NGUYỄN văn HƯNG KHẢO sát CÔNG tác tồn TRỮ vắc XIN tại TRUNG tâm y tế QUẬN BÌNH THẠNH THÀNH PHỐ hồ CHÍ MINH năm 2020 LUẬN văn dược sĩ CHUYÊN KHOA cấp i

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN VĂN HƯNG KHẢO SÁT CÔNG TÁC TỒN TRỮ VẮC XIN TẠI TRUNG TÂM Y TẾ QUẬN BÌNH THẠNH THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NĂM 2020 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I CHUYÊN NGÀNH : TỔ CHỨC VÀ QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ : CK 60720412 Người hướng dẫn khoa học:TS Lã Thị Quỳnh Liên Nơi thực :Trường Đại học Dược Hà Nội Trung Tâm Y tế Quận Bình Thạnh HÀ NỘI - 2022 LỜI CẢM ƠN Để thực hồn thành luận văn này, nhận nhiều giúp đỡ tận tình Thầy, Cơ giáo Ban Giám Hiệu, Phịng sau Đại học thầy giảng dạy lớp Dược sĩ CKI – khóa 23, gia đình, đồng nghiệp bạn bè người giúp đỡ ủng hộ tơi suốt thời gian qua Với lịng biết ơn sâu sắc nhất, xin gửi đến lời cảm ơn chân thành đến tất Thầy, Cô dạy bảo cho tôi, giúp tiếp thu nhiều kiến thức hữu ích từ lý thuyết thực tiễn Đặc biệt, Tôi xin gửi lời biết ơn sâu sắc đến Tiến sĩ Lã Thị Quỳnh Liênngười tận tình dành thời gian quý báu để bảo, hướng dẫn giúp đỡ suốt thời gian thực hồn thành luận văn Tơi xin chân thành cảm ơn Ban Giám đốc, anh, chị em Khoa Dược- TTB- VTYT, Khoa Phòng liên quan Trung tâm Y tế Quận Bình Thạnh giúp đỡ, tạo điều kiện tốt cho thời gian, tư liệu, tài liệu, kinh nghiệm thực đề tài Trong thời gian nghiên cứu hoàn thành luận văn tốt nghiệp, nhận động viên, giúp đỡ Ban cán lớp CKI – Khóa 23, bạn học lớp Tơi xin bày tỏ lịng biết ơn sâu sắc giúp đỡ q báu Trân trọng ! Hà Nội, ngày 20 tháng 06 năm 2022 Học viên Nguyễn Văn Hưng MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG TỔNG QUAN 1.1.1 Các khái niệm 1.1.2 Quy định bảo quản vắc xin 1.2 THỰC TRẠNG BẢO QUẢN VÀ DỰ TRỮ VẮC XIN TẠI TRUNG TÂM Y TẾ QUẬN BÌNH THẠNH 21 1.2.1 Thực trạng bảo quản: 21 1.3 ĐÔI NÉT VỀ TRUNG TÂM Y TẾ QUẬN BÌNH THẠNH THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 29 1.3.1 Chức nhiệm vụ: 29 1.3.2 Tổ chức nhân lực khoa Dược Trung tâm Y tế 321 1.4 TÍNH CẤP THIẾT CỦA ĐỀ TÀI 31 CHƯƠNG ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 31 2.1 ĐỐI TƯỢNG VÀ THỜI GIAN NGHIÊN CỨU 31 2.1.1 Đối tượng nghiên cứu 31 2.1.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu 31 2.2 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 31 2.2.1.Biến số nghiên cứu 31 2.2.2 Các biến số nghiên cứu: 31 2.2.3 Phân tích thực trạng cơng tác dự trữ Vắc xin 33 2.2.4 Phương pháp thu thập số liệu 35 2.2.5 Cỡ mẫu thiết kế nghiên cứu 35 2.2.6 Phương pháp thu thập số liệu 35 CHƯƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 39 3.1 Thực trạng công tác bảo quản Vắc xin Khoa Dược- Trang thiết bị-Vật tư y tế: 39 3.1.1 Nhân sự: 39 3.1.2 Điều kiện kho tàng bảo quản Vắc xin 39 3.1.3 Trang thiết bị bảo quản Trung tâm Y tế 40 3.1.4 Nghiệp vụ bảo quản Vắc xin: 42 3.2 Thực trạng công tác dự trữ Vắc xin Khoa Dược- Trang thiết bị-Vật tư y tế: 45 3.2.1 Kết xuất nhập tồn kho năm 2020: 45 3.2.2 Tuân thủ nguyên tắc xuất, nhập kho: 48 3.2.3 Sự khớp sổ sách thực tế: 50 3.2.4 Số lượng Vắc xin hư hao: 51 3.2.5 Thời gian hết thuốc kho: 52 CHƯƠNG BÀN LUẬN 53 4.1 Về công tác nhân 53 4.2 Về Điều kiện kho tàng bảo quản Vắc xin 59 4.3 Về hoạt động bảo quản vắc xin Trung tâm Y tế quận Bình Thạnh 61 4.4 Về hoạt động dự trữ vắc xin năm 2020 62 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 64 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT Chữ viết tắt Giải nghĩa KSBT Kiểm soát bệnh tật TCDV Tiêm chủng dịch vụ TCMR Tiêm chủng mở rộng TTYT Trung