Đánh giá chất lượng khối hồng cầu có dung dịch bảo quản trên máy tách thành phần máu tự động tại Trung tâm Truyền máu Chợ Rẫy

Bài viết Đánh giá chất lượng khối hồng cầu có dung dịch bảo quản trên máy tách thành phần máu tự động tại Trung tâm Truyền máu Chợ Rẫy được nghiên cứu nhằm đánh giá các chỉ tiêu chất lượng khối hồng cầu (KHC) có dung dịch bảo quản được điều chế từ hệ thống túi ba (350 ml) đỉnh – đỉnh và hệ thống túi ba (350 ml) đỉnh – đáy trên thiết bị máy tách máu tự động MacoPress Smart (MPS) tại Trung tâm Truyền máu Chợ Rẫy.

Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 25 * Số * 2021 Nghiên cứu Y học ĐÁNH GIÁ CHẤT LƯỢNG KHỐI HỒNG CẦU CÓ DUNG DỊCH BẢO QUẢN TRÊN MÁY TÁCH THÀNH PHẦN MÁU TỰ ĐỘNG TẠI TRUNG TÂM TRUYỀN MÁU CHỢ RẪY Lê Hoàng Oanh1, Hồ Trọng Hiếu1, Lê Thanh Hải1 TÓM TẮT Mục tiêu: Nghiên cứu nhằm đánh giá tiêu chất lượng khối hồng cầu (KHC) có dung dịch bảo quản điều chế từ hệ thống túi ba (350 ml) đỉnh – đỉnh hệ thống túi ba (350 ml) đỉnh – đáy thiết bị máy tách máu tự động MacoPress Smart (MPS) Trung tâm Truyền máu Chợ Rẫy Đối tượng - Phương pháp: Nghiên cứu mô tả cắt ngang tổng cộng 200 đơn vị máu tồn phần thể tích 350 ml lấy hệ thống túi ba đỉnh – đỉnh 200 đơn vị máu tồn phần thể tích 350 ml lấy hệ thống túi ba đỉnh – đáy thỏa tiêu chuẩn chọn mẫu đưa vào nghiên cứu Túi máu toàn phần ly tâm dùng máy tách máu tự động MPS theo chương trình hãng Macopharma để tách KHC Đánh giá tiêu chất lượng KHC có dung dịch bảo quản sau điều chế dựa vào quy định Bộ Y tế (Thông tư 26/2013/TT-BYT) tiêu chuẩn Châu Âu Dữ kiện phân tích phần mềm STATA 13.0, thời gian nghiên cứu từ 09/2019 đến 10/2019 Kết quả: KHC điều chế từ túi ba đỉnh – đỉnh có dung dịch bảo quản đáp ứng tiêu chất lượng theo quy định, trung bình: thể tích 250,4±10,4 ml, Hematocrit 62,8±3,7%, Hemoglobin 48,7±6,3g, số lượng bạch cầu (X109) 2,09 ± 0,3 KHC giảm bạch cầu điều chế từ túi ba đỉnh – đáy có dung dịch bảo quản đáp ứng tiêu chất lượng theo quy định, trung bình: thể tích 225,4±10,6 ml, Hematocrit 62,4±2 %, Hemoglobin 46,8 ± 2,7 g, số lượng bạch cầu tồn dư (X109) 0,75 ± 0,12, tỷ lệ loại bỏ bạch cầu 72,6 ± 4,4% Kết luận: Chất lượng KHC có dung dịch bảo quản điều chế từ máu toàn phần 350 ml hệ thống túi ba đỉnh – đỉnh, túi ba đỉnh – đáy thiết bị máy tách máu tự động MacoPress Smart đáp ứng tiêu chuẩn quy định Bộ Y tế số tiêu chuẩn Châu Âu Trung tâm Truyền máu Chợ Rẫy triển khai sử dụng máy tách máu tự động với hiệu cao đáp ứng cho việc điều trị, giảm dần kỹ thuật ép máu thủ công người thực Từ khoá: khối hồng cầu, khối hồng cầu giảm bạch cầu, túi đỉnh-đỉnh, túi đỉnh-đáy ABSTRACT THE QUALITY ASSESSMENTS OF RED CELLS, IN ADDITIVE SOLUTION ON AUTOMATIC SEPARATION OF BLOOD COMPONENT MACHINE IN CHO RAY BLOOD TRANSFUSION CENTER Le Hoang Oanh, Ho Trong Hieu, Le Thanh Hai * Ho Chi Minh City Journal of Medicine * Vol 25 - No - 2021: 28 - 32 Objective: The quality assessments of Red Cells (RC), in Additive Solution prepared from the