Đang tải... (xem toàn văn)
PHÁP CHẾ Câu 1 Nêu các hình thức kinh doanh thuốc? Trình bày các điều kiện kinh doanh thuốc? (01 điểm, thời gian làm bài 15 phút) TL các hình thức kinh doanh thuốc 1 Cơ sở sản xuất thuốc bao gồm a) Do.
PHÁP CHẾ Câu 1: Nêu hình thức kinh doanh thuốc? Trình bày điều kiện kinh doanh thuốc? (01 điểm, thời gian làm 15 phút) TL: • hình thức kinh doanh thuốc Cơ sở sản xuất thuốc bao gồm: a) Doanh nghiệp sản xuất thuốc; b) Hợp tác xã, hộ kinh doanh sản xuất dược liệu, thuốc đông y thuốc từ dược liệu Cơ sở bán buôn thuốc bao gồm: a) Doanh nghiệp bán buôn thuốc; b) Hợp tác xã, hộ kinh doanh bán buôn dược liệu, thuốc đông y thuốc từ dược liệu; c) Đại lý bán buôn vắc xin, sinh phẩm y tế Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm hình thức tổ chức kinh doanh quy định khoản Điều 24 Luật dược; sở chuyên bán lẻ thuốc đông y, thuốc từ dược liệu theo quy định điểm đ khoản Điều 26 Luật dược Doanh nghiệp xuất khẩu, nhập thuốc Doanh nghiệp làm dịch vụ bảo quản thuốc Doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc Cơ sở làm dịch vụ thử thuốc lâm sàng • điều kiện kinh doanh thuốc Chủ sở bán lẻ thuốc phải có Chứng hành nghề dược phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh sở bán lẻ thuốc Cơ sở bán lẻ thuốc, trừ sở bán lẻ dược liệu, phải đáp ứng điều kiện sau: a) Phải có địa điểm cố định, riêng biệt; bố trí nơi cao ráo, thống mát, an tồn, cách xa nguồn nhiễm có biển hiệu theo quy định; b) Địa điểm bán lẻ phải xây dựng chắn, có trần chống bụi, tường nhà phải dễ làm vệ sinh, đủ ánh sáng không để thuốc bị tác động trực tiếp ánh sáng mặt trời; bảo đảm trì điều kiện bảo quản ghi nhãn thuốc; c) Diện tích phù hợp với quy mơ kinh doanh, phải có khu vực để trưng bày, bảo quản thuốc khu vực để người mua thuốc tiếp xúc trao đổi thông tin việc sử dụng thuốc với người bán lẻ; d) Phải bố trí thêm diện tích cho hoạt động khác: Khu vực pha chế theo đơn có tổ chức pha chế theo đơn; khu vực lẻ thuốc khơng cịn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc để bán lẻ trực tiếp cho người bệnh; nơi rửa tay cho người bán lẻ người mua thuốc; khu vực tư vấn riêng cho bệnh nhân ghế cho người mua thuốc thời gian chờ đợi; đ) Phải có tủ, giá, kệ bảo quản thuốc đáp ứng yêu cầu điều kiện bảo quản thuốc, yêu cầu bảo đảm an ninh, an toàn thuốc; e) Trường hợp kinh doanh thêm mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế phải có khu vực riêng, khơng bày bán với thuốc không gây ảnh hưởng đến thuốc Câu 2: Điều kiện văn thời gian thực hành chủ sở bán lẻ thuốc? (01 điểm, thời gian làm 15 phút) TL: • Điều kiện văn thời gian thực hành chủ sở bán lẻ thuốc a) Chủ nhà thuốc thành phố trực thuộc Trung ương, thành phố, thị xã thuộc tỉnh phải có văn quy định điểm a khoản Điều thời gian thực hành 05 năm sở dược hợp pháp; địa bàn khác phải có văn quy định điểm a khoản Điều thời gian thực hành 02 năm sở dược hợp pháp Dược sĩ đại học tốt nghiệp hệ chuyên tu đề nghị cấp Chứng hành nghề sau tốt nghiệp; b) Chủ quầy thuốc phải có tốt nghiệp từ trung học chuyên nghiệp dược trở lên có thời gian thực hành 02 năm sở dược hợp pháp; c) Chủ đại lý bán thuốc doanh nghiệp phải có văn dược tá trở lên thời gian thực hành 02 năm sở dược hợp pháp; d) Người quản lý tủ thuốc trạm y tế phải có trình độ chun mơn từ dược tá trở lên có thời gian thực hành dược 02 năm sở dược hợp pháp; trường hợp chưa có người có trình độ chun mơn từ dược tá trở lên phải có người có trình độ chun mơn từ y sĩ trở lên đứng tên Câu 3: Trình bày khái niệm thuốc thiết yếu? Tầm quan trọng thuốc thiết yếu chương trình thuốc