bảng 1: Tình hình mua sắm theo nhóm TCKT thuốc thí điểm đấu thầu tập trung quốc gia BHYT lần Bảng 2: Tình hình mua sắm theo hoạt chất thuốc thí điểm đấu thầu tập trung quốc gia BHYT lần Bảng 3: Tình hình mua sắm theo nhóm TCKT thuốc thí điểm đấu thầu tập trung quốc gia BHYT lần Bảng 4: Mặt hàng không mua sắm thuốc thí điểm đấu thầu tập trung quốc gia BHYT lần Bảng 5: Tình hình mua sắm theo hoạt chất thuốc thí điểm đấu thầu tập trung quốc gia BHYT lần Bảng 6: Tình hình mua sắm theo số lượng mặt hàng thuốc thí điểm đấu thầu tập trung quốc gia BHYT lần Bảng 7: Một số CSYT không mua sắm thuốc thí điểm đấu thầu tập trung quốc gia BHYT lần Bảng 8: So sánh mua sắm thuốc BDG số CSYT thuốc thí điểm đấu thầu tập trung quốc gia BHYT lần Bảng 9: Tình hình thực điều tiết thuốc thí điểm đấu thầu tập trung quốc gia BHYT lần Bảng 10: Tình hình thực điều tiết thuốc thí điểm đấu thầu tập trung quốc gia BHYT lần Bảng 11: Tình hình thực điều tiết thuốc BDG thí điểm đấu thầu tập trung quốc gia BHYT lần Bảng 12: Đề xuất điều tiết sử dụng năm 2021 thuốc thí điểm đấu thầu tập trung quốc gia BHYT lần Trang 10 10 13 14 14 16 16 18 23 25 27 33 ĐẶT VẤN ĐỀ Sự cần thiết cần phải nghiên cứu chuyên đề Những thay đổi sách đấu thầu thuốc sở y tế tạo nên thay đổi tích cực kiểm sốt chi phí thuốc nói riêng, chi phí khám chữa bệnh BHYT nói chung, chi phí sử dụng thuốc kiểm soát, giám sát chặt chẽ hơn, đảm bảo thuốc trúng thầu có mức giá hợp lý tương ứng với chất lượng, điều kiện giao hàng, bảo quản thuốc điều kiện liên quan khác Với hình thức đấu thầu tập trung quốc gia, quy định việc điều tiết thuốc, theo sở y tế không sử dụng hết số lượng thuốc kế hoạch điều chuyển sang sở y tế thiếu số lượng thuốc Việc điều tiết thuốc áp dụng tỉnh, thành phố tỉnh, thành phố thuộc gói thầu Tuy nhiên, việc xây dựng danh mục thuốc sở y tế, đề xuất kế hoạch lựa chọn sử dụng nhiều tồn Việc đề xuất kế hoạch thuốc chưa phù hợp với nhu cầu thực tế nhiều sở y tế, số lượng thuốc đề xuất kế hoạch cao nhiều so với số lượng thuốc thực tế mua sắm, gây khó khăn cho nhà thầu phải chuẩn bị cung ứng số lượng thuốc lớn nhu cầu sử dụng, tăng chi phí bảo đảm dự thầu, bảo lãnh thực hợp đồng Một số sở y tế, đặc biệt tuyến trung ương thuốc BDG chiếm tỷ lệ cao cấu thuốc đề xuất kế hoạch thực tế mua sắm Việc thực chuyên đề "Phân tích, đánh giá trình cung ứng, điều tiết thuốc đấu thầu tập trung quốc gia BHXH Việt Nam tổ chức thực hiện" cần thiết, qua nêu tồn việc xây dựng kế hoạch, giám sát việc mua sắm sở y tế thực điều tiết thuốc đơn vị, góp phần nâng cao lực hiệu công tác đấu thầu mua thuốc tập trung quốc gia, đảm bảo việc sử dụng hiệu quỹ BHYT Mục tiêu nghiên cứu - Mục tiêu chung: Phân tích, đánh giá trình trình cung ứng, điều tiết thuốc đấu thầu tập trung quốc gia BHXH Việt Nam tổ chức thực - Mục tiêu cụ thể: + Thực trạng mua sắm, cung ứng thuốc thuộc danh mục đấu thầu tập trung cấp quốc gia; phân tích tồn tại, ưu nhược điểm mua sắm, cung ứng, điều tiết thuốc đấu thầu tập trung cấp quốc gia + Đề xuất giải pháp tổ chức thực công tác mua sắm, cung ứng, điều tiết thuốc đấu thầu tập trung Đối tượng, thời gian nghiên cứu - Đối tượng nghiên cứu: trình cung ứng, điều tiết thuốc đấu thầu tập trung quốc gia BHXH Việt Nam tổ chức thực - Thời gian nghiên cứu: Từ tháng 10/2021 đến tháng 11/2021 Phương pháp nghiên cứu Chuyên đề sử dụng phương pháp tổng