Tổng hợp. MÔI TRƯỜNG (2)

Phần A MƠI TRƯỜNG VĨ MƠ Mơi trường kinh tế Kinh tế Hoa Kỳ có quy mơ lớn giới, tới 14.660 tỷ USD Đây kinh tế hỗn hợp, nơi mà công ty, tập đồn lớn cơng ty tư nhân tập trung nhiều Kinh tế Hoa Kỳ trì suất lao động cao, GDP bình quân đầu người cao khoảng 44.000 USD, chưa phải cao giới kinh tế Hoa Kỳ có mức độ tăng trưởng kinh tế vừa phải, tỉ lệ thất nghiệp thấp, trình độ khoa học kỹ thuật, cơng nghệ, khả nghiên cứu, đầu tư vốn cao Hoa Kỳ phải giải đối phó khủng hoảng kinh tế 2007 đến a Tăng trưởng kinh tế GDP Theo biểu đồ ta nhận số GDP Mỹ xuống số âm từ quý 2/2008 đến tận quý 3/2009, giảm cách kỷ lục vào quý năm 2009 với số -8.9% Tuy nhiên đến quý 4/2009 đến số GDP Mỹ tăng lên cách đáng kể Tính năm 2010, tổng sản phẩm quốc nội (GDP) kinh tế số giới tăng 2,9%, trái với mức sụt giảm 2,6% năm 2009 Sự tăng trưởng kinh tế Hoa Kỳ giai đoạn từ quý 4/2009- 2011 không mạnh có tính liên tục, điều cho thấy lạc quan kinh tế Mỹ phát triển sau thời gian tuộc dốc không phanh Cuộc sống sủa người dân Mỹ cải thiên sau thời gian dài khó khăn Chính lẽ mà nhu cầu sống nhu cầu chăm sóc sức khỏe người dân u cầu cao Chính điều thơi thúc nhà dược phẩm đầu tư mạnh vào sản xuất đưa thị trường thêm nhiều loại dược phẩm để nâng cao chất lượng sức khỏe cho người dân Amgen khơng nằm ngồi vịng quay - Năm 2011 Amgen Watson Thông Báo Hợp tác Phát triển thương mại hóa thuốc Ung Thư, việc hợp tác giúp cung cấp cho bệnh nhân toàn giới sử dụng loại thuốc chất lượng cao thuốc điều trị ung thư Trong giai đoạn từ 2000 đến Amgen sản xuất thêm đến loại thuốc ‘bom tấn’ cho ngành công nghiệp dược phẩm Bên cạnh tỷ lệ lạm phát số giá tiêu dùng cần nhà đầu tư công ty quan tâm b Lãi suất lạm phát Từ năm 2005 đến năm 2008 tỉ lệ lạm phát Mỹ tăng Đỉnh điểm vào 7/2008 tỉ lệ lạm phát cao hết 17 năm qua với tỉ lệ 5,6% Nguyên nhân chủ yếu xác định giá lượng lương thực năm 2008 tăng kỷ lục Ngồi ra, ngun nhân khác góp phần đẩy tỉ lệ lạm phát năm 2008 tăng cao suy giảm lãi suất ngân hàng Kết tràn ngập vốn lãi suất thấp, đồng USD giá Năm 2009 thị trường nhà thị trường chứng khoán đổ vỡ thực làm giảm lượng cung tiền, tạo khủng hoảng khoản đưa kinh tế Mỹ vào thời kỳ giảm phát giá thực thấp so với năm trước với tỉ lệ giảm phát kỉ lục -2,1% năm 2009 Tỷ lệ lạm phát Hoa Kỳ cuối báo cáo mức 2,9% tháng Giêng năm 2012 Từ năm 1914 đến năm 2010, tỷ lệ lạm phát trung bình Hoa Kỳ 3,38% đạt mức cao lịch sử 23,70% vào tháng Sáu năm 1920 hồ sơ thấp -15,80% tháng sáu năm 1921 Tỷ lệ lạm phát liên quan tới gia tăng mức giá chung Các biện pháp tốt biết đến lạm phát số giá tiêu dùng mà biện pháp giá tiêu dùng, giảm phát GDP, đo lạm phát tồn kinh tế nước Theo nhà dự báo tỷ lệ cịn tiếp tục tăng năm 2012 • Điều khiến nhà cung cấp dược phẩm lo lắng,việc lạm phát tăng đẩy giá nguyên liệu tăng chi phí cho sản xuất tăng chóng mặt điều làm cho giá thành sản phẩm tăng cách đáng kể nên WPI phải tính tốn kỷ lưỡng cho việc đầu tư sản xuất loại thuốc Hệ thống tài ngân hàng Mỹ lâm vào tình trạng khủng hoảng chưa có vào cuối năm 2007 năm 2008 Và tình trạng chưa cải thiện hoàn toàn Điều ảnh hưởng mạnh mẽ tới tình hình tài Mỹ giới Bộ Lao động Mỹ công bố số CPI Mỹ tháng 4/2011 tăng 0,4% so với tháng 3/2011 cao 3,2% so với kỳ năm trước Tính chung cho năm 2011, lạm phát Mỹ tăng 3%, tăng mạnh so với mức tăng 1,5% năm 2010 năm có mức lạm phát cao kể từ năm 2007 Chỉ số lạm phát lõi ghi nhận mức tăng cao vòng năm, đạt 2,2% CPI tăng mạnh năm 2011 có đóng góp phần lớn việc giá thực phẩm leo thang Cụ thể, thực phẩm tăng tới 4,7% năm qua, mức tăng cao kể từ năm 2008  Cơng ty tiến hành sốt xét lại hoạt động kinh doanh cơng ty để có hiệu • Với cơng ty chun lĩnh vực nghiên cứu New York Công ty tiến hành dịch chuyển hoạt động sang trọng nghiên cứu giai đoạn III, không đầu tư cho nghiên cứu sơ khai hay nghiên cứu biến động môi trường kinh tế xung quanh nguồn vốn hạn chế rủi ro tín dụng cao • Với cơng ty sản xuất chủ yếu mua quyền sản phẩm đường rủi ro thu hồi vốn nhanh c Tỷ giá hối đoái Tỷ giá hối đoái Mỹ so với nước cao, nên giá trị hàng hóa Mỹ mua rẻ tương đối so với hàng hóa loại nước ngồi Do việc nhập nguyên liệu cho ngành thuốc có phần rẻ Làm tăng lợi cạnh tranh cho công ty Mỹ nói chung WPI nói riêng Nhưng với tỷ giá hối đoái cao dẫn đến tình trạng hàng hóa nói chung thuốc Mỹ nói riêng đắt so thuốc sản xuất từ Nhật, Đức, Pháp Môi trường nhân học Theo báo cáo Liên hiệp quốc, dân số giới đạt tỷ người vào năm 1999, tăng lên 6,5 tỷ người năm 2004, lên 6,7 tỷ người năm 2008, dự báo lên đến tỷ người vào năm 2012 9,2 tỷ người vào năm 2050 Dân số gia tăng nhanh chóng nước nghèo, nước phát triển, nước công nghiệp phát triển lại giảm tỷ lệ sinh gặp báo động tình trạng dân số già nua Tại Hoa Kỳ, tháng 10 năm 2006 dân số ước tính 300 triệu người, khoảng 12 triệu người di dân Theo số liệu năm 2012, dân số Hoa Kỳ 313.056.791 người, chiếm 4,47% dân số giới (dân số giới – 2012 6.995.798.577 người) Tỉ lệ tăng dân số trung bình 0.89% / năm chủ yếu di dân Tỉ lệ sinh thấp so với trung bình giới gần 30% • Từ cấu dân số cho thấy: Hoa kỳ trở nên già hóa tỉ lệ sinh thấp, tỉ lệ người tuổi lao động tỉ lệ người cao tuổi cao Những người độ tuổi lao động chủ yếu thời kỳ baby boom Chon đến lượng dân số chi “USD” vào việc chăm sóc sức khỏe Hạng Thành phố Dân số Miền Tổng dân số phạm vi thành phố thành thị Thành phố New York 8.214.426 Đông Bắc Hoa Kỳ 18.818.536 Los Angeles 3.849.378 Miền Tây Hoa Kỳ 12.950.129 Chicago 2.833.321 Trung Tây Hoa Kỳ 9.505.748 Houston 2.144.491 Miền Nam Hoa Kỳ 5.539.949 Phoenix 1.512.986 • Miền Tây Hoa Kỳ 4.039.182 Tỉ lệ dân cư sống thành phố cao, tập trung nhiều thành phố hạng 1, hạng 2…… Cục điều tra dân số Mỹ công bố năm 2010, thu nhập trung bình hộ gia đình giảm, tỷ lệ hộ nghèo tăng lên tỷ lệ phần trăm khơng có bảo hiểm y tế tăng lên so với năm trước Từ năm 2007, tác động suy thoái, thu