tâm Y tế TTYTDP Trung tâm Y tế dự phịng TYT Trạm Y tế ATTC An tồn tiêm chủng P PK Phường Phòng khám GSP Good Distribution Practices VVM Vắc-xin Vial Monitor DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Danh mục vắc xin chương trình TCMR Bảng 2.2 Các nội dung biến số nghiên cứu thực trạng nhân lực,cơ sở vật chất trang thiết bị đảm bảo công tác bảo quản, tồn trữ kho 31 Bảng 2.3 Các nội dung biến số nghiên cứu thực trạng dự trữ vắc xin 33 Bảng 3.4 Nhân kho vắc xin (trình độ đào tạo) 39 Bảng 3.5 Trang thiết bị phịng chống cháy nổ an tồn kho 40 Bảng 3.6 Thiết bị bảo quản lạnh 40 Bảng 3.7 Thiết bị kiểm soát nhiệt độ 41 Bảng 3.8 Nhiệt độ cao thấp tủ bảo quản vắc xin 43 Bảng 3.9 Thực hành bảo quản vắc xin vận chuyển 43 Bảng 3.10 Kết sổ sách theo dõi nhiệt độ hàng ngày Năm 2020 44 Bảng 3.11 Kết bảng theo dõi nhiệt độ hàng ngày vắc xin năm 2020 45 Bảng 3.12 Số lượng, chủng loại, dự trữ vắc xin kho năm 2020 46 Bảng 3.13 Số lượng, chủng loại, dự trữ vắc xin TCDV kho năm 2020 46 Bảng 3.14 Số phiếu xuất vắc xin TCMR tuân thủ theo nguyên tắc FEFO 48 Bảng 3.15 Số phiếu xuất vắc xin TCDV tuân thủ theo nguyên tắc FEFO 49 Bảng 3.16 Sự chênh lệch sổ sách kho: 51 Bảng 3.17: Số lượng, chủng loại, vắc xin TCMR hư hao năm 2020 51 Bảng 3.18 Thời gian hết thuốc kho: 52 ĐẶT VẤN ĐỀ Sức khỏe vốn quý người mà đứa trẻ sinh ra, người làm Cha Mẹ mong muốn dành cho điều tốt đẹp Việc đảm bảo sức khỏe đứa bé sinh đến trưởng thành điều mà nguời cha mẹ mong muốn Chính điều đời vắc xin thành tựu vĩ đại lịch sử y học mà nhà khoa học nghiên cứu thành công đưa vào sử dụng đạt hiệu cao cơng tác phịng bệnh, bạn có biết, cách bảo vệ bé tốt cho bé tiêm chủng đầy đủ lịch Theo ước tính Tổ chức Y tế giới, vắc xin cứu sống hàng triệu người năm giúp phủ quốc gia tiết kiệm chi phí với số ý: Số trường hợp tử vong Sởi báo cáo giảm từ 2,6 triệu/năm xuống 122.000 năm 2012 Số tử vong liên quan đến Ho gà giảm từ 1,3 triệu/năm xuống 63.000 vào năm 2013 Số mắc Bạch hầu giảm từ 80.000 trường hợp năm 1975 xuống 10.000 trường hợp Vắc xin phòng Haemophilus influenza B (Hib) làm giảm 90% tỷ lệ mắc bệnh Viêm màng não Hib châu Âu 10 năm Tổ chức Y tế giới ước tính việc tốn bệnh Bại liệt giúp phủ quốc gia tiết kiệm 1,5 tỷ USD năm cho chi phí điều trị phục hồi chức Việc toán bệnh Đậu mùa giúp tiết kiệm 275 triệu USD năm cho chi phí chăm sóc y tế trực tiếp [12] Theo báo cáo Viện Y tế Hoa Kỳ, chi USD cho riêng vắc xin Sởi-quai bị-Rubella tiết kiệm 21 USD [12] Tại Việt Nam chương trình TCMR Bộ Y Tế tổ chức quốc tế đánh giá chương trình y tế cơng cộng hiệu thành cơng Việt Nam Chính nhờ có chương trình TCMR hàng năm bảo vệ cho hàng triệu trẻ không bị mắc, không bị chết di chứng bệnh truyền nhiễm nguy hiểm, phổ biến chủng ngừa cách Chương trình tiêm chủng vắc xin tuyến Trung tâm Y tế, nhằm đảm bảo cơng tác đáp ứng nhu cầu phịng ngừa bệnh cho người dân Công tác tồn trữ vắc xin nhằm đảm bảo chất lượng yêu cầu đặt Trung tâm Hiện Trung tâm Y tế quận Bình Thạnh chưa có đề tài nghiên cứu công tác tồn trữ vắc xin đơn vị, xuất phát từ thực tế tơi tiến hành nghiên cứu đề tài “Khảo sát công tác tồn trữ Vắc xin Trung tâm Y tế Quận Bình Thạnh thành Phố Chí Minh năm 2020” với mục tiêu sau : Phân tích thực trạng cơng tác bảo quản vắc xin Trung tâm Y tế quận Bình Thạnh năm 2020 Phân tích thực trạng dự trữ vắc xin Trung tâm Y tế quận Bình Thạnh năm 2020 Để từ đưa số kiến nghị, đề xuất nhằm nâng cao hiệu hoạt động dự trữ nâng cao chất lượng bảo quản vắc xin, nhằm nâng cao hiệu phòng chống dịch bệnh bảo vệ sức khỏe cho nhân dân quận Bình Thạnh nói riêng Thành Phố Hồ Chí Minh