HƯỚNG DẪN QUẢN LÝ THUỐC GÂY NGHIỆN, THUỐC HƯỚNG TÂM THẦN, TIỀN CHẤT DÙNG LÀM THUỐC

PowerPoint Template  Recotus  Dextromethorphan HBr 30mg  Diprophillin HCl 100mg  Lysozym 20mg  Morphin (ống 1 ml)  Morphin hydroclorid 0,01g1 ml  Cafein 7% (ống 1 ml)  Cafein 70 mg  Natri benzoat 100 mg HƯỚNG DẪN QUẢN LÝ THUỐC GÂY NGHIỆN, THUỐC HƯỚNG TÂM THẦN, TIỀN CHẤT DÙNG LÀM THUỐC Thông tư 192014TT BYT về quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành ngày 02062014 Thông tư 472010TT BYT hướng dẫn hoạt động xuất, nhập.

 Recotus  Dextromethorphan  Diprophillin  Lysozym  HCl 100mg 20mg Morphin (ống ml)  Morphin  HBr 30mg hydroclorid 0,01g/1 ml Cafein 7% (ống ml)  Cafein  Natri 70 mg benzoat 100 mg HƯỚNG DẪN QUẢN LÝ THUỐC GÂY NGHIỆN, THUỐC HƯỚNG TÂM THẦN, TIỀN CHẤT DÙNG LÀM THUỐC Thông tư 19/2014/TT-BYT quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành ngày 02/06/2014 Thông tư 47/2010/TT-BYT hướng dẫn hoạt động xuất, nhập thuốc bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc Bộ Y tế ban hành ngày 29/12/2010 THÔNG TƯ 19/2014/TT-BYT  PHỤ LỤC I: HOẠT CHẤT GÂY NGHIỆN  PHỤ LỤC II: BẢNG GIỚI HẠN HÀM LƯỢNG HOẠT CHẤT GÂY NGHIỆN TRONG THUỐC THÀNH PHẨM DẠNG PHỐI HỢP  PHỤ LỤC III: HOẠT CHẤT HƯỚNG TÂM THẦN  PHỤ LỤC IV: BẢNG GIỚI HẠN HÀM LƯỢNG HOẠT CHẤT HƯỚNG TÂM THẦN TRONG THUỐC THÀNH PHẨM DẠNG PHỐI HỢP  PHỤ LỤC V: TIỀN CHẤT DÙNG LÀM THUỐC  PHỤ LỤC VI: BẢNG GIỚI HẠN HÀM LƯỢNG HOẠT CHẤT TIỀN CHẤT TRONG THUỐC THÀNH PHẨM DẠNG PHỐI HỢP NỘI DUNG CHÍNH KHÁI NIỆM CHẾ ĐỘ QUẢN LÝ CÁCH SỬ DỤNG CÁC BẢNG DANH MỤC TRONG THÔNG TƯ 19/2014/TT-BYT VỀ QUẢN LÝ THUỐC GÂY NGHIỆN, THUỐC HƯỚNG TÂM THẦN & TIỀN CHẤT DÙNG LÀM THUỐC KHÁI NIỆM Thuốc gây nghiện Thuốc hướng tâm thần Tiền chất dùng làm thuốc ? KHÁI NIỆM Nhóm 1A, 1B: khái niệm (1-6) Thuốc gây nghiện Nhóm 2A, 2B: KN (7-9) Nhóm 3A, 3B: KN (1,4,7) Thuốc hướng tâm thần Nhóm 4A, 4B: KN (2,5,8) Tiền chất dùng làm thuốc Nhóm 5A, 5B: KN (3,6,9) Thuốc thành phẩm gây nghiện Thuốc thành phẩm hướng tâm thần Thuốc thành phẩm tiền chất Thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện Thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần Thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất CHẾ ĐỘ QUẢN LÝ Sản xuất Xuất khẩu, nhập Bán buôn Bán lẻ Dự trù – duyệt dự trù Giao nhận – vận chuyển – bảo quản Kê đơn – pha chế - cấp phát – sử dụng Hồ sơ, sổ sách – mẫu lưu – báo cáo 2.1 Sản xuất  Các sở sản xuất  Thuốc GN Điều kiện?  Thuốc HTT, TCDLT  Các sở sản xuất  Thuốc TP GN  Thuốc TP HTT, TP TC dạng phối hợp Điều kiện? 2.1 Sản xuất  Phải lập ghi chép đầy đủ loại sổ theo dõi:  Sổ pha chế thuốc GN, HTT, TCDLT (MS1)  Sổ theo dõi xuất, nhập thuốc GN, HTT, TCDLT (MS2)  Phiếu xuất kho thuốc GN, HTT, TCDLT (MS3)  Sổ theo dõi xuất, nhập thuốc TP.DPH có chứa hoạt chất GN, HTT, TCDLT (MS4) 2.7 Kê đơn, pha chế, cấp phát, sử dụng 2.7.3 Cấp phát, sử dụng Khoa dược Khoa, phòng điều trị CS KB,CB Trung tâm giáo dục - lao động - xã hội, sở cai nghiện bắt buộc, sở điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện thuốc thay Trạm y tế xã ? 2.7 Kê đơn, pha chế, cấp phát, sử dụng 2.7.3 Cấp phát, sử dụng Khoa dược:  Cấp phát thuốc:  Các khoa điều trị theo Phiếu lĩnh thuốc thành phẩm GN, HTT, TC (MS8)  Theo dõi ghi chép đầy đủ số lượng thuốc thành phẩm xuất, nhập, tồn (MS2)  Trực tiếp cấp phát: người bệnh điều trị ngoại trú 2.7 Kê đơn, pha chế, cấp phát, sử dụng 2.7.3 Cấp phát, sử dụng Khoa, phòng điều trị:  Người đối chiếu tên thuốc, NĐ/HL, số lượng thuốc trước lúc tiêm/phát cho người bệnh  Thuốc thừa không sử dụng hết người bệnh chuyển viện tử vong ? 