nhập trung bình hộ gia đình giảm 6,4% gần đạt mức 7,1% vào năm 2001 Thực tế thu nhập trung bình hộ gia đình Hoa Kỳ năm 2010 $ 49.445, giảm tới 2,3% trung bình năm 2009 Thu nhập người dân không đồng khu vực sắc tộc khác lãnh thổ Hoa Kỳ Tỷ lệ hộ nghèo năm 2010 15,1%, tăng từ 14,3% năm 2009 tăng liền ba năm liên tiếp Số người khơng có bảo hiểm y tế tăng từ 49,0 triệu năm 2009 lên 49,9 triệu năm 2010 Điều thể rõ bảng Là nước có kinh tế phát triển hàng đầu giới Hoa Kỳ nước có phân hóa giàu nghèo sâu sắc Lớp tư chủ nghĩa (1%) - gồm lãnh đạo cấp cao, trị gia, người thừa kế, có thu nhập $ 500,000 Tầng lớp giàu có (0,9%) - gồm triệu phú, giám đốc điều hành, trị gia, có thu nhập thường vượt $ 350.000 Tầng lớp thượng lưu (15%) có thu nhập $ 100.000 Tầng lớp lao động (30%) thu nhập hộ gia đình thơng thường khoảng từ $ 16.000 đến $ 30.000 Người lao động nghèo (13%) thu nhập nhỏ có vài ngàn $ Theo nhà triết học-chính trị gia David Schweickart : “Nếu phân chia thu nhập Mỹ thành phần, thấy 10% dân số 1/3, 30% phần ba, 60% có 1/3 cuối Nếu phân chia giàu có Mỹ thành phần, thấy rằng: gần 1% chiếm 1/3, 9% chiếm 1/3, 90% phần cịn lại” • Thế mạnh WPI thuốc Generics Đây phân khúc thuốc giá rẻ, mà trước vào năm 1985 Watson coi hội lớn đến nay, cấu dân số mang đến cho ngành dược hướng thuốc Generics, phục vụ 90% dân số Mỹ • Bên cạnh Watson ln giử bên vũ khí để tồn tại, thuốc Branded Để khơng bỏ qua 10% dân số Mỹ giàu có cịn lại, đồng thời hành động nhằm kiếm tìm may mắn khoa học Y Dược 3 Mơi trường trị pháp luật: Do tầm ảnh hưởng trị mạnh nên Mỹ có nhiều thuận lợi nước khác việc nhận ưu đãi có uy tín hiệp hội, tổ chức kinh tế Mơi trường trị ảnh hưởng nhiều tới cơng ty, cơng ty nên trọng vào hành động để không làm ảnh hưởng tới cấu trúc xã hội tận dụng ưu người Các sản phẩm công ty dãn nhãn sản phẩm Mỹ giúp cơng ty dễ dàng tiêu thụ thị trường Luật sở hữu trí tuệ sáng chế: quyền tổ chức, cá nhân tài sản trí tuệ Việc cấp sáng chế cấp giấy phép độc quyền giấy phép không độc quyền tùy vào loại thuốc, phát minh Thời hạn sáng chế 20 năm kể từ ngày nộp đơn mở rộng tùy loại thuốc, kết việc nghiên cứu xem thành tựu chung nhân loại doanh nghiệp khác hồn tồn có quyền sản xuất sử dụng mà khơng cần phải cho phép công ty sáng chế Điều đem đến thách thức lớn Watson thuốc branded mang thương hiệu cho công ty đem lại lợi nhuận cho công ty thời gian dài, nhiên thuốc hết hạn quyền, kiện mối đe dọa lớn với cơng ty đối thủ cạnh tranh tung thị trường loại thuốc doanh thu cơng ty giảm mạnh Mặt khác, nguy lớn phát minh thuốc không cục FDA phê chuẩn, cơng ty tốn nhiều chi phí cho R&D mà không mang lại kết Do Mỹ nước có bảo hộ cao cho doanh nghiệp nước nhiều rảo cản thương mại Watson tận dụng số rào cản thuế quan rào cản phi thuế quan thuận lợi Tóm lại, mơi trường trị, pháp luật mang lại cho công ty hội đe dọa là: Cơ hội: - Do tầm ảnh hưởng trị mạnh nên Mỹ có nhiều thuận lợi nước khác việc nhận ưu đãi có uy tín hiệp hội, tổ chức kinh tế Các sản phẩm công ty dãn nhãn sản phẩm Mỹ giúp công ty dễ dàng tiêu thụ thị trường - Watson tận dụng số rào cản thuế quan rào cản phi thuế quan thuận lợi Đe dọa: - Watson gặp phải nhiều quy định cục dược phẩm thực phẩm Hoa Kỳ việc sản xuất phân phối thuốc - Cơng ty cịn phải ký văn cam kết với nhiều tổ chức hiệp hội có liên quan đến sản xuất phân phối thuốc như: hội bảo vệ người tiêu dùng, hội bảo vệ môi trường, hợi bảo vệ động vật… Mơi trường văn hóa: a) Tổng quan tình hình: Yếu tố văn hóa thay đổi xu hướng xã hội ảnh hưởng đến nhu cầu cho sản phẩm công ty sẵn có sẵn sàng cá nhân để làm việc Tại Mỹ, dân số lão hóa nhanh Điều làm tăng chi phí cho cơng ty người cam kết toán trợ cấp cho nhân viên họ nhân viên họ sống lâu Nó có nghĩa số hãng dược bắt đầu tuyển dụng nhân viên lớn tuổi để khai thác vào lực lượng lao động ngày tăng Dân số lão hóa có tác động đến nhu cầu: ví dụ, nhu cầu chỗ có mái che loại thuốc tăng lên nhu cầu đồ chơi giảm Hoa Kỳ nước có văn hóa đa dạng, văn minh tiến Người tiêu dùng Mỹ quan tâm nhiều tới độ an toàn, nguồn gốc xuất xứ hay thân thiện với môi trường sản phẩm Vì có trách nhiệm cao với cá nhân, cộng đồng nên họ ln địi hỏi sản phẩm họ mua phải từ cơng ty hoạt động lợi ích cộng đồng, mơi trường, khơng bóc lột sức lao động công nhân…Họ sẵn sàng chi tiêu nhiều sản phẩm có tiêu chí Đặc biệt với sản phẩm dược quan tâm nhiều sản phẩm mà họ mua liên quan tới sức khỏe họ, tính mạng họ Gia tăng dân số lão hóa cung cấp loạt hội mối đe dọa cho ngành công nghiệp dược phẩm Các trick để tận dụng hội Ngồi cịn có vấn đề bệnh béo phì ngày tăng dân số sức khỏe rủi ro liên quan b Những doanh nghiệp thích ứng với xu hướng mơi trường xã hội: Watson gắn hình ảnh với hoạt động cộng đồng Công ty tặng thuốc cho em nhỏ bị hen xuyễn trại trẻ mô côi Mỹ Đồng thời hỗ trợ bệnh viện, tổ chức y tế giúp đỡ khâu kỹ thuật chăm sóc bệnh nhân Cơng ty tạo môi trường làm việc tốt cho nhân viên Và nhiều năm liền cơng ty bình chọn 50 nơi làm việc thân thiện nước Mỹ Để bảo vệ môi trường, công ty đầu tư hệ thống xử lý chất thải tiên tiến áp dụng phương pháp hóa học, sinh học, xử lý oxy hóa cao cấp 4 Mơi trường cơng nghệ: Tởng quan tình hình: Yếu tố cơng nghệ: cơng nghệ tạo sản phẩm quy trình Máy nghe nhạc MP3, trị chơi máy tính, cờ bạc trực tuyến TV độ nét cao tất thị trường tạo tiến công nghệ Mua sắm trực tuyến, mã hóa máy tính hỗ trợ thiết kế tất cải tiến cách làm kinh doanh kết công nghệ tốt Cơng nghệ làm giảm chi phí, nâng cao chất lượng dẫn đến đổi Những phát triển mang lại lợi ích cho người tiêu dùng tổ chức cung cấp sản phẩm Bên cạnh thơng tin tự trao đổi trở thành nhu cầu quan trọng để thúc đẩy phát triển giai đoạn toàn cầu hóa Những quốc gia hay định chế tìm cách kiểm sốt thơng tin khống chế nhu cầu trao đổi tự thành viên xã hội lý phải bị đào thải ngược lại dịng chảy tồn cầu hóa Từ năm 2000 trở Đặc điểm giai đoạn giới co nhỏ xuống cỡ siêu nhỏ đồng thời san sân chơi toàn cầu, cho phép cá nhân cộng tác cạnh tranh thị trường tồn cầu qua máy điện tốn cá nhân, tạo thành giới phẳng Trong bối cảnh tồn cầu hóa nay, khơng cá nhân quốc gia Phương Tây thúc đẩy mà đến từ nhiều nước Các cá nhân từ ngõ ngách giới trao quyền tham gia cạnh tranh cách công b) Ảnh hưởng đến ngành dược phẩm : Cơ hội : -Tạo điều kiện cho công ty ngành mở rộng phạm vị hoạt động,phát triển quy mô kinh doanh Sự cải tiến cơng nghệ tồn cầu giúp cơng ty ngành kiểm soát tốt quy tring vận hành kinh doanh Bên cạnh thơng tin internet trở nên rộng mở với ai, thông tin nhiều chiều người tiêu dùng tích hợp hệ thống thu thập thơng tin hiệu giúp tìm kiếm nhiều nhu cầu có tiềm lớn Đe dọa : -Các thông tin truyền dễ dàng qua phận tổ chức Việc sử dụng thông tin nghiên cứu sản phẩm cần phải giữ gìn cẩn mật bên cạnh chuyển giao tri thức bên đặc biệt với đối thủ cạnh tranh bên ngồi -Các cơng ty ngành ln phải đề cao cảnh giác xâm nhập ngành công ty từ nhiều quốc gia, cơng tồn cầu phát triển dẫn rào cản nhập ngành ngày thấp Các hãng dược khác giưới hứa hẹn mang đến khách hàng dịch vụ tốt hơn, sản phẩm tốt hơn, trải nghiệm văn hóa tốt đẹp Mơi trường tồn cầu: + THỊ TRƯỜNG TOÀN CẦU CƠ BẢN Trong 10 năm 2000-2009 thị trường dược phẩm giới tăng 2,25 lần với tỷ lệ tăng trưởng bình quân Thị trường tỷ lệ tăng trưởng công nghiệp dược giới thời kỳ 2000 - 2009 Thị trường, Tỷ lệ tăng trưởng tỷ US$ hàng năm, % Thị trường, Tỷ lệ tăng trưởng tỷ US$ hàng năm, % 2000 356 7,6 2005 602 7,7 2001 390 9,6 2006 643 6,8 2002 427 9,5 2007 712 10,7 2003 497 16,4 2008 750 5,3 2004 559 12,5 800 6,6 Năm Năm 2009 Nguồn: IMS Health Tỷ lệ phân chia thị trường theo Châu lục không Mỹ, Châu Âu Nhật Bản chiếm khoảng 80% thị trường dược phẩm toàn cầu Phân bổ khơng thị trường dược phẩm tồn cầu( 2006) Thị trường, tỷ US$ Tỷ lệ tăng trưởng,% Thị phần, % Khu vực Bắc Mỹ Châu Âu Nhật Bản +9 +6 +3 44% 28% 10% Châu Á-Thái Bình Dương 263,7 171,1 57,7 43,0 +14 7% Mỹ Latin 29,3 +21 5%0 Trung Đông&Phi Châu 20,8 +13 3% Canada 15,3 +19 3% TỔNG CỘNG 604,5 +8 Nguồn: MedAd News, Sept 2007 100% Thị trường dược phẩm toàn cầu nơi để khoảng 25 tập đồn dược phẩm từ nước cơng nghiệp phát triển 12 cơng ty Hoa Kỳ, có cơng ty Châu Âu cơng ty Nhật Bản Trong số 10 công ty dược phẩm hàng đầu có mặt cơng ty Hoa Kỳ Những năm 2007-2008, 100 dược phẩm hàng đầu có doanh số 252 tỷ US$ chiếm 35,5% thị trường dược phẩm giới Trong gần 50% doanh số 20 dược phẩm hàng đầu chiếm giữ Doanh số dược phẩm "bom tấn" năm 2008 Biệt dược Doanh số năm 2008, tỷ US$ Lipitor (atorvastatin) 13.6 Plavix (clopidogrel) 8.6 Nexium (esomeprazole) 7.8 Seretide (fluticasone+salmeterol) 7.7 Enbrel (etanercept) 5.7 Seroquel (quetiapine ) 5.4 Zyprexa (olanzapine ) 5.0 Remicade ((infliximab) 4.9 Singulair (montelukast) 4.6 Lovenox (enoxaparin) 4.4 Nguồn: P.M.U Rao, India Mười công ty generic hàng đầu giới giữ 47% thị phần generic tồn cầu Năm cơng ty generic hàng đầu giới Số thứ tự Công ty Doanh số 2008, tỷ US$ Teva Sandoz Mylan Watson Ratiopharm 11,9 7,4 4,6 2,5 2,4 Năm 1984 Hoa Kỳ, bổ sung cho Luật Dược Thực phẩm khía cạnh liên quan đến phát minh, cơng nghiệp generic có điều kiện phát triển mạnh mẽ Sự xuất thuốc generic tạo hội cho công ty dược phẩm vừa nhỏ đồng thời tiết kiệm chi phí thuốc men cho người tiêu dùng, ngân sách y tế quỹ bảo hiểm + SỰ KIỆN CHÍNH TRỊ QUAN TRỌNG (Suy thối kinh tế tồn cầu) Khủng hoảng tài hoa kì 2007-2009 Tình hình cơng nghiệp dược giới bị ảnh hưởng dù không thật nặng nề đại suy thối tồn cầu nhờ tính chất thiết yếu dược phẩm Theo đánh giá Bloomberg.com (29 Oct 2008), riêng năm 2008 thị trường dược phẩm giới 10 tỷ US$ hậu suy thoái kinh tế Sản xuất trì trệ Trong nửa đầu năm 2009, doanh số lợi nhuận giảm Các tập đoàn dược phẩm đa quốc gia sản xuất "sản phẩm bom tấn" gặp khó khăn lần năm qua cơng nghiệp dược đóng góp cho kinh tế mức thấp Suy thoái kinh tế làm cho phận bệnh nhân chuyển sang sử dụng thuốc generic khám bệnh Các cơng ty dược vừa nhỏ phải đối đầu với khó khăn tài chính, đóng cửa, cắt giảm sản xuất, tái cấu trúc tồn cách khó khăn Một số cơng ty dược phẩm vừa nhỏ gặp khó khăn tài bị tập đồn đa quốc gia thơn tính với giá rẻ Diễn nhiều mua bán, sáp nhập giải pháp để vượt qua suy thoái Đây tượng xảy công nghiệp dược nhiều năm gần Những thương vụ mua bán, sáp nhập lớn công ty dược (1999-2009) Công ty mua Công ty bán Giá trị, triệu US$ Năm sáp nhập Pfizer Glaxo Sanofi Astra Zeneca Warner SmithKlineBeecham Aventis Medimune 8.800 7.880 6.570 1.520 1999 2000 2004 2007 Roche Merck Pfizer Genetech Schering Wyeth 4.700 4.110 6.800 Nguồn: P.M.U Rao, India 2009 2009 2009 Nửa cuối năm 2009 tình hình sáng sủa đáng kể, số IPO công nghiệp dược bước phục hồi Xu hướng đầu tư vào R&D bước tăng trưởng Năm 2009 Doanh số thị trường Châu Âu Bắc Mỹ, thị trường lớn nhất, tăng trưởng 3-4%, thị trường tỷ lệ tăng trưởng 10-15% thị trường Trung Quốc tăng trưởng 20% Mặc dù kinh tế giới phục hồi 2010 năm tiếp theo, công nghiệp dược gặp khó khăn nguyên nhân sau đây: nhiều thuốc biệt dược hết quyền phủ kiểm sốt chặt chẽ chi phí thuốc men chi phí khám chữa bệnh + CÁC QUỐC GIA CƠNG NGHIỆP MỚI Mảng sáng thị trường dược phẩm Châu Á-Thái Bình Dương Đang có chuyển hướng quan trọng thị trường dược phẩm với vươn lên mạnh mẽ cơng nghiệp dược Châu Á-Thái Bình Dương Nhờ chi phí sản xuất thấp thuận lợi quy chế, khu vực trở thành khu vực phát triển mạnh hoạt động sản xuất theo hợp đồng, đặc biệt thuốc generic nguyên liệu dược (API) Một số tiến công nghệ bắt đầu thúc đẩy hoạt động nghiên cứu-phát triển khu vực Tỷ lệ tăng trưởng thị trường dược phẩm Châu Á-Thái Bình Dương mức hai chữ số nhiều năm liền đạt khoảng 187 tỷ US$ năm 2009 Trong thời kỳ 2010-2012 công nghiệp dược Châu ÁThái Bình Dương tăng trưởng với tỷ lệ khoảng 12-13% Nhiều nhà phân tích dự đốn 5-10 năm tới khu vực Châu Á-Thái Bình Dương