ĐÀO VIỆT TUẤN ĐÁNH GIÁ VIỆC THỰC HIỆN kết QUẢ đấu THẦU gói THẦU THUỐC GENERIC tập TRUNG tại sở y tế TỈNH ĐỒNG NAI năm 2020 LUẬN văn dược sĩ CHUYÊN KHOA cấp i

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI ĐÀO VIỆT TUẤN ĐÁNH GIÁ VIỆC THỰC HIỆN KẾT QUẢ ĐẤU THẦU GÓI THẦU THUỐC GENERIC TẬP TRUNG TẠI SỞ Y TẾ TỈNH ĐỒNG NAI NĂM 2020 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I CHUYÊN NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ: CK 60720412 Người hướng dẫn khoa học: TS Đỗ Xuân Thắng Nơi thực hiện: Trường Đại học Dược Hà Nội Sở Y tế tỉnh Đồng Nai HÀ NỘI, NĂM 2022 LỜI CẢM ƠN Trước hết xin gửi lời cảm ơn chân thành sâu sắc đến TS Đỗ Xuân Thắng dành nhiều thời gian, tâm huyết để hướng dẫn truyền đạt cho nhiều kiến thức quý giá suốt thời gian thực đề tài Tôi xin trân trọng cám ơn Thầy Cô Bộ môn Quản lý kinh tế Dược tận tình truyền đạt cho tơi nhiều kiến thức khoa học quý báu Tôi xin cảm ơn Ban giám hiệu nhà trường, Thầy Cô giáo trường Đại học dược Hà Nội truyền đạt nhiều kiến thức giúp đỡ thời gian học tập trường Cuối cùng, xin cảm ơn Ban Giám đốc Sở Y tế Đồng Nai, Ban mua thuốc tập trung tỉnh Đồng Nai, Ban Giám đốc sở y tế địa bàn tỉnh Đồng Nai đồng nghiệp, bạn bè tạo điều kiện thuận lợi cho học tập, công tác thực đề tài Hà Nội, ngày tháng năm 2022 Học viên Đào Việt Tuấn MỤC LỤC LỜI CẢM ƠN MỤC LỤC DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT VÀ GIẢI NGHĨA DANH MỤC BẢNG DANH MỤC HÌNH ĐẶT VẤN Đ CHƯƠNG TỔNG QUAN 1.1 TỔNG QUAN V VIỆC XÂY DỰNG VÀ TỔ CHỨC THỰC HIỆN CÔNG TÁC ĐẤU THẦU: 1.1.1 Khái niệm đấu thầu mua thuốc 1.1.2 Xây dựng kế hoạch tổ chức lựa chọn nhà thầu mua thuốc tập trung 1.1.3 Quy trình đấu thầu thuốc tập trung cấp địa phương [4] 1.1.4 Ký kết hợp đồng sử dụng thuốc trúng thầu 1.2 THỰC TRẠNG THỰC HIỆN KẾT QUẢ TRÚNG THẦU THUỐC TẬP TRUNG TẠI VIỆT NAM: 10 1.2.1 Tình hình thực gói thầu thuốc generic theo số khoản mục giá trị 10 1.2.2 Tình thình thực gói thầu thuốc generic theo nhóm tiêu chí kỹ thuật 11 1.2.3 Tình hình thực gói thầu thuốc generic theo nguồn gốc thuốc sản xuất nước, thuốc nhập 12 1.2.4 Tình hình thực thuốc theo nhóm tác dụng dược lý 13 1.2.5 Tình hình thực thuốc theo đường dùng thuốc 15 1.2.6 Tình hình thực thuốc theo hạng bệnh viện 15 1.2.7 Tình hình thực tỷ lệ sử dụng thuốc trúng thầu 16 1.3 TỔNG QUAN V HỆ THỐNG Y TẾ CỦA TỈNH ĐỒNG NAI VÀ CÔNG TÁC ĐẤU THẦU CUNG ỨNG THUỐC TẠI TỈNH ĐỒNG NAI: 17 1.3.1 Điều kiện tự nhiên tỉnh Đồng Nai 17 1.3 Hệ thống y tế tỉnh Đồng Nai 17 1.3.3 C ng t c tổ chức đấu thầu cung ứng thuốc cho c c kh ch a ệnh c ng ập tr n địa àn tỉnh Đồng Nai 18 1.4 TÍNH CẤP THIẾT CỦA Đ TÀI: 20 CHƯƠNG ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 21 2.1 ĐỐI TƯỢNG, THỜI GIAN, ĐỊA ĐIỂM NGHIÊN CỨU: 21 1.1 Đối tượng nghiên cứu: 21 2.1.2 Thời gian nghiên cứu: 21 1.3 Địa điểm nghiên cứu: 21 2.2 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU: 21 2.2.1 Biến số nghiên cứu: 21 2.2.2 Thiết kế nghiên cứu: 24 2.2.3 Xử lý phân tích số liệu: 25 3.2 TRÌNH BÀY KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU: 27 CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 28 3.1 PHÂN TÍCH VIỆC SỬ DỤNG THUỐC THEO KẾT QUẢ TRÚNG THẦU GÓI THẦU THUỐC GENERIC TẠI CÁC CƠ SỞ KHÁM, CHỮA BỆNH TRÊN ĐỊA BÀN TỈNH ĐỒNG NAI NĂM 2020: 28 3.1.1 Thuốc trúng thầu thực theo khoản mục, giá trị 28 3.1 Cơ cấu thuốc trúng thầu sử dụng phân chia theo nhóm tiêu chí kỹ thuật 28 3.1.3 Cơ cấu thuốc trúng thầu sử dụng theo nguồn gốc thuốc sản xuất nước, thuốc nhập 29 3.1.4 Cơ cấu thuốc trúng thầu sử dụng theo nhóm tác dụng dược lý 30 3.1.5 Cơ cấu thuốc trúng thầu sử dụng theo dạng bào chế thuốc 