THÔNG TIN TÓM TẮT NHỮNG KẾT LUẬN MỚI CỦA LUẬN ÁN TIẾN SĨ Tên đề tài: “Đánh giá kết quả hoá xạ trị đồng thời ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn khu trú phác đồ cisplatin-etoposide tại Bệnh viện K” Mã số: 9720108; Chuyên ngành: Ung thư Nghiên cứu sinh: Hoàng Trọng Tùng Người hướng dẫn: PGS.TS Bùi Công Toàn Cơ sở đào tạo: Bộ môn Ung thư, trường Đại học Y Hà Nội Những kết luận mới của luận án: 1. Ung thư phổi tế bào nhỏ là bệnh lý có mức độ ác tính cao, tiên lượng xấu, với sự tiến triển nhanh, di căn xa sớm nếu không được chẩn đoán và điều trị kịp thời. Khi bệnh ở giai đoạn khu trú, phác đồ điều trị hóa xạ trị đồng thời có kết quả cao hơn, tuy nhiên tác dụng không mong muốn gặp phải cũng cao hơn, chính vì vậy trước kia rất khó áp dụng. Với sự phát triển của các kĩ thuật xạ trị tiên tiến cùng với các phác đồ hóa chất mới, việc kiểm soát tác dụng không mong muốn cũng được cải thiện hơn. Phác đồ mới được áp dụng trong thực hành lâm sàng tại nước ta trong những năm gần đây. Đây là nghiên cứu đầu tiên tại Việt Nam nghiên cứu về hiệu quả phác đồ hóa xạ trị đồng thời đối với ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn khu trú. 2. Kết quả từ nghiên cứu cho thấy: Đáp ứng điều trị cao với tỷ lệ đáp ứng toàn bộ là 95,3%, trong đó đáp ứng hoàn toàn đạt 54,6%. 40,7% đạt đáp ứng một phần trong đó trong đó đa phần có mức giảm trên 60% thể tích khối u so với ban đầu. Đáp ứng cao hơn ở nhóm BN có chỉ số toàn trạng tốt PS=0 Thời gian sống thêm bệnh không tiến triển đạt được rất khả quan, trung bình: 14,4 ± 1,3 tháng. Thời gian sống thêm toàn bộ trung bình đạt được rất đáng khích lệ: 23,2 ± 1,6 tháng. Phân tích đa biến các yếu tố ảnh hưởng đến sống thêm không tiến triển bệnh là giai đoạn bệnh sớm, đáp ứng điều trị và điều trị đủ 4 chu kì hóa chất. Các yếu tố ảnh hưởng đến sống thêm toàn bộ là giai đoạn bệnh, mức độ di căn hạch, đáp ứng điều trị và điều trị đủ 4 chu kì hóa trị Tác dụng không mong muốn của phác đồ hóa-xạ trị đồng thời có thể kiểm soát tốt. Hay gặp nhất là tác dụng không mong muốn trên hệ tạo huyết: Giảm bạch cầu độ III và IV là 31,1%. Hạ tiểu cầu độ III-IV gặp 7,8%. Tác dụng không mong muốn trên gan, thận ít gặp, chỉ gặp độ I và II. Các tác dụng phụ liên quan đến xạ trị vùng ngực như viêm phổi, viêm thực quản chỉ gặp ở mức độ nhẹ, không gặp độ III,
BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƢỜNG I HC Y H NI HONG TRNG TNG ĐáNH GIá KếT QUả HOá Xạ TRị ĐồNG THờI UNG THƯ PHổI Tế BàO NHỏ GIAI ĐOạN KHU TRú PHáC Đồ CISPLATIN-ETOPOSIDE T¹I BƯNH VIƯN K LUẬN ÁN TIẾN SỸ Y HỌC HÀ NỘI – 2022 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC Y HÀ NỘI HOÀNG TRNG TNG ĐáNH GIá KếT QUả HOá Xạ TRị ĐồNG THờI UNG THƯ PHổI Tế BàO NHỏ GIAI ĐOạN KHU TRú PHáC Đồ CISPLATIN-ETOPOSIDE TạI BệNH VIệN K Chuyờn