trở thành trung tâm sản xuất nguyên liệu dược (API) lớn giới nhờ chi phí sản xuất thấp ứng dụng công nghệ tiến Tuy nhiên, đặc điểm thị trường thay đổi mơ hình đấu thầu thuốc nghiêng thuốc generic giá rẻ có cạnh tranh khốc liệt công ty dược Dự đoán thị trường dược phẩm tăng mạnh Ấn Độ, Trung Quốc, Malaysia, Hàn Quốc Indonesia thu nhập tăng việc áp dụng số hình thức bảo hiểm y tế có tác dụng thúc đẩy thị trường thuốc biệt dược b/ Cơ hội đe dọa: Cơ hội - Với khoa học công nghệ đại công cụ giúp cho chuyển hướng từ thuốc phương pháp điều trị kinh điển sang giải pháp điều trị đích Giúp xác định xác nguyên nhân bệnh tật cải thiện đáng kể cho sức khỏe người Tuổi thọ bình quân tăng lên, đặc biệt nước giàu Một số bệnh dịch bệnh bước loại trừ Tuy nhiên nhu cầu chi phí chăm sóc sức khỏe không giảm Người già sống lâu tỷ lệ mắc bệnh mãn tính cao hơn, chi phí thuốc men nhiều Mà người già khả lao động nên cần thuốc giá rẻ hiệu - Các thị trường Bắc Mỹ, Châu Âu, Trung Âu, Đông Âu, Mỹ Latin, Châu Á-Thái Bình Dương…với dân số khổng lồ với thị trường hấp dẫn giới Ngoài ra, bệnh nhân nhóm bệnh nhân ngày có ảnh hưởng mạnh mẽ địi hỏi chăm sóc sức khỏe ngày cao Vì số dược phẩm hết quyền, việc gia tăng sử dụng thuốc gốc (generic) hội dành cho Waston - Các tiến khoa học sinh học, công nghệ thông tin, công nghệ di động liên kết mạng đem lại nhiều hội tiếp cận hoạt động nghiên cứu-phát triển để tiết kiệm chi phí Đe dọa - Chi phí nghiên cứu-phát triển đến năm 2020 dự đốn đạt 160 tỷ US$ Chi phí thử nghiệm lâm sàng ngày đắt đỏ, lên đến hàng trăm triệu US$ cho thuốc gần 50% thuốc thử nghiệm thất bại Vì ngồi việc chủ yếu sản xuất generics Waston muốn nghiên cứu thêm loại thuốc chịu rủi ro cao R&D - Nếu công ty muốn tiếp cận công tác nghiên cứu-phát triển, tập trung nghiên cứu xác định bệnh tật mức độ phân tử, phân biệt giai đoạn bệnh tật, phát triển phát minh giải pháp điều trị đặc hiệu cho bệnh khó khăn - Cơng nghiệp dược ngày phải cung cấp nhiều thuốc có giá trị cho người bệnh chứng minh minh bạch mặt lợi ích Ngày có nhiều đối thủ sản xuất thuốc generics với giá rẻ Waston đe dọa Phần B PHÂN TÍCH MƠI TRƯỜNG NGÀNH VÀ CẠNH TRANH I MƠ HÌNH NĂM LỰC Phân tích mơ hình lực lượng cạnh tranh Mơ hình lực lượng cạnh tranh cơng cụ hữu dụng hiệu giúp cho doanh nghiệp đánh giá mức độ hấp dẫn ngành thông qua biến động khả sinh lợi ngành Theo Michael Poter, doanh nghiệp ngành chịu tác động lực lượng cạnh tranh sau: 1.2.1 Các đối thủ cạnh tranh tiềm tàng - Ngành dược phẩm ngành có tiềm nhiều thách thức khả sinh lời cao Nhận thấy lợi ích từ ngành mang lại, nhiều cá nhân, tổ chức muốn gia nhập vào ngành Nhưng điều khơng phải dễ dàng rào cản nhập ngành cao, công ty muốn gia nhập ngành địi hỏi cao kinh nghiệm, cơng nghệ, kĩ thuật, yêu cầu vốn nguồn lực tài chính… - Các quy định Chính phủ- cục FDA: Chính phủ ban hành quy định chặt chẽ nghiêm ngặt sản xuất dược phẩm Bằng sáng chế thuốc rào cản lớn đối thủ cạnh tranh tiềm tàng Nhờ có sáng chế mà lợi nhuận từ sản phẩm mang lại thường cao ổn định suốt khoảng thời gian cấp sáng chế - Tính kinh tế theo quy mơ: Trong ngành dược phẩm loại chi phí chiếm tỷ trọng lớn bao gồm loại chi phí R&D, thử nghiệm, sản xuất…Muốn làm giảm loại chi phí cơng ty ngành cần phải sản xuất số lượng lớn sản phẩm Đây hiệu tính kinh tế theo quy mơ Quy mô công ty đem lại lợi vô quan trọng Điều làm cho đối thủ cạnh tranh tiềm tàng cảm thấy e ngại muốn thâm nhập vào ngành cơng ty gia nhập ngành gặp khó khăn cho vấn đề này, thường họ gia nhập ngành với quy mô nhỏ, chấp nhận gia nhập ngành với quy mơ lớn họ gặp nhiều rủi ro gặp trả đũa mạnh từ đối thủ ngành - Lợi chi phí tuyệt đối Khả vận hành sản xuất vượt trội nhờ vào kinh nghiệm khứ: Các công ty ngành tận dụng kinh nghiệm tích lũy dày dạn, kĩ thuật công nghệ vào trình nghiên cứu sản phẩm, sản xuất quản lý điều hành cơng ty Cho nên họ hồn tồn có kinh nghiệm hẳn đối thủ muốn nhập ngành Khả kiểm sốt đầu vào: Vì cơng ty tồn lâu nên có khả tiếp cận với nhà cung cấp nguyên vật liệu giá rẻ, mà chất lượng lại tuyệt vời, đối thủ tiềm tàng muốn tìm nhà cung cấp khó Hơn cơng ty sở hữu nguồn lao động dồi dào, với tay nghề trình độ kỹ thuật cao Khả tiếp cận vốn: Ngành dược ngành mà cần phải có nguồn vốn nguồn lực tài hùng mạnh tồn phát triển Các công ty hoạt động ngành hồn tồn có khả tiếp cận nguồn vốn dễ dàng so với công ty muốn gia nhập ngành nhờ vào uy tín, khả tài chứng minh - Rào cản nhập cạnh tranh: Các công ty muốn gia nhập vào ngành phải có nguồn vốn lớn để đầu tư vào nghiên cứu phát triển để tìm tịi, thử nghiệm phép đưa sản phẩm thị trường cấp phép • Nói tóm lại dược phẩm ngành có rào cản nhập cao 1.2.2 Cạnh tranh đối thủ ngành - Cấu trúc ngành: Ngành dược phẩm ngành tập trung Trong ngành có 200 cơng ty phần lớn thị phần tập trung vào 10 công ty lớn Biểu đồ liệt kê 50 công ty dược phẩm có doanh số lớn năm 2010 Các cty dẫn đầu ngành Pfizer, GlaxoSmithKline Merck chiếm tới 25% tổng thị trường Trong ngành tồn đấu tranh đa dạng chia sẻ thị trường dựa đổi mới, quyền sở hữu trí tuệ sáng chế sản phẩm - Các điều kiện nhu cầu: Nhu cầu dược phẩm ổn định. Rào cản rời ngành lớn Vì mức độ cạnh tranh giửa đối thủ nhóm ngành cao 1.2.3 Năng lực thương lượng người mua Ngành dược khó phân phối trực tiếp sản phẩm đến tay bệnh nhân Vì khách hàng trực tiếp họ bệnh viện, trung tâm bảo vệ sức khỏe, hay quầy thuốc… Những khách hàng thường mua với số lượng lớn, mua loại sản phẩm thuốc nhiều công ty dược khác nước nước khác Vì họ có lực thương lượng với nhà sản xuất cao Người tiêu dùng, bệnh nhân có khả thương lượng, hầu hết thuốc quy định bác sĩ, người tiêu dùng phải mua thuốc giá họ cần • Năng lực thương lượng người mua: Trung bình 1.2.4 Năng lực thương lượng nhà cung cấp Các nhà cung cấp ngành dược phẩm chủ yếu bao gồm: nhà cung cấp nguyên liệu thô trung gian Mà nguồn nguyên liệu phổ biến nhiều quốc gia nhau, không