thiết yếu? Nguyên tắc xây dựng danh mục thuốc thiết yếu? (01 điểm, thời gian làm 15 phút) TL: • khái niệm thuốc thiết yếu Thuốc thiết yếu thuốc đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe đa số Nhân dân thuộc Danh Mục thuốc thiết yếu Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành • Tầm quan trọng thuốc thiết yếu chương trình thuốc thiết yếu − − − Xây dựng thống sách Nhà nước với hoạt động liên quan nhằm chăm sóc, nâng cao sức khỏe nhân dân Sử dụng hoạt động đào tạo, giảng dạy, hướng dẫn sử dụng thuốc cho học sinh, sinh viên trường có đào tạo khối ngành sức khỏe Xây dựng danh mục thuốc thuộc phạm vi toán quỹ bảo hiểm y tế − − − Làm sở để Hội đồng thuốc điều trị xây dựng danh mục thuốc sử dụng sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng nhu cầu điều trị Làm sở để xây dựng danh mục thuốc đấu thầu, danh mục thuốc đấu thầu tập trung, danh mục thuốc áp dụng hình thức đàm phán giá Quy định phạm vi bán lẻ thuốc sở bán lẻ tủ thuốc trạm y tế xã • Nguyên tắc xây dựng danh mục thuốc thiết yếu a) Căn vào tiêu chí lựa chọn thuốc quy định Khoản Điều này, hướng dẫn chẩn đoán điều trị, quy trình chun mơn kỹ thuật Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành; kế thừa danh mục thuốc thiết yếu Việt Nam lần thứ VI tham khảo danh mục thuốc thiết yếu Tổ chức Y tế giới; b) Phù hợp với sách, pháp luật thuốc, thực tế sử dụng khả bảo đảm cung ứng thuốc Việt Nam; c) Quy định cách ghi tên thuốc Danh mục thuốc thiết yếu: - Khơng ghi tên riêng thuốc; - Thuốc hóa dược, sinh phẩm: ghi theo tên chung quốc tế hoạt chất hỗn hợp hoạt chất công thức thuốc; - Vắc xin ghi theo loại vắc xin tên thành phần vắc xin (ví dụ: vắc xin phòng bệnh viêm gan B); - Vị thuốc cổ truyền ghi theo tên dược liệu gồm tên tiếng Việt thường gọi tên khoa học Tên tiếng Việt dược liệu gọi tên khác phải có tên khoa học; - Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền (trừ vị thuốc cổ truyền): ghi theo tên tiếng Việt thành phần dược liệu vị thuốc có công thức thuốc Trường hợp tên dược liệu, vị thuốc tiếng Việt có cách gọi khác vào tên khoa học dược liệu Câu 4: Quy định kê đơn thuốc gây nghiện? Thuốc gây nghiện để giảm đau cho người bệnh ung thư người bệnh AIDS? (01 điểm, thời gian làm 15 phút) TL: • Quy định kê đơn thuốc gây nghiện Kê đơn thuốc gây nghiện theo mẫu, làm thành bản: + lưu sở khám bệnh chữa bệnh + lưu sổ khám bệnh sổ điều trị bệnh cần chữa trị dài ngày + lưu sở cấp, bán thuốc có dấu sở khám bệnh, chữa bệnh Trường hợp việc cấp, bán thuốc sở khám chữa bệnh, kê đơn thuốc khơng cần dấu sở khám bệnh chữa bệnh Kê đơn thuốc điều trị bệnh cấp tính: số lượng thuốc sử dụng không vượt ngày Hướng dẫn người bệnh người nhà người bệnh viết cam kết sử dụng thuốc gây nghiện Cam kết viết theo mẫu quy định, làm thành đó: lưu sở khám bệnh chữa bệnh, giao cho người bệnh người nhà người bệnh Cơ sở khám chữa bệnh phải lập danh sách chữ ký mẫu người kê đơn thuốc gây nghiện sở gửi cho phận có liên quan sở khám chữa bệnh biết Thuốc gây nghiện để giảm đau cho người bệnh ung thư người bệnh AIDS Kê đơn thuốc vào bệnh án điều trị ngoại trú cấp sổ điều trị bệnh cần chữa trị dài ngày Người kê đơn hướng dẫn người bệnh người nhà người bệnh cam kết sử dụng thuốc gây nghiện cho người bệnh vào phần cam kết trang sổ điều trị bệnh cần chữa trị dài ngày Liều thuốc gây nghiện để giảm đau: theo nhu cầu giảm đau người bệnh, thời gian lần định thuốc tối đa 30 ngày, lúc phải ghi 03 đơn cho 03 đợt điều trị liên tiếp, đơn cho đợt điều trị không vượt 10 ngày (ghi rõ ngày bắt đầu kết thúc đợt điều trị) Trường hợp bệnh nhân ung thư