ngnh: Ung thư Mã số: 9720108 LUẬN ÁN TIẾN SỸ Y HỌC Người hướng dẫn khoa học PGS.TS Bùi Cơng Tồn HÀ NỘI - 2022 LỜI CẢM ƠN Lu n n c hoàn thành nhờ s n l c c a t i c ng với s gi p c a nhi u c nh n t p th Ph ng t o Sau i học, T i xin tr n trọng c m n m n Ung thư Trường t o i u ki n thu n l i, gi p an Gi m Hi u, i Học Y Hà N i ã t i t n tình thời gian học t p nghiên cứu T i xin tr n trọng c m n an Gi m ốc, Ph ng Kế Ho ch tổng h p vi n K, ã t o i u ki n thu n l i nh t i hồn thành nghiên cứu c a T i xin tr n trọng ày t l ng iết n s u s c ến Th y hướng dẫn c a t i - PGS TS i C ng Toàn ã t n tình hướng dẫn, gi p t i suốt qu trình học t p, nghiên cứu truy n cho t i ni m c m hứng say mê nghiên cứu khoa học T i xin tr n trọng c m n GS TS Tr n Văn Thuấn – Ch nhi m Ung thư Trường i học Y Hà N i, người thày ã gi p kinh nghi m quí , m n o an, cho t i u s nghi m ý kiến s u s c qu trình hoàn thành lu n n T i xin g i lời c m n s u s c ến PGS TS Lê Văn Qu ng – Ph ch nhi m m n Ung thư Trường ng g p ý kiến quý o, i Học Y Hà N i, người th y ã gi p , u qu trình t i nghiên cứu hồn thành lu n n T i xin y t l ng c m n s gi p nhi t tình c a t p th Khoa X Qu n Sứ, Khoa N i 1, Khoa N i 2, Khoa Chẩn o n hình nh, Khoa Gi i phẫu nh nh vi n K ã t o i u ki n cho t i học t p nghiên cứu T i xin ch n thành c m n c c n ồng nghi p ã nhi t tình gi p , trao ổi h p t c với t i c ng vi c chuyên m n nghiên cứu khoa học ến ngày h m t i c th hoàn thành lu n n T i xin ày t s c m n tới c c nh nh n th n yêu ã tin tưởng, h tr h p t c gi p t i hoàn thành nghiên cứu Cuối c ng t i xin g i lời c m n s u s c ến người th n n ã sát c nh, dành cho t i s yêu thư ng h tr t i suốt qu trình th c hi n tài Hà Nội, ngày 16 tháng 03 năm 2022 Tác giả Hoàng Trọng Tùng LỜI CAM ĐOAN T i Hoàng Trọng T ng, nghiên cứu sinh kh a 34 Trường i học Y Hà N i, chuyên ngành Ung thư, xin cam oan: y lu n n n th n t i tr c tiếp th c hi n s hướng dẫn c a PGS.TS Bùi Cơng Tồn C ng trình kh ng tr ng lặp với ất kỳ nghiên cứu kh c ã c c ng ố t i Vi t Nam C c số li u th ng tin nghiên cứu hồn tồn x c, trung th c kh ch quan, ã c x c nh n chấp thu n c a c sở n i nghiên cứu T i xin hoàn toàn chịu tr ch nhi m v cam kết Hà Nội, ngày 16 tháng 03 năm 2022 Ngƣời viết cam đoan Hoàng Trọng Tùng DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT Chữ Tiếng Anh viết tắt AJCC American Joint Commitee on Tiếng Việt Hi p h i Ung thư Mỹ Cancer ASCO American Society of Clinical Hi p h i Ung thư học l m sàng Mỹ Oncology nh nh n BN CLVT Computerised Tomography COPD Chronic Obstructive Pulmonary Chụp c t lớp vi tính nh phổi t c nghẽn mãn tính Disease C ng s CS CTCAE Common Terminology Criteria for Tiêu chuẩn nh gi t c dụng phụ Adverse Events ECOG Eastern Cooperative Oncology Nh m h p t c ung thư phư ng ng Group EGFR Epidermal