top-top (350ml) blood bags system and the top-bottom (350 ml) blood bags system on the MacoPress Smart automatic machine (MPS) in Cho Ray Blood Transfusion Center Methods: Cross sectional description study A total of 200 units of 350 ml of whole blood were taken in a top-top blood bag system and 200 units of 350 ml of whole blood were taken in a top-bottom blood bag system that met the inclusion criteria for the study Whole blood was centrifuged and MPS was used according to the Macopharma program to isolate red cells Evaluation of the quality of Red Cells, in Additive Solution after the Trung tâm Truyền máu Chợ Rẫy Tác giả liên lạc: TS.BS Lê Hoàng Oanh 28 ĐT: 0903688480 Email: lhoanh480@gmail.com Hội Nghị Khoa Học Kỹ Thuật Bệnh Viện Chợ Rẫy Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 25 * Số * 2021 Nghiên cứu Y học preparation based on the regulations of the Ministry of Health (number 26/2013/TT-BYT) and European standards Data were analyzed using STATA 13.0 software, and study time from 09/2019 to 10/2019 Results: Red cells, in Additive Solution prepared from the top-top (350ml) blood bags system meet the quality criterias standard, average: volume 250.4±10.4 ml, hematocrit 62.8±3.7%, hemoglobin 48.7 ± 6.3g, white blood cells count (X109) 2.09 ± 0.3 Red cells, Buffy Coat Removed, in Additive Solution prepared from the top-bottom (350ml) blood bags system meet the quality criterias standard, average: volume 225.4±10.6 ml, hematocrit 62.4 ± 2%, hemoglobin 46.8 ± 2.7g, white blood cells count (X109) 0.75 ± 0.12, removed leukocyte rate 72.6 ± 4.4% Conclusion: The quality of Red cells, in Additive Solution were prepared from 350 ml of whole blood using triple top-top bags system and triple top-bottom bags system on the Macopress smart machine meet the standards, which set by the Ministry of Health and some European standard Cho Ray blood transfusion center is using the automatic machine with high efficiency, reducing manual blood pressure technique Keywords: red cells, leucodepleted red cells, top and top bags, top and bottom bags chế với túi ba (350 ml) đỉnh-đáy theo quy định ĐẶT VẤN ĐỀ Bộ Y tế tiêu chuẩn Châu Âu Máu xem dược phẩm quý giá ĐỐI TƢỢNG- PHƢƠNG PHÁP NGHIÊNCỨU chưa có thay Trong đó, khối hồng cầu (KHC) chế phẩm máu sử Đối tƣợng nghiên cứu dụng phổ biến cho việc điều trị Hiện nay, loại Tổng cộng 400 đơn vị máu tồn phần thể tích túi ba (350 ml) đỉnh-đỉnh sử dụng phổ biến 350 ml lấy hệ thống túi ba đỉnh – đỉnh nước ta thường điều chế bàn ép máu đỉnh – đáy thỏa tiêu chuẩn chọn mẫu (đạt tiêu thủ công, loại túi ba (350 ml) đỉnh-đáy bắt đầu chuẩn thể tích sàng lọc huyết sắc tố sử dụng số trung tâm cần máy tách dung dịch CuSO4 tiếp nhận) đưa thành phần máu tự động Thiết bị máy tách máu vào nghiên cứu Điều chế 200 KHC có tự động giúp giảm dần kỹ thuật ép máu thủ dung dịch bảo quản từ túi ba đỉnh – đỉnh 200 công người thực hiện, tạo đồng KHC giảm bạch cầu có dung dịch bảo quản từ sản xuất