CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM PHIẾU TIẾP NHẬN Độc lập Tự do Hạnh phúc Tỉnh Nam Định, ngày 07 tháng 11 năm 2017Số 170000002/PCBSX NĐ Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế SỞ Y TẾ[.]
SỞ Y TẾ NAM ĐỊNH CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Số :170000002/PCBSX-NĐ Tỉnh Nam Định, ngày 07 tháng 11 năm 2017 PHIẾU TIẾP NHẬN Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế Tên sơ cơng bố: CƠNG TY TNHH DƯỢC PHẨM HỒNG LIÊN Địa chỉ: Lơ H6, đường D5, KCN Hòa xá, xã Mỹ xá, TP Nam Định, Tỉnh Nam Định, Xã Mỹ Xá, Nam Định, Tỉnh Nam Định (Sản xuất tại: CƠNG TY TNHH DƯỢC PHẨM HỒNG LIÊN; Địa chỉ: Lơ H6, đường D5, KCN Hịa Xá, Xã Mỹ Xá, Nam Định, Tỉnh Nam Định) Điện thoai: 02283670999 Fax: 02283672999 Số văn đề nghị sở: 01-HL/2017 Ngày : 31/10/2017 Tên trang thiết bị y tế sở công bố sản xuất: Dung dịch ngũ sắc Spray, Hỗn hợp muối Dr Green Thành phần hồ sơ: Văn phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn sở sản xuất x Bản xác nhận thời gian công tác x Văn bằng, chứng đào tạo kỹ thuật thiết bị y tế quản lý thiết bị y tế người phụ trách chuyên môn x Văn công bố đủ điều kiện sản xuất x Bản kê khai nhân x Văn phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn sở sản xuất x Hồ sơ chứng minh địa điểm, diện tích, nhà xưởng sản xuất phù hợp với yêu cầu loại trang thiết bị y tế mà sở sản xuất Hồ sơ thiết bị quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng phù hợp với yêu cầu loại trang thiết bị y tế mà sở sản xuất Hợp đồng với sở đủ lực kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng trang thiết bị y tế mà sở sản xuất x 10 Hồ sơ kho tàng bảo quản trang thiết bị y tế x 11 Hồ sơ phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế x x x NGƯỜI TIẾP NHẬN HỒ SƠ * Khương Thành Vinh ...NGƯỜI TIẾP NHẬN HỒ SƠ * Khương Thành Vinh