BÁO cáo THỰC HÀNH bài QUY TRÌNH sản XUẤT VIÊN nén CHLORPHENIRAMINE 4MG

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO ĐẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC NAM CẦN THƠ KHOA DƯỢC  BÁO CÁO THỰC HÀNH BÀI: QUY TRÌNH SẢN XUẤT VIÊN NÉN CHLORPHENIRAMINE 4MG Cần Thơ – 03/2022 TIEU LUAN MOI download : skknchat123@gmail.com moi nhat ĐẠ KH B Người soạn: Trần Mai Thảo Ngày: 12/03/2022 Dạng phân liều Mơ tả Định tính Định lượng Độ hịa tan Các tiêu chuẩn khác Tiêu chuẩn đóng gói Tuổi thọ Phương pháp lấy mẫu Điều kiện bảo quản TIEU LUAN MOI download : skknchat123@gmail.com moi nhat QUY TRÌNH SẢN XUẤT VIÊN NÉN CHLORPHENIRAMINE 4MG Người Ngườ Ngư Trộn sơ Rây Tinh bột mì Lactose Trộn khơ Trộn ướt Tá dược dính Chlorpheniramine 4mg Màu vàng tartrazine Xát hạt, lưới 2mm Sấy khô Sửa hạt, lưới 0,8mm Trộn khơ Tá dược trơn bóng Dập viên TIEU LUAN MOI download : skknchat123@gmail.com moi nhat QUY TRÌNH CHẾ BIẾN GỐC Quy trình chế biến gốc số: 01 A/PTT Thay số: Người soạn thảo Ngày: 12/03/2022 Mã số sản phẩm P 01 I Thành phần A Công thức viên Chlorpheniramine 4mg Tinh bột mì Lactose PVP K30 Magie stearate Talc Màu vàng Tartrazine Tổng Nước cất B Lượng nguyên liệu cho lô 6.000 viên Chlorpheniramine 4mg Tinh bột mì Lactose PVP K30 Magie stearate Talc Màu vàng Tartrazine Tổng Nước cất TIEU LUAN MOI download : skknchat123@gmail.com moi nhat QUY TRÌNH CHẾ BIẾN GỐC Quy trình chế biến gốc số: 01 A/PTT Thay số: Người soạn thảo: Ngày: 12/03/2022 Mã số sản phẩm P 01 IV Cân Mã số NL Tên nguyên liệu C-001 Chlorpheniramine T-001 Tinh bột mì 231,6g TIEU LUAN MOI download : skknchat123@gmail.com moi nhat QUY TRÌNH CHẾ BIẾN GỐC Quy trình chế biến gốc số: 01 A/PTT Thay số: Người soạn thảo: Ngày: 12/03/2022 Mã số Tên sản phẩm sản phẩm P 01 Chlorphe niramine 4mg IV Cân L-001 Lactose P-001 PVP K30 Quy trình chế biến gốc số: 01 A/PTT Thay số: Người soạn thảo: Ngày: 13/03/2022 Mã số sản Tên sản phẩm phẩm P.01 Chlorphenirami mg Sấy cốm Ngày giờ: 1/3/2022 Người làm: Liên Đức Thìn Người kiểm tra: GV Trần Ngọc Dược Lan - Kiểm soát sản xuất - Kiểm tra vệ sinh máy sấy tầng sôi máy lọc - Cho cốm ướt vào thùng sấy, gạt - Sấy sơ phút, 50°C, cửa gió I 10 TIEU LUAN MOI download : skknchat123@gmail.com moi nhat - Sấy khơ phút, 50°C, cửa gió I Sửa hạt khô Ngày, giờ: 1/3/2022 Người làm: Liên Đức Thìn Người kiểm tra: GV Trần Ngọc Dược Lan - Kiểm tra sản xuất - Kiểm tra vệ sinh máy sửa hạt khô rây mm - Sửa hạt qua rây Trộn tá dược trơn Ngày giờ: 1/3/2022 Người làm: nhóm Người kiểm tra: GV Trần Ngọc Dược Lan - Kiểm tra sản xuất - Kiểm tra vệ sinh máy sấy trộn khô - Cho hỗn hợp vào thùng trộn  Cốm  Tá khô sửa hạt dược trơn bóng Trộn khơ tốc độ II, thời