chế phẩm quy mô lớn số lượng túi ba đỉnh – đáy Khối hồng cầu có dung dịch nhiều, nâng cao chất lượng chế phẩm nhằm đáp bảo quản khối hồng cầu đậm đặc có bổ sung ứng tốt cho việc điều trị bệnh nhân, máy sử dung dịch bảo quản hồng cầu nhằm cải thiện dụng cho hai loại túi máu đỉnh-đỉnh chất lượng hồng cầu(1) đỉnh-đáy Trung tâm Truyền máu Chợ Rẫy Phƣơng pháp nghiên cứu triển khai sản xuất KHC có dung dịch bảo quản Thiết kế nghiên cứu hệ thống túi ba (350 ml) đỉnh-đỉnh đỉnhNghiên cứu mô tả cắt ngang đáy máy tách máu tự động Chúng thực Thiết bị, dụng cụ nguyên vật liệu đề tài “Đánh giá chất lượng khối hồng cầu Trung tâm Truyền máu Chợ Rẫy thiết bị Máy ly tâm lạnh Heraeus Cryofuge 8500I máy tách thành phần máu tự động” (Thermo), máy tách máu tự động MacoPress Smart (MPS- hãng Macopharma), máy phân tích Mục tiêu tế bào tự động DxH 600 Beckman counter, túi Đánh giá tiêu chất lượng khối hồng cầu máu ba 350 ml đỉnh – đỉnh (mã túi MRE4285LQ) có dung dịch bảo quản điều chế với túi ba túi máu ba 350 ml đỉnh – đáy (mã túi (350 ml) đỉnh-đỉnh theo quy định Bộ Y tế MRT410U) hãng Macopharma tiêu chuẩn Châu Âu Đánh giá tiêu chất lượng khối hồng cầu giảm bạch cầu có dung dịch bảo quản điều Phương pháp điều chế, lấy mẫu Túi máu toàn phần 350 ml ly tâm Hội Nghị Khoa Học Kỹ Thuật Bệnh Viện Chợ Rẫy 29 Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 25 * Số * 2021 Nghiên cứu Y học dùng máy tách máu tự động MPS theo chương KHC, BC thành phẩm, lấy mẫu kiểm tra trình hãng Macopharma Một đơn vị máu tiêu chất lượng sau điều chế Ghi chép toàn phần 350 ml loại đỉnh-đỉnh tách sản tính tốn thơng số: thể tích (ml/túi), phẩm: huyết tương tươi khối hồng cầu, Hematocrit (%), Hemoglobin (g/túi), số lượng đơn vị máu toàn phần 350 ml loại đỉnh-đáy bạch cầu tồn dư (X109/túi), tỷ lệ loại bỏ bạch cầu tách sản phẩm: huyết tương tươi, khối (%) cho KHC hồng cầu khối buffy coat (BC) Lắc trộn Số lượng bạch cầu BC x 100% Tỷ lệ loại bỏ bạch cầu = (Số lượng bạch cầu BC + Số lượng bạch cầu KHC giảm bạch cầu) Bảng 1: Kết kiểm tra máu toàn phần trước Tiêu chuẩn đánh giá chất lượng điều chế (n = 400) Sử dụng tiêu chuẩn chất lượng theo Thông tư 26/2013-BYT việc Hướng dẫn Hoạt động Truyền máu(1) tiêu chuẩn Châu Âu(2) để đánh h giá chất lượng KHC KHC giảm bạch cầu - Tiêu chuẩn loại trừ: đơn vị máu tồn phần 350 ml có huyết tương đục sau ly tâm - Thời gian nghiên cứu từ tháng 09 - 10/2019 Xử lý số liệu Bằng phần mềm STATA 13.0, biến số định lượng (thể tích, hematocrit, hemoglobin, số lượng bạch cầu, số lượng bạch cầu loại bỏ) mơ tả trung bình độ lệch chuẩn (đối với biến số định lượng có phân phối bình thường), trung vị khoảng tứ phân vị (đối với biến số định lượng có phân phối khơng bình thường) KẾT QUẢ Đánh giá tiêu thể tích máu toàn phần 350 ml trƣớc điều chế Máu toàn phần Trung bình Độ lệch chuẩn Giá trị nhỏ Giá trị lớn (1) Quy định Bộ Y tế (2) Tiêu chuẩn Châu Âu Thể tích máu lấy (ml/túi) 362,5 9,5 355,1 380,2 315-385 311,5-388,5 Đánh giá tiêu chất