tạo khác biệt với nhà cung cấp khác Hơn nguồn nguyên liệu không phổ biến với ngành khác Và công ty ngành có khả tích hợp ngược dịng • Năng lực thương lượng nhà cung cấp: thấp 1.2.5 Các sản phẩm thay Sản phẩm thay thực chức tương tự sản phẩm ngành Sản phẩm thay ngành dược phẩm chủ yếu loại thực phẩm, nước uống có cơng dụng chữa bệnh phòng bệnh trà thảo mộc, nước tăng lực, cải xanh, đậu tương (đậu nành), dâu tây, mâm xôi.v.v… Các liệu pháp thiên nhiên : Yoga, thiền, v.v • Cho nên áp lực từ sản phẩm thay có xu hướng ngày mạnh lên Với bảng tóm tắt lực lượng cạnh tranh thấy ngành dược phẩm ngành hấp dẫn Các lực lượng cạnh tranh Đe dọa Đối thủ cạnh tranh tiềm tàng Thấp Các đối thủ ngành Cao Ổn định Năng lực thương lượng người mua Trung bình (*) Không ổn định Năng lực thương lượng nhà cung cấp Thấp Ít thay đổi Các sản phẩm thay Trung bình Mạnh lên Kết luận: ngành hấp dân với /5 lực lượng tác động mạnh vào ngành Xu hướng Ít thay đổi (*) CÁC NHĨM CHIẾN LƯỢC TRONG NGÀNH a Bản đồ nhóm chiến lược Nghiên cứu đăc điểm điều kiện thực tế ngành hai tiêu chí để đánh giá phân loại nhóm chiến lược là:  Chi phí đầu tư cho nghiên cứu phát triển sản phẩm  Giá bán sản phẩm - Trong ngành dược phẩm Mỹ nhóm chiến lược bật là: Dựa số liệu chia cơng ty ngành làm nhóm theo hai tiêu thức: Áp lực chi phí R&D cách thức định giá ( hay phương pháp thu hồi đầu tư ) cao G3: Astraz ,eneca Bristo l, myers squibb G1 Misub : isi Alertgan Tanab Novartis e chugai Forest Đị nh giá Thấp G5:B ayer, Wats on, Teva Myla n Glasxo smith kline sanofi aventis prifzer Johnson & jonhson Abott G2 : Merck Eli lillyLun dbeck G4: amgen Eis Taked a Dai Roche chi san kyo ThấpÁp lực chi phí nghiên cứu phát triễncao UC B BẢN ĐỒ CHIẾN LƯỢC TRONG NGÀNH b Thành viên nhóm chiến lược phân tích Nhóm G1 : Alertgan, Novartis, Chugai, Glasxo Smith kline, Sanofi Aventis, prifzer, Johnson & Jonhson, Abott Nhóm G2 : Merck, Eli lilly, Lundbeck, amgen, Takeda, Roche Nhóm G3 : Astraz, Eneca, Bristol, myers squibb, Misubisi Tanabe, Forest Nhóm G4 : Eisai, Daichi sankyo, UCB Nhóm G5 : Teva, Mylan, Bayer, Watson c Đánh giá tiềm phát triễn nhóm chiến lược NHĨM G1 : Là nhóm có thị phần lớn thị trường thuốc Nhóm trì nỗ lực nghiên cứu phát triễn cao, nhiên, áp lực chi phí R&D ảnh hưỡng đến nhóm cách trung bình Các cơng ty nhóm cạnh tranh dựa hai phương diện : mức độ bao phủ thị trường ( khả cung cấp loại thuốc thong dụng cách tốt ), đồng thời cạnh tranh khả phát triễn phát triễn sản phẩm – nhằm tránh công từ đối thủ Thuộc nhóm G2 NHĨM G2 : Là nhóm phát triễn mạnh dựa nghiên cứu phát triễn, đồng thời nhóm khơng xác định phương pháp định giá hớt ván nhiều lý : Trách nhiệm xã hội (Merck), Mục tiêu phát triễn (Amgen).v v…Nhóm G2 nhóm có khả phát triễn mạnh tương lai, Đây nhóm mà doanh nghiệp nhóm G1 cần quan sát kỹ lưỡng để đưa dự án nghiên cứu sách lược phù hợp Nhóm có sức mạnh cạnh tranh chủ yếu dựa vào khác biêt Đồng thời chịu nhiều rủi ro áp lực chi phí nghiên cứu phát triễn việc định giá cạnh tranh NHÓM G3 : Chiếm thị phần khơng lớn, nhiên lại có mức biên lợi nhuận cao, Đây nhóm có phương pháp định hương kinh doanh dựa khác biệt Nhóm cần đề phịng cơng từ đối thủ từ nhóm G2,G4 - Đây hai nhóm đe dọa lớn đến thị phần nhóm NHĨM G4 : Đây nhóm thâm nhập, thách thức thị trường Là nhóm có mối đe dọa lớn đến nhóm G1,2,3 Đây nhóm có rủi ro cao củng nhóm có khả thách thức ngành khơng chiếm thị phần lớn, nhóm ẫn số lớn ngành NHĨM G5 : Là nhóm theo đuổi chiến lược an toàn, điền khuyết thị trường Đây nhóm kinh doanh dựa chủ yếu thuốc Generics Khơng chịu q nhiều rủi ro, áp lực chi phí R&D không cao Đồng thời phân khúc thuốc Generic thuốc cạnh tranh dựa vào giá, Đây nguồn lợi cạnh tranh yếu nhóm Nhóm G4 có khả ảnh hưỡng mạnh đến nhóm G6 giảm chi phí nghiên cứu phát triễn nhằm giảm giá thành a WPI - thuộc nhóm : lựa chọn thuốc Generics làm tảng, có thiên hướng phát triễn sang nghiên cứu loại thuốc Branded Tuy nhiên WPI vân nằm nhóm chiến lược thứ b Trong năm 2011 : WPI đầu tư vào phát triễn sản phẩm lại đầu tư … Vào nghiên cứu sản phẩm thuốc Generics hàng loạt thương vụ mua lại khác Động thái đối thủ Mười công ty lĩnh vực thuốc generic thị trường Mỹ năm 2010, theo số liệu doanh thu năm 2009 cung cấp IMS health Xếp hạng 2010 Tập đoàn Quốc gia doanh thu 2009 (triệu USD) Phần trăm thị phần Teva Israël $6.956 21.8% Mylan Labs Mỹ $3.620 11.3% Sandoz (Novartis) Thụy Sĩ $2.494 7.8% Watson Pharma Mỹ $2.000 6.3% Greenstone (Pfizer) Mỹ $1.721 5.4% Par Pharma Mỹ $1.319 4.1% Hospira Mỹ $1,061 3.3% Apotex Canada $879 2.8% Mallinckrodt(Covid États-Unis $860 2.7% Dr Reddy's Ấn Độ $834 2.6% ien) 10 Các công ty với quốc gia Mỹ lĩnh vực thuốc generic năm 2010 Tập đoàn generic Mỹ Mylan Laboratories Inc Đặc điểm http://www.mylan.com/about_us/company_history.aspx - Năm 1961: Mylan thành lập - Năm 1965: chế tao vitamin viên nang gelatin - Năm 1966 xuất thuốc Penicillin G Mở rộng dòng sản phẩm với kháng sinh khác, thuốc giảm đau, thuốc kháng histamin steroid - Năm 1973:Sản xuất tất loại kháng sinh generic - năm 1984 phê duyệt sản phẩm độc quyền MAXZIDE (R), thuốc hạ áp nhà sản xuất giới cấp sáng chế loại thuốc - Những năm 1990: tập trung vào đa dạng hóa Mylan mua lại Bertek hệ thống ma túy thẩm thấu qua da, UDL phịng thí nghiệm dược phẩm lớn - Năm 1995, cơng ty tạo dịng phân phối dược phẩm - Năm 2007 Mylan mua lại quyền kiểm sốt phịng thí nghiệm Matrix sở sản xuất chi phí thấp Ấn Độ Trung Quốc, mua Generics Merck KGaA Đức thuốc kháng virus để điều trị người sống chung với HIV / AIDS -Năm 2011: Mylan có 1.100 sản phẩm riêng biệt TEVA BAYER Lực lượng dẫn dắt thay đổi Phân tích lực lượng dẫn dắt gồm bước: Nghiên cứu phát triển sản phẩm mới, cải tiến công nghệ Ngành dược phụ thuộc chặt chẽ vào yếu tố cơng nghệ, ngành dược phẩm ngành nghiên cứu cần sử dụng thiết bị công nghệ cao phương pháp nghiên cứu đại Điều tạo thay đổi