THỰC HÀNH BÀO CHẾ Câu 1 Kể tên 3 chất diện hoạt làm tăng độ tan sử dụng trong dung dịch thuốc? TL Tween 80, Span 20, Span 60 Câu 2 Nêu các biện pháp bảo vệ dược chất dễ bị OXH trong bào chế thuốc tiêm.
THỰC HÀNH BÀO CHẾ Câu 1: Kể tên chất diện hoạt làm tăng độ tan sử dụng dung dịch thuốc? TL: Tween 80, Span 20, Span 60 Câu 2: Nêu biện pháp bảo vệ dược chất dễ bị OXH bào chế thuốc tiêm truyền? TL: - Dùng dược chất, hố chất, dung mơi tinh khiết, để hạn chế đưa vào thuốc gốc tự ion kim loại nặng - Thêm vào thuốc chất chống oxy hố thích hợp Có thể dùng: + Các muối Sulfit natri Sulfit, natri bisulfit, natri methabisulfit natri dithionit + Các chất khử acid ascorbic, cystein, thioure, rongalit + α - tocoferol, butyl hydroxytoluen (BHT), butyl hydroxyanisol (BHA), propyl gallat dùng cho thuốc tiêm dầu - Thêm chất tạo phức dinatri edetat số acid đa chức acid citric, acid tartric để khoá ion kim loại nặng - Điều chỉnh pH thuốc tiêm giá trị thích hợp, mà khoảng pH đó, tốc độ phản ứng oxy hoá dược chất thấp - Loại oxy hoà tan nước cất trước pha thuốc cách đun sơi nước sục khí nitơ - Đóng ống (lọ), hàn ống (đậy nắp) dịng khí nitơ để thay thể khơng khí có oxy đầu ống khí trơ Đây biện pháp chống oxy hố chất hiệu nên giảm bớt nồng độ chất chống oxy hoá cần đưa vào thuốc mà đạt mục đích Bảo quản thuốc tránh ánh sáng - Tiệt khuẩn nhiệt độ thời gian tiệt khuẩn cần thiết Câu 3: Trình bày ưu, nhược điểm nhũ tương thuốc? TL: • - - - - - • - Ưu điểm Nhũ tương cho phép phối hợp dễ dàng chất lỏng không đồng tan chất rắn tan loại dung mơi Nhũ tương cịn làm cho dược chất phát huy tốt tác dụng điều trị dạng nhũ tương, dược chất thường đạt độ phân tán cao đồng nhất, sử dụng có diện tiếp xúc lớn với tổ chức thể Đối với thuốc uống chế dạng nhũ tương kiểu D/N, cho phép phối hợp chất thân nước với dược chất không tan nước loại dầu nhiều dược chất không phân cực khác, phát huy tốt tác dụng thuốc chúng dễ hấp thu hơn, đồng thời che giấu mùi vị khó uống, giảm kích ứng chất niêm mạc đường tiêu hoá Đối với thuốc tiêm nhũ tương kiểu D/N, chế thuốc tiêm chứa chất không tan tan nước dạng thuốc tiêm tĩnh mạch Thuốc mỡ, thuốc xoa chế dạng nhũ tương dễ dàng phối hợp nhiều loại dược chất khác với tá dược thành chế phẩm đồng chất mềm, mịn màng, có tác dụng dịu da, niêm mạc Ít gây nhờn, bẩn da quần áo, đồng thời điều khiển thể dụng thuốc bế mặt da, niêm mạc tác dụng khu tổ chức da cách bào chế thành nhũ tương: D/N N/D Đối với thuốc đạn, trứng chế dạng nhũ tương dễ dàng phối hợp đồng nhiều loại chất khác với tá dược, làm thành viên có độ bền học đảm bảo, viên dễ tan rã, đảm bảo giải phóng hấp thụ dược chất tốt đặt thuốc vào hốc thể Riêng thuốc đạn làm cho thuốc tác dụng chỗ đặt gây tác dụng toàn thân cách chế thành nhũ tương D/N N/D Nhược điểm: Nhũ tương hệ phân tán học, không đồng thể nên không bền, dễ bị tách lớp (tách pha) trình bảo quản - Việc phân liều nhũ tương thuốc khơng đảm bảo xác nhũ tương bị tách pha Câu 4: Kể tên chất chống oxy hóa thân dầu? TL: Tocoferol, buthyl hydroxyl anisol (BHA), isopropyl galat Câu 5: Trình bày mục đích bao bột mịn bao màng mỏng bào chế thuốc viên trịn? TL: • • - Mục đích bao bột mịn bào chế thuốc viên trịn Mục đích tránh dính viên Mục đích bao màng mỏng bào chế thuốc viên trịn Mục đích bảo vệ viên, hạn chế mùi vị khó chịu thuốc, bao tan ruột Câu 6: Nước cất pha tiêm phải đạt tiêu chuẩn nào? Để loại khí CO2 O2 hịa tan nước thường sử dụng phương pháp nào? Trình bày mục đích loại CO2 O2 hịa tan nước? TL: • Nước cất pha tiêm phải đạt tiêu chuẩn: ghi chuyên luận “Nước cất để pha thuốc tiêm” Dược điển Việt Nam V Nước cất dùng pha tiêm đạt chuẩn phải đáp ứng yêu cầu sau đây: - Tính chất: nước cất dùng pha tiêm đạt chuẩn phải đảm bảo không màu, không mùi, không vị dạng chất lỏng Giới hạn acid kiềm: nước cất dùng pha tiêm đạt chuẩn thêm vào nước cất 0.05 ml dung dịch đỏ methy vào 10 ml chế phẩm đun sôi, sau để nguội dung dịch khơng có màu Và thêm 0.1 ml dung dịch xanh vào chế phẩm 10 ml dung dịch khơng có màu xanh Chất khử: nước cất dùng pha tiêm qua số thí nghiệm liên quan giữ màu hồng nhạt - - - • • - - Clorid: nước cất dùng pha tiêm đạt chuẩn qua tác động liên quan dung dịch khơng thay đổi rong 15 Sulfat: nước cất dùng pha tiêm khơng thay đổi 1h qua tác động liên quan Amoni: qua tác đơng nước cất dùng pha tiêm khơng có màu đậm màu dung dịch đối chiếu Giới hạn nhiễm khuẩn: nước cất pha tiêm đạt chuẩn tổng số vi sinh vật hiếu khí sống lại nước cất khơng lớn 102 CFU/ml Để loại khí CO2 O2 hòa tan nước thường sử dụng phương pháp: Đun sôi nước khoảng 10 phút trước pha sục khí N2 vào nước mục đích loại CO2 O2 hịa tan nước: pha thuốc tiêm có dược chất muối acid yếu natri barbiturat, natri sulphonamid…dùng nước cất thường có khí CO2 gây tủa dược chất Vậy nên để không gây tủa dược chất phải dùng nước cất pha tiêm loại khí CO2 Khi pha thuốc tiêm có dược chất dễ bị oxy hóa clorampheniramin, clopromazin, adrenalin, acid ascorbic…dùng nước cất thường có O2 làm oxy hóa dược chất nên để dược chất khơng bị oxy hóa phải dùng nước cất pha tiêm loại khí O2 Câu 7: Nêu vai trị tá dược trơn bào chế viên nang cứng? TL: • - vai trị tá dược trơn bào chế viên nang cứng điều hòa chảy, giúp cho bột hạt chảy vào nang nhằm đảm bảo đồng khối lượng hàm lượng dược chất Câu 8: Trình bày mục đích sử dụng chất điều chỉnh PH bào chế thuốc tiêm truyền? kể tên loại hệ đệm thường dùng? Vì khơng sử dụng hệ đệm Acid boric, natri borat bào chế thuốc tiêm truyền? TL: • - • • mục đích sử dụng chất điều chỉnh PH bào chế thuốc tiêm truyền tăng độ tan dược chất ổn định dược chất hạn chế oxy hóa, hạn chế thủy phân, hay ổn định độ tan dược chất muối alcaloid Strychnin Sulfat, Atropin Sulfat, cocain hydroclorid… tăng tác dụng thuốc để ổn định độ PH chế phẩm thuốc tiêm trình bảo quản thuốc Các loại hệ đệm thường dùng Hệ đệm acetat Hệ đệm citrate Hệ đệm phosphat Hệ đệm glutamat Không sử dụng hệ đệm Acid boric, natri borat bào chế thuốc tiêm truyền, vì: Acid boric gây vỡ hồng cầu mạnh Câu 9: Nêu phương pháp làm tăng độ tan dược chất bào chế dung dịch thuốc tiêm truyền? TL: • - - phương pháp làm tăng độ tan dược chất bào chế dung dịch thuốc tiêm truyền Dùng hỗn hợp dung môi Thêm chất trung gian thân nước natri benzoat thuốc tiêm, ethylendiamin thuốc tiêm aminophylin, niacinamid để hoà tan prednisolon dạng alcol tự Dùng hỗn hợp dung môi kết hợp với điều chỉnh pH Câu 10: Trình bày cách xác định cỡ nang bào chế nang cứng? TL: Đối với thiết bị thủ cơng đóng nang theo phương pháp thể tích xác định cỡ nang theo cơng thức: Khối lượng thuốc đóng nang = Khối lượng riêng biểu kiến × Dung tích nang Cách xác định khối lượng riêng (KLR) biểu kiến đơn giản cân lượng bột định, chuyển vào ống đong, gõ nhẹ nhàng thể tích khơng thay đổi tính theo cơng thức dbk = Sau biết KLR biểu kiển chọn cỡ nang theo biểu đồ tính sẵn tính tiếp dung tích biểu kiến chất đóng nang: V bk = M/dbk chọn cỡ nang thích hợp Câu 11: Vì trình bào chế thuốc viên nén người ta lại tiến hành thử