37 3.1.6 Cơ cấu thuốc trúng thầu sử dụng theo đường dùng thuốc 40 3.1.7 Cơ cấu thuốc trúng thầu sử dụng theo hạng bệnh viện theo nhóm TCKT 42 3.1.8 Cơ cấu thuốc trúng thầu thực theo tỷ lệ sử dụng số khoản mục giá trị 44 3.1.9 Cơ cấu thuốc phải thực điều tiết số ượng nhu cầu sử dụng thuốc y tế vượt 20% số ượng thuốc phân bổ thỏa thuận khung 46 3.1.10 Cơ cấu thuốc trúng thầu nhà thầu trúng thầu vi phạm cung ứng 46 3.2 PHÂN TÍCH MỘT SỐ VẤN Đ TỒN TẠI TRONG VIỆC THỰC HIỆN KẾT QUẢ ĐẤU THẦU GÓI THẦU THUỐC GENERIC NĂM 2020 CHƯA ĐẠT YÊU CẦU THEO QUY ĐỊNH 49 3.2.1 Vấn đề danh mục 290 thuốc kh ng thực 1.267 thuốc thực 80% 49 3.2.2 Vấn đề danh mục thuốc thực vượt 120% 51 3.2.3 Vấn đề 705 khoản mục thuốc thực điều tiết số ượng c c y tế có nhu cầu sử dụng vượt 20% số ượng thuốc phân bổ thỏa thuận khung 54 3.2.4 Vấn đề việc nhà thầu trúng thầu vi phạm cung ứng trình thực hợp đồng 58 CHƯƠNG BÀN LUẬN 60 4.1 VIỆC SỬ DỤNG THUỐC THEO KẾT QUẢ ĐẤU THẦU GÓI THẦU THUỐC GENERIC TẠI CÁC CƠ SỞ KHÁM, CHỮA BỆNH TRÊN ĐỊA BÀN TỈNH ĐỒNG NAI NĂM 2020 61 4.1.1 Thuốc trúng thầu thực theo khoản mục, giá trị 61 4.1.2 Thuốc trúng thầu sử dụng phân chia theo nhóm tiêu chí kỹ thuật 62 4.1.3 Thuốc trúng thầu sử dụng theo nguồn gốc thuốc sản xuất nước, thuốc nhập 63 4.1.4 Thuốc trúng thầu sử dụng theo nhóm tác dụng dược lý 64 4.1.5 Thuốc trúng thầu sử dụng theo dạng bào chế thuốc 67 4.1.6 Thuốc trúng thầu sử dụng theo đường dùng thuốc 68 4.1.7 Thuốc trúng thầu sử dụng theo hạng bệnh viện theo nhóm TCKT.69 4.1.8 Thuốc trúng thầu thực theo tỷ lệ sử dụng số khoản mục giá trị 70 4.1.9 Thuốc phải thực điều tiết số ượng nhu cầu sử dụng thuốc y tế vượt 20% số ượng thuốc phân bổ thỏa thuận khung 71 4.1.10 Thuốc trúng thầu nhà thầu trúng thầu vi phạm cung ứng 72 4.2 MỘT SỐ VẤN Đ TỒN TẠI TRONG VIỆC THỰC HIỆN KẾT QUẢ ĐẤU THẦU GÓI THẦU THUỐC GENERIC NĂM 2020 CHƯA ĐẠT YÊU CẦU THEO QUY ĐỊNH 73 4.2.1 Vấn đề danh mục 290 thuốc kh ng thực 1.267 thuốc thực 80% 73 4.2.2 Vấn đề danh mục thuốc thực vượt 120% 75 4.2.3 Vấn đề 705 khoản mục thuốc thực điều tiết số ượng c c y tế có nhu cầu sử dụng vượt 20% số ượng thuốc phân bổ thỏa thuận khung 77 4.2.4 Vấn đề việc nhà thầu trúng thầu vi phạm cung ứng trình thực hợp đồng 78 KẾT LUẬN 80 Việc sử dụng thuốc kết đấu thầu gói thầu thuốc generic sở khám, chữa bệnh địa bàn tỉnh đồng nai năm 2020 80 Một số vấn đề tồn việc thực kết đấu thầu gói thầu thuốc generic năm 2020 chưa đạt yêu cầu theo quy định 83 KIẾN NGHỊ 85 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT VÀ GIẢI NGHĨA Chữ viết tắt Giải nghĩa BV Bệnh viện BHXH Bảo hiể CSYT Cơ y tế CK Chuyên khoa GTMT Gi trị GTTT Gi trị trúng thầu HSDT Hồ dự thầu HSMT Hồ SĐXKT Hồ đề xuất kĩ thuật SĐXTC Hồ đề xuất tài xã hội ời thầu ời thầu Hội nghị quốc tế hài hịa hóa c c thủ tục đăng kí ICH dược phẩ KCB BHYT Kh KHĐT Kế hoạch đấu thầu KCB Kh Luật đấu thầu ố 43 Luật đấu thầu ố 43/2013/QH13 Nghị định ố 63 ch a dụng cho người nh ảo hiể y tế ch a ệnh Nghị định ố 63/ 014/ Đ-CP qui định chi tiết thi hành ột ố điều uật đấu thầu ựa chọn nhà thầu NVD Nghiệp vụ dược PIC/S Hệ thống hợp t c tra dược phẩ Chữ viết tắt Giải nghĩa SKM Số khoản SMH Số SYT Sở Y tế ục ặt hàng Th ng tư ố 15/ 0/TT-BYT ngày 10/8/ 0 Th ng tư ố Bộ trưởng Bộ Y tế Ban hành danh 15/2020/TT-BYT thầu Danh ục thuốc đấu thầu tập trung Danh thuốc p dụng hình thức đà Th ng tư ố 15/2019/TT-BYT ục thuốc đấu ục ph n gi Th ng tư ố 15/ 019/TT-BYT ngày 11/7/ 019 Bộ trưởng Bộ Y tế qui định việc đấu thầu thuốc c c y tế c ng ập TTYT Trung tâ y tế SMH TT Số ặt hàng trúng thầu SMH SD Số ặt hàng dụng SKM TT Số khoản ục trúng thầu SKM SD Số khoản ục dụng GTTT