hợp, phân tích Nội dung nghiên cứu Chương 1; Các quy định cung ứng, điều tiết thuốc đấu thầu tập trung quốc gia BHXH Việt Nam tổ chức thực Chương 2: Thực trạng cung ứng, điều tiết thuốc thuộc danh mục đấu thầu tập trung cấp quốc gia Chương 3: Một số nội dung đánh giá trình cung ứng, điều tiết thuốc đấu thầu tập trung quốc gia BHXH Việt Nam tổ chức thực CHƯƠNG 1: CÁC QUY ĐỊNH VỀ CUNG ỨNG, ĐIỀU TIẾT THUỐC ĐẤU THẦU TẬP TRUNG QUỐC GIA DO BHXH VIỆT NAM TỔ CHỨC THỰC HIỆN Căn pháp lý - Luật Đấu thầu số 43/2013/QH13 ngày 26/11/2013, có hiệu lực thi hành từ ngày 01/7/2014 quy định điều khoản mua thuốc, theo mua thuốc tập trung thực cấp quốc gia địa phương [1] - Nghị định số 63/2014/NĐ-CP ngày 26/6/2014 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Luật đấu thầu lựa chọn nhà thầu, có quy định hình thức lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc mua thuốc tập trung [2] - Ngày 07/7/2016, Chính phủ ban hành Nghị số 59/NQ-CP, theo “Về việc tổ chức đấu thầu tập trung quốc gia thuốc dùng lĩnh vực bảo hiểm y tế: Chính phủ thống với đề nghị Bộ Tài việc thí điểm giao Bảo hiểm xã hội Việt Nam tổ chức thực đấu thầu tập trung quốc gia số thuốc sử dụng lĩnh vực bảo hiểm y tế (không thuộc danh mục hoạt chất đấu thầu tập trung quốc gia Bộ Y tế tổ chức đấu thầu) theo quy định [3] Các quy định Bộ Y tế Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia cung ứng, điều tiết thuốc đấu thầu tập trung quốc gia - Thông tư số 11/2016/TT-BYT có quy định việc thực hợp đồng cung cấp thuốc sau : + Tại Điều 28 quy định: Cơ sở y tế nhà thầu trúng thầu có trách nhiệm thực hợp đồng cung cấp thuốc theo quy định pháp luật có liên quan hợp đồng kinh tế 1g I.V (Ceftriaxon*, 1g, BDG) cho Bệnh viện đa khoa tỉnh Hà Tĩnh, sở y tế chưa mua sắm 12.000/12.000 lọ thuốc nhóm 1, 3.000/8.000 lọ thuốc nhóm 2, 11.480/1.5000 lọ thuốc nhóm b) Điều chuyển thuốc generic: Có 55 sở y tế/31 tỉnh, thành phố có nhu cầu sử dụng tăng thêm thuốc generic chấp thuận điều tiết địa phương, số tiền điều chuyển 35.495.903.420 đồng, chiếm 43,22% số tiền điều chuyển thuốc địa phương (trong 20 tỉnh, thành phố đề xuất điều chuyển thuốc generic) Các tỉnh có nhiều sở y tế chấp thuận điều tiết là: Tỉnh An Giang (Bệnh viện đa khoa Trung tâm An Giang, Bệnh viện Mắt - Tai Mũi Họng - Răng Hàm Mặt An Giang, Trung tâm y tế huyện Phú Tân, Bệnh viện Đa khoa khu vực An Giang, Trung tâm y tế huyện Chợ Mới, Trung tâm y tế huyện Thoại Sơn); Tỉnh Điện Biên (Bệnh viện Lao Bệnh phổi, Bệnh viện Y học cổ truyền, Trung tâm y tế huyện Điện Biên, Phịng khám đa khoa Bình An-Cơng ty Cổ phần Trí Tín, Bệnh viện đa khoa tỉnh, Phịng khám đa khoa Thanh Hải); Tỉnh Nghệ An (Bệnh viện Phổi, Bệnh viện đa khoa khu vực Tây Nam Nghệ An, Trung tâm y tế huyện Tương Dương, Trung tâm y tế huyện Anh Sơn, Trung tâm y tế huyện Nghĩa Đàn Cơ sở y tế xin điều chuyển nhiều mặt hàng là: Bệnh viện đa khoa Trung tâm An Giang 11 mặt hàng; Trung tâm y tế huyện Phú Tân, tỉnh An Giang 04 mặt hàng; Bệnh viện đa khoa vùng Tây Nguyên, tỉnh Đắk Lắk 04 mặt hàng; Bệnh viện đa khoa tỉnh Tuyên Quang 04 mặt hàng; Bệnh viện đa khoa tỉnh Thái Bình 03 mặt hàng; Bệnh viện Đa khoa khu vực tỉnh An Giang 03 mặt hàng… c) Một số trường hợp đề xuất điều chuyển thuốc generic không hợp lý: Công văn số 1257/BHXH-GĐBHYT ngày 02/12/2020 Bảo hiểm xã hội tỉnh Thừa Thiên Huế việc điều tiết 15.000 lọ Cefoxitine Gerda 1G (Cefoxitin, 1g, nhóm 1) cho Bệnh viện Trường Đại học Y Dược Huế, 29 số lượng thuốc Cefoxitine Gerda 1G phân bổ theo kế hoạch 20192020 Bệnh viện Trường Đại học Y Dược Huế 26.400 lọ Công văn số 443/BHXH-GĐBHYT ngày 03/4/2020 công văn số 525/BHXH-GĐBHYT ngày 23/4/2020 Bảo hiểm xã hội tỉnh An Giang việc điều tiết số lượng thuốc đấu thầu tập trung quốc gia, đề nghị điều tiết thuốc Merugold I.V (Meropenem, 1g, nhóm 1), số đăng ký VN-18267-14, cho Bệnh viện đa khoa khu vực tỉnh An Giang 10.000 lọ cho Bệnh viện Đa khoa Trung tâm An Giang 10.000 lọ, gia tăng cao so với số lượng mua sắm năm 2019 quý 1/2020 (Bệnh viện đa khoa khu vực tỉnh An Giang mua sắm 4.000 lọ, Bệnh viện Đa khoa Trung tâm An Giang mua sắm 3.260 lọ) Công văn số 2020/BHXH-GĐBHYT ngày 30/7/2020 Bảo hiểm xã hội tỉnh Sơn La việc điều tiết thuốc trúng thầu tập trung quốc gia 7.000 lọ thuốc Cefoxitin 2G (Cefoxitin, 2g, nhóm 2) cho Bệnh viện đa khoa huyện Bắc Yên, tỉnh Sơn La, sở y tế chưa thực mua sắm số lượng phân bổ thuốc chứa hoạt chất Cefoxitin hàm lượng 1g (3.000 lọ nhóm 3, 2.350 lọ nhóm 1) Các trường hợp nêu không chấp thuận điều tiết 3.3 Đề xuất điều tiết thuốc với sở y tế chưa xây dựng kế hoạch đấu thầu tập trung: Trong trình thực kết đấu thầu, có trường hợp đề xuất điều tiết thuốc với sở y tế chưa xây dựng kế hoạch đấu thầu tập trung Nhiều tỉnh, thành phố gửi đề xuất điều tiết thuốc với sở y tế chưa xây dựng kế hoạch đấu thầu tập trung, có nhu cầu sử dụng thuốc theo kết lựa chọn nhà thầu mua thuốc tập trung như: Tỉnh Đồng Tháp đề nghị điều tiết thuốc Cefotaxim 1g, nhóm cho Bệnh viện Y học Cổ truyền Đồng Tháp; Tỉnh Long An đề nghị điều tiết thuốc Bironem 1g (Meropenem, 1g, nhóm 3), Pythinam (Imipenem + cilastatin*, nhóm 2) cho Bệnh viện đa khoa tỉnh Long An; tỉnh Nghệ An đề nghị điều tiết 30 Nafloxin solution for infusion 200mg/100ml (Ciprofloxacin, 200mg/100ml, nhóm 1) cho Bệnh viện đa khoa thành phố Vinh; tỉnh Vĩnh Phúc đề nghị điều tiết thuốc Meronem Inj 500mg 10's (Meropenem, 500mg, BDG), cho Bệnh viện Sản Nhi tỉnh Vĩnh Phúc; tỉnh Đắk Lắk việc điều tiết thuốc thuốc Ciprobay (Ciprofloxacin, 400mg/200ml, BDG) cho Bệnh viện đa khoa vùng Tây Nguyên; tỉnh Vĩnh Long đề nghị điều tiết thuốc Tenafotin 2000 (Cefoxitin, 2g, nhóm 2) cho Bệnh viện Lao Bệnh Phổi Vĩnh Long từ Bệnh viện đa khoa tỉnh Vĩnh Long; tỉnh Bình Thuận đề nghị điều tiết mặt hàng thuốc Naprozole – R (Rabeprazol, tiêm, 20mg, nhóm 2) cho Bệnh viện đa khoa khu vực La Gi; BHXH thành phố Hà Nội đề nghị điều tiết mặt hàng thuốc Naprozole – R (Rabeprazol, tiêm, 20mg, nhóm 2) cho Bệnh viện E, thuốc có hoạt chất Cefuroxim, nhóm cho Bệnh viện K; tỉnh Tuyên Quang đề nghị điều tiết mặt hàng thuốc STACLAZIDE 60 MR (Gliclazid, 60mg, nhóm 2) cho TTYT huyện Sơn Dương; tỉnh Bắc Giang đề nghị điều tiết thuốc có hoạt chất Rabeprazol, nhóm cho Trung tâm y tế huyện Yên Thế, huyện Yên Dũng huyện Lục Nam; thành phố Cần Thơ đề nghị điều tiết thuốc có hoạt chất Amoxicilin + acid clavulanic, nhóm theo cho Bệnh viện đa khoa Quận Ơ Mơn, thành phố Cần Thơ; thành phố Đà Nẵng đề nghị điều tiết thuốc mua thuốc Fanlodo (Levofloxacin*, nhóm 1), Merugold I.V (Meropenem, nhóm 1) cho Bệnh viện Phổi Đà Nẵng, thuốc Tavanic (Levofloxacin*, BDG), Fanlodo (Levofloxacin*, nhóm 1), Merugold I.V (Meropenem, nhóm 1), Meropenem 1g (Meropenem, nhóm 3), Ciprobay 400mg/200ml