độ rã viên? TL: Trong trình bào chế thuốc viên nén người ta lại tiến hành thử độ rã viên, vì: Để đảm bảo độ rã viên đạt yêu cầu theo tiêu chuẩn dược điển: - Viên nén không bao → rã 15’ - Viên bao bảo vệ → rã 30’ - Viên bao tan ruột phải chịu môi trường HCl 0,1M phải rã hệ đệm phosphate PH 6,8 → rã 60’ - Viên tan nước → rã 3’ - Viên sủi bọt → rã 5’ Câu 12: Kể tên chất bảo quản chống nấm mốc dùng bào chế? Vai trò chất bảo quản bào chế thuốc nhỏ mắt? TL: • • - chất bảo quản chống nấm mốc dùng bào chế nước cloroform, acid benzoic, aicd salicylic, ethanol 15% Vai trò chất bảo quản bào chế thuốc nhỏ mắt giữ cho thuốc vô khuẩn Chống lại phát triển vi khuẩn, nấm mốc xâm nhập Câu 13: Cách điều chế siro đơn phương pháp chế nóng: (cơng thức, dụng cụ, tiến hành) TL: Cách điều chế siro đơn phương pháp chế nóng • • • Công thức Đường saccarose 165g Nước 100ml Dụng cụ Cốc thủy tinh Đũa thủy tinh Nồi cách thủy Vải gạc (vải lọc) Tiến hành đun sôi nước nồi cách thủy, cho đường vào khuấy đến tan hoàn toàn, lọc qua túi vải (nếu cần), lọc siro cịn nóng Siro đơn phải có tỷ trọng 1,26 đo nhiệt độ 105oC (nhiệt độ sôi siro) tỷ trọng 1,32 đo nhiệt độ phòng, tương đương với nồng độ đường 64% Nếu kiểu tra tỷ trọng siro khác với quy định phải điều chỉnh bằn cách thêm nước thêm đường Câu 14: Kể tên chất nhũ hóa thiên nhiên? Nhũ hóa tổng hợp? TL: • • chất nhũ hóa thiên nhiên gơm Arabic, bồ kết, gelatin, sữa, cholesteron, lecithin Nhũ hóa tổng hợp Muối natri acid béo (các xà phòng), cetrimid, xà phòng calci, Span 20, Span 60, Tween 80, PEG 400… Câu 15: Trình bày dấu hiệu nhận biết bao bì thuốc tiêm theo đường tĩnh mạch tiêm bắp? TL: • Dấu hiệu nhận biết thuốc tiêm tĩnh mạch tiêm bắp bao bì Trên bao bì thuốc tiêm định phải có ký hiệu đường dùng thuốc: + Tiêm bắp (tb) + Tiêm tĩnh mạch (ttm) Nếu khơng có ký hiệu bên ngồi bao bì thuốc có cách tiêm cụ thể ghi rõ bao bì để khách hàng biết mục đích thuốc sử dụng hợp lý Câu 16: Kể tên chất chống oxy hóa (thân nước, thân dầu) bào chế thuốc tiêm? TL: • chống oxy hóa (thân nước, thân dầu) bào chế thuốc tiêm thân dầu: Tocoferol, buthyl hydroxyl anisol (BHA), isopropyl galat thân nước: natri sulfit, natri bisulfit… Câu 17: Trình bày vai trị chất sát khuẩn có thành phần thuốc nhỏ mắt? TL: vai trò chất sát khuẩn có thành phần thuốc nhỏ mắt - giữ cho thuốc vô khuẩn Chống lại phát triển vi khuẩn, nấm mốc xâm nhập Câu 18: Để lấy xác 100ml chất lỏng cần chọn loại dụng cụ loại sau đây? a Bình định mức b ống đong 100ml c cốc có chân 500ml TL: Đáp án: A bình định mức Câu 19: Kể tên tá dược dính dùng bào chế viên nén? TL: • tá dược dính dùng bào chế viên nén Ethanol, hồ tinh bột, dịch thể gelatin, dịch gôm arable, dung dịch PVP, ethyl cellulose, bột đường, tinh bột biến tính, avicel… Câu 20: Cách điều chế siro đơn phương pháp chế nguội: (công thức, dụng cụ, tiến hành) TL: Cách điều chế siro đơn phương pháp chế nguội • cơng thức Đường saccarose Nước • • 180g 100ml dụng cụ cối sứ, cốc có chân, giấy cân, cân, đũa thủy tinh, lọ đựng, bông, phễu tiến hành - cân 180g đường kính cho vào cối sứ tán mịn, cho nước cất vào chuyển sang cốc có chân khuấy kỹ cho tan hồn tồn, lọc, đóng chai, nút kín, - đường kính đặt túi vải, treo mặt nước để n, q trình hịa tan tự xảy theo cách đối lưu từ xuống đường hòa tan hết, khuấy đều, thu siro cần pha có tỷ lệ đường cơng thức (vì khơng có bay nước) - sử dụng bình ngấm kiệt để điều chế siro nhiệt độ thường sau điều chế xong cần kiểm tra nồng độ đường tỷ trọng kể, điều tỷ trọng (nếu cần) siro sau điều chế xong phải có tỷ trọng D20oC= 3,14 lọc qua 4-6 lớp gạc, đóng chai, dán nhãn Câu 21: Trình bày khác cấu trúc thành phần dạng bào chế nhũ tương hỗn dịch? TL: Nhũ tương *Pha dầu: Các chất tan không phân cực dầu -Các dược chất tan dầu:bromform, menthol,vtm A,D,E, -Các chất nhu tan dầu: chất chống oxy hoa t anisol (BHA), buthyl hydroxytoluen (BHT), isopropyl galat, tocoferol, C thơm tỉnh dầu - Dầu thực vật, dầu parafin, vaselin, parafin, alcol béo, noid *Pha nước - Các chất tan nước hay dung môi phân cực - Các chất phụ: Bao gồm chất phân cực là: + Các chất bảo quản nipagin với nông độ từ 01 - 0204, topanh nồng đô từ 0,01 + 0,02% dùng nhũ tương thuốc uống Bengaloins clorid với nồng độ 0,01% clocresol từ 0,1 ± 0,2% dùng th tương thuốc dùng + Các chất làm ngọt, chất làm thơm, chất giữ ẩm tan nước hay cá dung môi phân cực - Các chất lỏng phân cực nước, ethanol, glycerin *Chất nhũ Các chất nhũ hố thiên nhiên - Các hydrat carbon: hay dùng gơm arabic, gồm adragant, thạch -Các saponin :cồn thuốc -các protein :genlatin,gelatose,sữa Hỗn dịch *Pha phân tán Pha phán tàn chất rắn không tan môi trường phân tân âm nhân chia thành tiểu phân cô 1-100 micromet, hay nhỏ bột Pha phân tán tiểu phân dược chất rắn không tan mơi sang phân tán hình thành ngưng kết điều chế hỗn dịch thuốc Môi trường phân riêng điều chế hỗn dịch dầu - Mơi trường phân tán (hay chất dẫn) nước dung môi ba tan với nước ethanol, propylen glycol, glycerin, điều chế hỗn dịch nước - Mơi trường phân tán dầu thực vật khơng có tác dụng dưnea Trong mơi trường phân tán hỗn dịch thuốc có nhiều thành phân khác hồ tan như: +Các dược chất hồ tan hồn tồn mơi trường phân tán sa + Các chất ổn định chất chất điều chỉnh pH, chất chống oxy hoà + Các chất làm tăng độ nhớt môi trường phân tán, làm chậm trình lắng hỗn dịch thuốc + Các chất bảo quản chống phát triển vi khuẩn, nấm mốc + Các chất làm (hỗn dịch uống), làm thơm (hỗn dịch uông dùng ngoại) + Các chất màu (hỗn dịch uống 10 Câu 33: Trình bày vai trị chất nhũ hóa bào chế nhũ tương? Kể tên chất nhũ hóa thường dùng? TL: • • - vai trị chất nhũ hóa bào chế nhũ tương làm giảm sức căng bề mặt phân cách pha làm giảm lượng tự bề mặt làm cho nhũ tương dễ hình thành ổn định số chất nhũ hóa cịn làm tăng độ nhớt môi trường phân tán giữ cho nhũ tương ổn định Các chất nhũ hóa thường dùng Chất nhũ hóa thiên nhiên: Gơm Arabic, gơm Arabic, bồ kết, gelatin, sữa, cholesteron, lecithin Nhũ hóa tổng hợp: Muối natri acid béo (các xà phòng), cetrimid, xà phòng calci, Span 20, Span 60, Tween 80, PEG 400… Câu 34: Trình bày vai trị tá dược trơn bào chế viên nén? Dùng nhiều tá dược trơn sơ nước có nhược điểm gì? TL: • • - vai trò tá dược trơn bào chế viên nén Chống ma sát viên thành cối sinh dập viên Chống dính dập viên Điều hịa chảy Làm cho viên bóng đẹp Dùng nhiều tá dược trơn sơ nước có nhược điểm: Làm cho viên khó thấm nước → kéo dài thời gian rã viên Làm giảm khả hòa tan dược chất Làm giảm liên kết hạt → làm cho viên khó đảm bảo độ bền học Giảm sinh khả dụng Câu 35: Nguyên tắc trộn bột kép? Mục đích phương pháp rây, nghiền, tán? TL: 17 • • - Nguyên tắc trộn bột kép Để đảm bảo yêu cầu đồng bột kép, người ta tiến hành trộn bột theo nguyên tắc trộn đồng lượng: bột đơn có khối lượng nhỏ thêm dần bột có khối lượng lớn hơn, lần thêm lượng tương đương với lượng có cối riêng với bột nhẹ, người ta trộn sau để tránh bay bui, gây nhiễm khơng khí hư hao bột dược chất Mục đích phương pháp rây, nghiền, tán Làm