Quản lý rủi ro các sinh vật biến đổi gen

TRƯỜNG ĐẠI HỌC AN GIANG KHOA NÔNG NGHIỆP & TÀI NGUYÊN THIÊN NHIÊN NHÓM 14 SEMINAR QUẢN LÝ RỦI RO CÁC SINH VẬT BIẾN ĐỔI GEN An Giang, Tháng 03.2013 LUAN VAN CHAT LUONG download : add luanvanchat@agmail.com TRƯỜNG ĐẠI HỌC AN GIANG KHOA NÔNG NGHIỆP & TÀI NGUYÊN THIÊN NHIÊN SEMINAR QUẢN LÝ RỦI RO CÁC SINH VẬT BIẾN ĐỔI GEN GIÁO VIÊN HƯỚNG DẪN Th.S Nguyễn Thị Thúy Diễm NHÓM 14 Bung San Ny Thanh Hồng Anh Lê Thị Đẹp Trương Thị Ngọc Hân Nguyễn Hoàng Nhựt Lynh Hoàng Nguyễn Trung Nghĩa An Giang, Tháng 03.2013 LUAN VAN CHAT LUONG download : add luanvanchat@agmail.com Mục lục Nội dung Trang Mục lục i Chương 1: Mở đầu Chương 2: Quản lý rủi ro 2.1 Khái niệm quản lý rủi ro 2.2 Sự liên quan đánh giá rủi ro quản lý rủi ro 2.3 Kế hoạch quản lý rủi ro 2.3.1 Các điều kiện cấp phép 2.3.2 Các yêu cầu thông báo 2.4 Q trình định phóng thích GMO vào môi trường 2.5 Các biện pháp quản lý rủi ro 2.6 Giám sát tuân thủ kiểm soát chất lượng 2.6.1 Giám sát tuân thủ 2.6.2 Kiểm soát chất lượng Chương 3: Quản lý an toàn sinh học vấn đề đánh giá, quản lý rủi ro số quốc gia tiêu biểu Việt Nam 3.1 Liên minh châu Âu – EU 3.2.Mỹ 3.3 Australia 3.4 Trung Quốc 3.5 Việt Nam 11 Chương 4: Kết luận 13 Tài liệu tham khảo 14 i LUAN VAN CHAT LUONG download : add luanvanchat@agmail.com Chương 1: Mở đầu Trong năm gần đây, công nghệ sinh học (CNSH) phát triển cách mạnh mẽ mức độ sử dụng ngành khoa học tiên tiến tăng nhanh chóng CNSH ứng dụng rộng rãi vào thực tế đời sống tạo ảnh hưởng sâu sắc quy mơ tồn cầu Những thành tựu mang tính định CNSH mở giai đoạn phát triển mạnh mẽ đặc biệt cho nghiên cứu, ứng dụng thương mại sinh vật biến đổi gen (Genetically Modified Organisms – GMO) Song song với phát triển GMO, ảnh hưởng bất lợi xảy hệ sinh thái sức khoẻ người sử dụng giải phóng GMO mơi trường tự nhiên mối quan tâm nhiều quốc gia giới Để tránh tác động bất lợi này, hàng loạt nghiên cứu triển khai nhằm đánh giá quản lý rủi ro GMO Nhằm đánh giá GMO sản phẩm chúng có cấp phép nghiên cứu thử nghiệm sử dụng hay không cần dựa kết trình kiểm định khoa học tác hại tiềm tàng GMO sức khoẻ người, vật nuôi môi trường Tuy nhiên, việc đưa định cho phép giải phóng mơi trường hay sử dụng loại GMO dựa vào nhiều yếu tố khác sách quốc gia CNSH an toàn sinh học (ATSH), văn thoả thuận quốc tế… LUAN VAN CHAT LUONG download : add luanvanchat@agmail.com Chương 2: Quản lý rủi ro 2.1 Khái niệm quản lý rủi ro Quản lý rủi ro biện pháp nhằm làm giảm thiểu rủi ro xuống mức thấp hay mức chấp nhận Quản lý rủi ro công nghệ sinh học việc áp dụng quy trình phương pháp để làm giảm tác động có hại rủi ro xuống mức chấp nhận 2.2 Sự liên quan đánh giá rủi ro quản lý rủi ro Nội dung quản lý rủi ro phân tích rủi ro dựa kết đánh giá rủi ro mơ tả câu trả lời cho câu hỏi: a) Cần làm gì? b) Có thể làm gì? c) Cần làm nào? Quản lý rủi ro thực dựa kết đánh giá rủi ro Quản lý rủi ro liên quan đến nhận định thận trọng loại rủi ro cần quản lý (đánh giá tổng thể rủi ro), lựa chọn rủi ro cần