Inj 200ml 1's (Ciprofloxacin, BDG) Rocephin 1g I.V (Ceftriaxon*, BDG) cho Trung tâm y tế huyện Hòa Vang Đề tháo gỡ khó khăn cho sở y tế, tăng cường hiệu công tác đấu thầu tập trung, Trung tâm Giám định BHYT Thanh toán đa tuyến khu vực phía Bắc văn đề nghị BHXH Việt Nam hướng dẫn điều tiết thuốc theo kết đấu thầu tập trung quốc gia đơn vị không đề 31 xuất mua sắm xây dựng kế hoạch lựa chọn nhà thầu sau đề xuất điều chuyển để mua sắm thuốc BHXH Việt Nam có văn xin ý kiến Bộ Y tế, nhiên không nhận văn trả lời Sau đó, Trung tâm Giám định BHYT TTĐT khu vực phía Bắc có văn gửi tới BHXH tỉnh yêu cầu thông báo đến sở y tế tự chịu trách nhiệm đảm bảo cung ứng đủ thuốc cho người bệnh BHYT theo hướng dẫn mục c, khoản Công văn số 2451/BHXH-DVT ngày 02/7/2018 Bảo hiểm xã hội Việt Nam hướng dẫn xây dựng, tổng hợp nhu cầu mua thuốc tập trung quốc gia thuốc sử dụng lĩnh vực BHYT "Trường hợp sở y tế không xây dựng nhu cầu kế hoạch sử dụng thuốc không cam kết sử dụng tối thiểu 80% số lượng thuốc lập kế hoạch sở y tế tự chịu trách nhiệm việc đảm bảo cung ứng đủ thuốc cho người bệnh BHYT" 3.4 Về việc đề nghị điều chuyển thuốc để sử dụng năm 2021 sở y tế Tháng 12/2020, nhiều tỉnh, thành phố gửi đề nghị điều tiết thuốc với số lượng lớn Đây thời điểm gần hết hiệu lực thỏa thuận khung, số lượng thuốc đề nghị điều tiết để mua sắm trước thời điểm thỏa thuận khung hết hiệu lực, phần lớn sử dụng cho năm 2021, nguyên nhân mặt hàng thuốc BHXH Việt Nam tổ chức thí điểm đấu thầu chưa Bộ Y tế tổ chức đấu thầu tập trung cấp quốc gia, sở y tế có nhu cầu tích trữ số lượng thuốc định phục vụ nhu cầu điều trị Thống kê từ ngày 15/12/2020-31/12/2020 Trung tâm nhận văn 12 tỉnh, thành phố, đề nghị điều tiết mua số lượng thuốc sau: 32 Bảng 12: Đề xuất điều tiết sử dụng năm 2021 thuốc thí điểm đấu thầu tập trung quốc gia BHYT lần STT Tỉnh Kiên Giang Thừa Thiên Huế Thái Nguyên Tên CSKCB BV đa khoa tỉnh Đại học Y Dược Huế Bệnh viện lao bệnh phổi Bệnh viện Lao Đắk Lắk Đồng Tháp Ninh Bình Phú Yên khoa tỉnh Phú Thái Yên Bệnh viện Lao Nguyên Bệnh Phổi Bệnh viện đa khoa Sa Đéc TTYT huyện Yên Mô Bệnh viện đa Bệnh Phổi Bệnh viện Việt Nam, Thụy Điển Quảng Ninh TCK lượng T 500mg 5.000 Cefoxitin 1g 15.000 Cefepim 1g 10.000 2.500 Hoạt chất Levofloxacin * mua bổ sung Bệnh viện Trường Đề nghị Hàm Imipenem + 500mg+ cilastatin* 500mg Meropenem 500mg BDG 3.600 Gliclazid 30mg BDG 100.000 BDG 9.000 Ciprofloxacin 400mg/ 200ml Cefepim 1g 10.000 Gliclazid 60mg BDG 90.000 - ng Bí Bệnh viện đa 10 khoa khu vực Gliclazid 60mg BDG 180.000 11 Cẩm Phả Bệnh viện đa Gliclazid 60 mg 100.000 Thái Bình khoa huyện Tiền Hải 33 STT Tỉnh Bệnh viện đa 12 khoa Phụ Dực TTYT huyện 13 Vĩnh Phúc 14 15 16 17 18 Tên CSKCB Bình Xuyên Bệnh viện đa khoa tỉnh Bà Rịa Vũng Tàu Bệnh viện Bà Rịa Đề nghị Hàm TCK lượng T Gliclazid 60 mg 50.000 Gliclazid 30mg BDG 100.000 Gliclazid 30mg BDG 60.000 1g 500mg 1g 400mg/ 1 27.000 3.000 40.000 30.000 Hoạt chất Ceftriaxon Levofloxacin Ceftazidim Ciprofloxacin 200ml mua bổ sung Kết nghiên cứu cho thấy, số lượng thuốc sở y tế đề xuất mua sắm thời điểm thực chất nhằm chuẩn bị để sử dụng cho năm 2021 Do nội dung chưa quy định văn hướng dẫn thực đấu thầu tập trung, nên không chấp nhận điều tiết 34 CHƯƠNG 3: MỘT SỐ NỘI DUNG ĐÁNH GIÁ VỀ QUÁ TRÌNH CUNG ỨNG, ĐIỀU TIẾT THUỐC ĐẤU THẦU TẬP TRUNG QUỐC GIA DO BHXH VIỆT NAM TỔ CHỨC THỰC HIỆN