BTL TM2 vs2 1

Bài tập lớn luật thương mại module2 MỤC LỤC A MỞ BÀI B NỘI DUNG I KHÁI QUÁT VỀ THUỐC Khái niệm đặc điểm thuốc II QUẢNG CÁO THUỐC Khái niệm, đặc điểm quảng cáo thuốc Vai trò quảng cáo thuốc Nội dung quy định quảng cáo thuốc Những hành vi bị cấm quảng cáo thuốc 10 Thực trạng quảng cáo thuốc, số kiến nghị 11 a Thực trạng 11 b Một số kiến nghị quảng cáo thuốc 12 III KHUYẾN MẠI THUỐC 14 Khái niệm khuyến mại 14 Những quy định khuyến mại thuốc .14 Thực trạng khuyến mại thuốc 16 Hoàn thiện quy định hoạt động khuyến mại thuốc chữa bệnh 17 C KẾT LUẬN 18 DANH MỤC TÀI LIỆU THAM KHẢO 19 Bài tập lớn luật thương mại module2 A MỞ BÀI Đã từ lâu, thuốc chữa bệnh trở thành vật phẩm thiết yếu, ln có sẵn gia đình Tuy nhiên, tên gọi, công dụng, yếu tố khác thuốc chữa bệnh khơng phải biết tồn Chính vậy, để quảng bá sản phẩm mình, thương nhân kinh danh thuốc phải áp dụng hoạt động xúc tiến thương mại quảng cáo, khuyến mãi, nhằm mục đích đưa sản phẩm đến với người sử dụng Do tính chất đặc biệt thuốc chữa bệnh nên pháp luật phải quy định chặt chẽ việc thực hoạt động quảng cáo hay khuyến Để làm rõ quy định pháp luật, e chọn đề tài tập lớn số là:“Trình bày hiểu biết em quảng cáo khuyến mại loại hàng hóa sau đây:Thuốc chữa bệnh cho người mỹ phẩm” Và em xin nêu hiểu biết Thuốc chữa bệnh cho người B NỘI DUNG I KHÁI QUÁT VỀ THUỐC Khái niệm đặc điểm thuốc Theo quy định Khoản điều Luật Dược 2005 khoản Điều 13/2009/TTBYT thì: “ Thuốc chất hỗn hợp chất dùng cho người nhằm mục đích phịng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh điều chỉnh chức sinh lý thể bao gồm thuốc thành phẩm, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế, trừ thực phẩm chức năng” Có thể nhận đặc điểm thuốc gồm có: Thứ nhất, thuốc chất hỗn hợp chất dùng cho người, khơng bao gồm chất thú y, thuốc chữa bệnh cho thực vật Thứ hai, thuốc tác động lên thể nhằm thay đổi chức nhiều quan thể người làm thay đổi tiến trình bệnh Đặc điểm thể chức thc phịng bệnh, chữa bệnh chuẩn đốn bệnh điều chỉnh chức sinh lí thể Thứ ba, thuốc bao gồm: thuốc thành phẩm, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin sinh phẩm y tế Đặc biệt, thuốc không bao gồm thực phẩm chức Bởi theo Bộ y tế, thực phẩm chức “ thức phẩm dùng để hỗ trợ chức phận thể người, có tác dụng dinh dưỡng, tạo cho thể tình trạng thoải mái, tăng cường sức đề kháng giảm bớt nguy gây bệnh.” Bài tập lớn luật thương mại module2 Cịn góc độ pháp luật thương mại nói chung thuốc loại hàng hóa, trở thành đối tượng hoạt động kinh doanh thương mại Tuy nhiên tính chất đặc biệt thuốc tác động trực tiếp tính mạng người nên hoạt động quảng cáo khuyến mại thuốc đòi hỏi điều chỉnh không pháp luật hoạt động xúc tiến thương mại nói chung mà cịn phải có kết hợp với quy định chuyên ngành nói riêng II QUẢNG CÁO THUỐC Khái niệm, đặc điểm quảng cáo thuốc a Khái niệm quảng cáo thuốc Có thể hiểu đơn giản quảng cáo thuốc hoạt động quảng cáo có đối tượng cụ thể hóa thuốc Theo Điều 102 luật Thương mại 2005 quy định: “ quảng cáo thương mại hoạt động xúc tiến thương mại thương nhân để giới thiệu với khách hàng hoạt động kinh doanh hàng hóa, dịch vụ mình.” Như quy định xác định tính chất quảng cáo thương mại hoạt động xúc tiến thương mại, đồng thời chủ thể tiến hành thương nhân mục đích tiến hành gắn liến với hoạt động kinh doanh Theo thông tư 13/2009/TT-BYT Hướng dẫn hoạt động thông tin quảng cáo thuốc đưa khái niệm quảng cáo thuốc Khoản Điều sau: “Quảng cáo thuốc hoạt động giới thiệu thuốc đơn vị kinh doanh thuốc trức tiếp tiến hành phối hợp tài chợ, ủy quyền cho đơn vị khác tiến hành để thúc đẩy việc kê đơn, cung ứng, bán và/ sử dụng thuốc sở sử dụng thuốc hợp lí, an tồn hiệu quả.” Khái niệm khơng nói rõ quảng cáo thuốc quảng cáo thương mại Tuy nhiên nhìn từ dấu hiệu tính chất( hoạt động giới thiệu hàng hóa