quản lý, xác định chọn biện pháp kiểm sốt rủi ro, định có nên cấp phép cho hoạt động liên quan đến GMO hay khơng, cấp phép xác định điều kiện kèm theo để quản lý rủi ro Các câu hỏi cụ thể cần trả lời phần quản lý rủi ro: a) Các rủi ro cần quản lý? b) Các điều kiện cần có để quản lý rủi ro này? c) Các điều kiện quản lý dự kiến đủ để kiểm soát rủi ro này? d) Sức khỏe an tồn người mơi trường có bảo vệ điều kiện cấp phép dự kiến? Những cân nhắc nguyên nhân xuất nguy (đã làm sáng tỏ đánh giá rủi ro) sở để đưa biện pháp xử lý rủi ro nhằm loại bỏ nguy xuất cách hiệu ngăn ngừa tác động bất lợi nhận diện Mặc dù, quản lý rủi ro tập trung vào nhiệm vụ ngăn ngừa, quan quản lý quan tâm đến nhiệm vụ quản lý tác động bất lợi rủi ro cụ thể xác định Các kết luận đánh giá rủi ro bao gồm rủi ro cần quản lý, đặc biệt hậu lớn Các rủi ro ước lượng cao trung bình cần yêu cầu quản lý Đánh giá rủi ro cung cấp điểm khởi đầu để chọn lựa biện pháp xử lý rủi ro Cân nhắc rủi ro cụ thể có cần quản lý hay khơng đưa sở xem xét kết LUAN VAN CHAT LUONG download : add luanvanchat@agmail.com luận đánh giá rủi ro, cân nhắc rủi ro hoàn cảnh cụ thể nhờ tư vấn nhóm đối tượng 2.3 Kế hoạch quản lý rủi ro Kế hoạch quản lý rủi ro nội dung quan trọng giúp quan quản lý định cấp phép hay không cấp phép hoạt động liên quan đến GMO Kế hoạch quản lý rủi ro trả lời cho câu hỏi: Các rủi ro gây hoạt động dự kiến quản lý nhằm đảm bảo an toàn cho người môi trường? Yêu cầu kế hoạch quản lý rủi ro cho hồ sơ đăng ký cấp phép xác định rủi ro cần quản lý biện pháp lựa chọn để xử lý rủi ro Giấy phép thường bao gồm điều kiện cấp phép cụ thể quan quản lý yêu cầu để thực thi kế hoạch quản lý rủi ro Kế hoạch quản lý rủi ro chuẩn bị thông qua việc xem xét số câu hỏi chung, bao gồm: a) Các rủi ro cần quản lý? b) Có biện pháp quản lý có? – Có thể có nhiều cách tiếp cận để đạt mục tiêu số biện pháp khơng tương thích với biện pháp khác c) Các biện pháp hiệu nào? – Câu hỏi trả lời thông qua đánh giá rủi ro d) Các biện pháp khả thi thực tế nào? e) Bản thân biện pháp có phát sinh rủi ro làm trầm trọng rủi ro có? – Một biện pháp xử lý giải rủi ro gây rủi ro Ví dụ, việc áp dụng garơ làm giảm lượng nọc độc từ vết rắn cắn vào mạch máu, dẫn đến nguy hiểm cho tay chân giảm lượng máu lưu thơng f) Các biện pháp xử lý tối ưu hoạt động dự kiến? Với mục tiêu bảo vệ, quan quản lý ưu tiên biện pháp ngăn ngừa biện pháp cải thiện sửa chữa, có nghĩa biện pháp xử lý rủi ro tập trung vào ngăn ngừa rủi ro nhận dạng biện pháp để sửa chữa giảm thiểu tác hại kết rủi ro Quản lý rủi ro tập trung vào biện pháp xử lý để ngăn ngừa rủi ro nhận dạng Các câu hỏi: Có thể phải làm rủi ro cụ thể xác định? Các hành động cần tiến hành để giảm, khắc phục sửa chữa thiệt hại tác hại quan tâm ý Ví dụ, GMO sản sinh protein độc tố cho người, việc xây dựng biện pháp y dược LUAN VAN CHAT LUONG download : add luanvanchat@agmail.com có để xử lý độc tính quan trọng Các biện pháp sửa chữa cần bao gồm kế hoạch khẩn cấp Yêu cầu bên cấp phép có kế