Kết đạt Thực kết lựa chọn nhà thầu mua sắm tập trung quốc gia thuốc BHYT, bên mời thầu, BHXH tỉnh, thành phố, sở y tế, nhà thầu phối hợp thực thỏa thuận khung, mặt hàng thuốc dã cung cấp kịp thời, đầy đủ, đáp ứng nhu cầu sử dụng thuốc sở y tế Việc quy định điều tiết thuốc hình thức mua thuốc tập trung hạn chế nguy thiếu thuốc sở y tế so với hình thức LCNT cung cấp thuốc sở y tế, giúp làm tăng hiệu công tác đấu thầu tập trung Có 373 sở y tế thực mua sắm thuốc theo kết lựa chọn nhà thầu mua sắm tập trung quốc gia thuốc BHYT, 16 sở y tế thực điều tiết thuốc lần thí điểm thứ nhất, 1.439 sở y tế mua sắm thuốc, 79 sở y tế thực điều tiết thuốc lần thí điểm thứ hai Tổng giá trị mua sắm thí điểm lần đạt 64,1% giá trị kế hoạch (607,35 tỷ đồng/946,80 tỷ đồng), tiết kiệm so với giá thuốc trung bình năm 2017 địa phương 145,75 tỷ đồng, tương ứng 19,35 %, thí điểm lần đạt 60,1% số lượng kế hoạch (5.400,03 tỷ đồng/8.981,95 tỷ đồng), tiết kiệm so với giá thuốc trước đấu thầu tập trung địa phương 1.413,04 tỷ đồng (tương ứng 20,74%) Các kết nêu phản ánh cách khách quan tính ưu việt, hiệu cơng tác đấu thầu tập trung quốc gia so với hình thức LCNT cung cấp thuốc sở y tế 35 Một số tồn Tuy nhiên số tồn tại, vướng mắc sau: - Về lựa chọn mua sắm, điều tiết thuốc: Thông tư số 11/2016/TT-BYT văn hướng dẫn BHXH Việt Nam nêu rõ để xây dựng kế hoạch sử dụng thuốc theo thực tế mua thuốc, sử dụng thuốc năm liền kề, phù hợp nhu cầu sử dụng, mơ hình bệnh tật Ngoài văn BHXH Việt Nam yêu cầu CSKCB có cam kết sử dụng tối thiểu 80% số lượng thuốc kế hoạch xây dựng để đảm bảo việc "sử dụng tối thiểu 80% số lượng thuốc báo cáo Đơn vị mua thuốc tập trung" theo quy định Khoản Điều 31 Thông tư 11, đồng thời đề nghị CSKCB có tỷ lệ sử dụng thuốc BDG cao chủ động giảm số lượng thuốc BDG, thay thuốc nhóm Thơng tư 11/2016/TT-BYT quy định trách nhiệm đơn vị đầu mối thực đấu thầu tập trung cấp quốc gia “Đơn vị đầu mối có trách nhiệm rà soát, tổng hợp nhu cầu danh mục số lượng thuốc sở y tế thuộc phạm vi quản lý điều tiết việc thực kế hoạch để bảo đảm sử dụng tối thiểu 80% số lượng thuốc báo cáo đơn vị mua thuốc tập trung." Trong quy định mua thuốc tập trung có hướng dẫn việc thực điều tiết việc cung ứng thuốc, hạn chế nguy thiếu thuốc sở y tế so với hình thức LCNT cung cấp thuốc sở y tế Tuy nhiên có nhiều sở y tế, đặc biệt bệnh viện tuyến Trung ương, hạng đặc biệt số sở y tế ngồi cơng lập có số lượng đề xuất kế hoạch thuốc cao so với số lượng thuốc sử dụng năm trước liền kề, với thuốc BDG, nhiều sở y tế đề xuất nhiều mặt hàng không sử dụng năm trước Do việc xây dựng kế hoạch không phù hợp với nhu cầu sử dụng trên, nên có 7,5% số sở y tế khơng mua sắm theo kết lần 6,9% theo kết lần Thông tư 11/2016/TT-BYT quy định trách nhiệm đơn vị đầu mối thực đấu thầu tập trung cấp quốc gia “Đơn vị đầu mối có trách nhiệm rà soát, tổng hợp nhu cầu danh mục số lượng thuốc 36 sở y tế thuộc phạm vi quản lý điều tiết việc thực kế hoạch để bảo đảm sử dụng tối thiểu 80% số lượng thuốc báo cáo đơn vị mua thuốc tập trung.”, đến nay, Thông tư 15/2019/TT-BYT bổ sung quy định trách nhiệm sở y tế khoản Điều 37 Thông tư 15/2019/TTBYT “Thủ trưởng sở y tế chịu trách nhiệm phải thực tối thiểu 80% giá trị phần hợp đồng ký kết Đối với thuốc cấp cứu, thuốc giải độc, thuốc hiếm, thuốc kiểm soát đặc biệt, dịch truyền tình khác sau báo cáo quan có thẩm