Xử phạt vi phạm hành chính về đăng ký và sản xuất thuốc trong lĩnh vực y tế (luận văn thạc sỹ luật)

MỤC LỤC PHẦN MỞ ĐẦU CHƯƠNG CƠ SỞ LÝ LUẬN VÀ PHÁP LÝ CỦA XỬ PHẠT VI PHẠM HÀNH CHÍNH VỀ ĐĂNG KÝ VÀ SẢN XUẤT THUỐC TRONG LĨNH VỰC Y TẾ 1.1 Khái niệm vi phạm hành đăng ký sản xuất thuốc lĩnh vực y tế 1.1.1 Khái niệm, dấu hiệu vi phạm hành 1.1.2 Khái niệm dấu hiệu vi phạm hành đăng ký sản xuất thuốc lĩnh vực y tế 1.1.3 Các vi phạm hành đăng ký sản xuất thuốc lĩnh vực y tế vi phạm hành theo quy định pháp luật hành 12 1.2 Khái niệm, đặc điểm vai trò xử phạt vi phạm hành đăng ký sản xuất thuốc lĩnh vực y tế 26 1.2.1 Khái niệm xử phạt vi phạm hành đăng ký sản xuất thuốc lĩnh vực y tế 26 1.2.2 Đặc điểm xử phạt vi phạm hành đăng ký sản xuất thuốc lĩnh vực y tế 27 1.2.3 Vai trò xử phạt vi phạm hành đăng ký sản xuất thuốc lĩnh vực y tế 29 1.3 Nguyên tắc xử phạt vi phạm hành đăng ký sản xuất thuốc lĩnh vực y tế 30 1.4 Hình thức xử phạt, biện pháp khắc phục hậu xử phạt vi phạm hành vi phạm đăng ký sản xuất thuốc lĩnh vực y tế 35 1.5 Thẩm quyền xử phạt vi phạm hành vi phạm đăng ký sản xuất thuốc lĩnh vực y tế 38 1.6 Thời hiệu thủ tục xử phạt vi phạm hành vi phạm đăng ký sản xuất thuốc lĩnh vực y tế 39 1.6.1 Thời hiệu xử phạt vi phạm hành vi phạm đăng ký sản xuất thuốc lĩnh vực y tế 39 1.6.2 Thủ tục xử phạt vi phạm hành vi phạm đăng ký sản xuất thuốc lĩnh vực y tế 40 KẾT LUẬN CHƯƠNG 42 CHƯƠNG THỰC TRẠNG XỬ PHẠT VI PHẠM HÀNH CHÍNH VỀ ĐĂNG KÝ VÀ SẢN XUẤT THUỐC TRONG LĨNH VỰC Y TẾ VÀ CÁC KIẾN NGHỊ 43 2.1 Thực trạng xử phạt vi phạm hành đăng ký sản xuất thuốc lĩnh vực y tế 43 2.1.1 Tình hình vi phạm hành đăng ký sản xuất thuốc lĩnh vực y tế 43 2.1.2 Tình hình xử phạt vi phạm hành đăng ký sản xuất thuốc lĩnh vực y tế 46 2.2 Thực trạng pháp luật xử phạt vi phạm hành vi phạm đăng ký sản xuất thuốc lĩnh vực y tế kiến nghị 51 2.2.1 Các ưu điểm 52 2.2.2 Hạn chế, bất cập kiến nghị 53 2.3 Thực trạng xử phạt vi phạm hành vi phạm đăng ký sản xuất thuốc lĩnh vực y tế kiến nghị 56 2.3.1 Các ưu điểm 57 2.2.2 Hạn chế, bất cập kiến nghị 57 KẾT LUẬN CHƯƠNG 63 KẾT LUẬN CHUNG 65 DANH MỤC TÀI LIỆU THAM KHẢO PHẦN MỞ ĐẦU Lý chọn đề tài Ngành dược lĩnh vực y tế ngành ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe người bệnh, liên quan đến loại thuốc từ khâu sản xuất, kiểm định, phân phối Ngành dược không đảm bảo sức khỏe cho người lao động, học tập mà đảm bảo chất lượng sống, nhằm thực mục tiêu tăng cường công tác bảo vệ, chăm sóc nâng cao sức khỏe nhân dân, người Việt Nam đáp ứng yêu cầu phát triển bền vững đất nước bảo vệ vững Tổ quốc Việt Nam xã hội chủ nghĩa Trong năm qua, cơng tác bảo vệ, chăm sóc nâng cao sức khỏe nhân dân đạt nhiều thành tựu quan trọng, đặc biệt thành tựu quan trọng lĩnh vực dược Một nguyên nhân để đạt thành tựu nhà nước sử dụng cách hiệu công cụ pháp luật cơng tác quản lý nhà nước xử phạt vi phạm hành Như Các Mác viết: “Một người độc tấu vĩ cầm tự điều khiển lấy mình, cịn dàn nhạc cần phải có nhạc trưởng” Thuốc loại hàng hóa đặc biệt, có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe người sử dụng việc quản lý chặt chẽ thuốc từ sản xuất đến tay người sử dụng yêu cầu khơng Việt Nam mà tồn giới, đảm bảo thuốc có chất lượng, an tồn hiệu quả, kiểm tra hoạt động sản xuất thuốc cấp số đăng ký thuốc trước lưu hành thuốc biện pháp quản lý thuốc quan quản lý dược Tuy nhiên, thực tế nhiều nguyên nhân khác nên tình trạng vi phạm pháp luật đăng ký sản xuất thuốc tồn phổ biến, đa dạng, phức tạp dạng hành vi vi phạm Thực trạng nêu cần nghiên cứu, đánh giá tìm giải pháp khắc phục Xử phạt vi phạm hành đăng ký sản xuất thuốc lĩnh vực y tế vấn đề mới, pháp luật quy định ngày cụ thể hành vi vi phạm, thẩm quyền xử phạt, thủ tục xử phạt… Tuy nhiên, hoạt động xử phạt vi phạm hành đăng ký sản xuất thuốc lĩnh vực y tế bộc lộ khó khăn, vướng mắc định Xuất phát từ yêu cầu mà tác giả chọn đề tài “Xử phạt vi phạm hành đăng ký sản xuất thuốc lĩnh vực y tế” làm đề tài nghiên cứu luận văn tốt nghiệp cao học luật 2 Tình hình nghiên cứu đề tài: Xử phạt vi phạm hành nội dung nghiên cứu rộng rãi với nhiều đề tài khoa học, sách chuyên khảo, báo khoa học, luận án tiến sĩ hay luận văn thạc sĩ luật học Trong số có nhiều cơng trình nghiên cứu xử phạt vi phạm hành lĩnh vực cụ thể hay loại vi phạm cụ thể lĩnh vực quy định nghị định Chính phủ Đơn cử, Trường Đại học Luật TP Hồ Chí Minh gần có số luận văn, ví dụ, luận văn “Xử phạt vi phạm hành hành vi vi phạm giữ gìn vệ sinh cơng cộng” (Trường Đại học Luật TP Hồ Chí Minh, 2019) luận văn nghiên cứu nhóm hành vi vi phạm quy định cụ thể Nghị định số 167/2013/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2013 Chính phủ xử phạt vi phạm hành lĩnh vực an ninh, trật tự, an toàn xã hội; phòng chống tệ nạn xã hội; phòng cháy chữa cháy; phịng, chống bạo lực gia đình Việc giới hạn nghiên cứu luận văn thạc sĩ loại hành vi hay nhóm nhỏ hành vi vi phạm hành tạo điều kiện cho người viết nghiên cứu sâu phân tích cách chi tiết, đầy đủ nhất, từ đề xuất giải pháp hoàn thiện pháp luật thiết thực hơn; định hướng nghiên cứu tác giả luận văn Mặc dù cơng trình nghiên cứu xử phạt vi phạm hành thực không liên quan trực tiếp đến đề tài luận văn tác giả vấn đề chung khái niệm, đặc điểm, nguyên tắc, hình thức, thẩm quyền, thủ tục xử phạt liên quan công trình nguồn tài liệu tham khảo có giá trị tác giả Qua tìm hiểu chưa có cơng trình nghiên cứu đề tài “Xử phạt vi phạm hành đăng ký sản xuất thuốc lĩnh vực y tế” Vì vậy, tác giả chọn đề tài “Xử phạt vi phạm hành đăng ký sản xuất thuốc lĩnh vực y tế” để nghiên cứu chun sâu, góp phần hồn thiện chế pháp lý công tác xử phạt vi phạm hành đăng ký sản xuất thuốc lĩnh vực y tế, nhằm đảm bảo pháp luật thực cách nghiêm minh, nâng cao hiệu quản lý nhà nước Bởi hết, tác giả nhận thức vai trò tầm quan trọng vấn đề phát triển xã hội, đồng thời muốn đưa nhìn toàn diện cụ thể liên quan đến lý luận, thực tiễn vấn đề xử phạt vi phạm hành đăng ký sản xuất thuốc lĩnh vực y tế Và cơng trình nghiên cứu chuyên sâu đề tài Mục