giảm kích thước tiểu phân đến kích thước mong muốn Thu phân đoạn có phân bố tiểu phân mong muốn Thay đổi hình dạng tiểu phân Làm mịn dược chất Câu 36: Nêu cách điều chỉnh tỷ trọng siro đơn từ cao xuống thấp? TL: • cách điều chỉnh tỷ trọng siro đơn từ cao xuống thấp Kiểm tra siro tỉ trọng kế → điều chỉnh từ cao xuống thấp cách: thêm nước cất đun sôi theo công thức: chênh lệc tỉ >0,01, 100ml siro phải thêm 4,5 ml nước cất Câu 37: Trình bày cách phân loại nhũ tương theo kiểu nhũ tương? Những loại nhũ tương dùng cho tiêm bắp, tĩnh mạch, dùng ngồi? Vì sao? TL: • • - phân loại nhũ tương theo kiểu nhũ tương Nhũ tương thuốc kiểu D/N: pha phân tán pha dầu môi trường phân tán pha nước Nhũ tương kiểu N/D: pha phân tán pha nước môi trường phân tán pha dầu Nhũ tương kép N/D/N pha phân tán nhũ tương N/D trường phân tán N Cách dùng Nhũ tương tiêm, truyền: + tiêm bắp dùng kiểu nhũ tương D/N N/D 18 - + Tiêm tĩnh mạch dùng kiểu nhũ tương D/N Vì: Truyền tĩnh mạch với liều lớn nhũ tương cung cấp lượng phải kiểu nhũ tương D/N, có kích thước tiểu phân pha phân tán nhỏ 0,5pm để tránh gây tắc mạch Nhũ tương uống: uống nhũ tương kiểu D/N Vì: nhũ tương N/D có mùi vị khó chịu khó uống Nhũ tương dùng ngồi: Các nhũ tương dùng ngồi dùng để bơi, xoa, đắp, đặt lên da niêm mạc dùng kiểu D/N N/D Vì: Nhũ tương D/N dễ rửa khơng gây bẩn quần áo Câu 38: Trình bày mục đích bao viên bào chế viên nén? TL: • - mục đích bao viên bào chế viên nén Che giấu mùi vị dược chất Bảo vệ dược chất, tránh yếu tố tác động ngoại mơi như: độ ẩm, ánh sáng, oxy khơng khí , làm tăng độ ổn định chế phẩm Thuận lợi q trình đóng gói khơng gây bẩn thiết bị, nhiễm chéo bay bụi Cải thiện hình thức viên, tăng độ cứng cho viên Cải thiện sinh khả dụng dược chất: bao tan ruột, bao giải phóng chất kéo dài, bao viên thẩm thấu Tránh kích ứng, tương kỵ Nhận dạng, phân biệt chế phẩm Câu 39: Thuốc tiêm dung dịch dầu có tiêm tĩnh mạch khơng? Dạng nhũ tương D/N có tiêm tĩnh mạch khơng? Vì sao? • • Thuốc tiêm dung dịch dầu khơng tiêm tĩnh mạch, vì: Gây rối loạn nhịp tim, tắc mạch Dạng nhũ tương D/N có tiêm tĩnh mạch, vì: Truyền tĩnh mạch với liều lớn nhũ tương cung cấp lượng phải kiểu nhũ tương D/N, có kích thước tiểu phân pha phân tán nhỏ 0,5pm để tránh gây tắc mạch 19 Câu 40: Trong dạng bào chế: viên nén, viên sủi bọt, viên nang, thuốc bột sử dụng đường uống loại phát huy tác dụng nhanh nhất? giải thích? TL: • - Trong dạng bào chế: viên nén, viên sủi bọt, viên nang, thuốc bột sử dụng đường uống, thuốc bột phát huy tác dụng nhanh vì: Thuốc bột có tốc độ hịa tan dược chất cao so với dạng bào chế kể → Thuốc hấp thu tác dụng phát huy nhanh Câu 41: Trình bày dấu hiệu nhận biết bao bì thuốc tiêm theo đường tĩnh mạch tiêm bắp? TL: • Dấu hiệu nhận biết thuốc tiêm tĩnh mạch tiêm bắp bao bì Trên bao bì thuốc tiêm định phải có ký hiệu đường dùng thuốc: + Tiêm bắp (tb) + Tiêm tĩnh mạch (ttm) Nếu khơng có ký hiệu bên ngồi bao bì thuốc có cách tiêm cụ thể ghi rõ bao bì để khách hàng biết mục đích thuốc sử dụng hợp lý Câu 42: Trình bày khác dạng bào chế: nhũ tương hỗn dịch? Cần lưu ý sử dụng dạng potio thuốc? TL: • khác dạng bào chế: nhũ tương hỗn dịch Nội dung Định nghĩa Thành phần Nhũ tương PPT: lỏng KTTP: 0,1 – vài chục mcm - Dược Chất: lỏng, rắn tan Pha Phân Tán, Mơi Trường Phân Tán - CDH: có khả gây phân tán, dịnh kiểu NT Hỗn dịch PPT: rắn KTTP: 0,1 – vài trăm mcm - Dược Chất: rắn, không tan, treo lơ lửng MTPT - Chất gây thấm: làm bề mặt tiểu phân chất rắn dễ thẩm thấu MTPT