nói chung CHƯƠNG TỔNG QUAN 1.1 QUY ĐỊNH BẢO QUẢN VẮC XIN 1.1.1 Khái niệm Vắc xin thuốc chứa kháng nguyên dùng tạo cho thể khả đáp ứng miễn dịch dùng với mục đích phịng bệnh, chữa bệnh (Vắc xin BCG: sử dụng điều trị ung thư bàng quang Vắc xin dại: sử dụng sau phơi nhiễm mục đích điều trị) [1] Tiêm chủng việc đưa vắc xin vào thể người với mục đích tạo cho thể khả đáp ứng miễn dịch để dự phòng bệnh Vắc xin chế phẩm làm từ vi sinh vật (hoặc từ phần cấu trúc vi sinh vật) bị chết bị làm yếu Vắc xin khơng có khả gây bệnh cho thể Nguyên liệu sinh học dùng để điều chế vắc xin : + Vắc xin sống: có chứa vi sinh sống suy yếu Những vi sinh suy yếu thường ni cấy phịng thí nghiệm Khi truyền vào thể, vi sinh sinh sôi nảy nở hệ miễn dịch phản ứng cách sinh kháng thể Ví dụ loại vắc xin chống bại liệt, sởi, quai bị, rubella lao + Vắc xin bất hoạt: có chứa vi sinh bị giết nhiệt độ, xạ, tia cực tím, cồn formaldehyde Ví dụ số loại vắc xin chống ho gà viêm gan A + Vắc xin hóa học: có chứa thành phần vách tế bào phận khác vi sinh Ví dụ số loại vắc xin chống ho gà, Hib viêm màng não mủ + Vắc xin biến độc tố: có chứa thành phần độc tố bất hoạt, sản sinh số vi khuẩn Những thành phần độc tố đưa qua trình xử lý đặc biệt để tính chất độc tố trở thành miễn dịch Ví dụ loại vắc xin chống uốn ván bạch cầu + Vắc xin vector: Những vắc xin tạo kỹ thuật di truyền cách lấy gen kháng bệnh bên vi khuẩn bệnh cấy vào vi sinh an tồn Ví dụ loại vắc xin chống viêm gan B rotavirus 1.1.2 Các loại vắc xin sử dụng Việt Nam quy định bảo quản 1.1.2.1 Các loại vắc xin Bảng 1.1: Danh mục vắc xin chương trình TCMR STT VẮC XIN bOPV LIỀU LƯỢNG CƠNG DỤNG ml/ Lọ 20 liều Phịng bệnh bại liệt tuýp ml/ Lọ 10 liều Phòng bệnh Lao Phòng chống bệnh: bạch hầu, ho gà,uốn ván, viêm gan B viêm phổi, 0,5ml viêm màng não vi khuẩn Hib Phòng bệnh bạch hầu, uốn ván ho 10 ml/ Lọ 20 liều gà BCG COMBE DPT IPV 0,5 ml/ Lọ SII 0,5 ml/ Lọ Sởi ml/ Lọ 10 liều Phòng bệnh sởi MR ml/ Lọ 10 liều Phòng bệnh sởi- rubella VAT 10 Viêm gan B 11 Viêm não nhật Phòng bệnh bại liệt tuýp 1,2,3 Phòng chống bệnh: bạch hầu, ho gà,uốn ván, viêm gan B viêm phổi, viêm màng não vi khuẩn Hib ml/ Lọ 10 liều Phòng bệnh uốn ván 0,5ml/ Lọ Phòng bệnh viêm gan B 05 ml/ Lọ 10 liều Phòng bệnh viêm não Nhật Bản Danh mục vắc xin chương trình TCMR gồm có 11 loại vắc xin, ngồi đơn vị tồn trữ 40 loại vắc xin dịch vụ để đáp ứng nhu cầu người dân 1.1.2.2 Quy định bảo quản vắc xin Vắc xin phải bảo quản theo quy định pháp luật bảo quản thuốc dây chuyền lạnh từ sản xuất tới sử dụng nhập thuốc Trong trường hợp, việc đối chiếu phải tiến hành lô thuốc sử dụng hết Tất sai lệch, thất thoát đối chiếu số lượng thuốc lưu kho điều tra theo quy trình cụ thể để xác định nguyên nhân (do nhầm lẫn, xuất nhập chưa đúng, trộm cắp thuốc…) Sổ sách ghi chép điều tra phải lưu giữ Khơng cấp phát thuốc có bao bì bị hư hại, khơng cịn ngun vẹn, nhãn nhãn bị rách, khơng rõ ràng, có nghi ngờ chất lượng Trường hợp này, thủ kho thông báo với phận kiểm tra chất lượng để xem xét, đánh giá Mọi hành động tiến hành phải ghi chép lại Nhập hàng Cơ sở có quy định biện pháp để đảm bảo thuốc mua từ sở cung cấp đáp ứng quy định pháp luật thuốc phải cấp phép lưu hành, sử dụng Khi nhận thuốc, chuyến hàng cần kiểm tra so với lệnh/đơn mua hàng, phải xác nhận tình trạng vật lý thùng hàng Tất thùng thuốc bị hư hại, dấu niêm phong bị nghi ngờ có tạp nhiễm khơng nhập kho, không huỷ bỏ phải bảo quản khu vực biệt trữ riêng, không bán, để lẫn với thuốc khác Có quy định biện pháp đảm bảo thuốc bị loại bỏ không đưa sử dụng Các sản phẩm phải bảo quản tách biệt khỏi