quyền, sở y tế bảo đảm thực tối thiểu 50% giá trị phần hợp đồng ký kết Trường hợp sở y tế không thực tối thiểu 80% giá trị phần hợp đồng ký kết Thủ trưởng sở y tế phải báo cáo, giải trình lý với người có thẩm quyền.”, không quy định cụ thể chế tài xử phạt trường hợp mua không đủ 80% số lượng thuốc theo kế hoạch, nguyên nhân dẫn tới việc mua sắm không đạt tối thiểu 80% theo quy định Theo quy định hành, có quy định xử phạt tiền bảo lãnh thực hợp đồng nhà thầu không đảm bảo cung cấp thuốc, đồng thời nhà thầu có vi phạm cung ứng thuốc theo cơng bố Bộ Y tế giảm điểm kỹ thuật đánh giá hồ sơ dự thầu Việc chưa có chế tài xử phạt sở y tế không ký hợp đồng không mua sắm số lượng thuốc đề xuất kế hoạch, dẫn đến việc sở y tế chưa thực nghiêm quy định xây dựng kế hoạch sử dụng mua sắm thuốc Một số sở y tế, đặc biệt tuyến trung ương, mua sắm thường có xu hướng ưu tiên sử dụng thuốc BDG gây lãng phí nguồn quỹ BHYT nói riêng, nguồn lực xã hội nói chung Bên cạnh trách nhiệm sở y tế, cịn có trách nhiệm BHXH tỉnh Sở Y tế chưa cao việc giám sát sử dụng thuốc, thẩm định số lượng thuốc điều tiết Để xảy tình trạng nhiều sở y tế chưa mua 37 sắm hết số lượng thuốc khác hoạt chất đề xuất mua sắm tăng thêm thuốc hoạt chất, thuốc BDG, gia tăng mua sắm thuốc BDG không hợp lý Về điều tiết thuốc sở y tế phát sinh nhu cầu sử dụng mặt hàng thuốc chưa tổng hợp nhu cầu xây dựng kế hoạch lựa chọn nhà thầu mua thuốc: Hiện quy định điều tiết trường hợp bổ sung quy định Mục b, Khoản 13 Điều 40, Thông tư số 15/2019/TT-BYT "cơ sở y tế phát sinh nhu cầu sử dụng mặt hàng thuốc chưa tổng hợp nhu cầu xây dựng kế hoạch lựa chọn nhà thầu mua thuốc phải báo cáo Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia để điều tiết số lượng thuốc đơn vị" - Về cung ứng thuốc: Một số loại thuốc generic trúng thầu tất gói thầu tồn quốc, khơng đảm bảo nguồn cung cấp gây ảnh hưởng lớn đến nhu cầu sử dụng thuốc sở y tế Thực tế tình hình dịch bệnh nên số mặt hàng đấu thầu tập trung quốc gia BHYT có thời gian bị gián đoạn cung ứng Tuy nhiên trường hợp nhà thầu chẩn bị đầy đủ với số lượng thuốc lớn không sở y tế mua sắm ảnh hưởng đến quyền lợi nhà thầu, đặc biệt với thuốc tiêm truyền thuốc sử dụng sở y tế Riêng nhà thầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương I – Pharbaco có thơng báo dừng cung cấp thuốc, Trung tâm có văn gửi Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế cung cấp thơng tin tình hình vi phạm nhà thầu để đăng tải thông tin nhà thầu vi phạm theo quy định Đề xuất giải pháp Để tăng cường hiệu công tác đấu thầu tập trung quốc gia, đảm bảo cung cấp đầy đủ thuốc phục vụ nhu cầu sử dụng thuốc sở y tế, nhóm nghiên cứu đề xuất giải pháp sau: 38 - Đối với Bộ Y tế: Xem xét điều chỉnh quy định cho phép lựa chọn nhiều nhà thầu để giảm thiểu nguy không đảm bảo cung ứng thuốc sau ký hợp đồng phụ thuộc vào nhà thầu Quy định hợp đồng chính/phụ, hợp đồng cho nhà thầu xếp thứ hợp đồng thứ hai cho nhà thầu xếp thứ hai Nên thống phương pháp xác định nhu cầu thuốc mua sắm tập trung dựa sử dụng thực tế sở y tế theo số liệu lịch sử, thêm biên độ dao động khoảng 15-20% Quy định trách nhiệm có chế tài xử lý cụ thể sở y tế không thực quy định việc thực kết trúng thấu đấu thầu tập trung: ký hợp đồng, mua sắm không đạt tối thiểu 80% số lượng đề nghị gửi quan đấu thầu tập trung - Đối với sở y tế: Nâng cao trách nhiệm