Growth Factor Receptor Thụ th yếu tố ph t tri n i u m ESMO European Society for Medical Oncology H i n i khoa ung thư Ch u Âu FDA Food and Drug Administration Cục qu n lý th c phẩm dư c phẩm Mỹ IARC International Agent of Research on Tổ chức nghiên cứu Ung thư Quốc tế Cancer IASLC International Association of the H i nghiên cứu ung thư phổi quốc tế Study of Lung Cancer MRI Magnetic Resonance Imaging Chụp c ng hưởng từ NCCN National Comprehensive Cancer M ng lưới Ung thư Quốc gia Mỹ Network ORR Overall Response Rate Tỷ l OS Overall Survival Sống thêm toàn PET/CT Positron Emission Tomography Chụp c t lớp ằng ức x positron kết h p Computed Tomography chụp c t lớp vi tính PFS Progression Free Survival Sống thêm kh ng tiến tri n PS Performance Status Chỉ số toàn tr ng RECIST Response Evaluation Criteria in Tiêu chuẩn Solid Tumors khối u ặc SPECT p ứng toàn nh gi p ứng Single Photon Emission Computed Chụp c t lớp ằng ức x n photon Tomography STKTT Sống thêm kh ng tiến tri n STTB Sống thêm toàn TDMP Tràn dịch màng phổi UICC Union for International Cancer Uỷ an ph ng chống Ung thư Quốc Control tế UTBM Ung thư i u m UTP Ung thư phổi UTPKTBN Ung thư phổi kh ng tế nh UTPTBN Ung thư phổi tế nh WHO World Health Organization Tổ chức Y tế giới MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ Chƣơng 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1 Dịch tễ học 1 Dịch tễ học ung thư phổi 1 Dịch tễ học ung thư phổi tế nh 1 Nguyên nh n yếu tố nguy c ung thư phổi tế nh Ph t hi n chẩn o n sớm Thăm kh m sàng lọc nh m c nguy c cao 2 Chẩn o n hình nh Chẩn o n x c ịnh 1.3.1 Lâm sàng 1.3.2 Xét nghi m c n l m sàng 11 Chẩn o n giai o n 23 1.4.1 Ph n lo i giai o n c a VALSG 23 Ph n lo i TNM 25 Chẩn o n ph n i t 27 1.6 C c yếu tố tiên lư ng 17 nh giai o n khu tr 27 i u trị ung thư phổi tế nh 28 Nguyên t c i u trị 28 C c phư ng ph p i u trị 29 1.8 Nghiên cứu giới nước v i u trị h a x trị ồng thời ung thư phổi tế nh giai o n khu tr 36 C c nghiên cứu nước 36 C c nghiên cứu nước 39 Chƣơng 2: ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 40 21 ối tư ng nghiên cứu 40 2.1.1 Tiêu chuẩn l a chọn 40 2 Tiêu chuẩn lo i trừ 40 2 Phư ng ph p nghiên cứu 41 2 Thiết kế nghiên cứu 41 2 Thời gian nghiên cứu 41 223 ịa i m nghiên cứu 41 2 C mẫu nghiên cứu 41 2 Phư ng ph p chọn mẫu 42 226 iến số số nghiên cứu 42 2 C c ước tri n khai nghiên cứu 44 Sai số khống chế sai số 50 Những sai số c th gặp qu trình nghiên cứu 50 C ch kh c phục sai số 51 2.4 Qu n lý x lý số li u 51 o ức nghiên cứu 51 2.5 26 S nghiên cứu 53 CHƢƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 54 M t số ặc i m l m sàng, c n l m sàng nh m nghiên cứu 54 1 Tuổi giới 54 3.1.2 Ti n s h t thuốc 55 3.1.3 Ti n s m c c c nh n i khoa 56 3.1.4 Lý khám b nh 56 3.1.5 Thời gian phát hi n b nh 57 