Gía trị trúng thầu GTSD Gi trị dụng TT Trúng thầu TH Thực SD Sử dụng DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Tỷ lệ số khoản mục giá trị gói thầu thuốc generic so với trúng thầu 10 Bảng 1.2 Tỷ lệ thực gói thầu thầu theo nhóm tiêu chí kỹ thuật số khoản mục giá trị 11 Bảng 1.3 Cơ cấu thuốc trúng thầu thực theo nguồn gốc thuốc sản xuất nước, thuốc nhập 12 Bảng 2.4 Biến số nghiên cứu cho Mục tiêu 22 Bảng 2.5 Biến số nghiên cứu cho Mục tiêu 23 Bảng 2.6 Các số sử dụng nghiên cứu 26 Bảng 3.7 Tỷ lệ thuốc trúng thầu thực kh ng thực 28 Bảng 3.8 Cơ cấu thuốc trúng thầu thực theo nhóm TCKT 28 Bảng 3.9 Cơ cấu thuốc trúng thầu thực theo nguồn gốc thuốc sản xuất nước, thuốc nhập 29 Bảng 3.10 Cơ cấu thuốc trúng thầu thực theo nhóm TDDL 30 Bảng 3.11 Tỷ lệ thuốc trúng thầu thực theo nhóm kháng sinh 34 Bảng 3.12 Tỷ lệ thuốc trúng thầu thực theo nhóm tim mạch 35 Bảng 3.13 Cơ cấu sử dụng 260 khoản mục thuốc thuộc nhóm kháng sinh thực theo đường dùng thuốc 36 Bảng 3.14 Cơ cấu thuốc trúng thầu sử dụng theo dạng bào chế thuốc 37 Bảng 3.15 Cơ cấu thuốc trúng thầu sử dụng theo đường dùng thuốc 40 Bảng 3.16 Tỷ lệ thuốc trúng thầu thực theo hạng bệnh viện theo nhóm TCKT 42 Bảng 3.17 Cơ cấu thuốc trúng thầu thực theo tỷ lệ sử dụng số khoản mục giá trị 44 Bảng 3.18 Cơ cấu thuốc phải thực điều tiết số ượng nhu cầu sử dụng y tế vượt 20% số ượng thuốc phân bổ thỏa thuận khung 46 Bảng 3.19 Cơ cấu thuốc trúng thầu nhà thầu vi phạm cung ứng 47 Bảng 3.20 Một số vấn đề tồn tiến hành nghiên cứu Mục tiêu 48 Bảng 3.21 Cơ cấu thuốc trúng thầu kh ng thực thực 80% theo nhóm tiêu chí kỹ thuật 49 Bảng 3.22 Cơ cấu thuốc kh ng thực theo phương ph p phân tích VEN 50 Bảng 3.23 Cơ cấu 290 khoản mục thuốc kh ng thực theo phân tích giá thuốc trúng thầu trung bình gi a nhóm TCKT 51 Bảng 3.24 Danh mục thuốc thực vượt 120% 52 Bảng 3.25 Cơ cấu Danh mục thuốc điều tiết số ượng theo hạng bệnh viện 54 Bảng 3.26 Cơ cấu Danh mục thuốc điều tiết số ượng theo nhóm tác dụng dược lý 55 Bảng 3.27 Cơ cấu 705 khoản mục thuốc điều tiết số ượng theo phương pháp phân tích VEN 57 Bảng 3.28 Nguyên nhân nhà thầu trúng thầu vi phạm cung ứng trình thực hợp đồng 58 Kết phân tích VEN 705 khoản mục thuốc điều tiết số ượng, thuốc thiết yếu nhóm E chiếm tỷ lệ số khoản mục giá trị điều tiết số ượng lớn với 553 khoản mục (gồm 327 mặt hàng thuốc) chiếm tỷ lệ 78,4%, giá trị 42.669 triệu VNĐ chiếm tỷ lệ 81,1% Các thuốc khơng cần thiết nhóm N chiếm tỷ lệ số khoản mục giá trị điều tiết số ượng thấp với 21 khoản mục (gồm 19 mặt hàng thuốc) chiếm tỷ lệ 3,0%, giá trị điều tiết 491 triệu VNĐ chiếm tỷ lệ 0,9% Các thuốc tối cần nhóm V chiếm tỷ lệ số khoản mục giá trị điều tiết số ượng với 131 khoản mục (gồm 72 mặt hàng) chiếm tỷ lệ 18,6%, giá trị 9.446 triệu VNĐ chiếm tỷ lệ 18,0% Có thể thấy rằng, sau phân tích VEN 705 khoản mục thuốc điều tiết số ượng 72 thuốc nhó V điều tiết tới 131 khoản mục Theo quy định Th ng tư 15/ 019/TT-BYT: “trong thời gian 10 ngày, kể từ ngày nhận Văn đề nghị điều tiết sở y tế, Đơn vị mua sắm thuốc tập trung cấp địa phương có văn trả lời đơn vị” [11] c c đơn vị au y tế cho chấp thuận điều tiết phải khoảng thời gian chờ trung tâm mua sắm tập trung cấp địa phương có văn ản trả lời, thuốc nhóm V thuốc tối cần thiết, thuốc cấp cứu Tình trạng rõ ràng khiến cho c c c c đơn vị rơi vào bị động cung ứng thuốc gây ảnh hưởng nhiều đến t c điều trị đặc biệt cấp cứu Vì c c y tế cần xem xét lại, tập trung xây dựng phân bổ số ượng cho 72 thuốc nhóm V đồng thời loại bỏ 19 thuốc nhó N điều tiết số ượng để tránh tình trạng thiếu thuốc tránh phải thực điều tiết số ượng nhiều 4.2.4 Vấn đề việc