hơn, tất 20 hình thành (D/N hay N/D), tạo độ nhớt, hạn chế tách lớp: CDH ion hóa, CDH khơng ion hóa - Chất nhũ hóa ổn định: hạn chế tách lớp NT: gơm, glatin… chất nhũ hóa điều chế NT sử dụng làm chất gây thấm cho HD - Chất tăng độ nhớt: Hạn chế sa lắng HD: keo thân nước, DM thân nước, đường, siro… Ưu nhược điểm - LDA: Khi vào thể giai đoạn A (hấp thu) => t/d nhanh DT khác - Đường dùng: dùng tất đường: uống, tiêm bắp, truyền TM chậm, tiêm TM, dùng ngồi ( bơi, xoa, đắp) KTBC - Phương pháp keo khô - Phương pháp keo ướt - Phương pháp dùng dung môi chung - Phương pháp xà phịng hóa trực tiếp - Nhũ hóa tinh dầu chất dễ bay - LDA: Chậm phần chất rắn (DC) chưa hòa tan => kéo dài thời gian t/d (giải phóng chậm), giảm số lầm dùng thuốc / ngày - Đường dùng: Thường dùng đường uống, tiêm bắp, tiêm da, không tiêm truyền TM, không tiêm trực tiếp vào khớp - Phương pháp phân tán học - Phương pháp ngưng kết - Kết hợp phương pháp phân tán ngưng kết - Thuốc bột cốm để pha hỗn dịch • - Lưu ý sử dụng dạng potio thuốc Trong cơng thức potio có chứa lượng nhỏ đường, nên môi trường thuận lợi cho phát triển nấm mốc vi khuẩn Chỉ dùng vòng từ 1-2 ngày kể từ bào chế đóng chai 60 – 125ml Câu 43: Kể tên phương pháp làm tăng độ tan dược chất? tăng độ tan dược chất có mục đích điều trị? TL: 21 • - • phương pháp làm tăng độ tan dược chất Dùng hỗn hợp dung môi Thêm chất trung gian thân nước natri benzoat thuốc tiêm, ethylendiamin thuốc tiêm aminophylin, niacinamid để hoà tan prednisolon dạng alcol tự Dùng hỗn hợp dung môi kết hợp với điều chỉnh pH tăng độ tan dược chất có mục đích điều trị Từ dạng thuốc ban đầu, dược chất phải giải phóng, hịa tan hấp thu để gây tác dụng dược lý hiệu điều trị Dược chất muốn hấp thu qua màng sinh học phải hịa tan vị trí hấp thu Độ tan dược chất định mức độ tốc độ giải phóng khỏi tá dược Do độ tan định mức độ tốc độ hấp thu thuốc vào thể ảnh hưởng đến sinh khả dụng thuốc Vì vậy, độ tan dược chất tăng sinh khả dụng thuốc tăng Câu 44: So sánh đăc điểm tác dụng loại thuốc đạn, trứng, bút chì? TL: • So sánh đăc điểm tác dụng loại thuốc đạn, trứng, bút chì - Giống nhau: Đều thuốc đặt, giống thành phần tá dược, kỹ thuật bào chế, giống cách sử dụng đặt vào hốc tự nhiên thể - Khác nhau: + Các dạng thuốc trứng, thuốc bút chì dùng chủ yếu để gây tác dụng điều trị chỗ như: sát trùng, giảm đau, cầm máu, làm dịu, làm săn se, chống nấm, chống viêm… + Riêng dạng thuốc đạn, tác dụng chỗ trên, dùng phổ biến để gây tác dụng điều trị toàn thân Trong thực tế thường gặp thuốc đạn hạ sốt giảm đau, an thần gây ngủ, chữa hen phế quản, sốt rét, thấp khớp … Câu 45: Kể tên chất chống oxy hóa (thân nước, thân dầu) bào chế thuốc tiêm? TL: 22 • - chất chống oxy hóa (thân nước, thân dầu) bào chế thuốc tiêm thân dầu: Tocoferol, buthyl hydroxyl anisol (BHA), isopropyl galat thân nước: natri sulfit, natri bisulfit… Câu 46: Trình bày vai trị tá dược đệm thuốc nhỏ mắt? kể tên vài loại tá dược đệm thường dùng? TL: • vai trị tá dược đệm thuốc nhỏ mắt - ổn định chất, kéo dài tuổi thọ thuốc - Tăng độ tan dược chất trì độ tan chất Tăng khả hấp thu chất qua giác mạc • vài loại tá dược đệm thường dùng - Dung dịch acid boric 1,9% (kl/tt) - Hệ đệm boric - borat - Hệ đệm phosphate (hệ đệm sorensen) - Hệ đệm citric-citrat Câu 47: Kể tên trường hợp cần sử dụng thuốc sát khuẩn cho thuốc tiêm? Thuốc tiêm truyền với thể tích lớn có sử dụng thuốc sát khuẩn khơng? Giải thích? TL: • trường hợp cần sử dụng chất sát khuẩn cho thuốc tiêm - với chế phẩm thuốc