đích nghiên cứu đề tài Khi thực đề tài này, tác giả hướng tới mục đích đưa kiến nghị, giải pháp góp phần hồn thiện pháp luật xử phạt vi phạm hành đăng ký sản xuất thuốc lĩnh vực y tế Cụ thể, đề xuất giải pháp khắc phục bất cập, khó khăn, thiếu sót trình xử lý vi phạm Cuối nhằm phát nhanh chóng, xử lý nghiêm minh vi phạm giảm dần vi phạm hành xảy đăng ký sản xuất thuốc lĩnh vực y tế Xuất phát từ mục đích trên, tác giả luận văn xác định nhiệm vụ: - Tìm hiểu làm sáng tỏ vấn đề lý luận có liên quan đến đề tài - Tìm hiểu quy định pháp luật, cách thức xử lý vấn đề liên quan đến xử phạt vi phạm hành đăng ký sản xuất thuốc lĩnh vực y tế - Tìm hiểu thực trạng tình hình xử phạt vi phạm hành đăng ký sản xuất thuốc lĩnh vực y tế - Đề xuất giải pháp khắc phục bất cập, khó khăn, thiếu sót trình xử lý vi phạm Giới hạn phạm vi nghiên cứu đề tài phương pháp nghiên cứu 4.1 Giới hạn phạm vi nghiên cứu đề tài Xử phạt vi phạm hành đăng ký sản xuất thuốc lĩnh vực y tế đề tài có phạm vi tương đối rộng Trong luận văn, tác giả xác định: - Đối tượng nghiên cứu luận văn: xử phạt vi phạm hành đăng ký sản xuất thuốc lĩnh vực y tế, vậy, sở tìm hiểu tác giả nêu khái quát số vấn đề có liên quan đến đề tài, quy định xử phạt vi phạm hành đăng ký sản xuất thuốc lĩnh vực y tế - Phạm vi nghiên cứu: luận văn nghiên cứu vấn đề lý luận pháp lý xử phạt vi phạm hành đăng ký sản xuất thuốc lĩnh vực y tế - Về thời gian: tác giả luận văn nghiên cứu thực tiễn xử phạt vi phạm hành đăng ký sản xuất thuốc lĩnh vực y tế từ năm 2016 đến ngày 15/11/2020 4.2 Phương pháp nghiên cứu Luận văn tìm hiểu sở vận dụng phương pháp luận chủ nghĩa Mác - Lênin, tư tưởng Hồ Chí Minh xây dựng nhà nước pháp quyền xã hội chủ nghĩa Các phương pháp sử dụng kết hợp luận văn phương pháp phân tích, so sánh, tổng hợp để giải vấn đề lý luận thực tiễn Tại chương 1: phương pháp sử dụng cụ thể phương pháp phân tích, chứng minh, biện luận, tổng hợp Tại chương 2: phương pháp kể trên, tác giả sử dụng thêm phương pháp thống kê, phân tích số liệu, tổng kết thực tiễn Ý nghĩa khoa học giá trị ứng dụng đề tài Việc nghiên cứu vấn đề lý luận thực tiễn xử phạt vi phạm hành đăng ký sản xuất thuốc lĩnh vực y tế có ý nghĩa quan trọng cần thiết Vì bối cảnh đất nước ta bước vào thời kỳ cơng nghiệp hóa, đại hóa với mặt trái kinh tế thị trường vấn đề bảo đảm sức khỏe cho người dân với điều kiện nguồn thuốc cung ứng sử dụng đảm bảo chất lượng an tồn vấn đề ưu tiên hàng đầu Do đó, kết nghiên cứu đề tài có nhiều tính có khả ứng dụng cao Đề tài nguồn tài liệu tham khảo có ý nghĩa cho nghiên cứu quy định pháp luật lĩnh vực người làm công việc thực tiễn quan Thanh tra chuyên ngành… Đồng thời kiến nghị luận văn góp phần hoàn thiện quy định pháp luật, bảo đảm cơng tác xử phạt vi phạm hành hành vi vi phạm xử phạt vi phạm hành đăng ký sản xuất thuốc lĩnh vực y tế nói riêng hành vi vi phạm lĩnh vực dược nói chung quy định pháp luật có liên quan đến vấn đề y tế Kết cấu luận văn Ngoài phần mở đầu, kết luận danh mục tài liệu