nhà thầu trúng thầu vi phạm cung ứng trình thực hợp đồng Qua xử lý tình đấu thầu tình hình cung ứng theo hợp đồng ký kết, kết thu được khoản mục nhà thầu thầu trúng thầu vi phạm cung ứng Theo số khoản mục: nhóm vi phạm cung ứng 78 nhiều khoản mục, chiếm tỷ lệ 29,6%; tiếp đến nhóm 1, nhóm khoản mục, chiếm tỷ lệ 25,9% Thấp nhóm khoản mục, chiếm tỷ lệ 18,5% Trong 27 khoản mục thuốc nhà thầu trúng thầu vi phạm cung ứng trình thực hợp đồng, nguy n nhân “khơng cung ứng tình hình dịch bệnh Covid-19 không nhập VN được” nguy n nhân “chậm cung ứng nhu cầu sử dụng tăng đột biến kh ng đủ cung ứng cho c c y tế” có ố khoản mục nhiều chiếm tỷ lệ 33,3% với giá trị trúng thầu lần ượt 10.462 triệu VNĐ 11.0 triệu VNĐ Trong thời gian dịch bệnh Covid-19 diễn biến căng thẳng, số thuốc nhóm (sản xuất giây chuyền Eu-GMP) thuốc nhóm (sản xuất dây chuyển Eu-GMP, tương đương Eu-GMP PIC/s-GMP) chưa gia hạn Visa Visa cịn hiệu lực lại khơng nhập Việt Nam việc ưu th ng hàng hóa bị gi n đoạn Hơn n a, thực giãn cách xã hội theo Chỉ thị 16 khiến việc đ nh gi lại tiêu chuẩn EU-GMP nguyên tắc, tiêu chuẩn tương đương EU- GMP việc đ nh gi hồ công bố tiêu chuẩn gặp nhiều khó khăn, dẫn đến việc nhóm nhóm nh ng nhóm có vi phạm cung ứng nhiều Đồng thời, thời gian số thuốc sử dụng cho điều trị Covid-19 có xu hướng sử dụng tăng đột biến Trước tình hình chưa ường trước mức độ nguy hiểm tốc độ gia tăng biến chủng Covid-19 c c y tế xây dựng kế hoạch đấu thầu nă tới nên dự trù số ượng 27 khoản mục nhiều nhóm TCKT khác nhau, ưu ti n nhóm thuốc có thuốc sản xuất nước tham dự 79 KẾT LUẬN Việc sử dụng thuốc kết đấu thầu gói thầu thuốc generic sở khám, chữa bệnh địa bàn tỉnh đồng nai năm 2020 Từ kết nghiên cứu phân tích việc thực kết đấu thầu Sở Y tế Đồng Nai cho thấy 1.971 khoản mục thuốc trúng thầu gói thầu thuốc generic tập trung Sở Y tế Đồng Nai nă 0 có 1.681 khoản mục thuốc thực hiện, chiếm tỷ lệ 85,3%; tỷ lệ giá trị thực so với trúng thầu 56,4% Nhóm tiêu chí kỹ thuật nhóm nhóm có tỷ lệ thực giá trị cao lần ượt 60,6% 60,0%; nhóm nhóm TCKT có tỷ lệ thực giá trị thấp 53,1% Các thuốc nhập có tỷ lệ số khoản mục thực 84,8% thấp tỷ lệ giá trị thực 58 9% cao o với thuốc sản xuất nước 85,6% khoản mục 54,1% giá trị Trong nhóm tác dụng dược lý, nhóm thuốc chống Parkinson có tỷ lệ giá trị thực so với giá trị trúng thầu cao 114%, nhóm thuốc thuốc điều trị đau nửa đầu nhóm thuốc điều trị bệnh da liễu có tỷ lệ giá trị thực so với giá trị trúng thầu thấp 20,7% 26,7% Trong nhóm thuốc kháng sinh, nhóm beta-lactam nhóm có tỷ lệ giá trị thực so với giá trị trúng thầu cao 67,1% Nhóm sulfamid nhóm tetracyclin có tỷ lệ thực thấp lần ượt 16,5% 19,6% Trong nhóm thuốc tim mạch, nhóm thuốc điều trị tăng huyết áp nhóm có tỷ lệ giá trị thực so với giá trị trúng thầu cao 57,4% Nhóm thuốc có tỷ lệ giá trị thực so với trúng thầu thấp nhóm thuốc khác nhóm thuốc điều trị suy tim lần ượt 20,7% 37,9% 80 Đối với 260 khoản mục thuốc thuộc nhó theo đường dùng thuốc nhó kh ng inh thực kh ng inh đường “uống” có ố khoản mục TH/ TT nhiều 106/122 khoản mục, tỷ lệ thực số khoản mục 86,9% Về giá trị thực nhó da/ ti tĩnh kh ng inh đường “tiêm bắp/ da/ tiêm ạch” có gi trị thực từ 80 - 120% 87.861 triệu VNĐ cao gấp 4,5 lần so với đường dùng “uống Kết phân tích danh mục thuốc thực theo dạng bào chế số khoản mục nhóm dạng bào chế thuốc có tỷ lệ TH/ TT từ 66,7 - 100%, riêng có dạng bào chế “thuốc xịt da ” kh ng thực Về giá trị thực nhóm thuốc có dạng bào chế: “thuốc ti dụng cụ ti “thuốc ti ” “dung dịch thẩ đóng ẵn phân” “thuốc đặt hậu môn/ trực tràng” đ ng kh ” “vi n ao tan ruột” có tỷ lệ TH/ TT lần ượt 90 6%; 87 4%; 