thuốc) chủ thể (đơn vị kinh doanh thuốc), mục đích ( thúc đẩy tiêu thụ thuốc) thấy quảng cáo thuốc hoạt động xúc tiến thương mại thương nhân thực để giới thiệu với người tiêu dùng hàng hóa Như vậy, quảng cáo thuốc quảng cáo thương mại ( nhiên có quảng cáo khơng mang tính thương mại ) b Đặc điểm quảng cáo thuốc - Những đặc điểm chung quảng cáo thuốc: Thứ nhất, quảng cáo thuốc hoạt động giới thiệu hàng hóa, đặc biệt - thuốc, truyền tải thơng tin sản phẩm thuốc tới khách Bài tập lớn luật thương mại module2 hàng, thông qua cách thức, phương tiện quảng cáo Hoạt động nhằm mục đích thu lợi nhuận cho doanh nghiệp thực để trực tiếp tiêu thụ hàng hóa mà hoạt động mang tính bổ trợ, gián tiếp thúc đẩy tiêu thụ hàng hóa Vì vậy, quảng cáo thuốc biện pháp xúc tiến thương mại thương nhân Thứ hai, chủ thể tiến hành quảng cáo thuốc thương nhân Theo Khoản Điều Thông tư 13/2009/TT-BYT Hướng dẫn hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc nói chủ thể tiến hành quảng cáo thuốc khơng có đơn vị kinh doanh thuốc mà gồm thương nhân kinh doanh dịch vụ quảng cáo thương mại thương nhân phát hành quảng cáo, thương nhân khác tài trợ, ủy quyền Những thương nhân phải đáp ứng điều kiện Điều Luật Thương mại 2005: có hoạt động thương mại cách độc lập, thường xuyên, có giấy đăng kí kinh doanh - Những đặc điểm riêng quảng cáo thuốc: Thứ nhất, quảng cáo thuốc có đối tượng quảng cáo đặc biệt thuốc Thuốc hàng hóa đặc biệt tính chất, cơng dụng thuốc, ảnh hưởng thuốc tới sức khỏe tính mạng người Hoạt động quảng cáo thuốc khơng quản lí chặt dẫn đến tình trạng thuốc quảng cáo tràn lan, quảng cáo thiếu thông tin vê thuốc……gây hậu nghiêm trọng Tuy nhiên quản lí q chặt khiến cho người tiêu dùng khó tiếp cận với sản phẩm thuốc mà hoạt động quảng cáo thuốc phải quản lí qua giai đoạn Thứ hai, đối tượng mà quảng cáo thuốc hướng tới đặc biệt Đối tượng hướng tới không người tiêu dùng sử dụng mà đội ngũ y, bác sĩ, dược sĩ, người gián tiếp sử dụng thuốc Thứ ba, chức đặc biệt thuốc tác động trực tiếp đến sức khỏe tính mạng người nên pháp luật quảng cáo thuốc rang buộc chủ thể tiến hành phải: quảng cáo thuốc dựa sở sử dụng thuốc hợp lí, an tồn hiệu Việc tạo ràng buộc trách nhiệm cho thương nhân tiến hành quảng cáo với sản phẩm giúp hạn chế tác động tiêu cực mà quảng cáo thuốc gây người tiêu dùng xã hội Vai trị quảng cáo thuốc Quảng cáo thuốc khơng có vai trị quan trọng thương nhân mà cịn có vai trị to lớn người tiêu dùng toàn xã hội: Thứ nhất, thương nhân tiến hành quảng cáo, lĩnh vực khác, quảng cáo đóng vai trị định Bài tập lớn luật thương mại module2 việc đẩy mạnh tiêu thụ hàng hóa, nâng cao giá trị thương hiệu doanh nghiệp Thứ hai, người tiêu dùng Hoạt động quảng cáo thuốc đáp ứng nhu cầu thông tin thuốc người tiêu dùng, đảm bảo cho họ lựa chọn sản phẩm cách tốt Thứ ba, xã hội, hoạt động quảng cáo thuốc hỗ trợ cho phát triển kinh tế, góp phần khơng nhỏ vào chăm sóc sức khỏe, nâng cao chất lượng đời sống nhân dân Ngồi cịn quảng bá sản phẩm nước giới, thúc đẩy phát triển ngành dược nước ta Nội dung quy định quảng cáo thuốc a Chủ thể quảng cáo thuốc Chủ thể tiến hành quảng cáo thuốc bao gồm: người quảng cáo thương mại, thương nhân kinh doanh dịch vụ quảng cáo thương mại, thương nhân kinh doanh dịch vụ quảng cáo thương mại, người phát hành quảng cáo thương mại người cho thuê phương tiện quảng cáo - Người quảng cáo thương mại: Theo quy định Điều 103 quyền quảng thương mại Luật Thương mại năm 2005 hiểu tổ chức, cá nhân phải “ thương nhân Việt Nam, chi nhánh thương nhân Việt Nam, chi nhanh thương nhân nước phép hoạt động thương mại Việt Nam Cụ thể quảng cáo thuốc xác định rõ “ sở kinh doanh thuốc” theo Khoản Điều 52 Luật Dược 2005 Để tiến hành quảng cáo thuốc, trước hết người quảng cáo phải đáp ứng điều kiện chủ thể để tiến hành quảng cáo Đặc biệt, riêng