TÀI LIỆU KỸ THUẬT MÔ TẢ CHỦNG LOẠI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

TÀI LIỆU KỸ THUẬT MÔ TẢ CHỦNG LOẠI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ Tên sản phẩm: DSX sample tips 300μl (4 x108 tips) Model: 49116-0000 Hãng/Nước sx: Ritter GmbH/Đức STT Đề mục Nội dung mơ tả tóm tắt Mơ tả chủng loại trang thiết bị y tế 1.1 Mô tả trang thiết bị y tế Đầu tip nhựa để dùng hút hóa chất/mẫu thử Là vật tư tiêu hao dùng lần Thể tích hút: 300ul hóa chất/mẫu thử đầu tip Quy cách : hộp x 108 tips 1.2 Danh mục linh kiện phụ kiện (kể hóa chất kèm) Sử dụng với pipet phù hợp kích thước 1.3 Mục đích/Chỉ định sử dụng ghi nhóm Hút hóa chất/mẫu thử 1.4 Hướng dẫn sử dụng Sử dụng với pipet phù hợp kích thước dùng để hút hóa chất/mẫu thử bước xét nghiệm 1.5 Chống định Không đề cập 1.6 Cảnh báo thận trọng Chỉ dùng cho phòng xét nghiệm chẩn đốn 1.7 Tác dụng bất lợi xảy Tất thiết bị cần kiểm tra thường xun theo quy trình GLP Thơng tin sản phẩm lưu hành nước (nếu có): Châu Âu,… Chỉ định đăng ký nước khác (nếu có): Châu Âu, … Thơng tin tính an tồn/vận hành đáng lưu ý sản phẩm trang thiết bị y tế Phải tiệt trùng khử trùng vật tư, thiết bị phụ kiện trước sử dụng Cơ sở đăng ký lưu hành cam kết nội dung thật chịu trách nhiệm trước pháp luật thông tin kê khai nêu Người đại diện hợp pháp sở Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh) TÀI LIỆU KỸ THUẬT MÔ TẢ CHỦNG LOẠI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ Tên sản phẩm: DSX Reagent tips 1300ul, clear (4 x108 tips) Model: 49117-0000 Hãng/Nước sx: Ritter GmbH / Đức STT Đề mục Nội dung mơ tả tóm tắt Mơ tả chủng loại trang thiết bị y tế 1.1 Mô tả trang thiết bị y tế Đầu tip nhựa để dùng hút hóa chất/mẫu thử Là vật tư tiêu hao dùng lần Thể tích hút: 1300ul hóa chất/mẫu thử đầu tip Quy cách : hộp x 108 tips 1.2 Danh mục linh kiện phụ kiện (kể hóa chất kèm) Sử dụng với pipet phù hợp kích thước 1.3 Mục đích/Chỉ định sử dụng ghi nhóm Hút hóa chất/mẫu thử 1.4 Hướng dẫn sử dụng Sử dụng với pipet phù hợp kích thước dùng để hút hóa chất/mẫu thử bước xét nghiệm 1.5 Chống định Không đề cập 1.6 Cảnh báo thận trọng Chỉ dùng cho phịng xét nghiệm chẩn đốn 1.7 Tác dụng bất lợi xảy Tất thiết bị cần kiểm tra thường xuyên theo quy trình GLP Thơng tin sản phẩm lưu hành nước (nếu có): Châu Âu,… Chỉ định đăng ký nước khác (nếu có): Châu Âu,… Thơng tin tính an tồn/vận hành đáng lưu ý sản phẩm trang thiết bị y tế Phải tiệt trùng khử trùng vật tư, thiết bị phụ kiện trước sử dụng Cơ sở đăng ký lưu hành cam kết nội dung thật chịu trách nhiệm trước pháp luật thông tin kê khai nêu Người đại diện hợp pháp sở Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh) TÀI LIỆU KỸ THUẬT MÔ TẢ CHỦNG LOẠI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ Tên sản phẩm: blackKnights, 1100 μl, tray DP (10 x 96 tips) Model: 49001-0000 Hãng/Nước sx: Ritter GmbH / Đức STT Đề mục Nội dung mơ tả tóm tắt Mô tả chủng loại trang thiết bị y tế 1.1 Mô tả trang thiết bị y tế Đầu tip nhựa để dùng hút hóa chất/mẫu thử Là vật tư tiêu hao dùng lần Thể tích hút: 1100ul hóa chất/mẫu thử đầu tip Quy cách : 10 hộp x 96 tips 1.2 Danh mục linh kiện phụ kiện (kể hóa chất kèm) Sử dụng với pipet phù hợp kích thước 1.3 Mục đích/Chỉ định sử dụng ghi nhóm Hút hóa chất/mẫu thử 1.4 Hướng dẫn sử dụng Sử dụng với pipet phù hợp kích thước dùng để hút hóa chất/mẫu thử bước xét nghiệm 1.5 Chống định Không đề cập 1.6 Cảnh báo thận trọng Chỉ dùng cho phịng xét nghiệm chẩn đốn 1.7 Tác dụng bất lợi xảy Tất thiết bị cần kiểm tra thường xuyên theo quy trình GLP Thông tin sản phẩm lưu hành nước (nếu có): Châu Âu,… Chỉ định đăng ký nước khác (nếu có): Châu Âu,… Thơng tin tính an tồn/vận hành đáng lưu ý sản phẩm trang thiết bị y tế Phải tiệt trùng khử trùng vật tư, thiết bị phụ kiện trước sử dụng Cơ sở đăng ký lưu hành cam kết nội dung thật chịu trách nhiệm trước pháp luật thông tin kê khai nêu Người đại diện hợp pháp sở Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh) TÀI LIỆU KỸ THUẬT MÔ TẢ CHỦNG LOẠI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ Tên sản phẩm: blackKnights, 300 μl, tray DP (10 x 96 tips) Model: 49000-0000 Hãng/Nước sx: Ritter GmbH / Đức STT Đề mục Nội dung mơ tả tóm tắt Mơ tả chủng loại trang thiết bị y tế 1.1 Mô tả trang thiết bị y tế Đầu tip nhựa để dùng hút hóa chất/mẫu thử Là vật tư tiêu hao dùng lần Thể tích hút: 300ul hóa chất/mẫu thử đầu tip Quy cách : 10 hộp x 96 tips 1.2 Danh mục linh kiện phụ kiện (kể hóa chất kèm) Sử dụng với pipet phù hợp kích thước 1.3 Mục đích/Chỉ định sử dụng ghi nhóm Hút hóa chất/mẫu thử 1.4 Hướng dẫn sử dụng Sử dụng với pipet phù hợp kích thước dùng để hút hóa chất/mẫu thử bước xét nghiệm 1.5 Chống định Không đề cập 1.6 Cảnh báo thận trọng Chỉ dùng cho phòng xét nghiệm chẩn đốn 1.7 Tác dụng bất lợi xảy Tất thiết bị cần kiểm tra thường xun theo quy trình GLP Thơng tin sản phẩm lưu hành nước (nếu có): Châu Âu,… Chỉ định đăng ký nước khác (nếu có): Châu Âu,… Thơng tin tính an toàn/vận hành đáng lưu ý sản phẩm trang thiết bị y tế Phải tiệt trùng khử trùng vật tư, thiết bị phụ kiện trước sử dụng Cơ sở đăng ký lưu hành cam kết nội dung thật chịu trách nhiệm trước pháp luật thông tin kê khai nêu Người đại diện hợp pháp sở Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)