hoạch ứng phó điều kiện cấp phép Khi rủi ro cần quản lý xác định, lựa chọn làm giảm, giảm thiểu tránh rủi ro cần phải cân nhắc Các lựa chọn làm giảm phơi nhiễm GMO sản phẩm chúng hội hạn chế phát tán bền vững GMO, hệ cháu chúng gen đưa vào phải xem xét Việc đưa nhiều lựa chọn xử lý rủi ro, ví dụ thơng qua xây dựng biện pháp tác động nhiều điểm chuỗi nguyên nhân, tăng tính hiệu quản lý rủi ro Đối với hoạt động giải phóng có chủ đích vào mơi trường, thiết lập hạn chế kích cỡ vị trí khu vực giải phóng độ dài thời gian cho hoạt động dự kiến cách thức xử lý rủi ro quan trọng Các biện pháp khác bao gồm kiểm sốt vật lý (ví dụ, hàng rào), cách ly khoảng cách, vùng giám sát, làm sau thu hoạch yêu cầu giám sát đặc biệt Đối với hoạt động khảo nghiệm hạn chế, biện pháp quản lý rủi ro bao gồm mức độ cách ly vật lý thiết bị hoạt động tiến hành điều kiện cho lưu giữ, vận chuyển tiêu hủy GMO sản phẩm chúng Việc định biện pháp cách ly thích hợp tùy thuộc vào chất của: a) Sinh vật (ví dụ tồn lâu hạt) b) Tính trạng (các đặc tính GMO liên quan đến biến đổi) c) Các gen đưa vào (bao gồm khả nhận dạng GMO gen biến đổi) d) Các hoạt động dự kiến e) Các điều kiện môi trường vị trí giải phóng vào mơi trường f) Các tập quán sản xuất quản lý thông thường g) Các kiểm soát dự kiến bên nộp hồ sơ đăng ký Các biện pháp xác định dựa hiệu tính đáp ứng đủ thời gian khơng gian, nghĩa xem xét tới tính khả thi để thực hiện, có khả ứng dụng thực tế Với rủi ro xác định có biện pháp quản lý thích hợp, ví dụ biện pháp ngăn ngừa, sửa chữa, cải thiện 2.3.1 Các điều kiện cấp phép Các biện pháp xử lý có kế hoạch quản lý rủi ro cho hoạt động liên quan đến GMO thường đưa điều kiện cấp phép Cơ quan quản lý đưa điều kiện cấp phép rõ ràng không mơ hồ nội dung, ví dụ: Phạm vi hoạt động biện pháp cần tiến hành giải phóng GMO từ môi trường khảo nghiệm hạn chế để bên cấp phép áp dụng biện pháp xử lý kiểm sốt dự kiến Khi khơng LUAN VAN CHAT LUONG download : add luanvanchat@agmail.com tuân thủ, quan quản lý yêu cầu bên cấp phép sửa chữa, bồi hoàn chịu phạt theo quy định pháp luật Khả xác định GMO gen đưa vào nhân tố quan trọng quản lý rủi ro, giúp đưa biện pháp xử lý để ngăn ngừa cải thiện Điều kiện cần thiết cho cấp phép bên nộp hồ sơ đăng ký cần xây dựng kế hoạch quản lý rủi ro Kế hoạch quản lý rủi ro thay đổi tùy thuộc vào chất hoạt động Ví dụ: Rất nhiều thử nghiệm quy mô lớn cần phải có rào cản vật lý quy trình khẩn cấp cụ thể 2.3.2 Các yêu cầu thông báo Thông thường, bên cấp phép phải thông báo cho quan quản lý thông tin liên quan đến rủi ro, không tuân thủ với giấy phép ảnh hưởng khơng chủ đích hoạt động Yêu cầu điều kiện bắt buộc cho giấy phép Một điều kiện khác áp dụng cho giấy phép người nhận giấy phép phải thông báo cho người liên quan đến giấy phép điều kiện nghĩa vụ tuân thủ điều kiện họ 2.4 Quá trình định phóng thích GMO vào mơi trường Cơ quan quản lý khơng thực cấp phép khơng chắn quản lý rủi ro sức khỏe người, môi trường đa dạng sinh học hoạt động xem xét cấp phép gây Bên