quảng cáo thuốc người kinh doanh cần phải có thêm Giấy đăng kí thơng tin quảng cáo thuốc, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, giấy phép lưu hành sản phẩm Cục quản lí dược cấp (Điều 30 thơng tư 13/2009/TT-BYT) Ngồi ra, người quảng cáo khơng tự tiến hành quảng cáo mà thuê người kinh doanh dịch vụ quảng cáo thực phải có nghĩa vụ “cung cấp thơng tin trung thực, xác hoạt động kinh doanh hàng hóa, dịch vụ, thương mại phải chịu trách nhiệm thông tin này.” đồng thời phải trả thù lao dịch vụ quảng cáo chi phí hợp lí khác theo thỏa thuận hợp đồng (Điều 112 Luật Thương mại 2005) Đặc biệt để đảm bảo việc sử dụng thuốc an tồn, hợp lí, hiệu quả, pháp luật quảng Bài tập lớn luật thương mại module2 cáo buộc sở kinh doanh thuốc tiến hành quảng cáo phài chịu trách nhiệm nội dung, tính pháp lí thơng tin mà mình cung cấp ( Khoản Điều Thông tư 13/2009/TT-BYT) - Người cung ứng dịch vụ quảng cáo: Theo Điều 104 Luật Thương mại 2005, Kinh doanh dịch vụ quảng cáo “ hoạt động thương mại thương nhân để thực việc quảng cáo thương mại cho thương nhân khác” Theo quyền người kinh doanh dịch vụ quảng cáo quy định Điều 113 điều 114 quy định nghĩa vụ cụ thể người kinh doanh dịch vụ quảng cáo - Người phát hành quảng cáo: theo quy định điều 115 Luật Thương Mại năm 2005 quy đinh: “ Người phát hành quảng cáo thương mại người trực tiếp phát hành sản phẩm quảng cáo thương mại” Nghĩa vụ người phát hành quảng cáo quy định điều 116 Luật Thương mại 2005 - Người cho thuê phương tiện để quảng cáo: Người cho thuê phương tiện để quảng cáo người quyền kinh doanh phương tiện quảng cáo báo chí, truyền hình Vì vậy, thực tế, người cho thuê phương tiện quảng cáo đồng thời người phát hành quảng cáo b Đối tượng hoạt động quảng cáo thuốc Tại Điều 53 Luật Dược văm 2005 Điều 3Thông tứ 13/2009/TT-BYT quy định đối tượng thuốc quảng cáo sau: -Chỉ thuốc cấp số đăng kí lưu hành Việt Nam phép quảng cáo Ngay thuốc phép lưu hành Việt Nam không quảng cáo mà thông tin cho cán y tế thông qua hội thảo giới thiệu thuôc -Chỉ thuốc không kê đơn quảng cá công chúng, thuốc kê đơn khơng quảng cơng chúng hình thức -Riêng trường hợp quảng cáo truyền thanh, truyền hình thuốc phải đáp ứng thêm điều kiện phải có hoạt chất thuộc danh mục phép quảng cáo truyền thanh, truyền hình Bộ Y Tế ban hành c Phương tiện quảng cáo thuốc Bài tập lớn luật thương mại module2 Theo Điều 106 Luật Thương mại 2005, phương tiện quảng cáo thương mại công cụ sử dụng để giới thiệu sản phẩm quảng cáo thương mại bao gồm tất phương tiện có khả truyền tải thơng tin đến cơng chúng bào chí, phát Điều 20 thông tư số 13/2009/TT-BYT liệt kê cụ thể phương tiện phép quảng cáo thuốc bao gồm: sách, báo, tạp chí, tờ rơi, áp phích, bảng, biển, pano, băng rôn, vật thể phát quang, vật thể không, nước, phương tiện giao thông, vật thể di động khác; phương tiện phát thanh, truyền hình, báo điện tử, website doanh nghiệp, wedsite đơn vị dịch vụ quảng cáo, phương tiện thông tin quảng cáo khác phương tiện chưa đề cập thông tư d Sản phẩm quảng cáo thuốc Sản phẩm quảng cáo thuốc sản phẩm quảng cáo thương mại nói chung sản phẩm chứa đựng “thơng tin hình ảnh, hành động, âm tiếng nói, chữ viết, biểu tượng màu sắc, ánh sang; chứa đựng nội dung quảng cáo thương mại” (Điều 105 Luật thương mại năm 2005) Tùy loai phương tiện quảng cáo mà yêu cầu nội dung quảng cáo thuốc khác Ví dụ, quảng cáo thuốc sách, tạp chí, tờ rơi, bảng biển, pano, áp phích, băng rơn, vật thể phát quang, vật thể không, nước, phương tiện giao thông, vật thể di động khác báo điện tử, wedsite doanh nghiệp, wedsite đơn vị kinh doanh dịch vụ quảng cáo phải có đầy đủ thông tin khoản Điều 21 thông tư 13/2009/TT-BYT quy định bao gồm: Riêng tên thuốc, thành phần hoạt chất, định chống định và/hoặc khuyến cáo cho đối tượng đặc biệt, lời dặn “Đọc kĩ hướng dẫn