người bệnh AIDS giai đoạn cuối nằm nhà: + phải có giấy xác nhận Trạm trưởng y tế xã, phường nơi người bệnh cư trú xác định người bệnh cần tiếp tục điều trị giảm đau thuốc gây nghiện + bác sĩ sở khám chữa bệnh kê đơn thuốc, lần kê đơn, số lượng thuốc sử dụng không vượt 10 ngày • • • • • Câu 5: Trình bày nội dung bắt buộc ghi nhãn thuốc thông thường? (01 điểm, thời gian làm 15 phút) TL: • nội dung bắt buộc ghi nhãn thuốc thông thường a) Tên thuốc; b) Dạng bào chế; c) Thành phần, hàm lượng, khối lượng nồng độ dược chất, dược liệu công thức thuốc; d) Quy cách đóng gói; đ) Chỉ định, cách dùng, chống định thuốc; e) Số giấy đăng ký lưu hành số giấy phép nhập (nếu có); g) Số lơ sản xuất, ngày sản xuất, hạn dùng thuốc, tiêu chuẩn chất lượng, điều kiện bảo quản thuốc; h) Các dấu hiệu lưu ý khuyến cáo dùng thuốc; i) Tên sở sản xuất thuốc, địa sở sản xuất thuốc; k) Tên, địa sở nhập (đối với thuốc nhập khẩu); l) Xuất xứ thuốc Câu 6: Nêu hướng dẫn thực hành kê đơn thuốc tốt WHO? TL: Quá trình thực kê đơn, điều trị hợp lý Bước 1: Xác định vấn đề bệnh lý bệnh nhân Bước 2: Xác định mục tiêu điều trị: Bước 3: Xác định tính phù hợp phương pháp điều trị: Kiểm tra tính hiệu an toàn Bước 4: Bắt đầu điều trị Bước 5: Cung cấp thông tin, hướng dẫn cảnh báo Bước 6: Theo dõi (và dừng?) điều trị Hướng dẫn lựa chọn thuốc Bước 1: Xác định chẩn đoán Bước 2: Xác định mục tiêu điều trị Bước 3: Nghiên cứu nhóm thuốc có tác dụng điều trị Bước 4: Lựa chọn nhóm thuốc hiệu Bước 5: Lựa chọn thuốc thường dùng Một thuốc đầy đủ bao gồm nội dung sau: - Tên, địa chỉ, số điện thoại người kê đơn - Ngày tháng - Dạng thuốc, tổng số thuốc - Nhãn bao thuốc: hướng dẫn, cảnh báo - Tên, địa chỉ, tuổi bệnh nhân - Chữ ký người kê đơn Cung cấp thông tin, hướng dẫn cảnh báo cho bệnh nhân 3.1 Lựa chọn kê đơn phác đồ điều trị tốt -Càng thuốc tốt, thuốc có tác dụng nhanh, tác dụng phụ nhất, có dạng bào chế phù hợp, sơ đồ dùng thuốc đơn giản thời gian điều trị ngắn 3.2 Xây dựng quan hệ tốt bệnh nhân bác sĩ -Tôn trọng cảm xúc quan điểm bệnh nhân, thông cảm mong muốn đối thoại với bệnh nhân 3.3 Cung cấp thông tin, hướng dẫn cảnh báo cho người bệnh - Hiệu thuốc - Tác dụng phụ: - Hướng dẫn cách sử dụng: - Cảnh báo: Khi khơng uống thuốc Liều tối đa Tại cần dùng đủ thuốc đợt điều trị - Tư vấn tương lai: - Mọi thứ rõ ràng chưa: yêu cầu bệnh nhân nhắc lại thông tin quan trọng nhất, hỏi lại xem bệnh nhân có thắc mắc khơng Đối tượng áp dụng quy chế kê đơn? Những tài liệu sử dụng làm để kê đơn thuốc? 10 So sánh mẫu đơn thuốc gây nghiện mẫu đơn thuốc hướng tâm thần? Làm để phân biệt thuốc thuốc kê đơn, thuốc khơng kê đơn? Lấy ví dụ để phân biệt thuốc gốc (biệt dược gốc ) thuốc generic? • để phân biệt thuốc thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn ta dựa vào danh mục thuốc không kê đơn y tế, thuốc có danh mục thuốc khơng kê đơn , kết luận thuốc khơng phải kê đơn ngược lại thuốc khơng có danh mục thuốc khơng kê đơn kết luận thuốc phải kê đơn 11 ... dược hợp pháp; địa bàn khác phải có văn quy định điểm a khoản Điều thời gian thực hành 02 năm sở dược hợp pháp Dược sĩ đại học tốt nghiệp hệ chuyên tu đề nghị cấp Chứng hành nghề sau tốt nghiệp; ... nghiệp; b) Chủ quầy thuốc phải có tốt nghiệp từ trung học chuyên nghiệp dược trở lên có thời gian thực hành 02 năm sở dược hợp pháp; c) Chủ đại lý bán thuốc doanh nghiệp phải có văn dược tá trở... độ chuyên môn từ y sĩ trở lên đứng tên Câu 3: Trình bày khái niệm thuốc thi? ??t yếu? Tầm quan trọng thuốc thi? ??t yếu chương trình thuốc thi? ??t yếu? Nguyên tắc xây dựng danh mục thuốc thi? ??t yếu? (01