thuốc khác chờ hủy gửi trả nhà cung cấp Cấp phát Chỉ xuất kho, cấp phát thuốc đạt tiêu chuẩn chất lượng, hạn sử dụng Các thuốc trình biệt trữ phải người chịu trách nhiệm chất lượng cho phép xuất kho 57 Hồ sơ tài liệu Có quy trình thao tác chuẩn văn hồ sơ ghi chép tất hoạt động kho: - Quy trình nhập thuốc kiểm tra thuốc nhập kho - Quy trình bảo quản thuốc kho - Quy trình kiểm tra, theo dõi chất lượng thuốc kho - Quy trình vệ sinh kho - Quy trình kiểm tra, bảo trì, bảo dưỡng thiết bị bảo quản - Quy trình kiểm sốt mối, mọt, trùng, lồi gặm nhấm kho - Quy trình xử lý thuốc bị hư hỏng, đổ vỡ - Quy trình theo dõi, ghi chép điều kiện bảo quản - Quy trình cấp phát - Quy trình tiếp nhận xử lý thuốc trả - Quy trình biệt trữ - Quy trình định kỳ đối chiếu thuốc kho Tất tài liệu, quy trình có nội dung rõ ràng, rành mạch, dễ hiểu, dễ thực phê duyệt người có thẩm quyền Hồ sơ, tài liệu thường xuyên rà soát cập nhật Tất hồ sơ, sổ sách lưu giữ để phục vụ việc tra cứu thuận lợi, có biện pháp đảm bảo số liệu khơng bị sử dụng, tiêu hủy, gây hư hỏng và/hoặc mát, sửa chữa cách bất hợp pháp Tuân thủ quy định pháp luật thời gian bảo quản hồ sơ Trường hợp khơng có quy định, hồ sơ phải lưu trữ tối thiểu thêm 01 (một) năm kể từ thời điểm hết hạn lô thuốc Sử dụng máy tính kết nối internet thực quản lý hoạt động bảo quản xắc xin phần mềm Thuốc trả về, thuốc bị thu hồi Thuốc trả bảo quản khu riêng dán nhãn để phân biệt Chỉ cấp phát quay trở lại sau xem xét, đánh giá chất lượng, đảm bảo an toàn cho người sử dụng 58 Thuốc trả sau đánh giá không đảm bảo chất lượng, khơng đảm bảo an tồn cho người sử dụng xử lý theo qui định 4.2 Về Điều kiện kho tàng bảo quản Vắc xin  Về diện tích - Vị trí kho vắc xin thiết kế đặt tầng Trung tâm thuận tiện cho việc giao nhận vắc xin - Thiết kế bố trí kho hợp lý thuận tiện cho việc kiểm tra phát nấm mốc trùng Khoa Dược TTYT quận Bình Thạnh đầu mối phân phối vắc xin cho tuyến dưới, số lượng vắc xin khơng nhập lúc mà phải chia theo đợt nhỏ Số lượng vắc xin TCMR vắc xin dịch vụ bảo quản kho ln tình trạng kho nhiều, để phục vụ đủ nhu cầu phục vụ cho việc phòng dịch bệnh đơn vị Việc theo dõi nhiệt độ hàng ngày kho vắc xin theo dõi dụng cụ: 01 nhiệt ẩm kế tự ghi nhà kho đặt tủ, 01 nhiệt kế thủy ngân, 01 nhiệt kế tự ghi có cảnh báo qua điện thoại 01 thị đông băng đặt tủ vắc xin, việc ghi chép nhiệt độ thực hàng ngày lúc 7h30 sáng 16h chiều, sau ghi nhiệt độ vào biểu đồ theo dõi ngày, nhiệt kế tự ghi kết xuất từ phần mềm hàng tuần, sau hồi cứu bảng theo dõi nhiệt độ nhận thấy việc ghi chép nhiệt độ trì quy định số ngày theo dõi nhiệt độ, số ngày theo dõi nhiệt độ lần/ ngày tỷ lệ 100% Công tác xếp vắc xin, bảo quản theo quy định bảo quản loại Vắc xin Vắc xin nhạy cảm với đơng băng để bên trên, Vắc xin nhạy cảm với nhiệt độ cao để phía dưới, có nhiệt kế theo dõi nhiệt độ rổ chứa vắc xin, chương trình vắc xin TCMR cịn trang bị nhiệt kế điện tử tự ghi Trang thiết bị bảo quản lạnh Thiết bị bảo quản vắc xin Trung tâm Y tế quận Bình Thạnh có đủ trang thiết bị kho, đảm bảo đầy đủ số lượng thể tích để bảo quản, dự trữ di chuyển vắc xin 59 Về xây dựng thông tin liệu, Kho Dược trung tâm 20 Trạm Y tế có phần mềm quản lý kho vắc xin, quản lý vật tư tiêm chủng mở rộng sở liệu tảng tiêm chủng quốc gia, tiêm chủng dịch vụ sử dụng phần mềm Trinasof trung tâm Y tế đặt hàng thiết kế, việc thông tin số lượng nhập, xuất tồn trữ thông tin đến cho tuyến đảm bảo, chủ động công tác cung cấp thông tin kịp thời, đầy đủ đến đơn vị cập nhật thông tin quy định, hướng dẫn… từ Bộ, ngành, Sở Y tế, HCDC Điều giải thích Ban Giám đốc lãnh