2.7 Kê đơn, pha chế, cấp phát, sử dụng 2.7.3 Cấp phát, sử dụng TT GD-LĐ-XH, CS cai nghiện bắt buộc, CS điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện thuốc thay thế:  Quản lý, cấp phát theo dõi sổ sách: • DSĐH/ DSTH  ủy quyền 2.7 Kê đơn, pha chế, cấp phát, sử dụng 2.7.3 Cấp phát, sử dụng Trạm y tế xã, phường, thị trấn:  Quản lý, cấp phát thuốc thành phẩm hướng tâm thần thuộc Chương trình sức khỏe tâm thần cộng đồng: • Dược tá  y sỹ   Có sổ theo dõi 2.8 Hồ sơ, sổ sách – mẫu lưu – báo cáo 2.8.1 Hồ sơ, sổ sách – mẫu lưu  Hồ sơ, sổ sách, tài liệu liên quan  Phải ghi chép (đúng mẫu), theo dõi lưu giữ  Thời gian lưu: sau thuốc hết hạn sử dụng 02 năm  hết thời hạn lưu giữ  hủy  Mẫu thuốc  Thời gian lưu : tính theo hạn dùng lô thuốc  Hết thời hạn lưu mẫu  hủy 2.8 Hồ sơ, sổ sách – mẫu lưu – báo cáo 2.8.2 Báo cáo Báo cáo xuất khẩu, nhập Báo cáo tồn kho, sử dụng ? Báo cáo nhầm lẫn, thất thốt/khi có nghi ngờ thất thoát Báo cáo hủy thuốc oThuốc GN, HTT, TC oThuốc thành phẩm dạng phối hợp 2.8 Hồ sơ, sổ sách – mẫu lưu – báo cáo Báo cáo xuất khẩu, nhập khẩu: Thuốc GN, HTT, TCDLT Thuốc TP DPH Chậm 10 ngày Chậm sau XK,NK ngày 15/01 năm sau Cục Quản lý Dược – BYT Cục Quản lý Dược – BYT + Văn phòng thường trực phòng chống tội phạm ma tuý – BCA 2.8 Hồ sơ, sổ sách – mẫu lưu – báo cáo Báo cáo tồn kho, sử dụng: Thuốc GN, HTT, TCDLT Thuốc TP DPH Hàng tháng, tháng, hàng năm Chậm ngày 15  quan xét duyệt dự trù, cấp phép Sở Y tế; Cục Quân y Chậm 30/01 năm sau  Cục Quản lý Dược tháng, hàng năm Chậm ngày 15  tới Sở Y tế DNSX: - Mỗi kỳ xin mua, nhập NL để sản xuất - Hàng năm trước 15/01 năm sau  Cục Quản lý Dược - Thông báo cho SYT mặt hàng sở định DN bán địa bàn thông báo lại có thay đổi 2.8 Hồ sơ, sổ sách – mẫu lưu – báo cáo Báo cáo nhầm lẫn, thất có nghi ngờ thất thốt:  BC khi: nhầm lẫn, thất thoát/nghi ngờ thất thoát Gửi BC khẩn tới quan xét duyệt dự trù Tiến hành thẩm tra có biện pháp xử lý thích hợp  SYT tổng hợp báo cáo khẩn tới Cục Quản lý Dược 2.8 Hồ sơ, sổ sách – mẫu lưu – báo cáo Báo cáo hủy thuốc  TH cần hủy  NL, BTP, thuốc TP GN, HTT, TCDLT: hạn dùng, chất lượng  Mẫu thuốc lưu (hết thời gian lưu)  Thuốc nhận lại từ khoa điều trị  Thuốc nhận lại người bệnh tử vong cần phải hủy  Các loại dư phẩm, phế phẩm trình SX thuốc  Các loại bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc không sử dụng 2.8 Hồ sơ, sổ sách – mẫu lưu – báo cáo  Trình tự thực việc hủy thuốc: Dư phẩm, phế phẩm, bao bì Văn đề nghị hủy thuốc Cơ quan xét duyệt dự trù phê duyệt Thành lập hội đồng hủy thuốc Hủy thuốc Lập biên hủy thuốc + lưu sở Gửi báo cáo + biên hủy thuốc lên quan duyệt dự trù Ít 03 người, phải có cán phụ trách sở NỘI DUNG CHÍNH KHÁI NIỆM CHẾ ĐỘ QUẢN LÝ CÁCH SỬ DỤNG CÁC BẢNG DANH MỤC TRONG THÔNG TƯ 19/2014/TT-BYT VỀ QUẢN LÝ THUỐC GÂY NGHIỆN, THUỐC HƯỚNG TÂM THẦN & TIỀN CHẤT DÙNG LÀM THUỐC ...HƯỚNG DẪN QUẢN LÝ THUỐC GÂY NGHIỆN, THUỐC HƯỚNG TÂM THẦN, TIỀN CHẤT DÙNG LÀM THUỐC Thông tư 19/2014/TT-BYT quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc Bộ... VỀ QUẢN LÝ THUỐC GÂY NGHIỆN, THUỐC HƯỚNG TÂM THẦN & TIỀN CHẤT DÙNG LÀM THUỐC KHÁI NIỆM Thuốc gây nghiện Thuốc hướng tâm thần Tiền chất dùng làm thuốc ? KHÁI NIỆM Nhóm 1A, 1B: khái niệm (1-6) Thuốc. .. Thuốc thành phẩm hướng tâm thần Thuốc thành phẩm tiền chất Thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện Thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần Thuốc thành phẩm