83 8%; 1%; 80 8% đ p ứng quy định Th ng tư 15/2019/TT-BYT (đạt 80%) Thuốc có dạng bào chế: “ iếng d n” “vi n đặt â đạo” “thuốc nhỏ ũi” “Thuốc nhỏ tai” đạt tỷ lệ thấp 20% 6%; 14 5%; 16 1%; 16 7% C c y tế ưu ý điều chỉnh giảm số ượng dự trù thuốc dạng bào chế kh ng thực hiện, tỷ lệ thực 20% Một số nhóm dạng bào chế đặc biệt như: “vi n ao tan ruột” “vi n giải phóng có kiể o t” “vi n hịa tan nhanh” có tỷ lệ TH/ TT 80,8%, 65 9% 6% cao o nhiều với tỷ lệ thực TH/TT dạng bào chế “vi n” có tỷ lệ 54,2% Nhóm “Thuốc ti dụng cụ ti đ ng kh ” “thuốc ti đóng ẵn ” có tỷ lệ TH/ TT 1% 90 6% cao o với tỷ lệ TH/TT dạng bào chế “thuốc ti ” “thuốc tiêm truyền” 56 0% 58,6% Trong số 24 đường dùng thuốc, số khoản mục nhóm thuốc có đường dùng “uống” có ố khoản mục TH/ TT lớn 978/1.151 khoản mục, chiếm tỷ lệ thực 85 0% nhó 81 có gi trị TH/ TT lớn 627.602/ 1.179.531 triệu VNĐ chiếm tỷ lệ thực 53,2% Nhó đường dùng “ ột hít” “đ nh tưa ưỡi” “d n tr n da” có tỷ lệ thực thấp giá trị lần ượt 0%, 0%, 5,6% Riêng có nhó đường dùng “đặt hậu mơn - trực tràng” có tỷ lệ thực số khoản mục giá trị đ p ứng quy định (đạt 80%) Th ng tư 15/ 019/TT-BYT 80,0% (SKM) 83,8% (GT) Bệnh viện hạng I có tỷ lệ giá trị sử dụng thuốc theo kết trúng thầu chiếm tỷ lệ cao số khoản mục chiếm tỷ lệ 74,8% giá trị 797.214 triệu đồng chiếm tỷ lệ 69,1% Thấp bệnh viện II bệnh viện chuyên khoa chiếm tỷ lệ 41,9% 34,1% Thuốc thuộc nhóm có tỷ lệ SKM thuốc khơng thực thực 80% cao 50%; 46,6% thuốc thuộc nhóm tỷ lệ SKM thực đạt 80% - 120% thấp nhóm 4% Thuốc nhóm 4, nhóm có tỷ lệ SKM giá trị thuốc thực đạt 80% - 120% thấp 4%; 7,9% SKM 6,2%; 9,6% giá trị Về việc thực vượt 120% nhóm 2, nhóm chiếm tỷ lệ SKM giá trị cao 33,3%; 33,3% Trong 705 khoản mục thực điều tiết số ượng c c y tế có nhu cầu sử dụng vượt 20% số ượng thuốc phân bổ thỏa thuận khung, nhóm nhóm tiêu chí kỹ thuật chiếm tỷ lệ cấu số khoản mục nhiều 49,8%; nhóm 1, nhóm chiếm tỷ lệ giá trị điều tiết lớn 17.537 triệu VNĐ chiếm tỷ lệ 33,3% 14.889 triệu VNĐ chiếm tỷ lệ 28,3% Các thuốc nhó au điều tiết 168 khoản mục có tỷ lệ giá trị thực so với giá trị trúng thầu 87 8% đ p ứng quy định (đạt 80%) Trong 27 khoản mục nhà thầu thầu trúng thầu vi phạm cung ứng, nhóm có số khoản mục vi phạm cung ứng nhiều khoản mục, chiếm tỷ lệ 29,6%; tiếp đến nhóm 1, nhóm khoản mục, chiếm tỷ lệ 25,9% Thấp nhóm khoản mục, chiếm tỷ lệ 18,5% 82 Một số vấn đề tồn việc thực kết đấu thầu gói thầu thuốc generic năm 2020 chưa đạt yêu cầu theo quy định Trong 290 khoản mục thuốc trúng thầu kh ng thực hiện, thuốc nhóm chiếm tỷ lệ số khoản mục giá trị kh ng thực cao (50,0% số khoản mục; 39,6% giá trị), thuốc nhóm chiếm tỷ lệ số khoản mục giá trị kh ng thực thấp 2,1% số khoản mục, 1,4% giá trị) Trong 1.267 khoản mục thuốc trúng thầu thực 80%, thuốc nhóm chiếm tỷ lệ số khoản mục giá trị thực 80% cao (46,6% số khoản mục; 33,8% giá trị), thuốc nhóm chiếm tỷ lệ số khoản mục giá trị kh ng thực thấp (5,9% số khoản mục; 3,7% giá trị) Kết phân tích VEN 290 khoản mục thuốc trúng thầu kh ng thực cho thấy thuốc thiết yếu nhóm E chiếm tỷ lệ số khoản mục giá trị kh ng thực lớn với 248 khoản mục không thực chiếm tỷ lệ 85,5%, giá trị 19.238 triệu VNĐ chiếm tỷ lệ 22,1% Các thuốc khơng cần thiết nhó N kh ng thực gồm 11 khoản mục không thực chiếm tỷ lệ 3,8%, giá trị 2.620 triệu VNĐ chiếm tỷ lệ 3,0% Phân tích giá thuốc trúng thầu trung bình gi a nhóm TCKT thuốc 290 khoản mục thuốc trúng thầu kh ng thực có 139 khoản mục (47,9%) có giá trúng thầu nhỏ gi trúng thầu trung ình Nhóm có số khoản mục nhiều 80 chiếm tỷ lệ 57,6% Trong mặt hàng thuốc thực vượt 120% có thuốc Glaritus (Ấn Độ), Wosulin 30/70 (Ấn