gian phút QUY TRÌNH CHẾ BIẾN GỐC 11 TIEU LUAN MOI download : skknchat123@gmail.com moi nhat Tờ số: 7/7 Quy trình chế biến gốc: 01 A/PTT Ngày Tháng Năm Tha P.01 Người tra: GV Ngọc D Lan 12 TIEU LUAN MOI download : skknchat123@gmail.com moi nhat - Độ ẩm cốm (1,5-2,0%) Kết kiểm tra bán thành phẩm Ngày giờ: 2/3/2022 Người làm: Nguyễn Thị Diễm Tiến Người kiểm tra: GV Trần Ngọc Dược Lan - Kiểm soát sản xuất - Kiểm tra vệ sinh máy dập viên xoay tròn - Kiểm tra mã số chày cối đường kính mm - Cho cốm trộn tá dược trơn vào phễu máy - Cho máy hoạt động, chỉnh khối lượng viên 90 mg - Chỉnh độ cứng 50 – 70 N - Thử độ rã viên không 15 phút - Cho máy làm việc Chứa viên vào túi PE Cột chặt 13 TIEU LUAN MOI download : skknchat123@gmail.com moi nhat Tỉ trọng biểu kiến Đ o độ ẩm cốm 14 TIEU LUAN MOI download : skknchat123@gmail.com moi nhat Tốc độ chảy cốm 15 TIEU LUAN MOI download : skknchat123@gmail.com moi nhat QUY TRÌNH CHẾ BIẾN GỐC Quy trình chế biến gốc số: 01 A/PTT Thay số Người soạn thảo: Trần Phú Tân Ngày: 13/03/2022 Mã số sản Tên sản phẩ phẩm P.01 Chlorphenir mg Kiểm soát sản xuất Ngày giờ: 19h00 ngày 09/03/2022 Người làm: Nguyễn Thị Thủy Tiên Người kiểm tra: GV Trần Ngọc Dược Lan 16 TIEU LUAN MOI download : skknchat123@gmail.com moi nhat Khối lượng trung bình Độ cứng trung bình viên Thời gian rã Độ đồng khối lượng Máy đo độ cứng 17 TIEU LUAN MOI download : skknchat123@gmail.com moi nhat Khối lượng viên Khối lượng 20 viên 18 TIEU LUAN MOI download : skknchat123@gmail.com moi nhat BẢNG KIẾM TRA THỰC HÀNH THAO TÁC ĐIỀU CHẾ VIÊN NÉN CHLORPHENIRAMINE 4MG Có Thứ Tự I AI Khơng Cần Kiểm tra cơng thức ph Kiểm tra tình trạng, tê Kiểm tra tình trạng câ Kiểm tra dộ Cân nguyện liệu t PHA CHẾ Cho tá dược màu vào toàn lượng nước toàn Cho lượng nhỏ PVP vào dung dịch tr khuấy đến PVP tan hoàn toàn Cho toàn lượng Chlorpheniramine tron dịch tả dược dính Khuấy để phân tán Chlorpheniramine BI TRỘN ƯỚT Trộn sơ Tinh bột + Lactose Rây hỗn hợp bột qua ray 0,5mm Kiểm tra độ máy trộn 10 Cho hỗn hợp bột rây vào thùng trộn 19 TIEU LUAN MOI download : skknchat123@gmail.com moi nhat 11 Trộn khô, thời gian 15 phút, tốc độ II ( 12 Tưới tá dược dính vào khối bột tr 13 Nhào trộn tiếp 30 phút 14 Tháo khối bột ướt đưa sang máy xát hạ IV XÁT HẠT ƯỚT 15 Kiểm tra độ máy xát hạt 16 Lắp lưới xát hạt 2mm 17 Kiểm tra làm việc máy 18 Mở máy, tiến hành xát hạt 19 Chuyển hạt ướt qua máy sấy V SẤY HẠT 20 Kiểm tra độ thùng sấy túi lọ 21 Lắp túi lọc 22 Cấp điện khí nén vào máy 23 Đặt thùng sấy lên xe sấy, đổ hạt ướt 24 Dưa xe sấy vào vị trí, nhấn nút Autocla 25 Kiểm tra xem thùng sấy ghép c 26 Gạt cửa cấp gió vị trí II 27 Nhấn nút Autoclave 28 Cài đặt nhiệt độ sấy 