3.1.6 Tri u chứng l m sàng 57 Chỉ số toàn tr ng (PS) trước i u trị 58 318 ặc i m gày s t c n trước i u trị 58 3.1.9 ặc i m chụp c t lớp vi tính ng c 59 3.1.10 ặc i m u n i soi phế qu n 60 3.1.11 C c xét nghi m nh gi trước i u trị 60 12 Chất i m u 61 3.1.13 32 nh gi giai o n theo AJCC 61 ặc i m phư ng ph p i u trị 62 Li u h a chất s dụng 62 3.2.2 Li u ph n li u x trị 63 323 p ứng i u trị 63 3.2.4 Liên quan 325 p ứng m t số yếu tố 65 ặc i m t i ph t di 66 3 Thời gian sống thêm 67 3.3.1 Thời gian sống thêm nh kh ng tiến tri n 67 3 Liên quan sống thêm nh kh ng tiến tri n với m t số yếu tố 68 3 Thời gian sống thêm toàn 76 M t số t c dụng kh ng mong muốn 85 T c dụng kh ng mong muốn h huyết học 85 T c dụng kh ng mong muốn gan th n 85 T c dụng kh ng mong muốn h huyết học 86 4 T c dụng kh ng mong muốn x trị lồng ng c 86 T c dụng kh ng mong muốn x não d ph ng 87 T n suất gặp t c dụng kh ng mong muốn 88 CHƢƠNG 4: BÀN LUẬN 89 M t số ặc i m chung nh m nghiên cứu 89 1 Tuổi giới 89 412 ặc i m ti n s h t thuốc l , h t thuốc lào 90 413 ặc i m tri u chứng l m sàng 90 84 Pijls-Johannesma MC, De Ruysscher D, Lambin P, Rutten I, Vansteenkiste JF Early versus late chest radiotherapy for limited stage small cell lung cancer The Cochrane database of systematic reviews 2005(1):Cd004700 85 Spiro SG, James LE, Rudd RM, et al Early compared with late radiotherapy in combined modality treatment for limited disease smallcell lung cancer: a London Lung Cancer Group multicenter randomized clinical trial and meta-analysis Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology 2006;24(24):3823-3830 86 Ettinger DS, Berkey BA, Abrams RA, et al Study of paclitaxel, etoposide, and cisplatin chemotherapy combined with twice-daily thoracic radiotherapy for patients with limited-stage small-cell lung cancer: a Radiation Therapy Oncology Group 9609 phase II study Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology 2005;23(22):4991-4998 87 Horn L, Bernardo P, Sandler A, et al A phase II study of paclitaxel + etoposide + cisplatin + concurrent radiation therapy for previously untreated limited stage small cell lung cancer (E2596): a trial of the Eastern Cooperative Oncology Group Journal of thoracic oncology : official publication of the International Association for the Study of Lung Cancer 2009;4(4):527-533 88 Sekine I, Sumi M, Ito Y, et al Retrospective analysis of steroid therapy for radiation-induced lung injury in lung cancer patients Radiotherapy and oncology : journal of the European Society for Therapeutic Radiology and Oncology 2006;80(1):93-97 89 Sun Y, Du YJ, Zhao H, Zhang GX, Sun N, Li XJ Protective effects of ulinastatin and methylprednisolone against radiation-induced lung injury in mice Journal of radiation research 2016;57(5):505-511 90 