Hội đồng thuốc điều trị sở y tế xây dựng danh mục thuốc dùng sở y tế quy định Thông tư số 21/2013/TT-BYT ngày 08/08/2013 Bộ Y tế quy định tổ chức hoạt động Hội đồng Thuốc điều trị bệnh viện: thực tốt nguyên tắc xây dựng danh mục tiêu chí lựa chọn thuốc phù hợp phân tuyến chuyên môn kỹ thuật, phạm vi chuyên môn bệnh viện, ưu tiên thuốc sản xuất nước, ưu tiên lựa chọn thuốc generic, hạn chế tên biệt dược, thực tốt việc phân tích tình hình sử dụng thuốc, tn thủ đúng, đủ bước xây dựng danh mục thuốc; xây dựng thực hướng dẫn điều trị; xác định phân tích vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc, cần thực phân tích việc sử dụng thuốc đơn vị để xác định vấn đề, nguyên nhân liên quan đến sử dụng thuốc lựa chọn giải pháp can thiệp phù hợp 39 - Đối với BHXH tỉnh, thành phố: Cần tăng cường khai thác thông tin phần mềm giám sát, phần mềm quản lý thuốc thuộc hệ thống thông tin giám định BHYT, nâng cao lực phân tích việc sử dụng thuốc sở y tế, kịp thời phát vấn đề tồn xây dựng danh mục sử dụng thuốc sở y tế, bám sát văn quy định Chính phủ, Bộ Y tế, Bộ Kế hoạch Đầu tư nội dung hướng dẫn BHXH Việt Nam để đề xuất phối hợp tốt với sở y tế, Sở y tế thực công tác tham gia xây dựng, thẩm định kế hoạch sử dụng thuốc địa phương, đảm bảo mua sắm sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, tiết kiệm, đáp ứng nhu cầu điều trị người bệnh BHYT Hiện nay, sở văn hướng dẫn Bộ Y tế, BHXH Việt Nam phối hợp với Bộ Y tế xây dựng Hệ thống thông tin giám định BHYT giúp tổng hợp, phân tích liệu, kiểm tra, đạo BHXH tỉnh thực giám định điện tử Trung tâm Giám định BHYT Thanh toán đa tuyến phối hợp với trường Đại học Dược chuyên gia lĩnh vực dược để xây dựng ngày hồn thiện chức phân tích sử dụng thuốc theo hướng dẫn Thông tư số 21/2013/TT-BYT, cập nhật thường xuyên phần mềm giám sát, phần mềm quản lý thuốc phân tích ABC-VEN, phân tích nhóm điều trị, cung cấp số số sử dụng thuốc tồn diện, thực tính liều xác định ngày (DDD) thuốc kháng sinh… phân tích sử dụng thuốc theo nhóm tiêu chí kỹ thuật, thơng tin bổ ích để hỗ trợ địa phương công tác giám định chi phí thuốc tham gia xây dựng, thẩm định kế hoạch sử dụng thuốc 40 KẾT LUẬN Việc tổ chức lựa chọn mua sắm thuốc nói chung mua sắm thuốc đấu thầu tập trung cấp nói riêng đóng vai trị vơ quan trọng việc cung cấp đủ thuốc đảm bảo chất lượng với chi phí hợp lý, đáp ứng nhu cầu sử dụng thuốc sở y tế, góp phần sử dụng hiệu nguồn quỹ BHYT Trong việc xây dựng danh mục thuốc, số lượng thuốc hợp lý nhiệm vụ quan trọng Theo quy định hành, nội dung có tham gia xây dựng kế hoạch sở y tế quan BHXH, trách nhiệm phối hợp thẩm định kế hoạch BHXH sở y tế tỉnh, thành phố Rất nhiều tỉnh, thành phố làm tốt công tác đấu thầu mua thuốc, nhiên nhiều lý do, việc xây dựng danh mục, số lượng thuốc lựa chọn mua sắm, sử dụng thuốc nhiều địa phương đến nhiều tồn tại, ảnh hưởng đến hiệu công tác lựa chọn nhà thầu mua thuốc đấu thầu tập trung quốc gia nói riêng, lựa chọn nhà thầu mua thuốc nói chung Trên sở nghiên cứu thực trạng trình cung ứng, điều tiết thuốc đấu thầu tập trung quốc gia BHXH Việt Nam tổ chức thực hiện, tác giả số tồn đưa giải pháp nhằm nâng cao chất lượng cơng tác đấu thầu tạp trung, có nội dung xây dựng, thẩm định kế hoạch, cung ứng, điều tiết thuốc đấu thầu tập trung quốc gia, đảm bảo hiệu sử dụng quỹ BHYT Chuyên đề không tránh khỏi cịn thiếu sót, mong