đạo Khoa quan tâm đạo đầu tư kho vắc xin, kho vắc xin kho quan trọng liên quan đến trực tiếp sức khỏe phòng bệnh yêu cầu nghiêm ngặt bắt buộc công tác bảo quản nhiệt độ để đảm bảo vắc xin hiệu lực chủng ngừa cho người tránh tai biến xảy Kết đánh giá nhiệt độ tủ bảo quản vắc xin năm 2020, nhiệt độ cao tủ 6,2°C nhiệt độ thấp 4°C, đạt yêu cầu nhiệt độ từ 2°C- 8°C theo quy định bảo quản vắc xin Kết nghiên cứu cho thấy số lượng chủng loại vắc xin TCMR năm 2020 xảy tình trạng hư hao vắc xin dạng đóng gói đa liều vắc xin DTP (ngừa bệnh bạch hầu-uốn ván-ho gà), vắc xin IPV (ngừa bệnh bại liệt) Vắc xin chương trình TCDV đóng gói dạng đơn liều nên khơng xảy hư hao Chất lượng Vắc xin bảo quản đảm bảo chất lượng thực quy trình xuất nhập bảo quản vắc xin kho khâu có biên kiểm nhập Kết tích cực nhân viên phụ trách kho vắc xin tập huấn áp dụng quy định bảo quản vắc xin, lãnh đạo khoa thường xuyên giám sát quan tâm đến kho, trang thiết bị mua sắm đầy đủ hoạt động tốt phục vụ nhu cầu bảo quản vắc xin đảm bảo quy định Mặc dù công tác bảo quản Vắc xin Trung tâm đảm bảo chất lượng, thực hiên theo quy định Bộ Y tế song hoạt động tồn số vấn đề Hiện nhà kho đạt chuẩn quy định GSP [9], nhà kho 60 tận dụng lại phòng khám da liễu Việc bố trí cửa chưa hợp lý có cửa vừa xuất vừa nhập, đường lại chưa hợp lý, lưu thông xuất, nhập khó khăn lại có biến cố xảy khó xử lý tình Về Trang thiết bị, kho dược có 08 tủ lạnh chun dụng cịn hạn chế số lượng vắc xin nhập chưa đáp ứng với yêu cầu thực tế tình hình bệnh tật diễn biến khó lường nhu cầu phòng bệnh người dân tăng cao hàng năm Về xây dựng thông tin liệu, Kho Dược trung tâm chưa có phần mềm đặc biệt phần mềm quản lý kho vắc xin, việc thông tin số lượng nhập tồn trữ thông tin đến cho tuyến dược cịn làm thủ cơng, chưa chủ động công tác cung cấp thông tin kịp thời, đầy đủ đến đơn vị cập nhật thông tin quy định, hướng dẫn… từ Bộ, ngành, Sở Y tế, HCDC 4.3 Về hoạt động bảo quản vắc xin: Quy định theo thông tư 36/2018/TT/BYT ngày 22 tháng 11 năm 2018 Bộ trưởng Bộ Y tế: - Kho bảo quản vắc xin có 02 nhân viên với trình độ phù hợp để thực hoạt liên quan đến xuất nhập, bảo quản, bốc xếp, vận chuyển, vệ sinh, bảo trì, hoạt động khác nhằm đảm bảo chất lượng thuốc, vắc xin… - Thủ kho nhân viên kho Vắc xin dược sỹ đại học, có hiểu biết cần thiết dược, nghiệp vụ bảo quản (phương pháp bảo quản, quản lý sổ sách, theo dõi xuất nhập, chất lượng vắc xin) - Thủ kho nhân viên kho đào tạo, cập nhật kiến thức bảo quản thuốc, quy định luật pháp, quy trình thực quy định an tồn phù hợp với vị trí cơng việc Nhân viên kho thủ kho khám sức khỏe định kỳ theo quy định pháp luật, trang bị mặc trang phục bảo hộ phù hợp với hoạt động kho vắc xin - Các trang thiết bị phòng chống cháy nổ, trang thiết bị văn phòng, trang thiết bị chuyên dùng bảo quản vắc xin trang bị đầy đủ đáp ứng theo yêu cầu quy định hành 61 4.4 Về hoạt động dự trữ vắc xin năm 2020 Hiện có 08 số 11 loại vắc xin sử dụng chương trình tiêm chủng đơn vị sản xuất nước cung cấp Đây lợi Việt Nam so với nhiều quốc gia khu vực giới có tự chủ nguồn cung ứng vắc xin Chương trình tiêm chủng mở rộng triển khai kịp thời biện pháp, hoạt động tiêm chủng thường xuyên tiêm chủng bổ sung định kỳ, đột xuất cho hàng triệu lượt trẻ em năm Trung tâm Y tế quận Bình Thạnh cung ứng đầy đủ 11 loại vắc xin TCMR cho toàn quận Hiện nay, Việt Nam có gần 40 loại vắc xin tiêm chủng dịch vụ chủ yếu nhập khẩu, tổ chức, triển khai không tốt dẫn đến so sánh người dân cho “tư” làm tốt “công” Thực tế cho thấy, chương trình tiêm chủng mở rộng bảo đảm cung cấp đầy đủ vắc xin Combe Five, SII