trước dùng” phải đọc to, rõ ràng Nếu thành phần thuốc có từ hoạt chất trở lên tùy theo thời lượng phát song, đọc hoạt chất đọc tên chung vitamin, khoáng chất, dược liệu ( Khoản Điều 22 Thơng tư 13/2009/TT-BYT) Ngồi bệnh địi hỏi phải có thăm khám,tư vấn theo dõi kĩ thầy thuốc trình điêu trị bệnh lao, bệnh phong, bệnh lây qua đường tình dục, chứng ngủ kinh niên; bệnh ung thư bệnh khối u, bệnh đái tháo đường bệnh rối loạn chuyển hóa khác khơng đưa định loại bệnh quảng cáo thuốc, kể định mang tính kích dục Việc quy định tránh tình trạng người tiêu dùng sau tiếp nhận thông tin tự ý mua thuốc điều trị mà Bài tập lớn luật thương mại module2 không cần dẫn cán y tế, dẫn tới tình trạng lạm dung thuốc, nguy hiểm tới tính mạng sức khỏe e Về hình thức quảng cáo thuốc Hình thức quảng cáo thuốc thể sản phẩm quảng cáo tiếng nói, chữ viết, biểu tượng, màu sắc, ánh sang, hình ảnh, hành động, âm hình thức khác có khả truyền tải thơng tin quảng cáo tới cơng chúng Theo đó, hình thức quảng cáo phải rõ rang, dễ hiểu, có tính thẩm mĩ cao ( không trái với phong mĩ tục Việt Nam) Thêm vào đó, hình thức quảng cáo phải có dấu hiệu phân biệt thông tin quảng cáo để tránh nhầm lẫn cho người tiêu dùng Riêng quảng cáo thuốc, tiếng nói, chữ viết sử dụng phải tiếng Việt ( trừ trường hợp từ ngữ quốc tế hóa thương hiệu, từ ngữ thay tiếng Việt), cỡ bé phải đủ lớn để nhìn thấy điều kiện bình thường khơng bé cỡ chữ tương đương 11 Vn Time ( Khoản 4,5 Điều Thông tư 13/2009/TT-BYT.) Những quy định nội dung hình thức quảng cáo phần cho thấy pháp luật có thắt chặt quản lí hoạt động quảng cáo lĩnh vự khác f Hợp đồng dịch vụ quảng cáo thuốc Pháp luật quy định rõ việc thương nhân sản xuất, kinh doanh thuốc thuê thương nhân khác thực quảng cáo thuốc phải xác lập sở hợp đồng dịch vụ quảng cáo thuốc ( K1Đ 13 TT 13/2009/TT-BYT) Do hợp đồng dịch vụ quảng cáo thuốc quảng cáo thương mại nên áp dụng quy định chung thương mại Theo hợp đồng dịch vụ quảng cáo thuốc hiểu “ thỏa thuận bên thuê quảng cáo bên thực dịch vụ quảng cáo thương mại, nhằm làm phát sinh, thay đổi, chấm dứt quyền nghĩa vụ quảng cáo hoạt động sản xuất, kinh doanh, hàng hóa, dịch vụ, thương mại.” dạng hợp đồng cung ứng dịch vụ nên tùy theo nội dung hợp đồng dịch vụ trọn gói hợp đồng phát hành quảng cáo hay hợp đồng cho thuê phương tiện quảng cáo Bởi doanh nghiệp tự thực Bài tập lớn luật thương mại module2 cơng đoạn tồn trình sáng tạo sản phẩm quảng cáo phát hành quảng cáo họ khơng cần thiết phải kí hợp đồng dịch vụ trọn gói g Đăng kí quảng cáo thuốc giấy phép thực quảng cáo thuốc Các đơn vị trước thông tin, quảng cáo thuốc phải làm thủ tục xin giấy phép quảng cáo phương tiện quảng cáo mà phải gửi hồ sơ đăng kí quản lí thuốc Cục quản lí dược trực thuộc Bộ Y tế Cục quản lí dược quan nhà nước có thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ đăng kí quảng cáo phạm vi liên quan đến thuốc quy định thông tư 13/2009/TT-BYT Những hành vi bị cấm quảng cáo thuốc Điều 109 Luật Thương mại năm 2005 quy định quảng cáo thương mại bị cấm bao gồm: “Các quảng cáo thương mại bị cấm Quảng cáo làm tiết lộ bí mật nhà nước, phương hại đến độc lập, chủ quyền, an ninh quốc gia trật tự, an toàn xã hội …… Quảng cáo nhằm cạnh tranh không lành mạnh theo quy định pháp luật.”” Các hành vi quảng cáo thuốc vi phạm quy định nói đương nhiên bị nghiêm cấm Bên cạnh đó, xuất phát từ đặc điểm riêng thuốc quảng cáo thuốc, pháp luật quy định cụ thể hành vi bị nghiêm cấm quảng cáo thuốc Nội dung cụ thể quy định điều 9, Điều 52 Luật Dược 2005 đầy đủ Điều Thông tư 13/2009/TT-BYT Thực trạng quảng cáo thuốc, số kiến nghị a/ Thực trạng Có thể thấy, theo quy định pháp luật quảng cáo thuốc phải nêu rõ khách quan, trung thực, công khai công dụng lẫn tác dụng phụ thuốc Song thực tế, nhà sản xuất, kinh doanh nhấn mạnh đến ưu điểm