tiêm đóng nhiều liều ống lọ phải có chất sát khuẩn để diệt vi sinh vật nhiễm vào thuốc sau lần rút thuốc để tiêm, giữ cho liều thuốc cịn lại vơ khuẩn - chế phẩm thuốc tiêm đóng liều, bào chế mơi trường vơ khuẩn, lọc loại khuẩn qua màng có lỗ lọc 0,22m sau đóng ống (lọ), 23 sản phẩm khơng tiệt khuẩn nhiệt, phải có chất sát khuẩn thành phần thuốc • Thuốc tiêm truyền với thể tích lớn (>15ml) khơng sử dụng chất sát khuẩn, vì: - thể tích truyền lớn làm độc tính tăng cao hay phản ứng mẫn sốc phản vệ Câu 48: Trình bày mục đích bao viên bào chế viên nén? TL: • mục đích bao viên bào chế viên nén - Che giấu mùi vị dược chất - Bảo vệ dược chất, tránh yếu tố tác động ngoại mơi như: độ ẩm, ánh sáng, oxy khơng khí , làm tăng độ ổn định chế phẩm - Thuận lợi q trình đóng gói khơng gây bẩn thiết bị, nhiễm chéo bay bụi - Cải thiện hình thức viên, tăng độ cứng cho viên - Cải thiện sinh khả dụng dược chất: bao tan ruột, bao giải phóng chất kéo dài, bao viên thẩm thấu - Tránh kích ứng, tương kỵ - Nhận dạng, phân biệt chế phẩm Câu 49: Kể tên tá dược dính dùng bào chế viên nang cứng? TL: • tá dược dính dùng bào chế viên nang cứng - Tinh bột biến tính - gelatin - Avicel 24 Câu 50: Hãy chọn dạng thuốc tiêm tiêm theo đường tĩnh mạch? Giải thích lựa chọn đó? a Dung dịch dầu b Hỗn dịch c Dung dịch TL: Đáp án: C Dung dịch Vì dạng hỗn dịch, dung dịch dầu gây tắc mạch Câu 51: Phân biệt nang cứng nang mềm? nhũ tương D/N, dung dịch nước có đóng vào nang mềm ko? Vì sao? TL: Phân biệt nang cứng nang mềm • vỏ nang Viên nang cứng Thành phần vỏ Gelatin, nước nang Viên nang mềm Gelatin, chất hóa dẻo (thường glycerin), nước Thiết kế Gồm phần thân nắp lồng Vỏ nang khối thống khít với nhất, mềm dẻo dai Hình dạng Hình nhộng Đặc tính – Vỏ thuốc dẻo chứa thành – Hấp thụ nước tan nhanh phần gelatin thể – Hàm lượng gelatin ảnh hưởng – Dễ hấp thụ so với uống đến độ mềm dảo đàn hồi trực tiếp vỏ nang mềm • Hình trịn, hình oval, hình thn, hình ống hoạt chất bên nang 25 - Viên nang cứng: thường sử dụng để chứa hoạt chất dạng bột cốm nghiền nhỏ - Viên nang mềm: hoạt chất bên thường dạng hỗn dịch dung dịch nhũ tương D/N, dung dịch nước có đóng vào nang mềm, vì: dược chất bào chế dạng thuốc nang phong phú Thuốc đóng vào nang mềm thường chất lỏng, dung dịch dầu, hỗn dịch bột nhão, đơi đóng dạng nhũ tương Câu 52: Nêu vai trị chất nhũ hóa bào chế nhũ tương? Kể tên chất nhũ hóa thiên nhiên, tổng hợp? TL: • vai trị chất nhũ hóa bào chế nhũ tương - làm giảm sức căng bề mặt phân cách pha - làm giảm lượng tự bề mặt - làm cho nhũ tương dễ hình thành ổn định - số chất nhũ hóa cịn làm tăng độ nhớt mơi trường phân tán giữ cho nhũ tương ổn định • Các chất nhũ hóa thường dùng - Chất nhũ hóa thiên nhiên: Gôm Arabic, gôm Arabic, bồ kết, gelatin, sữa, cholesteron, lecithin - Nhũ hóa tổng hợp: Muối natri acid béo (các xà phòng), cetrimid, xà phòng calci, Span 20, Span 60, Tween 80, PEG 400… Câu 53: Khi lấy chất lỏng theo khối lượng phải tiến hành nào? TL: • lấy chất lỏng theo khối lượng 26 khối lượng nhỏ: dùng pipet; cốc thủy tinh có dung tích 50ml, 100ml…; bình định mức khối lượng lớn: cân, đong… - Câu 55: Trình bày cách phân biệt dạng thuốc mỡ sau: Gel, kem, mỡ đặc? TL: • - - cách phân biệt dạng thuốc mỡ sau: Gel, kem, mỡ đặc Gel thuốc mỡ chất mềm, hay nhiều dược chất hoà hay phân tán tá dược polyme thiên nhiên tổng hợp Kem bôi da thuốc mỡ chất mềm, mịn màng thành phần có chứa tỷ lệ lớn chất thể lỏng nước, glycerin, propylen glycol, dầu thực vật, dầu khống Các