có thành phần tương đương tiêm dịch vụ Infanrix-Hexa, Hexaxim Trung bình năm có 4,5 triệu liều vắc xin Combe Five, SII sử dụng tiêm chủng mở rộng (TCMR); vắc xin dịch vụ chiếm khoảng 10% Tuy nhiên, có nhiều bà mẹ khơng cho tiêm vắc xin Combe Five (quy trình tồn tế bào) sau có số trường hợp tai biến, dẫn đến tử vong sau tiêm vắc xin Hiện nay, tỷ lệ tiêm chủng Việt Nam đạt 90%; tỷ lệ tiêm chủng 60% nguy bùng phát dịch bệnh hồn tồn xảy Do Vắc xin dịch vụ khan nhà sản xuất không cung ứng đủ, dẫn đến Việt Nam không nhập số lượng lớn vắc xin mong muốn Trước tình hình nêu trên, Bộ Y tế đạo quan chức cố gắng tìm nguồn cung cấp vắc xin để phục vụ đối tượng chưa thật tin tưởng vào vắc xin Combe Five, hay không chịu tiêm chương trình TCMR [12] Hiện Trung tâm Y tế quận Bình Thạnh cung ứng 40 loại vắc xin tiêm chủng dịch vụ cho 20 Trạm Y tế địa bàn quận.Kết nghiên cứu cho ta thấy: phần lớn loại vắc xin cung ứng đáp ứng đủ nhu cầu 62 sử dụng vắc xin 20 trạm Y tế phường trực thuộc Trung tâm Y tế quận Bình Thạnh, cung ứng đủ số lượng dự trù cho đơn vị với số lượng dự trữ từ 01 đến 06 lần so với số lượng tồn kho Kết nghiên cứu cho thấy số lượng chủng loại vắc xin TCMR 11 loại, riêng vắc xin TCDV 40 loại, nhiều 14 loại so với danh mục vắc xin TCDV có TTYT quận Gò Vấp, cho thấy đầu tư phát triển đơn vị Trung Tâm nâng cao chất lượng phục vụ người dân TCDV Số Lượng Vắc xin TCMR TCDV dự trữ tháng so với sử dụng từ gấp 01 đến 06 lần tồn kho hàng tháng tùy theo nhu cầu sử dụng loại vắc xin Qua khảo sát thông qua 11 khoản vắc xin nhận thấy Số phiếu xuất vắc xin TCMR tuân thủ theo nguyên tắc FEFO Số lần vắc xin TCDV xuất kho 40 loại vắc xin tuân thủ theo nguyên tắc FEFO Kết nghiên cứu cho thấy số lượng chủng loại vắc xin TCMR năm 2020 xảy tình trạng hao hụt vắc xin đa liều DTP (ngừa bệnh bạch hầu-uốn ván-ho gà), IPV (ngừa bệnh bại liệt) Vắc xin chương trình TCDV đơn liều nên không xảy hư hao Kết nghiên cứu cho thấy số lượng chủng loại vắc xin TCDV năm 2020 có 03 loại Vắc xin có thời gian hết thuốc kho bao gồm: Vắc xin Sylflorix 0,5ml ngừa bệnh phế cầu, vắc xin Vaxigrip 0,25ml ngừa cúm mùa vắc xin Gardasil 0,5ml ngừa ung thư cổ tử cung, lý gói thầu cũ năm 20192020 hết số lượng thầu, đợi phê duyệt gói thầu năm 2020-2021 Những hạn chế đề tài: - Thực đủ chưa vượt kế hoạch hoàn thành sớm luận văn tiến độ đề Lý khách quan trình làm khóa luận học viên tích cực tham gia phòng chống dịch bệnh Covid-19, khoa Dược-Trang thiết bị- vật tư y tế thuộc Trung tâm Y tế quận Bình Thạnh thực nhiều chiến dịch phịng chống dịch Covid-19 địa phương theo đạo Ủy ban nhân dân Tp.HCM, việc thu thập số liệu nhiều thời gian nên ảnh hưởng tới việc hoàn thành sớm tiến độ 63 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ Kết Luận  Về hoạt động bảo quản vắc xin: Quy định theo thông tư 36/2018/TT/BYT ngày 22 tháng 11 năm 2018 Bộ trưởng Bộ Y tế: - Kho bảo quản vắc xin có 02 nhân viên với trình độ phù hợp để thực hoạt liên quan đến xuất nhập, bảo quản, bốc xếp, vận chuyển, vệ sinh, bảo trì, hoạt động khác nhằm đảm bảo chất lượng thuốc, vắc xin… - Thủ kho nhân viên kho Vắc xin dược sỹ đại học, có hiểu biết cần thiết dược, nghiệp vụ bảo quản (phương pháp bảo quản, quản lý sổ sách, theo dõi xuất nhập, chất lượng vắc xin) - Thủ kho nhân viên kho đào tạo, cập nhật kiến thức bảo quản thuốc, quy định luật pháp, quy trình thực quy định an tồn phù hợp với vị trí cơng việc Nhân viên kho thủ kho khám sức khỏe định kỳ theo quy định pháp luật, trang bị mặc trang phục bảo hộ phù hợp với hoạt động kho vắc xin - Các trang thiết bị phòng chống cháy nổ, trang