Bệnh nhân ở xã Trà Leng, huyện Nam Trà My, tỉnh Quảng Nam chẩn đoán là SR do P.falciparum chưa biến chứng thỏa mãn các tiêu chuẩn lựa chọn và tiêu chuẩn loại trừ được đưa vào nghiên cứu.
Tiêu chuẩn lựa chọn:
- Người lớn và trẻ em trên 6 tháng tuổi.
- Đơn nhiễm P.falciparum với mật độ KST trong máu từ 500 – 200.000 thể vô tính/µl máu.
- Sốt (nhiệt độ nách 37,50C, nhiệt độ miệng/hậu môn 380C) và/hoặc có tiền sử sốt trong 24 giờ trước đó.
- Có thể uống được thuốc SR.
- Đồng ý tham gia nghiên cứu (bằng văn bản). Đối với BN dưới 18 tuổi, cần có sự đồng ý của cha mẹ hoặc người giám hộ.
Tiêu chuẩn loại trừ:
- Nhiễm phối hợp KSTSR. - Mang thai hoặc cho con bú.
- Mắc đồng thời các bệnh cấp tính, bệnh khác cần phải điều trị đặc hiệu (kháng sinh).
- Mắc các bệnh mạn tính nặng (ví dụ như bệnh tim, bệnh gan, bệnh thận, HIV/AIDS).
- Suy dinh dưỡng nặng. - Có các dấu hiệu nguy hiểm:
Không thể uống.
Nôn mửa nặng.
Tiền sử co giật gần đây (>1 lần trong 24 giờ).
27 Không thể ngồi hoặc đứng. - Có các dấu hiệu của bệnh SR nặng:
Sốt rét có biến chứng thể não.
Thiếu máu nặng (hemoglobin < 7 g/dl, hematocrit <15%).
Suy thận cấp (creatinin huyết thanh > 3 mg/dl ở người lớn và > 1,5 mg/dl ở trẻ em).
Phù phổi.
Hạ đường huyết (đường huyết < 40mg/dl).
Sốc (huyết áp tâm thu < 70 mmHg ở người lớn, < 50 mmHg ở trẻ).
Xuất huyết (đường tiêu hóa, mũi, chân răng hoặc các nơi tiêm tĩnh mạch).
Co giật toàn thân.
Vàng da nặng.
- Bệnh nhân đã uống quinin, artemisinin hoặc các dẫn xuất artemisinin trong vòng 7 ngày vừa qua, 4 – aminoquinolin trong vòng 14 ngày qua, pyrimethamin và/hoặc sulfonamid trong vòng 28 ngày qua, hoặc mefloquin trong vòng 56 ngày qua không làm mục tiêu 2.