Độ), Encorate (Ấn Độ), Paracetamol Kabi 1000 (Việt Nam), Amitriptylin 25mg (Việt Na ) có nhóm thuốc khác có hoạt chất, nồng độ hà ượng để thay tỷ lệ thực thuốc thay khoảng 64% - 113%; có thuốc Glyceryl Trinitrate - 83 Ha e n g/ (Đức), Midazolam-Ha e n g/ (Đức), Vitazovilin 3g (Việt Nam), Vitamin B1 (Việt Nam) thực vượt 0% danh mục khơng có thuốc thay hàm ượng, nồng độ; Trong phân hạng bệnh viện, Bệnh viện hạng gồm Trung tâm y tế huyện có số khoản mục điều tiết số ượng lớn 379 chiếm tỷ lệ 53,8%, nhiên giá trị điều tiết số ượng Bệnh viện hạng có giá trị lớn 24.953 triệu VNĐ chiếm tỷ lệ giá trị 47,4% Các Bệnh viện chuyên khoa có số khoản mục giá trị điều tiết số ượng thấp 33 khoản mục chiếm tỷ lệ 4,7%, 596 triệu VNĐ chiếm tỷ lệ 1,1% Kết phân tích nhóm tác dụng dược lý 705 khoản mục thuốc điều tiết số ượng c c y tế có nhu cầu sử dụng vượt 20% cho thấy nhóm thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn; nhóm thuốc hocmon thuốc t c động vào hệ thống nội tiết nhóm thuốc tim mạch nhóm thuốc có tỷ lệ số khoản mục giá trị điều tiết cao nhóm tác dụng dược lý lần ượt 26,6%; 26,3%; 16,4% giá trị, 15,3%; 11,8%; 15,0% số khoản mục Trong số 705 khoản mục thuốc điều tiết số ượng, thuốc không cần thiết nhóm N chiếm tỷ lệ số khoản mục giá trị điều tiết số ượng thấp với 21 khoản mục (gồm 19 mặt hàng thuốc) chiếm tỷ lệ 3,0%, giá trị điều tiết 491 triệu VNĐ chiếm tỷ lệ 0,9% Các thuốc tối cần nhóm V chiếm tỷ lệ số khoản mục giá trị điều tiết số ượng với 131 khoản mục (gồm 72 mặt hàng) chiếm tỷ lệ 18,6%, giá trị 9.446 triệu VNĐ chiếm tỷ lệ 18,0% Trong 27 khoản mục thuốc nhà thầu trúng thầu vi phạm cung ứng q trình thực hợp đồng nguy n nhân “khơng cung ứng tình hình dịch bệnh Covid-19 khơng nhập VN được” nguy n nhân “chậm cung ứng nhu cầu sử dụng tăng đột biến kh ng đủ cung ứng cho c c y tế” có ố khoản mục nhiều chiếm tỷ lệ 33,3% với giá trị trúng thầu lần ượt 10.462 triệu VNĐ 11.0 triệu VNĐ 84 KIẾN NGHỊ Qua nghiên cứu đ nh gi việc thực kết đấu thầu gói thầu thuốc generic tập trung Sở Y tế Đồng Nai nă 0, chúng tơi có số kiến nghị sau: ĐƠN VỊ KHÁM, CHỮA BỆNH: - Áp dụng c c phương ph p (như phân tích ABC/VEN) DMT kế hoạch đơn vị để xây dựng danh mục sát với nhu cầu sử dụng - Các bệnh viện/ trung tâm y tế hạng III bệnh viện chuyên khoa nên rà soát, xây dựng danh mục dự trù phù hợp t với nhu cầu sử dụng thực tế - C c đơn vị khám, ch a bệnh nên tiến hành nghiên cứu âu để đ nh gi việc sử dụng nhóm thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn Đ nh gi việc sử dụng kháng sinh có tuân thủ theo hướng dẫn Bộ Y tế ban hành theo Quyết định số 5631/QĐ-BYT ngày 31/12/2020 hay khơng? - Một số nhóm thuốc: thuốc điều trị đau nửa đầu; thuốc điều trị bệnh da liễu; thuốc giãn ức chế cholinesterase nhóm thuốc khống chất vitamin c c đơn vị cần ưu ý xây dựng danh mục nh ng nhóm thuốc đảm bảo tránh tượng "dư thừa" - Cần có điều chỉnh giảm sử dụng thuốc nhập tăng tỉ lệ thuốc sử dụng nước - Xem xét loại bỏ giảm số ượng thuốc nhó cho việc xây dựng kế hoạch đấu thầu c c nă N kh ng thực Đồng thời, tiến hành rà soát kỹ điều chỉnh tăng số ượng dự trù thuốc phải thực điều tiết nhiều để tránh tình trạng thiếu thuốc ảnh hưởng tới c ng t c điều trị - Một số thuốc xuất tình trạng gi n đoạn nguồn cung ứng tình hình dịch bệnh Covid-19 cần xây dựng mặt hàng nhiều nhóm tiêu chí kỹ thuật kh c để đảm bảo đủ kịp thời thuốc đ p ứng nhu cầu khám ch a bệnh 85 SỞ Y TẾ: - Kiểm soát chặt danh báo cáo sử dụng thuốc nă vượt mức sử dụng nă ục thuốc dự trù c c đơn vị KCB dựa trước Trong trường hợp đơn vị dự trù cao trước với số ượng giá trị lớn cần có văn ản giải trình Hội đồng