cạnh việc cấp phép, quan quản lý có quyền từ chối cấp phép, tạm hỗn, hủy bỏ hay thay đổi giấy phép Trường hợp định cho hoạt động liên quan đến giải phóng chủ đích GMO vào mơi trường, bước thường tiến hành quy trình bao gồm: a) Nhận hồ sơ đăng ký kiểm tra mức độ hoàn thiện b) Trao đổi hồ sơ đăng ký với quan quản lý, hội đồng sở cộng đồng xem khả có rủi ro đáng kể, nhận dạng vấn đề cần xem xét kế hoạch đánh giá quản lý rủi ro c) Chuẩn bị kế hoạch đánh giá quản lý rủi ro d) Xin ý kiến đóng góp kế hoạch đánh giá quản lý rủi ro từ tất quan tư vấn hồ sơ đăng ký từ cộng đồng e) Xem xét tất thông tin quy định pháp lý liên quan định f) Công bố định, có điều kiện cấp phép, phê chuẩn cấp giấy phép Trường hợp định cho hoạt động cách ly GMO, bước thường tiến hành quy trình bao gồm: LUAN VAN CHAT LUONG download : add luanvanchat@agmail.com a) Nhận hồ sơ đăng ký kiểm tra mức độ hoàn thiện b) Chuẩn bị kế hoạch đánh giá quản lý rủi ro (Cơ quan quản lý hỏi ý kiến quan Chính phủ liên quan) c) Xem xét tất thông tin quy định pháp lý liên quan định d) Công bố định, có điều kiện cấp phép, phê chuẩn cấp giấy phép Các thành phần quy trình định bao gồm: a) Xây dựng tiêu chí cho kế hoạch đánh giá rủi ro quản lý rủi ro b) Đưa rủi ro sức khỏe người, môi trường đa dạng sinh học cần quản lý c) Đưa điều kiện cấp phép xác định phạm vi giới hạn hoạt động phép biện pháp quản lý rủi ro Một yếu tố quan trọng khác cần xem xét trước cấp phép khả thực thi hiệu bên nộp hồ sơ đăng ký điều kiện mà quan quản lý đặt để quản lý rủi ro phát sinh 2.5 Các biện pháp quản lý rủi ro Hàng loạt biện pháp góp phần vào quản lý tổng thể rủi ro quan quản lý, bên cấp phép quan liên quan áp dụng, ví dụ: a) Quản lý theo hoạt động (hoạt động miễn trừ hay phải đăng ký) b) Thành lập hội đồng an toàn sinh học sở tổ chức công nhận c) Chứng nhận trang thiết bị sử dụng cho mức cách ly vật lý cụ thể d) Các yêu cầu pháp lý thông báo cho quan quản lý tác động bất lợi khơng chủ đích e) Cho phép quan quản lý giám sát hoạt động liên quan đến GMO với cá nhân tổ chức tiến hành hành động cần thiết nhằm bảo vệ sức khỏe người, môi trường đa dạng sinh học f) Các quy định pháp lý khác g) Phạt không tuân thủ h) Cơ quan quản lý ban hành hướng dẫn kỹ thuật quy trình i) Tư vấn hợp tác với quan quản lý khác LUAN VAN CHAT LUONG download : add luanvanchat@agmail.com 2.6 Giám sát tuân thủ kiểm soát chất lượng 2.6.1 Giám sát tuân thủ Giám sát đóng vai trò quan trọng việc đảm bảo rủi ro GMO sức khỏe người, môi trường đa dạng sinh học quản lý Cần kiểm tra việc thực nghiêm chỉnh biện pháp xử lý tuân thủ nghĩa vụ nêu điều kiện cấp phép hướng dẫn sau xác định rủi ro cần quản lý có biện pháp xử lý Giám sát không tiến hành quan quản lý, mà bên cấp phép, tổ chức ủy quyền hội đồng an thẩm định, nhằm đảm bảo điều kiện cấp phép yêu cầu khác thực thi Các hoạt động giám sát cụ thể tuân thủ thường tiến hành quan quản lý trực tiếp liên quan đến quản lý rủi ro, bao gồm: a) Giám sát thơng thường giải phóng vào mơi trường dạng hạn