tham khảo nội dung luận văn gồm có chương: - Chương 1: Cơ sở lý luận pháp lý xử phạt vi phạm hành đăng ký sản xuất thuốc lĩnh vực y tế - Chương 2: Thực trạng xử phạt vi phạm hành đăng ký sản xuất thuốc lĩnh vực y tế kiến nghị CHƯƠNG CƠ SỞ LÝ LUẬN VÀ PHÁP LÝ CỦA XỬ PHẠT VI PHẠM HÀNH CHÍNH VỀ ĐĂNG KÝ VÀ SẢN XUẤT THUỐC TRONG LĨNH VỰC Y TẾ 1.1 Khái niệm vi phạm hành đăng ký sản xuất thuốc lĩnh vực y tế 1.1.1 Khái niệm, dấu hiệu vi phạm hành Khái niệm “vi phạm hành chính” (sau viết tắt VPHC) tồn từ lâu đời sống pháp lý, loại vi phạm pháp luật xảy phổ biến đời sống xã hội pháp luật nói chung luật hành nói riêng bảo vệ Thuật ngữ “vi phạm hành chính” quy định lần đầu Pháp lệnh Xử phạt vi phạm hành năm 1989 Pháp lệnh Xử lý vi phạm hành năm 1995 năm 2002 khơng có quy định vi phạm hành Xuất phát từ địi hỏi hoạt động quản lý nhà nước điều kiện phát triển kinh tế thị trường định hướng xã hội chủ nghĩa xây dựng Nhà nước pháp quyền xã hội chủ nghĩa nhân dân, nhân dân nhân dân, Luật Xử lý vi phạm hành năm 2012 ban hành1 Luật Xử lý vi phạm hành năm 2012 (sau viết tắt Luật XLVPHC 2012) định nghĩa: “Vi phạm hành hành vi có lơi cá nhân, tơ chức thực hiện, vi phạm quy định pháp luật quản lý nhà nước mà tội phạm theo quy định pháp luật phải bị xử phạt vi phạm hành chính” So với định nghĩa văn trước đây, có khác cách diễn đạt định nghĩa VPHC văn pháp luật nêu thống với dấu hiệu chất loại vi phạm pháp luật này2 Dựa vào đó, xác định dấu hiệu vi phạm hành sau: - Tính có lơi: lỗi thái độ chủ quan cá nhân, tổ chức hành vi vi phạm quy định pháp luật quản lí nhà nước hậu hành vi gây ra, lỗi bao gồm lỗi cố ý lỗi vơ ý Vi phạm hành khơng thể hành vi khơng có lỗi Lỗi cố ý thể việc người vi phạm hành nhận thức tính chất nguy hại cho xã hội hành vi thực để mặc cho hậu hành vi xảy Lỗi vơ ý thể việc người vi phạm hành khơng biết không nhận thức hành vi trái pháp luật cần phải biết 1Nguyễn Cảnh Hợp chủ biên (2017), Bình luận khoa học Luật xử lý vi phạm hành năm 2012, Nxb Hồng Đức, tr 31 2Trường Đại học Luật Hà Nội, Giáo trình Luật Hành Việt Nam, tr 337 nhận thức nhận thức cho ngăn ngừa hậu quả3 - Tính trái pháp luật: VPHC hành vi trái pháp luật nên có tính nguy hiểm cho xã hội Tính nguy hiểm cho xã hội hành vi VPHC thể chỗ VPHC phá vỡ trật tự xã hội Nhà nước thiết lập, xâm phạm đe dọa xâm phạm đến quyền, lợi ích đáng, hợp pháp cá nhân, tổ chức, xã hội, Nhà nước Tính trái pháp luật thể hành vi vi phạm quy định pháp luật quản lý nhà nước bao gồm hành vi vi phạm hành thực dạng hành động khơng hành động có biểu cụ thể không thực hành vi mà pháp luật hành yêu cầu; thực hành vi mà pháp luật hành cấm; thực hành vi vượt phạm vi pháp luật hành cho phép - Không phải tội phạm: nghĩa tính chất, mức độ nguy hiểm hành vi vi phạm chưa đến mức phải bị truy cứu trách nhiệm hình hành vi vi phạm chưa đủ dấu hiệu cấu thành tội cụ thể Bộ luật Hình quy định Đây dấu hiệu quan trọng vi phạm hành “một hành vi vừa tội phạm vừa vi phạm hành chính” - Theo quy định pháp luật phải bị