50⁰C 29 Cài đặt thời gian sấy phút 20 TIEU LUAN MOI download : skknchat123@gmail.com moi nhat 30 Nhấn nút Reset 31 Nhấn nút Start 32 Chờ quạt dừng hẳn, giũ túi lọc 33 Nhấn nút Autoclave 34 Kéo xe sấy 35 Dùng tay mang găng cao su, đảo cốm, p 36 Khóa mặt khối cốm đưa xe sấy 37 Nhấn nút Autoclave 38 Kiểm tra xem thùng sấy ghép c 39 Cài đặt thời gian sấy phút 40 Nhấn nút Reset 41 Chờ quạt dừng hẵn, giũ túi lọc 42 Nhấn nút Autoclave Dow 43 Kéo xe sấy ra, đổ cốm chậu, đua qua VI SỬA HẠT KHÔ 44 Kiểm tra độ máy sửa hạt 45 Lắp trục xát hạt 46 Lắp lưới sửa hạt 0,8mm 47 Kiểm tra làm việc máy 48 Mở máy, tiến hành xát hạt 49 Lấy mẫu cốm kiểm tra, chuyển cốm qua 21 TIEU LUAN MOI download : skknchat123@gmail.com moi nhat VII TRỘN TÁ DƯỢC TRƠN BÓNG 50 Kiểm tra độ máy trộn 51 Cho cốm sửa tá dược trơn bóng 52 Cho máy trộn làm việc tốc độ II, thời 53 Lấy cốm ra, lấy mẫu kiểm tra, chuyển s VIII.DẬP VIÊN 54 Kiểm tra độ máy dập viên 55 Mở hộp che bánh đà 56 Quay bánh đà tay để lắp chày 57 Lắp bàn phân phối cốm 58 Lắp phễu chứa cốm 59 Quay thử máy vài vịng 60 Đóng nắp hộp che bánh đà 61 Giảm bớt nén (quay vòng chỉnh nén 62 Cho cốm vào phễu 63 Cấp điện vào máy, mở máy 64 Điều chỉnh vị trí phễu bột thích hợp 65 Tăng dần nén cho thành viên thuốc 66 Dừng máy, lấy viên đem cân kiểm tra kh 67 Cho máy chạy, chỉnh khối lượng viên th lượng, gạt cần chỉnh dấu “+”, muố dấu “−“ 22 TIEU LUAN MOI download : skknchat123@gmail.com moi nhat 68 Tăng lực nén dần đến nghe tiếng nh 69 Dừng máy, lấy viên kiểm tra độ cứng 70 Mở máy chỉnh lực nén theo yêu cầu đ quay dấu “+”, muốn giảm lực nén 71 Dừng máy, lấy viên thử độ rã, độ mài m 72 Điều chỉnh xong, bắt đầu cho máy dập c 73 Kiểm tra định kỳ khối lượng, độ cứng (1 74 Viên dập chứa vào lần túi PE cột ch 75 Dập xong, tháo máy 76 Giảm nén tối đa 77 Ngắt điện vào máy 78 Tháo phễu chứa cốm 79 Tháo bàn phân phối cốm 80 Quay máy tay, tháo chày 81 Quét hết bột lại máy 82 Hút bụi làm máy, lau chùi máy 83 Lau chùi chày 84 Rửa bàn phân phối cốm phễu chứa cố 23 TIEU LUAN MOI download : skknchat123@gmail.com moi nhat ... skknchat123@gmail.com moi nhat QUY TRÌNH SẢN XUẤT VIÊN NÉN CHLORPHENIRAMINE 4MG Người Ngườ Ngư Trộn sơ Rây Tinh bột mì Lactose Trộn khơ Trộn ướt Tá dược dính Chlorpheniramine 4mg Màu vàng tartrazine... moi nhat QUY TRÌNH CHẾ BIẾN GỐC Quy trình chế biến gốc số: 01 A/PTT Thay số Người soạn thảo: Trần Phú Tân Ngày: 13/03/2022 Mã số sản Tên sản phẩ phẩm P.01 Chlorphenir mg Kiểm soát sản xuất Ngày... skknchat123@gmail.com moi nhat QUY TRÌNH CHẾ BIẾN GỐC Quy trình chế biến gốc số: 01 A/PTT Thay số: Người soạn thảo: Ngày: 12/03/2022 Mã số Tên sản phẩm sản phẩm P 01 Chlorphe niramine 4mg IV Cân L-001 Lactose