đưa thông tin tác dụng phụ mờ nhạt Được nhắc đến hầu hết thời lượng tính tốt thuốc, cho ấn Bài tập lớn luật thương mại module2 tượng thuốc dễ sử dụng, hiệu phát huy nhanh chóng, cịn phần chống định câu: đọc kĩ hướng dẫn sử dụng trước dùng làm vội vã Thâm chí họ sử dụng thuật ngữ y học làm cho người dân hiểu hết tác dụng không mong muốn thuốc việc quảng cáo thuốc với nội dung lại thêm tần suất xuất nhiều lần phương tiện tạo thói quen dùng thuốc quảng cáo hậu có tới 60% trường hợp sốc phản vệ người dân tự mua thuốc quảng cáo dùng Bên cạnh đó, chế tài xử phạt nhẹ nên hãng thuốc thi quảng cáo, tiếp thị thuốc trái phép, để bác sĩ kê đơn thuốc cho bệnh nhân Điều khiến cho tình trạng làm dụng thuốc bệnh viện tăng nhanh Hơn nữa, tình trạng trở nên phổ biến việc nhiều thực phẩm chức quảng cáo báo, đài thuốc khiến người bệnh hiểu nhầm  Hình thức vi phạm thông thường quảng cáo không với nội dung quan y tế thẩm định; nói chức có khả khống chế bệnh ung thư, tai biến não, viêm gan, HIV Nhiều sản phẩm lại lập lờ tên gọi (trên bao bì, nhãn mác) thực phẩm chức với thuốc chữa bệnh để "qua mặt" người tiêu dùng Điều khiến khơng người tiêu dùng, người thành phố lẫn nông thôn ngộ nhận rằng, thực phẩm chức thuốc để trị bệnh Theo số bác sĩ bệnh viện lớn thành phố, có khơng người bệnh điều trị ngừng thuốc chuyển sang dùng thực phẩm chức sản phẩm quảng cáo chữa bách bệnh, chí chữa ung thư Tình trạng gây nhiều xúc dư luận nhiều đơn vị lợi dụng tâm lí muốn chữa khỏi bệnh để bán sản phẩm với giá cao, đẩy người tiêu dùng vào tình trạng “ tiền tật mang” Ví dụ: Đã có trường hợp người bệnh huyết áp cao phải dùng thuốc hàng ngày bị quảng cáo lừa dối vịng đeo tay có tác dụng giảm huyết áp nên không uống thuốc mà đeo vòng vào tay, kết mạng đột quỵ Cũng có trường hợp phát ung thư giai đoạn đầu, phẫu thuật xạ trị khỏi lại bị tin vào quảng cáo lừa dối dẫn đến người bệnh tin, hi vọng dùng thực phẩm chức khỏi bệnh ung thư nên mua dùng thời gian dài thấy không khỏi, ngày nặng vội tới viện Lúc này, tình trạng bệnh nhân qua Bài tập lớn luật thương mại module2 thời điểm vàng điều trị ung thư, dẫn đến đó, phẫu thuật khơng được, xạ trị khơng xong giai đoạn muộn Hay Cục An toàn thực phẩm thu hồi giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Khải Việt Hưng, quảng cáo giúp cải thiện sinh lí nam giới, có hoạt chất Sildenafil hàm lượng 4mg/g Đây hoạt chất thuốc điều trị rối loạn cương nam giới (Viagra) dùng bác sĩ kê đơn vào tình trạng bệnh, lứa tuổi… b Một số kiến nghị quảng cáo thuốc Quảng cáo thuốc ví dao lưỡi hậu nghiêm trọng mà đem lại sử dụng sai mục đích Hơn nữa, mục đích việc sản xuất thuốc hỗ trợ bảo vệ sức khỏa người dân, không nên nhằm vào túi tiền họ Để hoạt động quảng cáo thuốc có hiệu trước hết cần thắt chặt quy định quảng cáo thuốc cụ thể: - Ràng buộc trách nhiệm nhà cung cấp phương tiện quảng cáo báo, đài, mạng thơng tin máy tính: hành vi vi phạm phổ biến quảng cáo khơng có giấy phép khong nội dung xin phép Trong trường hợp Bộ y Tế thực nghĩa vụ việc xem xét hồ sơ đăng kí để định loại thuốc có quảng cáo hay khơng Quảng cáo thuốc phải thực sở đảm bảo sử dụng thuốc an tồn, hợp lí, hiệu Đây trách nhiệm đặt không nhà sản xuất, kinh doanh thuốc mà thương nhân kinh doanh dịch vụ quảng cáo, người phát hành quảng cáo Chính truy cứu trách nhiệm phải truy cứu trách nhiệm liên đới với thương nhân thực hoạt động quảng báo, đài… - Có chế tài xử lí bác sĩ, dược sĩ vi phạm pháp luật thuốc: hành vi bị cấm việc sử dụng lợi ích vật chất tài hình thức để tác động tới thầy thuốc, người dùng thuốc nhằm thúc đẩy việc kê đơn, sử dụng thuốc nhiên thực tế để quản lí việc khó khăn Bác sĩ, dược sĩ người bệnh nhân gửi trọn niềm tin, việc lợi dụng uy tín, danh dự nhân viên y tế để quảng cáo sai, đồng thời nhân viên y tế tư lợi mà tham gia quảng có thuốc dù 