xử phạt VPHC: điều có nghĩa khơng bị coi VPHC hành vi khơng pháp luật quy định phải bị xử phạt VPHC 1.1.2 Khái niệm dấu hiệu vi phạm hành đăng ký sản xuất thuốc lĩnh vực y tế Đăng ký sản xuất thuốc lĩnh vực y tế lĩnh vực thiết yếu, quan trọng đời sống sức khỏe xã hội với đặc thù riêng Các hoạt động có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe, tính mạng người, đó, việc quản lý chặt chẽ thuốc từ khâu sản xuất đến tay người sử dụng yêu cầu quan trọng nhằm đảm bảo thuốc chất lượng, an toàn có hiệu lực, kiểm tra hoạt động sản xuất thuốc cấp số đăng ký thuốc trước lưu hành thuốc biện pháp quản lý thuốc quan quản lý dược Để hiểu khái niệm xử phạt vi phạm hành đăng ký sản xuất Phạm Hồng Thái - Nguyễn Thị Minh Hà đồng chủ biên (2017), Giáo trình Luật Hành Việt Nam, Nxb Đại học Quốc gia Hà Nội, tr 466 Xem: PGS TS Bùi Thị Đào, THS Hoàng Thị Lan Phương , “Nguyên tắc xử phạt vi phạm hành theo pháp luật hành”, Tạp chí Nghiên cứu Lập pháp số 23 (399), tháng 12/2019 thuốc lĩnh vực y tế, trước hết cần phải tìm hiểu số khái niệm liên quan sau: Một là, khái niệm “thuốc” Theo quy định Quy chế đăng ký thuốc ban hành kèm theo Quyết định 3121/QĐ-BYT ngày 18/07/2001 Bộ trưởng Bộ Y tế thì: “Thuốc sản phẩm dùng cho người nhằm phòng bệnh, chữa bệnh, làm giảm triệu chứng bệnh, chuẩn đoán bệnh điều chỉnh chức sinh lý thể” Ngày 14/6/2005, Luật Dược số 34/2005/QH11 (sau viết tắt Luật Dược 2005) ban hành lần định nghĩa thuốc đề cập cách chi tiết, rõ ràng văn có giá trị pháp lý cao luật, cụ thể Điều quy định sau: “Thuốc chất hôn hợp chất dùng cho người nhằm mục đích phịng bệnh, chữa bệnh, chẩn đốn bệnh điều chỉnh chức sinh lý thể bao gồm thuốc thành phẩm, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế, trừ thực phẩm chức năng” Và Luật Dược số 105/2016/QH13 ban hành ngày 06/4/2016, có hiệu lực ngày 01/01/2017 (sau viết tắt Luật Dược 2016) thay Luật Dược 2005 khoản Điều 2, định nghĩa khái niệm thuốc sau: “Thuốc chế phẩm có chứa dược chất dược liệu dùng cho người nhằm mục đích phịng bệnh, chẩn đoán bệnh, chữa bệnh, điều trị bệnh, giảm nhẹ bệnh, điều chỉnh chức sinh lý thể người bao gồm thuốc hóa dược, thuốc dược liệu, thuốc truyền, vắc xin sinh phẩm” Qua định nghĩa trên, nhận thấy có khác định văn Tuy nhiên, định nghĩa khái niệm thuốc Luật Dược 2016 xem định nghĩa thuốc hồn chỉnh sau q trình nghiên cứu tiếp thu văn trước nhà làm luật dựa sở làm rõ khái niệm thuốc đảm bảo phù hợp với hướng dẫn Tổ chức Y tế giới thuật ngữ chung ASEAN Trên sở tìm hiểu, phân tích định nghĩa thuốc trên, xét thấy khái niệm thuốc có số đặc điểm sau: Thứ nhất, phải chế phẩm có chứa dược chất dược liệu dùng cho người Đặc điểm đặc trưng thuốc, phân loại với loại thuốc dùng cho động vật thuốc thú y, thuốc dành cho thực vật bao gồm loại thuốc trị sâu, trị bệnh Thứ hai, mục đích sử dụng để phịng bệnh, chẩn đốn bệnh, chữa bệnh, điều trị bệnh, giảm nhẹ bệnh, điều chỉnh chức sinh lý thể người Nghĩa là, sản phẩm sử dụng ngồi mục đích nêu không coi thuốc Thứ ba, thuốc