thiết bị văn phòng, trang thiết bị chuyên dùng bảo quản vắc xin trang bị đầy đủ đáp ứng theo yêu cầu quy định hành  Về hoạt động dự trữ vắc xin năm 2020 - Vắc xin cung ứng đáp ứng đủ nhu cầu sử dụng Vắc xin 20 Trạm Y tế phường trực thuộc Trung tâm Y tế quận Bình Thạnh, cung ứng đủ số lượng dự trù 51 loại vắc xin cho đơn vị - Qua khảo sát thông qua 11 khoản vắc xin TCMR nhận thấy Số phiếu xuất vắc xin TCMR tuân thủ theo nguyên tắc FEFO Số lần vắc xin TCDV xuất kho 40 loại vắc xin TCDV tuân thủ theo nguyên tắc FEFO - Kết nghiên cứu cho thấy số lượng chủng loại vắc xin TCMR năm 2020 xảy tình trạng hao hụt vắc xin đa liều DTP (ngừa bệnh bạch hầu-uốn vánho gà), IPV (ngừa bệnh bại liệt) Vắc xin chương trình TCDV đơn liều nên khơng xảy hư hao 64 - Kết nghiên cứu cho thấy số lượng 40 chủng loại vắc xin TCDV năm 2020 có 03 loại Vắc xin có thời gian hết thuốc kho bao gồm: Vắc xin Sylflorix 0,5ml, vắc xin Vaxigrip 0,25ml vắc xin Gardasil 0,5ml, thầu cũ năm 2019-2020 hết số lượng thầu, đợi phê duyệt gói thầu năm 2020-2021 Kiến nghị - Từ kết nghiên cứu đạt được, xin đưa số kiến nghị Trung tâm Y tế quận Bình Thạnh để góp phần nâng cao hiệu công tác cung ứng bảo quản vắc xin dịch vụ ngày tốt hơn, Chúng xin có số kiến nghị sau: - Kết nghiên cứu cho thấy số lượng chủng loại vắc xin TCDV năm 2020 có 03 loại Vắc xin có thời gian hết thuốc kho bao gồm: Vắc xin Sylflorix 0,5ml, vắc xin Vaxigrip 0,25ml vắc xin Gardasil 0,5ml, thầu cũ năm 20192020 hết số lượng thầu, đợi phê duyệt gói thầu năm 2020-2021 Đề nghị phận đấu thầu nghiên cứu giải pháp để không bị thiếu Vắc xin dự trữ thời gian chờ thực cơng tác đấu thầu gói mới, ảnh hưởng đến cơng tác phịng bệnh người dân đến tiêm ngừa - Đầu tư nâng cấp cải tạo kho rộng trang thiết bị đại cho kho bảo quản vắc xin - Đầu tư thêm tủ chuyên dụng bảo quản TCW 3000 AD để đáp ứng nhu cầu hàng năm tăng nhu cầu phòng bệnh tăng đột biến - Đầu tư thêm trang thiết bị theo dõi nhiệt độ, độ ẩm tự ghi đại, tự động trích xuất liệu cần, theo dõi phần mềm online, qua App - Tăng cường đào tạo, thường xuyên tập huấn, cập nhật kiến thức GSP cho nhân viên làm công tác xuất nhập bảo quản cấp phát vắc xin 65 TÀI LIỆU THAM KHẢO Quốc hội ( 2016), Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 04 năm 2016 Quốc hội nước Cộng hịa xã hội chủ nghĩa Việt Nam khóa XIII, kỳ họp thứ 11 thơng qua có hiệu lực thi hành từ ngày 01 tháng 01 năm 2017 Bộ Y tế (2011), Ban hành danh mục bệnh truyền nhiễm, phạm vi đối tượng phải sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế bắt buộc, Thông tư 26/2011/TT-BYT ngày 24 tháng 06 năm 2011 Bộ Y tế ( 2014 ), Hướng dẫn bảo quản vắc xin, Quyết định số 1730/QĐBYT ngày 16 tháng 05 năm 2104, có hiệu lực kể từ ngày 01/06 năm 2014 Bộ y tế (2007), Ban hành mơ hình–tiêu chuẩn thiết kế trung tâm Y tế dự phòng tuyến Quận, huyện, Thành phố trực thuộc Tỉnh, Quyết định số 2367/QĐ-BYT ngày 04 tháng 07 năm 2007 Ủy ban nhân dân thành phố ( 2017 ), Tổ chức lại “Trung tâm Y tế dự phịng quận Bình Thạnh”” thành “Trung tâm Y tế quận Bình Thạnh” trực thuộc UBND quận Bình Thạnh, Quyết định số 2435/QĐ-UBND Ngày 17 tháng năm 2017 Cục quản lý dược ( 2014), Hướng dẫn mua vắc xin phục vụ nhu cầu tiêm phịng, Cơng văn số 6655/QLD-GT Cục quản lý dược ngày 23 tháng 04 năm 2014 Giám đốc SYT thành phố HCM, Hướng dẫn mua vắc xin phục vụ nhu cầu tiêm phịng, Cơng văn số 2494/SYT-TCKT ngày 08 tháng 05 năm 2014 việc tự tổ chức mua sắm vắc xin phục vụ tiêm dịch vụ sử dụng đơn vị theo danh mục Sở Y tế phê duyệt Bộ công an (2014), quy định chi tiết thi hành số điều Nghị định số 79/2014/NĐ-CP ngày 