chế có kiểm sốt trang thiết bị chứng nhận, có kiểm tra không báo trước b) Thanh tra hoạt động nhằm hỗ trợ kế hoạch giám sát (ví dụ, tiến hành giám sát thực vật biến đổi gen giai đoạn hoa) c) Các hoạt động giáo dục nâng cao nhận thức nhằm tăng cường tuân thủ kế hoạch quản lý rủi ro bên cấp phép tổ chức liên quan d) Kiểm tra thẩm định thực nghiệm triển khai giám sát thông thường e) Thẩm định ngẫu nhiên cho báo cáo không tuân thủ f) Điều tra không tuân thủ điều kiện cấp phép vi phạm pháp luật Yêu cầu báo cáo xảy cố không mong đợi có thơng tin liên quan đến GMO hoạt động thường áp dụng cho cấp phép Bên cấp phép phải nộp báo cáo định kỳ cho quan quản lý báo cáo thay đổi ảnh hưởng không chủ đích, rủi ro vi phạm điều kiện Trong trường hợp không tuân thủ điều kiện cấp phép, quan quản lý cần tiến hành điều tra nhằm xác định mức độ không tuân thủ đưa biện pháp phạt quy định văn pháp luật 2.6.2 Kiểm sốt chất lượng Nhằm trì tính hiệu hiệu lực đánh giá rủi ro quản lý rủi ro, có số chế phản hồi, có cân nhắc mối quan tâm tất nhóm đối tượng quan tâm nhóm đối tượng bị ảnh hưởng Nhằm đảm bảo chất lượng tổng thể, quan quản lý xây dựng cập nhật danh sách chuyên gia lực tiến hành phân tích rủi ro GMO, cập nhật tài liệu khoa học LUAN VAN CHAT LUONG download : add luanvanchat@agmail.com phát triển công nghệ sinh học đại tài liệu liên quan thơng qua cơng trình khoa học quy định giám sát, kinh nghiệm xây dựng sách quan quản lý GMO quốc gia khác giới Như vậy, quản lý rủi ro hoạt động liên quan đến GMO hỗ trợ hàng loạt biện pháp Một số biện pháp quy định văn pháp quy phân chia loại hoạt động, yêu cầu cho mức cách ly vật lý cụ thể, ủy quyền cho quan hội đồng an toàn sinh học sơ báo cáo định kỳ Đối với hoạt động yêu cầu cấp phép, quan quản lý chuẩn bị kế hoạch quản lý rủi ro, đưa điều kiện cấp phép (các biện pháp xác định cần thiết để quản lý rủi ro) Cơ quan quản lý bên cấp phép thường chia sẻ trách nhiệm giám sát hoạt động liên quan đến GMO trang thiết bị, đặc biệt nhằm đảm bảo biện pháp quản lý rủi ro triển khai hiệu Thông thường, quy định pháp luật cho phép quan quản lý tiến hành hành động tức có rủi ro gây chết, bị thương hay ốm nặng thiệt hại nghiêm trọng tới môi trường Cơ quan quản lý có hàng loạt chế quản lý chất lượng thẩm định cho phép sửa đổi biện pháp đánh giá rủi ro quản lý rủi ro có thơng tin LUAN VAN CHAT LUONG download : add luanvanchat@agmail.com Chương 3: Tình hình quản lý an toàn sinh học vấn đề đánh giá, quản lý rủi ro giới Việt Nam 3.1 Liên minh châu Âu – EU EU xem khu vực chậm chạp việc định sử dụng diện rộng công nghệ GM với nguyên tắc phòng ngừa coi sở hành động Chính phủ số quốc gia châu Âu chậm chạp việc đồng ý cho phép nhập sản phẩm GMO, chí sản phẩm chứng minh an toàn cho sức khỏe người, vật nuôi môi trường Trên sở nguyên tắc phòng ngừa, ủy ban châu Âu không phê chuẩn sản phẩm CNSH liệu khoa học không đầy đủ, tính thuyết phục khơng chắn rủi ro tiềm tàng EU cho GMO tạo từ quy trình đặc biệt nên cần phải quản lý quy định riêng Trong