nhu cầu vốn, yêu cầu tối thiểu nhà xưởng, hội nhập dọc, hiệu ứng học tập đường cong kinh nghiệm Công ty đánh giá R&D lực lượng quan trọng việc dẫn dắt thay đổi ngành Sửa đổi, bổ sung, hồn thiện quy định sách Những quy định sách ngành dược khắt khe, an toàn khách hàng việc bảo vệ môi trường sống ưu tiên hàng đầu cần phải đáp ứng Chẳng hạn luật chống lại việc thử nghiệm động vật hay cấm sản phẩm dược chứa hoạt chất có hại cho người ban hành, tất sản phẩm ngành phải qua kiểm nghiệm dây chuyền sản xuất sản phẩm bị ngưng hoạt động phạm luật Điều mặt làm cho công ty dược phải đầu tư thêm khoản kinh phí khơng nhỏ vào giai đoạn nghiên cứu, thử nghiệm, sản xuất Mặt khác giúp cơng ty hướng hoạt động khơng vi phạm phải nguyên tắc đạo đức, trì tin tưởng khách hàng-điều giúp công ty tồn phát triển lâu dài Như vậy, ảnh hưởng quy định sách tạo thay đổi không nhỏ ngành dược Tồn cầu hóa: Thị trường dược phẩm toàn giới chuyển sang kỷ nguyên tồn cầu hóa Các cơng ty mở rộng phạm vi hoạt động tồn cầu thơng qua việc đầu tư, mua lại, sáp nhập, liên doanh… Những điều làm cho ngành thay đổi Thứ nhất, ngành dược phẩm chứng kiến tồn cầu hóa thị trường; ranh giới ngành bán lẻ không dừng lại biên giới quốc gia Các cơng ty/tập đồn dược phẩm Mỹ phải đối mặt với đối thủ nước thị trường nội địa thị trường quốc gia khác mà hoạt động Thứ hai, tính khốc liệt cạnh tranh gia tăng, cơng ty ngày hồn thiện lợi cạnh tranh trước đối thủ Thứ ba, tồn cầu hóa đào thải công ty không đủ khả bám trụ ngành đẩy nhiều công ty yếu đến bờ vực thẳm; tạo hội cho nhiều cơng ty/tập đồn lớn đạt mức tăng trưởng cao Các nhân tố để thành công Việc xác định số yếu tố chủ chốt mang đến thành cơng q trình cạnh tranh phát triển doanh nghiệp tác động mạnh đến khả thành đạt thị trường thành viên ngành Nó liên quan trực tiếp đến lực thực hay tập trung hướng tới để giành thắng lợi tài hay cạnh tranh Nó thu hút quan tâm đặc biệt tất doanh nghiệp ngành Việc chẩn đốn xác vơ quan trọng Nếu chẩn đoán sai dẫn đến chiến lược định hướng sai Ngược lại, công ty nhận thức đầy đủ nhân tố then chốt thành cơng trì lợi cạnh tranh bền vững đầu tư sức lực để thực tốt đối thủ Các yếu tố thành cơng chủ chốt có quan hệ chặc chẽ với sứ mệnh mục tiêu chiến lược doanh nghiệp phải nhận quan tâm đặc biệt Trong ngành dược phẩm, nhân tố then chốt dẫn đến thành cơng là: đội ngũ nhân viên giàu kinh nghiệm biết tận dụng công nghệ, chất lượng sản phẩm, đáp ứng nhu cầu tương lai  Đội ngũ chuyên gia nghiên cứu biết tận dụng công nghệ Trong thập niên 2001-2010 xuất khó khăn cơng tác nghiên cứu-phát triển thuốc thể vấn đề sau đây: - Hiệu suất thành công sút giảm Năm 2001, FDA cấp phép cho 24 phân tử thuốc (NCE: new chemical entity) số phân tử cấp phép năm trước nguồn vốn đầu tư tăng gấp lần từ 1997 - Các sản phẩm nghiên cứu thất bại giai đoạn nghiên cứu cuối cùng, nghĩa sau đưa thị trường công ty đầu tư khơng có hội thu hồi vốn lợi nhuận Trong năm (19992001) 28 sản phẩm nghiên cứu với thị phần tiềm lên đến 20 tỷ US$ phải kết thúc giai đoạn cuối trình nghiên cứu-phát triển Trong năm 1997-2001, có 12 dược phẩm với doanh số tiềm lên đến 11 tỷ US$ phải rút khỏi thị trường nhiều nguyên nhân khác 85% nguyên nhân liên quan đến tác dụng dược lý, tác dụng phụ tác dụng có hại khơng mong muốn, độc tính - Nhiều thuốc đến thời kỳ hết hạn bảo hộ sở hữu trí tuệ, xuất phiên thuốc gốc thị trường, lợi nhuận giảm - Cạnh tranh khốc liệt - Ngày nghiên cứu thành cơng sản phẩm có doanh số cao Trong giai đoạn 20032008, có 14 dược phẩm có doanh số cao khơng có sản phẩm đem lại thu nhập cao sản phẩm "bom tấn" có thị trường =>Vì để thực thành công chiến lược dẫn đầu thị trường phát triển sản phẩm mới, công ty dược cần nguồn nhân lực có lực, kinh nghiệm biết tận dụng công nghệ Sở dĩ ngành dược ngành cơng nghệ cao nên việc nghiên cứu, thử nghiệm đời sản phẩm phức tạp, đòi hỏi chuyên môn sâu đặc biệt, biết tận dụng công nghệ để rút ngắn thời gian nghiên cứu tiết kiệm chi phí Nếu thiếu lực lượng chuyên gia nghiên cứu tài với nhiều kinh nghiệm việc phát triển loại dược phẩm gần thực làm xuất liên tục đáp ứng mong đợi khách hàng  Chất lượng sản phẩm Thuốc sản phẩm đặc biệt có liên quan trực tiếp đến sức khỏe người tiêu dung u cầu người tiêu dùng chất lượng thuốc: đáp ứng tiêu đề ra, chất lượng ổn định, hiệu quả, an toàn, thuận tiện sử dụng, cịn hạn sử dụng có giá phù hợp Những sản phẩm có chất lượng tốt đem lại tín nhiệm hài lịng khách hàng, định mua hàng họ có ảnh hưởng đến thành bại sản phẩm hay dịch vụ thường số phận doanh nghiệp Ngoài chất lượng sản phẩm phụ thuộc vào số yếu tố: + Chính sách chất lượng: xác định cụ thể tiêu chuẩn hay mức chất lượng phải đạt sản phẩm hay dịch vụ + Thơng tin: Để họach định sách, cần phải thu thập thơng tin xác sở thích, kỳ vọng khách hàng, tiêu chuẩn chất lượng giá thành đối thủ cạnh tranh để đảm bảo đạt tiêu chuẩn chất lượng  Nghiên cứu phát triển loại thuốc để đáp ứng kịp thời nhu cầu tạo tương lai Khi loại bệnh phát sinh hay vấn đề nâng cao sức khỏe trở thành nhu cầu, người tiên phong đánh giá cao Nếu loại bệnh có mức độ nguy hiểm cao đến sức khoẻ người việc đáp ứng kịp thời quan trọng Ví dụ: Cơ quan y tế Mỹ lần chấp thuận loại thuốc có tác dụng ngăn ngừa lây HIV Thuốc dùng cho người làm nghề dễ lây nhiễm, có quan hệ tình dục với bạn đời mắc bệnh.Các nghiên cứu từ năm 2010 cho thấy, loại thuốc mang tên Truvada giảm nguy nhiễm HIV từ 44% đến 73% Truvada dùng phối hợp với loại thuốc kháng virus để điều trị virus HIV Giờ đây, người ta nhận thấy cịn an tồn hiệu với người lành việc ngừa bệnh… Ngồi ra, sản phẩm tiên phong, có khả đem lại nguồn tài lớn cho doanh nghiệp Dự đoán top 10 thuốc brand name năm 2014 : Avastin (cancer) Roche $8.9 bln Humira (arthritis) Abbott (ABT.N) $8.5 bln Enbrel (arthritis) Pfizer(PFE.N)/Amgen(AMGN.O) $8.0 bln Crestor (cholesterol) AstraZeneca (AZN.L) $7.7 bln Remicade (arthritis) Merck(MRK.N)/J&J(JNJ.N) $7.6 bln Rituxan (cancer) Roche $7.4 bln Lantus (diabetes) Sanofi-Aventis (SASY.PA) $7.1 bln Advair (asthma/COPD) GlaxoSmithKline (GSK.L) $6.8 bln Herceptin (cancer) Roche $6.4 bln 10.NovoLog (diabetes) Novo Nordisk (NOVOb.CO) $5.7 bln Từ phân tích ngành ta kết luận sức hấp dẫn ngành sau: - Dược phẩm mặt hàng thiết yếu người dân nên ngành dược chịu ảnh hưởng chu kỳ kinh tế có tốc độ tăng trưởng ổn đinh - Ngành dược có tiềm tăng trưởng mạnh, điều thấy rõ qua doanh thu công ty lớn ngành Pfizer, GlaxoSmithKline, Novartis, Sanofi-Aventis, Hoffmann–La Roche, AstraZeneca, Johnson & Johnson, Merck & Co… Các cơng ty có daonh thu mức cao từ 26 -43 tỷ USD năm 2007 đến năm 2010 35-54 tỷ USD tình hình kinh tế có nhiều biến động Hơn nữa, dược phẩm sản phẩm cần thiết người, đặc biệt tình hình mơi trường ngày suy thoái, virut, vi khuẩn lạ xuất gây nên dịch bệnh… - Ngành dược ngành không hấp dẫn với doanh nghiệp ngồi ngành Bởi thu doanh thu cao lợi nhuận công ty ngành lại không cao họ phải tốn nhiều vào chi phí R&D thường họ chi đến 29% lợi nhuận gộp cho nguyên cứu phát triển Hơn chi phí cho bán hàng quản lý doanh nghiệp, chi phí vốn đầu tư cho sở vật chất lớn khơng chi tiêu cho chi phí họ lợi cạnh tranh họ khơng có loại thuốc sáng chế hết hạn Qua ta thấy khơng phải ngành có mức độ sinh lợi cao - Tình trạng cạnh tranh ngành cao Mặc dù rào cản nhập cao, rào cản rời ngành cao, nguy từ đối thủ cạnh tranh tiềm tàng không nhiều, đe dọa từ sản phẩm thay thấp, nhà cung cấp tác động tới doanh ngành…nhưng cạnh tranh doanh nghiệp nhóm chiến lược, doanh nghiệp nhóm chiến lược khác diễn mạnh mẽ - Các sản phẩm thay cho ngành dược liệu pháp thay yếu tố đe dọa đến tương lai ngành dược Nhưng sản phẩm từ ngành dược sản phẩm thiết yếu sống nên khó thay Trong tương lai ngành dược không ngừng phát triển đổi - Đối với Waston công ty phát triển mạnh Hoa Kỳ, năm gần nhờ tạo cho hướng mới, cơng ty khơng ngừng tăng cao doanh thu lợi nhuận Qua ta nhận thấy vị cạnh tranh công ty khơng ngừng tăng cao ln có khả tăng trưởng cao Cạnh tranh chu kỳ ngành PHÂN TÍCH NGÀNH VÀ CHU KỲ NGÀNH Định nghĩa ngành: Ngành công nghiệp nghiệp dược phẩm ngành bao gồm công ty hoạt động liên quan đến lĩnh vực nghiên cứu, sản xuất, phát triễn, tiếp thị phân phối loại thuốc để phòng trị bệnh cho người Sản phẩm phần lớn ngành công nghiệp loại thuốc đông dược tây dược Tây dược loại thuốc sản xuất từ hóa chất số loại vi nấm, bào chế từ động vật Đơng dược có nguồn gốc từ cỏ, động vật Xu phát triển ngành dược Hoa Kỳ năm thập kỷ 20 Trong bối cảnh tồn cầu hóa kinh tế giới, ngày xuất nhiệu yếu tố buộc phải có hợp tác sâu rộng quy chế quản lý thuốc - Nguồn nhân lực quản lý dược quốc gia không theo kịp phát triển thị trường, thiếu nhân lực chuyên gia để đáp ứng công tác nghiên cứu quản lý Nhu cầu ngày cao chuyên gia tổ chức tư vấn Thiếu tra viên có trình độ - Bệnh mãn tính ngày tăng, nhiều bệnh nhân phải điều trị suốt đời, đòi hỏi phải có quy chế có hiệu lực lâu dài (lifecycle regulation, live license) - Bệnh nhân đòi hỏi minh bạch ngày tăng, cơng chúng địi hỏi kiểm tra độc lập liệu lâm sàng - Giá trị đồng tiền ngày bệnh nhân, quan bảo hiểm nhà cung cấp dịch vụ y tế quan tâm chi phí - hiệu quả, an tồn - hiệu - Nghiên cứu "cầu may" thuốc phù hợp cho tất bệnh nhân (one size fits all) ngày khó khăn tốn - Các tiến khoa học sinh học, công nghệ thông tin, công nghệ di động liên kết mạng (mobile and networking technologies) đem lại nhiều hội tiếp cận hoạt động nghiên cứu-phát triển - Việc đánh giá công nghệ y học trở thành phận việc định y tế - Cạnh tranh khốc liệt Ví dụ: xuất thuốc ức chế Cox-2 thị trường có sản phẩm tương tự giai đoạn cuối trình nghiên cứu - phát triển chờ cấp phép - Ngày nghiên cứu thành cơng sản phẩm có doanh số cao (dược phẩm "bom tấn") Trong giai đoạn 2003-2008, có 14 dược phẩm có doanh số cao khơng có sản phẩm đem lại thu nhập cao sản phẩm "bom tấn" có thị trường Trong thập kỷ vừa qua hình thành hợp tác khu vực quan quản lý nhà nước dược EMEA (European Medicines Evaluation Agency) thuộc khối Cộng đồng Châu Âu, hợp tác khối ASEAN, hợp tác tổ chức phi phủ Diễn đàn quốc tế hịa hợp dược (ICH: International Conference on Harmonization)), Thỏa ước quốc tế tra dược (PIC: Pharmaceutical Inspection Convention) Chu kỳ ngành sản xuất dược phẩm: a) Ngành dược từ năm 2000 đến Thuốc generic ngày chiếm vị trí quan trọng thị trường dược phẩm giới Năm 2008, doanh số generic giới đạt 80 tỷ US$ so với tổng doanh số dược phẩm 750 tỷ US$ (tỷ lệ gần 11%) Dự đoán ba năm (2009-2011) có số dược phẩm độc quyền với doanh số 140 tỷ US$ phải giảm doanh số cạnh tranh thuốc generic lần xuất thị trường sau thuốc phát minh hết quyền Bảng 1.- Các generic có doanh số cao (tỷ US$) Doanh số đỉnh, Doanh số giảm, năm (tỷ US) năm (tỷ US$) Astra Zeneca Pfizer BMS-Sanofi Aventis Merck BMS, Takeda Pfizer Pfizer Takeda 7,2 (2001) 2,0 (2005) 5,6 (200?) 5,3 (2005) 4,5 (2006) 4,8 (2006) 3,25 (2005) 4,2 (2006) NA 1,4 (2006) 1,7 (2006) 2,0 (2007) 3,0 (2007) 1,8 (2007) 1,5 (2007) 1,0 (2007 Merck 3,0 (2007) NA Biệt dược Generic Công ty phát minh Losec Zithromax Plavix Zocor Pravachol Norvasc Zoloft Prevacid Omeprazole Azithromycin Clopidogre Simvastatin Pravastatin Amlodipine Sertraline Lansoprazole Alendronat Fosamax Nguồn: P.M.U Rao, India Mười công ty generic hàng đầu giới giữ 47% thị phần generic toàn cầu cơng ty generic hàng đầu Teva, Sandoz Mylan Bảng 2.- Năm công ty generic hàng đầu giới Số thứ tự Công ty Teva Sandoz Mylan Doanh số 2008, tỷ US$ 11,9 7,4 4,6 Watson Ratioph 2,5 2,4 arm Ngưỡng giới hạn phát minh thuốc mới: Chi phí cao, kết khơng cao Chi phí nghiên cứu tìm thuốc thập kỷ vừa qua ngày lớn kết không tương xứng với đầu tư Số thuốc FDA Hoa Kỳ cấp phép hàng năm có sụt giảm thập kỷ vừa qua so với thập kỷ trước Số lượng thuốc nghiên cứu năm 2009 lên đến 9.605 so với 5.930 (1998) chắn số thuốc nghiên cứu thành công cấp phép không 30-40 Bảng 3.