bao gồm thuốc hóa dược, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, vắc xin sinh phẩm Chỉ sản phẩm liệt kê xem thuốc, sản phẩm lại thực phẩm chức năng, mỹ phẩm thuốc Việc làm rõ định nghĩa “thuốc” có ý nghĩa quan trọng, giúp ta xác định xác đối tượng cần điều chỉnh luật, từ áp dụng pháp luật xử phạt vi phạm hành dối với vi phạm hành đăng ký sản xuất thuốc lĩnh vực y tế cách đắn Ví dụ 1: Tại điểm e, khoản 6, Điều 57 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành lĩnh vực y tế (sau viết tắt Nghị định số 117/2020/NĐ-CP), quy định hành vi sản xuất sản phẩm thuốc dây chuyền sản xuất thuốc, trừ trường hợp sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe dây chuyền sản xuất thuốc dược liệu, thuốc cô truyền trường hợp khác theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế Theo đó, để xác định chủ thể có hành vi vi phạm hay khơng để có sở xử phạt quan có thẩm quyền phải xác định đối tượng hành vi vi phạm thuốc (loại trừ trường hợp sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe dây chuyền sản xuất thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền trường hợp khác theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế) Ví dụ 2: Xét xử phúc thẩm vụ án khiếu kiện định xử phạt vi phạm hành lĩnh vực y tế Công ty cổ phần quốc tế Đại Lợi (Hà Nội) Chánh tra Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh Vào ngày 26/4/2017, Thanh tra Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh kiểm tra việc sản xuất kinh doanh dung dịch nước muối sinh lý Natri Cloride 0,9% Chi nhánh Công ty Thành phố Hồ Chí Minh có địa Quận 12, Thành phố Hồ Chí Minh theo Quyết định số 165/QĐ/T-tra ngày 25/4/2017 Chánh Thanh tra Sở Y tế Thành phố, việc kiểm tra hoạt động chuyên môn dược, mỹ phẩm trang thiết bị y tế 09 doanh nghiệp địa bàn Sau đối chiếu văn luật, kết xác minh công dụng ghi nhãn hiệu, Thanh tra sở xác định chi nhánh công ty vi phạm sản xuất thuốc (thuốc dùng ngoài) sở chưa cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh sản xuất thuốc khơng có số đăng ký để đưa lưu hành Tuy nhiên, công ty cho rằng, định xử phạt sai sản phẩm nước muối sinh lý thuốc Sản phẩm thuộc quản lý Bộ Y tế Bộ Y tế phải có văn quy định HĐXX Quyết định 606/2016/QĐ-QLD Cục Quản lý Dược ban hành danh mục thuốc dùng ngồi sản xuất Việt Nam sản phẩm Natri Clorid thuốc Vì vậy, việc cơng ty sản xuất thuốc chưa có giấy chứng nhận, khơng có số ... Minh ban hành Hai là, khái niệm ? ?vi phạm hành đăng ký sản xuất thuốc lĩnh vực y tế? ?? Vi phạm hành đăng ký sản xuất thuốc lĩnh vực y tế phận vi phạm hành nói chung vi phạm hành lĩnh vực y tế nói... LUẬN VÀ PHÁP LÝ CỦA XỬ PHẠT VI PHẠM HÀNH CHÍNH VỀ ĐĂNG KÝ VÀ SẢN XUẤT THUỐC TRONG LĨNH VỰC Y TẾ 1.1 Khái niệm vi phạm hành đăng ký sản xuất thuốc lĩnh vực y tế 1.1.1 Khái niệm, dấu hiệu vi phạm hành. .. TRẠNG XỬ PHẠT VI PHẠM HÀNH CHÍNH VỀ ĐĂNG KÝ VÀ SẢN XUẤT THUỐC TRONG LĨNH VỰC Y TẾ VÀ CÁC KIẾN NGHỊ 43 2.1 Thực trạng xử phạt vi phạm hành đăng ký sản xuất thuốc lĩnh vực y tế