trình quản lý GMO, Mỹ quan tâm đến sản phẩm GMO EU quan tâm đến quy trình tạo GMO Nguyên tắc tương đương xem sở ban đầu trình đánh giá 3.2 Mỹ Theo “Khung quản lý sản phẩm CNSH” Mỹ sản phẩm tạo từ CNSH khẳng định rõ không khác so với sản phẩm truyền thống khung pháp lý hành đủ để quản lý sản phẩm tạo từ CNSH Năm 1986, Mỹ đưa định cho phép áp dụng luật hành liên quan để kiểm soát GMO Khi xác định an toàn, quan quản lý phải tiến hành đánh giá nhiều khía cạnh khác sản phẩm Một số sản phẩm CNSH đại dễ dàng đánh giá theo quy định hành, sản phẩm khác địi hỏi phải có quy định Nguyên tắc tương đương (substantial equivalence principle) nguyên tắc đạo hệ thống quản lý GMO Hoa Kỳ 3.3 Australia Luật Công nghệ gen 2000 Quy chế Công nghệ gen 2001 đời nhằm bảo vệ sức khoẻ an tồn người, bảo vệ mơi trường, nhận biết rủi ro từ công nghệ gen quản lý rủi ro thông qua quy chế làm việc với GMO Đánh giá rủi ro quy chế dùng để bổ sung hoàn tồn khơng dùng để thay q trình đánh giá rủi ro Tổ chức Tiêu chuẩn thực phẩm New Zealand – Australia, Cơ quan quản lý Quốc gia sản phẩm nông nghiệp thú y Cơ quan quản lý sản phẩm dược phẩm thực đối tượng hóa chất thú y, nơng nghiệp thực phẩm hàng dược phẩm khác Khung đánh giá rủi ro cho hồ sơ đăng ký cấp phép thương mại công bố nhằm hỗ trợ tổ chức, cá nhân muốn đăng ký hồ sơ theo Luật Công nghệ gen 2000 giúp LUAN VAN CHAT LUONG download : add luanvanchat@agmail.com đỡ quan tâm đến vấn đề đánh giá rủi ro GMO Khung đánh giá cung cấp hướng dẫn chung đánh giá rủi ro xây dựng kế hoạch quản lý rủi ro phát nhiều khu vực sinh thái khác Hội đồng Tư vấn Kỹ thuật Di truyền (Genetic Manipulation Advisory Committee – GMAC) Chính phủ thành lập có nhiệm vụ theo dõi sử dụng GMO, đánh giá quản lý rủi ro, khuyến cáo vấn đề có ;iên quan đến GMO Để làm nhiệm vụ này, GMAC soạn thảo văn có tính chất hướng dẫn: Quy định phịng thí nghiệm làm việc với GMO; Quy định sử dụng GMO điều kiện cách ly nhà kính; Quy định thử nghiệm GMO đồng ruộng sản xuất thương mại GMO Tất đơn vị, cá nhân Australia muốn tiến hành nghiên cứu, triển khai, thử nghiệm đồng ruộng, xuất nhập thương mại GMO cần GMAC phê duyệt Hồ sơ gửi GMAC trước hết phải Hội đồng ATSH cấp viện thông qua chứa đựng thông tin giải đáp cho hàng loạt câu hỏi sinh vật cho nhận gen, thành phần gen, phương pháp chuyển gen, rủi ro phương thức quản lý rủi ro Nội dung hồ sơ phải dựa quy định GMAC ban hành 3.4 Trung Quốc Là quốc gia lớn thuộc nhóm quốc gia phát triển, Chính phủ Trung Quốc quan tâm đến phát triển bền vững đa dạng sinh học an toàn GMO, nhà khoa học Trung Quốc tạo GMO với nhiều tính trạng kháng trùng, thuốc diệt cỏ tăng hàm lượng dinh dưỡng Năm 1997, Bộ Nông nghiệp cho biết có 55 đăng ký thử nghiệm, giải phóng vào mơi trường thương mại biến đổi gen Năm 1998, số hồ sơ đăng ký tăng lên 68 72 vào năm 1999 Đến năm 2000, giống biến đổi gen trồng đại trà Trung Quốc thực thi số quy chế quản lý GMO Ủy ban Khoa học Công nghệ Quốc gia, với hợp tác Bộ Y tế, Bộ Nông nghiệp, Viện Hàn lâm Khoa học