Yazbeck VY, Villaruz L, Haley M, Socinski MA Management of normal tissue toxicity associated with chemoradiation (primary skin, esophagus, and lung) Cancer journal (Sudbury, Mass) 2013;19(3):231-237 91 Slotman BJ, Mauer ME, Bottomley A, et al Prophylactic cranial irradiation in extensive disease small-cell lung cancer: short-term healthrelated quality of life and patient reported symptoms: results of an international Phase III randomized controlled trial by the EORTC Radiation Oncology and Lung Cancer Groups Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology 2009;27(1):78-84 92 Oken MM, Creech RH, Tormey DC, et al Toxicity and response criteria of the Eastern Cooperative Oncology Group Am J Clin Oncol 1982;5(6):649-655 93 Fearon K, Strasser F, Anker SD, et al Definition and classification of cancer cachexia: an international consensus The Lancet Oncology 2011;12(5):489-495 PHỤ LỤC PHỤ LỤC 1: H NH ẢNH MINH HỌA Lập kế hoặch xạ trị mặt cắt đứng ngang, đường đồng liều 95% Lập kế hoạch xạ trị với trường chiếu mặt cắt ngang Dose Volume Histogram Trước điều trị Nguyễn Xuân L (16303302) Sau điều trị PHỤ LỤC 2: BẢNG ĐIỀU CHỈNH THAY ĐỔI LIỀU H A TRỊ TRONG NGHIÊN CỨU TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN TRÊN HUYẾT HỌC Số lƣợng bạch cầu trung tính x 109/L (Xét nghiệm máu trƣớc điều trị) 1,0 – 1,5 Có th t m dừng i u trị Nếu tình tr ng b nh nhân ổn ịnh, tiếp tục i u trị tiếp 0,5 – 1,0 < 0,5 Dừng i u trị ến hồi phục ừng i u trị ến hồi phục xem xét gi m li u cisplatin etoposide tối a 25% chu kì sau Sốt h b ch c u Dừng i u trị ến hồi phục xem xét gi m li u cisplatin etoposide tối a 25% chu kì sau Số lƣợng tiểu cầu x 109/L (Xét nghiệm máu trƣớc điều trị) 75 - 100 Khuyến cáo chung dừng i u trị, nhiên tình tr ng b nh nhân ổn ịnh, có th tiếp tục i u trị 50 - 75 < 50 Dừng i u trị ến hồi phục ừng i u trị ến hồi phục xem xét gi m li u cisplatin etoposide tối a 25% chu kì sau SUY GIẢM CHỨC NĂNG THẬN Mức lọc cầu thận (mL/min) ≥ 70 Không c n gi m li u 50-70 Gi m li u cisplatin tối a 25% 30-50 Gi m li u etoposide tối a 25% cisplatin tối a 25% xem xét thay cisplatin carboplatin 20 tuổi) MI < 18,5: Gày (thiếu c n) BMI=18,5-24,9: ình thường MI ≥ 25: éo (thừa c n) Tiêu chuẩn hút thuốc không hút thuốc: Không hút thuốc: ao gồm người kh ng ao h t hay ã h t Kh ng ao h t thuốc: người lớn kh ng ao h t thuốc h t h n 100 i u c cu c ời ã h t: người lớn ã h t 100 iếu hi n kh ng c n h t Hút thuốc: ã h t 100 iếu hi n ang h t thuốc l v ng 28 ngày trở l i y ối với thuốc lào: (g) tư ng ng iếu thuốc l =0,05 ao (Theo Australia and NZ Ministry of Health – Definitions of smoking status Truy c p http://www.health.govt.nz/our-work/preventative-health-wellness/tobaccocontrol/tobacco-control-guidance-practitioners/definitions-smoking-status Và Thun