10 Bài tập lớn luật thương mại module2 biết điều trái pháp luật cịn sai quy định chế tài xử lí bác sĩ, dược sĩ vi phạm không giúp cho việc thực thi pháp luật quảng cáo thuốc hiệu mà y đức, giúp giữ trọn niềm tin nhân dân vào đội ngũ cán y tế - Tăng nặng chế tài xử phạt với cá nhân, đơn vị vi phạm pháp luật quảng cáo thuốc.Các chế tài áp dụng là:xử phạt hành đình việc quảng cáo rút số đăng kí mặt hàng thuốc vi phạm bị truy cứu trách nhiệm hình theo quy định pháp luật nhiên thực tế hầu hết vi phạm dừng lại việc xử phạt hành Như vậy, quy định xử phạt cần phải sửa đổi theo hường chặt chẽ hơn, phạt nặng - Nâng cao ý thức hiểu biết pháp luật Người tiêu dùng đối tượng tiếp nhận thông tin từ quảng cáo thuốc vậy, người tiêu dùng cần phải phổ biến, nâng cao ý thức pháp luật quảng cáo thuốc để tự bảo vệ mình, nhân lực quan chức chưa đủ để kiểm soát vi phạm Việc nâng cao ý thức pháp luật quảng cáo thuốc thực thơng qua hoạt động giáo dục, tuyên truyền quan, trường học phương tiện thông tin đại chúng, áp phích tờ rơi - Tăng cường kiểm tra, giám sát việc thực pháp luật quảng cáo thuốc Để tăng cường hiệu hoạt động kiểm tra, giám sát việc thực luật quảng cáo thuốc, cần thành lập quan chuyên trách quảng cáo nói chung quảng cáo thuốc nói riêng sở tham khảo mơ hình quản lí quảng cáo nước có ngành quảng cáo phát triển để áp dụng vào việt nam; riêng quảng cáo thuốc cần có hỗ trợ đơn vị, cá nhân có nghiệp vụ chun mơn dược bên cạnh cần trọng đến sự phối hợp với quan chức phịng quản lí nghiệp vụ văn hóa- thơng tin, phịng văn hóa –thơng tin quận huyện, hoạt động thực đạt hiệu không vi phạm phát xử lí kịp thời mà ý thức pháp luật đơn vị quảng cáo thuốc nâng cao từ hoạt động kiểm tra, tra để tìm điểm bất cập hoạt động quảng cáo thuốc để kịp thời xử lí ngăn chặn III.KHUYẾN MẠI THUỐC Khái niệm khuyến mại 11 Bài tập lớn luật thương mại module2 Theo quy định Khoản Điều 88 Luật Thương mại năm 2005 thì: “Khuyến mại hoạt động xúc tiến thương mại thương nhân nhằm xúc tiến việc mua bán hàng hóa, cung ứng dịch vụ cách dành cho khách hàng lợi ích định” Những quy định khuyến mại thuốc Đối với khuyến mại, thương nhân có nhiều hình thức khác để tiến hành hoạt động khuyến mại, đem lại lợi ích định cho khách hàng như: đưa hàng mẫu, tặng quà tặng, giảm giá, bán hàng, cung ứng dịch vụ có kèm phiếu mua hàng….đối tượng mà hoạt động khuyến mại hướng đến khách hàng, chủ yếu người tiêu dùng Tuy nhiên thấy, tính chất đặc biệt thuốc chữa bệnh tác động trực tiếp đến tính mạng sức khỏe người tiêu dùng, khuyến mại thuốc quy định cụ thể Luật Thương mại năm 2005 luật chuyên ngành Theo quy định Khoản Điều Luật Dược năm 2005 quy định hành vi bị cấm quy định cấm: “ Khuyến mại thuốc trái quy định pháp luật” Khuyến mại quyền thương nhân hoạt động kinh doanh Tuy nhiên việc thực hoạt động khuyến mại phải thực khuôn khổ quy định pháp luật, đặc biệt hàng hóa thuốc chữa bệnh, có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe, tính mạng khách hàng Việc quy định cấm khuyến mại thuốc trái với quy định pháp luật hoàn tồn hợp lí, để tránh tình trạng việc thương nhân kinh doanh thuốc thực việc khuyến mại tràn lan, ảnh hưởng đến sức khỏe người tiêu dùng Việc quy định cấm khuyến mại thuốc chữa bệnh quy định cụ thể Khoản Điều Nghị định 37/2006/ NĐ-CP Quy định chi tiết Luật Thương mại hoạt động xúc tiến thương mại, quy định: “ Không dùng thuốc chữa bệnh cho người, kể loại thuốc phép lưu thông để khuyến mại” Như theo quy định thuốc chữa bệnh cho người kể loại thuốc phép lưu thơng hoạt động khuyến mại không áp dụng khâu bán buôn doanh nghiệp với doanh nghiệp khâu bán lẻ doanh nghiệp với người tiêu dùng Có thể thấy việc quy định đặt lợi ích, an toàn người tiêu dùng lên hàng đầu Tuy nhiên, việc quy định cấm dùng thuốc chữa bệnh để khuyến mại khâu bán buôn không phù hợp với