- Chi phí phát minh thuốc giai đoạn 1990-2006 1990 42 2001 20 31 Chi phí R&D (tỷ US$) Số thuốc phát minh Chi phí trung bình/1 173 645 thuốc (triệu US$) Nguồn: Nature Reviews Drug Discovery, Nr 6, pp 99-101, Feb 2007 2006 24 22 1.100 Bảng 4.- Số thuốc phát minh giai đoạn 1996 - 2005 Năm Số thuốc Cấp phép Năm Số thuốc cấp phép 1996 53 2001 24 1997 39 2002 17 1998 30 2003 21 1999 35 2004 31 2000 27 2005 18 Nguồn: Nature Reviews Drug Discovery, Nr 6, pp 99-101, Feb 2007 Năm 2009 năm khắc nghiệt công nghiệp dược giới với thăng trầm đầy thách thức đầy hội Trong nửa đầu năm 2009, doanh số lợi nhuận giảm, với công ty lớn sản xuất sinh dược (biopharmaceuticals) khắp nơi dù ngành cơng nghiệp trẻ đầy hứa hẹn Các tập đồn dược phẩm đa quốc gia sản xuất "sản phẩm bom tấn" gặp khó khăn lần năm qua cơng nghiệp dược đóng góp cho kinh tế mức thấp Suy thoái kinh tế làm cho phận bệnh nhân chuyển sang sử dụng thuốc generic khám bệnh Từ 2006 đến nay, Pfizer cắt giảm 14.000 nhân viên để giảm tỷ US$ chi phí hàng năm đồng thời phải tăng cường diện nước Châu Á với hy vọng tạo khoảng lợi nhuận tỷ US$ vào năm 2012 Đã diễn nhiều mua bán, sáp nhập công ty lớn công ty nhỏ giải pháp để vượt qua suy thối Điển hình mua bán năm 2009 Pfizer, Wyeth giá trị 6,8 tỷ US$, Merck Sharp Dome Schering giá trị 4,11 tỷ US$ Roche mua 44% cổ phần Genentech trị giá 4,7 tỷ US$, Daininippon Sumitomo Pharma (DSP-Japan) mua Sepracor với giá 2,6 tỷ US$ [12] Các công ty dược vừa nhỏ phải đối đầu với khó khăn tài chính, đóng cửa, cắt giảm sản xuất, tái cấu trúc tồn cách khó khăn Một số cơng ty dược phẩm vừa nhỏ gặp khó khăn tài bị tập đồn đa quốc gia thơn tính với giá rẻ "bột mỳ"! Thị trường generic bùng nổ có rủi ro Năm 2009, thị trường generic trải qua sàng lọc với thời gian, tiếp tục phát triển chiếm khoảng 70% thuốc kê đơn Việc mua bán, sáp nhập công ty làm cho công nghiệp generic tập trung Tuy nhiên, thị trường generic không đối mặt với nhiều nguy như: giá thấp, "chiến tranh thuốc nhái", lợi nhuận thấp yêu cầu quy chế, kiểm soát chất lượng quản lý ngày cao Sự tiến y học y tế giới đem lại cải thiện đáng kể cho sức khỏe người Tuổi thọ bình quân tăng lên, đặc biệt nước giàu Một số bệnh dịch bệnh bước loại trừ Tuy nhiên nhu cầu chi phí chăm sóc sức khỏe khơng giảm Người già sống lâu tỷ lệ mắc bệnh mãn tính cao hơn, chi phí thuốc men nhiều Chi phí y tế cho người già 80 tuổi Hoa Kỳ cao gấp 4,6 lần Đức 3,3 lần Nhật Chi phí nghiên cứu-phát triển đến năm 2020 dự đoán đạt 160 tỷ US$ lúc số API cấp phép hàng năm giảm dần Chi phí thử nghiệm lâm sàng ngày đắt đỏ, lên đến hàng trăm triệu US$ cho thuốc gần 50% thuốc thử nghiệm thất bại Pha III b) Hiện ngành dược ở giai đoạn tái tổ chức với đặc điểm sau:phân tích cung cầu Tăng trưởn g Tái tổ chức Phát sinh Từ phân tích ngành trên, chúng tơi rút số đặc điểm sau: + Tăng trưởng chậm lại + Nhu cầu bị hạn chế nhu cầu thay + Ganh đua công ty trở nên mãnh liệt + Dư thừa lực sản xuất + Các công ty chạy đua giảm giá thuốc + Số lược đối thủ nhập ngành giảm Bên cạnh cịn có phân cực cơng nghiệp dược theo hướng: Đáp ứng thị trường phục vụ số đông (mass market) với đặc điểm sau: - Thuốc giá rẻ - Thuốc gốc thuốc không kê đơn - Sản lượng lớn - Điều trị theo phác đồ - Trực tiếp tiếp thị cho người tiêu dùng Thị trường đặc biệt thị trường ngách (niche market): - Thuốc giá cao - Bệnh lý thay đổi - Phòng bệnh - Điều trị theo thầy thuốc - Chia sẻ rủi ro - Mục tiêu chuyên biệt - Chăm sóc/điều trị trọn gói Trong ngành giai đoạn tái tổ chức cơng ty Watson gặp phải khó khăn có thuận lợi là: Thuận lợi: - Mặc dù ngành tăng trưởng chậm lại thời điểm để công ty tiến hành liên doanh cấp phép thuốc - Thời điểm Watson có quy mơ lớn - Địi hỏi phải tái tổ chức lại Việc xếp lại công ty giúp công ty tận dụng nhiều hội từ thị trường - Giai đoạn số lượng cơng ty muốn gia nhập vào ngành dược - Giai đoạn thúc công ty đổi nhanh công nghệ y học, tạo động lực cho phát triển tương lai Khoa học công nghệ đại công cụ giúp cho chuyển hướng từ thuốc phương pháp điều trị kinh điển sang giải pháp điều trị đích Khoa học genomic, proteomoic metabonomic giúp xác định xác nguyên nhân bệnh tật Khoa học sinh học phân tử xác định dược nhiều "đích sinh học" (biologic targets) y học chưa quan tâm đến liên quan "đích sinh học" với bệnh tật Các cơng ty dược phẩm tiên phong cần có cách tiếp cận công tác nghiên cứu-phát triển, tập trung nghiên cứu xác định bệnh tật mức độ phân tử, phân biệt giai đoạn bệnh tật tìm liên quan "đích sinh học" với bệnh lý học chế gây bệnh mức độ phân tử Trên sở ấy, phát triển phát minh trọn gói "giải pháp điều trị đích" đặc hiệu cho tứng bệnh chí giai đoạn loại bệnh Khó khăn: - Giai đoạn tăng trưởng chậm địi hỏi cơng ty phải đầu tư nhiều cứu để đón đầu thị trường - Việc xếp lại nhân công ty lớn Watson vô phức tạp - Sự đáp ứng nhu cầu: Sự tiến y học y tế giới đem lại cải thiện đáng kể cho sức khỏe người Tuổi thọ bình quân tăng lên, đặc biệt nước giàu Một số bệnh dịch bệnh bước loại trừ Tuy nhiên nhu cầu chi phí chăm sóc sức khỏe khơng giảm Người già sống lâu tỷ lệ mắc bệnh mãn tính cao hơn, chi phí thuốc men nhiều Chi phí y tế cho người già 80 tuổi Hoa Kỳ cao gấp 4,6 lần Đức 3,3 lần Nhật  ... sản xuất phân phối thuốc như: hội bảo vệ người tiêu dùng, hội bảo vệ môi trường, hợi bảo vệ động vật… Mơi trường văn hóa: a) Tổng quan tình hình: Yếu tố văn hóa thay đổi xu hướng xã hội ảnh hưởng... nghiệm văn hóa tốt đẹp Mơi trường tồn cầu: + THỊ TRƯỜNG TOÀN CẦU CƠ BẢN Trong 10 năm 2000-2009 thị trường dược phẩm giới tăng 2,25 lần với tỷ lệ tăng trưởng bình quân Thị trường tỷ lệ tăng trưởng... Health Tỷ lệ phân chia thị trường theo Châu lục không Mỹ, Châu Âu Nhật Bản chiếm khoảng 80% thị trường dược phẩm tồn cầu Phân bổ khơng thị trường dược phẩm toàn cầu( 2006) Thị trường, tỷ US$ Tỷ lệ