lƣợng KHC có dung dịch bảo quản sau điều chế từ hệ thống túi ba đỉnh – đỉnh Tất KHC sau điều chế đáp ứng theo tiêu chuẩn chất lượng Bộ Y tế tiêu chuẩn Châu Âu (Bảng 2) Đánh giá tiêu chất lƣợng KHC giảm bạch cầu có dung dịch bảo quản sau điều chế từ hệ thống túi ba đỉnh – đáy Tất KHC giảm bạch cầu sau điều chế đáp ứng theo tiêu chuẩn chất lượng Bộ Y tế tiêu chuẩn Châu Âu (Bảng 3) 400 đơn vị máu toàn phần 350 ml đạt tiêu chuẩn thể tích theo quy định (Bảng 1) Bảng 2: Kết chất lượng KHC có dung dịch bảo quản (n=200) KHC Thể tích (ml/túi) Trung bình 250,4 Độ lệch chuẩn 10,4 Giá trị nhỏ 232,5 Giá trị lớn 268,2 (1)* Quy định Bộ Y tế 208-282 (2) Tiêu chuẩn Châu Âu Tùy theo túi máu sử dụng Ngoài tiêu chuẩn Tỷ lệ dạt 100% Hematocrit (%) 62,8 3,7 58,1 66,2 50-70 50-70 100% Hemoglobin (g/túi) 48,7 6,3 38 52,2 ≧35 ≧ 35 100% Số lượng bạch cầu (10 /túi) 2,09 0,3 1,82 2,68 Không đề cập Không đề cập (*) Tối thiểu 75% tổng số đơn vị máu kiểm tra đạt tiêu chuẩn (**) Tối thiểu 90% tổng số đơn vị máu kiểm tra đạt tiêu chuẩn 30 Hội Nghị Khoa Học Kỹ Thuật Bệnh Viện Chợ Rẫy Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 25 * Số * 2021 Nghiên cứu Y học Bảng 3: Kết chất lượng KHC giảm bạch cầu có dung dịch bảo quản (n=200) KHC giảm bạch cầu Trung bình Độ lệch chuẩn Giá trị nhỏ Giá trị lớn (1)* Quy định Bộ Y tế (2) Tiêu chuẩn Châu Âu Ngồi tiêu chuẩn Tỷ lệ dạt Thể tích (ml/túi) 225,4 10,6 211,3 238,7 208-282 Tùy theo túi máu sử dụng 100% Hematocrit Hemoglobin (%) (g/túi) 62,4 46,8 2,7 56,1 36 66,5 53,4 50-70 ≧33,25 50-70 ≧33,44 0 100% 100% Số lượng bạch cầu tồn dư (10 /túi) Tỷ lệ loại bỏ bạch cầu (%) 0,75 0,12 0,3 0,89 < 1,2 < 0,93 100% 72,6 4,4 62,8 87,9 > 70 Không đề cập 8% 92% (*) Tối thiểu 75% tổng số đơn vị máu kiểm tra đạt tiêu chuẩn (**) Tối thiểu 90% tổng số đơn vị máu kiểm tra đạt tiêu chuẩn BÀN LUẬN Đánh giá số tiêu chất lƣợng KHC có dung dịch bảo quản sau điều chế từ đơn vị máu toàn phần 350 ml loại túi đỉnh-đỉnh Kết kiểm tra tiêu chất lượng KHC sau điều chế từ đơn vị máu toàn phần 350ml (Bảng 2) đáp ứng tiêu chuẩn Bộ Y tế(1) tiêu chuẩn Châu Âu(2) Khối HCL ể tích trung bình 250,4ml, lượng huyết sắc tố trung bình 48,7g, tương đương với nghiên cứu Trần Thị Thủy (2016)(3) 247,97 ml 48,61 g Dung dịch SAGM bảo quản KHC hỗ trợ hoạt động chuyển hóa hồng cầu nên giảm thiểu thấp thoái biến thời gian lưu trữ Tuy nhiên, lượng bạch cầu tồn dư KHC (2,09 x109/túi) có ảnh hưởng xấu đến chất lượng KHC lưu trữ chết chúng giải phóng nhiều chất nội bào phosphatase, elatase, protease, histamin serotonin… gây sốt, dị ứng gây sốc truyền máu(4), hạn chế đem lại không mong muốn sử dụng KHC Đánh giá số tiêu chất lƣợng KHC giảm bạch cầu có dung dịch bảo quản Kết kiểm tra tiêu chất lượng khối HCL giảm bạch cầu sau điều chế từ đơn vị máu toàn phần 350ml (Bảng 3) đáp ứng tiêu chuẩn Bộ Y tế(1) Khối HCL tích trung bình 225,4ml, lượng huyết sắc tố trung bình 46,8g Đặc biệt lượng bạch cầu tồn dư 0,75 x109/túi phù hợp với tiêu chuẩn Châu Âu(2) (