kem thường có cấu trúc kiểu nhũ tương D/N N/D Thuốc mỡ đặc hay bột nhão dạng thuốc mỡ chất đặc thành phần có chứa dược chất dạng bột khơng tan ≥ 40% Câu 56: Nêu khác siro chế nóng chế nguội? TL: • khác siro chế nóng chế nguội Cơng thức bào chế Siro chế nóng Đường saccarose 165g Nước 100ml Siro chế nguội Đường saccarose 180g Nước 100ml 27 Kỹ thuật bào đun sôi nước nồi cách chế thủy, cho đường vào khuấy đến tan hoàn toàn, lọc qua túi vải (nếu cần), lọc siro nóng Siro đơn phải có tỷ trọng 1,26 đo nhiệt độ 105oC (nhiệt độ sôi siro) tỷ trọng 1,32 đo nhiệt độ phòng, tương đương với nồng độ đường 64% Nếu kiểu tra tỷ trọng siro khác với quy định phải điều chỉnh bằn cách thêm nước thêm đường - cân 180g đường kính cho vào cối sứ tán mịn, cho nước cất vào chuyển sang cốc có chân khuấy kỹ cho tan hồn tồn, lọc, đóng chai, nút kín, - đường kính đặt túi vải, treo mặt nước để yên, trình hòa tan tự xảy theo cách đối lưu từ xuống đường hòa tan hết, khuấy đều, thu siro cần pha có tỷ lệ đường cơng thức (vì khơng có bay nước) - sử dụng bình ngấm kiệt để điều chế siro nhiệt độ thường sau điều chế xong cần kiểm tra nồng độ đường tỷ trọng kể, điều tỷ trọng (nếu cần) siro sau điều chế xong phải có tỷ trọng D20oC= 3,14 lọc qua 4-6 lớp gạc, đóng chai, dán nhãn Câu 57: Trình bày vài trị chất sát khuẩn có thành phần thuốc nhỏ mắt? TL: • - Vai trị chất sát khuẩn có thành phần thuốc nhỏ mắt giữ cho thuốc vô khuẩn Chống lại phát triển vi khuẩn, nấm mốc xâm nhập Câu 58: Kể tên chất có tác dụng chống OXH dùng bào chế thuốc tiêm? 28 TL: • chất có tác dụng chống OXH dùng bào chế thuốc tiêm Tocoferol, buthyl hydroxyl anisol (BHA), isopropyl galat Câu 59: Cần lưu ý sử dụng dạng potio thuốc? Vì trình bào chế thuốc viên nén người ta lại tiến hành thử độ rã viên? TL: • • - Lưu ý sử dụng dạng potio thuốc Trong cơng thức potio có chứa lượng nhỏ đường, nên môi trường thuận lợi cho phát triển nấm mốc vi khuẩn Chỉ dùng vòng từ 1-2 ngày kể từ bào chế đóng chai 60 – 125ml trình bào chế thuốc viên nén người ta lại tiến hành thử độ rã viên, vì: Để đảm bảo độ rã viên đạt yêu cầu theo tiêu chuẩn dược điển: Viên nén không bao → rã 15’ Viên bao bảo vệ → rã 30’ Viên bao tan ruột phải chịu môi trường HCl 0,1M phải rã hệ đệm phosphate PH 6,8 → rã 60’ Viên tan nước → rã 3’ Viên sủi bọt → rã 5’ Câu 60: Xác định cỡ nang dựa vào cơng thức nào? Giải thích? TL: • Xác định cỡ nang dựa vào công thức Đối với thiết bị thủ cơng đóng nang theo phương pháp thể tích xác định cỡ nang theo cơng thức: Khối lượng thuốc đóng nang = Khối lượng riêng biểu kiến × Dung tích nang Cách xác định khối lượng riêng (KLR) biểu kiến đơn giản cân lượng bột định, chuyển vào ống đong, gõ nhẹ nhàng thể tích khơng thay 29 đổi tính theo cơng thức dbk = Sau biết KLR biểu kiển chọn cỡ nang theo biểu đồ tính sẵn tính tiếp dung tích biểu kiến chất đóng nang: V bk = M/dbk chọn cỡ nang thích hợp 30 ... dùng bào chế? Vai trò chất bảo quản bào chế thuốc nhỏ mắt? TL: • • - chất bảo quản chống nấm mốc dùng bào chế nước cloroform, acid benzoic, aicd salicylic, ethanol 15% Vai trò chất bảo quản bào chế. .. thuốc mỡ chất đặc thành phần có chứa dược chất dạng bột không tan ≥ 40% Câu 56: Nêu khác siro chế nóng chế nguội? TL: • khác siro chế nóng chế nguội Cơng thức bào chế Siro chế nóng Đường saccarose... màng mỏng bào chế thuốc viên trịn? TL: • • - Mục đích bao bột mịn bào chế thuốc viên trịn Mục đích tránh dính viên Mục đích bao màng mỏng bào chế thuốc viên trịn Mục đích bảo vệ viên, hạn chế mùi