31/7/2014 quy định chi tiết thi hành số điều Luật Phòng cháy chữa cháy Luật sửa đổi, bổ sung số điều Luật Phòng cháy chữa cháy Thông tư số 66/2014/TT-BCA, ngày 16 tháng 12 năm 2014 Quyết định 1730/QĐ-BYT việc ban hành “hướng dẩn bảo quản vắc xin” Bộ trưởng Bộ Y tế ngày 16 tháng 05 năm 2014 10 Luận văn chuyên khoa cấp 1: Khảo sát công tác tồn trữ bảo quản vắc xin Trung tâm Y tế quận Gị Vấp thành phố Hồ Chí Minh năm 2017 11.Thông tư 34/2018/TT/BYT ngày 16 tháng 11 năm 2018 quy định chi tiết số điều nghị định số 104/2018/NĐ-CP hoạt động tiêm chủng 12 Thông tư 36/2018/TT/BYT ngày 22 tháng 11 năm 2018 Bộ trưởng Y tế quy định thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc Các tin tức, tài liệu tìm hiểu qua Internet trang web như: 13 www.tapchiyhocduphong.vn Hội Y học dự phòng Việt Nam (VAPM), Tập 27, số 11 2017 Ngày truy cập 16/10/2018 14 Trang chủ báo điện tử nhân dân, http://www.nhandan.com.vn 15 https://suckhoedoisong.vn Ngày truy cập 17/10/2018 PHỤ LỤC Phụ lục Biểu mẫu thu thập số liệu số tiêu chuẩn GSP (trình độ, kinh nghiệm nhân sự, công tác đào tạo, địa điểm, thiết kế xây dựng năm 2020.) Nội dung Yêu cầu GSP Thực tế Kết luận … Phụ lục Biểu mẫu thu thập số liệu số tiêu chuẩn trang thiết bị (trang thiết bị nhà kho, trang thiết bị phòng chống cháy nổ, trang thiết bị bảo quản, thiết bị kiểm soát nhiệt độ năm 2020.) STT Trang thiết bị Đơn vị tính Số lượng Ngày kiểm định Mục đích sử dụng Yêu cầu bảo quản Kết luận … Phụ lục Biểu mẫu thu thập số liệu ghi chép nhiệt độ, độ ẩm năm 2020 Nhà Kho Vắc xin Tủ bảo quản Vắc xin Số ngày có Số ngày Số ngày có Số ngày Số ngày nhiệt độ có độ ẩm Số ngày nhiệt độ đạt tuân thủ Tháng Kết tuân thủ đạt yêu cầu đạt yêu tuân thủ yêu cầu ghi chép luận ghi chép (15°Ccầu (≤ ghi chép (02°C02 lần 75%) /ngày 30°C) 08°C) … Kết luận Phụ lục Biểu mẫu thu thập số liệu kết khảo sát thực tế nhiệt độ thiết bị tự ghi (Từ 01/01/2020 đến 31/12/2020) Nhiệt độ\ tháng 10 11 12 Max Min Yêu cầu (02°C08°C)  Ghi chú: ‐ Nhiệt độ đạt yêu cầu giá trị khoảng từ 02°C-08°C Phụ lục 5: Biểu mẫu thu thập số liệu giá trị xuất nhập tồn thời gian sử dụng thuốc tồn Đơn vị: nghìn đồng Tháng Tồn đầu kỳ Nhập kỳ Xuất kỳ Tồn cuối kỳ TSD thuốc tồn (tháng) … Trung bình Phụ lục 6: Biểu mẫu thu thập số liệu việc tuân thủ nguyên tắc FEFO TT … Tên Vắc xin Hạn dùng Số lô Tổng số lần xuất Tuân thủ FEFO Số lần Tỷ lệ % Phụ lục Biểu mẫu thu thập số liệu khớp sổ sách thực tế Vắc xin Tháng Biên kiểm Thực tế /kho Chênh lệch Kết luận kê/ tháng … Phụ lục Biểu mẫu thu thập số liệu số lượng thuốc hư hao TT Tên Vắc xin T1 T2 T3 T4 T5 T6 T7 T8 T9 T10 T11 T12 Phụ lục Biểu mẫu thu thập số liệu thời gian hết thuốc kho STT … Tên Vắc xin Số ngày hết Thời gian hết Ghi BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN VĂN HƯNG KHẢO SÁT CÔNG TÁC TỒN TRỮ VẮC XIN TẠI TRUNG TÂM Y TẾ QUẬN BÌNH THẠNH THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NĂM 2020 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I HÀ NỘI - 2022 ... nghiên cứu đề t? ?i ? ?Khảo sát công tác tồn trữ Vắc xin Trung tâm Y tế Quận Bình Thạnh thành Phố Chí Minh năm 2020? ?? v? ?i mục tiêu sau : Phân tích thực trạng công tác bảo quản vắc xin Trung tâm Y tế. .. tác tồn trữ Vắc xin Trung tâm Y tế Quận Bình Thạnh thành Phố Chí Minh năm 2020? ?? v? ?i mục tiêu sau : Phân tích thực trạng công tác bảo quản vắc xin Trung tâm Y tế quận Bình Thạnh năm 2020 Phân tích... em năm Trung tâm Y tế quận Bình Thạnh cung ứng đ? ?y đủ 11 lo? ?i vắc xin TCMR cho toàn quận 27 Năm 2017, Trung tâm Nghiên cứu vắc xin sinh phẩm y tế (POLYVAC), Bộ Y tế, sản xuất thành công vắc xin