điều luật liên quan khơng khuyến khích phát triển sản xuất dược phẩm nước 12 Bài tập lớn luật thương mại module2 bới khuyến mại thuốc chữa bệnh khâu bán buôn doanh nghiệp với doanh nghiệp việc tặng thuốc mẫu, thuốc mới, thuốc thành phẩm cho doanh nghiệp mà trả tiền, nhằm mục đích quảng bá sản phẩm, tăng cường tiêu thụ, góp phần sản xuất thuốc nước phát triển Bên cạnh đó, việc cấm khuyến mại thuốc khâu bán buôn doanh nghiệp với doanh nghiệp chưa phù hợp với quy định Luật thương mại năm 2005 theo quy định Khoản Điều 100 quy định rõ hành vị bị cấm hoạt động khuyến mại có quy định cầm “khuyến trường học, bệnh viện, trụ sở quan nhà nước, tổ chức trị, tổ chức trị - xã hội, đơn vị vũ trang nhân dân” Điều có nghĩa cấm hành vi khuyến mại địa điểm cụ thể nêu chung cho loại hàng hóa khơng cấm khuyến mại mặt hàng cụ thể Thuốc chữa bệnh loại hàng hóa, không bị cấm theo quy định Luật thương mại năm 2005, có mâu thuẫn Đồng thời theo quy định Khoản Điều 100 Luật Thương mại năm 2005 nơi thương mại, khâu bán bn doanh nghiệp dược có đủ điều kiện, cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc việc khuyến thuốc hoạt động xúc tiến thương mại thông thường, phù hợp với quy định điều Nghị định 37/2006/NĐ – CP: “một số hoạt động xúc tiến thương mại, bao gồm khuyến mãi; quảng cáo thương mại, hội chợ triển lãm thương mại” Để khắc phục hạn chế để tạo điều kiện cho doanh nghiệp kinh doanh thuốc, Nghị định 68/2009/NĐ – CP sửa đổi, bổ sung Khoản Điều Nghị định số 37/2006/NĐ-CP ngày 04 tháng năm 2006 Chính phủ quy định chi tiết Luật Thương mại hoạt động xúc tiến thương mại, theo Khoản Điều Nghị định 37/2006/ NĐCP sửa đổi sau: “Không dùng thuốc chữa bệnh cho người, kể loại thuốc phép lưu thông để khuyến mại, trừ trường hợp khuyến mại cho thương nhân kinh doanh thuốc” Với việc quy định hoạt động khuyến mại cho thương nhân kinh doanh thuốc tạo điều kiện cho doanh nghiệp kinh doanh thuốc có điều kiện mở rộng việc kinh doanh mình, thúc đẩy hoạt động sản xuất thuốc nước phát triển Thực trạng khuyến mại thuốc 13 Bài tập lớn luật thương mại module2 Việc quy định cho doanh nghiệp kinh doanh thuốc phép tiến hành hoạt động khuyến mại thuốc chữa bệnh góp tạo nhiều điều kiện thuận lợi cho doanh nghiệp thúc đẩy sản xuất thuốc nước phát triển Tuy nhiên thực tế nay, nhiều doanh nghiệp lợi dụng việc khuyến mại thuốc chữa bệnh để đem lại nguồn lợi bất hợp pháp, hay nói “ lách luật” để thêm thu nhập nhờ hoạt động khuyến mại thuốc chữa bệnh việc thông qua thực khuến mai, nhiều phịng mạch, bác sĩ hưởng chiết khấu thơng qua “mắt xích trung gian” Một ví dụ cụ thể việc thực khuyến thuốc trái quy định pháp luật là: Trong Sở Cơng thương TPHCM cho phép khuyến chiết khấu hoa hồng cao 23%, Cơng ty Dược phẩm ScheringPlough (thuộc Tập đồn Dược phẩm Merck Sharp&Dohome –MSD) “cấu kết” với Công ty Zuellig Pharma VN Công ty cổ phần Dược liệu Trung ương (Phytopharma) chiết khấu đến 30% Số tiền đăng ký khuyến ban đầu 4,7 tỷ đồng Tuy nhiên, tài liệu có cho thấy, tính riêng tháng 7-2009, tổng số thuốc Peg-intron 80mcg chiết khấu 2.210 lọ, lọ chiết khấu 870.286 đồng (giá trước VAT); Peg-intron 50mcg 975 lọ lọ, chiết khấu 543.943 đồng (giá trước VAT); Rebetol 200mg điều trị viên gan C 222 hộp, hộp chiết khấu 1.004.286 đồng (giá trước VAT)… Như vậy, tháng 7-2009, số tiền chiết khấu 2,6 tỷ đồng Trong từ tháng đến tháng 12-2009, số lượng thuốc chiết khấu lên tới hàng ngàn hộp Và tháng cuối năm 2009, số tiền chiết khấu lên tới 15 tỷ đồng! Điều đáng nói, đăng ký mức chiết khấu 23% thực tế Công ty Zuellig Pharma VN- nhà phân phối loại thuốc trị viêm gan trên- chiết khấu 30% giá mua nhà thuốc đặt hàng Cụ thể ngày 6-1-2009, nhà thuốc Hoàng Lan quận đặt mua 130 lọ Peg-intron 80mcg với giá 2.900.952 đồng, chiết khấu đến 30% Cũng ngày này, nhà thuốc Hoàng Lan đặt 130 lọ Peg-intron 50mcg chiết khấu 30% Theo đó, chương trình khuyến thực vòng 45 ngày, từ tháng đến tháng 12-2009, với hình thức khuyến chiết khấu 23% doanh số cho tất nhà thuốc bán lẻ, chuỗi nhà thuốc cơng ty dược đóng chân địa bàn TPHCM Thế nhưng, thực tế chương trình khuyến kéo dài tới năm riêng tháng đầu năm 2010, Công ty Schering- Plough chiết khấu loại thuốc với tổng trị giá tỷ đồng cho số nhà thuốc đơn vị khác 14 Bài tập lớn luật thương mại module2 Qua tìm hiểu biết, sau loại thuốc trị viêm gan Peg-intron nhập về, Công ty Zuellig Pharma VN nhận phân phối đến tay nhà thuốc Tuy nhiên, trước đến nhà thuốc, nhân viên Công ty Zuellig Pharma VN phải thông qua trung gian Đó bà Ng (hiện làm kế tốn cơng ty dược TPHCM) để xác nhận thuốc đến địa Sau đó, thay nhà thuốc đem thuốc bán cho người bệnh chuyển lại cho bà Ng để đem cất trữ Khi phòng mạch, bác sĩ chuyên điều trị gan đặt hàng liên hệ với trình dược viên, sau trình dược viên trực tiếp gọi cho bà Ng để nhận giao hàng cho phòng mạch, bác sĩ Từ thấy hoạt động khuyến mại vi phạm quy định: “…không dùng thuốc chữa bệnh cho người, kể loại thuốc phép lưu hành để khuyến mại, trừ trường hợp khuyến mại cho thương nhân kinh doanh thuốc” Tuy nhiên, hoạt động khuyến Schering - Plough, nhiều phòng mạch, bác sĩ hưởng chiết khấu loại thuốc đặc trị gan công ty “lách luật” thơng qua “mắt xích” trung gian Hồn thiện quy định hoạt động khuyến mại thuốc chữa bệnh - Pháp luật nên quy định cụ thể hoạt động khuyến mại thuốc Chỉ nên cho phép khuyến mại thuốc mức hạn chế ( dự kiến từ 5% đến 7%) để thúc đẩy giao thương - Có quy định cụ thể, rõ rang chủ thể tiến hành hoạt động khuyến mại thuốc để góp phần tạo điều kiện cho doanh nghiệp thực quyền lợi hoạt động quảng cáo góp phần thúc đẩy sản xuất dược nước ta - Quy định cụ thể sản phẩm thuốc trở thành đối tượng để thực hoạt động khuyến mại Như tránh tình trạng doanh nghiệp ạt thực hoạt động khuyến với Đồng thời, giám sát chặt chẽ việc đăng kí thực hoạt động khuyến mại doanh nghiệp kinh doanh thuốc - Tăng mức xử phạt hành vi vi phạm quy định hoạt động khuyến mại thuốc chữa bệnh, tạo răn đe, cảnh báo doanh nghiệp thực việc kinh doanh thuốc C KẾT LUẬN 15 Bài tập lớn luật thương mại module2 Như trình bày, tính chất đặc biệt thuốc nên loại sản phẩm cần kiểm soát cẩn thận, từ hoạt động khuyến mãi, quảng cáo bn bán Chỉ có làm đưa đến cho người dân thơng tin xác thuốc mà họ sử dụng, tránh tai nạn đáng tiếc xảy 16 Bài tập lớn luật thương mại module2 DANH MỤC TÀI LIỆU THAM KHẢO Giáo trình Luật Thương mại II, Trường Đại học Luật Hà Nội, NXB.CAND, Hà Nội – 2008 Khóa Luận tốt nghiệp, Hồng Hải An “ Quảng cáo thuốc chữa bệnh cho người số phương hướng hoàn thiện” Hà Nội – 2010 Luật Thương mại năm 2005 Luật Dược năm 2005 Thông tư 13/2009/TT-BYT Hướng dẫn hoạt động thông tin quảng cáo thuốc Nghị định 37/2006/ NĐ-CP Quy định chi tiết Luật Thương mại hoạt động xúc tiến thương mại, Nghị định 68/2009/NĐ – CP sửa đổi, bổ sung Khoản Điều Nghị định số 37/2006/NĐ-CP ngày 04 tháng năm 2006 Chính phủ quy định chi tiết Luật Thương mại hoạt động xúc tiến thương mại http://www.sggp.org.vn/ytesuckhoe/ http://tuoitre.vn/Chinh-tri-xa-hoi/Song-khoe 10 http://www.kinhte24h.com/ 17 ... doanh dịch vụ quảng cáo quy định Điều 11 3 điều 11 4 quy định nghĩa vụ cụ thể người kinh doanh dịch vụ quảng cáo - Người phát hành quảng cáo: theo quy định điều 11 5 Luật Thương Mại năm 2005 quy đinh:... bé phải đủ lớn để nhìn thấy điều kiện bình thường khơng bé cỡ chữ tương đương 11 Vn Time ( Khoản 4,5 Điều Thông tư 13 /2009/TT-BYT.) Những quy định nội dung hình thức quảng cáo phần cho thấy pháp... thuê thương nhân khác thực quảng cáo thuốc phải xác lập sở hợp đồng dịch vụ quảng cáo thuốc ( K1Đ 13 TT 13 /2009/TT-BYT) Do hợp đồng dịch vụ quảng cáo thuốc quảng cáo thương mại nên áp dụng quy định