thuốc điều trị Cảnh BHXH tỉnh hạn chế đưa vào danh o c c đơn vị phối hợp với ục thuốc có dạng bào chế đặc biệt giá thành cao bất hợp lý so với mặt toán - Nâng cao tỷ lệ thuốc nước DMT đấu thầu Cân nhắc lựa chọn thuốc nhóm thay cho nhóm khác Chỉ đạo c c đơn vị tăng cường đưa c c thuốc sản xuất nước vào danh mục xây dựng đạt tỷ lệ quy định theo Đề n "Người Việt Na ưu ti n dùng thuốc Việt Nam" - Cần đặc biệt ưu ý xây dựng danh mục đấu thầu nhóm thuốc phải thực điều tiết nhiều: nhóm thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn; nhóm thuốc hocmon thuốc t c động vào hệ thống nội tiết nhóm thuốc tim mạch đặc biệt Nhóm thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn Đề nghị loại bớt danh mục nh ng mặt hàng khơng sử dụng sử dụng theo số liệu báo cáo sử dụng c c đơn vị - Yêu cầu c c đơn vị y tế, công ty trúng thầu định kỳ báo cáo việc thực kết trúng thầu chi tiết nguyên nhân, lý mặt hàng thuốc không thực hiện, thực chưa đạt 80% 86 TÀI LIỆU THAM KHẢO Tiếng Việt Quốc Hội (2013), Luật đấu thầu số 43/ 013/QH13 ngày 6/11/ 013 Nước cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam Quốc Hội (2016), Luật dược số 105/2016/QH13, ngày 06/4/ 016 Nước cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam Chính phủ (2014), Quyết định số 68/QĐ-TTg ngày 10/01/2014 việc phê duyệt Chiến ược Quốc gia phát triển ngành Dược Việt Na nă 0 tầ nhìn đến nă giai đoạn đến 030 Chính phủ (2014), Nghị định số 63/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành số điều Luật Đấu thầu lựa chọn nhà thầu, Hà Nội Chính phủ (2014), Quyết định số 68/QĐ-TTg phê duyệt chiến ược quốc gia phát triển ngành Dược Việt Na đến nă giai đoạn đến nă 0 tầm nhìn 030 Hà Nội Bộ Y tế ( 011) Th ng tư ố 23/2011/TT-BYT hướng dẫn sử dụng thuốc c c y tế có giường bệnh, Hà Nội Bộ Y tế (2012), Quyết định số 48 4/QĐ-BYT phê duyệt đề n “Người Việt Na ưu ti n dùng thuốc Việt Na ” Hà Nội Bộ Y tế ( 013) Th ng tư ố 21/2013/TT-BYT quy định tổ chức hoạt động Hội đồng thuốc điều trị bệnh viện, Hà Nội Bộ Y tế ( 014) Th ng tư ố 40/2014/TT-BYT an hành hướng dẫn thực danh mục thuốc tân dược thuộc phạm vi toán quỹ Bảo hiểm y tế, Hà Nội 10 Bộ Y tế ( 016) Th ng tư ố 11/2016/TT-BYT quy định việc đấu thầu thuốc c c y tế công lập, Hà Nội 11 Bộ Y tế ( 019) Th ng tư ố 15/2019/TT-BYT ngày 11/7/2019 Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đấu thầu thuốc c c y tế công lập 12 Bộ Y tế ( 019) Th ng tư 03/ 019/TT-BYT ngày 28/3/2019 ban hành Danh mục thuốc sản xuất nước đ p ứng yêu cầu điều trị, giá thuốc khả cung cấp Bộ Y tế 13 Bộ Y tế (2019), Báo cáo tổng kết thực đề n “Người Việt Na ưu tiên dùng thuốc Việt Nam” 14 Bộ Y tế ( 0) Th ng tư 15/ 0/TT-BYT ngày 10/8/2020 việc ban hành danh mục thuốc đấu thầu, danh mục thuốc đấu thầu mua thuốc tập trung, danh mục thuốc áp dụng hình thức đà ph n gi 15 Bộ Y tế ( 0) Th ng tư 29/2020/TT-BYT ngày 31/8/2020 việc sửa đổi bổ sung bãi bỏ số văn ản quy phạm pháp luật Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, liên tịch ban hành 16 Bộ Y tế ( 1) Th ng tư ố 15/2021/TT-BYT ngày 24/9/2021 sửa đổi, bổ sung số điều Th ng tư ố 15/2019/TT-BYT ngày 11 tháng nă 019 Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đấu thầu thuốc c c sở y tế công lập 17 Bộ Y tế (2020), Quyết định số 5631/QĐ-BYT ngày 31/12/2020 việc ban hành tài liệu “Hướng dẫn thực quản lý sử dụng kháng sinh bệnh viện” 18 Nguyễn Đương Thức (2019), Phân tích kết đấu thầu thuốc Sở Y tế Bình Thuận nă 017 Luận văn Dược ĩ Chuy n khoa cấp I Trường đại học Dược Hà Nội 19 Võ Thị Thảo (2020), Phân tích việc thực kết đấu thầu thuốc tập trung Sở Y tế Nghệ An năm 2018 - 2019, Luận văn Thạc ĩ Dược học, Trường đại học Dược Hà Nội 20 Nguyễn Đức Thu (2020), Phân tích việc thực kết đấu thầu mua thuốc Sở Y tế Đồng Nai nă 017 Luận văn Dược ĩ Chuy n khoa cấp II Trường đại học Dược Hà Nội 21 Trần Thị Hồng Thắm (2020), Đ nh gi việc thực kết trúng thầu thuốc bệnh viện Tim Hà Nội, Luận văn Dược ĩ Chuy n khoa cấp I, Trường đại học Dược Hà Nội 22 Lê Thị Quỳnh Mai (2021), Đ nh gi việc thực kết đấu thầu thuốc c c y tế công lập địa bàn tỉnh Hưng Y n nă 018 - 2019, Luận văn Dược ĩ Chuy n khoa cấp I Trường đại học Dược Hà Nội 23 Ủy ban nhân dân tỉnh Đồng Nai (2019), Quyết định số 2378/QĐ-UBND ngày 31/7/2019 phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu gói thầu mua thuốc, dược liệu vị thuốc cổ truyền sử dụng c c y tế tr n địa bàn tỉnh Đồng Nai nă 0, Đồng Nai 24 Ủy ban nhân dân tỉnh Đồng Nai (2020), Quyết định số 3925/QĐ-UBND ngày 23/10/2020 phê duyệt danh mục đấu thầu tập trung tỉnh Đồng Nai 25 Trung tâm mua sắm tập trung thuốc quốc gia ( 1) C ng văn ố 430/TTMS-NVD ngày 29/7/2021 việc báo cáo tình hình thực kết lựa chọn nhà thầu thuộc danh mục ĐTTTQG ĐPG Quý / 26 Bảo hiểm xã hội Việt Na ( 1) Hội nghị trực tuyến Tổng kết C ng t c đấu thầu thuốc BHXH Việt Na thí điể tổ chức thực ngày 10/12/2021 27 Bảo hiểm xã hội Việt Na ( 016) C ng văn ố 5271/BHXH-DVT ngày 28/12/2016 việc công khai giá thuốc trúng thầu trung ình nă 016 28 Sở Kế hoạch Đầu tư tỉnh Đồng Nai ( 1) Đồng Nai - Việt Nam tiềm đầu tư ngày /1 / http://skhdt.dongnai.gov.vn/Pages/ newsdetail.aspx?NewsId=1936&CatId=76 29 Bảo hiểm xã hội Việt Nam (2019), Tìm giải pháp quản lý hiệu chi phí bệnh đ i th o đường Việt Nam, https://baohiemxahoi.gov.vn /UserControls/Publishing/News/BinhLuan/pFormPrint.aspx?UrlListProc ess=/content/tintuc/Lists/News&ItemID=13449&IsTA=False PHỤ LỤC Phụ lục 1: Danh mục thuốc trúng thầu th ng qua đấu thầu tập trung Sở Y tế Đồng Nai năm 2020 STT Mã Nhóm thuốc thuốc Tên thương mại Tên hoạt chất Nồng độ, hàm lượng Dạng bào chế, Quy cách đường đóng gói dùng SĐK GPNK Cơ sở sản xuất Nước sản xuất Tổng cộng: 1.971 mặt hàng trị giá 2.215.040.879.489 đồng gói thầu generic Lưu ý: - Khơng chèn ơ, dịng, cột - Ghi rõ nguy n nhân chưa thực sử dụng kh ng hết số ượng Đơn vị tính Số lượng trúng thầu Giá trúng thầu Tên nhà thầu trúng BVĐN thầu Phân bổ BVTN … Phụ lục 2: Báo cáo sử dụng theo kết trúng thầu sở khám chữa bệnh trực thuộc Sở Y tế năm 2020 Mã Nhóm STT thuốc thuốc Tên thương mại Tên hoạt chất Nồng độ, hàm lượng Dạng bào chế, Quy cách đường đóng gói dùng Số Tên nhà Số lượng sử dụng SĐK Nước Đơn Giá Số lượng thầu Cơ sở sản vị trúng lượng sản xuất trúng trúng BVĐN BVTN … GPNK xuất tính thầu sử dụng thầu thầu Tổng cộng: 1.681 mặt hàng trị giá 1.249.314.817.020 đồng gói thầu genric BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI ĐÀO VIỆT TUẤN ĐÁNH GIÁ VIỆC THỰC HIỆN KẾT QUẢ ĐẤU THẦU GÓI THẦU THUỐC GENERIC TẬP TRUNG TẠI SỞ Y TẾ TỈNH ĐỒNG NAI NĂM 2020 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I HÀ NỘI, NĂM 2022 ... hiệu tiết kiệ cho ngân , ch a ảo việc ch đề t? ?i ? ?Đánh giá việc thực kết đấu thầu g? ?i thầu thuốc generic tập trung Sở Y tế Đồng Nai năm 2020? ?? tiến hành v? ?i ục ti u: Phân tích việc sử dụng thuốc. .. N? ?i truyền đạt nhiều kiến thức giúp đỡ th? ?i gian học tập trường Cu? ?i cùng, xin cảm ơn Ban Giám đốc Sở Y tế Đồng Nai, Ban mua thuốc tập trung tỉnh Đồng Nai, Ban Giám đốc sở y tế địa bàn tỉnh Đồng. .. trưởng y tế ph? ?i trình ý v? ?i ngư? ?i có thẩ o c o gi? ?i quyền 1.2 THỰC TRẠNG THỰC HIỆN KẾT QUẢ TRÚNG THẦU THUỐC TẬP TRUNG T? ?I VIỆT NAM: 1.2.1 Tình hình thực g? ?i thầu thuốc generic theo số khoản mục giá