nhận đóng góp nhà khoa học để chuyên đề hoàn thiện 41 TÀI LIỆU THAM KHẢO Quốc hội (2013), Luật Đấu thầu số 43/2013/QH13 ngày 26/11/2013, Hà Nội Chính phủ (2014), Nghị định số 63/2014/NĐ-CP ngày 26/6/2014 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Luật Đấu thầu lựa chọn nhà thầu, Hà Nội Chính phủ (2016), Nghị số 59/NQ-CP ngày 07/7/2016 phiên họp thường kỳ tháng 6/2016 Chính phủ, Hà Nội Chính phủ (2017), Nghị số 84/NQ-CP ngày 06/9/2017 phiên họp thường kỳ tháng 8/2017 Chính phủ, Hà Nội Bộ Y tế (2013), Thông tư số 21/2013/TT-BYT ngày 08/8/2013 Bộ Y tế quy định tổ chức hoạt động Hội đồng thuốc điều trị bệnh viện, Hà Nội Bộ Y tế (2016), Thông tư số 11/2016/TT-BYT ngày 11/5/2016 Bộ Y tế quy định đấu thầu thuốc sở y tế công lập, Hà Nội Bộ Y tế (2019), Thông tư số 15/2019/TT-BYT ngày 11/7/2019 Quy định việc đấu thầu thuốc sở y tế công lập, Hà Nội Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia Bộ Y tế (2018), Quyết định số 06/QĐ-TTMS ngày 20/3/2018 việc ban hành quy trình báo cáo thực kết đấu thầu điều tiết số lượng thuốc trúng thầu thuộc Danh mục đấu thầu tập trung cấp Quốc gia, Hà Nội Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia Bộ Y tế (2019), Quyết định số 56/QĐ-TTMS ngày 08/7/2019 việc ban hành quy trình báo cáo thực kết đấu thầu điều tiết số lượng thuốc trúng thầu thuộc Danh mục đấu thầu tập trung cấp Quốc gia danh mục Đàm phán giá, Hà Nội 10 Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia Bộ Y tế (2020), Quyết 42 định số 26/QĐ-TTMS ngày 29/6/2020 việc ban hành quy trình báo cáo thực kết đấu thầu điều tiết số lượng thuốc trúng thầu thuộc Danh mục đấu thầu tập trung cấp Quốc gia danh mục Đàm phán giá, thay Quyết định số 56/QĐ-TTMS, Hà Nội 11 Bảo hiểm xã hội Việt Nam (2018), Công văn số 2451/BHXH-DVT ngày 02/7/2018 việc hướng dẫn xây dựng, tổng hợp nhu cầu mua thuốc tập trung quốc gia thuốc sử dụng lĩnh vực BHYT, Hà Nội 12 Bảo hiểm xã hội Việt Nam (2021), Công văn số 23/GĐĐT-NVGĐ việc báo cáo kết thí điểm đấu thầu tập trung thuốc quốc gia BHXH Việt Nam thực hiện, Hà Nội 13 Bảo hiểm xã hội Việt Nam (2019), Công văn số 1304/BHXH-DVT ngày 23/4/2019 việc thực mua sắm thuốc theo kết đấu thầu thuốc tập trung quốc gia BHXH Việt Nam thực thí điểm lần 2, Hà Nội 14 Trung tâm Giám định BHYT TTĐT khu vực phía Bắc (2018), Cơng văn số 33/GĐB-QLĐT ngày 08/01/2018 việc ký kết hợp đồng cung cấp thuốc năm 2018 theo kết lựa chọn nhà thầu, Hà Nội 15 Trung tâm Giám định BHYT TTĐT khu vực phía Bắc (2018), Cơng văn số 72/GĐB-QLĐT ngày 02/02/2018 việc thực kết đấu thầu mua sắm tập trung thuốc BHYT, Hà Nội 16 Trung tâm Giám định BHYT TTĐT khu vực phía Bắc (2018), Cơng văn số 66/GĐB-QLĐT ngày 11/01/2019 việc thực kết đấu thầu tập trung thuốc quốc gia năm 2019-2020, Hà Nội 43 ... NỘI DUNG ĐÁNH GIÁ VỀ QUÁ TRÌNH CUNG ỨNG, ĐIỀU TIẾT THUỐC ĐẤU THẦU TẬP TRUNG QUỐC GIA DO BHXH VIỆT NAM TỔ CHỨC THỰC HIỆN Kết đạt Thực kết lựa chọn nhà thầu mua sắm tập trung quốc gia thuốc BHYT,... đấu thầu tập trung cấp quốc gia Chương 3: Một số nội dung đánh giá trình cung ứng, điều tiết thuốc đấu thầu tập trung quốc gia BHXH Việt Nam tổ chức thực CHƯƠNG 1: CÁC QUY ĐỊNH VỀ CUNG ỨNG, ĐIỀU... XÃ HỘI VIỆT NAM TRUNG TÂM GIÁM ĐỊNH BHYT VÀ THANH TỐN ĐA TUYẾN CHUN ĐỀ PHÂN TÍCH, ĐÁNH GIÁ QUÁ TRÌNH CUNG ỨNG, ĐIỀU TIẾT THUỐC ĐẤU THẦU TẬP TRUNG QUỐC GIA DO BHXH VIỆT NAM TỔ CHỨC THỰC HIỆN THUỘC