soạn thảo Quy chế quản lý ATSH kỹ thuật di truyền nhằm xây dựng khung pháp lý cho việc giải phóng GMO vào mơi trường Sau đó, Quy chế hướng dẫn quản lý an tồn kỹ thuật di truyền sinh học nơng nghiệp Bộ Nông nghiệp (1996), Quy chế hướng dẫn quản lý an toàn thuốc chuyển gen (năm 1998) Quy chế phê chuẩn sản phẩm sinh học (1999) văn để quản lý vấn đề liên quan đến GMO 10 LUAN VAN CHAT LUONG download : add luanvanchat@agmail.com Tuy nhiên, thực tế cho thấy hầu hết GMO sản phẩm chúng giống trồng, vật nuôi nông nghiệp dược phẩm nên năm 2001, Hội đồng Quốc gia ban hành Quy chế Quản lý an toàn GMO nông nghiệp Quy chế bao gồm điều khoản nghiên cứu, thực nghiệm, sản xuất chế biến, hoạt động xuất nhập khẩu, tư vấn giám sát GMO nông nghiệp Về vấn đề đánh giá quản lý rủi ro, Trung Quốc xây dựng hướng dẫn kỹ thuật giải phóng GMO vào mơi trường Ngồi ra, Bộ Nơng nghiệp ban hành ba quy tắc quản lý: “Quy tắc quản lý đánh giá an tồn GMO nơng nghiệp”, “Quy tắc quản lý an tồn việc nhập GMO nơng nghiệp” “Quy chế quản lý việc dán nhãn GMO nông nghiệp” Các quy chế dẫn rõ quy trình phương pháp đánh giá, quản lý rủi ro sản phẩm GMO nông nghiệp, thử nghiệm sản phẩm GMO nông nghiệp nhập phương pháp dán nhãn sản phẩm 3.5 Việt Nam Hiện nay, văn có tính pháp lý cao quy định vấn đề quản lý ATSH sinh vật biến đổi gen Luật Đa dạng sinh học (2008) Luật bao gồm điều quy định việc quản lý rủi ro sinh vật biến đổi gen, mẫu vật di truyền sinh vật biến đổi gen gây đa dạng sinh học Luật quy định điều khoản chung trách nhiệm quản lý rủi ro; Lập, thẩm định báo cáo đánh giá rủi ro, cấp giấy chứng nhận an tồn đa dạng sinh học; Cơng khai thơng tin mức độ rủi ro biện pháp quản lý rủi ro; Quản lý sở liệu sinh vật biến đổi gen, mẫu vật di truyền sinh vật biến đổi gen Một văn khác không phần quan trọng quản lý ATSH sinh vật biến đổi gen Luật Bảo vệ môi trường (2005) Tuy nhiên, Luật quy định điều chung chung (Điều 87) quản lý ATSH sinh vật biến đổi gen Ngày 27 tháng 10 năm 2009, Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn ban hành Thông tư số 69/2009/TT-BNNPTNT Quy định khảo nghiệm đánh giá rủi ro đa dạng sinh học môi trường giống trồng biến đổi gen Đây văn hướng dẫn chi tiết trình tự, thủ tục cho việc khảo nghiệm đánh giá rủi ro giống trồng biến đổi gen Ngày 21 tháng năm 2010, Chính phủ ban hành Nghị định số 69/2010/NĐ-CP ATSH sinh vật biến đổi gen, mẫu vật di truyền sản phẩm sinh vật biến đổi gen Nghị định quy định ATSH sinh vật biến đổi gen, mẫu vật di truyền sản phẩm sinh vật biến đổi gen Đồng thời quy định việc quản lý ATSH sinh vật biến đổi gen, mẫu vật di truyền sản phẩm sinh vật biến đổi gen sử dụng làm dược phẩm thực theo quy định pháp luật dược phẩm Đây pháp lý cụ thể cho tất hoạt động liên quan đến sinh vật biến đổi gen Việt Nam 11 LUAN VAN CHAT LUONG download : add luanvanchat@agmail.com Ngày 15 tháng 01 năm 2012, Chính phủ ban hành Nghị định số 108/2011/NĐ-CP Sửa đổi số điều Nghị định số 69/2010/NĐ-CP ngày 21 tháng năm 2010 Chính phủ ATSH sinh vật biến đổi