Quá trình dập viên

Một phần của tài liệu Nghiên cứu bào chế viên metformin giải phóng kéo dài trên quy mô pilot (Trang 56)

3. Chƣơng 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU

3.3.1.2.Quá trình dập viên

Tiến hành dập viên trên máy dập viên quay tròn 8 chày với chày cối caplet CapS :19x9 (mm). Tốc độ dập viên 5 vòng/phút phù hợp với công suất của máy dập viên, tránh được hiện tượng nặng máy.

Theo dõi quá trình dập viên và lấy mẫu đánh giá độ cứng của viên, độ đồng đều khối lượng của viên sau khi dập tại 3 thời điểm khác nhau của quá trình, mỗi thời điểm lấy 20 viên để đánh giá độ cứng và độ đồng đều khối lượng. Kết quả được trình bày như bảng 3.16.

Bảng 3.16. Độ đồng đều khối lượng và độ cứng của viên ở quy mô 500 viên/mẻ (n=20)

Thời điểm đầu Thời điểm giữa Thời điểm cuối

KLTB viên (g) ± SD Độ cứng (kp) ± SD KLTB viên (g) ± SD Độ cứng (kp) ± SD KLTB viên (g) ± SD Độ cứng (kp) ± SD 0,915 ± 0,008 8,96 ±0,22 0,913± 0,008 9,56 ± 0,23 0,917 ± 0,005 9,4 ± 0,30

Nhận xét: Từ kết quả trên ta thấy viên có sự đồng đều về khối lượng ở cả 3 thời điểm lấy mẫu với giá trị SD < 0,008 chứng tỏ hạt trơn chảy tốt trong suốt quá trình dập viên. Các số liệu về lực gây vỡ viên cho thấy viên có kết cấu chắc với lực gây vỡ viên khoảng 9 kp.

Như vậy sau khi bào chế lô 1 đã xác định được các thông số quá trình bào chế ở quy mô 500 viên/mẻ như bảng 3.17.

Bảng 3.17. Các thông số quá trình bào chế viên ở quy mô 500 viên/mẻ

Quá trình xay nghiền, rây nguyên liệu

Thiết bị Máy xay dao

Tốc độ xay Rây nguyên liệu qua rây 200 2800 vòng/phút

Quá trình trộn bột kép

Thiết bị Thiết bị trộn lập phương với đầu máy KALWEKA

Tốc độ trộn 300 vòng/phút Thời gian trộn 15 phút Quá trình nhào

ẩm Thiết bị

Thiết bị trộn chữ Z với đầu máy KALWEKA

46

Tốc độ nhào ẩm 100 vòng/phút Thời gian nhào ẩm 15 phút Thời gian ủ ẩm 30 phút

Quá trình xát hạt

Thiết bị Máy xát hạt ERWEKA với đầu máy KALWEKA

Loại rây 1000 Tốc độ đầu máy 100 vòng/phút

Quá trình sấy

Thiết bị sấy Tủ sấy tĩnh Memmert Nhiệt độ sấy 50 ± 5 0C Thời gian sấy 2 giờ Hàm ẩm yêu cầu 2 - 3% Quá trình dập

viên

Tốc độ dập viên 5 vòng/phút Độ cứng của viên 9 - 10 Kp

Một phần của tài liệu Nghiên cứu bào chế viên metformin giải phóng kéo dài trên quy mô pilot (Trang 56)