MJ Carter BD, Feskanich D, el al (2013), 50-year trends in smoking-related mortality in the United States, N engl J med 368, 351-364) PHÂN ĐỘ ĐỘC TÍNH BẢNG 1: PHÂN LOẠI ĐỘC TÍNH THEO CTCAE 4.0 – năm 2015 Độc tính Độ Độ Độ Độ Độ ch c u (G/l) ≥4 3-3,9 2-2,9 1-1,9 ≤1,0 ch c u TT (G/l) ≥2 1,5-1,9 1-1,4 0,5-0,9 ≤0,5 Ti u c u (G/l) ≥150 75-149 50-74,9 25-49,9 ≤25 Huyết s c tố (g/l) ≥125 100-124,9 80-99,9 65-79,9 800 Bilirubin TP ≤22 22,1-33 33,1-66 66,1-220 ≥220 Ure (mmol/l) ≤7,5 7,6-10,9 11-18 >18 >18 Creatinin ( µmol/l) ≤120 120,1-180 180,1-360 360,1-720 >720 Khơng l n/ 24h 2-5 l n/ 24h 6-10 l n/ >10 l n/ 24h 24h Ph n , loét C n nu i kh ng ăn ằng ường c TM Độc tính lên hệ tiêu hóa uồn n n, n n Viêm mi ng Tiêu ch y Không Không Tr t, loét nhẹ 2-3 l n/ 24h Ph n , loét c n ăn c 4-6 l n / 24h 7-9 l n/ 24h ≥10 l n/ 24h c tính kh c C c tri u Khơng có Viêm phổi x trị Khơng tri u chứng, kh ng c n can thi p C tri u chứng, c n can thi p ngưng i u trị C c tri u chứng nguy chứng nặng, c tính suy gi m m ng, c n ho t ng can thi p c n thở oxy thở m y h tr h tr h hấp C c tri u Viêm th c qu n Khơng Khơng có C tri u chứng nặng, tri u chứng, chứng, thay suy gi m ăn kh ng c n can ổi ăn uống c n thi p nuốt ăn qua sonde C c tri u chứng nguy c tính m ng, c n can thi p c tính mu n Không thay ổi X phổi so với trước i u trị Khơng có C c tri u tri u chứng chứng nặng c tri u chứng mức nhẹ (ho khan), iến ổi mức nhẹ Ho khan kéo dài, thay ổi mức trung bình phim chụp phim chụp Khơng có tri u chứng, i n ổi Suy tim Bình kh ng thường so ịnh i n với trước t m i u trị nhịp nhanh xoang > 110 l n/ph t l c nghỉ viêm phổi mức nặng, thay ổi nhi u phim chụp Suy gi m mức thơng khí nhi u c n can thi p: thở oxy liên tục, khí dung giãn phế qu n au ng c mức trung ình, viêm c au ng c mức tim mức nặng, tràn TDMT cấp trung bình, dịch màng tính, suy iến ổi tim, suy tim tim mức i nt m mức Kích thước trung bình, tim giới tim tăng h n bình kích thước nặng ( IV NYHA) thường Nguồn: A Trotti et al (2015), Common toxicity criteria: version 4.0 an improved reference for grading the acute effects of cancer treatment: impact on radiotherapy, Int J Radiat Oncol Biol Phys 47(1) Phân độ tác dụng khơng mong muốn khác Độ độc tính Tác dụng phụ Độ Độ Độ au trung au khớp Bình thường Độ ình, h n chế c c ho t h n chế c c ho t au nhẹ ng sinh ho t hàng ngày au trung Bình au c thường ình, ngo i vi Bình thường nhẹ, ất thường v c m gi c, di c m au nghiêm trọng, ng sinh ho t Tri u chứng kinh c m gi c n h n chế c c ho t h n chế c c ho t au nhẹ mức ng chăm s c thân hàng ngày Rối lo n th n au nghiêm trọng, ng chăm s c n thân Tri u chứng trung Tri u chứng nghiêm ình, h n chế c c trọng, h n chế c c ho t ng sinh ho t ho t hàng ngày ng chăm s c n th n Nguồn: A Trotti et al (2015), Common toxicity criteria: version 4.0 an improved reference for grading the acute effects of cancer treatment: impact on radiotherapy, Int J Radiat Oncol Biol Phys 47(1) BẢNG 2: ĐÁNH GIÁ ĐÁP ỨNG THEO TỔN THƢƠNG ĐÍCH – RECIST 1.1 Tổn thư ng ích tổn thư ng o c l m sàng chẩn o n hình nh, m i tổn thư ng c kích thước tối thi u ≥ 20 mm c c phư ng ti n chẩn o n hình nh th ng thường ≥ 10 mm ằng chụp CT xo n ốc a dãy Nếu c nhi u tổn thư ng ích, lấy tối a tổn thư ng làm tổn thư ng ích lấy tổng ường kính c c tổn thư ng chọn làm c sở ứng nh gi p Đánh giá Tiêu chuẩn p ứng hồn tồn Tổn thư ng ích tan hồn tồn tu n (Complete Reponse) p ứng m t ph n (Partial Reponse) nh giữ tiến Gi m ≥30% kích thước lớn c a tất c c c tổn thư ng kh ng xuất hi n tổn thư ng tu n nguyên Khi kích thước c a c c tổn thư ng gi m i 30% tăng lên 20% (Stable Disease) nh kh ng xuất hi n tổn thư ng tri n Tăng kích thước c a c c tổn thư ng > 20% (Progression) xuất hi n ất kì m t tổn thư ng p ứng toàn (Overal Response or ao gồm p ứng hoàn toàn p ứng m t ph n Reponse Rate) Nguồn: E A Eisenhauer et al (2009), New response evaluation criteria in solid tumours: revised RECIST guideline (version 1.1), Eur J Cancer 45(2), tr 228-47 BỆNH ÁN NGHIÊN CỨU I Phần hành chính: Số hồ s : Họ tên : Tuổi : Giới : Nam :1 ; Nữ :2 Ngh nghi p : ịa : ịa liên l c : i n tho i liên l c Ngày vào vi n : Ngày vi n : S i u trị …………………………… nh vi n…………………… II Đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng Thông tin chung: - Th i quen h t thuốc : c lo i: ) (Không: 0, thuốc l : , thuốc lào 2, Số ao: - Chẩn o n an /ngày Số năm : u: - Lý vào vi n t i ph t: (Ho kéo dài: 1, au ng c: 2, kh c ờm: 3, kh i huyết: 4, kh thở: 5) -Thời gian t u ị nh: Thông tin trƣớc điều trị: Toàn tr ng : ECOG 0: , 1: , 2: , 3: Chi u cao: ……cm C n nặng: ……kg Lâm sàng - Tri u chứng toàn th n: Sốt:, Sút cân:, Ch n ăn: - C c tri u chứng h hấp : + Ho: khan:1 c ờm: ờm m u: + Kh thở : C :1 Không:2 - C c tri u chứng ch n ép: + au ng c :C : + Mức Không: , :…………………………………… + TC kh c:………………………… - C c h i chứng c n u: + HC Pierre Marie: Có: Khơng: + Pancost Tobias : Có: Khơng: -H i chứng ng ặc: C : Không: - H ch ngo i iên :( H ch T c ng ên , T ối ên 2, N i kh c 3) Cận lâm sàng: * CLVT ng c U + Vị trí: Trên ph i , ph i , ph i , Trên trái , tr i , kích thước : + X m lấn trung thất H ch: X m lấn thành ng c X m lấn c hoành N1, N2, N3, H ch thư ng * Soi phế qu n: n Vị trí Tổn thư ng: s i loét th m nhiễm Chít hẹp * Chỉ số NSE: Trước i u trị Sau i u trị - XN khác: * Kết qu xét nghi m m Phư ng thức lấy mẫu nh học nh phẩm: Sinh thiết kim xuyên thành Sinh thiết qua n i soi phẫu thu t n i soi sinh thiết Chẩn đoán Chẩn đoán giai đoạn: II IIIa IIIb Điều trị hóa xạ trị đồng thời Ngày t u i u trị : Kết th c ngày : Ngừng i u trị Lý X trị : Li u x Li u h a trị : 100% 85-95%