gen, mẫu vật di truyền sản phẩm sinh vật biến đổi gen Ngày 20 tháng 11 năm 2012, Bộ Khoa học Công nghệ ban hành thông tư số 21/2012/TT-BKHCN quy định ATSH hoạt động nghiên cứu, phát triển công nghệ sinh vật biến đổi gen Việt Nam 12 LUAN VAN CHAT LUONG download : add luanvanchat@agmail.com Chương 4: Kết luận Quản lý rủi ro GMO quy trình phức tạp gồm nhiều giai đoạn nhằm giúp quan quản lý định cấp phép hay không cấp phép hoạt động liên quan đến GMO Nhận thức tầm quan trọng việc quản lý GMO, quốc gia giới ban hành khung pháp lý để quản lý GMO sản phẩm chúng nhằm đảm bảo an tồn cho người mơi trường sinh thái… Việt Nam quốc gia giới trọng vấn đề quản lý an toàn sinh học sinh vật biến đổi gen Từ năm 2004, sau gia nhập Nghị định thư Cartagena An toàn sinh học, Việt Nam ban hành loạt văn pháp lý sách vấn đề quản lý sinh học Việt Nam 13 LUAN VAN CHAT LUONG download : add luanvanchat@agmail.com Tài liệu tham khảo Nguyễn Văn Mùi (2008), An toàn sinh học, Hà Tây: Nhà xuất bàn Giáo Dục Trần Hồng Hà (2004), An toàn sinh học: Đánh giá quản lý rủi ro sinh vật biến đổi gen, Thành phố Hà Nội: Cục bảo vệ trường – Bộ Tài nguyên Môi trường Trần Hồng Hà (2007), Các câu hỏi thường gặp an toàn sinh học sinh vật biến đổi gen, Thành phố Hà Nội: Cục bảo vệ trường – Bộ Tài nguyên Môi trường Hoàng Thị Thanh Nhàn, Nguyễn Xuân Dũng, Lê Thị Thu Hiền, Nguyễn Đặng Thu Cúc, Ngô Xuân Quý, Tạ Thị Kiều Anh, Phan Bình Minh (2009), Phân tích rủi ro sinh vật biến đổi gen, Thành phố Hồ Chí Minh: Cục bảo tồn đa dạng sinh học – Tổng cục Mơi trường Hồng Thị Thanh Nhàn, Nguyễn Xn Dũng, Lê Thị Thu Hiền, Nguyễn Đặng Thu Cúc, Ngô Xuân Quý, Tạ Thị Kiều Anh, Phan Bình Minh (2009), Kiến thức sinh vật biến đổi gen an toàn sinh học sinh vật biến đổi gen, Thành phố Hồ Chí Minh: Cục bảo tồn đa dạng sinh học – Tổng cục Môi trường Thư viện pháp luật, Không ngày tháng, Nghị định 69/2010/NĐ-CP an toàn sinh học sinh vật biến đổi gen, mẫu vật di truyền sản phẩm sinh vật biến đổi gen [trực tuyến], Thư viện pháp luật, đọc từ: http://thuvienphapluat.vn/archive/Nghi-dinh-692010-ND-CP-an-toan-sinh-hoc-sinh-vat-bien-doi-gen-mau-v-vb107700.aspx (đọc ngày: 07.03.2013) Cục Bảo tồn đa dạng sinh học, Không ngày tháng, Văn QPPL [trực tuyến], Cục Bảo tồn đa dạng sinh học, đọc từ: http://antoansinhhoc.vn/Chuyen-muc/Van-ban-QPPL/284/1 (đọc ngày 07.03.2013) 14 LUAN VAN CHAT LUONG download : add luanvanchat@agmail.com ... mức độ rủi ro biện pháp quản lý rủi ro; Quản lý sở liệu sinh vật biến đổi gen, mẫu vật di truyền sinh vật biến đổi gen Một văn khác không phần quan trọng quản lý ATSH sinh vật biến đổi gen Luật... pháp lý cao quy định vấn đề quản lý ATSH sinh vật biến đổi gen Luật Đa dạng sinh học (2008) Luật bao gồm điều quy định việc quản lý rủi ro sinh vật biến đổi gen, mẫu vật di truyền sinh vật biến đổi. .. quản lý rủi ro Các câu hỏi cụ thể cần trả lời phần quản lý rủi ro: a) Các rủi ro cần quản lý? b) Các điều kiện cần có để quản lý rủi ro này? c) Các điều kiện quản lý dự kiến đủ để kiểm soát rủi